Vnitřní lékařství 3/2021

FARMAKOLOGICKÝ PROFIL Vericiguat u nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekčí frakcí – studie VICTORIA 180 | VNITŘNÍ LÉKAŘSTVÍ / Vnitř Lék 2021; 67(3): 180–182 / www.casopisvnitrnilekarstvi.cz Vericiguat u nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekčí frakcí – studie VICTORIA Jindřich Špinar, Lenka Špinarová, Jiří Vítovec Interní kardio-angiologická klinika, Fakultní nemocnice u sv. Anny, Brno Lékařská fakulta Masarykovy univerzity Brno Pozadí: Efekt vericiguatu – nového orálního solubilního stimulátoru guanylát cyklázy u nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí, kteří byli recentně hospitalizováni a dostali intravenózní diuretikum, není zcela znám. Metodika: Jednalo se o studii fáze III, kdy bylo randomizováno 5 050 nemocných NYHA II, III a IV s ejekční frakcí pod 45%, aby dostali vericiguat 10mg denně, nebo placebo k jejich doporučené medikaci. Primární kombinovaný cíl byl kardiovas- kulární úmrtí a hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání. Výsledky: Průměrná doba sledování byla 10,8 měsíců a po tuto dobu byl primární cíl u 897 nemocných z 2 526 (35,5%) na vericiguatu a u 972 z 2 524 nemocných (38,5%) na placebu (p < 0,02). Celkem 691 nemocných (27,4%) na vericiguatu a 747 na placebu (29,6%) bylo hospitalizováno pro srdeční selhání. Úmrtí z kardiovaskulárních příčin se vyskytlo u 414 (16,4%) nemocných na vericiguatu a u 441 (17,5%) na placebu. Kompozitní cíl úmrtí z jakékoliv příčiny a hospitalizace pro srdeční selhání se vyskytl u 957 (37,9%) nemocných ve skupině s vericiguatem a u 1 032 (40,9%) nemocných na placebu (p = 0,02). Symptomatická hypotenze byla u 9,1% nemocných na vericiguatu a 7,9% na placebu (p = 0,12), synkopa byla u 4,0% ne- mocných na vericiguatu a u 3,5% na placebu (p = 0,30). Závěr: Mezi širokým spektrem nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí vericiguat snižuje riziko kardio­ vaskulárních úmrtí a hospitalizací pro srdeční selhání. Klíčová slova: vericiguat, srdeční selhání, úmrtí, hospitalizace. Vericiguat in patients with heart failure and reduced ejection fraction Background: The effect of vericiguat, a novel oral soluble guanylate cyclase stimulator, in patients with heart failure and reduced ejection fraction who had recently been hospitalized or had received intravenous diuretic therapy is unclear. Methods: In this phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled trial, we assigned 5 050 patients with chronic heart failure (New York Heart Association class II, III, or IV) and an ejection fraction of less than 45% to receive vericiguat (target dose 10 mg once daily) or placebo, in addition to guideline-based medical therapy.The primary outcome was a composite of death from cardiovascular causes or first hospitalization for heart failure. Results: Over a median of 10.8 months, a primary-outcome event occurred in 897 of 2 526 patients (35.5%) in the vericiguat group and in 972 of 2 524 patients (38.5%) in the placebo group (p = 0.02). A total of 691 patients (27.4%) in the vericiguat group and 747 patients (29.6%) in the placebo group were hospitalized for heart failure. Death from cardiovascular causes occurred in 414 patients (16.4%) in the vericiguat group and in 441 patients (17.5%) in the placebo group. The composite endpoint of death from any cause or hospitalization for heart failure occurred in 957 patients (37.9%) in the vericiguat group and in 1 032 patients (40.9%) in the placebo group (p = 0.02). Symptomatic hypotension occurred in 9.1% of the patients in the vericiguat group and in 7.9% of the patients in the placebo group (p = 0.12), syncope occurred in 4.0% of the patients in the vericiguat group and in 3.5% of the patients in the placebo group (p = 0.30). Conclusion: Among patients with high-risk heart failure, the incidence of death from cardiovascular causes or hospitalization for heart failure was lower among those who received vericiguat than those who received placebo. Key words: vericiguat, heart failure, death, hospitalization. KORESPONDENČNÍ ADRESA AUTORA: prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc., jindrich.spinar@fnusa.cz Interní kardioangiologická klinika, FNUSA a LF Masarykovy Univerzity Brno Pekařská 53, 656 91, Brno Cit. zkr: Vnitř Lék 2021; 67(3): 180–182 Článek přijat redakcí: 26. 2. 2021 Článek přijat po recenzích: 12. 4. 2021