879
PŘEHLEDOVÉ479422701004388130181216258306358404446
ČLÁNKY525622701003973122176223272
Etické23823370100396379110144178
konotace257633701003472110149174211241275
provádění286833701003761100135171209244282298
klinických31823370100335065103118148182221251288
hodnocení348733701003675114152191221255293308
léčivých3812337010014508197133172202239
přípravků40683370100376177115140175211246284
během436833701003873111147207
pandemie459133701003773110149184244259294
onemocnění490233701003775111171210241278314352367
covid-19528533701003067103119157182204243
|5584227010018
E13561722701006695129
/36268043010757
Vnitř37028043010771118137165192
Lék3913804301074184122
2022;68(1):E9-E154055804301074386128172187232277301340358372415458487531570608
/46838043010756
VNITŘNÍ47598043010792152173218266326347
LÉKAŘSTVÍ5127804301074185131189236280325378400
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz42580430107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
hodnocení425623010750100152202252295339389408
(electronic8546230107327595141184215243292343362404
Case1279623010760103137183
Report1483623010754100151202230263
Forms176762301074998126203238
–2026623010753
eCRFs)2100623010752106152196230252
a2373623010749
elektronické244362301075272118157190218266317336378418462
databáze42576301074990117158208249287330
studijní77476301073261109158177195243262
dokumentace105676301074695133182255299348374416456499
(electronic15747630107226483127168198225272321339380
Trial19737630107406181121140
Master2132763010768109143172214241
File23927630107405877121
–2533763010743
eTMF)259576301074278148190215
se283076301073175
jedná42590301071963113161202
například64790301074788137164183223244284334
o1000903010748
elektronický106790301074463107145176202250298317357395438
systém152490301073374108137180254
centrální179790301074082131157184226245292311
biochemické212890301074968116157205249323342382420463
a2611903010740
hematologické26719030107479216520642510430107287494142192211251289332
laboratoře,777104301071959109158185227254301327370385
elektronický1181104301074463107145176203250299317357395438
systém1639104301073374108137180253
centrálního1912104301074083131158184226245293311361410
vyhodnocování2341104301074184133181232280328369416456498546564
EKG425118301074286140
záznamů585118301073981118167208281329
(eResearchTechnology934118301072667113157191235275302341389425464505553601649669717767808
–17611183010748
eRT1829118301074692135
ECG),1983118301074596149172186
elektronický2189118301074665109147178205252301319359397440
systém2649118301073677111140183256
pro425132301075077124
zařazování568132301073678104146183230270312360378
a9661323010740
randomizaci1026132301072667115165213287306342385425444
subjektů1489132301073380130149193231262309
hodnocení1818132301074796146194242284326374393
a22301323010741
přidělování229013230107497695144188207255296337385404
léčby2713132301071962104153192
(Interactive42514630107244493121164192235276308327369414
Response859146301075399134184235285319364
Technology1244146301074989131181230280300350401443
–17071463010753
IRT:1780146301072673117127
Interactive1928146301072675103147174217259290310352396
Web23451463010782125176
Response2541146301075499134184235285319364
Systems425160301074281116146189264298
–7441603010753
IWRS,8171603010726102149193209
Interactive1046160301072676103147174217259290309351396
Voice14621603010753100120161205
Response1687160301075398133183234284318363
Systems2070160301075088123153196272306
–23961603010753
IVRS),2469160301072674122165190204
elektronický2693160301075272117156188425174301072774122141181219262
systém707174301073980114143185259
pacientských986174301075596137156199247274309347390429477
deníčků1483174301075599147165205243291
a17941743010746
dotazníků18601743010754103130171209257276316364
(electronic224317430107307190134176206233280328347387
Patient2650174301075191118137180229255
Reported425188301074691141191218250293343
Outcome7891883010767117145184232307351
–11611883010752
ePRO)1233188301075096141203225
a14791883010747
další1547188301075697116149168
specifické1735188301074190136178197221241282321364
elektronické2119188301075171115154185212260309328369408451
