998
|5584227010018
275561722701006194129
/35578043010757
Vnitř36338043010771118137165192
Lék.3844804301074184122140
2022;68(5):273-2784004804301074487128172187232277301343366380425466509537575617659
/46838043010757
VNITŘNÍ47598043010792152173218267326347
LÉKAŘSTVÍ5127804301074185131189236280326378400
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz42580430107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
HLAVNÍ506722701005185134178232252
TÉMA533422701003981147194
Co392633701003976
nového401933701003675111146183222
v4258337010035
léčbě43093370100145081119155
systémového44803370100296695123158218257292327365404
lupus49003370100155290128157
erytematodes?50733370100345997126161221256282321359395424454
vliv4256230107416079120
na56562301074990
neuropsychiatrické67462301075094141168215265299340379427446486513540559599637680
manifestace1374623010775116164182206250283312354394437
choroby.183062301074290138165212262302313
Podávání216362301074693143184223265313331
cyklofosfamidu25146230107418412214319121526329632136342576301077492141189
je63476301072468
indikováno72276301072472122140178225266307355404
u1145763010754
pacientů121876301075697138157200248275323
se156176301073983
závažnými166476301074284124165202251289364383
manifestacemi2066763010780120169187211255288317359399442515534
(renální,26207630107295396144185204252270285
kardiovaskulární,42590301073880107155174222262303337374423441482508557576591
neuropsychiatrické)103690301075498146173220270303344384432450491518545564604642685708
nebo176490301075498148197
jako198190301072566104151
záchranná215290301074284125173199241289337378
medikace2549903010780124175193231273314356
u4251043010748
onemocnění493104301074796140214262304352396444462
refrakterního97510430107277093121163201231274300349368418466
na1461104301074889
léčbu.1569104301071963105154202218
U5651183010756
pacientů641118301075193133152196244271318
s9791183010735
lupusovou1034118301072068117165198247287334383
nefritidou1436118301075094118146165193212261309357
je1813118301072164
doporučeno1897118301075099149198225273314356404453
provést2369118301075178125166209243272
renální2660118301072871119160179227245
biopsii425132301074967114163196213231
k6751323010734
ozřejmění728132301074478104146164236279325343
histologického109013230107446294122167186233282300339376418465512
typu1621132301072466115162
postižení.1802132301074593126154172208249296314329
Imunosupresivní2150132301071587133180227260306354380422455472512560578
terapie274713230107246591131425146301075069112
je557146301071659
indikována636146301071663112131169216256297345385
v10411463010737
případě109814630107467392141183232275
aktivní1393146301073875106125166214233
LN1645146301073795
III.17591463010716355369
a18481463010738
IV.190514630107166273
třídy199814630107245170119159
s/bez2176146301073163113158195
histologických239114630107456396124171190238288307347384427467514
známek425160301073685126199244282
chronicity.726160301074492118165214232273291319362374
U11201603010759
pacientů1199160301075394135154197245272320
s15391603010737
čistou159516030107446295124170219
LN18331603010744101
V.1954160301074960
třídy203416030107315776126166
je2220160301072266
imunosupresivní2306160301072295142191239272319369396439473491532581599
léčba425174301071963103152194
indikována638174301071664113131169216256297345385
v10431743010737
případě110017430107467391141182231275
nefrotické1394174301074589113140187214233273310353
proteinurie;1766174301074774120147190208256303329348392406
naopak2192174301074585133183224262
při247417430107467391
postižení2585174301074695129157176212255302321
II.42518830107193854
třídy49918830107285473122163
není681188301074993141160
terapie86018830107287197139188207251
imunosupresivy1131188301071992140188236270317366393436470488529572
nutná1723188301074896124172213
(4).195618830107246586100
U5652023010756
lupusové640202301071562110158190238277319
nefritidy979202301074487110137156184202250290
III/IV12882023010715335283102148
třídy145520230107245069117156
se1631202301072973
v17232023010737
iniciální177920230107156280120138177196243261
terapii205920230107246691132181199217
využívá2296202301073679127163181221262
podávání2577202301074694143183222263310328
mykofenolát4252163010773111149195218261308356375414441
mofetilu8852163010770117140183210228247293
(MMF)1197216301072088156197221
v14382163010736
