681
|5584227010018
2815617227010061102132
/35518043010757
Vnitř36278043010771118137165192
Lék.3838804301074184122140
2022;68(5):279-2843998804301074487128172187232277301343366380425466508538577619665
/46838043010757
VNITŘNÍ47598043010792153173218267327347
LÉKAŘSTVÍ5127804301074185131189236280326378400
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz42580430107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
HLAVNÍ506722701005185134178232252
TÉMA533422701003981147194
Novinky427933701005190126142179214252
v4547337010035
léčbě45983370100155082120156
axiálních47703370100347187122137175190220258
spondyloartritid504433701002866105143181218234273308332361387403429446484
Inhibitory425199401383296160193257290335397443509
tumor9691994013844109202265311
nekrotizujícího13151994013863122186233296341374426490523556606639705768
faktoru21181994013844104167214276322386
alfa2539199401386093139198
Průkaz565216301074571119157199236
nadměrné821216301075192141214259285334378
exprese1219216301074686136162205239283
TNFα15222163010744103145192
v17332163010743
sakroiliakálním1796216301073678116144191210229247287325368387434453526
skloubení234221630107367494143191240285333352
u27142163010750
pacientů2783216301075394425230301074161107157185235
s6812303010742
SpA7442303010750101155
vedl920230301074994146166
ke1107230301074792
konceptu1220230301074695146188233285314364
jejich160423030107287393113155205
potenciální18302303010758110138183233275295337357407427
účinnosti2278230301075698118168218268304334354
u26532303010756
SpA.27302303010751102156175
Následný425244301075899133152196247295334
průkaz779244301075684132170213251
dobrého10502443010756104155182226274323
klinického139324430107456684133152192230274323372
efektu1784244301075175119157189237
inhibitorů2041244301072574122141191210239286313362
TNFα24232443010748108150197
a26402443010748
jejich270824430107267089108148197
široké42525830107345278125164207
použití6522583010755104153189208237255
znamenalo927258301074291132205250298339357406
velký1352258301074790110147190
posun15622583010755105138185233
v18152583010747
možnostech18812583010780129164213261295324366408456
farmakoterapie235625830107307298173214252299326369395437486506549
SpA.425272301074290141159
V6042723010742
klinických66527230107355574121139179216259298346
studiích1030272301073059107155174192232279
u13292723010744
pacientů1392272301074788128146189237264311
s17222723010731
axSpA1772272301073877119168219
byla2011272301074685104145
prokázána2175272301074673119158199236278326366
inhibitorů2560272301071663111129178197225271298345
TNFα,4252863010742101143190207
a6512863010748
to719286301073481
jak820286301072666104
u9442863010755
radiografických,1019286301073375124143191241268310333353394432475515563578
tak1617286301073576114
i17512863010726
non‑radiografických17972863010755103152180208249299318366416443484508528568606650689738
forem2554286301073178105149223
(5).279628630107317396110
Mnoho4253003010770119167216264
studií709300301073867115165183202
ukazuje,930300301075391133170219238282296
že1246300301074184
lépe1349300301072468118163
reagují1531300301073275115164212231249
na1800300301075394
léčbu1913300301072468109158207
pacienti2139300301075597137156199248274293
se2452300301073883
zvýšenou2554300301074185128162206254303351
výchozí425314301074183123171219254273
hladinou717314301074564104153172219268315
CRP1052314301074893138
(6).12103143010720628497
Klinická132731430107416280127146186223265
hodnocení1612314301074593143190239280322370388
zpočátku2019314301073383132173214241279327
neprokázala,2365314301074589138165212250292329371390430446
že2830314301073376
inhibitory425328301071967115133183202230277304347
TNFα,791328301074099141188204
jsou‑li101532830107175099147175195213
podávány1248328301074897147188227269317355
po1623328301074897
dobu1740328301074795145194
kratší1953328301073765106133168186
než2159328301074791128
223063283010743
roky,2368328301072572111153165
zpomalují2553328301073484134208249267315334352
radiografickou425342301072768118136184234261302326346386424471519
progresi964342301075582129179206249282301
choroby.1284342301074694143170217267306318
Novější16223423010763111152195213246264
údaje19063423010753103143162206
však2132342301074680122160
ukazují,2311342301075492134171220239257272
že2603342301074285
dlouhodobá2708342301075473121170425356301074897147195245287
(≥731356301072981
48313563010749
roky)900356301073279117160183
léčba1102356301072468110159200
inhibitory1322356301072472120138188207235282309352
TNFα16943563010746105147194
vede1907356301074689139183
velmi2110356301074689108181200
rychle2330356301073174114162181225
k25753563010743
redukci2637356301073275125172210250268
zánětlivých425370301073780130175204224243285329370419
změn8653703010744120165215
patrných11003703010758100128156206246287336
při1456370301075886106
MR15823703010778125
a17273703010749
má17963703010783124
rovněž1941370301073482124174219257
příznivé2219370301075785105142193212254299
účinky2538370301075697116166205249
na2807370301075698
radiografickou425384301072768117136184234260302325345385423470519
progresi963384301074774121171197240274292
u12753843010744
páteře1339384301074788115158184227
u15853843010745
axSpA1650384301073877120169221
(7).189138430107216489102
Studie2012384301073965113163181225
zabývající2257384301073375125164208250269287327346
se2622384301073175
dlouhodobým2717384301074665113161425398301074897147195245285359
efektem804398301074771114152183226299
podávání11233983010753102152193233274322341