systémy.2590188301074183117146190264303315
Přístup42520230107446987119146193241
musí6852023010768114146163
být867202301074583113
klinickému99920230107345471118135174211252324370
auditorovi1388202301073682130148175220246292331349
udělen1756202301074391134152194241
prostřednictvím2016202301074571116149177202243292338356395424466485556
vlastního259120230107365594127154201219267314
jedinečného425216301071963113132180224265313357405454
hesla.899216301074892126144185201
Praktické4252414013867113172235282315366429487
zkušenosti9472414013851115178231290354417469513546
s15282414013851
prováděním15992414013864110173234294358418482515609
remote22432414013845105198261306365
auditů4252554013858122186219264328
během7882554013864123187246340
pandemie11632554013864124188252312405438497
nemoci16952554013863122216279329362
covid-1920922554013850112173206270319377441
Na565272301075798
základě682272301073475113133173222266
vlastních96727230107385797130159207225264312
zkušeností1298272301073372119152195243291324353371
z16882723010734
provádění1741272301074773120160201250293341359
remote2119272301072466140188214257
auditů2395272301073885134152180227
však2641272301073871113150
lze281027230107175395
potvrdit,425286301075098125168195243261289305
že749286301073577
navzdory845286301074787126165213260287330
všem1194286301073972116189
specifikům1402286301073281125166184208227265312385
a18062863010740
limitům,1865286301071835108127154202274290
které2174286301073667109135177
provází2371286301074874121161202239257
remote2648286301072567140188215257
audity,425300301074189139157186228240
je685300301072569
jejich77430030107267089107148196
provedení989300301075784131172215266310358377
zcela1386300301074282125144185
jistě159030030107264577106149
možné17593003010780129165214258
a20373003010748
také2104300301073576114158
přínosné.2281300301075784103151200234282326341
Během2641300301075397146190264
provádění425314301075178126167209259304353371
remote816314301073477152202229273
auditů1109314301074896146165194242
v13713143010748
klinických143931430107456685133152193231275315364
centrech1823314301074791140167194238280328
(mimo21713143010731104122197246
území2437314301075593137211230
České26873143010759102136175218
republiky)425328301072669118166214234251289331353
došlo797328301074593126144192
k10083283010734
odhalení1061328301074594142182200243291309
několika1389328301074588126172191209246288
zásadních1696328301073375107148197245263302350
pochybení2065328301074694135182220270314362380
souvisejících2464328301073078125166185217261279297336354394441
s4253423010734
bezpečností478342301074690127176221261309356389418436
subjektů933342301073077126144187225255302
hodnocení1255342301074492142189237277319367385
a16593423010737
validitou171534230107387997115163181209255303
dat2037342301074585112
reportovaných2168342301072365114163189220266305346394432471518
klinickými270534230107355573120138178425356301073879152170
centry613356301073677124150176217
běhemdoby849356301074589135178250314360409447
pandemie1315356301074586132180223295313355
nemoci1689356301074486158205245263
covid-19.1971356301073681120138186213250287299
Provedení2289356301074065111150192240283330347
remote2655356301072264136183209251
auditu425370301074188137155183230
si674370301073250
ve743370301073881
srovnání843370301073257104144192233280298
s11603703010732
rutinním1211370301072472100118166213231304
auditem1535370301073885134153180222295
klade185037030107355696145188
vyšší2058370301073881114147165
nároky2242370301074686112159197239
zejména250037030107347795168212260300
na2819370301074686
přípravnou42538430107507695144170211251299347395
fázi839384301072365102121
auditu,979384301074088137155182230245
během1243384301075094142185258
níž1521384301074866102
se1642384301073377
navíc1738384301074888128147186
ve1944384301074083
srovnání2046384301073359105145194234282300
s23653843010733
on‑site2417384301074896124157175203245
audity2681384301074087136155182224
musí4253983010775124157176
detailně6213983010756101130172191210259304
specifikovat945398301074091136179197222242281329370412440
jak1405398301072667106
dokumenty15313983010756106145194269314364391434
