527
PŘEHLEDOVÉ42522701004388130181216258306358404446
ČLÁNKY88722701003973122176223272
Postavení42533701004079109136172208243281296
a737337010034
význam78733701003573107144179239
farmakovigilancev10423370100205580140175210247283299337352368402440470505541
České159933701003973102136171
republice17863370100235896134172188203233267
a2069337010034
ve211933701003570
světě220533701002866101128163
E1019522701004170115
|325227010043
VNITŘNÍ4268043010746106127172220280301
LÉKAŘSTVÍ748804301074185130188236280325378400
/11688043010757
Vnitř12458043010771118137165191
Lék.1456804301074083122140
2022;68(4):X-X1615804301074487129173188233278301343364379429453499
/21348043010757
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz442680430107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
Postavení42598702751342593624505736958109391005
a15019870275122
význam16659870275126259365492614801
farmakovigilance253898702759121030348961073785998110471175124113071429155716581775
v42512470275120
České58712470275117235339466581
republice12391247027593212341469597663729830947
a225712470275122
ve242112470275125240
světě273312470275104228343434552
Petra4251635013764120161204262
Zatovkaňuková,7091635013763122162226283343401466530590652709767796
Jiří1527163501374676118148
Slíva1697163501375990120178236
Ústav4251789013371113150203254
farmakologie,702178901333285121212265316374400461522548602624
3.1349178901335678
LF14501789013352105
UK,15781789013371131156
Praha1757178901335993146207259
Farmakovigilance425229801214994128212261309364412437494518542591647693743
je1191229801212778
nedílnou12912298012159110169193219275331388
součástí1701229801214299155201251291326350
medicíny.20732298012186138196220266290346393410
Při2505229801215789114
užití26412298012158102126160184
či2848229801214771
užívání29412298012158102127176226282306
léčivého3269229801212778125149198248305361
přípravku3652229801216094118176210259307355412
je4086229801212778
vždy4187229801215197154202
riziko4412229801213560104128176231
vzniku4665229801215197153178225282
nežádoucího49692298012158110154205262318375421445503559
účinku4252438012155101125181229285
(NÚ),732243801212793158187207
který961243801214582132166217
může12012438012181137180231
být14552438012155102139
zcela1617243801214086136161210
banální,18492438012155105161210235291315337
ale2208243801214671122
jsou2352243801212263119175
nežádoucí25492438012154105150200258314370416440
účinky,3012243801215399123179226278295
které3329243801214582132166217
mohou35682438012182138195251307
být38972438012155103140
život4059243801214165115170204
ohrožující42852438012153110143199242298322347392416
případně4723243801215589114171221279335386
smrtelné.51322438012137121155192242267323374396
Farmakovigilance425257801214994127212260308362410435492516540589645690740
je1187257801212273
obor,12822578012153111167201218
který1522257801214481131165216
by17602578012155102
měl18842578012181132157
omezit20632578012152136188232256290
množství23752578012181137193236278313364389
či2786257801214266
závažnost2874257801214091138187232288344384418
nežádoucích33142578012154105149199257313369414438484539
účinků,3876257801215298122178225281303
a42012578012146
to4269257801213085
zaváděním4376257801214191139188245296353377461
opatření48592578012152110159193226276333357
k52382578012144
ome‑53042578012153137189223
zení425271801214394150175
rizik622271801213357101126173
vycházejících8182718012148100145201250294345370394440464509565
z14052718012144
hodnocení14712718012156112170226282329379436460
nasbíraných19532718012156105145203227261310366413458514
údajů24892718012156113162187243
o27542718012155
NÚ.28312718012167132152
Tento3005271801215095152185240
článek3267271801214670119175226274
se3564271801214091
zabývá3677271801214394152199252301
obecným40012718012155113165212268314400
pojetím44232718012157114139190225249333
farmakovigilance,4778271801213080113198247295349398422479503528577633679729750
ale425285801214873124
i5712858012125
srovnáním618285801214074129177235284340364448
jednotlivých1088285801212677135192248282306330379431476532
farmakovigilančních1642285801213080113198247295350398423480504528577633679735759805861
systémů2525285801214190131165216300356
různých2903285801213490134191237282338
států3263285801214176126159215
a35002858012149
regionů.3572285801213384142166222279334356
Klíčová425302601235885111155211261312
slova:758302601234268124174225248
farmakovigilance,1027302801212978111195243289343390414470493516564620665714734
nežádoucí17823028012155106149199255311366411434
účinek22373028012155100123178228276
léčiv,2534302801212374119142191206
legislativa,2762302801212374130154193216264296319368416437
Česká32203028012158107147193243
republika,3484302801213382139195252276299345394415
Čína,3921302801215880136184205
Velká41473028012156102126173222
