860
PŘEHLEDOVÉ479422701004388130181216258306358404446
ČLÁNKY525622701003973122176223272
Etické23823370100396379110144178
konotace257633701003472110149174211241275
provádění286833701003761100135171209244282298
klinických31823370100335065103118148182221251288
hodnocení348733701003675114152191221255293308
léčivých3812337010014508197133172202239
přípravků40683370100376177115140175211246284
během436833701003873111147207
pandemie459133701003773110149184244259294
onemocnění490233701003775111171210241278314352367
covid-19528533701003067103119157182204243
|5584227010018
E11561722701006695124
/36268043010757
Vnitř37028043010771118137165192
Lék3913804301074184122
2022;68(1):E9-E154055804301074386128172187232277301340358372415458487531570608
/46838043010756
VNITŘNÍ47598043010792152173218266326347
LÉKAŘSTVÍ5127804301074185131189236280325378400
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz42580430107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
nespočet42562301074892126174223264306333
nových778623010754102142185224272
povinností1069623010756105145164212259307341369388
nad147662301075495144
rámec163962301073374147191232
povinností1891623010755104144163211259307340368387
obvyklých2297623010754104144187225246285325372
podle2689623010755104154173216
platné42576301075069109136184227
legislativy.67276301071862111130162180220247265306349360
„425906010067
Fyzické56590301074282122143184223268
kontrolní85490301074392142170198246267316336
návštěvy121190301075496137172202246288332
subjektu156490301073987138159204243276325
hodnocení1910903010753103155204254296340390409
z2341903010741
důvodu2403903010754103145194245294
zajištění271890301074285106125159565104301072872121141
bezpečnosti727104301075399138189235278327377412442462
či1211104301074363
uzavření1295104301075189133174202246296316
zdravotnických1632104301073989117160201250278328348390429473514563
zařízení2216104301074084111132170214263283
lze2520104301072361105
změnit26461043010739115161210230259
na565118301074890
telefonické67611830107347898144169218268287329368413
kontroly,1110118301074392142170198247268309322
které1453118301074476120147192
je1666118301072570
vždy1757118301074686136177
nutné19551183010754103132182228
zdokumentovat2204118301074291141181230305351400429477518561589
ve2815118301074690
zdrojové565132301073686114163183233275319
dokumentaci9051323010757107147197272318368396439481501
subjektu1427132301074290141162207247279329
hodnocení,17771323010756106158207257300344394414431
včetně2229132301074889133162212258
jejich250813230107277393113155204
zdůvodnění.2733132301074595143565146301074189140190235284304321
V9071463010744
případě,97214630107487696147189240285301
že1294146301073478
bude1393146301074897148193
kontrolní1607146301073785135163191239260309329
návštěva1957146301074688129164194237279322
zcela2300146301073475118139181
vynechána2501146301073984134179222271313362404
s5651603010733
ohledem619160301074695115160211256330
na970160301074687
zajištění107816030107347797117150180223272292
bezpečnosti1390160301074894132183229271319369403433453
subjektů1863160301073280130150195234266314
hodnocení,2198160301074695146195244286330379398414
je2633160301071862
třeba271616030107265397147190
zdokumentovat565174301073686135175225300345395423471512555584
a11701743010739
následně1230174301074688123143188240289334
vyhodnotit1585174301073984134184235285334363383413
taktéž2019174301072668108140184222
dopad2262174301074797148191242
na2525174301074789
validitu2635174301073981102121172192221270
a5651883010741
kvalitu627188301073984127148167197246
dat894188301075193121
z10361883010738
klinického109518830107396181130150192231275325375
hodnocení.1491188301074999151200250292336386405423
„4252026010067
V5652023010746
případě63220230107487696147190240285
osobní938202301074781131182232252
návštěvy1211202301074788129164195238280324
subjektů1556202301073281131152197236268317
hodnocení1894202301074796148197247289333382402
v23172023010739
klinickém237720230107365878127147188227272347
