PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY Postavení a význam farmakovigilancev České republice a ve světě | E15 / Vnitř Lék. 2022;68(4):X-X / VNITŘNÍ LÉKAŘSTVÍ www.casopisvnitrnilekarstvi.cz Nežádoucí účinky, jak vyplývá ze studií, jsou obecně podhlášeny, i přestože jejich následky jsou velkýmbřemenem jak pro zdraví pacientů, tak pro celkovou ekonomii, ačkoliv by se jimmohlo v mnoha případech předejít. Při srovnávání různých farmakovigilančních systémů v zahraničí a jejich novinek z posledních pár let se ukazují i jiné možnosti, kterými by se dalo podpořit sbírání dat o nežádoucích účincích. V různých oblastech je důraz kladen na elektronizaci a automatizaci v medicíně, jinde spíše na úpravy legislativy a nařízení s ukládáním povinností hlášení a jejich kontrolou zpětnou vazbou. Podpořeno z programu Cooperation Pharmacology and Toxicology. LITERATURA 1. info@aion.cz AC. 378/2007 Sb. Zákon o léčivech. Zákony pro lidi. Accessed January 18, 2022. https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2007-378?text=farmakovigilance 2. Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2014, Státní ústav pro kontrolu léčiv. Accessed January 18, 2022. https://www.sukl.cz/sukl/informacni‑zpravodaj‑nezadouci ‑ucinky‑leciv-1-2014 3. SÚKL. Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2011. 01252011;(1):https://www. sukl.cz/sukl/informacni‑zpravodaj‑nezadouci‑ucinky‑leciv-1-2011. 4. SÚKL. Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2021. 2021;(1). https://www.sukl. cz/sukl/informacni‑zpravodaj‑nezadouci‑ucinky‑leciv-1-2021 5. SÚKL. Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2014. 02102014;(1). https://www. sukl.cz/sukl/informacni‑zpravodaj‑nezadouci‑ucinky‑leciv-1-2014 6. Zsifkovits J, Zuba M, Geißler W, et al. Costs of unsafe care and cost effectiveness of patient safety programmes. Published online 2016. https://ec.europa.eu/health/sites/default/ files/systems_performance_assessment/docs/2016_costs_psp_en.pdf 7. Routledge PA, O’Mahony MS, Woodhouse KW. Adverse drug reactions in elderly patients. Br J Clin Pharmacol. 2004;57(2):121-126. doi:10.1046/j.1365-2125.2003.01875.x 8. Howard RL, Avery AJ, Slavenburg S, et al. Which drugs cause preventable admissions to hospital? A systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2007;63(2):136-147. doi:10.1111/j.13652125.2006.02698.x 9. Strengthening pharmacovigilance to reduce adverse effects of medicines. European Commission - European Commission. Published 2008. https://ec.europa.eu/commission/ presscorner/detail/de/MEMO_08_782 10. Canada H. Mandatory reporting of serious adverse drug reactions and medical device incidents by hospitals - Guidance document. Published August 11, 2020. Accessed January 18, 2022. https://www.canada.ca/en/health‑canada/services/drugs‑health‑products/ medeffect‑canada/adverse‑reaction‑reporting/mandatory‑hospital‑reporting/drugs ‑devices/guidance.html 11. Canada H. Module 1: Overview of Vanessa’s Law and mandatory hospital reporting requirements. Published February 12, 2020. Accessed January 18, 2022. https://www.canada.ca/en/health‑canada/services/drugs‑health‑products/medeffect‑canada/adverse ‑reaction‑reporting/mandatory‑hospital‑reporting/education/module-1.html 12. Canada H. Adverse reactions, medical device incidents and health product recalls in Canada: 2019 summary report. Published December 11, 2020. Accessed January 18, 2022. https://www.canada.ca/en/health‑canada/services/drugs‑health‑products/reports ‑publications/medeffect‑canada/adverse‑reactions‑incidents‑recalls-2019-summary.html 13. Canada H. Health Product InfoWatch: September 2021. Published September 29, 2021. Accessed January 16, 2022. https://www.canada.ca/en/health‑canada/services/drugs ‑health‑products/medeffect‑canada/health‑product‑infowatch/september-2021.html 14. Yamaguchi M, Inomata S, Harada S, et al. Establishment of the MID‑NET® medical information database network as a reliable and valuable database for drug safety assessments in Japan. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2019;28(10):1395-1404. doi:10.1002/pds.4879 15. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. MID‑NET (Medical Information Database NETwork). MHLW Pharmaceuticals and Medical Devices Safety Information (FY2021) | Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. 2021;(382). https://www.pmda.go.jp/files/000241088.pdf#page=4 16. Hitchen L. Adverse drug reactions result in 250 000 UK admissions a year. BMJ. 2006;332(7550):1109. 17. The Yellow Card scheme: guidance for healthcare professionals, patients and the public. GOV.UK. Accessed March 9, 2022. https://www.gov.uk/guidance/the‑yellow‑card ‑scheme‑guidance‑for‑healthcare‑professionals 18. Yellow Card: please help to reverse the decline in reporting of suspected adverse drug reactions. GOV.UK. Accessed March 9, 2022. https://www.gov.uk/drug‑safety ‑update/yellow‑card‑please‑help‑to‑reverse‑the‑decline‑in‑reporting‑of‑suspected ‑adverse‑drug‑reactions 19. Zhao Y, Wang T, Li G, Sun S. Pharmacovigilance in China: development and challenges. Int J Clin Pharm. 2018;40(4):823-831. doi:10.1007/s11096-018-0693-x 20. Sorgato A. New Drug Administration Law – New Rules and Liabilities -China. International Comparative Legal Guides International Business Reports. Accessed March 11, 2022. https://iclg.com/briefing/13934-new‑drug‑administration‑law‑new‑rules‑and ‑liabilities‑china 21. Annual Report for National Adverse Drug Reaction Monitoring (2019) Released. Accessed March 11, 2022. http://english.nmpa.gov.cn/2020-04/10/c_500154.htm
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=