504
PŘEHLEDOVÉ479422701004388130181216258306358404446
ČLÁNKY525622701003973122176223272
Etické23823370100396379110144178
konotace257633701003472110149174211241275
provádění286833701003761100135171209244282298
klinických31823370100335065103118148182221251288
hodnocení348733701003675114152191221255293308
léčivých3812337010014508197133172202239
přípravků40683370100376177115140175211246284
během436833701003873111147207
pandemie459133701003773110149184244259294
onemocnění490233701003775111171210241278314352367
covid-19528533701003067103119157182204243
|5584227010018
E95617227010066108
/36268043010757
Vnitř37028043010771118137165192
Lék3913804301074184122
2022;68(1):E9-E154055804301074386128172187232277301340358372415458487531570608
/46838043010756
VNITŘNÍ47598043010792152173218266326347
LÉKAŘSTVÍ5127804301074185131189236280325378400
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz42580430107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
Etické4259870275122211277378505620
konotace11179870275127249377503593715816933
provádění212198702751292223484705897188379661032
klinických322598702751271942603884545546828159121041
hodnocení433798702751282543825106367378549821048
léčivých4251247027560179281347472606703832
přípravků1328124702751292222874165096277508761004
během240412470275128247376494682
pandemie315712470275129250378507626813879997
onemocnění422612470275126253372559685786914103311621228
covid-194251507027596220342407536634750877
Anetta4251895013772136194235277336
Jedličková7831895013745104170201231281341403460518
Fakulta4252049013354102153213239274328
humanitních7762049013361121212264325350386446471520580
studií1379204901334480140202227252
UK16552049013371130
Praha,1808204901335993146207259282
Oddělení21132049013376138200255281336397422
doktorských25582049013362122174213272308352402457505565
studií,3147204901334380140202227252274
Obor34452049013375138199235
Aplikovaná37032049013368130156180231290341394454507
etika4233204901335592116167221
Článek425255801215882132189240289
je736255801213385
zaměřen8432558012151103187239272323380
na12462558012164113
problematiku13812558012166100156215240292377426460484532589
provádění1993255801216599155204254312363420445
klinických2460255801215582106163187233281333378434
hodnocení29172558012164120179236292339390447471
humánních34102558012164120205255311368392438495
léčivých3927255801213284131155205257302358
přípravků4308255801216599124182216266314363420
během47502558012166118175227312
pandemie50842558012166116172231282367392444
onemocnění4252698012155112163248304350407458514539
covid-19,9862698012150104153177235268314360379
která1387269801215289139173223
přinesla1632269801216296120176228268292341
odborné19962698012160118176232266323375
i23932698012128
laické2443269801212978102148195245
veřejnosti27112698012153103137187212268325365400424
také3157269801213888136186
v33652698012153
této3440269801213889123178
oblasti36402698012160119144193233268292
výzkumu39542698012153105151199255339395
zcela4371269801214894144169218
nová46112698012161117165214
etická4848269801215589113159206257
dilemata.5127269801216186110161246295328378400
Rostoucí4252838012154110150185240296342366
obavy8132838012157115165213264
etické1099283801215287111157204254
povahy13752838012159116164213270316
akcentovaly1713283801215098143193249283338386435460508
potřebu22432838012159116150183234292348
částečně2613283801214797137172222269325376
pozměněných30112838012159116159243295351402459505550606
či3640283801214670
zcela3732283801214590140165214
nových39692838012157113161213258314
procesů4305283801215993148195245285340
zajišťujících4668283801214495120144184220275300324369393439495
bezpeč‑51852838012159111155213265312342
nost4252978012155112152187
účastníků6342978012163108158198233289313363419
klinických1076297801215480104160184230277329374430
hodnocení,15282978012163119177234290336386443467489
dodržování20392978012164120178212257313361410467491
správné25522978012147105139188236293344
klinické2918297801215581105161185231278328
praxe3268297801216599148197246
a35372978012155
minimalizaci36152978012190115171195279328353377420471517541
rizik4178297801214065109133181
pro4381297801216498154
integritu4557297801213187121171229262287321377
a49562978012156
validitu50342978012155105129153211235269325
dat53812978012164113147
získaných425311801214367107155206262308353410
při857311801216599123
provádění1002311801216599155203253311362419443
klinických1467311801215581105161186231279330375432
hodnocení19213118012163120178234291337387444468
během24123118012165116173225309
doby27443118012164120179226
trvání2992311801214275127177233257
pandemie.32723118012165115171229280365389440462
V37563118012164
