1031
27620022701003669110
|325227010043
VNITŘNÍ4268043010746106127172220280301
LÉKAŘSTVÍ748804301074185130188236280325378400
/11688043010757
Vnitř12458043010771118137165191
Lék.1456804301074083122140
2022;68(5):273-2781615804301074487129173188233278301344366381425467510537576618660
/22948043010757
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz442680430107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
HLAVNÍ42522701005185134178232252
TÉMA69222701003981147194
Co42533701003976
nového51833701003675111146183222
v757337010035
léčbě8083370100145081119155
systémového9793370100296695123158218257292327365404
lupus13993370100155290128157
erytematodes?15723370100345997126161221256282321359395424454
o425623010748
≥492623010751
4562623010741
body62262301074796145185
v827623010737
SELENA‑SLEDAI88462301073979118160216268295334373414471521540
skóre,144362301073168115142185199
žádné166162301073475124172216
A1897623010749
a1966623010737
maximálně2023623010770111150169242283301349392
jedno243562301071660109157205
B2660623010742
skóre272262301073067114141184
při4257630107507696
hodnocení540763010753101151199248289331379398
orgánového95876301075279127167215264304347396444
postižení1422763010754103136165184220263311330
podle1772763010753103153172215
BILAG200776301075069109164218
(British224576301072873100119147166199246
Isles25117630107235675119152
Lupus268376301074491141189222
Assessment42590301075388121165199232306350398425
Group)87090301075481128176226247
a1137903010739
žádné119690301073476126174218
zhoršení143490301073483131158192236285303
(<175790301072270
0,3184790301074257102
zvýšení)196890301073579122156200248266295
v2282903010739
PGA2341903010743100153
hodnocení251390301074795145193242283326374392
(Physician’s425104301072469116155189207248266307355370401
Global846104301076382131181223242
Assessment).1107104301076095128173206240313358406433456469
Celkem15961043010758101120158201275
bylo1891104301075695115163
zařazeno2074104301074385112153191234282331
8672424104301075196137
pacientů2581104301075698138157201249276324
(289,425118301072466108151164
290,608118301074184129143
287771118301074083124
v9141183010738
jednotlivých971118301071760110158206233252270311354393441
skupinách),1431118301073168116165184232272312360381394
přičemž184511830107467392132174247283
signifikantně214811830107304897145163187207244286334360409452
vyšší2620118301073780114146165
SRI2804118301073983102
odpovědi425132301074897146195234277326345
bylo789132301074685105152
v9611323010737
týdnu1017132301072567115162209
521246132301074081
dosaženo1347132301074593126167204246294342
ve1708132301073780
skupinách1807132301073068115164183230271311358
léčených218513230107155999141189227266313
belimumabem2518132301074690109127200247320360425146301075095168
16131463010742
mg/kg6751463010769119152191239
(51934146301072164103
%,1056146301076581
OR11571463010758104
1,55128114630107425297138
[951438146301072264107
%15651463010764
CI1649146301074968
1,10–2,19];173614630107425392131179219234273311333348
p21031463010748
=21711463010752
0,0129)2242146301074257102142179222244
a25061463010739
102565146301074281
mg/kg26661463010770119152191239
(58425160301072466109
%,554160301077289
1,83663160301075060106149
[1,30–2,59];83216030107297081125169217257272316357379394
p12461603010755
=13211603010760
0,0006)1400160301075065110156201247269
než1689160301075498135
ve1844160301074790
skupině1954160301073977125175194242286
placebové2259160301075676116157199249298338382
(442660160301073072118
%).2798160301077394107
Signifikantní425174301074159107154172196215252294341367415433
rozdíly877174301072369104152170190229
ve1126174301073679
prospěch1224174301074672119152200244284332
léčby157517430107155999147186
belimumabem1780174301074690109127199246318358407451524
pak2323174301074687124
byly2466174301074685104144
pozorovány2629174301074694129175201248425188301074081129167
i6111883010716
při64618830107477392
posuzování757188301074695128175211258297338386404
SELENA‑SLEDAI,1181188301073878117159215267293332370412469518537552
BILAG1753188301074261100155208
a19811883010737
PGA.2038188301074197149167
Bezpečnostní2225188301074286122172216257305352386414462480
profil2725188301074672119143162181
belimumabu425202301075096115134208257331372423472
byl917202301075796117
dobrý,10542023010756105156183227239
výskyt1313202301074791126164207239
