676
GLYKÉMIE364416103641492623805216388459161033
POD145741610364131295455
KONTROLOU197241610364138296467595738900101311721329
Zastoupení360811001194074102122162199238274311326
v7058110011931
ČR:75681100119438297
STADA873811001193470106153196
PHARMA1088811001193885130168227271
CZ1378811001194383
s.r.o.,14808110011928436673112128143
Siemensova164281100119355085142178215242282313348
2717/4,200981100119367196131157194209
155223881100119246097
002354811001193672
Praha244581100119386196133168
526328110011936
–26878110011935
Stodůlky,274181100119355695134172186217249259
Tel.:30208110011935607490105
+4203144811001194683119155
2573318811001193672107
8883445811001193672108
111,35728110011925507590
www.stada-pharma.cz3681811001194895143153180201235275309337376414448471529563579610642
Zkrácená360567601304483111150186225269308
informace68956760130196389134162228267302342
o10525676013045
přípravku111756760130457393138166205243282326
Stadamet1464567601304066105150189256295322
500,1807567601304283125143
Stadamet1971567601304065105150189255295322
850,2314567601304283125143
Stadamet2478567601304065104150189255295322
1000,2821567601303072113155173
potahované3015567601304590117156199244282320364404
tablety3439567601302867112131171198236
Indikační360578401302265109128167205240283301
skupina:681578401303068111156175218256273
antidiabetika,97557840128347395109151165201243280301316349385401
biguanidy.139657840128395395134170210224265299307
Složení/172357840128354991125162201216243
účinná198557840128387085124164200
látka:220557840128124870102139155
Jedna2379578401282259100140176
potahovaná2575578401283980102138177219252288328364
tableta295957840128195597111148170206
obsahuje3185578401283981109145185224239276
metformini3480578401285996118138179203264279318333
hydrochloridum3832578401283871112136176208248262304328342384423484
500mg,4336578401283573111181222238
850mg4594578401283573111181222
nebo4836578401283774115157
1000mg.5012578401282462100138207249265
Indikace:5294578401302265109128167205240279296
Diabetes360585901285165101143180201238267
mellitus6475859012864101115130145166206234
2.typu90158590128415778111153192
dospělých1113585901284486114155192207240272312
a14445859012840
dětí1504585901284481103117
od1641585901284586
101747585901282967
let,18345859012817557692
který194658590128355794118156
nemůže2122585901284279140180214251
být239358590128447799
dostatečně2512585901284486114136172193231263302340
kontrolován2871585901283677117138162202217258291328367
dietními325858590128445996118157172232247
opatřeními3525585901284486122143167203242257318333
a38775859012840
cvičením,393758590128356983116153192207268284
a42415859012839
to4300585901282466
zvláště438658590128377085121149171208
u46145859012842
obézních4676585901284586123157196211244283
pacientů.4979585901284481113128165204226265281
Lze5280585901283771108
užívat540858590128427691124160182
v3605934012834
monoterapii4145934012864106145186208245269305346361376
nebo810593401284280121162
v9925934012837
kombinaci1049593401283677138179194233269302317
s13855934012832
inzulínem.143759340128185892131146160200237298314
Bylo177059340128447792133
prokázáno1923593401284569109141177212248287329
snížení227159340128327286120157197211
diabetických250259340128456096137174196210243276309341380
komplikací2902593401283677138180194209241278310325
u32475934012843
obézních3309593401284587124158197212244284
dospělých3612593401284587115156193208241273313
pacientů3944593401284581114129166205227266
s42305934012832
diabetem428259340128445995136174195232293
2.typu,459559340128415779112153193209
léčených482359340128195688125165198230269
metforminem51125934012865102123143185209269284323360421
v55535934012837
léčbě36060090128155285126163
první543600901283963101140155
volby71860090128317287128161
po899600901283980
selhání99960090128266378117153193207
dietních122660090128395491112152166199238
opatření.1484600901283980117138162198237252268
Dávkování1769600901305492129168211248285328347
a21366009013036
způsob2192600901303276119151195239
podání:2451600901304286131169212231248
Léčba2719600901283168100142178
se2917600901282663
obvykle3000600901283980113147179194231
zahajuje3251600901283168107143158197212249
postupným3520600901283980108130169211250283344
