1209
OCHRAŇTE340170026618734050865481598811161250
SRDCE16451700266130276446599733
A24331700266156
LEDVINY,264017002661162494205676378119581007
ZACHRAŇTE3404380266140300449617763924109712251359
ŽIVOT1*175443802661392093595446652419463012363110
JEDINÝ340774018279170286334453553
GLIFLOZIN9277740182115194242328407530622670788
SCHVÁLENÝ1753774018288193307410514593684803903
PRO2690774018296196323
33051774018297
INDIKACE1-4*318577401824816628233043754464673739227820844365108140
Jediný3401388016974156247287372450
gliflozin,8231388016991131171217263350421461545586
který14381388016982133215269347
snížil18191388016964149189260300340
KV34015680169100194
a5651568016978
celkovou6761568016969151192273357435522606
mortalitu131615680169128215269318396436476527612
u3401791016986
pacientů4611791016992171242283366453505591
s10871791016966
HFrEF118817910169107187237322403
bez3401971014476145203
ohledu5731971014473143175244320390
na9931971014470136
přítomnost3402131014476120152193266373442516569610
DM21-4,6-89802131014491202275125521390844365108126169191234
Nově325846200169111202284370
možné366646200169132224298387473
nasadit41774620016989171240322417461516
u47314620016989
pacientů48584620016994176250294380469524613
s27984800016966
eGFR28984800016982188267359
≥32904800016992
2534164800016989178
ml/min362748000169128169225353393478
ve41394800016978160
všech43324800016978143225294379
indikacích1474548000169401252152553374144835235926775421481009850
Chrání40541388016997184239316402444
srdce40541568016966122211282365
a44541568016979
ledviny45681568016942125217297338425504
před40541791016992147228320
komplikacemi1440917910169841692983904324735566357057899189595368180109850
DM2291217400229146327449
HF199829300229144253
CKD310936740229132266412
První40542763016990139218305346
a44352763016979
jediný45492763016942126218259345425
gliflozin50092763016992134175222268357428470556
schválený40542986016966136223302381423507593672
pro47612986016992148234
léčbu50302986016941125195287373
pacientů40543166016992168235273353435484566
s46523166016962
CKD47463166016994190295
bez40543366014476142197
ohledu42783366014470137166232305372
na46773366014467133
přítomnost40543546014476120152193266373442516569610
DM21-546943546014491202275496935540844365108
NOVINKA457343570194126263370421547661776
NOVINKA416225140194126263370421547661776
*340526708424
Forxiga375526708430547092105132155
je54152670841237
indikována:588526708412396679103127150173200223238
-837526708412
k859526708423
léčbě892526708412375683107
dospělých1010526708426517198123136158177204
pacientů1225526708425496881106133147174
se141052670841943
symptomatickým14645267084194182109123149190213228241260283305346
chronickým1821526708418456186113126145169191232
srdečním2063526708419356186105132145186
selháním2260526708418435683106133146187
se245852670841843
sníženou2512526708418455878102129155182
ejekční2705526708423366184104131144
frakcí,285952670841329527695108121
-2989526708411
k3011526708422
léčbě3044526708412375683107
dospělých3162526708426517198122135158177204
pacientů3377526708425496881105132147174
při35625267084264255
nedostatečné36275267084265178103123138161176200220247271
kontrole3909526708422477489105130143168
diabetu4087526708426396289114129156
mellitu4253526708440657891104118145
2.440952670842639
typu4457526708413366289
jako4557526708412355984
přídavná4651526708426425582105127154178
léčba4839526708412375683106
k4956526708422
dietě4989526708426396378103
a5102526708422
fyzické513552670841335556887110134
aktivitě,528052670842246607396109123148161
-5450526708412
k5472526708423
léčbě5505526708412375683108
chronického383533708419466287114127147170194221247
onemocnění6405337084265377118144163190215242255
ledvin.905533708413386587100127140
CKD3405435084275484
–434543508421
chronické465543508419456085111123142164187
onemocnění6635435084245174114139158184208234247
ledvin;92054350841236628395122136
SGLT-2i1067543508424547492102128141
–1218543508420
SGLT-21248543508425557592103129
ihnibitor;1387543508413396578104116130155170185
DM215825435084307097
–1689543508420
diabetes1719543508426396188111125149168
mellitus1897543508440647689101115141160
2.206854350842638
typu;2115543508414356187102
HF222754350843254
–2292543508420
srdeční2322543508419356084103129142
selhání;2474543508419435581104130142157
KV264154350842752
–2702543508421
kardiovaskulární;273354350842245608698123144166185208234246269284310323337
HFrEF3081543508432546891113
–3205543508420
srdeční3235543508419356184103129142
selhání3387543508419435581104130142
se354054350841943
sníženou3593543508419455876100126151177
ejekční3781543508423365982101127139
frakcí;393154350841328507392104119
eGFR40605435084245476102
–4173543508420
odhadovaná42035435084255177100126151172194220243
glomerulární44565435084273963103127142169181204219245258
filtrace.47245435084132638526790108132144
LP34055340842046
Forxiga39655340842245608194120142
lze5495534084113054
nasadit613553408425486790116128142
ve76655340842043
všech820553408420396382108
indikacích93855340841238647699121140152171197