nežádoucích15722023010756100138181231280329370389429478
příhod2070202301075784104154203254
byl2344202301075797117
srovnatelný2481202301074167115156206247274317337386425
s4252163010734
placebem478216301075070110151193243288361
(14).859216301072464103124137
Design5652303010758103137155204252
studie837230301073665113163181225
BLISS-76,1082230301074989108149189218257297312
ve1414230301074487
které1521230301074172114141184
bylo1725230301075292112160
sledováno190523030107365599149197238279327376
celkem2300230301074486105143186260
8192579230301074787125
pacientů,2724230301075394135154425244301074492119166182
byl626244301075090110
obdobný755244301074898148197247295334
(15),1109244301072463101124137
přičemž126624430107507796136178252289
v15752443010740
týdnu1635244301072871119167215
521870244301074485
bylo1975244301075089109157
dosaženo2152244301074997131173210253301349
ve2521244301074184
skupině2625244301073371119169188236280
léčené425258301071963104146195239
belimumabem683258301074994113131205252326366416461535
v12372583010740
dávce1296258301074888128168210
101526258301074282
mg/kg16282583010769119151191239
k18862583010737
signifikantně194325830107325099147166190209247290338364413457
vyššímu2420258301073982116149167241288
zlepšení272825830107355498148425272301073478126145
SRI590272301074892112
oproti7222723010754105132179206225
placebu967272301075776117158200250299
(43,21285272301073173114128174
%14792723010773
versus1572272301074790117151199232
33,51823272301075193107152
%;1995272301077388
p21032723010757
=21792723010761
0,017).2260272301075065110150187211225
Ve2504272301075394
skupině2618272301074078127176196244288
léčené425286301071962102143190233
dávkou677286301074585124162208255
19512863010740
mg/kg10102863010768117149187234
bylo1263286301074684103150
zlepšení143228630107335295143176219266284
SRI173528630107378199
pozorováno1853286301074694129175201247286327374421
u22932863010744
40,6235628630107408498143
%25182863010762
pacientů2599286301074586125143186233259306
(p425300301072476
=5213003010761
0,089).603300301075167112158203226239
Léčebná863300301074892134177228278320
odpověď12033003010755107157208249293345
v15683003010749
týdnu1637300301073579129178226
761884300301075192
byla1997300301075798118160
32,42177300301075193109154
%23523003010774
v24463003010749
placebové2515300301075778119161204255305347391
skupině,425314301073471119169188236280294
39,173931430107428496135
%8933143010764
ve977314301073982
skupině1078314301073269118167186234278
léčené1376314301071761102144192236
belimumabem1632314301074792112130203251324365415460533
121853143010742
mg/kg22463143010770119152191239
a25053143010739
38,52563314301074285101146
%27283143010764
při281231430107477493
dávce425328301074990129169211
10656328301074484
mg/kg7593283010770119152191239
(15).1018328301072464101124137
V5653423010746
současné630342301073179127167208241289333
době982342301074694144189
jsou119034230107164997145
již135534230107163471
k14453423010735
dispozici150034230107466497146195230249289307
výsledky1827342301073881114133177227264307
více215434230107375696138
než2312342301074589126
13letého245834230107407896139167209258306
sledování278334230107314993425356301074895135175222240
pacientů684356301074686126144186233259306
užívajících100935630107448098138179197215254272311358
belimumab1386356301074589108125197244316356404
podávaný1809356301074694143182221262309346
intravenózně217435630107156288114155193235283330364412455
ve2648356301073779
čtyřtýdenních2746356301073665107133425370301072870119163211259278318366
intervalech81037030107237097140166210252271315356404
v12343703010744
kombinaci1297370301074289163213232280320361380
se1696370301073781
standardní1797370301073766107155205245272320368386
terapií2203370301073174100142191210229
SLE,2452370301074584126142
přičemž261337030107538099139182255292
medián4253843010774118169188228276
délky7213843010756100120158201
expozice941384301075191141191226246286329
belimumabu12903843010756101121139213261335376425474
byl1784384301075696116
319203843010750
3341990384301073677122
dnů21323843010756104152
(260–42304384301073073116161209256
3322580384301073677119
dnů),27183843010756104152174187
celková425398301074184104142190231273
expozice719398301075191142192228248289332
belimumabu10723983010757102122141216264339380431480
činila1572398301074867115134154195
217873983010751
