1741
V2359304009156
celkové2437304009170117142188238283328
populaci2787304009183135187238263309347373
studie3182304009170104155207232279
COMPASS3483304009183142220268324372418
(Xarelto®39243040091611161631972442693023534276304405336
+4336304009177
ASA4436304009191139198
vs.4656304009178116140
ASA4818304009191139198
samotná)5038304009170117194246279331378406
bylo5466304009183128153204
pozorováno2359313609152103142193227278324369420472
významné2853313609157105145197243320372419
snížení3294313609148100125164211262287
rizika360331360914469107133179225
úmrtí3850313609161139173209234
z4106313609149
KV4177313609165122
příčin,432131360916196121159184235259
IM4603313609135112
nebo4738313609161108159211
CMP4971313609161139188
(24518131360913985132
%5336313609186
RRRd)544531360916111316556093140053305639313609130
a2359323709147
rizika24283237091335896122169214
mortality2664323709176128162198245270294327375
za306132370913885
všech316832370914684131169221
příčin341132370915085110148174224
(18365732370912972117
%3796323709176
RRRe).2389232340945410816240533238055294081323409431544135323805529
Xarelto®293205905433446258321118126814701781206421910160112
26260920550572255496
%321321160334243
RRR32162385015779160240
v2636253306937
porovnání269125330694080106146183223259299319
se263625960693066
samotnou272125960693066126166193233273312
ASA305225960694683129
Významné2359275509157105145198246325378426
snížení280927550914598124164212265291
rizika312427550914167107133182230
úmrtí3378275509158137172207234
z3636275509145
KV3705275509163120
příčin,384927550915994120160186239263
IMnebo2359285109126105174222275328
CMP2711285109144123172
b2896285505323
u2943285109145
pacientů301228510914493132158207259294347
s3383285109132
chronickou343928510913184119172224251290338391444
ICHS13907285109118711281764083285505328
2,5mg2xdenně+ASA100mg1xdenně1,f290256701055684140245306375431505561622683739807891947101810871143120013041365143414901564162016811742179820882571061334973
23450320550572255495
%510621160334243
RRR51102385015779160240
v4529253306937
porovnání458425330694080106146183223259299319
se452925960693066
samotnou461425960693066126166193233273312
ASAa4945259606946831295075259904021
Významné4278275509157106146200249329382431
snížení473427550913083110151200253280
rizikamortalityc503927550912553931201692183123674054424935225505886385680275905323
u4278285109153
pacientů4357285109155106148177227282320375
s4759285109141
chronickou482528510914194130184237264305354407461
ICHS15311285109127801381875499285505328
INDIKOVÁNO33821299016139143247288384496592696800912
PRO43341299016179168279
ICHS46551299016147143247335
NEBO503512990161102182271382
SYMPTOMATICKÉ33821468016186190333421502614757869949998109411981286
PAD47121468016188199311
Zkrácené2803470089285776105127156188217
informaceo507347008914466594114162191213242281
léčivémpřípravku798347008915446680108136183224243258289309338364393424
1238346608974
Tento13233466093254981100129
léčivý1464346609314436681108136
přípravek1612346609331506495115143169196224
podléhá18483466093306091106134166194
dalšímu2055346609330587396110158189
sledování.2257346609321366495125152179211225241
To251034660932449
umožní257134660933078108132164178
rychlé27613466093194870102117145
získání2918346609324386088117148163
nových30933466093316087116138170
informací3275346609313456392112160188212226
o3514346609328
bezpečnosti.35553466093305882113141165197226249269283298
Žádáme38663466093265486114162191
zdravotnické40693466093235373101127156176207222245273300
pracovníky,43813466093305078101131157189203231258269
aby46633466093275885
hlásili4760346609330457496111125140
jakákoli4912346609314427099126155170184
podezření51083466093306091120144163190222236
na535634660933159
nežádoucí54283466093305882111142172203226241
účinky.2803546093315569101128155167
Podrobnosti4593546093376596116145176207237260280294
o765354609336
hlášení8133546093385381104132164178
nežádoucích10033546093386690119150180211234249272304
účinků13193546093376175107134165
viz14963546093334872
bod15803546093386799
4.816913546093365181
SPC.17843546093356695110
Název191235500894073101133163
přípravku:20873550089416482117140172202234269287
Xarelto23933546093315978105120140169
2,525743546093375282
mg266835460935486
potahované27663546093376787115147177203231262291
tablety.30693546093265486100129149176188
Složení:32763550089314982109141177195213
Jedna35003546093275586118146
potahovaná36593546093376787115147176203231262291
tableta39623546093265485100129149177
obsahuje41513546093366790118150181195224
rivaroxabanum4387354609325406795114143168196228256288319367
2,547663546093365181
mg.48603546093548599
Indikace:49773550089195590107140173199231249
Přípravek5245354609331506495115143169196224
Xarelto,54813546093376584111126146176188
podávaný2803626093316192121147174206232
společně525362609321528297125149181209
s746362609322
kyselinou7803626093275476104119134165195226
acetylsalicylovou1018362609328517999127142164193208222246274289319345374405
(ASA)14363626093185179113132
samotnou15803626093225099129148180210241
nebo18333626093315990120
s1965362609322
kombinací199936260932756104135149181209233247
ASA22593626093336195
plus2366362609330457699
klopidogrel24773626093264171102117148178209228255270
nebo27593626093315991120
tiklopidin,2892362609319336175105136151182196228243
je314736260931442
indikován3202362609313447690118146173200232
k3446362609327
prevenci34853626093305077104131163186201
aterotrombotických3698362609328477494122142162191239270300320334358385412435466
příhod4177362609330496495125156
u4345362609330
dospělých43883626093306082113142157184206238
pacientů4638362609330598296125156176207
po485736260933060
akutním49293626093285586106138152200
koronárním51423626093265574103135163182214228277
syndromu54313626093224980111131159208239
(AKS)2803706093205284112132
se42437060933160
zvýšenými4963706093336190112141172198247261
hladinami7693706093415684115130161190238252
srdečních10333706093325181109133165179203234
biomarkerů.12793706093405585133161181208235255286300
Přípravek15913706093405974105124152178206233
Xarelto,18363706093406887114129149178191
podávaný203937060934070101129156183215241
společně22933706093316292107135159190219
s2524370609331
kyselinou25673706093376486115130144176205236
acetylsalicylovou28163706093376088108136151173202217231255283298328354383414
(ASA),32433706093286189123142157
je341237060932452
indikován34763706093245586101128157183211243
k3731370609336
prevenci37803706093405986113140172196210
aterotrombotických40023706093375784104132152172200249280310330344368395422445476
příhod44913706093405973105135166
u4669370609340
dospělých47213706093407092124152167194216248
pacientů49813706093406892106135166186217
s5210370609331
vysokým52543706093356487116144171219
rizikem5486370609328426781109136184
ischemických280378609314376092120169183207234261284315
příhod,608378609333526698128159173
kteří793378609330507897111
mají9173786093507893107
ischemickou1037378609316396294122170185208236265296
chorobu13453786093255787106135166197
srdeční15543786093254474103126158172
(ICHS)17383786093223867103131151
nebo19013786093346293123
symptomatické203637860932552100131151180229257276291314342369
onemocnění24173786093326492140170194225254285300
periferních2729378609333618195113141160192206230261
tepen30033786093224980109140
(PAD).31563786093215282117136151
Dávkování332137900893872101134166197229264282
a3615379008935
způsob36633790089296499124158193
podání:386837900893771106139174192210
AKS:40903786093366896111
Doporučená42133786093376799128148179202230262290
