﻿651
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hesperidin918482301075398131181225252271320339387
(max.13254823010729100141181198
415424823010750
%);1611482301077294108
dalšími1738482301075595114147165239257
jsou2015482301072557106154
isorhoifolin2189482301072457105132181229248272320339358406
a26144823010747
linarin268048230107254391132158177225
(max.425496301072496137178195
36404963010751
%7114963010773
každé),804496301074588126174219242256
diosmetin1080496301075675124158232277305324372
(max.14724963010731103144185202
216944963010751
%),1765496301077395109
6-iododiosmin1894496301075181101150200249300319367401475494543
(max.24574963010730102143184201
0,62678496301075166112
%)2810496301077395
a4255103010741
acetoisovanillon486510301074081123151198217250298338380428446465484532581
(max.1086510301072495136176193
0,51299510301074459103
%)1422510301076687
(1).15295103010724648194
Vedle565524301074688139158203
složení788524301074160109145189238257
konkrétního1065524301074593143181210254282331350401450
léčivého1535524301072671113132173217266316
přípravku1871524301075784104154181224264303352
je2244524301072670
důležitá23355243010756104123168205225254296
rovněž2651524301073381122172217254
správně425538301073483111153193242286
zvolená731538301074388136155200248289
léková1040538301072670109157197239
forma1299538301073078106180222
zajišťující1540538301074486105124157187235254272313332
dostatečné18925383010755104138167209236279321369414
vstřebání,2325538301074882111138181231273322341356
tj.270153830107355470
základní279153830107438642555230107385999149197215
předpoklad660552301074875117167217266305325366415
finálního109555230107224290130149197215265314
terapeutického142855230107276996137187232279308326367405448496544
účinku.1992552301074686105153191239255
V22675523010744
klinických233155230107365675123141182219262302350
studiích2701552301073261109158177425566301071959107
i5525663010723
meta‑analýzách5955663010778122150191220260308349368408447489530578
proto1192566301075582129156203
selhává1414566301073883102150190230272
účinnost1705566301075393111159207256289318
nemikronizované2043566301075397171189227255302351369406453493535583627
formy2690566301072876102177215
diosminu,425580301074866113145217235281328342
zatímco786580301073374100118190229275
flavonoidy108058030107194180119165213260278326365
v14645803010737
mikronizované1520580301076987123150196244261297343382422469512
formě205158030107206692165208
mají22785803010769108127144
tuto244158030107247198144
účinnost2603580301074483101148194242274302
opakovaně425594301074898140178225265307355399
prokazovánu.844594301074976123162204241288329370418466482
Do5656083010758107
uvedeném692608301074889133183227275319393
kontextu1104608301073986135162204244274322
tak1446608301072870108
více1573608301074261101144
než1736608301074993130
jen1886608301072063112
okrajově2017608301074987115157176224264307
zapadá2344608301073779128170219260
stávající2624608301073463104144185204223263282
více42562230107405998139
či583622301073654
méně6566223010769112159202
plamenné877622301074564103175218265312355
diskuze125162230107456394131178214256
stran152562230107305884124171
superiority1715622301073076124168193212259285303330372
toho2106622301072469117164
či2289622301073653
onoho2361622301074491139186233
léčivého261362230107165898116156198245292
přípravku42563630107507695144171213252291339
s7846363010730
obsahemmikronizovaného834636301074494128169217261335425443481509556604623659706746788835879928976
diosminu.1829636301074665113146219238285333349
Jak2197636301072868106
již232363630107163471
bylo2413636301074786106154
uvedeno2586636301074586129179223271319
výše,425650301074082114157170
tento614650301072465111137182
je815650301071557
jasně89165030107155486133175
definován1085650301074487109128175221260300347
právě1451650301074571111149191
Evropským1660650301073876103148197229265307379
lékopisem,205865030107155794140188207238281352367
tj.244465030107234257
je2519650301071658
uvedeno2596650301074383124173215262309
i4256643010719
možné4646643010774122158207251
kvalitativně‑kvantitativní734664301073983124143162190231258277318367411440479523564613639658686728755774815864882
složení.1636664301073453101136179227246262
Je1917664301073276
tedy2013664301072871121161
zřejmé,2194664301073663106125198243257
že2471664301073779
přípravek257066430107507796145172214254297335
