932
PRÁVO489122701004388137181231
V5137227010046
MEDICÍNĚ5198227010065107155175215234288330
Právní415133701004065100136174190
aspekty435733701003462100136171199238
aplikace46113370100347288103137173203238
střevního48653370100285580116152190205244283
mikrobiomu516533701005974108133172210226264325362
|5584227010018
E455617227010066106139
/34858043010757
Vnitř35618043010771118137165192
Lék3772804301074184122
2021;3914804301074386128167177
67(e3):4111804301074485105146190211225
e41–e464356804301074490128169215261307
/46838043010757
VNITŘNÍ47598043010792152173218267326347
LÉKAŘSTVÍ5127804301074185131189236280326378400
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz42580430107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
3.42559401386698
Zákon558594013864125189250314
o907594013862
lidských100459401383265129181244311359424
tkáních1463594013844108168232265315379
a1877594013860
buňkách1972594013864128192255316366430
Zmíněný565763010748120138185228275312
zákon89776301073273110157204
o1120763010744
lidských11837630107193785117154195234281
tkáních148376301072462103150168207254
a1756763010737
buňkách181276301074996143180221261308
stanoví21397630107305898146193232251
podmínky240976301074694143215233280317359
pro278776301074672118
zajištění4259030107367997116149177220268286
jakosti7319030107216199146180209228
a978903010743
bezpečnosti104090301075095132182227268316365398427446
lidských15069030107203988121159201241289
tkání181590301072967109157176
a2011903010742
buněk207390301074998146190228
určených232090301075076115157205244283331
k2671903010740
použití27309030107509914742510430107365583102
u5471043010748
člověka,615104301074058107147190228270286
popřípadě921104301075099149176195244286335379
ke1320104301073881
zhotovení1421104301073685133161207248291339357
produktů1798104301075077124174222259290338
z21561043010736
lidských221210430107193787120157200240288
tkání2519104301072866109157175
nebo2714104301074893142191
lidských42511830107193887120158201241290
buněk7351183010756105153197236
určených991118301075481120162211250290338
k13491183010745
použití1414118301075099148185204232251
u16851183010755
člověka,1760118301074059107148191230272288
a20681183010748
to2136118301072875
při2231118301075683102
jejich235311830107267089108148197
darování,2570118301075696123170211253301320335
opatřování,425132301074898140167193240280322370389404
vyšetřování,849132301074083117161188215262302344392410426
zpracování,1294132301073686113155195242282324372390406
skladování171913230107337191132181230270311360378
a21171323010740
distribuci.2176132301074968101130157176225274314333349
Vzhledem2544132301074582131150194244288361
k4251463010738
tomu,483146301072471145192208
že710146301073376
stolice806146301073059105125143183226
pojmově1051146301074796115188237277320
nespadá1390146301074589123172213263303
pod1713146301074695145
definici1878146301074690113133181199239258
tkání2156146301072462104152171
či2346146301073756
buněk,2421146301074795143187225243
jejichž26831463010716607997137185222
nakládání425160301074889127147188237278326345
je789160301071963
regulováno872160301072668119166185233273315363411
tímto1303160301072746120147193
právním1516160301074976118157206225298
předpisem,1834160301074976119169218237270314388404
tento2257160301072770118145192
zákon2468160301073678116163212
je2700160301071862
pro2782160301074976123
činnosti425174301074159108157206240270289
spojené734174301074191141160205254299
s10531743010740
aplikací1113174301074999119138176219260279
stolice1412174301074171118138157198241
příjemci1673174301075784104124169244285304
neaplikovatelný.19971743010756100141192212230269317358400428471491539578591
De26081743010765111
lege2739174301072671121166
ferenda42518830107236793136183233273
by718188301074685
však823188301073771112150
byl992188301074786105
využitelný1117188301073780129165184212254273321359
jako149618830107165694141
inspirační165618830107166396145164190231272319338
zdroj2013188301073381107154173
pro2206188301074673120
činnost2345188301073755103151199232261
zařízení,2625188301073375101120157199247266281
která425202301073869111138180
upravují624202301074897124166206254273292
