863
PŘEHLEDOVÉ42522701004388130181216258306358404446
ČLÁNKY88722701003973122176223272
Etické4253370100396379110144178
konotace61933701003472110149174211241275
provádění91133701003761100135171209244282298
klinických12253370100335065103118148182221251288
hodnocení153033701003675114152191221255293308
léčivých1855337010014508197133172202239
přípravků21113370100376177115140175211246284
během241133701003873111147207
pandemie263433701003773110149184244259294
onemocnění294533701003775111171210241278314352367
covid-19332833701003067103119157182204243
E1019522701004170115
|325227010043
VNITŘNÍ4268043010746106127172220280301
LÉKAŘSTVÍ748804301074185130188236280325378400
/11688043010757
Vnitř12458043010771118137165191
Lék1456804301074083122
2022;68(1):E9-E151597804301074487129172188233278301341359373415458488532571609
/22258043010757
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz442680430107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
Bez42562301074692131
náležité57662301075799118164202222251295
kontroly89262301074694145172200249269311
mohou1223623010782133183233282
mít1526623010782102131
změny1677623010744121166216256
v1953623010749
zavedených202262301074488129174225271320360401451
postupech2493623010758109143173223274320363412
významný42576301074286127177219295345384
dopad830763010757107159202253
nejen1104763010756102121167217
na134176301075799
kvalitu146076301074692135154174203252
provádění173376301075886135176219270316365385
klinických21387630107466887137156198237281323372
hodnocení253176301075610615820825830034442590301074967
a512903010748
jejich5809030107267090108149198
výsledky,79890301074791125144189239277321333
ale115190301074767111
mohou1282903010781130179228277
mít1579903010781100128
především172790301075784127178222263297316390
závažné213790301074386126168206255299
důsledky2456903010756104137156201251290333
na280990301075596
bezpečnost425104301075197135187234276325375410440
subjektů886104301074189140160205245277326
hodnocení12321043010757107158208258300344393413
a16651043010749
v17351043010748
neposlední18041043010756101153203238257303354404423
řadě2248104301073476127173
mohou24411043010782132183232282
také2744104301073578117161
způsobit425118301073789139173223275295324
závažné769118301074588129172211261307
implikace10961183010727102153174193232276318362
v14791183010748
každodenní1548118301074690128178228279325375424444
klinické201211830107466887136156198237281
praxi2314118301075886129170190
v25251183010748
případě,2594118301075886106157200251296311
že425132301073780
léčivý526132301072671112131173217
přípravek,764132301075784104154182224265309348366
který1151132301074576120147191
v13621323010748
průběhu1430132301075785134184230279327
svého1778132301074083127176226
vývoje2024132301074892137186205250
nebyl22941323010756101151192212
podroben25261323010757107158185233284330379
patřičné425146301075091118145164204252296
kontrole,741146301074088136163190237257301315
je1076146301072165
následně1161146301075091124143187237285329
zaregistrován1510146301073880107150200218251280307354394436484
pro2014146301075178125
použití21591463010752101149186205233252
k24311463010740
běžné2491146301075296133182226
terapeutické273714630107307299140425160301074994142169188228266308
intervenci.75316030107166390132158202245293333351367
Způsoby1140160301074594142174222272311
systematického1471160301073071105133176249289316335375412455503551
a20421603010737
nezávislého2099160301074589126168207226259277321369417
posouzení2536160301074695128176224261304351370
činností425174301074159108157206240269289
a7341743010748
dokumentů8021743010756105144193268313361389437
vztahujících1259174301074888119161210258277296337356397445
se1725174301074085
ke1830174301074589
klinickému193917430107456685134153194232276350399
hodnocení,23581743010755104155204253295338387406421
jak2800174301072667105
právní425188301075078120160210229
předpisy674188301075784128179229249282324
definují10181883010756101125145194242261280
audit1318188301074897147166194
v15331883010747
klinickém160118830107456685133152193232275350
hodnocení19711883010756105156204254295339388406