při11465534084254052
eGFR12095534084235375102
≥2513215534084366389
ml/min.14205534084405266106118145157
U1585553408431
pacientů1626553408425486779103129143169
s1806553408418
diabetem1834553408426386187110124148188
je203255340841236
účinnost2078553408425445783109134153167
dapagliflozinu2255553408426487497123135148160173198217229255281
na254755340842548
snížení2605553408419455776100126138
glukózy2754553408425376486110129150
redukována,2914553408414386490113137158180207229241
pokud3164553408425507298124
je329955340841135
rychlost334455340841536558193118137151
glomerulární35055534084263863103126142168180203218244257
filtrace37725534084122537516789108131
(eGFR)3914553408413376789115129
<4054553408436
45410155340842552
ml/min,41635534084395166106118144156
pokud4328553408425507298124
tedy4463553408413376384
eGFR45575534084235375102
klesne4669553408422345877103127
pod48065534084265076
45489355340842552
ml/min,49555534084395166106118144156
je512055340841235
třeba5166553408413285278100
u5277553408425
těchto531355340841336558195120
pacientů5443553408426486779103129143170
zvážit34056040841940628193107
další45856040842648618092
léčbu560560408413365581108
snižující678560408419455876103115127146158
hladinu84756040842638618799126152
glukózy,1009560408426396587111130151163
pokud1181560408426517399125
je131656040841337
nutná1363560408426536793115
další148956040842649618092
kontrola1592560408422467286102126138161
glykémie.1763560408426396082105145157181193
Reference:3405701085305673100119145175196222239
1.59057010852944
SPC6445702084245077
Forxiga.73157020842145608194120142154
2.89357010852945
SPC9485702084245077
Invokana.1035570208412396084107129155178190
3.123357010852945
SPC12885702084245077
Jardiance.137557020842042578396118144163187199
4.158257010852945
SPC16365702084245077
Steglatro.172357020842437618799122136151176187
5.191957010852945
Tisková197357020841830497195116139
zpráva2122570208418445982103125
AstraZeneca,225857020842443577295117140166190209231243
publikováno2510570208426527890103125149170193219244
9.8.2021,2764570208426386476102129155181194
dostupné:2966570208426506983110136162186200
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/forxiga-approved-in-the-eu-for-ckd.html.31775702084253953799811212614117320523724727028930331834135938340943345247448750553057058462464867468670972274076479080482084385788389992294196097298810111024104710691089111211311145117211981224125112651278130313181339135213781400141314361462148815031528154915721598161116231650166216761702172617391762178918011815183918551867188619081934194619721986202620392051
6.523657010852945
McMurray52905702084405898125140155178199
JJV54995702084204167
et557557020842337
al.3405772084233547
N396577208431
Engl438577208423497588
J536577208421
Med.5675772084406490102
2019;381(21):1995–2008.6785772084265279105119146172198212239265279294320346373399419445472498524536
7.122357710852945
Zannad1278577208423457197120146
F.143457720842230
et147357720842438
al.15215772084233547
The15775772084184367
Lancet,1654577208420436988112126138
Published1801577208425507789101120146170196
Online2007577208432597183110133
August21515772084255177103122136
30,22985772084265265
2020,23715772084275379106118
https://doi.org/10.1016/249757720842741548099114128142168193205217242257283297324350362388415441467482
S0140-6736(20)31824-9.29895772084245177103129142168195221247261288314328354381407433460472499511
8.350857710852945
Packer3563577208426476688111126
M.,37005772084405264
et377357720842337
al.38215772084223547
N3876577208432
Engl3918577208424507688
J4017577208420
Med40485772084406389
2020;41485772084265279105120
383:1413-1424,4278577208426537994120146172199211238264290317329
DOI:4616577208430627589
10.1056/NEJMoa2022190.4716577208426526491117143170184215239260300325347374400426453479505532544
Zkrácená3405870097296184115139169204234
informace5875870097175271104126178208232262
o862587009731
léčivém905587009718497393123154205
přípravku11225870097345675109131162192224260
FORXIGA®139458700972767102139158195231260
10166658700973366
mg174458700975185
potahované18425870097336686118152184214245280310
tablety21655870097205185103134155188
Kvalitativní340597808532568298114131158175190216247262
a613597808527
kvantitativní6515978085295682112130145163189206221248278293
složení:956597808523396789115146161178
Dapagliflozinum11445979084325480103129141154166179204222235261287327
propandiolum1482597908427426692115141167180204217243283
monohydricum17755979084416692117143164190205218236263303
odpovídající20885979084265278102123136162184197209228240
dapagliflozinum2339597908427497598124136149162174199218230256283322
10267259790842753
mg273659790844067
v2813597908422
12845597908427
potahované2883597908427516588114139160182209232
tabletě.312659790841537637699113137149
Jedna3284597908421457197120
10341459790842854
mg347859790844167
tableta3555597908415386476100114137
obsahuje3702597908426527193119146158182
50389459790842754
mg395859790844167
laktosy.403559790841436597397116137147