dávce1494216301074584123162204
2–31717216301074082122
g18582163010744
denně1921216301074589136183226
dle2166216301074564107
tolerance229221630107247089132158198246285327
a26382163010737
event.2694216301074080122169196211
nežádoucích425230301074892129172221269317358377417465
účinků909230301075293111159197245
nebo1174230301075296146195
nízkodávkovaného1389230301075271108146193243284324363410450492540584632681
(5002089230301072871114159
mg22682303010770119
co2407230301074491
142518230301074887
dnů26242303010754102149
v27932303010745
628572303010748
dávkách)425244301074990129168210251299320
intravenózně76524430107206895121163203246294342378427471
podávaného12552443010751100150191231272320364413461
cyklofosfamidu,1736244301074183122143191215262296321363436455504552567
u23232443010749
pacientů2391244301075192133152195244270318
s27292443010734
nedostatečnou2783244301074993425258301074997131160201228271312360408456
odpovědí9012583010753104153202243286335354
by1275258301075594
mělo13892583010779123142190
být1599258301075595126
zváženo1745258301074185127164207255303
jeho2068258301072568117165
podání22532583010755104154195243261
ve2534258301074689
vyšších2643258301074689123156175215263
dávkách425272301074990129168210251299
(0,5–0,7574427230107236580124170217232276317
g/m210812723010744771491229272806326
měsíčně12752723010772117150168208256300
po1595272301074998
dobu1712272301074897147195
619272723010743
měsíců).19892723010773117151169209257278291
V23002723010745
úvodu2364272301074788136186233
léčby2617272301071862103153192
se2829272301073276
podávají425286301075099149190229271290308
intravenózní75328630107237197124166206249297345381430448
glukokortikoidy1221286301075371119157204243290317348367404452471520560
v18012863010744
celkové1865286301074486106143191231274
dávce2159286301075393133173215
500–25002394286301074891136184224268311357
mg,27712863010769119134
následná425300301074889122141185235283324
perorální768300301075196123170197238257305323
dávka1111300301075091130169211
by1342300301075190
měla14523003010775119138178
být1650300301075190121
0,3–0,51791300301074560105151198213257
mg/kg20683003010769119152191239
s23273003010734
postupnou23813003010751100133162210260308357405
redukcí2806300301072770425314301074996133172190
na635314301074485
≤7393143010750
7,580931430107404690
mg/den9183143010769118150195238286
v12233143010738
průběhu1280314301074673121169214261308
3–61608314301074086132
měsíců.17603143010770113146164204251265
Další2045314301075495113145163
možností22283143010770118153201249282311329
je2577314301071659
podání2655314301074795145185232251
kalcineurinových42532830107388099140158206250298324344392440480524563611
inhibitorů1056328301071866114133182201230276303351
(CNI),1427328301072473130149172186
ať1633328301074068
už1721328301074784
samotných,1825328301073375148197224273311351399414
nebo2259328301074892142191
v24703283010740
kombinaci2530328301073785159208228275316357375
s4253423010734
MMF.4793423010778149192199
Používá6983423010753100149187206248291
se1009342301074186
zejména1115342301074387106181226275317
tacrolimus,1452342301073577118145193214232307355389405
méně18783423010781126175220
často2118342301074890124154201
cyklosporin.2339342301074891130151201235285335363382431448
Při280734230107537998
průkazu425356301075076124162204241289
LN734356301073794
V.848356301074253
třídy92135630107245170119159
je1099356301071760
lékem117935630107165997140214
první1412356301074773117166184
volby1616356301073785104153192
mykofenolát18283563010770109147194218262310358377418445
mofetil,22923563010771119143186214232251266
při257735630107477392
nedostatečném2689356301074589139187425370301073463104131174215263307381
efektu825370301074468111149180228
lze107337030107195598
přidat119137030107507696145185212
kalcineurinové1423370301073881100140158206251298325344392440481524
inhibitory1966370301071967115134183202230277304347
(4).233337030107246587100
Udržovací5653843010755103129166211250291330348
terapie93238430107246590131179197240
by1191384301074583
měla12933843010769112130170
být1482384301074583113
dlouhodobá,1614384301074563110157203250299346395435450
její20833843010716587694
trvání219638430107244992132179197
je2412384301071558
individuální.2489384301071561109127167186233279319337384401416
V4253983010746
případě492398301075784104154196247291
proliferativní804398301075784132152171196240267310337357398448467
