Vnitřní lékařství 6/2020

DIOZEN® je lék obsahující mikronizovaný diosmin 1 v odpovídající čistotě dle Evropského lékopisu. 2 * Síla diosminu pro pevné a pružné žíly! ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU DIOZEN 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY LÉČIVÁ LÁTKA: Diosminum micronisatum 500 mg v jedné tabletě. INDIKACE: Léčba příznaků a projevů chronické žilní insuficience dolních končetin, funkčních nebo organických (pocit těžkých nohou, bolest, edém, noční křeče, trofické změny včetně bércového vředu). Léčba akutní ataky hemoroidálního onemocnění, základní léčba subjektivních příznaků a funkčních objektivních projevů hemoroidálního onemocnění. DÁVKOVÁNÍ: Venolymfatická insuficience: Obvyklá dávka: 2 tablety denně podané v jedné dávce nebo ve dvou dílčích dávkách. Hemoroidální onemocnění: Doporučená dávka je 2 tablety 3x denně během prvních 4 dní, poté 2 tablety 2x denně během následujících 3 dní. Udržovací dávka je 2 tablety denně podané v jedné dávce nebo ve dvou dílčích dávkách. Pediatrická populace: Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání: Tablety se užívají celé během jídla a zapíjejí se tekutinou. KONTRAINDIKACE: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ: Podávání diosminu u symptomatické léčby akutních hemoroidů nevylučuje léčbu dalších onemocnění konečníku. Pokud symptomy brzy neodezní, je nutné provést proktologické vyšetření a léčba by měla být přehodnocena. INTERAKCE: Nebyly provedeny studie interakcí. Z velkého množství post-marketingových zkušeností nebyly dosud žádné lékové interakce hlášeny. TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ: Limitované údaje o použití diosminu u těhotných žen nenaznačují malformační či fetální/ neonatální toxicitu diosminu. Není známo, zda se diosmin vylučuje do mateřského mléka. Zapotřebí pečlivě zvážit nutnost podání u kojící ženy. ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE: Žádný nebo zanedbatelný vliv. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Časté: průjem, dyspepsie, nauzea, zvracení. UCHOVÁVÁNÍ: Žádné zvláštní podmínky uchovávání. BALENÍ: 30, 60, 120 nebo 180 potahovaných tablet. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika REGISTRAČNÍ ČÍSLO : 85/426/16-C DATUM REVIZE TEXTU: 17.9.2019 Výdej balení 30, 60, 120 tablet není vázán na lékařský předpis a nejsou hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Výdej balení 180 tablet je vázáno na lékařský předpis a je částečně hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před použitím přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou obdržíte na adrese: Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika. Určeno pro odbornou veřejnost. REFERENCE: 1. SPC přípravku Diozen, datum revize textu 17. 9. 2019 2. Diosmin. In: European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) . 9th Edition. European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), 2017:2286-2287. * Evropský lékopis specifikuje diosmin jako směs flavonoidů a připouští několik nečistot, např. hesperidin je jedna z nich (max. obsah 4%). V léčivém přípravku DIOZEN® je jako léčivá látka uveden pouze diosmin, protože přípravek splňuje požadovanou čistotu dle požadavku Evropského lékopisu. 1, 2 Zentiva, k.s., marketingové oddělení U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, tel.: (+420) 267 241 111, www.zentiva.cz ID3825/7/2019 Novinka ( ) Diozen180 tablet s úhradou