2941859398301073680126
patiento‑roků,2005398301075799127146191240268315345373421460509525
a25503983010748
medián26193983010781126177196237286
počtu425412301075099140170218
infuzí66341230107166487136173192
115,5875412301074175113127171
(7–155).1066412301072165105144182223245259
Více1344412301074363103145
než1509412301074589126
jedna1655412301071760110159199
třetina187441230107255294122141189229
sledovaných212341230107315094144192232274322360400448
pacientů2591412301074788129147191239266314
pokračovala4254263010751101141170213254302343386406447
v8934263010748
terapii962426301073579106149200220239
déle12214263010757102122168
než14094263010756101140
101569426301075292
let,1682426301072671100117
po18194263010758108
celou1948426301074891111161210
dobu21794263010757106158207
sledování2407426301074160105157206248291340359
byl2787426301075798118
pozorován425440301075099134181208255296337385
stabilní830440301073665106156175194242260
počet11104403010752101142184212
nežádoucích1342440301075195132174223272320360379419467
příhod182944030107527998148196246
včetně2095440301074382125152201245
infekcí236044030107216992136174213232
nebo2611440301075195145194
se2825440301073680
časem425454301074081115159233
jejich67745430107256988106146194
počet8914543010755105146188216
snižoval.1126454301073987106142189229271290306
Podíl1451454301075197148166187
pacientů,1658454301075596137156199247274322337
kteří2015454301074475117143162
dosáhli21974543010754103136178226245264
SRI2480454301074892111
léčebné2611454301072569110152202250294
odpovědi,4254683010749101152203245289341361377
postupně8224683010758109144174224275325371
narůstal1214468301075698126176210240283303
z15384683010744
32,81602468301075295111159
%17814683010775
v18774683010749
prvním1946468301075886132183202278
roce2244468301073583126170
sledování2435468301074161106158208250293343362
až2818468301074987
k4254823010738
75,648248230107418195139
%6414823010762
pacientů723482301074687127145189236263310
v10524823010738
roce1109482301072370110152
12.128148230107407792
Nízké1392482301075473109147189
aktivity1601482301073775105123164183211253
onemocnění1873482301074593136209257298346389436455
(SELENA‑SLEDAI2347482301072060100139181237288315353392433490540558
≤4254963010755
25004963010752
a5724963010748
dávka641496301075698139179222
prednisonu883496301075886130181230249283333382431
≤13344963010762
514164963010752
mg/den)14884963010771122156202247296318
dosáhlo18274963010756106140183233252302
v21494963010748
prvním2218496301075785130180199274
roce2513496301073482124168
léčby2701496301072671114164204
14425510301074483
%5285103010773
pacientů,621510301075799140158202251278326342
ve982510301074891
13.1093510301075189104
roce1217510301073381122165
léčby1402510301072670111161200
to1622510301073582
bylo1724510301075696116164
již190851030107264582
572009510301075193
%21225103010774
léčených2215510301072670112154203242282330
pacientů.2565510301075698139158202250277325340
Dlouhodobá425524301075776123170217264313360409449
léčba89352430107165898146187
belimumabem1099524301074589107125197243315355403447519
rovněž1637524301072268107155198234
umožnila18905243010743115162197244262280319
postupné2228524301074694126154201249297340
snižování258652430107307794130175215255302319
dávek425538301074990129173211
glukokortikoidů655538301074968116154201239287314345363401448467517564
(16).1239538301072363102125138
V5655523010746
souladu631552301073786134153193243290
s9415523010738
doporučeními9995523010753101151200227276316358407425498517
pro1536552301075481128
léčbu1683552301072468109158207
SLE1909552301074685127
je2056552301072367
místo2143552301077897129158205
pro2368552301075481128
léčbu2515552301072468109158206
belimumabem27415523010754991181374255663010774121195236285330404
zejména84856630107357897170214262303
u11715663010746
pacientů1236566301074890130149193241268316
s15715663010732
extrarenálním1623566301074181112139180207249298338357405424497
postižením,2140566301074897130159178215257305324397413
u25735663010746
kterých2638566301073767110136179219267
přes425580301075076119153
standardní598580301073362103151201241268316364382
terapii,100058030107277096138188207225241
kterou1260580301073869111138185233
je1513580301071862
většinou1595580301074083111146164212260308
kombinace1923580301073885159209228276317357400
glukokortikoidů2342580301074968115153200239286313344363401448467516563