(2),239818830107307497110
se2529188301074085
během26341883010757103152196271
současné425202301073484133174217251300345
pandemie7902023010758100149200245320339384
podstatně11952023010757107159192222265292342387
změnily.16022023010744120165214233253294306
Otázkou1929202301076898141179218267316
k22652023010746
diskuzi2331202301075776110148198236255
zůstává,2607202301074493127156199239282298
zda425216301073685125
lze570216301072461104
i6932163010724
náhradními737216301075494142169210260308326400418
způsoby1175216301074292140173221271311
spolehlivě1505216301073988138157201250269287328371
a18962163010746
náležitě1962216301075394113157194213241283
určit,2265216301075379118137165181
zda2466216301074189130
činnosti2616216301074564111159208241270289
vztahující425230301074282114156206255275294336355
se801230301074187
ke908230301074690
klinickému101923030107466787136155197236281356405
hodnocení14452303010756106158207257300344393413
byly1878230301075899119161
realizovány2059230301073579120140159197246287330380420
a24992303010749
příslušné2569230301075785105139159207241291336
údaje425244301074897138157201
byly645244301075392112152
zaznamenány,817244301073982119168208282326374415463502513
analyzovány1350244301074492132151191230277318359407446
a18152443010744
přesně1879244301075380122156204248
hlášeny2147244301075170110143187236274
podle24412443010753102152171215
protokolu2675244301075380127154201425258301073886106154
klinického59925830107456684132151192230274322371
hodnocení,9902583010755104155203252294337385404420
standardních1430258301074069111160209251277326374393433482
pracovních1932258301075784126167214254304323363412
postupů23642583010756106140169217267316
zadavatele2,27002583010743861361774252723010741831111541742186432728063266702723010716
správné706272301074190118160201250295
klinické102127230107456685134153194232276
praxe1317272301075784127167210
a15472723010748
souvisejících1616272301074089138180200233278297316357376416465
právních2101272301075785127167217236276325
předpisů2446272301075784128179229248282329
(2).279527230107317597111
Do4252863010759109
popředí5542863010757106157185228279298
se872286301074185
v9782863010747
této1046286301073478106153
souvislosti1219286301074190139181201234253302336366385
dostává16242863010756105139169211251293
celá1938286301074790110151
řada2109286301073476126167
nových22962863010756105146190230279
etických259528630107517998139178221262310
otázek425300301074875117154197235
a6803003010740
dilemat.74030030107496887130204245272288
Provádění4253254013867113176237296361420484518
klinických978325401386296129193225276339406454519
hodnocení15323254013863126190254316367425489522
v20893254013862
době21723254013863126190249
pandemie4253394013862122186250310403436495
onemocnění9553394013862126185279342392456516580613
covid-1916033394013850112173206270319377441
Mimořádná565356301077292167217245288339388430
situace101635630107416090139181223267
během13043563010757104153199275
nouzového15993563010757107156195243285329379429
stavu2049356301074171114155205
může22753563010782131169213
významně2509356301074893133184226301351396
postihovat4253703010751101135165185234283324367395
celou840370301074891111161210
řadu1070370301073477127176
aspektů1266370301074983133179218250299
klinického158537030107466786135154195234278328377
výzkumu1983370301074892132171221296345
od23483703010755107
samotného2475370301074184159209237286332381431
průběhu425384301075077125174219267314
klinických75938430107355674122140181218261301349
studií1128384301073059107156175193
až1341384301073875
po1436384301074696
otázky1551384301074572114151189232
spolehlivosti1803384301073180129148192241260278319366400429448
statistické2270384301073160101128147180209227268306349
analýzy2638384301073886127146186224267
při42539830107507797
omezeném5423983010754129174212255304349423
sběru985398301074090135162211
dat1216398301075697125
a13613983010747
ověření1428398301075596140166209258276
výzkumného1724398301074892131170219293342386435484
cíle.222839830107476687131147
Z23953983010755
praktického2470398301075784126165196215256294338386435
hlediska425412301074968113163182216254297