zvyšováním388460090128326598126168201237277291352
dávky4256600901283975108141174
při445060090128396378
použití4547600901283981120154169190205
počáteční4772600901283980112149170207240279294
dávky5086600901283975108141174
500mg5280600901283573111181222
až5522600901283468
850mg360608401283976114184225
metformin-hydrochloridu605608401286097119139180204265280319348387421462486526558598612654678692733773
2×1398608401283785
až1503608401283670
3×1592608401283886
denně.1698608401284078117156193209
Po1927608401284077
102024608401282563
až2107608401283570
152196608401282664
dnech2279608401284181118150190
má2488608401286197
být260560840128417496
dávka2721608401284077110142179
upravena2919608401283981105141174211251287
podle3226608401284082123138175
hladiny342160840128385389131145185218
glykémie.Maximální365960840128405588121158219233271286348384415430491527542581596
doporučená4275608401284082123164188228260297337373
dávka4668608401284077110143179
jsou486760840128144283123
350106084012837
g50676084012841
denně,5127608401284178118157194210
užívaná535760840128397387121157196233
ve360615901283471
34516159012839
dílčích50961590128425772104119151191
dávkách.720615901284278111144180213252268
Tablety1008615901283862104118155177210
se1238615901282966
polykají132461590128428398131164200215229
celé,157361590128337185122138
během1731615901284279119156217
jídla19676159012816307286123
či2109615901283448
po2177615901284284
jídle.22806159012816307286123139
Stadamet243961590128385995137173234271292
10002751615901282765103141
potahované2911615901284284105142181222256292331368
tablety3299615901282359100115152173207
lze352561590128165087
půlit.363261590128428196110132148
Kontraindikace:3800615901304689132158185224242285330349387426460499517
Hypersenzitivita4337615901285084125162186215252292326340362376410424446482
na4839615901284076
léčivou493561590128165385100133174214
látku516961590128155173105145
nebo5334615901284077118160
na5513615901284177
kteroukoli36062340128335592116156195228269284298
pomocnou678623401284485146187220259301340
látku,103862340128175375108147163
jakýkoli122162340128175386119151193207222
typ146362340128245798
akutní1581623401283972111133172187
metabolické17876234012864101123159200241256271303336373
acidózy,218062340128397186127168202236246
diabetické244662340128445894136173194209242274311
prekoma,2777623401284468103136177238275290
závažné3087623401283773106143177216253
renální3360623401282762102138153192207
selhání358662340128316983123159198213
(GFR3819623401282372106147
<30ml/min),3986623401285097135204219246307321361381397
akutní4403623401283971110132171186
stav460962340128315289122
s47516234012831
možností48016234012864105139179220248270284
narušení5105623401284279103142170207247261
funkce5386623401282362101134167204
ledvin,36063090128155294127142181197
například577630901283672113137152185199235277
dehydratace,873630901283876115148189213250271308340377393
závažná1286630901283167100137171210246
infekce,155263090128115171108140173210226
šok,179863090128256699115
onemocnění,1933630901283877114175216249288325365379395
které234863090128295188112148
může2515630901285897132169
způsobit2703630901283172112140182223237259
tkáňovou298263090128185187126168201242281
hypoxii3283630901283670111152182196211
(zejména351463090128175188103163201240276
akutní3810630901283366105127166181
nebo4010630901283674115156
zhoršující4186630901283170111135165204219233266280
se4486630901282562
chronické456863090128296993133172187219252289
onemocnění),4877630901283877114175217249288326365380400416
například5313630901283672113137152185199235277
dekompenzované360638401284279112153214255292332366407440477516553
srdeční93363840128355999136169208223
selhání,117563840128367387127163203217233
respirační142863840128316695136151175211243283297
selhání,174563840128367387127163202217233
nedávný1998638401284683124161194233267
infarkt228463840128226181118142174196
myokardu,24996384012868102143175212236275315331
šok.2850638401283576109125
Nedostatečnost2994638401286097138179208229266287324357396438466487
jater,350163840128225880117141148
akutní3669638401284375115136176190
intoxikace387963840128226183124153168201237269307
alkoholem,420563840128445891132171213227265325341