Terapeutické4192597808523486793122149179197212232260286
indikace:4489597808517477792120146166192209
Diabetes4709597908430436591115129153172
mellitus4891597908441657789102116142161
2.506259790842740
typu5110597908415366289
(DM2)52095979084154585111125
–5345597908421
u5376597908427
dospělých5414597908427517096120132153172198
pacientů340604908426496880104130144170
-521604908416
jako548604908416396185
přídavná644604908430455884107128154176
léčba831604908416405985108
k949604908427
dietě986604908430436680104
a1100604908427
fyzické113860490841738576988110133
aktivitě128260490842749637596109123146
ke143960490842649
zlepšení1499604908423355985104127154166
kontroly1675604908427517791107131143164
glykemie1850604908430426386109149161185
-2045604908417
jako2072604908417406286
monoterapie,21686049084456996120134158173195222234258270
pokud24466049084315578104130
je258660490841741
podávání26376049084305581104125147174186
metforminu2833604908444688295120135175188214240
nevhodné30846049084305475101126152178202
v3296604908425
důsledku3332604908430567588112138160186
intolerance;352860490841743578294118133156182201224239
-3777604908417
jako3805604908416396185
přídavná3901604908430455884106127154176
léčba4088604908416405985107
k4206604908426
jiným4243604908416295576116
léčivým436960490841741597293114154
přípravkům453360490843046588499122143165191231
k4774604908427
léčbě4811604908417415986109
DM2.493160490843474100113
Výsledky5052604908429496881104131153174
studií5236604908423376490102114
ve536160490842549
vztahu5420604908425445881107133
ke556360490842750
kombinované3406119084224686112125151176197219246269
léčbě620611908412365480104
s735611908418
jinými764611908412245172112124
léčivými89861190841336556788109149162
přípravky,107061190842641548095117138161181194
vlivy127261190842133466788
na137061190842649
kontrolu1429611908423477387102127139165
glykemie1605611908426385981104144157180
a1796611908422
kardiovaskulární182861190842345608698123144167186208234246269284311323
příhody2161611908426425480105131152
a2323611908423
studované2356611908419335986110131154180204
populace25706119084265177103115138157181
viz27616119084213352
SPC.2823611908424507789
Srdeční2921611908424396589108134146
selhání3078611908419425581103130142
(SS)3230611908414396377
–3317611908420
k3348611908422
léčbě3380611908412365581105
dospělých3495611908426517096120132153172198
pacientů3703611908426496880104130144170
se388461190841942
symptomatickým39376119084194079106120144184207221233252274295335
chronickým4282611908419456085111123142165185225
srdečním4518611908418346083102128141181
selháním4709611908419435581104130142182
se490261190841942
sníženou4955611908419455776100126150177
ejekční5142611908424366082101127140
frakcí.529261190841329517392104116
Chronické5417611908427536893119131150173196
onemocnění3406189084255175115139158184208234247
ledvin59761890841336638496122
(CKD)730618908414416898112
–853618908420
k883618908423
léčbě917618908412365581105
dospělých1032618908427517096120132153172198
pacientů1241618908426496880104130144170
s1422618908419
chronickým1452618908419456085111123142165185225
onemocněním16876189084265276116140159185209235248288
ledvin.198561890841336628396122134
Dávkování21286188085335985113140167193223239
a2378618808526
způsob24156188085235383106133163
podání:25896188085305887113144159176
DM227756189084317197
-1028836189084133966
mg295961890844066
dapagliflozinu3036618908426497598124136148161174199217230256282
jednou3329618908412366288113139
denně.34796189084265076103126138
Pokud3626618908426497197123
je376061890841336
dapagliflozin3807618908426497598124136148161174199217230256
podáván40736189084275177100121144170
v4253618908422
kombinaci42856189084234787113125152174193205
s4501618908419
inzulinem453161890841239578496108135158198
nebo47406189084265076101
inzulinovými485161890841339588497109135160181202242254
sekretagogy,5116618908419436580104118140167191217238250
lze53756189084133155
uvažovat5441618908426477089113134157171
o340625908425
jejich37562590841236486079105
snížené49162590841845577699126149
dávce,651625908426486988112124
aby7846259084224869
se86362590841943
snížilo91662590841945577688101125
riziko105262590841527465880104
hypoglykemie.1167625908426477397123136157179202242254278290
SS,14666259084244860
CKD15356259084265384
–1629625908420
10165962590842653
mg172262590844066
dapagliflozinu1798625908426487497123136148161173198217229255282
jednou2090625908412366288113139
denně.22396259084265076103126138
Přípravek238662590842640527893116137160183
se257962590841942
podává2632625908426507699120143
perorálně,2785625908426496589104127139165189201
jednou2995625908412356288113139
denně,31446259084265076102126138
kdykoli3291625908422486991115128140
v3441625908421
průběhu3472625908426416894118144170
dne,3652625908426527688
s3749625908419
jídlem377862590841224516387126
nebo39156259084265076100
mimo40266259084395291116
jídlo.41526259084122551638899
Tablety4260625908418386477100114135
se440662590841842
polykají4458625908426516384106129141153
celé.462262590841842547890