dávka45153786093336288116144
je467237860931645
2,547293786093324777
mg481837860935182
dvakrát49123786093336088116135163182
denně.51063786093336293125153167
Pacienti5286378609333598397125157176191
by548937860933360
měli55613786093507994108
rovněž2803866093194875106135158
užívat4513866093345973100128147
denní6103866093356395126141
dávku7633866093356389117148
7592638700893366
-1005387008924
100104138700893770103
mg115738700895691
ASA126038700894070106
nebo137838700894072107141
denní153138700893971107143160
dávku170438700893871102134169
75188638700893670
-1968387008924
100200438700893770103
mg212038700895691
ASA222338700894070106
současně23423870089286297122155181216249
s2603387008929
denní264538700893871106142159
dávkou281738700893871102134168203
75303238700893770
mg311538700895691
klopidogrelu32223866093284372104118149179210229257271302
nebo35373866093356394124
se367338660932655
standardní37403866093264674106137165185215246261
denní40133866093356395126140
dávkou41663866093346389117145176
tiklopidinu.4355386609323376580110141155186201232263278
Léčba46453866093315881112141
by479838660933561
měla48713866093528095124
být50073866093356181
u5100386609335
jednotlivých51473866093184678109139159174188215244266298
pacientů54573866093356387101129161180211
pravidelně2803946093315078105119150178193225253
hodnocena5463946093326293125155178206238266
zvážením8243946093265482106133165179228
rizika1064394609320355973101130
ischemické1206394609316386293122170184208235263
příhody1481394609332516697127158185
oproti16793946093306281110130144
riziku1835394609321355974101132
krvácení.19793946093294877105128156188202217
Rozhodnutí22093946093336286118148179210241261276
o2497394609331
prodloužení25403946093325280112126156187212239271285
léčby2837394609316456899126
nad29753946093336192
12307939460933262
měsíců315339460934978100115138169
by333539460933258
mělo34063946093497792122
být35403946093335979
provedeno36313946093325281107134165194225255
individuálně3898394609316487993120134166197225240271300
u4210394609332
každého42543946093295882112141172202
jednotlivého44683946093164576107137157172186213241272302
pacienta,4782394609333618599127159178207222
protože50163946093325280100129153181
zkušenosti52093946093255384106134166196218238253
s5474394609324
léčbou5510394609316446899129160
trvající280402609320396896111125149163
déle4554026093366580108
než5754026093376589
2467640260933666
měsíců75440260935482104119142174
jsou9404026093204272103
omezené.105540260933684112136163195223238
Léčbu13054026093325983114145
přípravkem14624026093365670101120148175202229278
Xarelto17524026093366483110125145174
je193940260932048
třeba19994026093254572103131
zahájit21434026093295889118132147166
co232240260932858
nejdříve23924026093376580111130145172199
po260340260933767
stabilizaci26824026093284776107121136151175203227241
AKS29354026093407199
(včetně30474026093255274102122153182
revaskularizačních32414026093255279107129157187202231250264289317341372387410442
zákroků);36954030089336698121155187222242260
nejdříve39684030089417391126149166197230
za421040300893366
24428840300893872
hodin437240300894175109127163
po454740300894074
přijetí4633403008940638198131155172
do481840300894073
nemocnice490440300894173127160185221238264296
a5213403008938
v5263403008936
době,531240300894073108141159
kdy548440300893772102
by559940300894070
normálně2804110089366992145178196232264
byla5574110089386986119
ukončena68841100893971105141166199234267
parenterální9684110089387194127162187219242275293328346
antikoagulační13264110089377397114146180213248283301334359394412
léčba.17504110089215479114147165
ICHS/PAD:19314106093164581109131162191226241
Pacienti2185410609334618498127158178192
užívající23894106093355974101128143157181195
Xarelto25974106093346281108123143172
2,527824106093334878
mg287341060935283
dvakrát29684106093356289117136164183
denně31634106093356395126155
mají33304106093528095109
také34514106093245280107
užívat35704106093355974101128148
denní37304106093346394126140
dávku38834106093346389116147
75404241060933464
-4118410609326
10041564106093336393
mg426241060935283
ASA.43574106093376599115
Doba448441060933869100128
trvání46244106093244372100131146
léčby47824106093184770101128
má492241060935280
být50154106093346181
stanovena51084106093264674106136162189221249
pro53704106093345482
každého54654106093316084114142174204
jednotlivého2804186093154374106136155170185212239271301
pacienta593418609329578195124155175203
na80841860933059
základě879418609322517893122153181
pravidelných10724186093304977103118149177192224250272304
hodnocení13884186093306091123152176204235250
a1650418609327
má168941860934675
být17764186093295676
zváženo18644186093235178103130162192
riziko206841860931732567198127
trombotických22074186093183866115146176196210234261288311342
příhod2562418609329486394124155
oproti27294186093286079108128142
riziku288341860931832567198129
krvácení.30244186093264574102126153185199215
U3251418609334
pacientů3297418609329588196124155175206
s3515418609321
akutní35484186093275485105137151
trombotickou37114186093183866115146176196210234261290321
příhodou4044418609329496395125156186217
nebo42734186093305889119
výkonem44044186093265482110142170219
na463541860933058
cévách47054186093225077105128160
a4877418609327
potřebou4916418609329597998126157187218
duální51464186093296089104135149
protidestičkové5308418609329487797111143171193213228251279307334361
léčbymá2804270089185075110141204237
být5294270089336488
vyhodnoceno6294270089296095129164199233258291327360
pokračování10024270089326698121154179213244277312330
podávání134442700893367101134165198234251
přípravku16084270089325573108131163194226262
Xarelto18804266093315978105120140169
2,520614266093294474
mg214742660934677
dvakrát22374266093295683111130158177
denně24264266093295889121149
v2588426609325
závislosti2625426609322517791114129159181201215
na285342660932957
typu29234266093184576108
příhody3043426609329486394124155182
nebo32374266093305889119
výkonu33684266093255482110142173
a3553426609327
protidestičkovém3592426609329487797111142171193213227251279307334361410
režimu.4014426609317446883131162177
Bezpečnost42034266093305983114142166198227250270
a4485426609326
účinnost4524426609329526798130160182202
přípravku4738426609329496394114142168195226
Xarelto49764266093295776104118138168
2,551564266093284373
mg524142660934778
dvakrát53314266093295684111130158177
denně55214266093295789120149
v280434609327
kombinaci31943460932857105137151182211234249
s580434609323
ASA6154346093356397
plus7244346093324678100
klopidogrel/tiklopidin8364346093284373104119150180211230257272294314328356371401432446477492523
byla13724346093315872101
hodnocena14854346093326293125155178206238266
pouze17634346093326293117145
u1920434609331
pacientů1964434609331608397126157177208
s2184434609323
nedávným22194346093326192120146178204253
AKS.24844346093346694109
Duální26054346093366796111142156
protidestičková2774434609331517999114145173196216230253281310336364
léčba31504350089185176111144
nebyla330643500893769104135152185
hodnocena350443500893669104140174199231267300
v3817435008931
kombinaci386043500893367120154172208240266283
s4155435008926
přípravkem41944350089355875110133166197229262315
Xarelto45224346093315978105120140169
2,547034346093314676
mg479143460934980
dvakrát48844346093315886114133160180
denně50764346093326091123151
u5240434609331
pacientů5283434609332608498127158178209
s5504434609323
ICHS/55394346093164581109131
PAD.2804426093316195107
Pokud3994426093376593123154
dojde5664426093366681112140