lupusové1292398301072674124173207256297341
nefritidy16543983010755100124153173201221271312
by1986398301075797
měla21033983010782127146188
trvat2311398301073562107149177
minimálně25083983010781101149168243284304353397
36425412301074589
měsíců5354123010781127161180221270
(7),825412301073176101115
k9604123010746
relapsům102641230107347898140190225273348
lupusové1394412301072675126175209258300344
nefritidy17584123010756102126155175203223273314
však2093412301074883125164
často2278412301074790124154202
může25004123010782130168212
dojít27324123010757106126145174
i4254263010719
po4644263010757107
této592426301073478106154
době.7664263010756105156202217
U10034263010764
pacientů10874263010757100141160205254281330
po14374263010757107
indukční1564426301072675125173212252301319
terapii1904426301073578105147198217236
cyklofosfamidem2161426301074790130151200224273307332375450469519564639
se2820426301074186
doporučuje425440301074998149199227276317365384429
pokračovat8744403010757107146175217258305346388416
dále1310440301075698117162
v14924403010748
terapii1560440301073478105147197217236
mykofenolát18164403010781120160208232276325374394436463
mofetilem22994403010782131155199228247266311386
nebo27054403010755100150200
azathioprinem,425454301074178120147196214262312339359406451524540
který985454301074172114141184
může11884543010777125161204
být1412454301075392123
s15554543010737
výhodou1611454301074487136185235283331
použit19624543010753102150187206234
zejména2216454301073982101174219267307
u25434543010751
žen2614454301073982130
plánujících2764454301075372113425468301074999118138179199240290
graviditu.736468301075785128169189240260289339356
V11124683010754
případě1187468301075886106157200251297
indukční1504468301072776127176216256306326
terapie1850468301073680107151202222267
MMF21384683010779151194
se2353468301074187
doporučuje24614683010757107159210238288330379399444
v4254823010741
této486482301073578106153
terapii659482301073578105147197216235
nadále914482301075596146188207251
pokračovat,11854823010757107146174216257304345387414431
převedení1636482301075784127168212262307356374
pacienta2030482301075799140159203252279321
na2371482301075597
azathioprin2488482301074785128155204223271322349369417
s4254963010733
sebou478496301073074123171219
nese716496301074589122166
vyšší901496301073780113146164
riziko10844963010724437998135182
relapsu128549630107236685125174207253
LN.1558496301073793110
U16874963010753
pacientů,1759496301074687127146189237263310325
kteří2104496301073465107133151
dosáhli2275496301074593126167215234252
kompletní2546496301073581155204223267294342360
klinické42551030107385977125143184222265
odpovědi,7095103010752102151200241284334352368
může10965103010778125161204
být1320510301075393124
léčba1463510301072367108157199
velmi1682510301074487106180198
pozvolna19005103010753102138182229249297337
redukována.2257510301073073123170208256296337386426443
První2719510301074975119168186
se425524301073377
doporučuje522524301074593143191218266306353372415
redukovat957524301072366115162200247287328355
dávky1331524301074686125164206
glukokortikoidů,1557524301074564111148195233280307338356393440459508555570
až2146524301073874
následně2240524301074585118137180230277321
je2580524301071660
možné26595243010771119154202246
redukovat425538301072771122170209257298341369
dávky814538301075698138178222
imunosupresiv,10565383010726101149198247282330380408452486505547558
jejichž163553830107267190109150199237
opatrné18925383010755107149177204254299
vysazení2212538301074892126169207251300319
je2551538301072772
možné26435383010781131167217262
v4255523010741
případě48555230107507796145187236280
dlouhotrvající785552301074968116164212261288315359400419438478496
remise.1301552301072770143162195239254
U5655663010756
pacientů640566301075394133151194241267314
s9735663010737
LN10285663010744100
refrakterní114756630107307295122162199229271297345362
na1528566301075191
léčbu1638566301072265105154201
se1858566301073780
doporučují1957566301075299149197223270310357375392
léky2368566301072265102144
používané25315663010753101149185203243284331374
v4255803010741
indukční485580301072573122170207246294312
terapii816580301073477103144194212230
–10665803010751
MMF,11365803010777147189195
cyklofosfamid,1350580301074688127147195219266299324366440458507522
CNI18915803010758115133
(zejména2043580301073067109128201245293334