Kontraindikace:47216258085325888106125151166196226241269295315342359
Hypersenzitivita50896259084325379103118137161187206218232245266278292315
na541462590842648
léčivou547362590841236546788112139
látku34063290841235497197
nebo4486329084275077101
na56063290842749
kteroukoli620632908423376076100126149173185197
pomocnou8286329084275191116135161186212
látku.105063290841336507298111
Zvláštní1170632808526526894116134164180
upozornění13616328085316088111138158188214245260
a1632632808527
opatření16706328085295884102121147177193
pro18746328085304977
použití:19626328085305888111126144159176
Není2148632908433568395
nutná2253632908427546894117
úprava2380632908427536891112134
dávky2525632908427497093113
s2649632908419
ohledem2679632908425516487113137177
na286663290842750
funkci2926632908414416790108121
ledvin.305763290841337638496123135
Nedoporučuje32006329084335682107133158173199218244257281
se349163290842043
zahájit3545632908419426891103115129
léčbu3685632908413365581108
dapagliflozinem3803632908427497698124137149162174199218230256280320
u4133632908427
pacientů4171632908427496880104130144171
s4352632908420
eGFR43826329084255577104
<4496632908438
25454463290842754
ml/min.46086329084415367107120146158
Účinnost4775632908431506289115140159173
dapagliflozinu4958632908427507698124137149162175199218230257283
na525163290842750
snížení5311632908420465977101127140
glukózy5461632908427396688112131152
závisí34063990841941627594106
na45663990842649
funkci515639908413406688107120
ledvin,64563990841236628395121134
a787639908423
je82063990841236
snížena866639908419455876100126149
u1025639908426
pacientů1062639908426486779103129143170
s1242639908419
eGFR12716399084245476103
<1384639908437
45143163990842653
ml/min14946399084405266106119145
a1649639908423
pravděpodobně1682639908426416485111134160185211236262288312
chybí2004639908419456692104
u2119639908426
pacientů2155639908426496880104130144170
s2336639908418
těžkou2365639908414375678102129
poruchou2504639908426506692111137162188
funkce2702639908413406688107131
ledvin284363990841236628396122
a2975639908423
je300863990841236
třeba3054639908414295379101
zvážit316663990841839628093107
další328363990842649618092
léčbu3386639908412355480107
snižující3503639908419455776102115127146158
hladinu367263990842638618799125152
glukózy,3834639908426386487111129150163
pokud4005639908426517399125
je414163990841235
nutná4187639908426526693115
další431363990842548607992
kontrola4415639908422467387102126139161
glykémie.4587639908425385981104144156180192
Forxiga478863990842245608294120143
10494163990842652
mg500463990844066
se508063990841942
nedoporučuje51336399084265076100126151166193212238250274
k5417639908423
léčbě5450639908412365481104
SS556563990842448
a340646908423
CKD3736469084265384
u467646908426
pacientů503646908426486779103129143170
s683646908419
DM1.7126469084307096108
U829646908430
pacientů870646908425486779103129143169
s1050646908418
těžkou1079646908413375578102128
poruchou1217646908426516692111137162188
funkce1416646908412396587106130
jater155664690841235497388
je165464690841236
zvýšená1700646908418396079103129152
expozice1862646908423447095114126145169
dapagliflozinu.2041646908425487497123135148160173198216229255281294
Nedoporučuje23436469084315581106132156172198217243255279
se263364690841842
upravovat2685646908426526790111135156179193
dávku2888646908426486992118
dle30166469084263862
věku.3088646908421446793105
V3202646908424
důsledku3235646908426527183107133155181
mechanismu34276469084396382108130157169188228254
účinku3692646908426445783105131
zvyšuje3834646908418396079105118141
dapagliflozin3986646908425487497123135147160173198216229255
diurézu,4251646908426386480103122148160
která442064690842236607597
může45286469084396584108
vést4646646908420446377
k4734646908421
mírnému4766646908439526793117157183
snížení496064690841844577599125138
krevního5108646908422376182108120146171
tlaku.528964690841426497197109
Opatrnosti5407646908432588094110136161180194206
je34065390841236
zapotřebí386653908418416791105121144170183
u579653908425
pacientů,615653908425476679102129143169181
u805653908425
kterých84065390842236607596115141
může9916539084396684108
pokles1109653908425507285108128
krevního1247653908421376081107120146170
tlaku142865390841325487096
vyvolaný153565390842041628699121147168
dapagliflozinem1714653908425487496122135147160173197216228255278318
představovat2043653908425406390109123145166191212234248
riziko.230265390841427455780104115
U2426653908430
pacientů2466653908425486779103129143169
léčených2646653908411355477104125143170
inhibitory2826653908411386476102115129153169190
společného3026653908418446981105124150174200224
transportéru326165390841328507796122146162176200215241
pro35136539084254064
sodík3588653908418426981103
a3702653908421
glukózu3734653908425376386110128155
(SGLT2i),3899653908413376787105132144158170
byly4078653908425465879
vzácně4168653908420386180106130
hlášeny4308653908425386079103129150
případy4469653908425405278101127148
diabetické4628653908425376086109123136155177200
