Vnitřní lékařství 7/2020

VITAMIN SLUNEČNÍHO SVITU Zastoupení v ČR: STADA PHARMA CZ s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5 – Stodůlky, Tel.: +420 257 888 111 , www.stada-pharma.cz Zkrácená informace o přípravku Fultium D 3 10000IU/ml perorální kapky, roztok Indikační skupina: vitamin D a analoga. Složení: jeden ml perorálního roztoku obsahuje colecalciferolum 10000 IU (odpovídá 250mikrogramu/ml vitaminu D 3 ). Jedna kapka obsahuje colecalciferolum 250 IU (odpovídá 6,25mikrogramu vitaminu D 3 ). Indikace: prevence a léčba deficitu vitaminu D u dospělých, dospívajících a dětí s identifikovaným rizikem. Doplněk ke specifické léčbě osteoporózy u pacientů s deficitem vitaminu D nebo s rizikem insuficience vitaminu D. Dávkování a způsob užívání: Dospělí – Prevence deficitu vitaminu D a osteoporózy: Doporučená dávka je 2–3 kapky (500 IU–750 IU) denně. Léčba deficitu vitaminu D: Nej- vyšší dávky musí být upraveny na základě požadovaných sérových hladin 25-hydroxycholekalcilerolu (25(OH)D), závažnosti onemocnění a odpovědi pacienta na léčbu. Denní dávka nemá překročit 4000 IU (16 kapek/den). Pediatrická populace – Prevence: U dospívajících (12 až 18 let) s identifikovaným rizikem se doporučuje dávka 2–3 kapky (500 IU–750 IU) denně. U dětí mladších 12 let není možné dosáhnout doporučeného dávkování podáváním tohoto přípravku. Léčba deficitu u dětí a dospívajících: Dávku je třeba upravit podle požadovaných sérových hladin 25-hydroxycholekalctterolu (25(OH)D), závažnosti onemocnění a odpovědi pacienta na léčbu. Denní dávka nemá překročit 1000 IU/den u kojenců mladších než 1 rok, 2000 IU/den u dětí ve věku 1–10 let a 4000 IU/den u dospívajících> 11 let. Alternativně je možné řídit se při dávkování národními doporučeními pro prevenci a léčbu deficitu vitaminu D. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Hypervitaminóza D. Nelrolitiáza. Onemocnění nebo stav vedoucí k hyperkalcemii a/nebo hyperkalciurii. Těžká porucha funkce ledvin. Významné Interakce: fenytoin, barbituráty, glukokortikoidy, digitalis a další srdeční glykosidy, iontoměniče na bázi pryskyřic jako je kolestyramin, laxativa jako je parafinový olej, cytostatikum aktinomycin a imidazolová antimykotika, ketokonazol. Nežádoucí účinky: Méně časté: hyperkalcemie a hyperkalciurie, vzácné: pruritus, vyrážka a kopřivka. Těhotenství a kojení: Deficit vitaminu D škodí matce i dítěti. Není známo žádné riziko při podávání doporučených dávek vitaminu D, pro embryo/plod. V případě deficitu vitaminu D je možné užívat doporučené dávky přípravku i v období kojení, je však zapotřebí vzít v úvahu veškerý další příjem vitaminu D u dítěte. Upozornění: Pacientům s poruchou funkce ledvin je vitamin D možné podávat s opatrností a je zapotřebí monitorovat hladiny vápníku a fosfátů. Je nutné zvážit riziko kalcifikací v měkkých tkáních. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin není vitamin D ve formě cholekalciferolu metabolizován normální cestou a mají se používat jiné formy vitaminu D. Opatrnosti je zapotřebí u pacientů užívajících léčivé přípravky k léčbě kardiovaskulárních onemocnění. Během dlouhodobého podávání denní dávky převyšující 10000 IU vitaminu D musí být monitorovány sérové hladiny vápníku a renální funkce, především u starších pacientů. Balení na trhu: perorální kapky, roztok 1×10ml. Podmínky uchovávání: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Datum poslední revize textu: 25.7.2019. Registrační číslo: 86/593/16-C. Držitel rozhodnutí o registraci: STADA Arzneimittel AG, Německo. Před předepsáním přípravku se seznamte s úplným souhrnem údajů o přípravku. Přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis a není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. • Vitamin D 3 stimuluje resorpci vápníku ve střevě, ukládání vápníku do kostní tkáně (osteoidu) a inhibuje jeho vylučování ledvinami • K prevenci a léčbě deficitu vitaminu D • Doplněk ke specifické léčbě osteoporózy • Vhodný k léčbě dětí, mladistvých i dospělých • Vhodný i pro těhotné a kojící ženy, protože deficit vitaminu D škodí matce i dítěti 05/20