Vnitřní lékařství 1/2021

Zkrácená informace o přípravku Stacyl 100mg, enterosolventní tablety Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika: antiagregancia kromě heparinu. Složení: Acidum acetylsalicylicum 100mg v jedné enterosolventní tabletě. Indikace: Sekun- dární prevence infarktu myokardu; prevence kardiovaskulární morbidity u pacientů trpících stabilní anginou pectoris; anamnéza nestabilní anginy pectoris, s výjimkou akutní fáze; prevence okluze cévního štěpu po provedení aortokoronárního bypassu; koronární angioplastika, s výjimkou akutní fáze; sekundární prevence tranzitorních ischemických atak (TIA) nebo cerebrovaskulárních příhod (CVA), jestliže bylo vyloučeno intracerebrální krvácení; přípravek se nedoporučuje podávat při urgentních stavech. Použití přípravku je omezeno na sekundární prevenci s chronickou léčbou. Dávkování: Obvykle 100mg jednou denně. Kyselina acetylsalicylová se nemá podávat dětem a dospívajícím do 16 let. Způsob podání: Perorální podání. Tablety se mají polykat vcelku s dostatečným množstvím tekutiny (1/2 sklenice vody). nesmí se drtit, lámat nebo žvýkat. Kontraindikace: Hypersenzitivita na kyselinu acetylsalicylovou nebo inhibitory syntetázy prostaglandinů nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku; aktivní, nebo v anamnéze opa- kující se peptický vřed a /nebo žaludeční/střevní hemoragie nebo jiné druhy krvácení jako např. cerebrovaskulární krvácení; hemoragická diatéza, poruchy koagulace jako je hemofilie a trombocytopenie; těžká porucha funkce jater; těžká porucha funkce ledvin; dávka 100mg/den a vyšší během třetího trimestru těhotenství; Metotrexát v dávkách >15mg/týden. Interakce: Kontraindikované kombinace: Metotrexát (užívaný v dávkách >15g/týden); Urikosurika, např. probenecid. Kombinace vyžadující opatření při použití nebo jejich zvážení: antikoagulancia jako kumarin, heparin, warfarin; antiagregační látky (např. klopidogrel a dipyridamol) a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI; jako sertralin nebo paroxetin); antidiabetika, např. deriváty sulfonylurey; digoxin a lithium; diuretika a antihypertenziva; inhibitory karboanhydrázy (acetazolamid); systé- mové podávání kortikosteroidů; metotrexát (podávaný v dávkách <15mg/týden); jiná nesteroidní antiflogistika (NSAIDs); ibuprofen; cyklosporin, takrolimus; valproát; fenytoin; alkohol. Účinek kyseliny acetylsalicylové na agregaci trombocytů může být při současném podávání s metamizolem snížen. U pacientů užívajících nízké kardioprotektivní dávky kyseliny acetylsalicylové je proto zapotřebí tuto kombinaci podávat s opatrností. Těhotenství a kojení: V průběhu prvního a druhého trimestru těhotenství nemá být kyselina acetylsalicylová podávána, pokud to není zcela nezbytné. Ve třetím trimestru těhotenství je kyselina acetylsalicylová kontraindikována v dávce 100mg/den a vyšší. Kojení: při krátkodobém podávání není třeba kojení přerušovat. V případě dlouhodobého podávání a/nebo podávání vyšších dávek, má být kojení přerušeno. Nežádoucí účinky: Zvýšený sklon ke krvácení, dyspepsie a další. Upozornění: Přípravek Stacyl není určen k použití jako antiflogistikum/analgetikum nebo antipyretikum. Přípravek je třeba před operací, včetně extrakce zubu, podávat s opatrností. Nedoporučuje se podávat při menoragiích. Je třeba podávat s opatrností v případě hypertenze a u pacientů, kteří mají v anamnéze žaludeční nebo duodenální vřed nebo krvácivé epizody anebo podstupují antikoagulační léčbu. Může vyvolat bronchospazmus a astmatické záchvaty nebo jiné reakce přecitli- vělosti. Totéž platí pro pacienty, kteří mají také alergickou reakci na jiné látky. Přípravek Stacyl má být vysazen, jakmile se poprvé objeví kožní vyrážka, slizniční léze nebo jakýkoli jiný příznak hypersenzitivity. Opatrnosti je třeba u pacientů, kteří dostávají současně léčbu, která může zvýšit riziko vzniku ulcerací, jako jsou perorálně podávané kortikosteroidy, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a deferasirox. Pacienti s tendencí ke snížené exkreci kyseliny močové mohou zaznamenat dnavé záchvaty. Uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C, uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Balení na trhu: 60 a 100 enterosolventních tablet. Držitel rozhodnutí o registraci: Stada Arzneimittel AG, Německo. Registrační číslo: 16/612/12-C. Datum revize textu: 28. 2. 2020 Před předepsáním přípravku se seznamte s úplným souhrnem údajů o přípravku. Výdej přípravku možný bez lékařského předpisu. Literatura: 1. A. T. Cole, N. Hudson, L. C. W. Liew, F. E. Murray, C. J. Hawkey & S. Heptinstall, Protection of human gastric mucosa against aspirin-ente- ric coating or dose reduction? Aliment Pharmacol Ther 1999; 13: 187-193. 2. H. G. Damman, F. Burkhardt & N. Wolf, Enteric coating of aspirin signicantly decreases gastroduodenal mucosal lesions, Aliment Pharmacol Ther 1999; 13: 1109-1114. 3. A. B. Hawthorne, Y. R. Mahida, A. T. Cole & C. J. Hawkey, Aspirin-induced gastric mucosal damage: prevention by enteric-coating and relation to prostaglandin synthesis, Br. J. clin. Pharmac. 1991, 32: 77-83 • Pro sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění • Moderní enterosolventní léková forma tablet snižuje pravděpodobnost výskytu žaludečních vředů 1, 2, 3 • Je na Pozitivním listu VZP a je bez doplatku pacienta 03/20 Zastoupení v ČR: STADA PHARMA CZ s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5 – Stodůlky, Tel.: +420 257 888 111, www.stada-pharma.cz STACYL 100 mg acidum acetylsalicylicum, enterosolventní tablety • Kyselina acetylsalicylová v antiagregační dávce 100 mg • Balení dostupná na trhu: 60 a 100 enterosolventních tablet • Moderní enterosolventní léková forma, která snižuje výskyt žaludečních lézí [1], [2], [3] Prevence je půl zdraví stada_03962_STACYL-letak_revize_final.indd 1 17.2.2014 15:38:12 P