ketoacidózy4838653908422455983106125137163188207228
(DKA),5076653908413437096110122
u5206653908426
rizikových524265390841527465880104125146165191
pacientů5444653908425476678102128142169
je34066090841236
nutno386660908426536793118
užívat514660908426455778101115
SGLT2i639660908424547492118130
opatrně.780660908424507387102129152164
Před953660908425396389
zahájením1052660908419416790102126152165205
léčby1267660908412365581102
mají1379660908440627587
být14766609084264761
pacienti1547660908426496880104130144156
vyšetřeni171466090842041608498113137163175
s1900660908418
ohledem1929660908424506386112136176
na211566090842649
riziko217466090841528465981105
DKA.2289660908430578395
Více2393660908424365579
informací248266090841238527692132154173185
viz26786609084203351
SPC.2740660908424497688
Pokud2837660908426487197123
se297066090841942
vyskytnou3023660908420416083104118144169195
známky32286609084194567107130150
nebo33896609084265076100
symptomy35006609084183979105119144184205
ketoacidózy,3715660908422455984107125138164189207228240
mají3964660908440627587
být40616609084264761
pacienti4132660908426496880104130144156
poučeni,4299660908425507695119145158170
aby44776609084234970
si455766090841931
změřili4599660908418588297109122134
hladiny474366090842638618799126147
ketonů.4900660908422455984110136149
Po505766090842648
uvedení5116660908426477097120147159
přípravků528566090842641548095117138161187
SGLT2i5482660908424547492118131
na34066790842649
trh3996679084163157
byly466667908428496182
u558667908428
pacientů596667908428506981105131145172
hlášeny778667908427406281105131152
případy941667908427425581104130151
nekrotizující1102667908428517489113127140158185197209228240
fasciitidy13536679084143756758799113126152173
perinea1536667908427516779105129151
(Fournierova1697667908416386188103129142165181205226248
gangréna)19566679084275076102118141167190204
–2170667908422
jde22026679084144063
o2276667908426
vzácnou,2312667908422416382109133160172
ale24926679084243760
závažnou2563667908419426386104131155182
a2755667908424
potenciálně2789667908428526690116135147170182209232
život303266790842032537791
ohrožující3134667908426526792110136149161180192
příhodu,3337667908427425581105132158170
která351666790842337617699
vyžaduje3625667908422436285111137149173
neodkladnou38086679084285276102125137160186212237263
léčbu4081667908414385683109
a4200667908424
je423466790841438
třeba4282667908415315480103
poučit4395667908427527897110124
pacienta.4529667908427506981105131145168180
Vylučování4717667908426475985104129150172199211
glukózy4938667908428406689113131152
močí5101667908441658497
může52086679084416786110
být53286679084274862
spojeno5401667908420467183107133158
se556966790842044
zvýšeným340674908419406180103130151191
rizikem54167490841527465880103143
infekcí69567490841137517497116128
močových8336749084396483107128149168194
cest.103867490841842617587
Zkušenosti1133674908422447089113139164183197209
s1353674908418
dapagliflozinem1381674908426487497123135148160173198217229255279319
u1710674908426
pacientů1746674908425486779103129143169
se192667490841842
SS197867490842448
ve203667490842144
třídě209167490841328406790
IV219267490841237
podle2239674908425507688112
NYHA23616749084315486112
jsou2483674908411305581
omezené.25756749084246487106130156180192
Nejsou2775674908431556786111137
žádné2922674908418416793117
zkušenosti3049674908418416786109136160179193206
s3265674908418
dapagliflozinem3294674908425487496122135147160173197216228255278318
v3623674908420
léčbě3653674908412355480104
CKD37676749084265384
u3861674908426
pacientů3897674908425486779103129143169
bez40776749084254967
diabetu,4155674908425376086110124150162
kteří432667490842135597487
nemají44236749084264989112124137
albuminurii.4570674908422346087127139165191207219231244
Pacienti4822674908425466577101127141153
s4986674908418
albuminurií5014674908422346187127139165192207219232
mohou52566749084396490115141
mít54076749084405266
z5483674908418
léčby5511674908412365481102
dapagliflozinem340681908426497597124136148161174198217229256279319
větší67068190842044587789
prospěch.770681908426416584110134153179191
Ve97068190842447
studiích102768190841933598597110129155
pacientů1192681908426496780103130144170
s1372681908419
DM214026819084307096
s1508681908419
SGLT2i1537681908424547492118131
byl16786819084264759
pozorován1748681908426506993109133154177203
zvýšený1961681908419406180104130151
výskyt2122681908421426183104118
amputací22506819084236389115129152171183
na244368190842649
dolních2502681908426516389102121147
končetinách2659681908422467391115129141168190209235
a2905681908422
není2937681908426507689
známo,30366819084194567107132143
zda31886819084194567
jde32666819084123862
o3338681908424
skupinový3373681908418416793105132156177198
účinek.3582681908426445783107129141
Je373268190842044
důležité3786681908426536589107119133157
poučit3954681908425507695107121
pacienty4086681908426486779103129143164
o4261681908424
pravidelné429668190842541638496122146158185208
preventivní4515681908426416485109135149162183209221