Británie,4390302801215487111144193248271321341
Japonsko,4752302801213785142198254293339393413
Kanada.51863028012154103158206263311332
The4253280015067134197
position6593280015069136191225273308374443
and11393280015064133202
importance13783280015034134203270319368434502556618
of20333280015067115
pharmacovigilance218632800150681362012503504154685356006347037377728379059591021
in32443280015034103
the33843280015047116179
Czech36013280015062117179233301
Republic39403280015075137207275343378412466
and44433280015065133202
in46823280015034102
the48223280015047116179
world50383280015093159208241310
Pharmacovigilance4253478012153108156188272320365418466489545568592640695740789
is1235347801212362
an13183478012148103
integral1442347801212378110160216249297321
part17843478012156105137173
of1979347801215483
medicine.20833478012183133191214259282337387407
There25113478012149106156189239
is2771347801212362
always2854347801214871145193239278
a31533478012148
risk322234780121325695141
of3385347801215483
side3489347801213962118169
effects3679347801214979112162208243284
when39843478012173128179235
using4240347801215493116171228
medication;44893478012182133190213258307339362417473492
these5003347801213287138177227
can5252347801214492148
be54213478012156107
completely425361801214599182239263313347396420467
trivial,91436180121306286134158206229250
but11853618012154109142
there1349361801213085135168218
are1588361801214578128
side1737361801213659116166
effects1924361801214777110160206241282
that2227361801213085133166
can2414361801214290146
be25813618012154105
life-threatening270736180121204373123156189245277327375407457512535591647
or3375361801215285
fatal.3481361801212675108156180201
Pharmacovigilance37033618012150104152185269317361415462486542565588636692737786
practices4510361801215487135180215238283332372
should4903361801213692147202225282
prevent5206361801215487137184234289322
such425375801214094139194
side640375801213861117168
effects,829375801214878111161207242282303
or1154375801215386
at1261375801214679
least1361375801212172120159193
reduce1575375801213181138193238287
their1883375801213186137160193
incidence,2097375801212176121144201251307352401421
especially2539375801214888144195241264312335358406
by29663758012155101
developing30893758012154104152201225280337361416472
preventive3582375801215588138186235290323346394443
measures40463758012182133181220274307356396
that4463375801213186134167
are4651375801214679129
based48013758012155104143193251
on50733758012153108
adverse52033758012146103151200233273324
drug425389801215689144200
reaction647389801213483131176212235290345
(ADR)1014389801212989156210237
data12723898012158106138187
and14803898012150105162
the1663389801213489140
evaluations1824389801215199147171226274306329384440479
of2324389801215685
these.2431389801213489139179229249
This27023898012151107130169
article2892389801215082118141186209259
discusses3173389801215780119165219259298348388
the3582389801213489140
general37433898012157107163214246295318
concept4083389801214699155200249306339
of4443389801215686
pharmacovigilance45503898012158114162194278326371425472496552575598646701746795
and53663898012150105162
compares425403801214599182239288320370409
individual856403801212378135158206230287341389413
pharmacovigilance12904038012157113161193277325370424471495551574597645700745794
systems2106403801213987127161210294333
of2460403801215584
several2565403801214090138187220268292
countries2878403801214599154209241274298348387
and32864038012149104161
regions.3468403801213282139162217273312333
Key4254206012358108158
words:6044206012374130166224266290
pharmacovigilance,9154208012157113161194277325370424471495551574597645700745794814
adverse17514208012148104153202235275326
drug2098420801215689144200
reaction,2319420801213383131176211234289345366
legislation,2706420801212474131154193216264297320375431451
Czech31794208012158102152198253
Republic,34534208012154105162217274298321366387
China,38614208012158113136191239260
Great4142420801216598148196228
Britain,4392420801215487110143192215270291
Japan,4704420801213785142191246267
Canada.49924208012158107162210267315336
Úvod4254654013874137198262
Slovo565482301074261110150198
farmakovigilance78348230107266996170212250298339358408427446487536577620
má14234823010776117
původ15604823010752101142190240
v18214823010742
řeckém1884482301072872113152195269
slově2173482301073655104145188
farmakon238148230107266995170211250298347
znamenajícím27484823010738881294254963010775120170211231251292311387
lék832496301072772111
a9644963010748
v10334963010749
latinském110249630107276897116166200238283358
slově1481496301074160110151196
vigilantia1697496301074969119139159200250278297339
znamenajícím2057496301074394135211256306347367387428447523
bdělost,26004963010758109154174224258288306