k718442609334
vynechání7644426093326192121144176204236250
dávky,10264426093376592119146158
měl11964426093548297
by130644260933663
pacient13814426093366588103131163182
pokračovat15754426093376794113141165194221249268
užitím1855442609336617595109158
příští2025442609337567093113127
pravidelné21644426093375684111125156184199231259
dávky24354426093376592119146
dle25934426093375280
doporučeného26864426093366697127146177201229260288320350
dávkovacího30484426093376591119148174202225240271301
schématu.33624426093285183111159188207238253
Dávka36274426093406895122151
se379044260932857
nezdvojnásobuje,38594426093376589119146175190221250272302333364379407422
aby42934426093346591
se439744260932856
nahradila44654426093376697117145176190205233
vynechaná47114426093326192121144176204236264
dávka.49874426093376592119148163
Dávka51624426093416995123152
se532644260932856
neupravuje53944426093376697128147175201233247275
s280450609323
ohledem3154506093306176105136164212
na54045060933160
věk,612450609327558298
hmotnost72245060933280110130162191214234
a968450609329
pohlaví.10094506093316193108136162177192
Podávání12134506093315990119145173204219
přípravku1444450609331506596115143169197228
Xarelto16844506093315978105120140169
2,518664506093304575
mg195345060934980
tablety2045450609320498095123143171
dětem22284510089356892125178
do241845100893669
18250045100893366
let25794510089175074
se266645100892558
nedoporučuje.273645100893669104137172206229264289324342374393
Pacientům,31414510089366994111144180204239292310
kteří34644510089325689112129
nejsou36064510089366886111145180
schopni37984510089265187120155191208
polykat40194510089356886117149182206
celé42374510089265876109
tablety,43584510089245792110142167197215
může458645100895388116148
být47474510089356589
tableta48494510089245792110142166199
přípravku50614510089355875110133166197229264
Xarelto53374506093315978105120140169
těsně55194510089255783118151
před2804590089355890125
užitím4184590089366380105122175
rozdrcena6054590089245885120143168201236269
a887459008933
smíchána9324590089267997122158191226259
s1204459008925
vodou124245900893165100133169
nebo142345900893669104137
s1573459008926
jablečným16114590089185186103136161197227280
pyré19044590089356689121
a2038459008933
poté20844590089356993126
podána222245900893569104137173205
perorálně.24404590089356891125147180198234266285
Informace2737458609316476595114162191214242
o2991458609331
převodech30344586093325178105134165194217249
z3295458609325
antagonistů33324586093296180108140169201215238258289
vitaminu3633458609328426290139153185216
K3861458609332
a3905458609329
parenterálních39464586093326080107138158186205233248279294317349
antikoagulancií4307458609329618094122151179210241256285316340354368
na468845860933260
Xarelto47604586093326079106121141170
a4942458609329
naopak49844586093326090121150177
–5173458609340
viz52254586093284267
plné53044586093324678106
znění54234586093255684116130
SPC.55664586093285989104
Kontraindikace:28046700893669105129152185203238273291323357382415433
Hypersenzitivita7294666093366394122142164192224248263283297324338358387
na112846660933564
léčivou1204466609318477085112141172
nebo13884666093356395124
pomocnou152546660933464113143166198228259
látku.1796466609318476694124139
Klinicky1947466609335516597111134162189
významné21484666093316084116144192224252
aktivní2412466609333608094121153167
krvácení.25924666093315079107130158190204219
Léze28234666093315882109
nebo29454666093356394124
stavy30814666093274675101130
s3223466609326
významným32614666093316084116144192224250299
rizikem3572466609323376276104131179
závažného37634666093285783111135167195227257
krvácení40324666093315079107130158190204
jako42484666093194775104
např.:43644666093356395114125140
současné45164666093265687111139162194222
nebo47504666093356495125
nedávno48874666093356495123149181211
prodělané51104666093355483114142157186217246
ulcerace53684666093354973101120148172200
GIT,5580466609337538190
přítomnost280474609331506585114162194224246266
maligních5584746093497792106137169183207238
nádorů8094746093315991120140171
s992474609322
vysokým10264746093275678108136163211
rizikem1249474609319345873100127176
krvácení,14374746093274675103127154186200216
nedávno16654746093315991119145177207
prodělané18844746093315079110138153182213242
poranění21384746093316180108139168199214
mozku236447460934878102129160
nebo25364746093326091121
míchy,26694746093486386118144156
operace28374746093306189108136160188
mozku,303747460934878102129160175
míchy32244746093486286117144
nebo33804746093316091121
oka35134746093305786
v3611474609327
nedávné36504746093326091119146177206
době,38684746093316092120134
intrakraniální4015474609314456584112139159186218232261276307322
krvácení43494746093274675103127154186200
v4562474609326
nedávné46014746093315990119145177205
době,48184746093316192120135
jícnové4965474609314295284114140168
varixy5145474609327547488115143
nebo53004746093326091121
podezření54334746093316192120144164191222237
na28048260933260
ně,3524826093315973
arteriovenózní437482609328476996116130160187214245275299331345
malformace,7944826093477691108138157206234258285300
cévní11064826093225077109123
aneurysma12414826093285988119138167189238266
nebo15194826093315990120
významné16514826093265579111139187219247
cévní19114826093225077108123
abnormality20464826093275890120139187216231245265293
v2351482609326
míše23894826093476284112
nebo25144826093305889119
mozku.264648260934777100128159173
Souběžná28314826093275889120148172204232
léčba3075482609314426697125
jiným3213482609313275985134
antikoagulačním3359482609327597892120149177208239254283306338352400
přípravkem3772482609330496394114142168195223271
se405548260932250
nedoporučuje41174826093305990120151181200231254286300329
(výjimky4458482609319467489103151179206
–4676482609338
viz47264826093264165
plné48034826093304577105
znění49204826093235583115129
SPC).50614826093275887108123
Souběžná51964826093275788120148172203232
léčba5440482609314426597125
AKS55774826093336493
protidestičkovou280490609331507999113145173195215230253281310336365396
léčbou688490609314426697127158
u858490609329
pacientů900490609329588196124155175206
s1118490609321
anamnézou11524906093265886135166195219247279
cévní14434906093225077108123
mozkové157849060934777100128157183211
příhody1801490609329496395125156183
a/nebo19964906093274980109140170
tranzitorní2178490609318386697122136156185204236250
ischemické2441490609312355990118167181205232260
ataky27134906093274674102129
(TIA).2854490609318476296115131
Souběžná29974906093275788119147171203231
léčba3240490609314426697125
ICHS/PAD33784906093144379107129160189224
s3614490609321
ASA36484906093326094
u3755490609329
pacientů3796490609330588296125156176207
s4015490609321
předchozím40484906093304976108131163193216231279
hemorhagickým433949060933059107137156188216247262285313340388
nebo47394906093315990120
lakunárním48714906093144270100132160180211226274
typem51574906093194677106154
cévní53234906093225077109123
mozkové545949060934676100128156183210
příhody280498609331506596126157184
nebo4774986093326091121
souběžná6104986093235384115144167199227
léčba850498609315436798126
ICHS/PAD9894986093164581109131162192226
s1228498609323
ASA12634986093346296
u1372498609331
pacientů1415498609332608498127158178209
s1636498609323
jakoukoli16714986093154471100131159187202217
cévní19004986093245279110125
mozkovou203749860934979102130159185214245
příhodou2294498609332516697127158188219
během25254986093326092120169
minulého27064986093496395126140169200230
měsíce.29494986093487799114137165179