centru2745202301073882131565216301072856106
je693216301072772
pro787216301075886135
ně9432163010757102
nutné10662163010757106136186232
zajistit1319216301074488109129163194214244
osobní1584216301075691141193244264
ochranné1869216301075699149176220269319365
pomůcky.22552163010758109185234276315360373
Zajistit26502163010756100120140175205226255
ochranné565230301074890140167210260309355
pomůcky9412303010751101177226267306351
by1313230301075192
měl14262303010775120141
zadavatel.1588230301073781132174215258286330351368
„4252446010067
V5652443010746
případě,632244301075886107158201252298314
že967244301074489
zadavatel1077244301074488139181223266295339360
vyhodnotí1458244301074993144194246295345374395
poměr18742443010758108184230258
risk/benefit215324430107355690129167219266316362387408438
pro2612244301075886135
nově27682443010757107565258301074185
zařazované671258301074488115158197245287330379425
subjekty1117258301074190140161206246278322
hodnocení14602583010756106157206256299343392412
do18932583010757106
probíhajících2021258301075785134185206257299319339380400442491
klinických253325830107466888137157198238282323372
hodnocení565272301074898149198248290334383403
ve989272301073984
prospěch1093272301074877125160210256298348
zařazení1461272301073578106149187231281300
do1782272301074897
studie1900272301073262111162182227
a21482723010739
epidemiologická2208272301074293113163209283303352373423474494535575618
či2847272301073858
personální565286301074995122157206255296316364384
situace96928630107325180128170211254
v12432863010739
daném1302286301074788137182255
klinickém157828630107365776125144185224267341
centru1940286301073881129157185234
to2194286301072673
umožní,22882863010745119168204253273289
formulář259828630107216997172220239281308
informací56530030107196893142170246288330350
pro936300301075079127
pacienta/informovaného1084300301075193135155201250278321356377426451500528604653695738787833883932
souhlasu2037300301073585134184204246280329
(dále2387300301072472114135180
jen2588300301072065115
IP/IS)272430030107206693114156181
lze565314301071957102
novým6883143010757107149194270
potenciálním9803143010757108137181231274294336356406426501
subjektům1502314301074291142163208248281330405
hodnocení19293143010756106158208258301345395415
zaslat2365314301074589124144186215
předem2601314301075887131183229304
(např.565328301072369109159186196
e‑mailem)781328301074170144184203222266339361
a11623283010737
provést1219328301074674120161204237266
rozhovor1505328301072471106154203243290317
o18423283010744
všech1906328301073871115156204
informacích213032830107166487135162235276316335375423
týkajících2573328301072567106148167186226245285333
se565342301073377
klinického66334230107355675123142183221264313361
hodnocení1044342301074694145193241283325374393
telekonferenčně.145734230107256888132170218267291334361404453493541586601
Informovaný207834230107176589137164238287327369417456
souhlas2554342301073180128176196236270
je2844342301071761
následně565356301074890124144189240289334
podepsán920356301074898149194244279322371
subjektem1312356301073280130150195234266310384
hodnocení1717356301074696147196245288331380400
a21383563010738
zkoušejícím2197356301073574123172206251270290331351425
během2643356301074894143188262
iniciační56537030107196888130150191233282302
návštěvy888370301075092133168198242284328
v12373703010742
centru.1300370301074286135163192241259
„4253846010067
V5653843010745
případě63038430107477493143185234278
aktuální928384301073876107155196215263282
potřeby1230384301074796124151193243282
informování153338430107166488135162236285325367415434
zařazených1987384301073376102144181224272311351399
subjektů2406384301073178127147190229260308
hodnocení2734384301074593143565398301074796137180228247
o8333983010745
nových898398301074594134178218266
okolnostech1184398301074584131151199248282311354395443
či1648398301073756
bezpečnostních1724398301074792130180225266314363397426475494534582
rizicích232639830107244481101141161201249
je2595398301071761
kromě2676398301073664111185229
