Vnitřní lékařství 6/2020

NOLIBETA5MG Základní informacepropředpis léčivýchpřípravků: (připravenopodle schválenýchSouhrnůúdajůopřípravcích) Názevpřípravku: Nolibeta5mg, tablety. Složení: Nebivololum5mgve forměnebivololihydrochloridum5,45mg. Indikace: Léčbaesenciálníhypertenzeudospělých.Léčba stabilizovanéhomírnéhoa střednězávažnéhochronického srdečního selhánívkombinaci se standardní terapiíu staršíchpacientů. Dávkováníazpůsobpodání: Doporučuje seužívat nebivolol1xdenně,nejlépevždyve stejnoudobu.Hypertenze:Dávka je5mg (1 tableta)denně,nejlépevždyve stejnoudennídobu.Antihypertenzníúčinek je zřejmýpo1–2 týdnech léčby.Někdy seoptimálníúčinekdostavíažpo4 týdnech.Upacientů sporuchou funkce ledvin jedoporučenápočátečnídávka2,5mgdenně. Je-li tonutné, lzedennídávku zvýšitna 5mg.Upacientů starších65 let jedoporučenápočátečnídávka2,5mgdenně. Je-li tonutné, lzedennídávku zvýšitna5mg.Sohledemnaomezené zkušenosti s léčboupacientů starších75 let jevšak třebapostupovatopatrněa tytopacientypečlivě sledovat.Chronické srdeční selhání (CHSS):Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhánímusíbýt zahájena postupným zvyšovánímdávkování,dokudnenídosaženooptimálníudržovacídávkypro konkrétníhopacienta.Počáteční zvyšovánídávkymábýtprováděno vnásledujících krocích,a to v1–2 týdenních intervalech,podle snášenlivostipřípravkupacientem:dávka1,25mgnebivololu se zvýšína2,5mgnebivololu1xdenně,poténa5mg1xdenněanásledněna10 mg1xdenně. Maximálnídoporučenádávka je10mgnebivololu (2 tablety)1xdenně.Zkušenosti spodávánímpřípravkupacientům sCHSSa s těžkouporuchou funkce ledvin (kreatininv séru≥250µmol/l)nejsou,aproto sepodávánínebivololu těmtopacientůmnedoporučuje. Kontraindikace: Hypersenzitivitananebivololnebonakteroukolipomocnou látku. Porucha funkce jaternebo jaternínedostatečnost.Akutní srdeční selhání,kardiogenní šoknebopřípadydekompenzace srdečního selhánívyžadující i.v. inotropní terapii.Sick sinus syndrom,včetně sinoatriálníblokády.AVblokdruhéhoa třetího stupně (bezkardiostimulátoru).Bronchospasmusaastmabronchialevanamnéze.Neléčený feochromocytom.Metabolická acidóza.Bradykardie (srdeční frekvence<60 tepů/minpřed zahájením léčby).Hypotenze (systolickýTK<90mmHg). Závažnéporuchyperiferníhooběhu. Zvláštníupozornění: Má-libýt léčbabeta-blokátory v rámcipřípravynaoperacipřerušena,má se tak státnejméně24hodinpředplánovaným zákrokem.KardiovaskulárníporuchyBeta-blokátorynemají býtobecněpodáványpacientům sneléčenýmměstnavým srdečním selháním,pokudnebyl jejich stav stabilizován.Upacientů s ischemickou chorobou srdečnímábýt léčbabeta-blokátory vysazovánapostupně, tj.během1–2 týdnů. Je-li tonutné, lze ve stejnémobdobí zahájitnáhradní léčbu zaúčelemprevenceexacerbaceanginypectoris.Beta-blokátorymohou vyvolávat bradykardii. Beta-blokátorymají být používány opatrně: u pacientů s poruchami periferního oběhu (Raynaudova nemoc nebo syndrom, intermitentní klaudikace), u pacientů sAV blokem prvního stupně, u pacientů s Prinzmetalovou anginou pectoris z důvodu bezodporové vazokonstrikce koronárních arterií zprostředkované alfareceptory. Kombinace nebivololu sblokátorykalciovýchkanálů typuverapamiluadiltiazemu,antiarytmiky I. třídya