s4255943010734
hydroxychlorochinem479594301075594143169217255298338386406454481529570619638686730805
a13035943010748
dalšími1371594301075697116149167241260
imunosupresivními16515943010726100147196245278326376403446480499540589608682701
léky,2372594301072670108152163
přetrvává2555594301075784127155182227268308350
aktivita425608301074180112131173193222264
choroby709608301074897146174222273313
nebo10426083010756101152202
dochází12646083010756106148197238276296
k15806083010746
jejím164660830107267190109184
opakovaným18506083010756107149188236277320369408484
vzplanutím2354608301074888139159201250298327346421
(3).279560830107317596110
Z4256223010749
léčby494622301072671113163203
belimumabem7176223010757102122141215263338379430475550
mají12876223010781123142161
prospěch1468622301075785132166216262304352
především1840622301075785128179224265299318393
pacienti2253622301075799140159204252280299
s25726223010741
kožním2633622301074593129179198272
a4256363010741
muskuloskeletálním4856363010771118151189237256304337375418437481508550569616635708
postižením1213636301074695129158176213255303322395
s16286363010730
vysokou1678636301073881115163201248297
aktivitou1994636301073876107125166186214260308
choroby2322636301073785133160207257296
(SLEDAI263863630107216199141199249268
>4256503010753
10)497650301074180102
užívající61865030107448099140180199217256275
vyšší912650301073779113145163
dávky1094650301074686125163205
glukokortikoidů1318650301074664111148195233279306336354391438457505552
(>1889650301072071
7,5197965030107414690
mg/den)20886503010769118150194238285306
se2413650301073074
serologicky2506650301073074100146165213262280320357399
aktivním425664301074179110128170219237311
onemocněním7556643010753101146219268309357401449468541
(nízké131666430107287493129168211
hladiny1546664301075372113162181229267
C318336643010756101
a/nebo1953664301074679125169219268
C42241664301075597
složky2357664301073957106141180222
komplementu25996643010743901642142332774256783010774118166193241
a6866783010741
vysoké746678301074184118166205248
titry101467830107284674101144
anti1178678301074189116135
dsDNA1332678301074982140198250
protilátek)1602678301074976123151170188229256299337362
(17,1983678301072464101107
18).2110678301074482105118
Účinnost565692301075696116165213263297327
belimumabu913692301075298118137211260334376426476
u14096923010750
pacientů1480692301075294136155200249277326
s18266923010736
biopticky1883692301075272121172200220261300344
potvrzenou22476923010752102130175203243287336385434
aktivní2702692301074382113133175425706301074969
lupusovou515706301072776128178213263305355405
nefritidou9417063010756103128157178208228279329379
potvrdily13427063010758109138183212262282302344
výsledky1707706301074994130150196248288333
multicentrické,20617063010782132152182202244288338367395416458498543559
dvojitě26417063010757100149170190220264
zaslepené,425720301073780115135180231278328373389
placebem835720301075878120162206257304379
kontrolované1235720301074695145173201250271320362405455500
studie1756720301074272121172192237
studie2014720301074272122173192238
III.22737203010726466684
fáze2378720301073175114158
BLISS‑LN,2557720301075395116158200229272331348
která425734301073971116144187
porovnávala6337343010758110138187229280323364408428470
efekt1125734301075277122162195
belimumabu13417343010758105126146221271347389441491
v18537343010749
dávce19237343010758100142183228
102172734301075293
mg/kg22877343010772123158199249
i.v.25577343010727448397
přidaného2675734301075886107158201425748301074893143192
ke637748301074690
standardní747748301074171113162212254281330379399
terapii1166748301073578106148199219238
LN14257483010747106
(mykofenolát15517483010731103143182231256300349398419460488
mofetil20607483010781130155199228248267
nebo23487483010755100151201
cyklofosfamid/azathiopirin)2570748301074790130151200225274308425762301072467141161211244283322365393442461510561581609629678700
oproti11457623010755106134182210230
placebu1396762301075677118160203254303
(9).171976230107317396110
Primárním185076230107527999173215242292311386
cílem225676230107476788133208
studie2484762301074171120170190234
bylo2739762301075697117167
dosažení4257763010750100136180219264314334
renální780776301073580131173194244264
odpovědi10657763010757109161212255300352372