osobního565412301074781130181230249299348
kontaktu933412301073684133160202241272320
možné12744123010771120156205249
využít1544412301073882131168188217
jiné178141230107173785129
možnosti19314123010771120156205254288317337
podání2288412301074897148189237256
informací256541230107166589137164239280321340
(telefonicky56542630107245195116161186235285305347386430
či1016426301073959
písemně1096426301074969103149224273318
prostřednictvím1435426301074977126161191219263314364384425457502523597
e‑mailové2054426301074272148191211231280322366
komunikace;2441426301073786161210260280319362404448464
nutné565440301074896125174218
je804440301071761
potvrzení886440301074797125169197236280328348
přijetí125444030107477595114159187207
e‑mailu1481440301074271146188207227275
subjektem1776440301073179129149193232263306380
hodnocení2177440301074695145194243284327376395
a25934403010738
v26524403010738
obou2711440301074596145194
případech56545430107507898149192243288331380
zdokumentování966454301073888137177227302347397425473514557607627
ve1614454301074286
zdrojové1721454301073888115164184234275320
dokumentaci20624543010750100140189264310359388430472492
a25754543010742
v26384543010742
CRF).2702454301075298142168183
„4254686010067
Dodatek5654683010759110162205234279319
IP/IS906468301072774102123166
či1093468301074969
aktualizovanou1184468301074989122172215236256295344386430480531581
verzi1787468301074994123163184
IP/IS1993468301072774102124166
lze2181468301072766111
poslat23134683010759110146166209238
subjektu2572468301074292143164210250283333
hodnocení565482301074898149199249291335385404
e‑mailem990482301074979155198218238283358
či1369482301074565
poštou,14554823010755105140170218267284
není1760482301075499149168
však1950482301074580123163
přípustné2134482301075482103154203238268318363
vyžadovat2518482301074691131174225274316359387
podepsání565496301074998149193243277319367386
takto971496301072667106137184
doručeného1175496301074695122171211254302347395444
dokumentu1639496301074695134182255300348375424
a20834963010738
zaslání2141496301073477110130171219238
podepsaného2399496301074796147191241275317365409458506
IP/IS56551030107196694116159
poštou7455103010759110146176225276
či1042510301074969
elektronicky1133510301075274120160193222271322342385425470
zpět.1624510301074598145174193
V18385103010755
případě1914510301075988109160204256302
využití2238510301074994145184205235256
e‑mailu2516510301075283160203224244294
je2832510301072773
nutné5655243010749100131182229
potvrzení8165243010759111141188217259305356377
přijetí1215524301075988110130177207229
dokumentu14665243010758109151202279326377407458
a19465243010750
zaznamenání2018524301074590130182226303350401445496516
této2557524301073682112162
skutečnost2741524301074283134565538301072872115164214249280
do8665383010757107
CRF9945383010759106149
se1165538301074187
založením1273538301074488109158196240290309385
příslušného1679538301075886106141161210244293339389439
e‑mailu2139538301075282158201221241290
do24505383010757107
zdrojové2578538301074494122171191241283327
dokumentace.5655523010750100141191267314364393437479524540
V11275523010755
případě1203552301075987108160204255302
zaslání1526552301074589125145188238259
dokumentu18065523010758109149200276322373401452
poštou22795523010759110146176225276
je2576552301072874
nutné26715523010757107137188234
ověření565566301074891136163208258279
obdržení8655663010757109161189230275325345
dokumentu12325663010757108148199274321371400450
telefonicky1703566301073781102148174223274295337377422
a21465663010749
zaznamenání2217566301074589128179222298344394437487508
této2746566301073681111159
skutečnosti565580301073372122151195237286335370400420
do1006580301074797
CRF1124580301074995138
a12835803010739
zdrojové1343580301073484111160180229270315
dokumentace.1679580301074796136185260305354382425467510526
Při222658030107437090
nejbližší2337580301074792112163183203241277297
osobní2655580301074680130181231250
návštěvě565594301074788128162191233273316
v9025943010737