alkoholismus.456663840128435891132171213227242270331370399415
Interakce:500763840130226591130157195234267306323
Hladina5351638401285771107149163203239
glykemie36064590128425790122160220235272
může6526459012862101135172
být84464590128427697
zvýšena961645901283569102130167207243
při122464590128426681
současném1324645901283071110143179208247284345
použití1689645901284283123157171193208
těchto191664590128236092132153195
přípravků:213164590128426680122146182215248287303
inzulín,245464590128155589128143157197213
antidiabetické268664590128387799113155169205247284305320353385422
přípravky312864590128426681122146182216248281
(sulfonylmočovina,342964590128225089104124165205238252313355387429462476516552568
akarbóza),4017645901283770106130171212247283303319
nesteroidní4356645901284077106127164188228243284323338
protizánětlivé4714645901284266106127142176212252289310325340373410
látky514464590128155273106139
(salicyláty530364590128215086100115148181196232253287
nebo360653401284077118160
pyrazolonové54065340128427599136170211226267306348381418
deriváty),978653401284280104118151188209242263279
inhibitory127665340128165695110151166187228252290
MAO,15866534012863110164175
oxytetracyklin,1781653401284372105127164185209246278311344359373413429
ACE2229653401284892129
inhibitory,237865340128165595109150165187228252290300
fibráty,26986534012816327397134155189199
cyklofosfamid291765340128336799114155173214243263299360374416
a33526534012838
látky341065340128165274106139
typu356965340128235697137
cyklofosfamidu372665340128336799114155173214243263299360375416455
tak,420165340128235992108
že4328653401283673
může44216534012862101135172
dojít461365340128438499113135
k47686534012833
hypoglykemickým4821653401284174115157198213246278315376391423456489550
epizodám.539165340128388094128170360660901284278139155
Chronické535660901284282106146185200232265302
použití857660901283779118152167188203
betablokátorů108066090128387596133174188230262299320362386425
nebo1525660901283673114155
sympatolytických1700660901282558119161197218260274308329344376409442474513
přípravků223366090128386277118142178212244283
jako253666090128124880122
klonidin,267766090128304486125140181195235251
reserpin294866090128205684121145187201241
a32086609012833
guanethidin3261660901283877114153190212251266307322361
může3642660901285797131168
snížit383066090128256479113127149
glykémii,399966090128375285118155216231245261
ale428066090128334785
větší438466090128306789117132
klinický45366609012829435897112145177210
význam476666090128306397137173234
má5020660901285793
snížení513366090128256579113150190204
hormonální535766090128367810216220436066840128407691130145
a5256684012834
nervové57966840128377498136177211248
kontraregulace846668401283172112133157193217253294334348385417454
při132066840128396378
hypoglykemii1418668401283770111153194209242274311372387402
spolu1839668401282768109124163
s20226684012826
poruchou2068668401283981105144176216257297
vnímání238466840128317185146183222237
známek2640668401283272108169206239
hypoglykémie.2898668401283871112153195209243275312373388425441
Léky,3359668401283168101134144
které352366840128305289113149
prodlužují3691668401284064103145159199233272287301
vylučování401266840128316479118151192226262301316
metforminu,4348668401285896117137178202263278317356372
např.4740668401283774115139145
cimetidin,4905668401283145106143165179221235275291
zvyšují521566840128326699127166181196
riziko54316684012821367085117159
laktátové36067590128155284106142164205238275
acidózy.65567590128366983125166200233242
Hladinu917675901285064101142156196235
glykémie117267590128415689121159219234271
snižující146367590128286782116156170185217232
účinek171567590128397186125163195
metforminu1930675901286198119139181205265280319359
může23086759012861100135172
být249967590128427597
snížen261567590128286882117154193
při282867590128416580
současném2927675901282870109142178206246283344
použití3291675901284182121155170191206
těchto351767590128215891130152193
přípravků:373067590128416580121145181214247286302
glukokortikoidy,405267590128415695128169201243267292306339380395436469479
adrenalin4551675901283678102137177213227242281
a48526759012836
jiná490867590128152969105
