622
PŘEHLEDOVÉ42522701004388130181216258306358404446
ČLÁNKY88722701003973122176223272
Postavení42533701004079109136172208243281296
a737337010034
význam78733701003573107144179239
farmakovigilancev10423370100205580140175210247283299337352368402440470505541
České159933701003973102136171
republice17863370100235896134172188203233267
a2069337010034
ve211933701003570
světě220533701002866101128163
E1419922701004170111
|325227010043
VNITŘNÍ4268043010746106127172220280301
LÉKAŘSTVÍ748804301074185130188236280325378400
/11688043010757
Vnitř12458043010771118137165191
Lék.1456804301074083122140
2022;68(4):X-X1615804301074487129173188233278301343364379429453499
/21348043010757
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz442680430107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
k4253563010738
aktuálním483356301073876106154195214262280353
upozorněním856356301074594143179226253302346393412485
týkajícím1361356301072567106148167186226244318
se1699356301073074
léčiv,1793356301071660101119160172
ale1984356301073857101
také2105356301072466104147
možnost22713563010771120155204252286315
sledovat260535630107315094144192232273301
počty425370301075099140170213
hlášení657370301074968108141185233252
přijatých92937030107497695114154181224264312
MHRA12603703010770127173227
o15073703010748
lécích1574370301071963105123163211
a18053703010741
vakcínách1866370301074082120159178226266307355
(17).2241370301072463100124138
Pro565384301074469115
jednotlivce698384301071658106153200226244262301340381
bez1097384301074689125
možnosti12413843010768115150197244276304322
on-line1582384301074390117136154200243
komunikace1844384301073379151197244261298339378419
je2282384301071557
stále235838430107305797115158
zachována2535384301073273112158205244284331370
možnost4253983010774122158207255289318
hlásit762398301074867108141160188
nežádoucí969398301074993130172221270318358377
účinky1366398301074788106154192235
poštou1621398301074998132161207255
případně189639830107507796145187236284328
telefonicky.224439830107287090134157205254272312350393405
Jednou565412301073175125173222270
z8554123010736
novinek910412301074897137157204249287
posledních1216412301075099133151195245293312352400
pár1636412301074991117
let,177341230107196390107
která1899412301073869111138180
byla2098412301075089109149
přidána226741230107497695144185233274
na2561412301074888
webovou26694123010765108158207425426301074188136
stránku58142630107326188130178216264
MHRA,8654263010769125171225243
jsou1127426301071951100148
e‑learningové129542630107427191135175202251269317366415455498
moduly18134263010772121171218237277
pro2110426301074975123
lékaře,2252426301071862100143169212226
farmaceuty249842630107226491165206246289337365407
a4254403010741
zdravotní486440301073482108150190237265313332
setry,837440301073276104131174185
ve1042440301073882
kterých1143440301073667110136179219267
mají14304403010771112131149
možnost15994403010772120156205253287316
získat193444030107355486124166194
větší2147440301073982110144163
povědomí2329440301074897137180230279353371
o27204403010746
nežádoucích2786440301074690425454301073677126174221261279319366
účincích810454301074484102149189207247294
a11234543010738
zároveň1180454301073374100146186229276
o14754543010744
důležitosti1539454301074592110153190208236282315343361
hlášení1920454301074463103135179226244
nežádoucích2183454301074589125166215263310350368408455
účinků.2657454301074484102149187234248
Součástí425468301074289137177218251280298
je742468301071660
taktéž821468301072566103134176212
sekce1053468301073074112150192
materiálů,12654683010770110137179205224264283330345
které1629468301073565107133176
zdravotničtí1824468301073381107148188235262309328367397416
pracovníci2259468301074673114154200240289307347365
mohou26434683010770118167215262
poskytnout425482301075099132170213244293341389417
pacientům862482301074991131150194242269317390
a12724823010740
tím1332482301072746119
podpořit1471482301074999149198247274293321
hlášení1812482301074867107140184233251
nežádoucích2083482301074892129171220269317357376416464
účinků2567482301074787106154192240
ze2826482301073679
strany42549630107346389131179217
pacienta.662496301075091132151194243269311327
Hlášení565510301075776116149193242260