lze742412301072663107
dopady8694123010756105156198248289
na1178412301075597
provádění1295412301075784132173215265310358377
klinických169241230107456685134153194232276316364
hodnocení20774123010755104155204253295338387405
rozdělit2503412301073381117166210230249277
do28004123010756105
dvou425426301074990138186
kategorií.630426301074082109152202250277296315330
První980426301074672116165184
kategorie1183426301074082109152202250277296340
má15434263010774115
spíše1678426301073584103138182
administrativní1880426301074291165183231250282311338380407426467516534
nebo2434426301074994143192
organizační2646426301074976124165213232425440301073679119167185
povahu,6304403010750100140181230277293
např.942440301074990139166176
přerušení1138440301075077120146195228272320338
léčby1496440301072064105154193
z17094403010737
důvodu1766440301074996137185235282
problémů2068440301075077124174194238312359
se2447440301073478
zajištěním254544030107377998116149178220268287360
dodávky425454301074997147188228266309
studijní754454301074069117166185203251270
medikace,10434543010780124174193231273314356371
přerušení1433454301075683125152200233277325344
léčby1797454301072569110159198
z20154543010742
důvodu20774543010755102143190241288
obav23854543010754104145185
subjektů2590454301073986136155199237268315
hodnocení,425468301074896145193241281323371389404
nemožnost848468301074589162210245293341374402
provádění1270468301074672119159200248292339357
důležitých1647468301074592110154190209237279318365
laboratorních2032468301071556105153180221247294320368387426473
či2525468301073655
diagnostických259946830107456410315220024828142548230107284787125168207255
testů,700482301073072106135183198
neuskutečněné918482301075094142175213261289331373421465513557
nebo1495482301075094143193
odložené17074823010750100119167203246294338
kontrolní2065482301074087136163189237256304322
návštěvy2407482301075091131164193236276319
z27464823010738
organizačních2804482301075077425496301074989137155191233273321339379426
či871496301073755
epidemiologických945496301074190109157201274293340360407457476515553595635682
důvodů.1647496301074592133180230277291
Do19584963010754103
této208049630107256795141
kategorie2240496301073577104146196244270289333
můžeme25924963010770117153196269313
zařadit425510301073679105146196214242
také687510301073475113157
zdravotní863510301074391117159199246274322340
problémy1223510301075683130180200244317356
subjektů1599510301074087136155199237268316
hodnocení19345103010755103153201250291334382400
vyvolané2354510301074790134182201242290334
nebo2708510301075499148197
zhoršené425524301073685133160194238287331
vládními776524301074161102151199218291310
omezeními11055243010749123168205248296315388407
nebo1531524301075094143193
přetížením1743524301075178121148167204247295313387
zdravotního2150524301073785112153193240268316335385433
systému2603524301073475109138181255302
(např.425538301072470111161188198
zanedbání643538301074386134179229279321370388
chronických1051538301074796122170219237278316359399448
onemocnění,15195383010754103148222271312361405454472488
zhoršující2027538301074392141168202250269288328347
se2394538301074085
nebo24985383010756100150200
nově27185383010755103144187
vzniklé425552301074179128147185205249
nemoci,694552301075397170219260279294
jejich100855230107236786105145193
pozdní12215523010754103138187235253
diagnostika1494552301075372112162210258292321340377420
a19335523010746
následná1998552301075394127146190240288329
léčba).2346552301072468109158200222235
Všechny2601552301075085129170218266304
vyjmenované425566301074184103177221269317358399447491
příčiny93656630107477392132151198237
mohou11925663010771120168217265
způsobit1476566301073484132165213263282310
ohrožení1806566301074593120167202245293312
bezpečnosti2137566301074792129179224265313361395424443
subjektů2599566301073178127146190228259307
hodnocení425580301074897147195243284326375393
a8385803010738
vést895580301073881115144
k10585803010735
závažným1113580301073375115157194242281355
etickým148858030107406887127165208282
implikacím.1790580301071689138158176214256297315389405
Do22155803010755104