klinickém95959430107365775123142182220263336
centru1315594301073880128155182230
podepíše1565594301074796146190239259294338
subjekt1923594301073178127147190228259
hodnocení2203594301074593143191239280323371390
dodatek2613594301074694144184212254292
nebo565608301074893143193
aktualizovanou779608301073877109157199219238275323364406455504553
verzi1353608301073882110149169
IP/IS,154360830107176289110151168
uvede1731608301074688132183227
datum1979608301074788116165239
návštěvy2238608301074688128163192236277321
a25796083010739
potvrdí2639608301074797125169198247266
svým565622301073477121197
podpisem,7836223010751102153204225259304379396
že1200622301073882
byl1303622301075192113
s14376223010735
tímto1493622301072950124153201
dokumentem17156223010750100140189264310359387431506
dříve224262230107517899141186
seznámen.2449622301073580119169211286331381398
„4256366010067
K5656363010745
alternativním63163630107436392136164214256285305347398417492
způsobům1144636301073890140174223275324399
zajištění1564636301073882102122156186230279299
studijní1884636301073566115166186206255275
medikace4218063630107761211731932322753173612545636806326
pro2591636301075179128
subjekty2740636301073584135565650301072066107141186
hodnocení7736503010758109162213264308354405426
SÚKL12216503010751109156201
uvádí,14446503010757101145197218236
že1702650301074591
hodnocené18156503010758109162213264308354405452
léčivé2289650301072874118139183229
přípravky2540650301075988110162191236278320365
(Investigational56566430107244596138184220251272324367397418468520563584
Medicinal11716643010780127179200243264314358379
Products1572664301075482132185235278311348
–19426643010754
IMPs),20186643010728101149184207223
které2263664301074780125154200
jsou2484664301072863115166
uchovávány26716643010757101151202565678301074184125168217257
při843678301075886106
pokojové9706783010758108148197217267309353
teplotě,1344678301073680131152201230274290
a16556783010748
to1724678301073684
všechny1829678301074984129172221271310
lékové2161678301072672111160202246
formy2428678301073281109185225
vyjma2674678301074893114189231
parenterálně565692301075093121166216245289317361381431477
podávaných10636923010758109161203245288338378420470
IMPs,1554692301072799146181198
je1773692301072873
možné18686923010782132170220266
poskytnout21566923010758109144183228261311361411441
v26196923010748
rámci2689692301073578154196216
kontrolní565706301073989140169198247269319340
návštěvy9277063010757100142178209254297343
na12917063010758101
delší14147063010758104125160180
časový1616706301074993129180222268
úsek,1906706301075792138179199
než21277063010757104143
byl22927063010759100122
původně24367063010759110153203256306353
ve2811706301074995
studijní565720301073362110159178197244263
dokumentaci848720301074694132180253297345372413453472
plánován.1340720301074666107154202243284332348
Je1708720301072872
také1800720301072566104147
možné19677203010769118153202246
mimořádné2233720301076988161209236277326374418
zaslání2671720301073375108128168216234
IMP565734301071989135
kurýrní720734301073685112155184233252
službou99373430107315199136187236285
za1298734301073477
přesně1396734301074774118152200245
stanovených1662734301073160102151200241285333372413461
podmínek2144734301074797147221240289334372
a25377343010738
kontroly.2596734301073683133160188235256296309
Náklady565748301075799138160202252293
na879748301074788
kurýrní988748301073686113157186236255
službu1264748301073252100138189239
hradí1524748301074673116167186
vždy1731748301073979128169
zadavatel.1921748301073578128170211254282325346363
V23057483010744
úvahu2370748301074588130179228
přichází261974830107487696137186228266287
4425779005021
Studijní5657785085355797137154172211229
medikaci80877850855995136153187222254271
tvoří10947785085235998122139
hodnocené124877850853978119159198231266306342
léčivé16057785085175386103137173
přípravky17927785085406481122146181214248284
a2091778508534
nehodnocené214077850853975115154195235274307342382418
přípravky25737785085406481122146181214248284