je845510301071862
pro927510301074976123
zdravotnické1069510301073684111152192240267315334374412455
pracovníky1544510301074976117158204245294312352395
ve1959510301073983
Velké2061510301074587106144187
Británii226751030107457291119160208227246
zcela2532510301073675117137177
dobrovolné,2729510301074897147425524301072774114161181229273287
ale732524301074160104
považuje856524301074999139180217266285328
se1204524301073478
za1302524301073678
profesionální1400524301074976124148191225243291340380399447465
odpovědnost.1885524301074898148197237280330378427460489505
V5655383010746
období6315383010754105155204254273
mezi9245383010781125163182
rokem1126538301073380119163237
20091382538301075194140185
a15875383010747
20171654538301075194134171
se1845538301074085
počet19505383010756106147189217
obdržených21875383010755105156182221264312351391439
hlášení2646538301075574115148193241260
od425552301074898
zdravotnických543552301074291117159198246273321340380418461501549
pracovníků1111552301075683125165212252301320360408
zdvojnásobil.1538552301074391132180199247288321369419439457473
V20315523010752
roce2103552301073280121163
20182286552301075093133172
byl2478552301075695115
však2612552301074781123161
zaznamenán2792552301074385425566301073685125198242290330378
výrazný822566301073881108149186235273
pokles1114566301074796134154198231
hlášení1365566301074563104137180228246
od1631566301074494
některých1745566301074588126157199225268307355
skupin2119566301073168116165184232
zdravotnických2370566301073381107149188235262310329368406449488536
pracovníků425580301075077118159205246295313353401
(18).846580301072868107129143
Tento1008580301074785133160207
pokles12355803010754103142162206240
byl1494580301075594114
stimulem162858030107386786159207225269343
k19915803010742
vytváření2053580301074589120163205231274322341
různých2413580301073180116165204243291
podpůrných27245803010754104154425594301075098124173211251299
informačních74459430107237194142169243284324372391431479
kampaní,1242594301074385158208250298316332
a15935943010745
to1658594301073279
především1756594301075481124174218258292310384
cestou2160594301074486120149196244
sociálních2424594301073786127146186205253271311359
sítí280359430107385684103
(např.425608301072368107155180190
Twitter,634608301073795113140169210235246
Instagram,89960830107156193121161208234274345360
YouTube…)1278608301074082128163204252295379397
se1694608301072972
záměrem1784608301073273144187212254325
zvýšení2128608301073274116148191237255
informovanosti240260830107146183129155227274313353399446478425622301072847
populace491622301074897147195214255295338
o8486223010746
hlášení914622301074665105138182230249
nežádoucích1183622301074690127169218267315355374414462
účinků1665622301074585104152190238
léčiv.1923622301071660101120161173
Tyto2115622301074074106152
kampaně2287622301073678152201243291335
nabraly2642622301074586136163204223263
svého425636301073476119167215
rozměru660636301072674109183227254302
ještě98263630107196396125167
více1169636301074060100142
v13316363010740
roce1391636301072674115157
2021,1568636301074487128167178
kdy1766636301073786126
byla1912636301074989108149
snaha2081636301073381121170210
získat231163630107365588126168195
především2526636301074976119169213253287305379
informace42565030107196790138165239280320363
o8076503010748
nežádoucích875650301074892130172221269318358377417465
účincích1359650301074889107155195214254302
na1681650301074889
vakcíny1789650301074183121160179227265
proti2074650301074976123151170
infekci226365030107196790134172211230
covid-19.2513650301074086127146195223262300313
ČÍNA425676401255075143203
Farmakovigilance565692301074279105179220258305346365414433451492540581623
v12086923010740
Číně1268692301075170118162
je1449692301071963
relativně153269230107266989129156175216265309
mladá1861692301077392133182223
oproti2104692301074798125172199218
jiným234169230107203886124199
vyspělým2560692301074083117167211230270345
státům425706301073463104131179252
a6977063010739
její7567063010717618099
počátky874706301074898139180207245288
sahají1182706301073273122162181200
do1401706301074896
80.1517706301074287102
let163970630107176189
20.1748706301074285100