Diozen,425678301075877125161204252267
který712678301074172114141184
je915678301072266
jedním1001678301072265116164182256
z12766783010739
dnes13356783010751100144177
nabízených1532678301075192141160197240288327366414
léčivých1966678301072266107125166209249297
přípravků228367830107527998147174216256294343
s26456783010736
obsahemmikronizovaného27016783010751101134176425692301074892165255273311339385434452488535575616664708756804
diosminu1249692301074564112145218236284331
jakožto159969230107175794141177207254
účinné1872692301074585103151198242
látky,213469230107165683121163175
kromě2328692301073563109183227
diosminu2574692301074665112146218237284332
obsahuje425706301074797130171219266284327
právě772706301074672113152195
i9867063010715
další1021706301074585104136154
mikronizované1194706301077088125153199247265301348388429476520
flavonoidy,173370630107204282121168216264282331371382
v21347063010737
čele219070630107377998141
s23507063010730
hesperidinem.2400706301074488121170214240259307326373416489505
Skutečné425732401254998151188236278329378
složení831732401254165117159207259283
přípravku1142732401255288113165201250300350402
Diozen1572732401256286138180228280
Odpovědí,4257483010760110159208248291340359374
zda819748301073381121
je959748301071760
dané1039748301074586134177
konstatování1236748301073582130163192233260306346387435453
pouhou1709748301074695143191239287
floskulí201574830107214391124161209228246
nebo2281748301074589138187
skutečností,2487748301073168116144186227275323356385403419
budiž425762301074997146164200
výsledky645762301073780113131175224262304
recentně969762301072365106148196222270313
provedené1302762301074673119159202251295342386
analýzy1707762301073885125144184222264
léčivého1991762301071659100118158201249297
přípravku230776230107467391140167208247285333
Diozen2660762301075473121155198245
(Zentiva)425776301072471113160186205245286307
Státním751776301073864104131178196269
ústavem1039776301074476104145184226299
pro1357776301074672118
kontrolu1494776301073581129155181227246293
léčiv180677630107165999117157
certifikovanou1982776301073778104134153176195232279318359406454501
společností2502776301073078127146189229276324357385403
Quinta‑Analytica.30472723010760109127175202243272324372413432472503522562603620
Zmíněný36872723010752125144192236284322
léčivý4029272301072367108126168211
přípravek4259272301075481100149176218258301339
má46182723010777118
ve4756272301074488
svém4863272301073880123197
SPC5079272301074690141
(Souhrn5240272301072868116164212239287
údajů3047286301074795134152198
o32642863010743
přípravku)332628630107457189137163203242279326347
jako369228630107155491137
účinnou3847286301074483100147193240287
látku415328630107155480117164
uvedeno4336286301074383125173216263310
Diosminummicronisatum4661286301075574117146215232277321390473490526551593638656684728752797866
5003047300301074487134
mg.32003003010771120137
Zavdává3356300301075698138187228268309
tak3685300301073577115
předpoklad,3820300301075683126177227276315336377426442
že4282300301074386
přípravek4388300301075784103153180222262305344
obsahuje47523003010754105139181229277296340
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a52513003010747
právě5318300301075784126166209
syntetizovaný3047314301073476127154198227246284332373416465505
diosmin.3572314301075776125160235254303320
Cílem391331430107597899144220
zmíněné41533143010744120139188233283328
analýzy4501314301074998140160201241285
tak4806314301073578117
bylo4943314301075898119168
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demonstrovat3047328301074993167215264297326353400440481509
skutečné3575328301073572120149191232280325
složení,3919328301073553102137180228247262
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i48523283010719
přítomnost489132830107507796124171245293342375404
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a34533423010744
verifikovat,3516342301074487114133157177214262302344371387
že3923342301073982
je4024342301072266
plně4110342301075272120164
v42943423010743
souladu4357342301073685133152192242289
s46663423010736
Evropským4722342301074585112159210243281324398
lékopisem.5140342301072266104151201221253297371387
Současně3047356301074291140181223257305350
je3417356301072670
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složení3775356301074160109145188237256
prezentováno4051356301075784128166209258285333373416464513