péči4747681908426496880
o4838681908424
nohy.4872681908427517798108
Starší498968190842438607695107
pacienti5107681908425486779103129143155
(≥527368190841451
65533468190842653
let)5397681908412365064
mohou54716819084406491115142
být3406889084264761
rizikovější41168890841830496184108129152165184196
z618688908420
pohledu649688908428537991115141167
objemové827688908427536589129153174198
deplece.1036688908428527890114133156168
Pacienti1213688908428496880104130144156
léčení1380688908414385780107119
dapagliflozinem15096889084295177100126138151164176201220232258282322
budou18416889084295581106132
mít19836889084435569
pozitivní206268890842953728498111132158170
výsledek224368890842344637599125149171
testu242568890841640597399
na253468890842951
glukózu2596688908428416789113132158
v2765688908423
moči,2798688908442678698110
což29176889084214664
je299268890841438
dáno30416889084285177101
mechanismem31536889084426685111133160172191231255295
účinku3458688908429476086108134
léčivé360368890841438576990114
látky.372768890841537517495105
Interakce3843688808516466490110135163184210
s4064688808525
jinými4100688808518346491135151
léčivými4262688808518456580107133178193
přípravky4467688808532516696115141167195222
a4700688808528
jiné4740688808517336390
formy48416888085194766111137
interakce:4989688808518496693112138166186212229
Dapagliflozin52326889084305379102128140152165178203221234260
může55026889084426987111
zvyšovat340695908419406180104125148162
diuretický512695908425376378102116128147169190
účinek712695908425445682106128
thiazidů85169590841238507392104130156
a1018695908420
kličkových104969590842033456486110131152171197
diuretik1256695908425376379102116128151
a1417695908421
může14486959084386483107
zvyšovat1565695908417385978103124146160
riziko173669590841325445679103
dehydratace1849695908424487495121136159173195214238
a2097695908421
hypotenze.2128695908425467296110134160179203215
Nedoporučuje23516959084305480104130155170197216242254278
se263969590841741
monitorovat26916959084386289101115139155179200223237
glykemii2938695908424375880103143155168
metodou31166959084386276100126151177
stanovení3304695908417315380104125149175188
1,5-AG,3502695908425376376102131143
neboť3654695908425487499114
měření37796959084386177100127139
není3928695908425487587
u4025695908425
pacientů4060695908424476678102128142168
užívajících423969590842443557699111123142155173200
SGLT2i4449695908422527290116129
spolehlivé.4588695908417436880104130142155176199212
Těhotenství48066958085234878106123150180202220246262
a5079695808524
kojení:5114695808526536995125141158
Nejsou5282695908430546685110136
dostupné5428695908424496882108135161185
údaje340702908426527587111
o461702908426
použití497702908427527897109123136
dapagliflozinu643702908427507698124137149162175199218230257283
u936702908427
těhotných974702908415386589103129150169195
žen.1180702908419436982
Jakmile12707029084224466106119131155
je143570290841337
zjištěno148270290842032456478101128152
těhotenství,1645702908414386489103127153172186207219231
musí1885702908441678699
se199470290842044
léčba2048702908413375682104
dapagliflozinem2163702908427497698124137149162174199218230256280320
přerušit.2493702908427436681108127139153165
Není2667702908432568295
známo,27727029084194668108133144
zda29257029084204668
se300470290842043
dapagliflozin3058702908427497598124136149162174199218230256
a/nebo3325702908423376487114138
jeho3474702908413366387
metabolity35727029084406478101127152164176190211
vylučují3794702908421425581100126139151
do395570290842752
lidského401770290841326527193116142167
mateřského41947029084416478102117136158181208232
mléka.4437702908440537699121133
Účinky4580702808533536898126153
na474470280853157
schopnost48127028085244474102131162189212229
řídit505370280852035658098
a5162702808527
obsluhovat5201702808528588096126157184211237254
stroje:5466702808523416088103130146
Přípravek34070990842640527894116137160183
Forxiga53370990842447638496122145
nemá6887099084285292114
žádný813709908420426895116
vliv939709908423354768
nebo10187099084275177102
má113070990844264
zanedbatelný1205709908420426992119145167181205217244265
vliv1480709908422354768
na155870990842851
schopnost1619709908421406690117143168187201
řídit183070990841729556882
nebo19227099084285177102
obsluhovat2034709908427537284110137161182205219
stroje.226370990842135507487110123
Pacienti2394709908428486779103129143156
mají2560709908441647689
být26597099084284963
upozorněni2732709908428547997122137164187214226
na296870990842851
riziko302970990841729486083107
hypoglykemie,3146709908428497599125138159181204244256280292
pokud34477099084285275101127
je358470990841438
dapagliflozin3632709908428507699125137150162175200219231257
podáván39007099084275278101122144170
souběžně4081709908420457197121140166190
s4281709908421
deriváty4312709908428516779100123137158
sulfonylmočoviny448070990842147597297123144157197221240265286298324345
nebo48367099084285177102
s4948709908421
inzulinem.497970990841440598598110136160200212
Nežádoucí52017098085346083109138166196216232