Jaterní3141498609321496896115147161
onemocnění33144986093316291139169193224252284298
spojené3625498609323548498127158187
s3824498609323
koagulopatií38594986093285785116147162192223252271285300
a4171498609329
klinicky4212498609328435789103127154181
relevantním4406498609319476290117145176196227242290
rizikem4708498609320345973101128176
krvácení48964986093294877104128156187202
včetně5110498609327507898129158
cirhotiků5280498609324385889119139153181212
stupně55044986093234374105137165
Child-Pugh280506609329607590121143174204235267
B559506609332
a603506609328
C.64350660932944
Těhotenství6995066093254880110130157189212231259274
a985506609328
kojení.1025506609327567199130145160
Zvláštní11975070089306179112137161197214
upozornění142450700893569103130163186222254290308
a1744507008932
opatření:178950700893368101124147179215233251
U2051506609335
pacientů2099506609330598297125157176207
s2318506609322
AKS23535066093336593
byla24585066093315772100
účinnost257150660933026025070089254378114148173197
a2812507008932
bezpečnost28565070089356895130162188223257282307
přípravku31755070089345775110132165196228264
Xarelto34505066093315978105120140169
2,536325066093294474
mg371850660934879
hodnocena38105066093316192123153177205236265
v4087506609327
kombinaci412650660932756104135149181209233247
s4386506609322
protidestičkovými4420506609331507999113144172195215229253280309336364412427
látkami:485950700891750751071401932105069506609315
ASA50965066093346296
v5204506609327
monoterapii524350660934878109139159187206234265280294
nebo55495066093316091121
ASA2805146093346296
plus388514609331467799
klopidogrel/tiklopidin.5005146093274272103117148178209228256271293312327354369399430445476490522537
Léčba10495146093265477108137
v1198514609326
kombinaci123751460932756104135149181209233247
s1497514609322
jinými1531514609314286086135149
protidestičkovými1692514609331507999113144173195215229253281309336364413427
látkami,21315150089175075107140193210228
např.237251500893568103126144
prasugrelem25285146093315078101132163182210225253301
nebo28415146093326091121
tikagrelorem,2974514609320346290121141168183213232259308323
nebyla33095146093316091117132160
studována34825146093224273104134160188219248
a3742514609328
nedoporučuje37825146093316091121152182201232255287301330
se.41245146093225065
U4201514609335
pacientů4248514609331598397126157177208
s4468514609322
vysokým45025146093275678108136163211
rizikem4725514609319335872100127175
ischemických4912514609314376092120169183207234261284315
příhod5240514609330506496125157
s5409514609322
ICHS/PAD54435146093154480109130162191226
byla2805226093315872101
účinnost3935226093305468100132161184204
a609522609328
bezpečnost6495226093305983114142166197227250269
přípravku931522609330506495114142169196227
Xarelto11705226093305877105120139169
2,513515226093294474
mg143852260934778
hodnocena15295226093316092123153177204236264
pouze18065226093306091115143
v1961522609326
kombinaci200052260932755104135149181209233247
s2259522609322
ASA.22935226093346296111
Pacienti,2416522609330578095123155174188204
kteří2632522609327477494108
při27525226093315064
léčbě2829522609314426697125
trpí2966522609320397084
závratěmi3063522609323527897125144172220235
či331052260932337
prodělali33605226093304978109138152181196210
synkopu,35825226093224981108137168199214
by380852260933057
neměli387752260933159108136151165
řídit405552260931833647898
a4165522609328
obsluhovat4205522609329608398129160190217245264
stroje.4481522609322426190104133147
Pokud46405226093315986117148
se480052260932251
objeví48635226093296075103130145
závažné50205226093235278106130162190
krvácení,52225226093274675103127155186200216
podávání54505226093306091120146174205220
přípravku280530609331506596115143169197228
Xarelto5205306093315978106121140170
je70253060931543
třeba757530609321406798127
přerušit.896530609331517897128151165185199
Častěji11085310089316489113146163181
bylo13015310089356683117
pozorováno14305310089366997130153187218251286320
slizniční1762531008926436188124141166202220
krvácení19945310089335586119144177213230
a2236530609329
anémie.22775306093296189137152180194
Doporučuje24835306093356697127146177201232247275
se277053060932351
sledování2834530609323376697127153181213227
a3073530609329
event.31145306093295683115134148
vyšetření32745306093285679107127146174205220
hemoglobinu/hematokritu,350653060933260108138169184214245260291322344376404453481500529557576590610641656
zvláště4174530609325536896119139166
u4353530609331
rizikových4396530609320345973101129156184207239
skupin46475306093235081112126158
pacientů.4817530609332608498126158177208223
Se505253060932958
zvyšujícím51225306093255381104135149164187202250
se538453060932351
věkem54485306093275482109157
se561853060932351
může28053860934879104131
zvyšovat4235386093245281103133160187206
riziko64253860931833577199128
krvácení.7825386093274675103126154186200215
Ledvinová10095386093265384112126157187214242
nedostatečnost:12635386093315990120142162191210238261293323345365380
Xarelto16555386093305878105120140169
je183653860931442
u1890538609331
pacientů1933538609330598297125156176207
s2152538609322
clearance2186538609323386694114142173197225
kreatininu24235386093274673101121135167181212244
(CrCl)2679538609319466594109129
15282053860932959
–2891538609339
29294253860932959
ml/min30135386093486385133147179
nutno32045386093316282114143
používat33605386093306091115130157184204
s3576538609322
opatrností,36105386093296088108127159188211231245260
použití38835386093306091115130149164
se405953860932250
nedoporučuje41215386093315991120152181201232255286301329
u4463538609330
pacientů4505538609330598297125157176207
s4724538609322
CrCl4758538609329487791
nižší4862538609330456992106
než49805386093315983
15507553860933060
ml/min.51475386093486284133147179194
U5353538609335
pacientů5400538609330598297125157176207
se561953860932250
středně280546609323426289120152180
závažnou4725466093285682110134166196227
renální7115466093225081110125156170
nedostatečností8945466093346394124146166194214241265296326349369383
(CrCl1289546609323517099113
30141554660933263
–1490546609342
49154454660933363
ml/min)16195466093526688137151183202
užívajících1834546609334587299127142156180194218249
současně20955466093265687110139162193221
léky23295466093184673100
zvyšující24425466093275584106137152166190204
plazmatické26585466093344978102151179198212236264291
koncentrace29615466093315991114142174193213241264292
rivaroxabanu3265546609322376492111140165193225253285316
musí359354660935182105119
být37245466093346181
přípravek3817546609334536899118146172200227
Xarelto40565466093346281109124143173
používán42415466093346495119134161188220
s4473546609326
opatrností.45115466093336492112131162192215235249264
Podávání47875466093356294122148176208222
s5021546609326
opatrností50595466093336492111131162192215235249
při53205466093345468
současném54005466093265687110139161193221270
podávání2805546093316192121147174206220
přípravků513554609333526697117145171198229
ovlivňujících754554609332597388115146178192207230244268300
krevní10665546093294875102134148
srážlivost1227554609324437196111125152181203223
-1462554609324
detaily14985546093336181110124139166
viz16765546093294368
SPC.17565546093306190105
U1873554609338
pacientů1923554609333618599127159178210
s2145554609324
rizikem2181554609321366074102129178
vředové23715546093294875106136163190
gastrointestinální25735546093336184104123152166198217245268287302333362377408423
choroby30085546093255787106135166192
lze32135546093164168
zvážit32935546093265482107121141
