﻿656
FARMAKOLOGICKÝ42522701003983129195242289338373423469489529576625
PROFIL106522701004388139179198233
Vericiguat42533701004376101117147162200238273299
u740337010037
nemocných79333701003772132171202240276306343
se115233701002864
srdečním12323370100285390126157194210270
selháním15183370100286479117151189204264
a1798337010034
sníženou18483370100296681114148186225263
ejekčí21273370100344984119149164
frakcí23073370100204580115144159
–2482337010038
studie25373370100285594132147182
VICTORIA273633701004361101140187230247291
18019622701002869114
|326227010043
VNITŘNÍ4268043010746106127172220280301
LÉKAŘSTVÍ748804301074185130188236280325378400
/11688043010757
Vnitř12458043010771118137165191
Lék1456804301074083122
2021;1597804301074487129168178
67(3):1794804301074486106148169184
180–1821997804301074483128176215254296
/23138043010776
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz442680430107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
Vericiguat42590702751402513444085095757038319531042
u15399070275127
nemocných1738907027512824643456066078991510121141
se29509070275104223
srdečním32449070275104197325444545673740927
selháním42439070275104222288416538666732919
a42511670275116
sníženou61311670275104231298405522651777904
ejekčí158811670275119185303431528594
frakcí22541167027591183302429525592
–291811670275130
studie312011670275104192320449515633
VICTORIA382411670275146217334462616758828975
Jindřich425155501374575140206248278328393
Špinar,8401555013759125155220278320343
Lenka12061555013756114179239298
Špinarová,15261555013759124155220278320384440498528
Jiří2076155501374575117147
Vítovec2245155501377098139202259315366
Interní425170901332685119171205264287
kardio-angiologická7341709013350102136195219277312363421481504563587646706729777825878
klinika,163317090133507699157181230282303
Fakultní1958170901335298148206230264323346
nemocnice23261709013359113203261309368391438490
u28381709013359
sv.2918170901334294110
Anny,30501709013365124183230246
Brno3318170901335892151209
Lékařská4251859013352105154206240282331383
fakulta830185901333182132190214248300
Masarykovy11521859013386138179231264317368425474528
univerzity17021859013359117141192244278325348383436
Brno2159185901335892151210
Pozadí:4252290012356112157211270297321
Efekt768229201214777129177214
vericiguatu1004229201214696130154200224281337386419475
–15012292012148
nového15712292012154110158208265321
orálního1914229201215387136160217241299355
solubilního2291229201213894119174232257281337361419476
stimulátoru278922920121377296180236260309343398432488
guanylát32992292012154110159215261287336369
cyklázy3690229201214393142168217261312
u40252292012152
nemocných41002292012156108192248295351398443499
se4621229201213789
srdečním4732229201213770128179225282306390
selháním5144229201213889114170219275299384
a4252432012148
sníženou495243201214197121165216273329385
ejekční902243201215276128176220277301
frakcí,1225243201213065114162206230252
kteří1499243201214885135169193
byli17142432012158106131155
recentně1891243201213485131181238271328379
hospitalizováni22922432012157113153210235269319343367411467515564621645
a29592432012149
dostali30302432012158114154189239263287
intravenózní3340243201212480113147197244294351407450506530
diuretikum,3893243201215781137170221256280327384468490
není44052432012156108164189
zcela4616243201214489139164213
znám.48512432012144101150234256
Metodika:4252570012383136173230290316368421445
Jednalo892257201213789147203252277333
se1247257201213991
o13602572012155
studii1437257201214175131189213237
fáze1697257201212978123174
III,18932572012124497496
kdy20112572012147103152
bylo21852572012157104129185
randomizováno2393257201213282138195252336360404460508558614670
530852572012151
0503158257201214495147
nemocných33272572012155107191247294350397442498
NYHA38472572012165121187249
II,411825720121244971
III421125720121244974
a43072572012148
IV4377257201212582
s44812572012140
ejekční4543257201215075126174219275299
frakcí4864257201212964113161205229
pod51162572012156113171
45%,53102572012151101195218
aby4252712012148106153
dostali6002712012157113153188238262286