stolici936202301073362109128147187206
od1161202301074898
dárce1279202301074990116155198
pro1496202301075077124
podání1640202301074999149189237256
příjemci.191620230107497695115159233273292308
4.4252274013866101
Zákon5612274013863124188249313
o9092274013862
zdravotnických10062274013852115161221282343388452485536599666714778
prostředcích18192274013864110173225269316376440491524574638
Podle565244301074693145164209
mechanismu7942443010782127170219260310329362437486
účinku1300244301075597116165204253
transplantátu1573244301073563105155188239259301350377420447497
stolice2090244301074171118139158199242
bychom2353244301075797138187237312
mohli26862443010781131181200219
uvažovat425258301074889131168214255296323
i7682583010724
o8122583010747
klasifikaci87925830107385999133151175195232275315334
stolice1233258301073867114133152192234
jako1487258301072465103150
zdravotnického1657258301074189116157197244272320339379417460508557
prostředku,2233258301075582129162191218261311349397413
pokud26652583010755104143191240
bychom425272301075089129177225299
vyloučili744272301074286106154202242261279298
farmakologické,106227230107256793168209247294313362412430471508552566
metabolické16482723010775120147189238287307326366404447
i21142723010721
imunologické2155272301071892139187236255304354372413450494
účinky2668272301075090109157194237
mikroorganismů425286301077492130158205254281329370418437469543590
v10352863010746
ní1101286301075473
obsažené.11932863010754104138180217259308352367
Nelze15792863010764108127164207
však1805286301074781122160
v19852863010747
budoucnu20512863010756104154202250291339386
vyloučit2457286301074790110158206247265293
jiné277028630107254391136
účinky,425300301074888107154192235247
kterých692300301073868111137181220268
by980300301075089
se1089300301073377
využívalo1186300301074184133169189230271290338
při154430030107507696
transplantaci165930030107285596145178227246287335362403444462
stolice.2141300301073463109129147188230245
Zdravotnickým565314301075099126169210259287337356398437481558
prostředkem1143314301075886134169199227271322361406481
totiž1645314301073583112131169
není18343143010757102152171
transplantát,2025314301073664106156190241261303353380423451468
tkáň2514314301073574118167
nebo27023143010756101153203
buňka425328301074997145182224
lidského66832830107163482115152195243290
původu,978328301074694134181231278293
výrobek1290328301073780107154203248285
z15953283010733
nich1647328301074866106153
odvozený1820328301074494134181216258306344
a21843283010737
výrobek2240328301074083110157206251288
obsahující2548328301074494127168216263281300339357
tkáň425342301072764105152
nebo596342301074486135182
buňku797342301074693139176223
lidského103834230107163381113149191238285
původu.1342342301074592132178227273288
Výjimkou1649342301075797116134205242288335
je2003342301071558
výrobek,2080342301073678105150199243280297
který2396342301073463105130172
obsahuje2587342301074392124165212258276318
jako42535630107196099147
svou592356301074183131180
integrální792356301072674102145196222265284332351
součást1163356301074190139180222256285
látku,146835630107266795133182198
která1686356301074577120147189
může18953563010781129166210
být2125356301075797129
při2274356301075684103
samostatném2397356301074183158207241270312340389434508
použití425370301074998146183202230248
považována693370301074695135176213260300341389429
za1142370301073375
složku123737030107304896132170218
léčivého1474370301071660101119160203251299
přípravku179337030107467392141168209248287335
nebo2147370301074589139187
léčivý2354370301071660101119160203
přípravek257637030107477392141168209249292330
pocházející425384301075099140188229266309328346386405
z8503843010737
lidské90738430107193786119157200
krve1127384301073967111154
nebo1301384301074993143192
lidské151338430107203887120158201
plazmy,1734384301075070111148222261272
a20263843010742
to2088384301072874
v21823843010742
případě,224438430107497695145186236280294
že2558384301073780
její265738430107216583102
působení2779384301075098425398301073482132177225244
představuje688398301075076119169202231273312361380424
pouze1131398301075099147184227
doplňkový1377398301074997147167215252300340383