profylaktickou3446554609333528199126141169197217231254282311342
léčbu.38005546093174569100131145
Pacienti3958554609332598297125157176190
léčení4161554609316456896128142
přípravkem4315554609333526798117145171199226275
Xarelto46025546093326079107122142171
a4785554609330
ASA48275546093366498
nebo49375546093346293123
kombinací507255460933058107138152184212236250
Xarelto53345546093336180107122142171
a5517555008935
ASA556555500893768104
plus2805630089355288113
klopidogrel/tiklopidin4095626093284372104118149179210229257271293313328355370400431445477491523
by94456260933461
měli10175626093518095109
užívat11385626093355973100128147
souběžnou12975626093265687118147170202232263
léčbu15725626093184770101132
NSAID171756260933967101117151
pouze18815626093346495119147
tehdy,20405626093235182114141152
jestliže2205562609317466888103117142169
výhody23875626093305890120151178
převáží25775626093355481108136160175
riziko2764562609323376176103132
krvácení.29085626093315079107130158190204219
Jiné3140562609324387098
rizikové3250562609323376276104132159186
faktory3448562609321507797127146175
krvácení:36355626093315079107130158190204219
rivaroxaban3867562609322366491111139165193224253284
je416356260931847
nutno42225626093356686117147
používat43815626093356596120134161189208
s4602562609325
opatrností46405626093336492111131162192215235249
u4901562609335
pacientů49485626093346386100129160180211
se517156260932654
zvýšeným52375626093285685107136167193242
rizikem5491562609323376176103131179
krvácení,2805706093284776103127155186201216
například5085706093295789108122150165193224
v745570609324
těchto7815706093174569100120149
situacích:942570609320345485114137152175207222
krvácivé11765706093254473101124139166193
poruchy,13815706093295978109132164190202
léčbou1595570609312416495125156
neupravená17645706093285788119138166193220251280
těžká2056570609317456996125
arteriální2193570609326456795114129157172204218
hypertenze,24235706093295586115134156184215240267281
gastrointestinální2717570609328567999118147161193212240262282297328357372403418
onemocnění31475706093275987135165189220249280295
bez34545706093285680
aktivní3547570609325537387114146160
ulcerace,3719570609329446795114142166194208
kterémůže3939570609325457392119177208233260
potenciálně42115706093295979106138161176204219251279
vést4502570609325527494
ke460957060932452
krvácivým46735706093254473101124139166194243
komplikacím,492857060932553102133148162190218242256305320
cévní52605706093214976108122
retinopatie,5394570609317446478110140171199218233261275
bronchiektázie2805786093315079111134166180209236256285309323352
nebo6445786093356394124
plicní780578609335496487119133
krvácení9265786093304978106130158189203
v1142578609330
anamnéze.11885786093286088137168197221248262
Přípravek14625790089396280115137170201234266
musí174057900895792117135
být18875790089386993
používán199257900893972107135152183216252
s2256579008929
opatrností229757900893772105129152188221246271288
u2598579008938
pacientů26485790089397297114147183207242
s2902579008929
AKS29475786093346594
a3053578609331
ICHS/PAD30975786093184884112134165194229
ve333857860933158
věku34085786093305885116
>3536578609350
75359857860933363
let,3674578609318466680
pokud37665786093356592123154
je393257860931846
podáván39915786093346495123150177209
společně42125786093265787102130154185214
s4438578609326
kyselinou44765786093315880108123138169199230
acetylsalicylovou47185786093325683103131146169197212226250278293323350378410
(ASA)51405786093235583117137
samotnou528957860932554102132152184213245
nebo55465786093356394124
s280586709323
kombinací31558670933160109140154186214238252
ASA57958670933866100
plus6925867093355081103
klopidogrel8075867093324777108122154183215234261276
nebo10955867093366495125
tiklopidin,1232586709324396681111142157188202234249
dále14935867093356479107
u1612586709335
pacientů16605867093356387101129161180211
s1884586709326
nižší1923586709335507497111
tělesnou2046586709324526795118149179210
hmotností226858670933684114134166196218238252
(<253358670932370
60261558670933464
kg),2692586709331618196
pokud28005867093366593124155
je296758670931947
podáván30265867093366697125151179211
společně32495867093275888102131154186214
s3475586709327
kyselinou35145867093325982110125139171201232
acetylsalicylovou37585867093325684104131146169197212227250279294323350379410
(ASA)41805867093245685118138
samotnou433058670932755103133153185215246
nebo45885867093366495125
s4725586709327
kombinací476458670933260109140154186214238252
ASA502858670933867100
plus51415867093355081103
klopidogrel52575867093314676107122153183214233260275
nebo55445867093366496125
tiklopidin,280594709320346277107138152183198229244
dále5375947093416984112
u662594709341
pacientů7155947093417093108136168187218
s945594709333
ICHS9905947093265591119
se112159470933361
závažným11955947093346389117141173199247
symptomatickým145559470933259108139159188236265284298322349376425
srdečním18925947093335282110134165180228
selháním.21325947093336176108136168182231246
Pacienti23905947093416891106134165185199
s2601594709333
chlopenními26465947093346681110142170201233247296310
náhradami:296859470934271102121149180209257272287
Léčba32675947093376488119147
přípravkem34265947093426175106126154180208235283
Xarelto37215947093416988116131150180
se391359470933361
u3986594709341
těchto40405947093305781112132161
pacientů42135947093427094108136168187218
nedoporučuje.444459470934170101131162192211242265297311340354
Rivaroxaban48105947093425784112131160186214245274305
by512759470934268
se520759470933361
neměl528159470934170118146161
používat545459470934272103127141168196215
k280602709328
tromboprofylaxi3206027093193968116147177208227256274301316344371385
u717602709331
pacientů,760602709331608398126158177208223
kteří995602709327477594108
nedávno11166027093315991119145177207
podstoupili13356027093316192114134163195226240255269
transkatétrovou1616602709320396799122149178197225245264293319348379
náhradu200760310893669105127160195231
aortální22506031089336689113146164200217
chlopně24796031089256179112147183216
(TAVR).27076031089205086121158178196
Použití29166027093315990115129149163
není30916027093326092106
doporučeno32096027093316192122141172196224255285
u3506602709331
pacientů3549602709331608397126157177208
s3769602709322
trombózou38046027093193967116147177200229260
v4077602709327
anamnéze,41166027093286088136168196220247262
u4390602709331
nichž44336027093314669101125
byl45716027093305772
diagnostikován46556027093314574105136166189209223251279306334365
antifosfolipidový5032602709329608094112141164182211226241272286317347374402
syndrom.54466027093235081112132161209224
Detaily2806107093356484112126141168
viz4606107093334771
SPC.5446107093336493108
Spinální/epidurální6646107093346579111139154186200222250281296327358377405420452466
anestezie11426107093346594116136164188202230
nebo13856107093366596126
punkce:15236107093366799126149177192
S1727610709333
použitím17726107093376697122136156170219
v2003610709332
těchto20476107093255377108128157
situacích2216610709328426293121145159183214
nejsou24436107093366579102132163
klinické2618610709333486294108131159186
zkušenosti.28166107093305888111139171201223243257273
Pokud31016107093366492122153
je326761070931948
nutná33276107093376888119147
invazivní34876107093195177105129144171202217
procedura37166107093365584108136167198217245
nebo39736107093376596126
chirurgický4111610709329617594125144175189212240267
zákrok,43906107093305886105134161177
měl45796107093538297
by468861070933663
být47636107093366282
přípravek48586107093365569101120148174201229