sympatomimetika,5033675901282861122163199221262323338399436457472505541557
kombinované360683401283375136177191231272305342381418
přípravky79868340128396378119143179212245278
obsahující1096683401283980109145184224238253285300
estrogeny141668340128356385109148190227266299
a17356834012834
progesteron,1789683401283963103144181209231268292332371387
perorální2196683401283976100140164200215254269
antikoncepce,248568340128347395109142183222255292333366403419
glukagon,292468340128395393125162203244284299
thyreoidální324368340128205992116152193208249285300339354
hormony,3617683401283778102163204243277287
thiazidová392468340128195873109143158199240274310
a42546834012834
kličková43086834012830455992124166199235
diuretika,456368340128395393117152174189221257273
diazoxid,485668340128395490124165195209251267
fenothiazinové514268340128185595136157197211248282296336377410447
deriváty,360690901284279103118151187209242252
nikotináty.63269090128425789131152167206242264297306
V9586909012847
případě102569090128446883124160201238
počátku1283690901284486118154176208248
nebo1551690901284279120161
ukončení1732690901284275116156188225265279
léčby203169090128175587128162
u22126909012842
pacientů,2274690901284481113128165204226265281
kteří257569090128355794118132
užívají272769090128427691124160175190
kumarinová2937690901283574135171195210249291324360
antikoagulancia,3317690901283978100115147188225266305320356396428443479495
musí38326909012863103131146
být399869090128447799
srážení411669090128325692126163202217
krve435369090128355997134
pečlivě4507690901284481113128143176213
monitorováno.47406909012863105144159180222246286319355394436452
Akutní5211690901285082122143182197
nebo5428690901284279120162
chronické36069840128337397136176190223256293
užívání67369840128377186119156195210
alkoholu90269840128355082124163204219258
může1180698401286099133170
zvýšit137069840128336699127142164
hypoglykemický1553698401283871113154195210243276313374388421453487
nebo2059698401283875117158
laktacidemický223769840128134982103140172187228265326341373406439
účinek269669840128387085124161194
metforminu.2910698401285996118138179203264278318357373
Nežádoucí3301698401305897131169214258300335354
účinky:367569840130417695137176213231
nejčastější392669840128377589122158186208245260288303
je4248698401281451
nevolnost,4319698401283775108149164203244273294310
zvracení,464969840128336690126159196235250266
průjem,4934698401284064104118155216232
bolesti518669840128408196133161183197
břicha540369840128406479111150187
a3607059012837
ztráta41770590128315377113135171
chuti,608705901282969108130144160
nežádoucí788705901283774108144185227266299313
účinky112170590128376984123156189
spontánně1330705901282567108147169205245284321
většinou167170590128306789117132171213252
vymizí.1943705901283063124139173188204
Zvláštní2163705901304481100139170196239258
upozornění:2441705901304085129163207234277316359378395
Laktacidemická2853705901283471103125161194208249287347362395427464
acidóza333670590128346681122164198234
je3590705901281249
vzácná,3659705901283064100133172209225
ale390370590128344886
závažná4008705901283268101138172211247
metabolická4275705901285895117153194236250265298330366
komplikace,4661705901283071132173188203235272304341357
vyvolaná503870590128306497138153189228265
kumulací5323705901282969130169184220253267
užívaného36071340128407489122158198235274316
metforminu.695713401286097119139180204265280319358374
Převážně108971340128396399132168202242279
byl138871340128407388
hlášen149671340128385389117154194
její17107134012813506580
výskyt180971340128336694127160182
u20107134012839
diabetických206971340128405591132169191205238270304336375
pacientů2464713401284077109124161200222261
se2745713401282764
závažným2829713401283370103139173213246307
poškozením3156713401284081110142183217255294309369
ledvin.354571340128145192126140180195
Podání3760713401283976118154193208
jodových398871340128145596138171204236276
kontrastních4283713401283273113134158194223244284298331370
látek467371340128145072109141
i.v.48347134012814306372
v49257134012833
radiologii4977713401282460101116157172213254269283
může52807134012860100134171
vést547171340128326997119
k3607209012833
renální413720901282964104140154194208
insuficienci.64172090128195987126142158190205242281314329344