století,1868706301073261108127171199218233
kdy2121706301073785125
v22667063010739
roce2325706301072572113155
19892500706301074280124168
čínská2687706301073957105138176218
vláda425720301074060100149189
začala634720301073374114155174214
s8677203010731
monitorací9177203010770118166185212259285326367385
nežádoucích1321720301074589126167216264312352370410457
účinků1798720301074484102150187235
léčiv2052720301071660100118159
pomocí2230720301074795169217258276
Národního2526720301075394120166216264282331379
Centra425734301075296146174201244
Monitorování6907343010778128179198227275303351393436485505
NÚ12157343010766124
(National1359734301073190132160180229279321341
ADR17217343010760120167
Monitoring19097343010778128178198227275303323372423
Centre).23537343010759103152180208252275289
V26627343010754
roce2736734301073483126169
1998425748301074483128172
se617748301074186
Čína723748301075877125167
připojila910748301075684103153203222241260301
k12317483010745
WHO12967483010781139201
PIDM1517748301075270129200
(Program1737748301073176102150200227269344
for2101748301073078106
International2227748301072574101144171221262289308357406447467
Drug2714748301076593142191
Monitoring)4257623010770118167185213259286305353402425
a8707623010737
začala927762301073375115156175215
sdílet116276230107308098119163190
data1372762301074686113154
o15467623010744
závažných1610762301073375115156193241280319367
a19977623010737
nových2054762301074593133176216263
NÚ23377623010754110
do2467762301074594
databáze2580762301074686113155204245282325
WHO4257763010774131192
–6377763010745
VigiBase701776301074667116134180221255299
(19).1019776301072464102124137
Od31873563010760111
80.3317356301074489104
let344135630107196390
se3551356301073478
v36483563010741
Číně3709356301075169117161
aktivně3890356301074179109128169218262
vyvíjela4172356301074184128147167211230271
také4463356301072769107150
legislativa4633356301071862112131164183223250269310352
týkající5004356301072871109152171189229248
se5271356301073478
bezpečnosti53693563010749941313047370301075095136184232266295313
léčiv3380370301071963104122164
a35633703010741
od3624370301074797
té3741370301072770
doby3831370301074897147186
bylo4037370301074989108157
schváleno4213370301073474122162203222266314363
více4595370301074160100143
jak475837030107195997
204875370301074386
nových4981370301074896137180219267
zákonů5268370301073678116164212260
a30473843010741
předpisů.3108384301075077119170219238271318333
Asi3460384301075489107
největším3587384301074893111152196223258276350
milníkem3956384301077593112160178218261335
v43113843010741
čínské4372384301074059107140177220
legislativě4612384301072064114133165184225252271312355
je4986384301072064
rok5070384301072774113
2019,5202384301074588128166178
kdy5400384301073887127
v30473983010741
prosinci3107398301075683130164182230271289
tohoto3416398301073481130178205252
roku3688398301073380118166
vešla3874398301074790124143183
v40773983010747
platnost4144398301075676116143192240274303
novela44663983010755103144187206247
čínského4732398301074765113146184227275324
zákona5076398301074284122170218259
o53553983010754
léčivech54293983010725693047412301074059100143184232
(Drug3299412301072886113161210
Administration35294123010757105179197245264296325352394421440488536
Law),4085412301074487151173187
která4291412301074273116142184
dává4495412301075293133174
za4689412301074082
povinnost47914123010754103143163211259307340369
držitelům5180412301075379118137165208227274347
rozhodnutí3047426301072774109158206256304352380399
o34654263010747
registraci3532426301072568118137170199226267308326
hlásit3878426301074766107140158186
nežádoucí4084426301074791128170220268316357376
účinky4479426301074787106154192234
Národnímu4733426301075697124171221269287361408
monitorovacímu516142630107731211701882172632903373047440301074182123141215262
centru3329440301073982130157184232
pro3581440301074976123
NÚ37234403010757113
(20).3856440301072366109132145
Před4020440301074570113163
rokem4203440301072673111154228
20194451440301074386126164
to4634440301072774
bylo4728440301074888108156
pouze4904440301074898146183226
na5149440301074888
základě5257440301073678116136177226270
dobrovolnosti3047454301074997147174221262309329377425458487506