vericiguat908271201214898132157202226283339388421
10mg1352271201215198196253
denně,16282712012156107164220271292
nebo19422712012155107165222
placebo2186271201215682130176226284341
k25492712012147
jejich2618271201212475100125170226
doporučené28672712012156112170227261317363413470521
medikaci.34102712012183135193217265315361385407
Primární3839271201215386110194243277334358
kombinovaný42192712012146101186244268324381429478534581
cíl482227120121456995
byl49392712012157104129
kardiovaskulární50902712012147971311882122683163664064252852012147103128177210267291
úmrtí7382852012156141174211235
a9952852012149
hospitalizace10672852012156112153210235269319343367411462507557
pro1647285201215891147
zhoršení18162852012144101157191232283340364
srdečního2202285201214174131183229285309368424
selhání.2648285201214092117173222278302324
Výsledky:4252990012360112154182234294346401426
Průměrná873299201215285142226277311368417
doba13122992012155111170219
sledování1554299201213863114172228276326382406
byla19822992012156104129178
10,82182299201215198119174
měsíců23782992012183134174198244299
a27002992012147
po27692992012158115
tuto2906299201213288123178
dobu31062992012155111170226
byl33542992012156103129
primární3505299201215690114198248281338362
cíl388929920121446894
u40052992012155
89740822992012152104154
nemocných42582992012155106191247293350396441497
z47772992012142
248412992012151
5264914299201214493144
(35,5%)5080299201212878127148202295322
na54242992012155104
vericiguatu425313201214898132157202226283339388422477
a9253132012147
u9943132012156
97210733132012152102153
z12483132012143
213133132012150
5241386313201214393142
nemocných15513132012154106190247293349396441497
(38,5%)2070313201212878129152206299326
na24183132012155104
placebu2544313201215681130176226284340
(p2907313201212785
<30143132012152
0,02).3088313201214465118167194214
Celkem33243132012157107132180230314
69136603132012151102150
nemocných38333132012154106190247293349396441497
(27,4%)4352313201212878128139192286312
na46863132012155104
vericiguatu4812313201214898132156202226283339388421477
a53113132012148
7475381313201215298146
na4253272012155105
placebu552327201216085134180230288344
(29,6%)918327201213282134152205299325
bylo12663272012160107132188
hospitalizováno14773272012158115155212237271321345369413469517566623679
pro2178327201216094150
srdeční2350327201214376133184231287311
selhání.2683327201214395120176225281305327
Úmrtí30323272012168152185222246
z33013272012146
kardiovaskulárních33693272012150100134191215271319369409456513537586620677701746802
příčin4194327201216094118163187243
se4460327201214394
vyskytlo45763272012152103144192243280304361
u49593272012158
4145039327201215399145
(16,4%)5206327201213280127149201295321
nemocných4253412012155107192248294351397442498
na9453412012156105
vericiguatu1073341201214898132157203227283339388422478
a15733412012149
u16443412012156
44117223412012153107153
(17,5%)1898341201212976121132186280306
na22263412012157106
placebu.2354341201215782131177227285342364
Kompozitní27403412012155109194252309351376410466490
cíl325334120121456995
úmrtí33713412012155140173210234
z36273412012144
jakékoliv3693341201212574122172220275300324373
příčiny4088341201215891116161185241288
a43983412012149
hospitalizace44693412012157113153211235269319344368411462508558
pro5049341201215892147
srdeční5219341201214073130182228284308
selhání425355201214091116172221277301
se749355201213789
vyskytl860355201214697138185237274298
u11813552012153
95712563552012152103153
(37,9%)1431355201212676125137187281307
nemocných17603552012154105190246293349395440496
ve2278355201214696
skupině2397355201213785141199223280331
s27503552012137
vericiguatem2810355201214999133157203227284340389422473557
a33893552012146
u34583552012156
135363552012152
0323610355201214495144
(40,9%)3776355201212776129150201294321
nemocných41193552012153105189246292348395440496
na46373552012153102
placebu4761355201215580129175225283339
(p5123355201212683
=52293552012157
0,02).5308355201214970123173200219
Symptomatická425369201214995180238272327411460494518564611661
hypotenze11093692012157104162219253303360404455
byla15863692012159107132181