Xarelto50996107093366483111125145175
2,552866107093355080
mg537861070935485
vysazen54756107093326183112136164195
minimálně2806187093486394109157185200232260
1255261870932959
hodin6246187093306091105137
před7736187093304976108
zákrokem,893618709323517998127154182230245
pokud11506187093306088118149
je131261870931341
to136661870931848
možné142661870934777101132160
a1599618709327
na163861870933059
základě1709618709323527994123154182
klinického1903618709327415687102125153180212242
posouzení21576187093306082112143167195226241
lékařem.2410618709314427098118145193208
Pokud26316187093295785116147
má279061870934776
pacient2878618709330588296124156175
podstoupit30666187093295990113133162193224239259
elektivní3337618709327427098118132159191205
operaci35546187093296088108136159173
a3740618709327
antiagregační3779618709327597893121152171199230258282313328
účinek41196191089346077113145178
není430961910893467103120
žádoucí,44426191089265994127162188205223
je467861910891649
třeba47396191089234679113146
inhibitory48986191089165287105140157181215238268
agregace51796191089316689122157190215247
krevních54396191089315486117153170195231
destiček2806271089356893117134160192225
vysadit5176271089296085118153170195
podle72462710893367102119152
pokynů8896271089336799129165200
výrobce11026271089296083116151176209
k1323627108931
předepisování13676271089335689123156191208234267298331367384
přípravku.17646271089335673108131164195227262281
Pokud20566267093305886116147
není22166267093305890104
možné233262670934777101133161
výkon25056267093265482111142
odložit,26596267093296075105129143163177
je284862670931442
třeba2902626709319386596125
posoudit30396267093306082112143174189208
zvýšené32606267093235179102130162190
riziko346262670931833577299128
krvácení36026267093264574102126154185200
oproti38146267093285979108127142
neodkladnosti39686267093305988120147162190222253283306325340
zákroku.4320626709323527998127155185200
Léčba45326267093265376107136
má468062670934775
být47686267093295676
znovu48566267093235584111142
zahájena50106267093235283112126155186215
co523762670932252
nejdříve,53016267093305873104123138165192207
pokud55206267093305987118149
to28063470932049
situace341634709327416192121144172
umožní52563470933583113137169183
a720634709333
je76563470931847
nastolena8246347093356486106135150179210239
hemostáza.107563470933564112142164184213237266281
Hladiny13686347093405583114129160187
rivaroxabanu1567634709323376492112140166194225254285316
měřené189563510895790113146181214
kalibrovanou21216351089377087104139162196227260295329364
kvantitativní249863510893667100135160177201234258276307342360
analýzou287063510893773106123154181215250
anti-faktoru31326351089377397114135157190222246280303338
Xa348763470933159
mohou355863470935282114144175
být37456347093356181
užitečné3838634709335607494122145177205
ve405563470933159
výjimečných4126634709331597488137165189220247269301
situacích,4439634709326416192120144158182213228
kdy46796347093326289
znalost47806347093286088103133156176
expozice49686347093325889119143157181209
rivaroxabanu5189634709323376492112140166194225254285316
může551763510895793120153
pomoci28064310893568122155180198
při4906431089406381
klinických5836431089385573109126151183214239275
rozhodováních.8706431089296290125159194227258291327344369405423
Pacienti13056427093376387101129161180195
s1512642709328
intolerancí15526427093205271100115143163191222246260
galaktózy,18246427093376580109136156185209237249
vrozeným20856427093335281104132163190238
nedostatkem23356427093376697127149169197217244271320
laktázy2667642709320497696124149177
nebo28566427093376597126
malabsorpcí29956427093538297125156179209228259283297
glukózy33046427093375283110139163191
a3507642709334
galaktózy35536427093366580108136156185209237
by380264270933663
tento38776427093255385104133
přípravek40236427093365570101120148174202229
neměli426564270933765113141156171
užívat.44486427093366175102130149163
V4623642709336
případě46716427093375670102130161189
krvácení48736427093335281108132160191206
lze50916427093204572
zvážit51756427093305886110125145
podávání53326427093366697126152180211226
buď55706427093366799
specifické2806507093235482106120136152176204231
reverzní5236507093214875103122147179193
látky728650709317456492119
inhibitoru859650709316477993125139159188207238
faktoru1109650709320487696125144175
Xa129665070933260
(andexanet13696507093214981112140166195226255275
alfa)1656650709330456291111
nebo17796507093336192122
specifické19136507093255684108122138154178206233
prokoagulační21586507093335281108137166197228243271295326340
reverzní25116507093214875102122147178193
látky.2716650709316456491118130
Fertilita,28606511089316184110127145162187219238
těhotenství31106511089265894127152184220245269300317
a3440651108934
kojení:34876511089336684116152169188
Přípravek3688650709331506495115143169196224
je392465070931645
kontraindikován39816507093295889109128156170202233248275304330358390
během43836507093336192121169
těhotenství45646507093225081111131159190213233260275
a4851650709330
kojení.48936507093295873101133147162
Účinky50676507093386175107134161
na524165070933361
fertilitu5314650709320486789103118133152183
nejsou5510650709333617698128159
známy.2806587093245684133159171
Interakce:4646591089195579112134167200224257275
Současné7516587093296091114143165197225
podání9896587093316192121152167
se116865870932352
silnými1232658709323385284110159173
inhibitory1417658709315477993124138158188207236
CYP3A416656587093306293123157187
a1865658709329
současně19066587093235384108136159190219
P-gp21376587093325284115
(např.22646587093215381112131142
azolová2419658709329538297127153181
antimykotika2612658709330618195143170197226246260288316
a2941658709329
inhibitory2982658709315477893124138158187207236
proteáz32306587093325180100128156180
HIV)34236587093375285106
se354265870932351
nedoporučuje.36066587093326091121152182202232256287302330345
Je396365870932150
potřeba40256587093326282101128159188
se422565870932351
vyhnout42896587093285688119149180200
současnému45016587093245485108137159191219268299
podávání48126587093326293121147175207221
silných5045658709324385384111133165
induktorů52226587093154778109137157186205236
CYP54706587093306293
3A455766587093306494
(např.2806667093205180111130141
rifampicin)433666709320355281129160175198213244264
pokud7096667093326289120151
není8726667093326192107
pacient991666709332608498126158177
pozorně11816667093316185114133165193
sledován1386666709323386698127154182213
kvůli16126667093285586101115
známkám17396667093255785134161190238
a1990666709329
příznakům2031666709331516590121150177208256
trombózy.23006667093203968116148177201229241
Interakce2553666709316486795114142170192220
s2785666709323
klaritromycinem,2821666709328437190105125144173221247270284316344393408
erythromycinem3241666709329487797129148177225251274288320348397
a3650666709329
flukonazolem3691666709317336492121152181205234249277326
pravděpodobně40296667093315179105135163195224256285317348376
není44186667093326092106
u4536666709332
většiny4580666709328557598112143170
pacientů4762666709332608498126158177208
klinicky4983666709328435789103126154181
významná,51766667093285681112141189221249264
ale54536667093294372
může553766670934980104132
být2806747093315877
potenciálně3706747093336383111142166180209223255283
významná6666747093295882114142190222250
u928674709334
vysoce9746747093305881111134162
rizikových1148674709322366175103131158186209240
pacientů.1401674709333628599128159179210224
Dronedaron16386747093375785117145176205224253284
by193567470933360
neměl200767470933462110139154