účinky:5444709808532526898126152169
Nejčastěji340716908431556786109128142166178190
hlášenými541716908428406382105132153193205
nežádoucími756716908428527193119144170189202241254
účinky1020716908428475986108129
v1159716908423
klinických119271690842437497588107129150168195
studiích1397716908421356187100112131157
byly1564716908428496182
infekce1657716908414405377100118142
pohlavních1809716908428537991114135161174192219
orgánů,2038716908426426890116143155
výskyt2202716908422436285106120
hypoglykemií23327169084284975100126138159181204244257269
byl26117169084284962
srovnatelný2683716908421366081108130144168180207228
s2921716908421
placebem,2952716908428406382106132155195207
jejich316871690841438506381108
frekvence328671690841530547697121147166190
se348671690842144
zvýšila354171690842041628194106129
při36807169084284356
kombinaci37467169084244888114126153175194206
se396371690842144
SU401871690842657
či408571690842133
inzulinem.412871690841441598698110137160200212
Dalšími434971690843255678698138151
častými451071690842143627697137150
nežádoucími4670716908428527093119144170189201241253
účinky4934716908428475985108128
byly5073716908428496182
infekce5165716908414415478100119143
močových53187169084426685110131152171197
cest,552571690842144637790
závrať,340723908419416278100115128
dysurie,476723908425466591107119143155
polyurie,640723908424496182109124136160172
bolest821723908425496285104118
zad,950723908417406678
zvýšený1037723908417385978102128149
hematokrit,11967239084254989111125150172188200214226
snížená143172390841844567599125148
renální158972390841437648699125137
clearance173772390841730537691113139158182
kreatininu192972390842137608296109135147174200
během2139723908425497599139
zahájení2288723908417406689101125151163
léčby,2462723908411355379100113
dyslipidemie258372390842546657790116128154178218230254
a2847723908422
vyrážka.287972390842041567897119142154
Méně30417239084396389113
časté316472390841840597397
jsou3271723908412315582
plísňové336372390842537496895119140164
infekce,353772390841138517597116140152
objemová3697723908424506286126151172194
deplece,3902723908424487486110129153165
žízeň,407572390841830497299111
zácpa,4195723908417405885107119
sucho4323723908418446389114
v4447723908420
ústech,4477723908425445882101127139
nykturie,4625723908425466882108124136160172
vulvovaginální4806723908419465879104125147173186212235247273286
pruritus,510272390842540668294108134153166
pruritus527672390842540678294108135154
genitálu,5440723908425497587101124136162175
zvýšený340730908419406180103130151
kreatinin50173090842238618397109136148174
či68673090841831
zvýšená727730908418396079103129152
močovina8897309084406584108129141168190
v1090730908420
krvi,112173090842237587183
snížená1212730908419465877100127149
tělesná137273090841337497392118141
hmotnost,15237309084266691105131156175189201
vzácně1733730908420396280107130
DKA18747309084305782
(při1965730908414405668
použití2043730908426517796108122134
u2188730908426
DM2),22247309084307096110123
velmi2355730908421455797109
vzácně2475730908420396280107130
angioedém.2616730908422487487111135161185225237
U2862730908430
pacientů2903730908425486779103129143169
užívajících3083730908426455778100113125144156175201
inhibitory3295730908412386476103115129153169190
SGLT2,3495730908424547492118130
včetně3634730908421406377104127
dapagliflozinu,3772730908426487497123135148160173198217229255281294
byly4074730908426475980
velmi4165730908421445796109
vzácně4284730908421406281107131
hlášeny4425730908426396180104130151
případy4587730908425415379102128149
Fournierovy4746730908422457287113126149165189210231
gangrény.49877309084264975101117140166187197
Celkový5193730908427506284108129150
bezpečnostní5354730908426496894118136163187206220247259
profil34073790842641667991104
dapagliflozinu454737908428507799125138150163176200219231257284
u748737908428
pacientů787737908427506981105131145171
s969737908421
SS100073790842650
a1061737908424
CKD10957379084295686
odpovídal11927379084265278103124136162185197
známému14007379084204669109132172199
bezpečnostnímu1609737908428527096120139165190209223249261301328
profilu194773790842843688093105132
dapagliflozinu.2089737908428517799125138150163176200219231258284296
Dapagliflozin23947379084325480103129142154167179204223235261
10266673790842854
mg273073790844268
se280973790842044
nemá28637379084285292115
používat2988737908428537998110131153167
k3166737908424
léčbě3200737908414385783107
pacientů3317737908428506982105132146172
s3499737908421
DM1.35307379084327299111
Zvláštní3651737808526526894116134164180
opatření38427378085295985102121148178193
pro40467378085325179
uchovávání:41367378085325282110136162189215245260277
Nevyžaduje4424737908434577899118140167193205229
se.46637379084214557
Druh47307378085335283113
obalu48547378085295985101131
a4996737808528
velikost5036737808528547086114141163181
balení:52287378085315773100130146162
Al/Al540073790842739548092
blistr,550273790842840537286101112
2834074490842653
potahovaných403744908427516588114139160182209230249275