u17893692012157
9,1%1868369201215371117211
nemocných21013692012158109194250297353399444500
na26233692012158107
vericiguatu27523692012150101134159205229286341390424480
a32543692012150
7,9%3326369201215364115208
na35563692012158107
placebu3685369201215984133179229287343
(p4051369201213088
=41613692012162
0,12),4245369201215374120166193212
synkopa4479369201214291149196251309359
byla48603692012159106132181
u50633692012157
4,0%5142369201215274126220
nemocných538436920121581094253832012183140186242289334390
na8373832012157106
vericiguatu965383201214999133157203227284340389422478
a14653832012150
u15373832012156
3,5%1615383201215273127221
na18583832012156105
placebu1985383201215883132178228286343
(p2350383201212987
=24593832012161
0,30).2542383201215273128179207227
Závěr:4253970012357110160211248274
Mezi7213972012179131175200
širokým94339720121386295151199250336
spektrem1301397201213895147195232266317401
nemocných17243972012154106190247293349396441497
se2243397201213889
srdečním2355397201213871128179226282306390
selháním2768397201213889114170219275300384
a31743972012147
sníženou3243397201214197121165216273329385
ejekční3650397201214973125173218274298
frakcí3970397201212862112159204228
vericiguat4220397201214797131155201225282338387420
snižuje4662397201213894118162218243294
riziko4978397201213156100124172227
kardiovaskulárních5227397201214595129186210266425411201214898138185242266315349405430475531
úmrtí9784112012157141174211235
a12354112012150
hospitalizací13074112012156112153210235269319343367411462507531
pro1860411201215892148
srdeční2030411201214174131182229285309
selhání.2361411201214193118174223279303325
Klíčová425428001235885111155211261312
slova:758428001234268124174225248
vericiguat,1027428201214897130154199222277332380413434
srdeční1482428201214072128178224279302
selhání,1805428201214090114169217273296316
úmrtí,21424282012156139171207230251
hospitalizace.24144282012155110150206230263312335358401451496545565
Vericiguat4254534015077135185218272306375443508555
in10184534015034102
patients11574534015068133181215278347394450
with16444534015093126174243
heart19244534015068131196245294
failure22554534015048112146181249298361
and26544534015064132201
reduced28924534015049112181250303366435
ejection3364453401506397160214262297364432
fraction3833453401504897160213261296363431
Background:4254730012358110156208265302360418476535560
The10074732012151109160
effect1189473201215283116168214250
of1462473201215686
vericiguat,15704732012150100134158204228285341390423445
a20384732012149
novel21094732012157113161211236
oral2368473201215690139164
soluble2554473201214197122178236261312
guanylate28884732012158113162219265290339373423
cyclase3333473201214797142166215255307
stimulator,3662473201214176100184240264313347402435453
in4137473201212581
patients42404732012158108141166217273307348
with4611473201217599133189
heart48234732012157108157191227
failure5073473201213080104129184218269
and53644732012149106163
reduced425487201213384142198244294352
ejection799487201215176127174210234290347
fraction1168487201213165115160197221277333
who15244872012174131187
had17334872012157106163
recently1919487201213384131181238271295344
been22854872012158110162218
hospitalized25254872012157113153211235269319344368411462521
or3068487201215690
had31804872012156105163
received3365487201213485132182206255306364
intravenous3751487201212481114147197245295351407464504
diuretic4277487201215882137171222256280326
therapy4625487201213490142176225283330
is4977487201212565
unclear.50644872012156112158183234283317334
Methods:4255010012382134170228285344386409
In856501201212177
this954501201213186109149
phase11255012012153109158197248
3,1394501201214969
randomized,1484501201213079134191246330354397447504525
double-blind,20315012012153109164221245296330388412436491548569
placebo-controlled2621501201215479127172221278334368416469525558591646670694744801
trial,344450120121306387135159180
we36465012012170120
assigned3788501201214584124147203258309366
541765012012148
0504246501201214293144
patients44115012012154103136159210265298339
with4772501201217094128183