tacrolimus)2396580301073475116142189208226299347379400
ve2815580301074790
vyšších425594301074183116148165205252
dávkách696594301075493132170211251298
či1013594301074563
v10955943010745
kombinační1159594301074390163212230277317356403421
terapii.1599594301073374100141189208225240
V18585943010751
indikovaných1928594301072471119137174220259300347385424471
případech241859430107548098147188236279320367
lze2804594301072459101
použít4256083010750100148185204232
rituximab,67660830107335280128167186260301351365
jeho1060608301072670118167
nástup1246608301075596129158206256
účinku1521608301075595113161199247
však1788608301074781122160
může19686083010781128165207
být2195608301075696127
velmi2341608301074791110183202
variabilní.2562608301074789115134174224243262309328343
Rovněž425622301074592131179221257
tak700622301072464101
může8196223010769115151192
být1030622301074583113
použit1161622301074693140176194220
i14006223010714
belimumab,1433622301074589107124196242314353402415
který1867622301073363104129171
však2056622301073769109146
zatímnemá222162230107327398116188250293365405
oficiální264462230107446685124141180198244262
indikaci425636301071864111128163203241258
pro701636301074469114
léčbu83363630107145694141187
LN,1038636301073590104
ale116063630107355294
v12726363010735
post1325636301074491122149
hoc1492636301074389128
analýze1638636301073681120137174211252
randomizovaných1907636301072261107154200271288322367405444490526563609
studií2534636301072855101148164181
BLISS273363630107407895134172
-52425650301072769110
a5536503010742
BLISS-76614650301074685103143183210248288
prokázal921650301075076122160201237279297
v12376503010741
kombinaci1297650301073885158207225272312351369
s16856503010734
MMF17386503010770139180
efekt1937650301074467110147177
na2133650301074888
redukci2240650301072769118165202240258
proteinurie2517650301075076122149190208255301327345388
a4256643010742
snížení486664301074088106143186234252
rizika75866430107335288107145188
relapsu96566430107337695136185219266
LN12506643010747105
(8),137566430107307294108
rovněž1502664301073380121170214251
tak1772664301073576114
jsou1906664301072558106155
k20806643010745
dispozici2144664301075674107156206241260300319
i24826643010725
první2527664301075683127176194
data2741664301075696123165
o4256783010748
jeho492678301072366114161
účinnosti672678301075292109156203251284312330
u10206783010753
pacientů1092678301075494134152195242268315
s14266783010738
biopticky1482678301075573120169196214253290332
potvrzenou18336783010754102129171198236278325372420
aktivní2271678301074683113131171219237
lupusovou2526678301072470119167199246285332379
nefritidou425692301074892114141160187205253300348
(9).7916923010724648698
V9086923010746
literatuře97369230107193664105131171198245270312
jsou130469230107195199146
i14696923010719
zmínky15066923010737110128175212254
o17796923010748
použití1846692301075098145181199226244
kombinace2109692301073885158207225272312351393
rituximabu252169230107264572119158176248288337384
s4257063010733
belimumabemv476706301074487104121191236307346393435506559
léčbě105370630107155695142185
refrakterní125570630107226385110150185214254279325342
lupusové1615706301071459106152183229267308
nefritidy1941706301074385107132150176193240278
(10).223770630107195693114126
Ve2381706301074079
výjimečných247870630107367694111182224262308344382427
případech,42572030107507694142183232275315362377
zejména82172030107398199172215262302
při114272030107537997
kontraindikaci1258720301074187135161187228245292341358395437476494
vysokých1771720301074486119167204246285332
dávek2122720301075292131173210
glukokortikoidů2351720301075270117154200238284310340358395442460508554
nebo425734301074994144193
imunosupresiv,6387343010725100147196245278326376403446480498539550
lze1208734301072562105
podat13337343010756106157198225
intravenózní1577734301072574101127169209253302350386435454
imunogloubuliny;20507343010725100148196245295314363411461510529547595634650
zcela2720734301074382125144185
výjimečně425748301074183102119192235275323366
je810748301072265
indikováno894748301072370118136173219259299346394
provedení1307748301075379125165207256299347364
výměnných1690748301074487160204251298335374421
plazmaferéz2130748301075372112148221261284327352394430
(zejména2579748301072864106123196239287326
v4257623010741
případě48476230107527796144185233276