jednotlivých3842311801213284142198255289313337386438483539
částech44033118012153103143178229275331
článek4757311801215377126182234282
seznamuje5061311801214899144200250334390414466
s4253258012140
mimořádnými4873258012182106190246280329387443490575599
opatřeními11093258012153111161195228279335360444468
Státního1599325801214881131164220244303359
ústavu1980325801215494129179226283
pro2285325801215690146
kontrolu24533258012145100157190224279304360
léčiv2835325801212374121144194
během30513258012156107164216300
nouzového33733258012155111167211267315365422478
stavu,3873325801213973123171228249
pojednává41453258012155112137188247303352399449
o46163258012154
řízení4692325801213156100151207231
kvality,4946325801214598147171195229280297
o52663258012153
ově‑53413258012154102152186
řování425339801213388136186242266
bezpečnosti7133398012157109153211263310366422462497521
subjektů1257339801213994152177228276313369
hodnocení16483398012156112170226282329379436460
a21303398012148
validity2200339801214897122146203228262313
dat25353398012156105138
a26963398012148
v27663398012148
neposlední28363398012155107165222262286338396452476
řadě3334339801213382140191
představuje3547339801215791142200240275325372429454505
potenciální40743398012157114148198255301325374398454478
rizikové4574339801213358101126173228276326
oblasti49233398012154112137186227261286
a52313398012148
jejich5301339801212475100124170226
etické425353801215085109154202252
aspekty699353801214989147199247284335
při1056353801215892116
provádění1194353801215892148196245303354411435
klinických165135380121487498154178224271323368424
hodnocení20973538012156112171227283330380436461
v25803538012149
době26513538012157114172224
pandemie28973538012158107164221273357381433
onemocnění33523538012156112164248305351407459515539
covid-19.39143538012145100148173231264310356375
Klíčová425370601235885111155211261312
slova:758370601234268124174225248
etické1027370801215084107152198247
aspekty,1295370801214887144195242278328344
etická1660370801215084107151198247
dilemata,1928370801215780103154237285318367388
covid-19,2337370801214598145169226258303348366
klinická272437080121477295150173218264313
hodnocení,30593708012155110167223278323373428451472
remote3552370801213383166221254304
audit,38773708012148103159182215237
řízení413537080121325699149204227
kvality.4384370801214798146170193226275292
Ethical4253960015067113182217270335369
connotations8323960015053119187256323371436484518585653709
of15783960015067115
conducting17313960015053119187256324378426461529598
clinical2366396001505488123191226279344378
trials2782396001504797131195230285
during4254100015067135184218287355
the8174100015048117180
COVID-1910344100015062145220257337390452520
pandemic15914100015068133201270333434469522
The4254298012150106157
paper6034298012156105161213245
focuses870429801212883129184223273313
on12044298012154110
conducting1335429801214498154210265310346369424480
clinical183642980121446790145169213262285
trials214342980121326588136160199
on23634298012154110
medicinal24944298012183133191214259282337385408
products2923429801215790144201256301336377
for3321429801212984117
human34594298012155110193241296
use3776429801215594145
during39424298012156110143166222278
the4241429801213287138
COVID-1944004298012157123178202269303348393
pandemic,48154298012156105160217267350374418439
which52764298012173128152196251
has4254438012156104143
brought589443801215487142197253308341
entirely9514438012147103135158191241265312
new12844438012153104177
ethical1482443801214881136159204253276
dilemmas1779443801215477101151234318366405
to2205443801213185
clinical231144380121426588143166211260283
research2616443801213079119169217250294349
professionals,2986443801215588142171222261300323378434482505544565
as3573443801214584
well36794438012171120144167
as3867443801214685
to3973443801213185
the4079443801213186136
general42364438012154104160210243291315
public.45724438012154110167191214258280
Growing4873443801216295150223246302358
ethical5252443801214781136159204253276
concerns425457801214599154199248281337376
emphasized8224578012151134191247295334357400450507
the1350457801213489139
need15104578012156107158215
for1746457801213085117
partially18854578012157106138174197245268292339
modified22454578012184139196219249275325382
or2649457801215588
completely2758457801214599182239263314347396420468
new32474578012156106179
procedures3448457801215790144190239296351383433473
in3942457801212479
order4042457801215588144195227
to4291457801213387
ensure43994578012151106145200232282
the4702457801213489139
safety4863457801213988117168201251
of5135457801215585
clinical524145780121456891146169214263286
trial42547180121336690138161