tablet68874490841537637699113
v812744908422
neperforovaných8447449084275177100116129154169193214237263284303329
kalendářních1184744908423455781107133156171198210229255
blistrech;144974490842739527185100123142168183
30x116427449084275475101
a1753744908424
90x117877449084275375101
potahovaná1898744908427526688114139160183209232
tableta214074490841537637699113136
v2286744908422
perforovaných2318744908427516680104120144165187214235254280
jednodávkových2608744908413376389114140163184206230251272291317
blistrech.293574490842739527185100123142168181
Držitel3125744808533527590108134150
rozhodnutí32867448085204870100128157188218236251
o3548744808529
registraci:3588744808520467691113131150176196212229
AstraZeneca382774490842645597497119142168192211233
AB,40717449084255365
SE414474490842549
15142037449084275480
85429374490842754
Södertälje,43577449084366187110126140162175187211223
Švédsko.4588744908425467096115138162173
Registrační47707448085305686101124141161186207237252
čísla:5034744808520365874100117
EU/1/12/795/007-008,5161744908424556996110136163177203230256270296323349362388414441453
EU/1/12/795/009-010.340751908423546895109135162176202228255269295322348361387413440452
Datum8037518085335976106151
revize965751808522487490112139
textu:1115751808520477390120137
5.126275190842941
8.131275190842941
2021.13617519084295682108120
©1490751908438
AstraZeneca153975190842746607598120143169193212234
2021.17847519084285581107120
Registrovaná1912751908429537991110124139164185207234256
ochranná2179751908427467287109136162185
známka23747519084214770110132155
FORXIGA25397519084255683108121151177
je272675190841538
majetkem27757519084426577101115137160200
AstraZeneca298575190842847617698121144170194212235
plc.3230751908429416072
Referenční3311751908429526689105128154173199212
číslo353375190842134536590
dokumentu:36337519084285376102141165191205232246
05082021API.38907519084285581107134160186213239264277290
Přípravek418875190842842558196118139163186
Forxiga438475190842448638497123145
10454075190842855
mg460575190844269
je468475190841538
v4733751908423
ČR476675190843056
částečně4833751908421446377100119145169
hrazen5013751908428436684108134
z5158751908421
prostředků5189751908429446887101117140166189214
veřejného541475190842347628698124148174199
zdravotního340758908419456082103128142168181207231
pojištění.58275890842752647695109133159172184
Na77575890843255
trhu840758908416315783
nemusí9347589084275191117136149
být10937589084274862
aktuálně1166758908423466086109121147171
dostupná1347758908428527185112138164187
všechna1544758908422416584110136159
balení.1713758908428506386113125137
Přečtěte185975890842741648397121135158
si202875890842032
pozorně2071758908427527095110137160
úplnou2242758908427536692116143
informaci239575890841440537893133156175187
o2592758908426
přípravku,262975890842742558196118139162188200
kterou2837758908424386277101128
naleznete2975758908428506386105131155169193
na317875890842750
webových32387589084345884108129150169195
stránkách344475890842034497298120143161187
Evropské3642758908424456084111130152175
agentury38277589084245074100114141156177
pro40147589084284367
léčivé409275890841337566889113
přípravky421575890842743558196119140162183
(EMA)44087589084153979105119
http://ema.europa.eu453775890842741558195110124148188210222246272288312338361373397423
nebo49707589084285178102
na508375890842750
adrese5143758908424506589108131
zástupce5285758908420426175102128147170
držitele546675890842742617387111123147
rozhodnutí340765908415405884109135162188202214
o565765908424
registraci60076590841538647796110125147166178
v789765908421
ČR:8207659084275468
AstraZeneca89976590842544587395117140167190209232
Czech1141765908427466988114
Republic12667659084265076102128141153172
s.144876590841931
r.148876590841526
o.,15237659084243648
U1580765908431
Trezorky162176590841831547398113135156
921/2,1787765908427537994120132
15819287659084265279
00201776590842653
Praha2080765908426406288111
52201765908427
-2238765908413
Jinonice,2261765908421335984110122141165177
tel.:244776590841437506277
+42025347659084376390116
22226607659084275379
80727507659084265279
111,2839765908426537991
http://www.astrazeneca.cz.293976590842640537994108122155187219229252271285300323341365391415434456468487506518
CZ-2627340778508427526389115142169
|519778508423
Datum5527785084416479107147
přípravy:71077850842642568399124145169185
9/2021905778508426416895122149
AstraZeneca340791809758100133167215267315366415457505
Czech86579180975699148190241
Republic1126791809753102156207261286312353
s.149979180973864
r.158379180973253
o.165679180975175
U340801308350
Trezorky40780130834062103135179205243281
921/2,70580130834183122146188206
15892980130834078119
00106680130834084
Praha116780130834167106148187
51371801308341
–1429801308328
Jinonice,14758013083345395139181200236278296
tel.:17898013083226382102122
+420192980130834688128169
222211680130834082124
807225780130834183123
111,239880130834075110126
www.astrazeneca.cz2541801308352108164181220253279306345378419461502539579599634669