hemolyticko779762301075093166213232271302320359396442
uremického1240762301074975117189207247284326373421
syndromu/trombotické1679762301073575124172198244317364396423449495568617665691709749786828
trombocytopenické2526762301072955101174223271311353425776301072874123167214232271308350
purpury,794776301074996122171218244286297
katastrofické1110776301073778104145177205231277300319359396438
formy156777630107226995168206
antifosfolipidového1792776301074087113131154201233257304323340389407455503542584632679
syndromu).2490776301073373121170195241314361382394
Nová3047594013876139200259
imunosupresiva3341594013832126190254317368432496542602654687749809
v4185594013862
léčbě426759401383292143207266
SLE4568594013860115178
V3187763010746
lednu325376301072670121169217
2021349076301075195136176
schválila368676301074182130170212231250269310
FDA4016763010748106156
(Food419276301073173120170220
and443276301074896146
Drug459876301076693142192
Administration)4810763010759108182201250268302331358400427446495544566
pro539676301075684131
léčbu304790301071964106156205
lupusové327290301072775125174208257298342
nefritidy3634903010756101125154173202221271312
nový3967903010755104145190
kalcineurinový417790301074588108149168216261310337357405455496540
inhibitor473790301072675124143193213241289316
voclosporin.507390301074897139158207241291341369389437454
Jedná3047104301073175125173214
se3281104301073478
o33791043010749
molekulu34471043010775123143187225273292340
strukturálně380610430107356490139177208256282324343390434
podobnou42601043010750100150198248297345393
cyklosporinu,4673104301074183122143191224274323350369417464480
která5173104301073869112138180
však5373104301074175116154
má30471183010774114
větší3181118301074588116150169
vazbu3370118301074486123173222
na3611118301075394
kalcineuriny.3724118301074285104144163211255302329348396434446
Snižuje4190118301074694112149197216260
proliferaci4469118301075481128148166190234260302342361
lymfocytů,4850118301072363137161209250292323371386
blokuje5256118301075474122160209228271
imunitní3047132301071890136183200227274292
odpověď3358132301074392140188227268318
mediovanou36941323010769112161179225264304351398445
T41581323010737
buňkami4214132301074592139175216288305
a45381323010737
zvyšuje4594132301073274116149195213255
integritu486813230107156187128177202221248294
podocytů5181132301074593142189229270300346
v30471463010741
ledvině.3109146301072671122164184233278293
Jeho3422146301073883133182
farmakokinetický3624146301073174101177218257305345366415460488508549587631
profil4275146301075885133158178198
a44931463010748
biologická4561146301075777126146196247266307346389
dostupnost49701463010757106140170219269319368403432
při5423146301075784104
perorálním3047160301075095121168195237256303322395
podání34621603010753103153193241260
je3742160301072366
více3828160301074464104146
konzistentní3994160301074289138174194226255298346373421440
než4454160301075196133
u46061603010752
jiných467716030107234290128168216
kalcineurinových4913160301074184103143162209254301328347395443484527566614
inhibitorů,3047174301071966114132182201228275301349365
při343117430107477392
jeho3543174301071659107155
podávání3718174301074695145185225266314332
odpadá4070174301074494143185234274
monitorace43641743010770118167185213259286327368410
hladin4793174301074564104153172219
léčiva.5032174301071660100119159201217
Rovněž5268174301074391131179223260
tak3047188301072869107
u31741883010754
něj3248188301075498117
nebyly3385188301075498148187207247
popsány36521883010756105155189230279317
lékové3989188301072569107154195238
interakce4247188301072573100142169210248287330
s45971883010740
mykofenolát46561883010780119158205229272321369389429456
mofetilem.51321883010780129153196224243261305379395
Lék3047202301074083122
má31882023010774115
příznivý332220230107507796133181200241284
efekt3626202301074467111149180
na3826202301074888
lipidové393420230107193887106155204244287
spektrum4241202301073383128166197223272345
a46062023010741
glykemický4667202301074867107146189263281322360402
profil5089202301075077124148168186
(11).529520230107246498116129
Jeho3187216301073175124172
účinnost3379216301075191110158206254288317
u37152163010752
lupusové3786216301072370120168201249290333
nefritidy4139216301075196119147166194213262303
při446121630107548099
podávání45802163010753102153193233274323341
v49412163010744
dávce5005216301075293133172215