participants,6074718012164113146182205250273330379434467507529
compliance11574718012152106190246271294342397442491
with16704718012181104138193
good18844718012163119174232
clinical213747180121527598154177222271294
practice,2453471801216497145190226249294343363
and28374718012156111168
minimizing30264718012191114169193276299342366421477
risks3525471801214063102149192
to3738471801214094
the3854471801214095146
clinical402147180121527598154177222271294
trial433747180121407296144168
integrity4526471801213186118168225257281314364
and49124718012155110167
validity51014718012155103127150207230263313
of5435471801216392
data4254858012156104137186
obtained6324858012153110143192215271321378
from1031485801212861116200
clinical125248580121436689144167212261284
trials155748580121326488136159198
conducted1776485801214397153209264309344394451
during22484858012155110142166221277
the2546485801213187137
pandemic.27044858012155104159216266350373418439
The31654858012148104154
paper33414858012155104160211244
acquaints3606485801214792147202250273328360401
with4028485801217296129184
emergency42334858012148132183215271321377422472
measures47264858012182132180219274306356395
issued5143485801212160100154204262
by54264858012155101
the425499801213388139
State585499801214880129161211
Institute817499801212378117151174207262295345
for1183499801212883116
Drug13204998012166100155211
Control15524998012158111167199232286310
during18844998012155110143166221277
the2183499801213287138
COVID-1923424998012157123177202269302347393
public27564998012156112168192215260
health30374998012155105154177210265
emergency,33234998012150133184217272323378423473489
discusses3833499801215679118163218257296347386
quality42414998012155110158181204237287
management,45494998012183131187235290341424475531563584
methods51544998012183133167222277334374
of425513801215584
efficient530513801215281114140185208258314346
verification897513801215099132155185211256304337360415471
of1389513801215685
the1495513801213590140
safety1656513801214190119170203253
of1930513801215685
subjects2037513801214195152176226272307347
and24065138012149104161
data25885138012158106138187
validity,2796513801215098122145201224258307323
and31415138012149104161
last3323513801212573112146
but34905138012159114147
not36585138012157112145
least,3824513801212575123163196218
presents4063513801215891141180231286319359
risk444351380121345897144
areas4608513801214982132180219
and48485138012150105162
their5031513801213489140163196
ethical5248513801215185140163208256280
aspects425527801214887144195241276316
in763527801212378
conducting862527801214599155211266311346369425481
clinical136452780121456891146169214262286
trials167152780121336689137161200
during18925278012156111143167222278
the2192527801213388138
COVID-1923515278012158124179203270304349394
pandemic.27665278012157106161218268352375420441
Key4255446012358108158
words:6045446012374130166224266290
ethical915544801215084139162207255279
aspects,1215544801214887144195241276317338
ethical1574544801215083138162206255279
dilemmas,1874544801215679103153236320368407428
clinical232354480121456891146169214263286
trials,263054480121346690138161200221
COVID-19,28725448012158124178203270304349394412
quality33055448012156111159182205238288
management,36155448012183131186234290341424475530563584
remote4220544801213382166221254303
audit.45445448012149103160183216237
1425698505021
Pod56569800853775116
pojmem6966980085377794153189248
subjekt95969800852564105122158192218
hodnocení119169800853776117156196228263303320
se152669800852561
rozumí16026980085205989129188205
„fyzická18216980085234480112130162195230
osoba,206669800853664103144179194
která22756980085315692115150
se244069800852561
účastní251669800853668103131156195212
klinického27436980085304865105122154187222262301
hodnocení305969800853675116156195228263302319
buď339369800853777118
jako35266980085144982120
příjemce3661698008538617897133192224259
hodnoceného393569800853675116156195228263302338378417
léčivého43676980085145083100134169209248
přípravku,46306980085376178119143177211245284299
nebo494469800853773113153
jako51126980085144982121
člen52476980085294682122
srov‑53846980085254887121144
návací56570800853973107142174191
nebo77170800853975116156
kontrolní94170800853372112135159198216255272
skupiny,122870800852861101142159199231244
kterému14867080085335995119154214253
není175470800853975115132
hodnocený190170800853878119158198231266306339
léčivý22547080085175386103137174
přípravek24427080085406481122146181214250284
podáván“274170800853979120155188223263288
(1).3044708008520536983
Úvod4255914013874137198262
Provádění565608301074571118158200249293341360