druhé2338580301074673121169213
kategorie2571580301073577104147197245272291335
patří425594301075091118145164
dopady,609594301075199149191240280292
které921594301073970113139182
souvisejí1123594301073584132173192225269288307
s14495943010736
ovlivněním1504594301075090110128170219263311329403
zdravotního1926594301073887113155194242269318336386434
stavu2380594301073564106146194
subjektů2594594301073582132151195233264311
hodnocení425608301074897147195243284327375394
z8386083010736
důvodu893608301074896137184234282
nemoci1194608301074892165214255274
covid-19.1487608301074086126146195223262299313
Jedná1819608301073075125173213
se2052608301073377
například2149608301074788137164183223243284333
o25026083010747
přerušení2568608301074976119145194226270319337
léčby425622301071963104153193
testovaným638622301072971105134181221263311349424
léčivým1081622301072165106125166209284
přípravkem138462230107527897147174215255294337411
kvůli1814622301074084132151169
symptomům2003622301073576151200228275349396469
nemoci2492622301075094168216258276
covid-19,2788622301074288425636301074059107134172209221
o6656363010744
aplikaci728636301073786105123160201241259
léčiv100663630107155899116157
z11826363010732
důvodu1233636301074592132178228274
léčby152663630107165999147186
symptomů1731636301073070143192219264337384
onemocnění2134636301074491135207255295342385432450
covid-19,2603636301073782122141189216254291303
neschopnost425650301074891124164212259309357404437466
subjektů910650301073076125144187224255302
hodnocení1231650301074592142189237277319366385
infikovaných163565030107156285105142188228269316354393440
nemocí2095650301074488160208249267
covid-192381650301073782122141189217255292
absolvovat2692650301073886119167186425664301074188128169196
plánované640664301074766106154202242283331375
kontrolní1035664301073481130156183230249297315
návštěvy1369664301074586125159187229269312
a17016643010738
vyšetření1758664301073880114158185212254302320
ze2098664301073376
zdravotních2193664301073381107149188235262310329368416
důvodů2629664301074592133180230277
a4256783010741
v4856783010737
neposlední542678301074488137186219238281331378396
řadě958678301072364113156
také1134678301072465103145
úmrtí12996783010744117143174192
subjektů1511678301073076125144188225256303
hodnocení1833678301074593143190238279321369387
v22396783010738
důsledku2296678301074592125143187236274321
nemoci2637678301074588161209250268
covid-19.425692301074087127146196223262300313
S7586923010746
uvedenými824692301075193136186230278317391410
okolnostmi1254692301075290137157205253287316390408
se1682692301073882
při1784692301075480100
přípravě1903692301075481100149176218258301
statistického2223692301073867109136155187216235275313356405453
plánu2696692301075473114162209
ve425706301074184
fázi529706301072769107126
návrhu675706301075292132159208256
klinických95070630107426381129148188226269308356
hodnocení13267063010752101151199247289331379398
před1743706301075481124174
pandemií1936706301075496144193237311329348
nemoci2304706301075296170218259278
covid-192602706301074490131150199227266304
neuvažovalo425720301074891138179220256303342383402449
a8947203010737
množství9507203010770117165200235264306325
chybějících1295720301073684122171215234252291309349396
dat1710720301074686112
může18427203010770116152194
signifikantně205672030107304896143161185204241283331357405448
narušit2523720301074585111159191209236
statistickou27797203010730589942573430107284678106125164202248296
analýzu740734301073784124143182221268
a10277343010738
ovlivnit1084734301074484103121161210228255
interpretaci135873430107166389131157207233275303343383401
výsledků1779734301073779112131174223261308
klinických210673430107355573120138177215257296343
výzkumů2468734301073780118156204276323
(3).28107343010720628396
2425759005021
Zadavatelem56575850853974115149183217241276294330390
klinického9707585085325168107124157190225265305
hodnocení128975850853979120159199231267307324
je162775850851754
„fyzická16957585085254783115133165198234
nebo194375850853976116156
právnická21147585085406499132172189222255290
osoba,241975850853967107147182198
která26327585085335994118153