dostupné19863983010756105139169218268318363
během23693983010757103152197272
auditu2662398301074896147166194243
a4254123010741
elektronické485412301074261104142172199245294312351389431
systémy936412301073272106134176250288
s12434123010732
přístupem129441230107487493125154201250295368
pro1681412301074875121
auditora,1822412301073986135153181227253295310
tak2151412301072667105
konkrétní2275412301073683131169196239266314332
členové2627412301073856100148196235278
studijního425426301073360107154171189235252300346
týmu790426301072364136182
a9904263010736
zástupci1045426301073172104131177225264282
zadavatele,1345426301073272120159197236262303321363376
kteří1740426301073362103128145
budou1904426301074591139185231
během2154426301074487134176247
remote2420426301072263134181207248
auditu2686426301073682129147173219
k4254403010738
dispozici48144030107456394142190225243282300
a7994403010737
budou855440301074592140187234
odpovědni1108440301074493141189228270318365383
za1509440301073274
jednotlivé1601440301071658107154201227245263303345
fáze196444030107206197139
auditu.2121440301073783132149176223238
V23784403010742
přípravné243844030107467190138164204243290333
fázi279044030107206197115
probíhá425454301075076123173192241282
také726454301073475113155
test901454301073476109138
funkčnosti1058454301073079126164203251299332361379
dohodnutých14564543010756104152200250298345373415454502
metod19774543010780124152198248
komunikace2244454301074592165213260279316358398440
a27044543010747
je‑li277045430107256997117135
potřeba,425468301075098125151194243284299
konají744468301073582130170188207
se970468301073074
rovněž1063468301072470110159202239
příslušná132146830107477392124142189222269309
školení.1650468301073067114133177225243258
Vzájemná1927468301074379121139183256304344
spolupráce2290468301073179128147194243270311351393
všech2702468301073871115156203
zúčastněných425482301073684124165198226274318365403443490
při934482301075581100
přípravě105348230107548199148175216255298
auditu1370482301074693142160187235
je1624482301072467
zcela1711482301074079121140180
zásadní.1911482301074082115156205253271286
Stěžejní2217482301074672114150192211258276
je2513482301072367
zejména2599482301074183102175219266306
příprava42549630107507796146173215254296
auditora,741496301074795145163191238265307323
který1083496301074576119145188
relevantní129149630107337696140181222271297346364
dokumentaci16754963010756104143192266310358385427468486
a21814963010747
data2248496301075697124165
kontroluje2433496301074592141168195242261309328372
již282549630107254480
během425510301075094142185259
přípravné70351030107497594143170211250299342
fáze1065510301072364101144
na1228510301074888
základě1335510301073678116136176225268
tzv.1622510301072866110121
risk‑based176251030107264577115139190231264307357
konceptu2138510301073885133173215264291339
zadavatele.2496510301073678127167206247274316335378393
Ve565524301074586
fázi66952430107206197116
vlastního80452430107365595127155202220269316
remote1139524301072364137184211252
auditu1410524301073783131149176223
probíhá1652524301074672118166185233273
ověřování1944524301074483125150195235275322340
bezpečnosti2303524301074589125174218258305352385413431
subjektů275352430107297512442553830107196298128175
hodnocení618538301074491140187234274315362379
a10165383010737
validity107153830107377795112160178205246
dat1336538301074484110
ve1464538301073779
zdrojových1561538301073279105150169215254296335381
dokumentech1961538301074592129176248291337363404444491
(Source2471538301071958105152177215256
Data2746538301075493119159
Review425552301074589129148192256
proti701552301075178124151169
záznamům890552301073880116165205278325398
v13075523010743
eCRF)1369552301074698142184208
prostřednictvím1596552301075278125158187213255305352370410440483502575
předem2190552301075278121170214287
dohodnuté2496552301075199147195245293340367409
metody,4255663010774117144190240280291
nejčastěji735566301074488106146186219247289307325
se1079566301073074
jedná1172566301071659108156196
o13875663010744
videokonferenční1450566301073756105148196234281329352395421463511550598616
hovory.2085566301074492132179205247259
V23635663010742
