Vnitřní lékařství 1/2021

PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY EMPEROR reduced – empagliflozin u nemocných se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí | 45 / Vnitř Lék 2021; 67(1): 43–47 / VNITŘNÍ LÉKAŘSTVÍ www.casopisvnitrnilekarstvi.cz léčbu (defibrilátory či kardiostimulátory). Cílem bylo zařadit maximální počet pacientů s ejekční frakcí < 30 %. Screening trval 4–28 dní, a pokud nemocní splňovali vstupní krité‑ ria, byli randomizováni na placebo nebo empagliflozin 10 mg denně. Pacienti byli pravidelně sledováni s posouzením NYHA klasifikace, Kansaského dotazníku (KCCQ) a nežádoucích účinků. Kromě vitálních funkcí byli pravidelně sledovány některé biomarkery jako glykovaný hemoglobin, natriuretické peptidy a renální funkce. Glomerulární filtrace byla měřena i 30 dní po ukončení studie. Cílem studie byla doba k první příhodě definované jako kardiovas‑ kulární úmrtí nebo hospitalizace pro srdeční selhání. Studie byla definována, že bude ukončena po dosažení 841 primár‑ ních cílů. Předpokládal se 15% roční výskyt primárního cíle, proto pro‑ tokol plánoval dobu sledování 18 měsíců při zařazení 2 800–4 000 ne‑ mocných. Výsledky Nemocní byli zařazováni od 25. 4. 2017 do 8. 11. 2019 v 565 centrech ve 20 zemích. Vstupní charakteristika nemocných se nelišila (Tab. 2). Polovina nemocných měla anamnézu diabetes mellitus, 73 % mělo ejekční frakci < 30 %, 79 % mělo NTproBNP > 1000 pg/ml a 48 % mělo eGFR <60 ml/min/1,73 m 2 a téměř 20 % užívalo sacubitril valsartan. Studie byla ukončena pro úmrtí, nežádoucí účinky, nebo na přání pacienta u 482 nemocných užívajících empagliflozin a 511 užívajících placebo. U 21 (0,6 %) nemocných nebyl znám jejich stav při ukončení studie. Průměrná doba sledování byla 16 měsíců. Výsledky Primární kompozitní cíl úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo hospitalizace pro srdeční selhání byl u 361 nemocných (19,4 %) na em‑ pagliflozinu a u 462 nemocných (24,7 %) na placebu (p < 0,001) (Obr. 1). Tab. 2. Baseline charakteristika nemocných Charakteristika Empagliflozin (n = 1863) Placebo (n = 1867) Věk (roky) 67,2 ± 10,8 66,5 ± 11,2 Ženy — počet (%) 437 (23,5) 456 (24,4) Rasa — počet (%) Bílá 1325 (71,1) 1304 (69,8) Černá 123 (6,6) 134 (7,2) Asiati 337 (18,1) 335 (17,9) Jiná nebo chybějící 78 (4,2) 94 (5,0) NYHA klasifikace — počet (%) Třída II 1399 (75,1) 1401 (75,0) Třída III 455 (24,4) 455 (24,4) Třída IV 9 (0,5) 11 (0,6) Body mass index (kg/m 2 ) 28,0 ± 5,5 27,8 ± 5,3 Tepová frekvence (tepy/min) 71,0 ± 11,7 71,5 ± 11,8 Systolický krevní tlak (mmHg) 122,6 ± 15,9 121,4 ± 15,4 Ejekční frakce levé komory (%) 27,7 ± 6,0 27,2 ± 6,1 Počet (%) s ejekční frakcí ≤ 30 % 1337 (71,8) 1392 (74,6) Medián NT-proBNP (IQR), pg/mL 1887 (1077, 3429) 1926 (1153, 3525) Počet (%) s NTproBNP ≥ 1000 pg/ml 1463/1862 (78,6) 1488/1866 (79,7) Příčina srdečního selhání – počet (%) Ischemická 983 (52,8) 946 (50,7) Neischemická 880 (47,2) 921 (49,3) Pozitivní kardiovaskulární anamnéza – počet (%) Hospitalizace pro srdeční selhání v posledních 12 měsících 577 (31,0) 574 (30,7) Fibrilace síní 664 (35,6) 705 (37,8) Diabetes mellitus 927 (49,8) 929 (49,8) Hypertenze 1349 (72,4) 1349 (72,3) Odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) Průměr (ml/min/1,73 m 2 ) 61,8 ± 21,7 62,2 ± 21,5 Počet (%) s GFR <60 ml/min/1,73 m 2 893/1862 (47,9) 906/1866 (48,5) Medikace pro srdeční selhání – počet (%) ACE-I 867 (46,5) 836 (44,8) AIIA 451 (24,2) 457 (24,5) Angiotensin receptor neprilysin inhibitory 340 (18,3) 387 (20,7) Antagonisté mineralokortikoidních receptorů 1306 (70,1) 1355 (72,6) Beta blokátory 1765 (94,7) 1768 (94,7) Přístrojová léčba – počet (%) ICD s i bez BIV 578 (31,0) 593 (31,8) BIV s i bez ICD 220 (11,8) 222 (11,9)