charakterizované1458776301074999142170214254286331359380419468510554604650
jako2130776301072769109159
poměr23107763010759110187233261
močový25927763010783134177226268313
protein/kreatinin304762301075079127156200220270304345374419461489509559579628
≤3696623010762
0,7377962301075268113
a3913623010749
pokles3983623010758109149171217252
odhadované4256623010756108158200251301343386436482
glomerulární475962301075777127203249277327347389417468487
filtrace52676230107325373103131174216260
(eGFR)304776301072466124167212236
maximálně3304763010776118158178252294314363408
o3732763010750
20380376301074690
%3914763010769
ve400376301074387
srovnání411176301073663111152202243292312
s4443763010736
výchozími450076301074387128177226262282357376
hodnotami4897763010750100151200249277319394413
nebo533176301075196146196
GFR304790301075699144
≥3211903010758
60328990301074893
ml/min/1,73340390301077191124196216264298341352396440
m23864903010770393590806326
a3981903010744
nepoužití404690301075197147197246284304333353
záchranné441990301074083125173201243292341386
medikace.4826903010777122173193231274316359375
Hlavním522290301076080121162212231305
sekundárním3047104301073479118168217267309336386406481
cílem354810430107486889134209
pak37781043010757100139
bylo3938104301075798118168
dosažení41261043010757106141184222266315335
kompletní4481104301074694170220241286315364384
renální4886104301073478127169189238257
odpovědi51641043010755107157208249293344364
(poměr3047118301072477128205251279
protein/kreatinin3348118301075887136165210230281315357386432474503523573594644
<40131183010763
0,5,4097118301075369116131
zhoršení4249118301074596147176212258308328
eGFR45991183010752112156202
max.48221183010783126168187
o50301183010757
105108118301075394
%52241183010775
nebo53201183010757104156207
≥30471323010754
903121132301074894
ml/min/1,733236132301077090123196215264298340352396440
m2369713230107703767132806326
a38141323010744
nepoužití3879132301075297148198247285305334353
záchranné4253132301074083125174201243292341386
medikace).46601323010777123174193232275316360382396
Z50771323010752
celkového5150132301074487107146194235279329378
počtu30471463010750100142173222
4483289146301074391137
pacientů3447146301074891132152197246273322
(2243790146301072266111152
léčeno3963146301071862104148197246
belimumabem,4230146301074894114133208256331372423469543560
2244810146301074388129
placebem)4959146301074970111153196246292367389
bylo5369146301074889109158
po30471603010750100
1043167160301074788134
týdnech3322160301073174124173218260309
sledování3651160301073757101152202243285334354
dosaženo40251603010752101136178216260309358
renální4404160301073073122164184233252
odpovědi46771603010750101152202243287338357
signifikantně5055160301073656106155174199219258301350378427472
častěji3047174301074082117146190209229
ve3296174301074286
skupině3403174301073472122172192241286
léčené3709174301072065107150199244
belimumabem3974174301075196117136210259333375425471546
(434540174301072567109
%46701743010767
vs.475817430107417693
324872174301074587
%;4979174301076784
OR50831743010762108
1,6;5212174301074556102118
955351174301074488
%54601743010767
CI,304718830107527289
1,0–2,3;3157188301075263110160201217264279
p34571883010758
=35361883010762
0,03),3619188301075268114158180195
rovněž3835188301073584125176222260
tak4116188301073679119
i42561883010727
kompletní4304188301074695171222243289318368388
renální4713188301073579129171192241261
odpověď49951883010756108159210252297349
byla5365188301075899120162
častější3047202301074082117146190209243262
ve3330202301073983
skupině3433202301073271120170190239284
léčené3738202301071762104147196241
belimumabem4000202301074894114133207256330372422468543
(304563202301072266110
%46942023010764
vs.477920230107397491
204891202301074286
%;4998202301076481
OR50992023010759106
1,7;522520230107435498111
955356202301074387
%54632023010765
CI,304721630107517086
1,1–2,7;315321630107425392134174189233245
p34192163010747
=34862163010751
0,02).3557216301074257102144167180
Bezpečnostní3758216301074387125176221262311360394423472491
profil4269216301074775122147167186
belimumabu4475216301074793113132205253327368418466
byl4962216301074787107
konzistentní5089216301073683132170190223252295344371420439
s30472303010734
předchozími3101230301075178122173215263313349369444463
studiemi3585230301073464113163183228302322
(9).392723030107256790104