odpovídá280075850853879120160194211251286
za310175850853066
zahájení,318175850853066106140158194234251266
řízení,34627585085234071107147164179
popřípadě365675850854080121145162203238278314
financování39857585085183776111150183221255290330347
klinického43467585085335269108125157191226266305
hodnocení“466675850853979120159199231267306324350
(1).5031758508520536983
3425769005021
Zkoušejícím56576850853972110150178214232249281298357
je93776850851450
„lékař,10027685085234177111146169182
který11987685085315792116152
odpovídá136576850853677117157191209249283
za166376850852863
průběh174176850853862101142178218
klinického19747685085304865105122154187222262302
hodnocení229076850853776117157196229264304321
v2626768508531
danémmístě267276850853771111147206277294322347382
hodnocení.306976850853776117156196228264303320336
Pokud341776850853775109149189
klinické36217685085314966105122154188223
hodnocení385976850853676117156195228263303320
v4194768508531
jednommístě42407685085155192131171230301318346371406
hodnocení466176850853676117156195228263303320
provádí499676850853761100134169209227
tým523776850852157117
osob,536876850853665104145160
označuje56577850853869108143175214232268
se84877850852864
zkoušející,92777850853063102141170206223241273290305
který12477785085335994118154
vede141677850853469110146
tým157777850852359118
těchto17107785085235992131155193
osob,191877850853967106147162
jako20957785085175185123
hlavní22337785085395691124165182
zkoušející“243077850852963102141170206223241273290316
(1).2761778508520536983
V3187623010746
souvislosti325362301073079127168187220239287321350368
s3641623010731
vyvíjející369162301073881126145165209228246286305
se401562301073175
epidemiologickou411062301074190110159203276295343363411461480520558605653
situací47836230107314977125165206225
vydaly502762301073881130171190230
příslušné52766230107477493126144192225304776301074892
národní315976301075595122169219267285
regulační346476301073376126173192233273321340
a3823763010748
kontrolní389076301074592141167194241261309327
úřady423776301075480121171211
(tzv.44687630107305695139151
regulační463876301073376126174193233274322340
autority),499876301074794123169196216244286309322
které534076301074475118144187
jsou304790301071952100149
za321590301073577
regulaci331290301072568118166185225266285
klinických36169030107375876124142183221263303351
hodnocení398790301074795145193242283325374392
odpovědné,439990301074696146195235278328376421435
obecná485490301074696141183231271
doporučení5145903010748961461952222713113533047104301074967
pro3134104301075784132
provádění3286104301075683131172213263308356375
probíhajících3681104301075684131182201251292312330371390430479
anebo4179104301074897141191241
ještě4440104301072670104133176
nezahájených46361043010755100137180228270289333382420460509
klinických516510430107456684133151192230274314362
hodnocení.3047118301074999150200249292335385404420
V34881183010753
České35621183010759103137176220
republice3803118301073478129178229249268310353
vydal4177118301074893142184204
Státní4401118301075077119147197216
ústav4638118301075589119162203
pro4861118301075885134
kontrolu5015118301074694144172200248268317
léčiv5352118301072772114133175
(SÚKL)3047132301072463118163204228
stanovisko3294132301073059100148196236256288325372
s36861323010730
příslušnými373613230107467392124143190223270308383401
doporučeními4157132301074593143192219267307349397415488507
již468313230107173571
13.477413230107407893
3.4886132301074156
20204962132301074083124167
a51481323010738
následně5206132301074585118137180230278322
docházelo3047146301074997138187227264307327375
k34421463010742
jejich350314630107246886105145193
pravidelné3716146301075481122162182231275294342386
aktualizaci.4122146301074583114162202221240276318359378394
Ve4535146301075091
svých4646146301073880123163211
stanoviscích4876146301073867108156205245265297338357397445
SÚKL53401463010746101146188
zdůraznil,3047160301073685132158200237286304323338
že3405160301073679
bezpečnost3504160301075095132182227268316365398427
subjektů3951160301073481130149193231262310
hodnocení4281160301074897147195243284327375393
při469416030107507796