účinek1780398301074788106154198236
k20363983010738
účinku2093398301074889107155193241
zdravotnického2354398301073684110152192239266315333374411455503551
prostředku.425412301075077124157186213256306343392408
Ze853412301075395
souvětí968412301073886134176219246265
uvedeného1253412301075293136186231279323371420
výše1692412301074589122167
by1878412301075494
se1991412301073983
případně2093412301075581100150192241289333
dala2446412301075394113153
dovodit26194123010754102142190240258286
aplikovatelnost425426301074293114133173222264307335379400449500535565
zákona1011426301074488127176227269
o13014263010756
zdravotnických1378426301073888115159200249278328348390429474515565
prostředcích,1963426301075887135170201229273325367387428478495
záleželo2478426301074589109154193237258308
by2806426301075899
však425440301074174116154
na599440301075394
mechanismu7134403010779123164212253301320352426473
účinku,1206440301075394112160198246262
který1487440301074475117144187
by1693440301075695
zdravotnický1808440301074190116158197245272321339379417460
prostředek2288440301075582129162191218261311355393
v27014403010746
těle276744030107337594138
příjemce42545430107507696116159233274316
transplantátu76145430107315899148181230249290338365406433481
stolice1262454301073766113132151191234
vyvolával.1515454301074488132179199240279321340356
Zdravotnické18904543010752100126168208255283331350390428471
prostředky2380454301075481128161190217259310347390
dle2790454301075271115
definice425468301074993117137184203243286
zákona730468301074183121169217258
o10084683010752
zdravotnických1080468301073685111153192240267315334374412455495543
prostředcích1642468301075581129162191218260310351370410458
nedosahují2119468301075397147196229271319367386404
své2543468301073880123
hlavní2686468301075271112152201219
zamýšlené425482301073679152191224243287335380
funkce824482301072473121159199241
v10854823010741
lidském114548230107193887120157200274
těle143948230107287089133
nebo1592482301074993142192
na1803482301074989
jeho1912482301072063112160
povrchu2092482301075099139167206254301
farmakologickým,241348230107246692167207245293312361411429470425496301073881156171
imunologickým616496301071790137186234254302352371411449492566
nebo1202496301074690140189
metabolickým14114963010771116143185234284303322362400443517
účinkem;1948496301074686104152190233307321
jejich22894963010717618098139187
funkce2495496301072271119157196239
však2753496301073973114152
může4255103010774121158200
být645510301075089120
takovými785510301072869107155195238313331
účinky1136510301074888107155192235
podpořena.1391510301075099149198248274317365406422
Nelze5655243010757102121158201
proto785524301075784131158205
vyloučit,1010524301074790110158207247266294310
že1340524301074385
v14455243010747
budoucnu15125243010756105154203251292340387
by1919524301075696
byl2035524301075695115
klinicky217052430107456584132150190228271
ověřen2461524301075595138164207255
i27365243010725
jiný278152430107193886124
mechanismus4255383010776122165215258308328362438487522
účinku968538301075698118168207258
než12475383010756102141
ten,1409538301073680130147
který1577538301074678123151196
transplantát1794538301073563107157192243264306356384428456
stolice2271538301074272121142161203247
spíše2539538301074293114150196
řadí2756538301073578129149
mezi4255523010774118155174
léčiva.619552301071963104123164205222
Vzhledem860552301074683131150194244289362
k12425523010738
tomu,1300552301072774148196211
že1531552301073679
právě1630552301074976118158201
výše1850552301074184118162
uvedených2032552301074889132182226274313353401
účinků2452552301074888107155193241
se2712552301073478
při281055230107507695
transplantaci42556630107275394141173221240279326352392432450
stolice894566301073058103122140179220
využívá1133566301073779127162181221261
a14135663010737
též1469566301072768104
z15925663010733
důvodu1644566301074491131177226272
nemožnosti1935566301074487159207241289336369397415
naplnit2369566301074484132151198215243
definice2631566301074487110129176194233274
zákona425580301073780119168218260
o7055803010756
zdravotnických781580301073787114157198247275324344385424468509558