Rituximab318724430107466899150192214291335388
(RTX)3597244301073381127183211
je3830244301072975
chimérická39282443010749100122199246275297340381426
monoklonální43772443010783135187238280303354406450471522543
protilátka4943244301075989139169190212255285326371
proti5337244301075989139169190
CD2030472583010751111154199
povrchovému32672583010759110152181222272323365410486535
antigenu3824258301074999128149200246296346
B41912583010754
lymfocytů.4267258301072769146171221264308342391408
Lék4697258301074994134
nemá48522583010757103179222
oficiální5095258301075783104146167209230280300
registraci54172583010735803047272301074970105136165209252273
pro3342272301075988137
použití35012723010759110161200221252273
v37952723010750
léčbě3867272301072874117169216
SLE,4105272301075192137155
v42822723010749
současných4353272301074293144187230266316357399449
doporučeních48242723010758109161213242293336380431452494544
pro5390272301075988137
léčbu3047286301071965108159209
SLE3277286301074889133
však3432286301074682125165
místo36192863010780100134165214
má38542863010780123
a39982863010747
je4067286301072571
v41592863010747
této4228286301073478108156
indikaci4406286301072574126146186230272293
poměrně47202863010756107183229257308353
široce509528630107406088137180224
používán.534028630107561071573047300301073657100143193211
Rituximab328030030107476898148189210285327379
může36803003010776125163208
být3909300301075293126
podáván40573003010751102154196238281331
v44103003010742
monoterapii44733003010776126177227256300329372423444465
nebo4959300301075096147198
jako5179300301072163103152
add­5352300301074394145175
‑on3047314301072779129
terapie3198314301073377106149200221267
u34863143010753
pacientů3561314301075598141161207256285335
se3917314301073985
závažným4024314301074185127170209259300376
renálním4421314301073277127169190240260335
nebo4778314301075399151202
extrarenálním5001314301074991123152195223268318360381431451526
(zejména3047328301072462107128203249299341
hematologickým3410328301074793168211240288310360411432474514558635
nebo4066328301074793145196
neuropsychiatrickým)4283328301074793143171220272307350391441461504532561582624664708785808
postižením5113328301074899134165186224269319339414
refrakterním304734230107277197126170210242286315365386461
na3530342301075194
léčbu3645342301072368111162212
imunosupresivními3879342301072297147196247282331382411456491511554605625700721
léky4621342301072369108153
a/nebo4796342301074479127173224275
belimumab5093342301075399120141216265340383434
nebo3047356301074894146197
u32653563010748
pacientů,3335356301074993135155201251280329346
kteří3703356301073871115143164
mají38883563010774117137158
kontraindikace4067356301073888138167195239259309360380420464506551
k46393563010738
jejich469935630107196585106148198
použití49183563010750101151189210240261
(3).520035630107246891106
I53283563010719
přes5368356301075079123159
dobré30473703010749100152182227
zkušenosti3296370301074586136171218268319355386407
z37253703010745
klinické379237030107476990140161203243289
praxe4103370301075887131173219
jsou4343370301072863114165
však4530370301074985129169
výsledky4721370301075095131152199251291336
použití50793703010759110161200221251272
RTX53733703010755100154
v30473843010741
klinických310938430107396282132152194234278320370
studiích3500384301073566115167187207249299
u38203843010749
pacientů3891384301075194137157202252281331
se4243384301073581
SLE4345384301074384128
negativní.4494384301075096148190219240282333354371
Studie4887384301074371120172192238
EXPLORER5146384301074396142183243290335381
(The3047398301072471123169
Exploratory3237398301074487138160210239282311359388433
Phase3692398301074695138173219
II/III39333983010720417596117138
SLE4092398301074484128
Evaluation4242398301074385128149198241270290340391
of4654398301075076
Rituximab)475139830107476898148189210285328379403
sledovala5175398301073556102154204246289310352
účinnost3047412301074992113164216267304336
a34054123010750
bezpečnost34784123010759107147201249293344396432464
léčby3965412301072875119172214
RTX42014123010755101157
oproti43804123010758111141191221243
placebu4645412301076082126169215268319
u49864123010758
pacientů50664123010760104148169216268297348
se5437412301074390
střední304742630107336290133183231251
až3318426301073876
vysokou3414426301073882116165204251300
aktivitou3734426301073877108128169189218265313