zajištění481016030107367998116149177220268286
validity5116160301074183101120169188216258
dat,5394160301074990117133
a30471743010740
tedy3107174301072465115154
kvality3280174301073578118137155182224
průběhu3523174301074672119168212259306
klinického384817430107345472119137177214256303351
hodnocení,4218174301074492141188236276318365383398
je4635174301071659
vždy4713174301073775122162
na4894174301074484
zodpovědnosti4997174301073379128177225265307356403451483512530
zadavatele3047188301073679128169208250277320339383
(4).345018830107266889103
Je3572188301073479
tedy3670188301073174124164
nutné,3854188301075199127175219234
aby4108188301074493132
zadavatel4260188301074082131172212253280323342
zajistil4622188301073981100119152181199218
dostatečnou48601883010752100134163204231274315363411459
kontrolu5339188301074189137164304720230107277493141
provádění3207202301075683130170211261305353371
klinických359820230107446483130149189227270310358
hodnocení39752023010754103153201249290333381400
také4394202301073475113156
v45702023010746
době46362023010754103153197
pandemie4853202301075597145195239312331375
nemoci5247202301075498172220262280
covid-19.3047216301074086126145194221260297310
Zadavatelé3376216301074587136176215256283325344388
klinických378321630107355573121139179216259298345
hodnocení4148216301074593142190238279321368387
v45542163010737
návaznosti4611216301074585124165202251298332360379
na5009216301074585
mimořádná5114216301077088161209235276325373413
opatření3047230301074797137164190232279297
nejen3364230301074487106149196
modifikovali35792303010770117167185208228265311351391410428
nezbytné4026230301074488124174212243290334
parametry4379230301074687113153226269297323365
studijní4763230301073058106154172191238256
dokumentace5038230301074592130178250294341367408448489
a30472443010741
procedur3108244301075784132174217267315342
souvisejících3470244301074190139180200233278297316356375416465
s39552443010740
klinickými401524430107456685133152193231275350369
studiemi,4404244301074170119169188232306325341
ale4765244301074867112
upravovali48972443010755105132174215263303345365383
taktéž5300244301073577116147190227
své3047258301073476119
standardní3185258301073968110158207248274322370389
pracovní3593258301075582124164211251300319
postupy,39322583010754104137166214264303315
čímž4266258301074564137174
docházelo44602583010754102144192232270312332380
k48602583010743
bezprecedentnímu492325830107549913718721425729834039043548351055857630472723010774121
poklesu31882723010753103141162206239286
úrovně3494272301075278125165214258
hodnocení37722723010752101151199247288331379398
kvality4189272301074286127146165193235
probíhajících4444272301075481128178197247287306325365383424472
klinických493527230107426381129147188226268308356
studií,5311272301073766114164182201216
a30472863010741
to3108286301073582
nemožností32102863010755100174223259309357391421440
provádět3670286301075784131172214264309337
pravidelné4027286301075684126166186235280299348392
monitorování44392863010781130179198227274301349389431480499
a49582863010747
rutinní5026286301073382110130178226245
audity5291286301074896146165193236
v30473003010741
klinických310730030107385977125144184222265305353
centrech.3479300301074083131158185228269317333
Primárním318731430107457191164205232281300374
základem3581314301073476115136177226271344
pro3946314301074774121
bezpečnost4088314301074692129180225266315363397427
subjektů4535314301073178128148192230262310
hodnocení4865314301074594144193241283326374393
v52783143010739
době5337314301074695145190
nouzového3047328301074897146183231272316364413
stavu3481328301073161103143192
bylo3694328301074787107156
doporučení3871328301074695146196223272313356405424
SÚKL,4315328301074095140183200
které4536328301073567110137181
stanovilo4737328301073161103152201241262281330
pro5087328301074875123
všechna5230328301073973118159208257298
klinická304734230107386079128147188227270
hodnocení33383423010755104155204253296339388407
povinnost37663423010756106148168217266315349379
zjišťování416634230107436383116147194235277326346
aktuální4532342301074887118167209229277297