ostražitost.425510301074882111138181218238266313347377393
V5655243010746
současném630524301073180128168209243291335408
pojetí1058524301074796115159187206
je1284524301071760
farmakovigilance136452430107216390164205243290330350399418437477526566609
věda1992524301073881131172
a21845243010738
činnosti2242524301073755103151200233263282
související2543524301073179128169189221266285303343362
s4255383010733
detekcí,477538301074588115157194233251266
hodnocením,762538301074491140187235275317364382454469
porozuměním1250538301074694120166201248320363410428500
a17695383010737
prevencí1825538301074672114154196243283301
nežádoucím2145538301074488124165213260308347365437
účinkům2601538301074484102148185233304
nebo425552301074893143193
omezením6385523010748123167205248297316390
jejich104855230107206483102143191
dopadu1260552301074998148190240288
na1568552301074990
pacienta.1678552301075093134153197245273315331
Zavádění565566301074890130172221265313332
a9175663010738
zlepšování97556630107345498147181229270312360379
farmakovigilančních137456630107206389164205243290331350400419438478527567615634674722
systémů2116566301073172106136178252300
ve2436566301073781
světe2537566301073173116144187
sahá2743566301073173122163
do425580301075099
60.545580301075298114
let680580301072672100
20.801580301075296112
století,934580301074171119140185214234250
kdy1205580301074696137
světem1363580301074184129157201276
otřásla1660580301075684112155189209251
tragická1931580301073663106157177218257301
kauza2253580301074589138176219
talidomidu249358030107367898117168218293313363412
a4255943010741
jeho486594301072064113162
teratogenních66859430107287198140168215265310358407426466515
účinků.1203594301074889108156194243258
Od5656083010761111
té697608301073478
doby7956083010756105156195
jsou1011608301072659108157
vyvíjeny1188608301074892137157177222270310
rozsáhlé1518608301073381117153196244264308
snahy,1847608301074089130179218230
jak2097608301072667106
získávat222360830107446397135178218260288
informace253160830107267498147174249290332375
o4256223010748
bezpečnosti4946223010757104142193239282331380415445465
léčiv,979622301072772114133176188
a11876223010749
to1256622301073683
především1360622301075785129180226267302321396
na1777622301075698
podkladě18956223010758108159198220261312357
sbírání2273622301074191111139181231250
dat2544622301075698126
o26916223010755
podezřeních27676223010757108425636301074993131159202250269310358
na803636301075192
nežádoucí915636301075196133176226274323364383
účinky,1318636301075091110158197240252
jejich159063630107226686105145194
hodnocení1804636301075199150199247289332381400
a22246363010743
vytváření2287636301074387119163205231274323342
zpětné2649636301073990135163212256
vazby425650301074182120170210
pro655650301074774121
preventivní796650301074775118159202251278297338387406
kroky1222650301073564111150193
v14356503010738
období,1493650301074595146194245264280
kdy1793650301073584124
je1937650301071761
léčivo2018650301071660102121162210
již224865030107163572
uvedeno2340650301074586130180224273321
na2681650301074687
trh.2788650301072552101117
Legislativa565664301074084134153187206247274294335377
a9626643010742
farmakovigilanční102466430107256794169210248296337357406425445486534575623642
postupy16876643010750100134163211261301
se2008664301073579
mohou21086643010774123172221270
lišit23986643010720397290119
v25376643010742
jednotlivých2599664301072064115163212240259278425678301074184124173
státech618678301073363105132175217265
a9046783010740
regionech,964678301072770120140188237282323372388
kde1372678301073887131
je1523678301071964
kladen1607678301073859100150194243
důraz1870678301074896123165203
na2093678301074889
různé2202678301072675112162206
složky2428678301073453101138176220
farmakovigilančního2668678301072366931672093047468301073885126145195214233273321362410429479527
systému,3594468301073172107136178252300315
ať3929468301073967
už4016468301074582
to4118468301072572
jsou421046830107164998146
zdravotníci,4376468301073382108150190238265314333373392407
nemocnice,4803468301074590163212253302321361404418
pacienti5241468301074789130149192241268287
či3047482301074059
farmaceutické312648230107246794168210251294342370390430469512
firmy.365848230107244571146185198
Legislativa30475074013853112176209261294355400433496556
v36385074013862
České37205074013858116169232289
republice40445074013846105170234298331364414472
Farmakovigilance3187524301074280107183225264313354374424444463505554596639
má38475243010781123
své3991524301074184128
pevné41395243010758104146196241
místo44015243010782101134164212
v46345243010748
české4702524301074891126164209
legislativě,4931524301072671123142176195237265284326370385
která5337524301074577121148191
je3047538301071963
plně3130538301075372120164
v33145383010743
souladu3377538301073785133152193242290
s36865383010737