SLE4068426301073978121
s42094263010731
extrarenálním4261426301074181112139181208251300341361409428501
postižením.4783426301074696130159179216259307327400417
Po5220426301074390
léčbě5330426301071761103152197
rituximabem304744030107274878128170191267310362409485
nebyl35544403010757103155197218
pozorován37944403010759110148197226275318361412
rozdíl4227440301073685122173194216
v44654403010750
dosažení45364403010758109144188227272323343
BILAG4901440301075476118175232
odpovědi51544403010757109161212255300352373
mezi30474543010773118156176
jednotlivými3244454301071762113161211239259279320364439459
skupinami3724454301073170119169189238279353373
(19).4118454301072262101124139
Rovněž4277454301074493134184228266
tak4564454301072668107
ve4691454301073983
studii4795454301073161110160180199
III.50154543010717375775
fáze5110454301072265103147
LUNAR5278454301073892150203249
(Lupus3047468301072465114165215250
Nephritis33194683010760106158208236257287308342
Assessment3683468301075693128174209244319365415444
with4149468301076889118168
Rituximab),433946830107496999149190211286329380404419
kde4780468301074191137
byl4938468301075394116
porovnáván50764683010752103132181223274316358401451
rituximab304748230107274877127169189265307359
oproti3427482301074799128176206226
placebu3675482301074870112154199250300
u39974823010746
pacientů4065482301074992134155200250279328
s44154823010732
lupusovou4469482301071867118169203254296345395
nefritidou4885482301074893119149170199220271321371
třídy527848230107265576127169
III546848230107183959
a30474963010741
IV,310949630107206981
nebyla3211496301074995147188210252
prokázána3484496301075180129169213252296346388
v38944963010742
52.3957496301074588106
týdnu4084496301072973124173223
sledování4328496301073555101153203245288338358
superiorita4708496301073483135181210231280309330360403
RTX5133496301074691145
oproti52994963010749101130179208228
placebu3047510301075071114156200252302
v33705103010742
dosažení34335103010750101136179218263313333
renální3788510301072772122165185235255
odpovědi40655103010749101152203245290341362
(20).4448510301072570115139154
Nicméně4624510301075879121196242292338
post‑hoc49845103010751101137168194245295338
publikovaná53445103010751101152304752430107193979128170213263306
metaanalýza33745243010776123152195238288330351393433477
této3873524301073075104153
studie4047524301073667117168189234
potvrdila,43035243010752103132177207257277298340358
že4682524301073984
dosažení47875243010752102137181220264314334
kompletní5143524301074190166217238284314364384
deplece3047538301074996148170216260304
B33735383010755
buněk34505383010758109159206246
při3718538301075988109
léčbě3849538301072774117169216
rituximabem408753830107355787137179201276320372419495
bylo46045383010759100122173
asociováno4799538301075085136180200251293337388439
s52595383010743
kompletní53245383010747961733047552301075071117147197217
remisí3286552301072872148168203223
LN35305523010742101
v36535523010742
78.3717552301074589108
týdnu3846552301072974124174223
sledování4091552301073556101153203245289339359
a44715523010743
lék4535552301072167107
dosahoval46635523010751101136180230280322366386
signifikantní5071552301073555106156176202223263307357386436456
účinnosti3047566301074890111161211261297328349
v34175663010750
podskupinách34885663010759110162197237287339360410452495545
se4055566301074288
závažnějším4165566301074589131174214264310331366386462
renálním4648566301073580131173194244265340
postižením50105663010758110145176197235280330351427
či5458566301074969
u30475803010748
Afroameričanů3116580301075580110158202277323351373415458507557
(21).3694580301072670112131146
V31875943010746
imunopatogenezi3253594301072599147196244295337364411462506555599637656
SLE3929594301074988130
hraje4079594301075582124143187
důležitou42865943010756103122167204223252299347
roli4653594301073381101119
aktivace4792594301074886117136178219260303
interferonů5115594301072574101144170197241268315364412
1.3047608301074455
typu.3122608301073376127175191
Anifrolumab33336083010758106125149176224243291364405455
je3807608301072569
plně3896608301075575123167
humánní40826083010754102175216264312331
IgG1κ4432608301072575131170206
monoklonální46586083010779128177225264284332381422441488507
protilátka5185608301075582129156175194234262300342
proti3047622301074976123150169
IFNAR13235622301071657113165210250