Metformin10057209012866103125145186210271286325
by1350720901284579
měl14487209012866103118
být1585720901284679101
vysazen170672090128387199135169207246
před1972720901284569105146
nebo2138720901284481122164
během2321720901284683123160221
podání2561720901284687129165204219
jodových2800720901281960101143176209241281
kontrastních3100720901283779118140164200228250289304336376
látek349572090128205677114147
a36627209012841
následně3722720901284480109123161202241278
podán4020720901284687128165204
až4244720901284175
za4338720901283975
484433720901284381
hodin4534720901284485127141181
a47347209012841
po4795720901284687
kontrole4902720901283778117139163203217254
a51767209012841
normalizaci5237720901284485109170206221235269305338353
stavu36072840128295187120160
ledvinných53972840128165495128143182221255287326
funkcí.885728401282161100133165180196
Užívání110172840128498398131167206221
metforminu1342728401286299121141182206267282321360
je1722728401281653
třeba179572840128234783124160
přerušit1975728401284367103127166194209230
482225728401284179
hodin2324728401284082123138177
před2521728401284367102144
chirurgickým268472840128347488112152176216230263295329389
výkonem3093728401283568101142181219280
v33927284012835
celkové,344772840128347186118160193230246
spinální371372840128297185125161176215230
nebo3962728401284178120161
epidurální414372840128388094136175199235250289304
anestezii.4467728401283877114142164201235250264280
Léčba4767728401283572105146182
metforminem49697284012863100121141183207267282321358419
nesmí5408728401284178106167182
pokračovat360735901284283116140176209250283320341
dříve72173590128396378111148
než889735901283775109
po1017735901284081
481118735901283775
hodinách1213735901283778120134174210243282
po1515735901283980
výkonu161573590128316597139178217
nebo1852735901283775116157
zahájení2029735901283268108144159196235250
perorálního2299735901283976100140164200215254269308350
příjmu26687359012840647893154193
potravy2881735901283981102126162196229
a31307359012834
pouze3184735901283980120154191
tehdy,339573590128195796137170181
pokud3595735901284081114153194
byla380973590128397387123
zjištěna39527359012832476290111149188224
normální4196735901283879103164200214254268
funkce448473590128185897130162199
ledvin.470373590128135091124139178194
Těhotenství4915735901304173116160187225268300326364382
a53177359013037
kojení:537473590130367998137180199216
Pokud360743401284178110150191
žena571743401283572111147
plánuje73874340128425793132172186223
otěhotnět981743401284264101140181203242280301
nebo1302743401284077118160
pokud1481743401284283116155197
již169774340128163064
těhotná178174340128225999140162201237
je,203874340128155268
je2126743401281553
doporučeno2198743401284283125166190229262299338380
diabetes259874340128415692134171192229258
neléčit287674340128407791128161176197
metforminem,3093743401286199120140181205266281320357418434
ale354774340128375188
inzulínem.365574340128155589128143157197234295311
Kojení398674340128397993131170185
není4190743401284077117131
doporučeno4341743401284283125166190229262299338380
během4741743401284179118155216
léčby497774340128155285126159
metforminem.5156743401286198120140181205266281320357418434
Uchovávání:360750901305387130174211249286323366385402
Žádné782750901283976117156193
zvláštní99575090128326580116145166206220
podmínky1235750901283980122183197237269302
uchovávání.1557750901283770109151184220253290329344360
Držitel1934750901305481116135161200219
rozhodnutí2173750901302468102145189233276319346364
o25577509013042
registraci:2619750901302563108127158185212250284303321
STADA2960750901283472109159204
Arzneimittel3184750901284468104144181195256271292314351366
AG,3569750901284593108
Německo.3697750901285188149186218251292308
Velikost402575090128427287101134175204225
balení427075090128397590127167181
na4471750901283774
trhu:456475090128204483123138
60,472275090128367490
120483275090128236199
potahovaných4951750901283980102138178219252288328361393432
tablet.540375090128205697112149170186
Registrační360758401304784128147179205232270305348367
čísla:74775840130325182101139157
Stadamet92475840128345592133169230267289
5001232758401283674112
potahované1364758401283980101138177218252288327364