specifikované287277850852868105138155174192226264298333373409
protokolem329677850853963102126165199238255291351
klinického36627785085335168107124157190225265305
hodnocení,398277850853878119158198231266306323338
pokud433577850854080114153194
je454477850851753
zajišťuje46127785085306583100128153192210246
zadavatel.487377850853066106141174209233268286301
také318762301072769108152
vyzvednutí335962301073882121166210260309356385405
studijní378462301073261110160179198247266
medikace4071623010771115166185224266307350
v4442623010738
klinickém45016230107355776124144184223266340
centru486262301073780129156184233
příbuzným,51156230107477595146195233282321396412
kterého318776301073870114142186235285
jednoznačně349376301071863114164213250300342384433478
určí399276301074674114134
subjekt414776301073280131151196236268
hodnocení.443676301074696147197247289333382402419
Všechny487676301074480125168217266306
uvedené520376301074689133184230279325
způsoby318790301073686135168217267307
musí3514903010771119153171
být370690301074787118
zaznamenány384590301073476114163204278322371412460499
do436590301074694
zdrojové448090301073482109157177225266309
dokumentace481090301074694134182256300349376418459502
a5332903010738
CRF539190301074994136
subjektu3187104301073381132152197236268317
hodnocení.3525104301074696147196245288331380400417
V39631043010743
případě402710430107487696147189240285
sterilních4332104301073262106133154174222242283332
lékových4685104301071762101150191235276325
forem503110430107217098142217
(kromě526810430107226291139214259
IMP3187118301071990136
podávaných3344118301074797149190231273322362403452
intravenózně)381611830107176694122165205249299348384434479502
např.4339118301074688138166178
parenterální4538118301074790117161210238282309352372421440
podání4999118301074898149191240259
subkutánně,52791183010732801301702193187132301072871120169215230
oční3438132301075294144164
kapky3623132301074185136176220
aj.,38641323010744658299
které3984132301074274118145190
si4195132301073757
subjekt4273132301073785136157202241273
hodnocení45671323010752102153203253295339389408
aplikuje4996132301074596117137176225246291
doma53081323010752102177220
svépomocně,3187146301073477121172223298348390440485501
je3709146301071863
třeba379314630107265498149192
zohlednit4006146301073483133153198250299319348
i43751463010718
požadavky4414146301074898135179229271312352396
na4832146301074688
uchovávání4941146301074688137187229272313356405425
studijní5387146301073262111318716030107486787135154
medikace.33611603010771115165184222265306348364
U37451603010753
přípravků,381916030107477493143170212252291339355
které4195160301073566109136179
mají43941603010771112131150
být4565160301074686118
uchovávány4703160301074586134182223265305346395433
při515716030107467493
teplotě5271160301072568117138186214256
2–83187174301074488136
°C,334417430107237794
je3459174301071863
nutné3543174301074796125175221
zajistit378517430107357899119153183203233
jejich403917430107176383103144194
transport425417430107265497147181232282310343
v46181743010739
chladících4678174301073988109151201221263283324373
boxech5072174301074999139183225275
a53681743010739
po5428174301074999
celou3187188301074185106157207
dobu34161883010757108160210
transportu3648188301073665109159194245297325358409
musí40781883010783133167187
být42871883010758100133
zajištěno4442188301074489110130164195240290340
kontinuální4804188301074796147176196246296339360410430
měření52551883010783129157202252272
teploty,3187202301072872123144193222266279
které3487202301074678122150194
bude37022023010758108158204
zdokumentováno3927202301074494144184233308354403432480521564614663
ve4611202301074994
studijní4726202301074171121172192212261281
dokumentaci50282023010757107146196271317366394437479499
klinického318721630107375877124143183221264312360
hodnocení.3567216301074593143190239280322370389405
V39922163010742
případě405421630107467392141183232276
IMP4350216301071685130
pro4500216301074673120
parenterální4640216301074687114157204231274300342361409427