23,75239216301074892106150
mg54082163010770119
dvakrát3047230301074990132170198240267
denně33342303010755100148196240
v35942303010747
kombinaci3661230301074592166216235283324365384
s40642303010741
mykofenolát41242303010781119158206230273322370390431458
mofetilem46022303010780129153196224243262306380
a50022303010747
s50692303010740
glukokortikoidy51292303010755741221602072462933203513703047244301073885104154194
byla3260244301075090110150
potvrzena3430244301075099126170197236279327368
již381724430107203875
ve3912244301074184
studii4015244301073463111161179198
II.423324430107193854
fáze4307244301072366103146
AURA‑LV44732443010752106151206233274315
(12).4808244301072464101123136
Ve4964244301074687
studii5071244301073463111160179198
III.52882443010720385773
fáze5381244301072466103146
AURORA-130472583010753106152212258313340378
(Aurinia3445258301072376122149168216234275
Renal3739258301074690138179198
Response3956258301074590123172222270303347
in4323258301071966
Active4409258301075292122141182225
Lupus4654258301074087136185218
With4891258301077494122170
Voclosporin)5081258301074591132151199233282331358377425446
byl3047272301075091111
sledován3178272301074161106157206247290339
efekt3537272301075176120159191
kombinační3748272301074594169220240289330372421440
terapie4208272301073579106148199219264
voclosporinu4492272301074896139158207242292342370390439487
s49992723010741
mykofenolát50612723010781121160209233278327377397438466
mofetilem30472863010774122146190218236255299373
a34392863010746
glukokortikoidy3505286301075473121158206244292319349368406453472521562
s40862863010739
rychlou4145286301073275114162181230278
detrakcí4442286301075599127153195233272291
dávek4753286301075494134177216
oproti49882863010753103130177205224
placebu5231286301075575115156198248296
v30473003010741
kombinaci3107300301073784158208227275316356375
se3502300301073276
standardní3597300301073362103151200241267316364382
terapií399930030107266995137186205224
MMF42433003010768138180
plus4443300301074867115148
glukokortikoidy.4610300301074867114152199238285312343362400447466515555567
Do51973003010757106
klinického5322300301073757761241421823047314301073881129178
hodnocení3245314301074897147195243285327375394
bylo3658314301075190110158
zařazeno3836314301073779105147184227275323
celkem4179314301074183102140183257
3574455314301074586128
pacientů4603314301075092132151195243270318
s49403143010734
aktivní4994314301074280110129170219238
lupusovou52513143010720671171651982473047328301074188136
nefritidou3203328301075094118145165193211261309357
třídy358032830107295575124164
III,37643283010720395873
IV3857328301072067
nebo3943328301075094144193
V41563283010747
(i4223328301072543
v42863283010742
kombinaci),4348328301073986160210229277318358377400414
která4782328301073970112139181
byla4982328301075191110151
prokázána5153328301075178125163206243285333374
biopticky3047342301075069117167195213254291334
nejdéle3401342301074690108158202221265
dva3686342301074687129
roky3834342301072471110153
před4006342301074774117167
zařazením4192342301073476102144181224272291364
do4576342301074694
studie.4690342301073160108157176220235
Primárním494434230107436888161202228277296369
cílem533334230107375676120194
studie3047356301073362110159177221
hodnoceným3287356301074593143190238279321369407481
v37883563010737
52.384435630107418297
týdnu3961356301072467115162209
byla4190356301074685105145
kompletní4354356301073582156205224268295343362
renální4735356301072366114154173220238
odpověď,4993356301074494143192232274325340
která5352356301073565107134175
zahrnovala3047370301073679127153202250291332351392
poměr3458370301075099173217244
protein/kreatinin3722370301074976123151193212260292332360403443470489537555603
v43453703010740
moči44053703010774122164182
(UPCR)4607370301072479124176221244
≤48713703010754
0,54944370301074459104
mg/mg;50673703010770120152224273288
dále5375370301074989108152
stabilní3047384301073463104154173191239258
renální3324384301072669117157176224243
funkce3586384301072372120158197239
definované3845384301074892115135183232272313361406
jako427038430107185997144
GFR4434384301075496140
≥45943843010752
604666384301074387
ml/min/1,734773384301077089121193211259292334344387430
m2522338430107705292384806326
nebo5338384301074791140190
bez3047398301075095132
většího3199398301074689117152170220269
než3487398301075599136