tablety:174875840128195697112149170204219
18/145/03-C,198775840128246288114153191218256294323369385
Stadamet239175840128355692134170231268290
8502700758401283674112
potahované2831758401283981102139178219253289328365
tablety:321675840128195697112149170203219
18/146/03-C,345575840128246288114153191218256294323369384
Stadamet385975840128345692134170231268289
10004168758401282462100137
potahované4325758401283981102138178219252289328365
tablety:471075840128195597111148170203219
18/246/05-C.494975840128246188126165203230268305334380396
Datum5363758401305492118161227
revize360765901302866103122156195
textu575765901302765102128171
SPC:766765901304083129147
Stadamet93376590128365894135171232269291
500,8501244765901283876113129167205243
potahované1507765901284182104140180221254290330367
tablety:189476590128215899113150172205221
24.213576590128387793
3.2248765901282642
2017,231076590128276591127143
Stadamet247376590128365894136172233270291
10002784765901282664102140
potahované2944765901284182104140179221254290330367
tablety:3330765901282258100114151173206222
10.357276590128266479
10.367176590128155369
2018.376076590128266490128144
Před360776201304472111156
předepsáním536776201304673112157197243275314358377444
přípravku100077620130467393138166205243282326
se1347776201303272
seznamte1440776201303272107150189256283322
s17837762013032
úplným1836776201304489109152190257
souhrnem2113776201303378121165193236276343
údajů2476776201304489128148192
o26887762013045
přípravku.275477620130457392138165204242282326344
Přípravek311877620130447291137164203242281320
je3459776201302059
vydáván3539776201303876121160198236280
pouze3839776201304690134169209
na4068776201304483
lékařský417277620130195999138166198238276
předpis4469776201304573111157202222254
a3607837013039
je420783701301959
plně500783701304565108148
hrazen669783701304371110145185229
z9187837013035
prostředků974783701304573117149176204243288328371
veřejného1366783701303877105144164207247291336
zdravotního1722783701303580108147185230257300320364408
pojištění.2151783701304590109129161188228272291309
Literatura:36079360130375683123150190217260288327345
1.726793601282743
MUDr.7907936012862111162186194
Pavlína1004793601284174108124139179216
Piťhová.124179360128405680120162196233250
Interní151279360128175779117142182197
Medicína.2008;10(11):494–497.17307936012862100142157191206246283300339377416454471498536558584611632649689727767804844883920937
•3604485023356
Biguanid,4504485023382115195273342419453533564
který10504485023370116186234307
zvyšuje13924485023362129196253330364434
senzitivitu18624485023357127205266300347381448482529607
tkání25054485023347117186263297
na28384485023377146
inzulín13020448502333411117225028431839534154513013632
•3604675023356
Nezvyšuje45246750233102172233301368425502536606
sekreci10944675023357127197245314377410
inzulínu,15404675023334111173250284318395473504
nezpůsobuje20804675023377147209289366423502582659693764
hypoglykémii28794675023378145225304384418485555623741775809
•3604866023356
Má44748660233125193
neutrální6744866023376145221267314382415491523
vliv1231486602336699131197
na14624866023376144
hmotnost16414866023376192270316392470526572
–22474866023365
je23464866023333102
vhodný24824866023366142220299375440
pro29574866023379126203
pacienty31944866023379145206238307383429495
s37234866023356
nadváhou38134866023376144223288354430508584
•3605056023356
Metformin45250560233123193241286365414532566643
je11315056023334104
prověřený12715056023380129207274344392461538605
základ19125056023362131200234303383
léčby23315056023334104166246313
diabetes26805056023380114183263334381451507
mellitus322350560233118189223257290338415472
II.3731505602333876107
typu38745056023347114194272
v4505218023368
monoterapii55452180233118198275354402471520589669703737
nebo13275218023377147227306
v16695218023367
kombinaci17725218023370146265345379456525587621
•3605408023356
Je4505408023353124
na6105408023377146
Pozitivním7925408023377152213247295329396473507625
listu1453540802333468124172249
VZP17385408023385163241
a20145408023370
je21195408023334105
bez22595408023380151212
doplatku25075408023380159239273342389459536
pacienta30795408023380148210244314391439508
01/21567678874712103326588120153