situace485034230107405988137178220263
u51343423010754
každého5209342301074588126175220269319
subjektu3047356301073481132152197236267316
hodnocení,33843563010753103154203252294337387406422
a38273563010746
to3894356301073380
vždy3995356301074685134176
předem4191356301075583126177222297
telefonicky450835630107347797142167215265284325364408
nebo4936356301075499150200
e‑mailem,5156356301074979155196216235280355371
zda3047370301073685127
subjekt3195370301073785135155200239271
hodnocení34863703010752102153202251293336385405
není3911370301075297147166
v40983703010744
karanténě,4163370301074184112154203231274323368384
protože4567370301075481129158205242285
navštívil4873370301075294134169199218260281300
rizikovou519437030107305088108147195236284333
oblast,3047384301074898119160194224241
zda3308384301073483125
nebyl3453384301074691141181202
v36753843010739
kontaktu3734384301073684133161203242273322
s40763843010732
člověkem,4128384301073857106147191230273348364
který4512384301073668111138182
má47143843010772113
potvrzenou4848384301074797125169197237280329378427
infekci529538430107176690134173213232
koronavirem3047398301073886114162212253294314341385460
SARS‑CoV-2,35273983010747100146190219274321366393433449
zda3996398301074291132
není4149398301075398147167
v43363983010746
domácnosti44033983010754103178219261310359394424443
s48673983010738
osobou,4926398301075387137188238287303
která5250398301074374118145188
je5458398301072569
v30474123010740
karanténě,3107412301073578104146194221263311355370
zda3497412301073382122
nečeká3639412301074590131173211253
na3912412301074686
výsledky4018412301073881115134178228266309
testu4347412301072567101130178
a45454123010738
zda4603412301073382122
u47454123010745
subjektu4810412301073178127147190228259307
hodnocení5137412301074594144192240281324372391
není3047426301074894143162
potvrzeno32304263010757107135180208248292341391
onemocnění36414263010756105150225275317366411460480
covid-19.4141426301074896137157207236276315329
U44914263010763
prokázaného4575426301075785133173216254298347392441491
onemocnění508642630107561051512252753173664113047440301075070
je3139440301072874
nutné32354403010757107138189236
tuto3493440301073687117167
informaci3682440301072778103153183260304347367
zapsat4071440301074590143179223252
do43454403010758109
zdravotnické4476440301074597125169212262291343363406446492
dokumentace49904403010758109150201278325376405449492537
(v3047454301072464
klinickém313245430107466787136156197236280355
hodnocení35084543010756106157206256298342391411
se3940454301074186
používá40474543010757108157195215258300
termín4368454301073679107182202251
zdrojová4640454301074494121169190239280323
dokumentace)49844543010757106146195270316365393435477521543
a30474683010741
záznamových3108468301074083121171213287336378422462511
listů364046830107224175105153
subjektů3814468301073785135155200239271319
hodnocení41544683010751101152201250292335384404
(Case4578468301072778120155200
Report4798468301074994144194222254
Form5073468301074593120196
–52894683010749
CRF)53584683010755100143169
a30474823010741
doplnit31084823010751100151172221240269
také3398482301072971110154
informace357348230107206993142170245287328371
týkající3965482301073073113156176195236256
se4241482301073681
hospitalizace,43424823010750100134184204233275295315352395437480495
léčby,4858482301072166108158198211
jejího508948230107216686105156205
trvání5315482301072957102144193213
či3047496301074059
vyléčení3127496301074286106151193237286305
(4).345349630107246789103
Mimořádná30475214013899132225288334394458522583
opatření36655214013862126187231278338402435
SÚKL41355214013860136209265
během44355214013863122187246340
nouzového48105214013863126189241303364422486549
stavu3047535401384993155216280
v33625354013862
souvislosti34445354013851114177240273325358421473517550
s40295354013851
pandemií41005354013864125188253312406439472
onemocnění46075354013862126185278341392456515579612
covid-1930475494013848110171204268317375439
Jelikož318756630107317594112149196231
během3437566301074892140184257
nouzového3713566301074694142179225265308356404
stavu4136566301073260101140188