jako4584356301072767106154
účinné4758356301075596115163212257
ve5035356301074791
stávajících5146356301074170112153195214233273292333382
doporučených3047370301074997147196223272312355403441481529
terapeutických359637030107277096138188232280308327367405448488536
postupech.4152370301074998132161209258303345393409
K31873843010746
analýze3253384301074897139158199239283
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využita3736384301074892142179199228270
vysoce4027384301074892127176218262
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a45483843010748
plně4616384301075878127172
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metoda52313843010782127156203254296
ultra‑vysoce304739830107486795121163191232276310358399442
výkonné3508398301074083122169218266310
kapalinové3838398301073779129171190208256304344388
chromatografie4245398301074088114161235276303350400426468491511555
(UHPLC).4820398301072378135180219268293306
Provedeny5146398301074470117158201251295343382
byly3047412301074987106144
vždy3210412301073774121160
dvě3388412301074585126
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přípravy384641230107457189137163203242283
vzorků4148412301073774120146183229
náhodně4396412301074483130177226272315
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šarže.502041230107297095132174188
Výsledky5226412301074282114132175223260301
zachycuje3047426301073781123172212253302322367
tabulka3435426301073578129178198237281
a37364263010749
obrázek38054263010756108136179217262301
níže4126426301075776114158
–43054263010752
viz4378426301074969107
Výběr4505426301075496148195222
informací4747426301072776100149177254296338357
a51254263010748
výsledků5194426301074893128148193245284333
z30474403010736
laboratorního3103440301071960109158185227254301328377395445493
protokolu3616440301075077124151198236284303351
(2).398644030107246789102
Diskuze3047466401256185126176228271318
a33934664012549
závěr3461466401254292142189225
Analýza30474823010753102143163204244287
léčivého3355482301072166108127169213262311
přípravku368748230107527999150178220261300349
Diozen4057482301076080129165209258
potvrdila,43364823010752102130174202252271291332349
že4706482301073881
vedle4808482301074387138157202
diosminu5031482301075170119154228247296344
obsahuje539648230107501013047496301073476125174194238
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(hesperidin,3910496301072575120154204250278298348367416433
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linarin481249630107203988130157177226
a50584963010742
diosmetin),5121496301075070119153227272301321370392406
a30475103010741
sice3109510301074161102146
v32765103010748
kvantitativním3345510301074691134183211231260303331351393444463538
souladu3904510301074191140160202253302
s42275103010741
výše4289510301074893128173
zmiňovaným44835103010744119139188238279322371411487
Evropským4991510301075091120168219254293337413
lékopisem.54255103010727723047524301073988140160195241317334
Oproti34025243010769122150199228248
referenčnímu3671524301073580105150178223273315365385461510
přípravku4202524301075887107159187231272313363
obsahoval45865243010756108143187237287329372393
více5000524301074970112156
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Veškeré5251538301074688122161205232276
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limity4556552301071736109129157200
a47765523010739
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s30475663010734
Evropským3101566301074586114162213248286330405
lékopisem.3527566301072267106154205225259304378396
Jestliže3943566301073479114144164183220264
by4228566301075292
se4341566301073681
měl44435663010777122142
k46055663010741
lékopisu4667566301072267106154205225259306
vztahovat4994566301074483115157206256297339367
i53825663010722
referenční5424566301073073304758030107246895139188230278298
přípravek,3365580301075280100150178221261306345364
pak3749580301075295134
by3903580301075292
tento4016580301073073123150198
výrazně4234580301074387116158196246291
limit4546580301072140115134163
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překročil.5191580301075279123162191239281300320337
Je3047594301073279
známo,3148594301074597140217269285
že3455594301074591
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je3904594301072774
modifikovaný40005943010784135188209235257297347390434485527
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