návaznosti2424566301074585124165202250298330359377
na2820566301074585
specifický425580301073380123163180203221260296337
proces781580301074570115155196228
komunikace1027580301073479151197243260296337376416
probíhá1462580301074570115164181229268
předemdefinovaný1749580301074570111159201273335378400419465511550590636673
proces2440580301074570116155196228
sdílení268658030107297794114156202219
požadovaných425594301075098133175223271311351399437476523
dokumentů967594301074593131179251295343369416
a14025943010737
informací145859430107166386133159233273313331
v18085943010737
přijatelném186459430107467291109149175217236283326399
časovém2282594301073777110158197240313
rozmezí,2614594301072369104178221258277291
nejčastěji425608301074891109148188221249290308325
tentýž769608301072466113139180218
pracovní1006608301074571112151197236284302
den.1327608301074487134150
Důležité14966083010754100118161197215243284
jsou179960830107154794142
zejména195960830107337592165208255294
pravidelné2272608301074672112151170218261279326369
on-line2660608301074491118138155202245
diskuze425622301074968100138186223266
se711622301074084
všemi815622301074780124198217
zúčastněnými1051622301074391132173206235284328376414489508
v15786223010747
předem1645622301075683126176220294
dohodnutých19586223010756104153201251300347375418457506
intervalech.2483622301072573100142169213254273317358406422
Považuji425636301074591131172209256275293
za737636301073577
korektní,833636301073683110152190220268286301
když1154636301073684124162
si1335636301073250
všechny1404636301073973116157205252290
odpovědi1713636301074796145194234277326344
na2076636301074787
dotazy,2183636301074795122162199242253
které2455636301073767109135178
indikují2652636301071765113132169217235253
potenciální425650301075098125167215255273313332379397
nálezy,841650301074888107150187230241
auditor1101650301074088136155182228255
ověří1375650301074888130155174
opakovaně.1568650301074897138176223263304351395409
Po565664301074591
ukončení675664301075289136184224266314332
remote1026664301073073146194221263
auditu1308664301074592141159186234
v15616643010745
čase1625664301074484117161
přípravy180566430107548099148174215255297
zprávy2122664301074089116157196239
z23806643010740
auditu2440664301074491140158186233
lze2693664301072258101
na2813664301075292
rozdíl425678301072773108156174194
od639678301074696
rutinních754678301072674101120167215233272320
on‑site1093678301074795123156174201244
auditů1356678301073987135154181229
doplnit1604678301074896145164212230257
do1881678301074795
předem1996678301074874117166210283
dohodnuté2298678301074896144192242290337364406
lhůty2724678301071865112139181
další425692301074988107138156
relevantní60069230107226483126166206253279327345
informace96469230107156284131157230270310351
či1334692301073654
dokumenty,1407692301074592130177250293340366408419
nebyly‑li1845692301074487136174193232259278296
některé2160692301074487124154196221263
nesrovnalosti2442692301074588121146192231279319337385417445463
a4257063010741
potenciální485706301074998125167215255273313331379397
nálezy901706301074888106150187229
dořešeny1150706301074896122165198241289327
v14967063010740
průběhu1556706301074975123172216264311
remote1886706301072769142190217259
auditu.2165706301074087136154182229245
Mezi5657203010770113150169
výhody753720301073779128175225264
provádění1037720301074672118158199248291338356
remote1412720301072365138186213255
auditů1686720301073784133151178225
patří1930720301074687114140158
větší2107720301073780107141159
bezpečnost,2285720301074690127176221261308356389417433
efektivita,273772030107406310614442573430107284687106133174190
flexibilita,63473430107274993132151200219237255282323339
nižší992734301075270106141159
náklady1170734301075292130150190239279
na1468734301075292
audit1580734301074491140159186
a17857343010745
důkladnější18497343010753100137157197246294338356388406
příprava227473430107548099148174215255296
auditora.2589734301074592141159186233259300316
Mezi4257483010771115152172
nevýhody6167483010755100140184233281332372
patří1008748301075698125152171
omezená11987483010755129174211254303343
možnost15617483010781129165214263296325