být21736747093336080
podáván22656747093336394123149177208
spolu24866747093255686100131
s2630674709325
rivaroxabanem,2667674709322366391110139164193224252284312360375
vzhledem30556747093295485100128159188236
k3303674709330
omezeným334667470933280108132160191218266
klinickým3624674709330455991105129157183232
údajům.38686747093336593108139187202
Opatrnost40826747093386998117136168198220240
je433467470931746
nutná43926747093346585116145
při45496747093335367
podání46286747093346495123155169
jiných4809674709317326390112144
přípravků4965674709333536798118145172199230
ovlivňujících5207674709333597488115147178193207231245269300
krevní55196747093304977104135150
srážlivost.280682709323427094109123151179202222236
SSRI/SNRI:5286827093346294109131159196227243258
Při7986827093375670
současném8806827093285889113141164195224272
užívání11646827093376175102130162176
je135268270932049
možné141368270935483107139167
zvýšené15926827093305887109137169197
riziko1802682709324396377105134
krvácení.19486827093335281109132160192206221
Nežádoucí21876831089407399132167201236261279
účinky:24786831089416683119151181198
Časté:26886827093356285105132148
anémie,28486827093336593142156184199
závratě,30596827093305884104132151179193
bolest32646827093376681110132152
hlavy,34286827093375280107135147
oční35876827093365991105
krvácení37046827093335281109133160192206
vč.39236827093325469
spojivkového,40046827093285989104118145173201228255287317329
hypotenze,43456827093376495125145172204228256270
hematom,462768270933765114142161191239254
epistaxe,48936827093346579102122150177204218
hemoptýza,512468270933765113143174194222246275290
gingivální54266827093365182114128155183198229243
krvácení,2806907093284776103127155186201216
krvácení5086907093264574102125153185199
z719690709323
GIT,754690709333487686
bolesti8526907093295974102125145159
břicha,1023690709330496387119147162
dyspepsie,11976907093305779110139170192207235249
nauzea,14596907093305889113141169184
zvracení,1656690709322507098121149181195210
zácpa,18786907093235275106135150
průjem,2040690709329498094123171186
zvýšení22386907093235180102131162176
transamináz,2427690709318376597119148196210242270295310
pruritus,2749690709330498099113133164187201
vyrážka,29626907093265474102126154182197
ekchymóza,31726907093265476108134183212236265280
kožní34646907093265578110124
a3600690709327
podkožní36396907093306091118147171202217
krvácení,38686907093264574102125153185199214
bolest40956907093295974102125145
v4252690709325
končetinách,42896907093265587110138158172204232256287303
urogenitální46046907093294877108137168183203231246277292
krvácení,49086907093264574102125153185199214
porucha51346907093306079110133165193
funkce53406907093164778106128156
ledvin,5509690709313417299114145160
horečka,2806987093326181108132159188203
periferní495698709334628296114142161193207
edém,7146987093316291139154
pokles8806987093346491106135157
celkové1049698709326546997125152179
síly1240698709325405582
a1334698709331
energie,13776987093316291110140154183197
pooperační15866987093346494125153172200224256270
krvácení,18686987093304978106130157189203218
kontuze,20996987093305890110141165192207
sekrece23186987093255381100127151179
z2509698709327
ran.2548698709322508196
Méně265969920874979113143
časté:28136992087265984106135153
trombocytóza,29796987093203968116147177201229249279302331346
trombocytopenie,33376987093224271119150180203232252281312341372387415429
alergické3778698709331467594124138162189217
reakce,40076987093224977105127155169
alergická4189698709330457493123137161189217
dermatitida,44196987093336281129158177191211225257285300
angioedém47316987093316394108138166198226274
a5017698709331
alergický5061698709330457493123137161188215
edém,52896987093306290138153
mozkové545569870935080104132160187214
a280706709328
intrakraniální321706709313456484112139158186218232261275307321
krvácení,6557067093274675102126154185200215
synkopa,8827067093224981108137168196211
tachykardie,11067067093194771102129156185205235249277292
sucho14107067093225376108138
v1560706709326
ústech,15997067093305372100124155170
porucha17827067093306079110134165194
jater,1988706709314426289109119
zvýšení21207067093235280103131163177
hladiny23097067093314674105120151178
bilirubinu,249970670933045607493124155170201232247
ALP,2758706709333609196
GGT,28667067093336795105
kopřivka,29837067093275587106120147175204219
hemartróza,321470670933159108136155177197225249277293
pocit3519706709330608498118
indispozice,3649706709314457791113145174198213236264278
zvýšení39407067093235180102131162177
hladiny41297067093314674105120151178
LDH,43197067093266197112
lipázy,4443706709314296088113141152
amylázy.460870670932776102117145170198210
Vzácné:48297072087345891115151181199
žloutenka,50397067093243969100120147179207235250
zvýšení53027067093235280103131163177
hladiny54917067093314674105120151178
konjugovaného2807147093285688103134165195221249280309340370
bilirubinu,662714709342567185105135167181212244258
cholestáza,9327147093346695110139161181210234262277
hepatitis,122271470934170101129148163183197220234
krvácení14687147093385786113137165196211
do169171470934171
svalů,17747147093336088103134148
lokalizovaný19357147093255482111126140164193220248279306
edém,22537147093386998146161
cévní24267147093346289121135
pseudoaneurysma.25737147093416492123154184213244273304323352374423451466
Velmi30627152087346279130147
vzácné:32207152087396497121157187204
anafylaktické34367147093397099117143158187214234249272300327
reakce37757147093305785113135163
včetně39507147093386088108139168
anafylaktického41307147093387098116143158186214234248272299327358388
šoku,45307147093336390121136
SJS/TEN,46787147093385987109137164201216
DRESS490671470934577104132161
syndrom.50797147093325991122141170219234
Není533571520873969103120
známo:546671520873569102153186203
kompartment28072270932856105136164184205254282314333
syndrom6257227093224980111131159208
sekundárně8457227093215077108139171199218250278
po113572270933060
krvácení,12077227093274675103126154186200215
renální14347227093184677106121152167
selhání/akutní1613722709321496496124156170192221248279299330345
renální19707227093184577105120152166
selhání2148722709322506596125156171
sekundárně23317227093215077108140171199218250278
po262272270932959
krvácení.26947227093264574102125153185199214
Podmínky291972310893668102156173209241271
uchovávání:32027231089346095129159191221253289306324
Žádné35397227093275586118146
zvláštní3697722709323516695117137169183
podmínky.38927227093306091140154185213240252
Držitel41547231089386290107131163181
rozhodnutí43477231089225582118152187222258282299
o4659723108932
registraci:47037231089225489107132156179212237255273
Bayer49887227093316087114133
AG,51337227093336681
5136852267227093295989119149
Leverkusen,53877227093265380107126154185207236267282
Německo.28073070933664113141165192221233
Registrační53473110893769104122147171194227252288305
číslo:852731108934517694127146
EU/1/08/472/025-035,10107307093377294124146176206228258288318340370400430452482512542557
EU/1/08/472/041,15797307093377294124146176206228258288318340370400430445
EU/1/08/472/046-047.20377307093367193123145175205227257287317339369399429451481511541556
Datum26147311089387295130184
poslední281073110894477102120153188223241
revize30637311089326494112139171
textu:32477311089336595120155173
21.34327307093396984
ledna35287307093245283115143
2021.36847307093386898128143
Výdej38407307093386494123137
léčivého3990730709323517589116144175205
přípravku42077307093406074105124152179206237
je445673070932352
vázán45207307093366388116148