intravenózní508721630107166491118159199242290338373422440
podání3187230301074999150191240259
(bolus3467230301072272122143191225
či3712230301073857
infuze),379023030107176590139177221243257
které4068230301073668111138182
jsou4270230301071851100149
během4440230301074792141186260
obvyklých4721230301074596137181221242283323372
kontrolních5113230301073684134161189237257306325366414
návštěv3187244301074889130165194238279
aplikovány3487244301073989110129168216257299348387
v38952443010739
klinickém395524430107365776125145186225268343
centru4318244301073982131159186236
lékařem,4574244301071762101144172215290306
je4901244301071762
doporučováno4984244301074696146196224274315362403446494544
odložit3187258301074798118167203224252
kontrolní3460258301073684133161189236257305325
návštěvu3805258301074688128163193236277326
i41522583010717
aplikaci4189258301073989110129167210252271
IMP,4481258301071787133139
pokud4641258301074797136185235
to4897258301072673
protokol4990258301074876123152199238286307
klinického5318258301073557761251441853187272301073882131180
hodnocení3388272301074695146195244286329378398
a38072723010738
zdravotní3866272301073483111153194242270319339
stav4226272301073161103144
subjektu4391272301073179129149194233265314
hodnocení4725272301074696147195245287330379398
umožňuje.51442723010746120169206255303323368384
Nelze‑li31872863010759106128168214246268289
odložit34982863010758111133184223244275
podání37952863010760112166210261282
studijní4099286301074375126179200221272293
medikace,44142863010785132185206247293336382399
lze4835286301072867113
zajistit4971286301074591112133169200222253
podání52462863010759112165209260281
v31873003010741
klinickém324930030107375979128148190229273348
centru3618300301074084134162190240
za3879300301073679
dodržování3979300301074998150178217266307350400419
bezpečnostních4420300301074995134185232274323373408438488508549599
hygienických5040300301074888138158203252272314353397438487
pravidel.3187314301075079123165186238284305323
V35313143010755
případě3607314301075988109160204256302
nouze39313143010757107158197242
a41953143010749
nezbytnosti42663143010757103142195237270321371407438459
je4746314301072874
také4841314301073780120166
možné50283143010783134172222269
intravenózní53183143010728781071351793187328301074084133183219268288
podání3496328301074797148189238258
studijní3774328301073262111161180200249268
medikace40633283010771116167187225268310353
v44373283010738
domácím4496328301074796171212254273347
prostředí4864328301074775123158187215259309329
subjektu5214328301073179129149194233265313
hodnocení,3187342301074898149199249291335385404421
nutné36293423010755104133183229
je3879342301072570
však3970342301074883126165
zajistit4156342301074386107126161191211240
podání44183423010756106158200249269
zdravotnickým4708342301074392120163204253281331351393432476552
personálem,528134230107561031301662163187356301074890111156231248
který3456356301073871114142187
má36643563010774116
patřičnou3801356301075093122150170212261311360
kvalifikaci4182356301073984127147167192213253296338358
a45613563010742
je4624356301071965
k47103563010738
intravenózní476935630107206997125168209254303353390440460
aplikaci5250356301074192113133172215257277
léčiva3187370301071964106125167209
řádně3417370301072466116165210
vyškolen.3648370301073882117155203224269318335
Zvažuje‑li4003370301074786128166215235279309330350
zadavatel4373370301073578128169210252280323343
využití4737370301073983132169190219238
specializované4996370301073181127169189230249269306354395437486531
společnosti3187384301073484135156201243293343377408428
licencované363638430107224284127177219267308351401446
k41033843010742
provádění4166384301075381129171214265310359379
domácí45663843010752102177220261281
zdravotní4868384301074090117160201250279329348
péče,5238384301075299141185201
je5460384301072267
nezbytné,3187398301074894132184225257307353368
aby3577398301074091132
s37303983010734
tímto3785398301072848123151199
postupem40053983010750100135165215265312387
souhlasil4413398301073383133182202244279299319