a35734543010741
hlášení3634454301074867107140184233251
o39054543010748
NÚ39724543010758114
byla4106454301074989109149
především4275454301075076119169213254288306379
od4674454301074898
zdravotníku.4792454301073684111152192240267315334374422438
Čína3187468301075170118158
je3365468301072569
druhým3454468301075581129177216291
největším3764468301075499117158201229264282356
trhem4139468301073461110154227
léků4386468301072569107155
na4561468301075495
světě,4675468301074082125153195209
a49044683010747
tudíž4970468301073482131150187
by5176468301075695
mohla52914683010780128177196236
představovat3047482301075076119169202231273312360400442469
velký3535482301074285105142185
zdroj3740482301073785112159178
dat3938482301075090118
o40754823010749
lécích4144482301072064105124164212
a43764823010742
jejich443748230107216583102142190
bezpečnosti4647482301075196133183228269317366399428447
po5114482301075099
uvedení5233482301074990133183228276294
na3047496301074889
trh,3156496301073460109125
přesto3300496301075683126159188235
počty35554963010756105146176219
hlášení3793496301075574114147192240258
jsou4071496301072558107155
relativně424549630107337695136163182223272316
malé45814963010780120139183
vzhledem4784496301074786134153197247291365
k51694963010744
velikosti5233496301074790109128165213246275294
populace3047510301075099149197216257297340
(1,4340651030107246475118
miliardy3544510301077493111130170196244285
obyvatel).3848510301074898138182224251293312337350
Pro3187524301074571118
srovnání3325524301073157105145194235283301
v36465243010739
roce3704524301072572113156
20103879524301074285125165
bylo4064524301074787107155
nahlášeno4238524301074788136155195228272321369
0,6934627524301074257102144186
milionů4832524301077291110128176225272
NÚ51245243010755111
s52555243010732
nárůstem53065243010747881141621953047538301072869142
na3208538301074585
1,514331253830107405194132171
milionů3502538301077088106124172219266
v37875383010737
roce3844538301072369110151
2019.4015538301074082122159172
Z42065383010745
toho4270538301072470118166
88,14455538301074084100138
%46125383010763
od4694538301074494
zdravotních4807538301073380106147186233259307325365412
institucí,523853830107166395124142169217257275290
6,63047552301074460105
%31725523010773
od32645523010755105
farmaceutických338955230107307299173214255297345374392433471514554602
distributorů,4011552301075574107136163182231280308355382430446
5,24477552301075064110
%46065523010773
od46995523010755105
držitelů4824552301075582120139168210230277
rozhodnutí5121552301073380115164213263311359387406
o30475663010748
registraci3115566301072669119138171200226268308327
a34625663010741
pouhé3522566301075099147195240
0,1378156630107445998
%38995663010766
od3985566301074898
jednotlivců4102566301072064114162210237256275316355403
(21).4525566301072466106123137
Toto3187580301074285112159
procentuální3365580301075683131172214262289337378397445463
rozložení3848580301073380115135183219262310328
je4196580301072670
jasným4285580301072667100148186261
kontrastem4565580301074592141168195236270299341415
vůči4999580301074896135154
datům5172580301075697124172245
ve5437580301074790
vyspělých3047594301074184118167212231271311359
státech,3425594301073160102129171212260276
kde3721594301073583128
největšími3868594301074690109150193221255274347366
přispěvateli425359430107477493126175220261302329372391409
jsou468259430107174998146
držitelé4848594301074672111130158200220264
rozhodnutí5131594301072471107155204254302349378396
o30476083010748
registraci.3114608301072466116135167196222264304322338
Jelikož347260830107287291109146193229
nový3720608301074594134177
zákon3916608301073375113160208
ukládající4144608301074482102143192232251269309328
tuto4491608301072573101147
povinnost4657608301074796136155203250298332361
je5037608301071660
starý5116608301073160101127170
pouze5305608301074795143180223
rok,3047622301072774113132
tak3199622301073476115
bude33346223010756105155200
otázkou,3554622301075582124162201249297313
o38876223010755
kolik3962622301074593113132170
se4152622301074085
zvýší4257622301074388132166184
množství44616223010781130179215251280324344
hlášení4825622301075575116149194242261
NÚ51066223010765121
celkově5248622301074790109147195236279