20%3643398301075093160
poklesu;38233983010756105143164208242289303
stav4146398301074069110150
bez43163983010756100138
podání44733983010756105156196244263
záchranné4755398301074385126174200242290338382
medikace;51573983010780124174193230273313356371
a30474123010741
maximální31074123010771112152171244284303351369
povolenou3496412301074796136183203247295343391
dávkou3907412301074687126165212260
kortikosteroidů4187412301073582109140159196243277306348375422441490537
definovanou4743412301074690114134181230270311359408456
protokolem.52194123010746731201471942322793047426301071963137153
Primárního322042630107447089162203229278297347395
cílového363542630107395878127167210258307
ukazatele3962426301074684127164206233276295339
se4321426301073277
podařilo4417426301074998148189215234253301
dosáhnout4738426301074896130172220268316365393
významně5150426301074083122171212285333377
častěji3047440301074080113142183202220
u32864403010744
pacientů3349440301074687127146189236262310
léčených367844030107165999141189226265313
voclosporinem4010440301073784125143190223272320347366413456529
(u4558440301072165
734642440301074183
[41474544030107206199
%]4863440301076283
ze4966440301073275
1795060440301074076118
pacientů)5197440301074687127145188236262309330
než3047454301074893130
při3197454301075683103
podávání33194543010757106157198237279328346
placeba3685454301075676117158200250292
(403997454301073172118
[234135454301073074118
%]4273454301077395
ze4388454301074386
1784494454301075087130
pacientů;4643454301075799140158202251278326340
OR,50034543010767114131
2,65;5154454301075066111154167
955341454301075094
%54554543010773
confidence3047468301074087135159179228272320360403
interval347046830107176592134161205246265
[CI],375546830107227189114130
1,64–4,27;390446830107435398144192238253298340352
P42754683010744
<43394683010752
0,0001)4410468301074358102148194234251
(12).468146830107226299121135
Bezpečnostní4835468301074489126176221262310359392421469488
profil5343468301074875122146166184
léku3047482301071963101149
byl3216482301075696115
velmi3351482301074790110183201
příznivý,3572482301075683102139188206247290302
závažné3894482301074285124166203252296
nežádoucí4210482301075498135177227275323364383
příhody4612482301075683102152200251291
byly4923482301075695115155
pozorovány50984823010756105140187214261301343391429
u30474963010748
373115496301074888
(213223496301072871110
%)3353496301077192
pacientů3465496301075496136155199247274321
léčených3806496301072468109151199238277325
voclosporinem4151496301074593134153201234284333360379427471545
a47154963010746
u47804963010753
384852496301074992
(214964496301072871110
%)5094496301077192
pacientů5206496301075496136155199247274321
v30475103010742
placebové3109510301075878120162206257308349394
skupině.3523510301074280130181201251296311
Z38555103010756
infekčních3932510301072675100145184224274293335384
komplikací4337510301074594170221242261300344386405
se4763510301074186
nejčastěji48705103010756102121163205240270314333352
jednalo5243510301072772123173215235284
o30475243010748
pneumonii,3115524301074796140188261310358377396411
která3546524301073666109135177
se3743524301073176
vyskytla3838524301073982116154197228247287
v41455243010739
průběhu4204524301074774122172217265312
sledování453652430107325094144193233274322341
u48975243010745
749625243010742
(45024524301072263
%)5107524301076486
pacientů5212524301074890130149193241268315
v30475383010741
aktivní3107538301074179110129170219237
skupině3364538301073471120169188236280
a36645383010741
u37245383010748
837925383010744
(43856538301072365
%)3941538301076687
pacientů4048538301075091132151194243269317
ve4385538301074184
skupině4489538301073371119168188236280
placebové4788538301075070110151193243292332375
(13).5183538301072464101122136
Současné30475634013858121184235296348412471
možnosti35535634013893156207271334386430463
použití40515634013864127190243275320354
biologických4440563401386396158191254318351401465531580644
léků5119563401383292155219
v30475774013860
léčbě3127577401383292142207266
SLE34285774013860115178
Prvním3187594301074570113161179252
oficiálně345859430107446786126144184202249292
registrovaným3769594301072366115133165193219266305346393431504
biologickým4293594301074564111130178227245285322364437
lékem475059430107155896138211
pro4980594301074672118
léčbu511759430107165999148195
SLE5331594301073877118
je5468594301071659