prostředcích,1359580301075886134169198226270321363382423473489
je1868580301072772
aplikace1960580301074999120139178221263306
tohoto2287580301073583133183211259
právního2566580301075785128169219238290339
předpisu425594301075076119169219238271318
na762594301074989
současné871594301073482130171212245293337
použití1228594301075099147184203231250
této149759430107287198145
metody16625943010774118146192242283
vyloučena.1964594301074184104152200241283331372388
5.425619401386698
Zákon5586194013864125188250313
o9066194013863
potravinách10046194013863126171218277338371435496546610
Také565636301074277115158
zákon743636301074083120168216
o9796363010752
potravinách1051636301075099126153195234254302342383431
se1502636301073882
nabízí1604636301075293143162198217
jako1841636301072464102149
možná20106363010778127162211252
právní2282636301075481122162211229
úprava25316363010752102129170210252
regulující2802636301073174425650301075098117166185204245264
nakládání709650301075697136157199249291340359
se1088650301074186
stolicí.1194650301074170118138157198217233
Přicházela144765030107537999140189230268312332373
by1841650301075797
v19586503010748
úvahu2026650301075597140189237
úprava22836503010756106134176217259
regulující2562650301073478129177196245264283324343
výrobu425664301074184111158208257
potravin7026643010751100127154196235255303
pro1024664301075279126
zvláštní1169664301073882102143176205253271
lékařské1460664301072165103145172206243286
účely.1766664301074990132151191203
Konkrétní1989664301074694143180209251279328346
druhy2355664301075177125173212
potravin,25876643010751100127154196235255303318
požadavky425678301075099135177226267306345388
na833678301075495
zdravotní948678301074391117159199246273322340
nezávadnost1308678301075599136178218260309357406439468
potravin17966783010756105132159201241260308
určených2124678301075480119161210248288336
pro2479678301075784131
zvláštní2629678301074387107147180209258276
výživu,425692301074185124144186235251
jejich69669230107267190109150199
složení,915692301074160109145189238257272
označování,1208692301075591140182223270311353402421437
podmínky16656923010757107158232251300338382
a20676923010748
způsob2135692301073788137171220271
jejich242669230107267190109150198
použití26456923010757107156193212241260
42.4257185085367086
Vyhl.52671870833668107123135
č.67771870833144
54/20047367187083357095130164200236
Sb.,988718708332718396
o1099718708338
potravinách11527187083397799121154185201239271303341
určených15097187083375889123161191223261
pro17857187083396098
zvláštní18987187083286379111137160199214
výživu21277187083326696112145183
a2325718708332
o2372718708338
způsobu242571870832868106132170210248
jejich2688718708315506581113150
použití.285471870833877115145160183198211
43.4257285085367186
Nařízení5267287083457798114143177215230
Evropského7727287083326486123163189219253292330
parlamentu11177287083397293109141199234272294332
a1464728708332
Rady151172870833568107139
(ES)16657287083195286105
č.178572870833144
178/2002,18457287083346397122157191227260272
kterým21337287083295488109143202
se235072870832661
stanoví24267287083265082120159191206
obecné264872870833777112145183218
zásady28817287083286288122161193
a3089728708332
požadavky313672870833978106139178211242273307
potravinového345872870833978100121154186201239277309344382420
práva.38947287083386093124157171
44.4257385085367490
Z530738708338
veřejně5837387083326687121136174209
dostupných80873870833876103126164203241272303341
zdrojů11657387083286687125140177
se135873870832661
dozvídáme,143473870833876105139155194226284319331
že178073870832963
se185873870832661
pacienti193473870833972104119154192214229
snaží21787387083266496126141
i2335738708314
o2365738708337
domácí241773870833876135167199214
výrobu26477387083316587125164202
kapslí,286573870832963102129144159172
které30527387083305488109143
poté321073870833978100134
polykají33597387083397793125156189205220
ve359473870833266
snaze36757387083266497126160
pozitivně385073870833978106122144160192231266
ovlivnit41317387083376985100133171187209
svůj43557387083266098113
mikrobiom.448473870835772102124162201217255313326
45.4257485085367186
Ve52674870833669
smyslu61074870832684114142157194