nebylo4344566301074690139178197245
možné46085663010772120155204247
provádět4875566301074774120160201250294321
řadu5215566301072566115162
činností53965663010738561043047580301074896129158176
spojených3242580301073079128146190237275314362
s36235803010730
prováděním3673580301074672119159200249292339357430
klinických412358030107345472120138177215257296344
studií,4486580301073059106155173191206
SÚKL4711580301073993137178
vydal4909580301073780128168186
mimořádná5115580301077088161209235276325372413
opatření3047594301074898139165192234282300
týkající3366594301073173111153172190229248
se3633594301073780
například3733594301075191140167185225245285334
organizace4086594301075178125166213231268309350391
kontrolních4497594301074188136162189235255302320360407
návštěv4923594301075292131165193235275
subjektů5217594301073784133151195232263310
hodnocení,3047608301074794142188234274315361378392
zařazování345760830107327297137172217256295342359
nových3834608301074390128170208254
subjektů4106608301072974122139181218247293
hodnocení,4417608301074390138184230270310357374388
procesu4823608301074570116155196228273
informování511460830107146082128153225272310350396413
pacientů3047622301074990130148191238264311
a33776223010737
podepsání3433622301074594143186235267308356373
informovaného382562230107156285132158231279318359406449497544
souhlasu4388622301073077125172190230262308
subjekty4715622301073076125143186223253295
hodnocení,5029622301074492141188236276317365382397
alternativních5445622301073755304763630107276893140179205222262309326364410
způsobů3476636301073180126157204252298
zajištění379363630107317290107138165206252269
studijní4080636301072957103151168185231249
medikace43476363010768111159176212253292333
pro4698636301074570116
subjekty4832636301072974122140182218247288
hodnocení,5139636301074390138184231270311357374388
provádění3047650301075076122162203252295343361
kontrolních3427650301073481129155181228247294312352399
laboratorních3845650301071656105153180221247293320368386425473
vyšetření,4337650301073780113156183210252299317332
monitorování46886503010770118166184212258284331370411459477
klinických518465030107345472119137177214257296343
hodnocení3047664301074895143190237277318365383
a34486643010737
bezpečnostního3504664301074589124173217257303350383411458475524571
hlášení.4093664301074462102134176223241255
Níže4367664301075371106148
jsou453366430107164794141
shrnuty4693664301072976101148194221263
některé4974664301074487124153195220262
důležité5254664301074591109151187205232273
aspekty3047678301074174123168206236278
a33456783010747
významné3411678301074790129177218291339383
změny38136783010743117161209247
v40796783010747
provádění4146678301075582129169210259303351369
klinických453467830107456583131149189226269308356
hodnocení,49106783010754102152200248289331379397412
které5342678301074475117143186
SÚKL3047692301074297141183
doporučil32496923010756104154203229278318336354
během36236923010756100149193266
nouzového39096923010754102150187234274317365414
stavu4342692301074069110149198
(4).455969230107307293106
Jejich4684692301073882100118159206
značný4910692301074291132172220258
potenciál51876923010757106133175223263282322340
ovlivnit3047706301074990110128170220239267
bezpečnost33347063010757103141192237279328377411441
subjektů3795706301074088138158202241272321
hodnocení41367063010755105156204254295339388406
a45627063010748
validitu4630706301074890110128178197226274
dat4924706301075798125
při5069706301075785104
nedostatečné519370630107551001512002342643063047720301072870111159203
kontrole3269720301074592140167193240259303
provádění3592720301075682129169210260303351369
klinických398172030107446482130148188226269308356
hodnocení43567203010755103153201249290332380398
je4774720301072569
nezpochybnitelný.4862720301075599136186235276324362412461479507549568615654665
Zachovávání3047734301074890130177225265306345386434452
požadavků3518734301074695130172220261300338386
mimořádných3923734301077088161209235276325373411450497
opatření4440734301074494135161187230277295
přinášelo475573430107467291138178211254273321
zkoušejícím350957343010733711181651982412592783173354085502734806326