chronic4977501201214197129184240263308
heart53075012012153103151184221
failure425515201212979103128183217268
(New715515201212994146220
York9585152012154104138186
Heart11665152012166118167200237
Association14255152012162104144200247271320353377433490
class1937515201214670119159199
II,215851520121254972
III,22525152012124497496
or2371515201215589
IV)2482515201212482114
and26185152012149105163
an28035152012148105
ejection2930515201215175127173210234290346
fraction3299515201212964113159195219276332
of3653515201215686
less3761515201212476116156
than3939515201213490139195
45%41575152012151102180
to4359515201213489
receive4470515201213384131181205255305
vericiguat4797515201214999133157203227284339388422
(target5241515201212961111144201252287
dose4255292012156112152204
10651529201214996
mg7695292012195152
once9435292012152109155204
daily)11695292012155103127152200227
or1418529201215387
placebo,1527529201215479128174223281338358
in1907529201212177
addition20065292012146104161185219243299356
to2384529201213085
guideline-based24915292012154110134191242267291347398432491541581632690
medical32035292012181132191215260310334
therapy.The3559529201213187138172221279326343389446497
primary4078529201215589113197246279330
outcome44305292012153109143188242327378
was48305292012171120160
a50125292012146
composite50805292012146101185243300340363397447
of425543201215585
death5325432012158109158192248
from802543201213065120205
cardiovascular1029543201214695129186210266314364404450506530579613
causes1664543201214695151191243283
or1969543201215690
first208154320121315891133168
hospitalization22715432012156112153210235269319343367411462495519575632
for2925543201213086120
heart30675432012157108157191228
failure.3317543201213080104129184218269290
Results:4255570012357109151209235271314338
Over7855572012166116166199
a10065572012146
median10735572012184135193217265321
of1416557201215282
10.81520557201214895116170
months,17125572012180136192225281320342
a20765572012145
primary-outcome2143557201215891115199247280331363421477511555609693744
event2909557201214796145201234
occurred3165557201215299143198231265315373
in3560557201212176
89736585572012149100149
of3829557201215282
239335572012149
5264003557201214493143
patients41685572012154103136160211267300341
(35.5%)4531557201212675124145199276302
in4855557201212177
the4954557201213086137
vericiguat5112557201214696129153199222279334382416
group425571201215689145201259
and7065712012149105163
in891571201212480
9729935712012152102153
of1169571201215585
212765712012152
5241350571201214494143
patients15155712012157107141165216273306348
(38.5%)1885571201212979130153208286312
in2219571201212480
the2322571201213389141
placebo2485571201215782131177227285342
group2849571201215790146202260
(p3131571201212986
=32405712012160
0.02).3322571201215273125175202221
A35665712012161
total3650571201213388122172197
of3869571201215585
69139765712012152103152
patients41505712012157107141165216273306347
(27.4%)4520571201212979128140193271298
in4840571201212480
the4942571201213490141
vericiguat5105571201214999133158203227284340389423
group425585201215689145201259
and7065852012146103160
747889585201214995143
patients10545852012155105138162213270303345
(29.6%)1421585201212777128147200279305
in1749585201212177
the1848585201213188139
placebo2009585201215580129175225283340
group2371585201215487143199257
were26505852012172122156207
hospitalized28795852012154110150207232266316340364408459518
for3419585201212783117
heart35585852012154105154188224
failure.3805585201212777101125181214265286
Death41145852012164116165199255
from4391585201212762117202
cardiovascular4615585201214393126183207263312361401447503527576610
causes5247585201214393148188240280
occurred4255992012155101146202235269320379
in826599201212682
4149305992012154100147
patients10995992012159109143167218274308349
(16.4%)1471599201213178125147200278305
in1798599201212682
the1902599201213692143
vericiguat20685992012150100134159205229285341390424
group2514599201215892148204262
and27985992012151107165
in2985599201212682
44130895992012154109155
patients32665992012159109143167218275308350