směrnice82074870832683118139178193225259
Rady109474870833568107139
65/65/EHS12487487083356892125159183216261293
a1556748708332
92/73/EHS.16037487083346894130164188222266299312
46.4257585085367489
Tato5307587083336183120
problematika6657587083396097137153188246278300315345378
byla10597587083387086118
neformálně11927587083387392130151210242257295330
konzultována153775870833067106135173189211248280313351383
s1936758708326
odborníky197775870833777116155176215230262296
odborné228875870833777116155176215250
skupiny25537587083265694133149187218
pro27867587083396097
speciální289975870832665100133148180195233248
druhy31637587083385997135166
potravin33447587083397899121154185201239
a3598758708332
NRL364675870834480113
pro37747587083396097
aditiva38877587083317186108123156189
v4091758708332
potravinách413875870833978100121154186201239272304342
Státního44957587083335486108146162201239
zdravotního47507587083286687120152189211249264304342
ústavu.51077587083386487120151190203
47.4257685085367079
Mihokovic51976870835570108146177214246262294
N.82976870834458
EMA90276870833388130
Experience104776870833365105140161177212250282316
and137876870833270109
Perspective15027687083356990117156192224249264296331
Regulatory184876870833570110147163195217254275309
challenges217376870833169101117132166205244278305
in249476870831452
the25617687083226095
drug-food26727687083385997136158178216254294
continuum298176870833268107128144182219257315
IMI33117687083157085
Stakeholder34117687083335487117151189228244282317339
Forum37657687083327091129187
2017.396876870833468100129135
Microbiome411976870835469101123160200215253311346
forum,44817687083185677116173186
slide4682768708327425796131
13.48287687083346476
48.4257786085367490
V530778708336
angl.58177870833270109124137
originálu7347787083375874113128166198214251
uvedeno100077870833870105144179217255
jako12717787083154777114
IND140177870831460105
–1522778708335
investigational15727787083155384118145168184222255276292330368400416
new200377870833873124
drug.21427787083385998137150
upravuje304762301074899126169209259278323
v3390623010748
návaznosti345862301075697137180218267317351380400
na387862301075697
přímo399562301075785104179228
použitelné4243623010758108157194214242286305354399
předpisy466262301075785128179229249282324
Evropské500662301075090118166217251290334
unie5360623010755104123167
vyhláška304776301074287138158200235274318
o3386763010757
potravinách3463763010752103132160203245265315358400450
určených393476301075684124168218259300350
pro430576301075886135
zvláštní446176301074490111153188218269288
výživu42.477076301074994134155197248502076806326525072763010716
Evropským510976301075092121170222257296341418
nařízením4330479030107488911513417121426228135434029080632650
je347290301071761
zřízen35539030107356281117160208
Evropský378190301074181108155205239276319
úřad412090301074672114163
pro430390301074875122
bezpečnost444590301074893130180225266314363396425
potravin489090301074897125151193233252300
a5210903010739
stanoví526990301073261102150199239258
postupy3047104301075099132161209259298
týkající3365104301073477115158177195235254
se3638104301074084
bezpečnosti37421043010756101138188233274322371404433452
potravin.42141043010756105132159200240260307324
Toto4557104301074891118165
nařízení4742104301075495121140177220268286
dále5048104301075596115159
definuje52261043010756100123143191238257301
potravinu30471183010750100127154196236256304352
jako3419118301072667105153
jakoukoliv3592118301072566104152201239287307325367
látku397911830107256694132181
nebo4180118301075599149199
výrobek,4399118301074791119166217262300319
zpracované,4738118301074393121163204250291333381426441
částečně5199118301074788122151194235284328
zpracované3047132301073687113155196242283324372416
nebo3483132301074690140189
nezpracované3692132301074590127177204246286333373415463507
látky,421813230107175885123166177
které4415132301073667109136178
jsou461313230107175098146
určeny4779132301074572111153201240
ke5038132301073679
konzumaci5137132301073583131168217290331371390
člověkem3047146301074059107147190228271345
nebo3412146301075094144193
u36251463010750
nichž3694146301074967107155192