belimumab.3047608301075095114132206253327367417432
Jedná3499608301072973123171212
se3731608301073175
o38266083010745
plně3891608301074867115159
humánní4070608301074693167207256304322
rekombinantní4412608301072467105152227276295343384432459507526
IgG1λ4957608301071766123162197
monoklonální517460830107711201682172552763243047622301074787105152169
protilátku,3235622301074672118144162180220246283330345
která3599622301073463105130171
blokuje3789622301074564111149196214256
vazbu4064622301073777113162210
solubilního429262230107307796142190209227273291340387
stimulátoru469862230107295776147194212251277323349396
B51136223010741
lymfocytů5173622301071554127150196236278308354
(B3047636301072469
lymphocyte3135636301071656131180229277318360391434
stimulator,358863630107316078151199218258285331358370
BLyS)3977636301074383119162185
na4182636301074585
B42876363010742
lymfocyty,4349636301071656130153201242284315358369
které4738636301073565108134177
hrají4934636301074572113132150
klíčovou510463630107355574113160200247295
roli541963630107237089108
v30476503010741
patogenezi3107650301075091119165215259308352389408
SLE.3535650301074180122139
Jeho3693650301073175124172
účinnost3885650301074788106154202250284313
a42186503010740
bezpečnost4278650301074994132182227268316364398427
byla4725650301074988108149
prokázána4893650301075077124162205242284332373
ve5286650301074083
studiích5389650301073362110304766430107496886126174
I.3241664301071633
a32936643010739
II.335166430107173652
fáze3423664301072163100143
a35866643010738
dále3644664301074687106150
potom3814664301074796123170244
zejména407866430107337695169213261302
ve4399664301073982
dvou4500664301074788135184
velkých4703664301073982101139181221269
studiích4992664301073160108157176194234282
III.52946643010717355471
fáze5384664301072163101144
v30476783010741
délce3107678301075296115155198
trvání3324678301073157101143191209
523553678301074688
a36616783010743
763724678301074686
týdnů3830678301073073121169217
(14,4066678301072666105120
15);4206678301074684106120
v43466783010743
současné4409678301073684132173214247295339
době47686783010751100150194
jsou4982678301072254103151
k51536783010740
dispozici5213678301075170103152201236256296314
již304769230107193874
více314169230107375797139
než3300692301074589126
13letá344669230107417896140168209
bezpečnostní3675692301074791129179224265313361394423472490
a41856923010738
účinnostní4242692301074585104151199248281310358377
data4639692301074586113154
u48136923010745
pacientů4878692301074688128147190238265313
léčených5211692301071660101143191229269317
belimumabem3047706301075095114132206253327367417462536
(16).3602706301072464103125139
Studie3187720301074167114163181224
BLISS-523431720301074181100140180207250291
byla3741720301074685104144
placebem3904720301074665105145187236280353
kontrolovaná4276720301073581129155182228247295334375422462
studie4758720301073058105154172215
III.49937203010715345268
fáze,508072030107206298141155
ve5254720301073780
které5353720301073465106132175
byli3047734301075191112131
pacienti31997343010758101142162207257285304
s35247343010741
aktivním3586734301074888119139182232251327
SLE3934734301074989133
randomizováni4087734301073477127178228304323361410451494544563
k46717343010745
léčbě4737734301072672114165211
belimumabem49697343010757104124143218267343385436483558
v30477483010741
dávce3107748301074889129168211
buď3337748301074997148
135047483010743
nebo3567748301074791141190
103777748301074282
mg/kg38797483010769119152191239
nebo4138748301074791141190
k43487483010737
léčbě4404748301071862103153197
placebem4621748301074968109149192242286360
(14).5001748301072362101123136
Primárním515774830107447089162203229278297370
cílem304776230107405979123197
pak3264762301075193131
bylo3415762301075291111159
zlepšení3594762301073857101151184228277295
SRI3909762301074488107
skóre4036762301073673121147190
(the4246762301072652100145
Systemic4410762301074482115144187261279320
Lupus4749762301074389139187220
Erythematosus4989762301074470113144192237310351378425458505538
Responder3047776301074590123173222270320364390
Index)3457776301072169119163202226
v37037763010743
52.3765776301074688103
týdnu3888776301073073121169217
sledování412577630107355498148196237278326345
charakterizované4489776301074391131158199237268311337356393440480522570614
jako5123776301072162100147
pokles52907763010751101139160204237