celoevropskou3743538301074385105153198238266313363397434481530
legislativou.4292538301072266117135168187227254273314362410426
Zákon4738538301075193131178227
č.4984538301074460
378/20075063538301074788130162206249294336
Sb.5418538301074594109
Zákon3047552301074990128175224
o32915523010748
léčivech3359552301072064105123164207249297
a36755523010742
o37375523010748
změnách38055523010737111155203244284332
některých4157552301074993131162204231274313361
souvisejících4538552301073483131172192224269287306346364404452
zákonů5010552301073779117165213261
(zákon5290552301072561104142189237
o30475663010748
léčivech)3115566301072165106124166209250298319
§34545663010747
335215663010744
(3)358456630107266990
definuje,3694566301075195119139186234253297311
že4025566301073881
farmakovigilancí412656630107266894169209247295335354404422441482530570589
se4734566301073681
rozumí4834566301072976112160233252
dohled5106566301075199148167211261
nad5387566301075091140
léčivými3047580301071962102119159202275293
přípravky335958030107457189138164204243281323
směřující37015803010729101144169216234252291309
k40295803010734
zajištění408258030107327492110141169211257275
bezpečnosti4376580301074690126175219259306353385414432
a48275803010737
co4883580301073681
nejpříznivějšího4983580301074487105154180198234281299339381399431448497544
poměru30475943010751101177222249299
rizika336659430107345491111150194
a35805943010748
prospěšnosti3649594301075785133168218264298347397431461481
léčivého4150594301072672114133175219269318
přípravku.4489594301075785104155183226266306355372
Farmakovigilance4882594301074987114190232271319360381431450470511560602646
zahrnuje3047608301073678126153201249268311
zejména337860830107337695168212260301
shromažďování3699608301073078104151225266303352399439481529547
informací426660830107166387134161235276317335
významných4621608301073780119168209282330368408456
pro5097608301074673120
bezpečnost52376083010746911281782232643047622301074897130159
léčivého3226622301072670111129170213262310
přípravku,3556622301075683102151178220260299347362
včetně3938622301074787129157205249
informací420762230107257397144171246286327346
získaných457262230107436295133175223262301349
prostřednictvím4941622301075683130164193219262312360379419449493512586
klinických304763630107385977125144184222265304352
hodnocení,34196363010755103153202250291334382400416
jejich385563630107256988107147195
vyhodnocování4070636301074790139188238286334375422462504552571
a46606363010748
provádění4727636301075784131171213262306354372
příslušných5119636301075683102135154201234282320360408
opatření3047650301074898140167193236284303
(1).33696503010724648295
Zákonem3187664301074988125170217259331
je3536664301072264
ukládána3618664301075086105144191230276315
povinnost39516643010752100138156202248295326354
lékařům,4323664301072163100140165211282296
farmaceutům463766430107266791164203241282328354400472
nebo5127664301075193141188
jiným533366430107223985121194
zdravotnickýmpracovníkům,3047678301073681105144181225250295311349384424495556580619657701738784800837882952965
kteří4030678301073260100123140
zaznamenali4187678301073170105150188259300345383399415
podezření4620678301074390137178212237277322338
na4975678301074280
závažný5072678301073170107146180226262
nebo5351678301074284130177
neočekávaný3047692301074889135174213249288325364409445
nežádoucí3510692301074284118157204249295333349
účinek387669230107428096141182218
nebo4111692301074384131177
jiné430669230107133075116
skutečnosti4440692301072762108134173212257303334360376
související4834692301072873119157174204246262278316332
s51836923010728
použitím5228692301074491136170187212229299
KORESPONDENČNÍ42574060954092133171210249303355407445496542593610
ADRESA105374060954799140178216262
AUTORA:133374060954795134186227276291
MUDr.1642740609562112164188200
Petra185974060954078103128165
Zatovkaňuková,204174060954481105147183218256299341375418454491506
zatovkanukova@outlook.com25647406095327095137173207245289331365407444481539583626652669712756791807843885951
Ústav42575260955079105142178
farmakologie,6207526095215983149186220263280324368385425438
3.107575260953953
LF114675260953673
UK123675260955191
Ruská42576460954083113147185
87,6277646095397682
10072776460953974115
0086076460953980
Praha95776460954164101144181
Cit.45257406095466388103
zkr:46457406095336792108
Vnitř477074060954183100125149
Lék.493774060953674109125
2022;68(4):X-X508074060953977114154167208248269307326339384406448
Článek45527526095466399142182216
přijat47857526095456986103139164
redakcí:496675260952462107144178213230243
??.52277526095306071
?.531575260953141
2022537375260953978115155
Článek43967646095466399142182216
přijat46297646095456986103139164
po481076460954488
recenzích:49167646095246299137180214231267310323
?.525776460953041
?.531576460953141
2022537376460954078115155