lze3906146301072158100
důvodně4026146301075198140187237285329
předpokládat,4375146301075278121171221270308329370419460487503
že4898146301073881
je4999146301072165
člověk5083146301074361110150193231
bude53341463010751100149193
konzumovat44.304716030107388513417121929334138242345034951608063265435491603010716
Mezi35841603010770114151171
takové3774160301072869107154195238
potraviny4032160301074998125152194233253301339
patří4391160301074991118144164
nápoje,4574160301074889138187207250265
žvýkačky4859160301073579122161204244282325
a52031603010741
jakékoli526316030107206098141179227246265
látky304717430107196087125168
včetně3234174301074382125153201245
vody,3499174301074290140180192
které3711174301074070113139182
jsou3913174301072154102151
úmyslně40831743010750124162196215263307
přidávány440917430107527998147188228269317356
do47841743010751100
potraviny49031743010752101128155197237256304342
během5265174301075296145189262
její304718830107196382100
výroby,3167188301074791118165215255266
přípravy3453188301075683102152179220260303
nebo3776188301075599149198
zpracování.3994188301074293120161202249289330379397413
Nařízení44271883010763104131150186229278296
definuje,4743188301075599123143191238257301316
co5078188301074794
mezi51911883010781125162181
potraviny53921883010756106304720230107285596136155203242
nezahrnuje3309202301075499136178226253301349368412
a37402023010748
mimo3807202301077493166215
jiné404220230107254492136
se4198202301074084
jedná4302202301072669119168208
o45302023010754
léčivé4604202301071963104123164207
přípravky45,483120230107568310215117822026029934151722028063265052222023010716
rezidua5257202301073376114133182230270
a30472163010741
kontaminující3108216301073885134160202275294342389408427467485
látky.361321630107196087125168180
Současné3187230301074289136175215247294337
znění3543230301073279122169186
zákona3748230301073273110156204243
o40102303010744
potravinách4072230301074997123148189227246292332371418
proto4509230301074571117143189
již471623030107163368
tuto480323030107247198143
definici4965230301074587110129175193232250
neuvádí.5233230301074487134174214262280295
Prováděcí3047244301074672119159201251295336355
vyhláška3421244301074791140159200233271313
k37542443010744
zákonu3818244301073679117164213261
definuje40982443010756100124144192240258302
doplněk44202443010756104155174222266304
stravy474424430107406996138177221
jako4984244301072666104152
potravinu,51562443010756106133159201241260309356371
jejímž30472583010719628098171207
účelem3273258301075393134153196269
je3561258301072568
doplňovat36482583010755102152170217265304345371
běžnou40382583010756100136184232279
stravu433625830107396793134173221
a45762583010747
která4641258301073868109135176
je4836258301072568
koncentrovaným4923258301074490138178220267293319365405446493531604
zdrojem3047272301073785112159178222296
vitaminů336227230107486795136210229277324
a37062723010747
minerálních3773272301077492140185211253272320338378426
látek421827230107266693136174
(nebo4412272301073076120170219
dalších4651272301075696115147165206254
látek492427230107266693136174
s51172723010741
nutričním5177272301074896124151170210258276350
nebo3047286301074890138186
fyziologickýmúčinkem),325128630107196198116162181227275293331368409481543582599645681723794814827
obsažených4096286301074391123164199240287323362408
v45222863010736
potravině4577286301074895121146186224242288331
samostatně4926286301072969141188220247287312359402
nebo5346286301074386134181
v30473003010741
kombinaci3106300301074389163211230277316356374
a34993003010745
která3563300301073767108134175
je3757300301072366
určená3842300301075278116157204244
k41053003010743
přímé416630030107497593166209
spotřebě4394300301073886135161187229277321
v47343003010745
malých47983003010773113131170209256
odměřených50723003010753102175218243285332369408455
množstvích.30473143010773119166200234261303321360406421
Transplantát348631430107385797144175223241280326351391417
stolice3921314301072957102120137175216
by4156314301074582
sice425731430107294584125
teoreticky4400314301072464112137178205222261297338
mohl47573143010768115162180
svými4955314301072969111184201