v30476363010741
Číně3107636301075270118162
ale3289636301074160104
i34126363010719
v34516363010741
WHO35116363010774131192
databázi.3723636301074990117158208249287306322
ZÁVĚR30476624012551113169223281
Bezpečnost3187678301074588125174218258305352385413
léků361967830107165996143
je3781678301071658
postavena3859678301074593126154195233276323363
na4241678301074484
sběru4344678301072978121147194
dat4557678301074585111
o46886783010743
nežádoucích4750678301074588124165214261308348366405452
účincích,5221678301074383101148187205244291306
jejich30476923010719628098138185
hodnocení3251692301074592142189236277319366384
a36546923010737
možnostech37106923010770118153201248281309351392439
preventivních4168692301074672114154197244270289329377395434482
opatření,4669692301074493134160186228276294309
a49976923010737
to5053692301072470
především,5142692301074672114164207247280298370385
až3047706301074178
když3145706301073886126165
je3330706301071963
lék3413706301071963101
na3534706301074888
trhu3642706301072855103151
a38137063010740
jsou3873706301071952101149
mu40417063010774122
vystaveni4182706301074184118147189228272320338
reální4540706301072769110129176195
pacienti.4755706301074991131150194242269288304
Ve3187720301074688
většině3295720301074892120155173222267
zemí3582720301074386161180
se3782720301074185
spoléhá3887720301074191141161205254295
na4203720301075596
data4319720301075698125167
získaná450672030107446396134177226267
od47937203010755106
farmaceutických4919720301073173100175217258301349378397438476520560609
společností,3047734301073382130150193234281329362391409424
které3490734301073565107133176
jsou368573430107164896144
legálně3848734301071659108149167214258
povinny4125734301074695134154201248286
tato443073430107256692138
data4588734301074585112153
shromažďovat4760734301073077103150223263300348395435476502
a52827343010737
sdílet533873430107307998118161189
s30477483010734
příslušnými3101748301075784103137156204237285324400419
státními3540748301074070112139188207281300
institucemi3860748301072675108137157185234275318392411
(např.4291748301073177118169196206
SÚKL,45187483010748104149191208
EMA,47477483010749119173191
FDA.).49587483010749106157176199212
Nicméně5190748301076584125199244293337
i30477623010719
v30867623010747
kontextu3153762301074491140167210249280328
výše3501762301074790124168
uvedeného3689762301075496139189233281325374422
nemalý4131762301075599173214233273
počet44237623010757106147189217
hlášení4660762301075574114147192240258
přichází4938762301075683102143191231269288
také5246762301073475113157
od54227623010755105
pacientů3047776301075091132151194242269317
a33847763010741
zdravotnických3444776301073785111153193240267316334375413455495543
pracovníku,4007776301074976118159205246295313353401416
jejichž444377630107196382101141189226
data4688776301074990117158
jsou4866776301071952101149
zásadní.5034776301073779112154204252270286
0821265708536
2009104627730853672110147
2010148027730853672106140
2011191327730853672106136
2012234727730853672106138
Pacienti,191330470853771103120157196220237252
rodiče,218030470852362103120152187202
pečovatele239730470854077109148182217240276293329
Farmaceuti35663047085346690149184216251291315332
Lékaři191332350853369103138162179
Zdrav.356632350853979102137171183
sestry37643235085286492117141177
2013278127730853672106138
2014321527730853672106139
2015364827730853672106138
2016412227730853672106139
2017456127730853672106138
2018500127730853672106139
1,0007002478085364885123161
2,0007002299085355086124161
3,0007002121085365086124161
4,0007001942085355086124161
5,0007001763085365086123161
6,0007001584085355087124161
7,0007001406085364582120157
8,0007001227085355187124161
9,0007001048085364986123161
10,000664869085367085122160197
Graf.42560901135491138174199
2.65160901135481
Počet75961801074386124161188
přijatých9636180107457189106152178217254300
Žlutých127961801074563108134173210256
karet155161801073782107144171
od173861801074591
jednotlivých184561801071856102148193219237255293333370416
skupin227761801073167112158176222
hlásících251661801074664109139156194212249295
ve282861801073774
Velké29196180107447998135172
Británii31076180107436987113156203221239
(18)33626180107246198120