zkoušející,4753398301073676124174208254274293335355372
který5146398301073870114142186
nese5353398301074894129174
plnou3187412301075071119169219
zodpovědnost3426412301073583135185236277321372422471506536
za3983412301073578
subjekt4082412301073280131151196236268
hodnocení,4371412301074696147196246288332381401418
a48104123010739
to4870412301072674
včetně4965412301073979123152201247
zajištění523341230107347898118151182225274294
léčby.3187426301071966110162204218
S34274263010750
tímto3499426301073758135164213
postupem37344263010759111147178229281329406
musí41624263010783133169189
souhlasit4373426301074294144195216260295316346
rovněž4741426301073585128180226266
poskytovatel50294263010759110146187232266315358402432477498
zdravotních3187440301073686114157198246275325345386435
služeb3643440301073252101139183234
daného3898440301074890139184234284
klinického420344030107365878127147189228272322372
centra4596440301073882131160188231
z48484403010734
důvodu4903440301074896139187239288
pojištění5212440301074898119139172203246296315
klinického318745430107386080129149190230274324374
hodnocení,3582454301074797149198248290334384404420
pokud40234543010750100140190241
se4285454301073378
na4384454301074890
tuto4495454301072877107155
službu4671454301073353102140191241
nevztahuje.4933454301074894136176208251300349369414431
IMP,5385454301071890136142
u31874683010748
nichž3256468301074868110159197
hrozí3474468301074876124161182
riziko367746830107264785106145193
anafylaktické3891468301074191133158203224266305337357399438482
reakce,4394468301072771113152193237253
by4668468301074990
však4779468301074176119158
měly49584683010774119140181
být5160468301075091123
podány530446830107501001521943187482301074888
pouze32964823010753103153191235
v35524823010744
klinickém361748230107416383132152193233277352
centru,3990482301074387136165193242259
kde4270482301074191136
je4427482301072368
možnost45164823010776126163213263298328
zajištění4865482301074083103123157187231281300
případné5186482301075381102152195246296341
intenzivní318749630107196896140190228248291341361
a35694963010742
resuscitační3632496301072873108156190232252282324366416435
péče.4088496301075298140184200
„30475106010067
Je‑li3187510301073278109131150
nezbytné33585103010759106145197239272322369
v37485103010751
rámci3820510301073780157199219
kontrolní4060510301074999149178206255276326346
návštěvy44275103010759102144179210254297342
provést4790510301076189138181226261292
laboratorní5103510301072972123175203247276325353404424
vyšetření,3187524301074186120165194221265314333349
je3556524301072771
nutné36485243010756104133182228
předem3896524301075785128180225300
telefonicky421652430107357898143168216266285326365409
domluvit46455243010757106182201250292312341
přesný5006524301075785128163212251
termín5277524301073579106182201250
a31875383010741
čas3248538301074485118
provedení3386538301075380127168211261305353372
odběrů.37775383010752102152196223271286
V40825383010750
úvahu4152538301075192134182230
přichází4401538301075480100140188229266285
taktéž4706538301073173111142184221
zajištění4947538301074082101120152181223271290
odběrů52575383010751101151196222270
v31875523010741
domácnosti32475523010756104179220260309357391420439
subjektu3705552301074088137156200239269317
hodnocení40425523010755104154202250292334383401
personálem44635523010756101128162211259300319363437
nasmlouvané4920552301075495129202221269318359401449493
laboratoře54335523010725663187566301075099126168195242269312
či3519566301074765
smluvně36045663010741114133181222271316
zajištěné3940566301074385104123156184227275320
domácí42805663010755104178219260279
zdravotní4578566301074392119160200248275324343
péče,49415663010756101142185199
které5160566301074576119145189
mají53685663010781122141160
k31875803010738
této324558030107246795141
činnosti3406580301073755103151199233262281
vyškolený3706580301073881115152200219263311350
a40755803010738
kvalifikovaný4133580301073578120139157181201238286326367415454
personál,4606580301074792118152201249290309324