klinických94460830107365675123141181219262302350
hodnocení1313608301074694145193241282325373391
je1724608301071760
v18046083010738
rámci1862608301072465139179198
procesu2080608301074774121162204238285
vývoje2385608301073881125173192236
nových2640608301074694135178218266
léčivých425622301071963104122163206246294
přípravků73862230107477493142169210250289337
regulováno1094622301072467117164183231271313361409
celou152262230107388099147195
řadou1737622301072365114162210
právních1967622301074774115155204222262310
norem2296622301074694121164237
a25536223010738
etických261062230107416987128165208248296
požadavků.425636301074998133174223263302341388402
Pravidelná847636301074166108147166214258276324364
kontrola1230636301073581129155182228247287
kvality1537636301073477118137155182224
provádění1781636301074672119158199248291339357
klinických215763630107355573120138178215257297344
hodnocení2520636301074593142189237278320367385
se425650301073376
stala52065030107305898116156
rutinní69565030107237097115162209227
součástí941650301072977124163203236264282
procesu1242650301074571117158199232278
výzkumu1539650301073678116154201273319
a18776503010737
vývoje1933650301073779122168187229
léčiv218165030107165999116156
a23566503010737
působí2412650301074693125172221239
zejména267065030107327492164207425664301074888
jako53366430107165693140
záruka692664301073375101149187229
zajištění94066430107337593112144172214262280
bezpečnosti1239664301074791128178222263311358392420439
subjektů1697664301073077126145188226256304
hodnocení120206643010745931431902382793213693872404664806325
a24496643010737
validity250566430107387998116164183210253
dat,2777664301074686113129
která3047594301073868110136177
se3243594301073073
během3335594301074690138181254
klinických360859430107355573120138177214257296343
hodnocení3970594301074592141189236277319366384
shromažďují,4373594301073077103149222262299347393412430445
dále4837594301074585104147
se5003594301073073
zpracovávají5096594301073282108149189235274315354395414432
a30476083010741
vyhodnocují.3108608301074083132181231279327369416435454470
Současná3187622301074292140182224257306347
pandemie3555622301075799148198243317336381
onemocnění39566223010755105150224274316365409458477
covid-194453622301074895136156206234274312
přinesla4785622301075784104153198232251292
nové50976223010756105146190
výzvy5307622301074892132176220
rovněž3047636301072774114163207244
v33116363010747
této3378636301073577105152
oblasti35506363010754104124165198227246
a38166363010747
celá3883636301074789109149
řada4052636301073375124165
aktivit4237636301074785116135176196224
v44806363010748
rámci4548636301073374148189207
provádění4775636301075683131171213262306354373
klinických516863630107446583131150190228271311359
hodnocení3047650301074897147195244285328376394
léčivých3461650301072670111130171214254302
přípravků3783650301075683102152179220260299347
(nesouvisejících4150650301073076120154203251292312345389408426466485525573
s47436503010740
diagnostikou,4803650301075674115164212261294324342380428476492
vakcinací53146503010748891271671853047664301074990131150
či3217664301074866
léčbou3303664301072671113163213261
nemoci35856643010755100174224265284
covid-19)3890664301074794135155205233272311333
musela42436643010781130163208228269
doznat45326643010756105141191232259
podstatných48116643010757107158192221263291340379419468
změn.52996643010743118163212228
KORESPONDENČNÍ42574110954092133171210249303355407445496542593610
ADRESA105374110954799140178216262
AUTORA:133374110954795134186227276291
MUDr.1642741109562112164188200
Anetta185974110954790130155183220
Jedličková,209674110952867112129146182216258295332346
Ph.D.,24607411095408297150163177
Anetta.Jedlickova@fhs.cuni.cz265474110954790130155183220235264304349366383419453495531569627649696725741777819863879894930965
Fakulta42575310953770104148165190227
humanitních67075310954285151187230247272316333369412
studií,10997531095305699143160177191
UK130875310955090
Praha141575310954064101144181
Pátkova42576510954076101135177213251
2137/5,69376510953975109145167205218
18292876510954075112
00105876510953980
Praha115676510954063100143180
81353765109540
Cit.44437411095466388103
zkr:45637411095336792108
Vnitř468874110954183100125149
Lék485574110953674109
2022;68(1):E9-E15498174110953978115154168209249270306322335373412438477513547
Článek44887531095466399142182216
přijat47217531095456986103139164
redakcí:490275310952462107144178213230243
23.51637531095397892
12.52737531095397387
2021537775310953978115150
Článek43487651095466399142182216
přijat45817651095456986103139164
po476276510954488
recenzích:48687651095246299137180214231267310323
11.52097651095397080
1.530776510953949
2022537476510953977115154