Source1906748301074897145172211253
Data21797483010765106133174
Review,2373748301075296137157201266278
a26717483010747
tedy2738748301073477127168
nemožnost425762301074890162209244291338370398
detekce842762301074487113155191229270
některých1131762301074487123153194219261299346
nedostatků,1496762301074386135182214242282308344391405
zvýšené1920762301073274116149191238281
nároky2220762301074383108154191232
na2471762301074483
technické2573762301072365104151198215254291332
vybavení425776301074082130170208250296314
v7577763010736
klinickém81277630107335269116133172208249321
centru1151776301073677123148174221
a13907763010736
na1445776301074382
způsobilost1546776301073180126158204253271288334367394
studijního1958776301073057103151168186232249297344
týmu2321776301072364136182
s25227763010729
technologiemi2569776301072464104150197243262308304762301074865107179196
pracovat,326162301074570110149194232272298312
omezená3592623010743115157192234280319
komunikace392962301073479151196242260296336375416
a4363623010736
chybějící441762301073682119167210227245283300
přímý47356230107457088159196
kontakt495062301073378125150190226255
či522462301073552
časově529562301073575106153191232
náročnější304776301074786111156196242284301332349
příprava34147630107457088136161201239279
na371176301074382
audit.381176301073682130147173188
Největší401876301075294112151192219252269
problémpři430576301074570115163182224295358383401
provádění472476301074571116154194241283329347
remote508976301072263134181207247
auditů535576301073681129146304790301072874
představuje314090301074672114163195223263302349367410
zajištění35699030107327492110141169210257275
bezpečného386390301074689126175219259306349396444
přístupu43269030107457189121149196245292
ke463790301073476
zdrojové473290301073279105151169216255298
dokumentaci.504890301074593130177250293340366406446464479
Je3047104301073175
nutné3141104301075299126174218
zdůraznit,3378104301074088135161202239287305333348
že3746104301073982
jakýkoli3847104301072362100142181228247265
vzdálený4131104301074482130170189232280318
přístup446810430107548099131159207256
ke4743104301074284
zdrojovým4846104301074088114161179227267309384
údajům52491043010751100140159205278
subjektů3047118301073480129148191229259307
hodnocení3373118301074896146193241282324372390
bez3782118301075094131
odpovídajícího3932118301074898147196235254303343362380420438487535
zabezpečení4486118301073778128172209259303344386433451
a49571183010741
ochrany5017118301074888136162203251289
údajů5325118301074897137155202
je3047132301071963
nepřijatelný3129132301074891141167186204244270312331379417
a35651323010740
je3625132301071862
nutné3706132301074895123171214
dodržovat3940132301074896146171209256296337363
relevantní432313230107266887131171212260286334352
právní4694132301075076117156205223
normy.4936132301074896123197235246
Potenciální30471574013867129174233297348380441474538571
rizikové3653157401384578130163226287348405
oblasti40931574013863127160221273317350
při44781574013864110143
provádění46561574013863110173234294358417482515
klinických3047171401386194127191224274338404453517
hodnocení35991714013863126190254317367426490523
a41571714013860
při42371714013864110143
dodržování44151714013863126190237289351412472536569
správné30471854013849114160219281344403
klinické3485185401386397130193226277340398
praxe39181854013863110169232289
související42421854013851114178240273325384417450500533
s48101854013852
pandemií48821854013863124188252311405438471
onemocnění30471994013860124183277340390454514578611
covid-1936931994013850112173206270319377441
Hlavním3187216301075777119160211231306
cílem351421630107486890135211
remote3746216301073479154204233276
auditu4044216301074897148168198247
je4312216301072873
ověření4406216301075697142169213263283
bezpečnosti47102163010758104143194241283333383418448468
subjektů5199216301074290141162207247279328
hodnocení,3047230301074898149199249291335385404421
validity3489230301074689110129180200229273
dat3783230301075597125
a39292303010747
kontrola3997230301074492142170198247268310
compliance4328230301074694169220241261302352394437
s47862303010740
právními4847230301075583126167218237312332