(17.5%)3638599201213178123134189267294
in3954599201212682
the4058599201213692143
placebo4224599201215984133179229287344
group.4590599201215892148204262282
The48955992012152109161
composite50785992012147102187244301341365399450
endpoint4256132012150105162219275299354387
of834613201215281
death9376132012153104152185240
from1199613201212660115199
any14196132012146101147
cause1587613201214291146186236
or1845613201215285
hospitalization19526132012152108147204228261310334358401451484507562618
for2592613201212682115
heart27296132012152103151184220
failure297161320121267699123178211261
occurred3253613201215298142197230263313371
in3645613201212177
9573743613201214999148
patients39136132012153102135159209265298339
(37.9%)4273613201212675123135184265290
in4585613201212176
the4683613201213086136
vericiguat4841613201214594128152197220276331379412
group5275613201215386140196253
and4256272012148104162
in609627201212178
17096272012149
032780627201214495144
patients9466272012155105138162213270303345
(40.9%)1313627201212675129150201282308
in1643627201212178
the1743627201213187138
placebo1904627201215479128174224282339
group2265627201215487143199257
(p2544627201212684
=26506272012157
0.02).2730627201214970122172199218
Symptomatic2971627201214792177235269324409458491515561
hypotension35546272012153100159216249300356396420476533
occurred4109627201215399144200233267318376
in4508627201212177
9.1%4607627201214968114188
of4817627201215383
the4922627201213187139
patients50836272012155104138162213270303345
in5450627201212177
the425641201213389141
vericiguat588641201214999133157203227284339389422
group1032641201215790146202260
and13146412012149105163
in1499641201212480
7.9%1601641201215264115196
of1819641201215586
the1927641201213390141
patients20906412012158107141165216273306348
in2460641201212480
the2562641201213490142
placebo2726641201215782131177227285342
group3090641201215790146202260
(p3372641201212987
=34816412012160
0.12),3563641201215273119164191211
syncope3796641201214090147193248306358
occurred41766412012155102147202236270321379
in4577641201212481
4.0%4680641201215273126207
of4909641201215585
the5017641201213389141
patients51806412012158107141165216273306348
in425655201212380
the527655201213490141
vericiguat691655201214999133157203227284340389422
group1135655201215791146203260
and14186552012149105163
in1603655201212480
3.5%1706655201215273128206
of1934655201215686
the2042655201213490142
patients22066552012158108141165216273306348
in2576655201212581
the2679655201213490142
placebo2843655201215883132178228286342
group3208655201215690146202260
(p3490655201212987
=35996552012161
0.30).3682655201215273128180208227
Conclusion:4256690012358113170215240297338364420477500
Among9476692012157140194250305
patients12736692012154102135158208263295335
with1630669201216993126181
high-risk1832669201215275131185217251275314360
heart22136692012152102150182218
failure,245266920121267598122176208258278
the2751669201213085135
incidence2907669201212075120143199249304349397
of3326669201215180
death34276692012153103151183238
from3686669201212660114197
cardiovascular3904669201214190122178201255302350389434488512560592
causes4517669201214290144183233273
or4811669201215184
hospitalization49166692012152107146202225258307330354396446478501556611
for425683201212985119
heart5666832012157108157191228
failure816683201213080104128184218269
was11076832012174124164
lower1293683201212581155205239
among15546832012149134190246304
those1880683201213490146186238
who21406832012175131187
received2350683201213384131181205255305363
vericiguat27356832012149100133158204228285340389423
than3180683201213490139196
those3398683201213490146186238
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Jindřich19867413095274487131155172209252
Špinar,22557413095378198141178202212
CSc.,248574130954684120135149
jindrich.spinar@fnusa.cz26527413095173477121145162199242256287331349392428452509532576618648686701737771
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po475676530954488
recenzích:48627653095246299137180214231267310323
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2021537876530953977114150