centrálněpůsobícímiantihypertenzivy senedoporučuje.Nebivololmůžeudiabetikůmaskovaturčité symptomyhypoglykemie (tachykardii,palpitace).Beta-blokátorymohoumaskovat symptomy tachykardiepřihypertyreóze.Upacientů s chronickýmobstrukčnímplicním onemocněním sebeta-blokátorymajípoužívatopatrně, jelikožbymohlodojít k zesílení konstrikcedýchacích cest.Pacientům spsoriázou vanamnéze lzepodávatbeta-blokátorypouzepopečlivémuvážení.Beta-blokátorymohou zvyšovat citlivostnaalergenya závažnostanafylaktických reakcí.Zahajování léčby chronického srdečního selhánínebivololem vyžaduje pravidelné sledování.Pacienti sevzácnýmidědičnýmiproblémy s intolerancígalaktózy,úplnýmnedostatkem laktázynebomalabsorpcíglukózyagalaktózynemají tentopřípravekužívat.Tento léčivýpřípravekobsahujeméněnež1mmol (23mg) sodíkuv jedné tabletě, to znamená, že jevpodstatě„bez sodíku“. Interakce: Antiarytmika I. třídy,blokátorykalciových kanálů typuverapamil/diltiazem, centrálněpůsobícíantihypertenziva,antiarytmika III. třídy (amiodaron),anestetika– těkaváhalogenová, inzulínaperorálníantidiabetika,baklofen,amifostin, srdečníglykosidy,blokátorykalciovýchkanálůdihydropyridinového typu,antipsychotika,antidepresiva,NSAID, sympatomimetika. Těhotenstvíakojení: Nebivololnemá býtužíván v těhotenství,pokud tonení zřetelněnutné.Pokud je léčbanebivololempovažována zanutnou,mábýt sledovánouteroplacentálníprokrvení a růstplodu.Novorozence je třebapečlivě sledovat.Kojení sepřiužívánínebivololunedoporučuje. Nežádoucíúčinky: Mezi časténežádoucíúčinky (≥1/100 až<1/10)nebivololupatří:bolesthlavy, závrať, parestézie,dušnost, zácpa,nauzea,průjem,únava,edém. Balení: 28a90 tabletpo5mg. Dobapoužitelnosti: 3 roky. Uchovávání: Tento léčivýpřípraveknevyžaduje žádné zvláštnípodmínkyuchovávání. Dřívenežpřípravekpředepíšete,seznamtese,prosím,súplnýmzněnímSouhrnuúdajůopřípravku (SPC). Datumposlední revize textuSPC:Nolibeta5mg,30.10.2019 Držitel rozhodnutío registraci:KRKA,d.d.,Novomesto,Šmarješka cesta6,8501Novomesto,Slovinsko. Registrační číslo:Nolibeta5mg:77/406/18-C Léčivýpřípravek jevydávánpouzena lékařskýpředpis. Léčivýpřípravek jehrazen zprostředkůveřejného zdravotníhopojištění. Nepřetržitáveřejná informační služba: tel. /zázn./fax:+420221115150,e-mail: info.cz@krka.biz ,www.krka.cz/cz/leciva-a-jine-produkty KrkaČR, s.r.o. Sokolovská192/79 18000Praha8 -Karlín Tel.+420221115115 Fax+420221115116 www.krka.cz Literatura:1.https://www.e-coretvasa.cz/pdfs/cor/2014/06/07.pdf (9.6.2020);2.SPCNolibeta;3.https://pubmed.ncbi.nlm.nih. gov/18020542/ (3.6.2020);4.Farmakoterapie č.2/2006,Nebivolol,Prof.MUDr.LenkaŠpinarová,CSc;5.https://journals.sagepub.com/ doi/10.1177/1756287216685027 (27.5.2020);6.https://kardioblog.cz/erekce/ (2.6.2020) Pro široké spektrum pacientů (pro léčbu pacientů s hypertenzí a jinými přidruženými komplikacemi - např. diabetes, metabolický syndrom erektilní dysfunkce ...) 1, 3, 4, 5, 6 Betablokátor 3. generace 1 Duální mechanismus účinku 2 Invence a znalosti pro účinné a bezpečné léky nejvyšší kvality. N O v a z o d i l a t a c e ( L - n e b I v o l o l ) a B E T A 1 s e l e k t i v i t a v j e d n é t a b l e t ě nebivololum Sil.Med.7/2020,CzechRepublic,2020 I-J-A4-10