fyziologickými5174314301071961991161631812272762933323047328301073879153170
účinky3236328301074382100146183224
naplnil3479328301074483132150196214231
tuto372932830107247097143
definici,3890328301074588110129175193232249263
mimo4172328301076987159206
pochopitelně4396328301074694134180227276294321362380427470
i48843283010715
další4917328301074888106137154
aspekty5090328301073668116160197226268
není5376328301074487134151
možné30473423010774121156204247
dostát3313342301075299132160201227
požadavkům35593423010752101136177225265304342389461
stávající4039342301073765105144185203221260277
právní4335342301075379120159207224
úpravy45783423010751100126166205248
na4844342301075292
výrobu4954342301074487113159208256
potravin52293423010753101127153194233251298
určených3047356301074873111153200237276323
pro3389356301074975121
zvláštní352935630107357897137169197245262
výživu46.381035630107408212013817822640363568063265240893563010716
Zahraniční30473814013862123187233293357389440504537
právní36193814013864110169230294327
úpravy39813814013863128174233294361
a43773814013860
možný44723814013893156207271334
vývoj48413814013862129194255287
de30473954013862121
lege3203395401383291155215
ferenda34533954013845104150210274338399
Pro3187412301074571118
zajištění3325412301073881100118151179222270288
vysoké3633412301074386120169207250
úrovně3903412301075076124164213257
bezpečnosti4180412301075297134184229270318366400429448
a46474123010744
kvality4710412301073982124143161189232
transplantátu496241230107305798146179229248289337364405432480
je5462412301072165
klíčová304742630107385978118165205247
právní3314426301075784126166215234
regulace3568426301073377127175194235276319
postupů,39074263010756106140169217267316331
počínaje42584263010757106148166215256275319
od45974263010755105
pravidel4722426301075784126166186235280299
pro5041426301075784131
vyšetření5192426301074891125170198225268316335
dárců,3047440301075091118158207223
přes3290440301075785129163
zajištění3473440301074487107126159189232281300
správné3794440301074091118161202252297
výrobní4111440301074892121169220269289
praxe4420440301075785127168212
až4652440301074886
po47594403010757107
předpisy4886440301075885129180230250284326
upravující52324403010755106134176217266304745430107203981100
aplikaci31684543010748100120139178222264284
transplantátu3472454301073664107156190241262304353381424452502
stolice.3994454301074272120141160202245261
V42764543010754
rámci4350454301073477153195215
členských4585454301074868113163197236281322371
států4977454301074171114142192
Evropské5189454301075092120169220255294339
unie3047468301074999119164
je3232468301072773
úprava33264683010756107136179220264
nejednotná.36104683010757103123169221271321350400443460
Neexistuje40914683010766112159200220255285335355401
harmonizované45124683010757100127204255305325363412454497547593
stanovisko5126468301074272115165216258278313352401
týkající3047482301072870109152170189229248
se3314482301073680
klasifikace3413482301074061101135153177197234277317360
výrobků3792482301074386114161211249297
obsahujících41094823010750100133175223271290308348367407455
živé458348230107385899142
bakterie4745482301075193131161204230250293
buď50584823010752100150
jako522848230107216199146
izolované53944823010721571043047496301071967108149197241
kmeny,33084963010745120164212251263
nebo3590496301075599149198
jako3808496301072666104151
fekální3979496301073074112154173221239
transplantace.4238496301073461103151184233253293341368410450493508
Tyto4765496301074983115161
druhy4946496301075582130178217
produktů5183496301075683130180227265296344
by3047510301075191
mohly31595103010782132182202243
být3423510301075898130
potenciálně35745103010758108137180230272291333353402447
klasifikovány4042510301074667109143162187208247295337380429469
jako4532510301072668107156
léčivé4708510301072772114134176221
přípravky,4949510301075885105156184227268308352365
zdravotnické53345103010744941211643047524301074290119169188229268313
prostředky3380524301075886134169199227271322361405
nebo38065243010756102153203
doplňky40305243010757106158178228266311
stravy,436152430107417199142183228240
a46215243010749
to4691524301072876
v47885243010748
závislosti4857524301073781122142176195245280310329