a49495803010738
to5007580301072571
při509858030107467392
dodržení5210580301074694144170209251299318
bezpečnostních3187594301075095132182227268316365398427475494534582
opatření.3789594301074595137164191233282300316
Možné41255943010767116151200244
je4389594301071761
také4469594301072667105148
zajištění463759430107347695114146175218266284
odběrů4941594301074595145190216264
v52255943010738
místně5283594301077190123152200244
blízké318760830107496886122160202
laboratoři3408608301071655104152179219246292318336
nebo3764608301074487136184
u39676083010744
praktického4030608301074673113151181199239276318365413
lékaře,446260830107165996138163205219
budou‑li4700608301074694142189237264284302
s50216083010730
tím5070608301072442115
souhlasit.5204608301073077124172190230262280307323
Náklady3187622301075798136157197247287
za3494622301073678
laboratorní3592622301071960109158185227254301328377395
odběry4007622301074898147192218261
v42886223010741
takovém4349622301072769107154194237311
případě468062230107507695145186236280
nese4980622301074892126170
zadavatel.5170622301073678127168208249277319338354
„30476366010067
K31876363010744
možnosti32506363010769117152199246279307325
alternativního359463630107375683124150198237264282322370388436484
zajištění409763630107327392109141169210257275
monitoračních43916363010769117164182209255281322361408426465512
návštěv4922636301074484123155183225264
prostřednictvím52056363010746721181511792052462953187650301074865105134177195268
vzdáleného3474650301073674121161179222269313360407
přístupu390065030107467290122150197246293
(dále4212650301072066105124167
je4398650301071558
v44756503010737
textu4531650301072465104134181
uváděn4731650301074484124173216263
termín501365030107246591164182229
remote,5261650301072264137184211252266
který3187664301073767108133175
je3381664301071557
používán3457664301074593140175193233273319
v37956643010737
praxi)3850664301074571111150168190
je4059664301071558
stanovisko413666430107295797143190229247279315361
odboru4516664301074392140187213260
klinických479566430107335370117134173210251289336
hodnocení5150664301074390139185232272313360377
a31876783010741
inspektorů324767830107166497146191229259306333381
správné3647678301073180107148188237281
klinické394767830107355674122140180218261
praxe4228678301074673115154197
SÚKL4444678301073994138180
odmítavé.4644678301074494168186214255295338353
Remote5016678301074387160208236278
monitoring531467830107701191671863187692301072874101121169218
formou342569230107237198172220269
kopírování3713692301073885136155181228268310358376
či4109692301074059
skenování4187692301073471114162211251293341359
zpráv4566692301073686113155195
a47806923010741
zdravotnické4841692301073684110152192239267315334374412455
dokumentace,531569230107499813618431877063010774118166193234275317332
pořizování35397063010752101128147184231271313361379
a39387063010744
použití40027063010752102150187206234253
deidentifikovaných4274706301075296115164208256283302326346383431471513561599639687
certifikovaných4981706301074385112143161185205243290330372420459498546
kopií3187720301073987138158177
nebo33847203010756101151201
certifikovaných3606720301074790117149169193213252300341384433472512561
kopií4188720301074593144164183
deidentifikovaných43917203010757102121171216265292312336357395443485527576615656705
zdrojových5116720301074493120168187236278322362411
dokumentů3187734301074997136184258302350377425
považují36317343010753102142184221269288307
za3957734301073982
nepřijatelné4058734301075195145172191210250277320339387431
a45097343010743
monitoring45727343010776125174192220267294313361410
zajištěný5002734301073981100119151180223271309
tímto5331734301073049123150196
způsobem3187748301073686134167215265310383
za3590748301073375
porušení3684748301074796123171203247295314
správné4017748301073180106148187236280
klinické431774830107355573121140180217260
praxe4597748301074673115154197
a48137483010738
právních4871748301074673114154203221261309
předpisů.5199748301074773116166215234267313328