předpisy5200230301075684128179230251285327
a30472443010741
platnými3110244301075880123152202243320341
doporučeními34722443010758109161212241292334379429450526546
a40402443010749
stanovisky4111244301074273116167217260281316356401
regulačních4533244301073580133183203246289339359401452
autorit5006244301075099130178207229259
(SÚKL,5286244301073275132179223241
EMA,30472583010742113166185
FDA3253258301073997148
apod).3422258301073989139190215230
Tímto3672258301074060135162210
směrem39032583010731105150177221296
se4219258301073277
zaměří4317258301073477151196223243
pozornost4581258301074898134182210259309343373
nejen4975258301074691111156205
auditorů,5200258301073988138157187234262311327
ale3047272301074161106
taktéž3175272301073274114146190228
inspektorů3424272301072372107157204243275323352401
správné3846272301073889117160201251297
klinické416427230107426484133153195234278
praxe,4463272301075482125167211227
a47112723010745
to4777272301073280
také4878272301073275114158
po50572723010754105
ukončení5183272301075291140190232275325345
současné3047286301073483133175217252301347
pandemie.3415286301075295144195241316336381397
Rizikové3833286301074869107127166215257301
oblasti41552863010751102123165200230250
při4426286301075381102
provádění4549286301075280129170213264309359379
klinického494928630107406282131151193232276326376
hodnocení534628630107511011523047300301074898141184234254
představují3322300301075482126178212242285326376396416
především3759300301075583127178224266301321395
změny41753003010741117163212252
kontrolních4448300301074291141169197246267316336377427
návštěv4896300301075295136171201245286
subjektů5203300301073987138158204243275324
hodnocení3047314301074999151201252295339389409
a34783143010749
provádění3549314301075887136178221273318368389
telefonických3959314301073681102147173222273293335375420462512
kontrol,4492314301074696146175203252274291
včetně4804314301074990135164215261
identifikace5086314301072778124174203223249271310354397441
a30473283010742
zaznamenávání3110328301074590130181224301347398441483527578598
nežádoucích37303283010757104143188240291341384405447498
příhod4250328301075887109161212265
a45363283010750
závažných4608328301074590132176215266307349400
nežádoucích50293283010758104144188240291342385405448498
příhod,304734230107507999151201253271
změny33393423010744121167217257
dávkování36173423010758100142182231274317367387
studijní4025342301074273123174194215265285
medikace,43313423010782129180201240284327371387
záznamy4740342301074488127178221296337
o50983423010756
změnách51763423010744121167216259301351
souběžných3047356301073483133184230268318358399448
onemocnění3516356301074797143218268310360405455474
a40123563010740
o40733563010747
změnách41413563010735111156206248290339
dávkovaní4501356301074890131171220262305354374
doplňkové4896356301074898149170219258307349393
a53103563010740
průvodní53713563010749771273047370301074190141191210
léčby.3278370301072773115166207220
Všechny3519370301075490135178227277316
uvedené3857370301075598142194239289334
aspekty4212370301074984135181220253297
mohou45303703010781131181231281
mít48323703010781101131
významný4984370301074893133184226301350390
vliv539537030107497089132
na3047384301074890
bezpečnost3158384301075298136188234277326376411441
subjektů3620384301073583134155200240272321
hodnocení,3962384301075099151200250293336386406422
proto4406384301075179127156204
je4631384301072166
kladen4718384301074062103154200249
důraz4988384301075199127170208
na5218384301074991
jejich533038430107216686106148197
náležitou3047398301074890111156194215244292342
kontrolu3410398301074089139167195244265313
a37443983010744
dokumentování.38093983010751101141190265311360388436478521570590607
Neméně44373983010760106181226276321
důležité47793983010752100121166204225254298
jsou5098398301072256106155
rovněž5274398301072978119170215253
záznamy3047412301073680118168210284324
o33924123010746
významných3459412301073983123173215289339378419468
odchylkách3948412301074697139188228249287331373422
laboratorních4391412301071759109160188231259307335385404446495
hodnot.4907412301074695147196245274291
Kontrola5219412301074392142170198246267308
se3047426301073479