na5207524301075698
jejich532652430107267191110152201
objektivních3047538301074899119163202233252294343362403452
charakteristikách,3519538301074796137164206244276319346365398428447485528569618634
zamýšlené4173538301074386161200234253298347391
žádosti4585538301074386136185219248267
o48725383010755
zacházení4947538301073780121170211249292341360
nebo53275383010755100151200
mechanismu30475523010774118159207248296315347420468
činnosti.3535552301074058106154203236265284300
S38555523010742
ohledem3916552301074897116160210254328
na4263552301074990
tuto4372552301072876104151
úvahu4543552301074889130179226
by4789552301075089
mělo48985523010774118137185
být5103552301075089120
rozhodnutí52435523010727741091582062563047566301074998128148
o32155663010756
vhodné3292566301074292143194244290
klasifikaci3602566301074668110144164189209248292334354
projednáno3976566301075886135155200252302344394444
případ4440566301075886106157200251
od47125663010756108
případu4841566301075785105157200251300
v51615663010749
souladu5231566301073484134154196247296
s30475803010734
agenturou3100580301074190134182209257283330378
nebo3497580301074589139188
příslušnými370558030107467392124143190223271309383402
vnitrostátními4126580301073887105133160207240269310337386404477496
orgány.4641580301074572120161208247259
Evropská4919580301073979106153203236274316
Komise,5255580301074189162181214258272
GŘ30475943010756101
pro3167594301074773120
zdraví3306594301073381107148187206
&35325943010747
potravin3598594301074695122148190229248295
(SANTE),3913594301072060111168211253278291
jednotka4223594301071660109157205232269311
B44554594301074287
–46605943010742
lékařské472159430107166098139165199236279
produkty:5019594301074673119169216253284326342
kvalita,5381594301073478119304760830107193765105121
bezpečnost3187608301074691127177221262309357390419
a36256083010737
inovace3682608301071865113153194234276
by3977608301074685
měly40816083010770114133172
být4272608301074785116
zapojeny4407608301073375124172191234282320
do4746608301074693
diskuse485960830107456395133180213256
o51356083010744
klasifikaci519860830107385898131149173192229271311329
(např.3047622301072470110160187197
o32646223010748
požadavcích3331622301075099135177226267307346365405453
na3804622301074889
screening3912622301073475101144189237255303353
dárců).474284622301074990116155203225238452162280632650
Od31876363010759108
roku3314636301072268105152
20163484636301074082120158
ve3661636301073678
Spojených3758636301073785132151193240277315362
státech413863630107305898124165205251
amerických44086363010736108151176195233270311350396
FDA4823636301073793141
(Food4983636301072060105153201
and5203636301073783131
Drug5353636301075380126174
Administration)3047650301075299171189236254285313339380406424471519539
reguluje3605650301072365114160178224243285
transplantaci390965030107245091138170218237276323349389429447
stolice4375650301072958103122140179220
jako461465030107165592138
nový4771650301074492131173
hodnocený4963650301074491140187234275316363400
lék48538265030107165996547665080632552
s30476643010734
omezenou31006643010749123167204247296344392
možností35126643010774123158207255289318337
použití.38686643010751100148185204232251267
Aplikace41546643010754103123141179221262304
je4478664301072064
možná45626643010774122158207247
pouze48296643010750100148185228
v50766643010742
nemocničních51376643010749941672162573053243643047678301074866105153
zařízeních3219678301073375100119155198245263303350
u35896783010744
pacientů,3652678301074990130149192239266313328
kteří3999678301073565107133152
se4170678301073074
léčí4263678301071659100118
s44006783010730
rekurentní4449678301072769107154180223270297344362
Clostridioides4828678301074866110140166191209253271316334379417448
difficile529167830107436183108127164181199237
infekcí304769230107196791135174214233
refrakterní3300692301073377101129171210241284311361379
na3700692301075596
standardní3816692301074170112161211252279328376395
léčbu4231692301072671113162211
(dále4462692301073179120139184
jen4666692301072670119
„rCDI“).4805692301073361115173193221248261
Výjimka5086692301075395115134208247290
pro5396692301075684132