(Interferon350562230107203986113155181208251277324372
Alpha3897622301074968117166206
And4122622301075098147
Beta4288622301074387114155
Receptor4463622301074286127169218246292319
Subunit4801622301073986135183230249277
1),509762230107415871
která5188622301073565108134175
byla5383622301074685105145
v30476363010741
srpnu3107636301073460110159206
20213333636301074386128167
schválena3520636301073374122161203222266314354
FDA3894636301074198148
pro4062636301074976123
léčbu4205636301071963104153201
středně442663630107336289132182230274
těžkého4719636301072870107145188237285
a50246363010740
těžkého5084636301072770107145188236285
SLE.5389636301074180122138
Anifrolumab30476503010752100118141168214233280352392441
prokázal3507650301074673119157198235276295
účinnost3821650301074484102149196243276305
ve4145650301073779
studiích4243650301073059106154173191230277
II.453965030107163450
a46086503010737
III.46646503010716345268
fáze475165030107206298141
u49116503010744
pacientů4974650301074687126145188235261308
se5301650301073074
SLE.5394650301073876117133
Ve3047664301074586
studii3152664301073058105154172190
II.336166430107163450
fáze343066430107206198140
(22)3589664301072062105127
byl3735664301074685104
porovnáván3858664301074694120167206254294333374421
efekt4298664301074063106143174
anifrolumabu4491664301073784102125152199218264337377425473
v49836643010737
dávce5039664301074585124163205
3005263664301074083128
mg54106643010769117
i.v.30476783010719357284
každé3151678301074082119167211
433826783010746
týdny3447678301073072121169208
oproti36746783010750100127174201220
placebu3914678301075171111152194244292
na4226678301075091
kožní4336678301074087123172190
raš4546678301072870103
a46696783010742
artritidu4731678301074369100127146174193242289
u50406783010750
pacientů5109678301075293134152196244271319
se5448678301073579
středně304769230107336186128176223266
těžkým3332692301072364100137179251
a36026923010737
těžkým3657692301072465101138180252
SLE.3928692301073775116131
Ke4078692301074082
zlepšení417969230107325193142174216263281
kožních4479692301073379114161179217264
projevů4762692301074571116135177217264
hodnocených5044692301074491140186233273314361398437483
pomocí3047706301075099173222263282
SLEDAI-23349706301074887129187237256285324
K36927063010741
(SLE3753706301073171110152
Disease3925706301076584117161201235279
Activity4224706301075999129148189209237280
Index4523706301072674124168208
2000)4750706301075194140186209
došlo49787063010756104138157205
u52037063010754
44,35277706301075198112157
%54547063010773
pacientů3047720301075091132150194242269317
v33847203010743
léčené3446720301072165107149197241
skupině3707720301073673121171190238282
ve4009720301074386
srovnání4114720301073662109150199239287306
s44407203010735
14,84495720301074685100146
%46607203010769
pacientů4749720301075193134152196244271319
v50877203010743
placebové5150720301075271112153195245294334377
skupině3047734301073473123175195244290
(OR3358734301073192139
(903518734301073174120
%36597343010775
CI)3755734301075979103
4,563879734301075267113158
(2,48–8,39),405873430107317692137184233280297343387410424
p45037343010758
<45817343010762
0,001;4664734301075268114161203213
zlepšení4898734301074464110161196242292311
v52307343010748
BILAG5299734301075474115172228
(British304774830107246996115143162194242
Isles330974830107164867111145
Lupus3473748301073884134182215
Assessment3708748301074984118162195229302346394421
Group)4149748301075380127175224246
u44157483010744
58,54479748301074184100144
%46437483010763
versus4726748301073781107141188221
28,2496774830107418399144
%51317483010763
pacientů5214748301074788129147191239266314
(OR3047762301072483128
(903195762301073071116
%33317623010772
CI)342276230107577699
3,593541762301074964108149
(2,08–6,19),371076230107297287132176223270286325363385398
p41287623010756
<42037623010760
0,001;4282762301075065109155195205
a45067623010747
≥45737623010759
504652762301074992
%47647623010772
zlepšení4856762301074261105155188232280299
v51757623010746
mCLASI52417623010779131171225268286
(modified3047776301072495144194212236256300350
Cutaneous3417776301074996124165213257306355388
Lupus3824776301073986135184217
Erythematosus4060776301074167110141189234307348375422455502535
Disease4615776301075776109153193226271
Area4905776301075178121161
and5086776301073987137
Severity5242776301074185126169195215243285