na468073070934069
lékařský47617307093245279108128150178205
předpis.49787307093405986117149163185200
Přípravek51907307093405873104123151177205232
je543573070932351
hrazen54997307093405987111139170
z280738709324
prostředků3177387093395887110129149176207235265
veřejného5957387093356282109123155183215245
zdravotního8527387093336382110136165185217231263292
pojištění.1157738709339698398120140168200214229
Aktuální13987387093427090121149164196210
výši16207387093356486101
a1733738709336
podmínky178273870933969100148163194222249
úhrady20437387093397190118149176
naleznete22317387093406983112136167196215243
na248673870934068
www.sukl.cz.256773870935298143155178209236251265289313328
Před29167391089365991126
předepsáním30547391089436699133166201226259295312365
léčivého34327391089255883101132163199232
přípravku36777391089436683118141174204236271
si396073910893451
pečlivě402373910894376101119136167199
přečtěte42347391089436698124149182206238
úplnou44857391089437895131165200
informaci46977391089266284117140193226251268
o4978739108942
přípravku.50327391089436683118141174204236271288
Souhrn53327387093376798130149181
údajů55257387093397098113144
o280746709330
přípravku322746709331516596115143170197228
i562746709315
s589746709322
informacemi,624746709314466393112161189213240289303318
jak9557467093144370
hlásit1037746709332477598112132
nežádoucí11817467093326084113144174205228242
účinky14367467093315469100128155
najdete16037467093326075106134154182
na179774670933260
www.bayer.cz186974670934490136148179207233261280291314339
nebo22207467093326091121
obdržíte23537467093306192112137151171199
na256474670933260
adrese26367467093296079106129157
BAYER28057467093336793121153
s.r.o.,297074670932337566797109125
Siemensova31077467093284371119148179202232258286
2717/4,34057467093306090120142172187
15536047467093306091
00370774670933060
Praha37797467093315078110138
5,392974670933045
Česká39877467093295678106135
republika.41347467093194678109140155169197225240
MA-M_RIV-CZ-0006-1438774670934680102148187219235268288317345366396426456486508538
02/202149377467093306082112142172202
Reference:664766506928536994111135162181206219
Souhrn891766207222457095110136
údajů1035766207224487182107
o1150766207223
přípravku118276620722339517591113134156181
Xarelto137276620722345618395111134
2,515157662072233458
mg158276620723661
potahované1652766207223476386110134155177202225
tablety.188576620721538627597113136146
1.203976650692638
Connolly2086766207222467095119131143164
S.J.,225976620722133506173
Eikelboom234176620722032547588112136159197
J.W.,254776620721527657586
Bosch2642766207224486685110
J.276176620721627
et281176620742238
al285876620742133
.2876766207212
Rivaroxaban289676620722436588095119140162187209234
with3139766207233456186
or323476620722238
without3281766207233456186110134150
aspirin344076620722139647591103128
in357776620721035
patients362176620722346627396121136155
with3785766207233456186
stable388076620721733568193115
coronary4004766207217415680105127143165
artery417876620722237547692115
disease:430176620722435537698116139151
an446076620722246
international,451576620721136517489114137152164188213235247258
randomised,664773207215386287110148160178200225237
double-blind,910773207223477196108130148173186197222246258
placebo-controlled117777320722336587698123147165184208233249264288300312334359
trial.15457732072153042657788
Lancet1656773207421446887109125
20171775773207223466990
2.188277350692640
Eikelboom193077320722132527384108130152189
J.W.,212877320721526657687
Connolly2224773207222446891114125135156
S.J.,238877320722133485970
Bosch2467773207224466381104
J.258077320721627
et263077320742236
al.26757732074213243
Rivaroxaban271277320722435557691113133154177199222
with2943773207233445982
or303477320722237
without3080773207233435882104127142
aspirin32317732072213861728696120
in336077320721034
stable340377320721731537687108
cardiovascular352077320721739537687109129150167185208219240254
disease.378377320722434517293110131142
N3948773207428
Engl3985773207420446778
J4072773207415
Med.4096773207436578091
2017;377(14):1319–30.4181773207223456890101124146169184206229243254277299322344374396419430
a672780504213
Sekundární689780207222446691116140163178203215
ukazatel913780207223456787110126148160
u1082780207223
populace1114780207223477296108130149171
s1294780207217
ICHS.131978020721235638596
b(HR:14247805042141438780207215436880
0,74;152778020722234577889
95%16247802072234685
CI,17187802072213445
0,65-0,86;177278020722334588198123135159183194
p<0,0001),1975780207223598293117141165188201212
c2204780504211
(HR:2223780207215436880
0,77;231278020722233578090
95%24117802072234684
CI,25047802072223446
0,65-0,90;255978020722234578198123134157181193
p=0,0012),2761780207223608596119144166188202213
d2982780504214
(HR:3000780207215436880
0,76;308978020722234577990
95318878020722245
%3242780207238
CI,32897802072223446
0,66–3344780207222335781113
0,86;346678020722234588293
p3568780207223
<3600780207235
0,001),3644780207222345782104117128
e3780780504213
(HR:3796780207215436880
0,82;388578020722234588193
95%39877802072224584
CI,40807802072223446
0,71-0,96;413478020722334578096121132155179190
p=0,01),4333780207223608596120142155166
f450778050428
75–1004519780207223457697119143
mg467178020723761
Riziko66478720722536546687109
závažného781787207218406182101126148172195
krvácení98478720722035588097119143154
(dlemodifikované1146787207214374870114137161172185198219241262284308329
ISTH1484787207210325381
definice)157378720722344577094105123145158
v1739787207220
celkové176778720721739507194114135
populaci1911787207222467094105127145156
ve207578720722041
studii212478720721632568091102
COMPASS22357872072214782106130152174
(Xarelto®+ASA241778720721438607496108123146167210243265291
vs.27167872072193749
ASA27737872072254773
samotná):2854787207216387599114138160175185
3,9%vs.30477872072304163108136154165
2,5%32217872072213356101
(HR:3330787207214426678
1,70;341678720722231547687
95%CI,35117872072224583112124135
1,40–2,05;3654787207222315478109130141164187197
p<0.001)2;385978720722258809111413715917240297875042134042787207212
ASA,4062787207233558193
kyselina416378720722042598293104128150
acetylsalicylová;432178720722139607698109126149160171189211223246266288299
ICHS,462878720721133618293
ischemická66479420721128477193130141159181203
choroba875794207217416479102126149
srdeční;103279420721631557795120131141
PAD,1181794207223477483
symptomatické12737942072244583107122145182204219230248270291
onemocnění15727942072224668105128147171193217228
periferních180879420722345607185107122147158176201
tepen;2017794207214355981106116
RRR21427942072234772
relativní22227942072143647698495116140151
snížení238279420721640517192116127
rizika;25177942072142544557799110
RRR=126357942072234872115145
–HR27887942072296488
(výpočet2884794207214345680103122143159
společnosti305179420721640637596115139162180196207
Bayer);3266794207224466688103117127
HR,34017942072275163
poměr34727942072234683105120
rizik;36007942072142544557688
CI,36977942072294152
konfidenční375779420722042677992116138162180205216
interval;398179420721034497186108130141152
KV,41417942072234958
kardiovaskulární;420779420722042578192115135157175196220231253268292303314
IM,45297942072114658
infarkt459579420721034487085107123
myokardu;6648012072375780102124138162186197
CMP,869801207222588287
cévní96580120721738598394
mozková1068801207236597798121141163
příhoda123980120722338497598122144
PP-XAR-CZ-0452-1664808207224476486113137154177199214238262284306322342
02/20211014808207222446184107129151