zaměří3148426301074488163209236256
taktéž3425426301073679119151195234
na3680426301075698
podmínky38004263010757108160235255305344388
případného4210426301075786106157200251301347397447
zapojení4678426301074488139190210256305325
domácí50254263010757106182224267287
zdravotní53334263010744941221653047440301074191120170191
péče32594403010758105148193
během34734403010758105155202278
doby37724403010758108160201
pandemie39954403010758102152203249325346392
a44084403010749
na4479440301075799
zajištění4600440301074589110130164195239289310
kvalifikovaného4931440301074793136157177203224264313356399449495546596
zdravotnického3047454301073686113156197245274323343384423467517566
personálu3634454301074894122157206256298318367
v40214543010739
případě408145430107487696147189240285
podání4387454301074898149191240260
studijní4668454301073161111161181201250269
medikace49584543010772117169188227271312356
nebo5335454301074691142192
laboratorních3047468301071961112162191234262310338389409450499
odběrů35674683010755106157203231280
v38684683010747
domácnostech39364683010756105181223265314364399429473516565
subjektů4522468301074088139160205244276326
hodnocení.48694683010754104155205255297341390410427
Velmi5317468301075395116190210
důležitou3047482301074997117162200221250298347
oblast3415482301074697118160194224
představuje3660482301074876120171205235278319368388433
informování411448230107176691140168243293334377426446
subjektů4580482301073280131151196235267316
hodnocení4917482301074796147196246288332381401
a53394823010739
potvrzování53994823010748983047496301072873101141190231274324344
přijetí3412496301075684105125170199219
informace,3652496301072675100149178253295337381397
jelikož407049630107267192112151200237
i43284963010725
řádné4374496301073477128177223
zdokumentování4618496301074393142182232307352402430478520562612632
celého5271496301074791111157206256
procesu3047510301074977124166209243290
získávání335851030107345487125168208250298318
informovaných369651030107176589137165239288329371419458498547
souhlasů.4263510301073180129177197238272319334
V46185103010743
případě468251030107477494144186236280
zasílání4982510301073477111130151192241260
studijní5262510301073161109159179198246265
medikace30475243010774119171191230273315359
kurýrní3427524301073686114158187237257
službou3705524301073252100138190240290
probíhá4016524301074876124176196247289
kontrola4326524301073785135164192240261303
příslušné465052430107487696130150199233282328
dokumentace,4999524301074797137186261307356384427469513528
včetně3047538301074079121149197241
záznamů3308538301073375112160201273321
monitorování36485383010770118166185213260287333373415463481
teploty4149538301072567116136184211254
během4423538301074690138182255
transportu.469853830107245192140173222271298329376393
Bezpečnost5111538301074186123173217258306354387416
subjektů3047552301073483135156202243275326
hodnocení33945523010757108160211261305350400420
může38365523010783133171216
významně4074552301074995136187230306356403
ovlivnit4498552301075799121141185236256287
také4806552301073680120165
nedodržování49935523010757104156207259287328377420463514534
předepsaného3047566301075078122173219270305348397443492542
dávkování3610566301075496137177225267310359379
hodnoceného40105663010753103154203253296340389435484534
léčiva.4565566301072469111131174216234
V48205663010750
případě,4891566301075483103154197248293309
že5221566301074084
nelze5326566301075399119157201
pravidelně3047580301075078121162183233279299348394
kontrolovat3462580301073786136164192241262311353396424
compliance3907580301074088163214235255296346388431
užívání4359580301074786106148191241261
studijní4641580301073263112163183203252272
medikace,49345803010773119170190229273315359375
hrozí,5330580301074775123160180197
že3047594301073782
subjekt3151594301074392145166212253286
hodnocení34595943010758109162212263307352403424
nedodržoval39055943010757104157208261289330380423467488
léčbu4415594301072774118170221
přesně4658594301075888133169220266
podle49465943010759111164185231
instrukcí5199594301072878114145174225266307328
protokolu3047608301075078126155203243292313361
klinického342960830107386080129149191230274324374
hodnocení,3824608301074897149198248291334384404421
aniž4266608301074090110147
by4434608301075091
tato454660830107277098146
informace471360830107196893142170246288330374
byla5108608301074990111153
známá5282608301073686128203245
pro3047622301075078126
následné3194622301075092127147192244293339
zpracování3554622301073890118161203251292335385404
dat3979622301075193122
pro4122622301075179128
závěrečné4271622301073881123167195239281331376
vyhodnocení4668622301074387138187239288338381424474494
účinnosti5183622301074991111160209259294324344
a30476363010741
bezpečnosti31096363010758104143195241284334384419449469
léčiva.3600636301072772115135177220238
Dalším38596363010767109129163183258
rizikovým413863630107355694115154203245289366
faktorem4525636301073175115147195223268343
bez48896363010758105143
řádné5054636301073477128178224
a52996363010749
pravidelné53696363010758861293047650301074162113159180229275
kontroly3343650301074796146174203252273315
zkoušejícího3679650301074485134184218264284304346366418468
je4168650301072873
nezaznamenávání42636503010756102141185224274317392438488531572615665685
požadovaných49696503010758109147190242292334377427467508558
údajů,3047664301074797138158206222
které3290664301073567110137181
s34916643010731
léčbou3543664301071761103153202251
souvisí,3814664301073281129171191225244260
do4094664301074796
pacientských4210664301074789131150194243270306344388428476
deníčků.4707664301074691140159199238286302
Vyjmenované5029664301074485106179224273322363405453498
oblasti3047678301074899121163197228248
tvořily3316678301073681129158178198240
významný3577678301074893133184226301350390
podíl39886783010758108160180202
nálezů4211678301075699119164203253
během44856783010757103153199274
klinických478067830107466888137157199238282323373
auditů5174678301074897148168198247
již544267830107274785
před3047692301075078122173
pandemií3241692301075497146197242317337357
nemoci3619692301075298173223265285
covid-19,3925692301074492134155205234274314327
v42736923010745
současné4339692301073787137179221256305350
situaci,471169230107375786135177219239256
bez49886923010753100138
provádění5147692301075482131172215266311360380
obvyklé30477063010748100143188229251297
průběžné3365706301075887137189236274325371
kontroly3758706301074695146175203252274316
v40957063010749
klinických416670630107466888138159201241285327377
centrech,4564706301074993144172201246289339356
se4941706301074289
podíl50517063010758109162182204
těchto5277706301073680123173202251
nálezů3047720301074991111157196246
výrazně3314720301074994123167206256302
zvyšuje.3637720301074590135171220240286302
V39607203010755
tomto4036720301073684160189237
kontextu4294720301074796146175219260293342
je4658720301072773
nutné47527203010756106135186232
vnímat50057203010749100120195238266
a52937203010749
řešit5363720301073579114134164
celou3047734301074084105154204
řadu3272734301073376127176
etických3469734301075180100141181225266315
aspektů,3805734301074883134180219251301317
které4143734301074678122149194
zvýšená4358734301074388133168214263305
míra46847343010781101129171
některých48777343010755100140172216243288329378
nálezů5276734301075698118163202251
konkrétně3047748301073887137176205250279329374
přináší3442748301075179100149191225245
do37087483010751100
praxe,3829748301075180123164208224
zejména4074748301073782102177222272314
ohrožení4409748301074999127175212256306326
subjektů4756748301073583134154200239271320
hodnocení.50977483010750100151201250293337386406423
V31877623010746
případě,325176230107547996144184231273286
že3555762301074081
jsou3654762301072455102148
kontrolní3820762301074288135160185230248294310
návštěvy4148762301075392130162189229268309
v44757623010745
klinickém453876230107436278124141180216257329
centru4885762301074485131156181228
zcela5131762301074078118136175
vynechány53247623010745861331763047776301074087126173210
s32767763010738
ohledem33327763010754101118161210253325
na3675776301075493
zajištění3786776301074283100117148176217263280
bezpečnosti4084776301075599135184227267314361393421438
subjektů4540776301073984133150193230259305
hodnocení48647763010753100149196243283324371388
v52707763010746
době53347763010754101150193