inhibitorů1484398301072270118137186205233280307355
TNFα18593983010745104145192
zjistily,207139830107405978111140159177217229
že2320398301073982
i24223983010722
při246439830107538099
dosažení25833983010752100134176213256304322
dlouhodobé425412301075069118167216265316365416462
remise907412301073478153172205250
onemocnění11774123010756105150225274316366410459478
dochází16754123010757106148197238276296
po19914123010757107
vysazení2119412301074892126169207251300319
léčby2458412301072671113163203
téměř2681412301073578153198224
u4254263010748
všech493426301074478122163211
pacientů724426301075496136155199247274321
s10654263010738
r-axSpA112342630107305595135178227279
a14224263010745
u14874263010752
poloviny15584263010754103123171212231279317
pacientů1895426301075496136155199247274321
s22364263010738
nr‑axSpA2294426301075278103143183226275327
během2641426301075498146191264
několika425440301074892130178197216253296
týdnů740440301073073121169217
ke976440301074184
klinickému107944030107416179127146186224267341388
relapsu148744030107297291131181214261
onemocnění.1768440301075099143217265306355399447465481
Účinnost2269440301075897116163211260293322
po26114403010752101
opětovném27324403010750100145425454301072773113161204276
zahájení720454301073374121161180222270288
léčby102745430107155898147185
se1231454301073074
sice132445430107294786128
může14714543010770116152194
obnovit,1684454301074493141188227246274289
ale199245430107375699
zejména211045430107327493165208255295
u24244543010744
nemocných2487454301074588160208248295333372419
s4254683010734
nr‑axSpA47846830107477498139179222271323
nedosahuje820468301074792142190223265313361380424
klinický126346830107375876124143183221264
efekt1546468301074367110148179
po1745468301074898
318624683010743
měsících19254683010773117150168208227267315
až2260468301073976
ve2356468301074083
402459468301074388
%25674683010765
úrovně2652468301074673120160209253
efektu425482301074468112150182230
před675482301075784127177
přerušením872482301075784127154203236281329348422
léčby.1314482301072670112162201214
Obecně15484823010767118163205253298
se1866482301074085
proto1971482301075784131159206
ukončení2197482301075593141190231273322341
podávání25584823010756106157198238280328347
inhibitorů425496301071967115133183202230277304352
TNFα7974963010745103145192
u10094963010750
pacientů1079496301075395135154198246273320
v14194963010744
remisi1483496301072972146165197215
onemocnění17184963010751100144218266307356400448466
nedoporučuje,2204496301075195145194244293320368409456475519534
jako2757496301072363101148
vhodnější425510301074190138188236280299331350
se794510301073378
jeví891510301071963104123
spíše1034510301073382101136180
snižování123451030107338199136183223264312331
dávek1585510301074889129172210
či1815510301073958
prodlužování1892510301074976123174192240277323364405453472
intervalu238451030107186693135162206247266313
jejich271751030107196381100140188
aplikace.425524301074190110128166208249291306
Snížení751524301074189107144187235254
dávky1024524301074989129168211
inhibitorů1255524301071866114132182201229276303351
TNFα16265243010741100141188
až1834524301074077
o19315243010748
501998524301074487
%21055243010765
u21905243010748
pacientů2257524301074991132150194242269317
s25945243010733
časnou2646524301074081115162211259
axSpA304762301074181124173225
v3291623010741
setrvalé335162301073378105132176218237281
remisi365162301072769143162194213
je388362301071963
možností,3966623010773122157206254288317336351
jak43376230107195997
se445462301073377
vyhnout455162301074083132180229277305
vzplanutí487662301074079129149190238285313332
choroby522862301074088136163210260299
a3047763010741
současně310776301073078126166207240287331
snížit34577630107317896132151179
náklady365576301074586123144184233273
léčby394776301071659100149188
(8).4154763010721638598
Metaanalýzy4272763010766110138178219266307325365404446
bezpečnosti473876301074690127177222262310358391420438
podávání519676301074695144185224265313331
inhibice304790301071967115133183202242285
TNFα3351903010743102144191
u3561903010749
AS363090301075497
identifikovaly374790301072069113161188207231250288336376417436476
vyšší424390301074285119152170
výskyt443390301074285119157200231
nežádoucích468490301074993130172222270318359377417465
účinků516990301074990108156194242
při54319030107507796
srovnání3047104301073460107147196237285304
s33701043010740
placebem,3430104301075676117157200250294368384
ale3834104301074766110
tyto3964104301073477108155
byly4138104301075796116156
podobné43141043010756105155204254302347
těm,4680104301073577151166
které4866104301074575118144188
byly5073104301075696116156
hlášeny5248104301075574115148192240279
u30471183010748
jiných311511830107163583121161209
zánětlivých3344118301073476124168196215233274318357405
stavů,3769118301073160102141190205
při399411830107477493
kterých4107118301073667109136179218266
jsou439311830107175098146
inhibitory4559118301071764113131181200228274301344
TNFα4923118301074098140187
indikovány.5130118301071664114132170217258299347386398
Ve3047132301074585
výskytu3150132301073779111148189219265
závažných3434132301073273111152187234272310356
nežádoucích3809132301074487122163211257304343361400446
účinků4274132301074382100146182229
nebyl4522132301074486134172191
zjištěn47321323010732506899127168215
významný4965132301073778116163202274320357
rozdíl5341132301072368102149167186
oproti3047146301074898125172199218
placebu3285146301074666107147189239287
(9).35921463010721628497
I37091463010716
tak3745146301072466104
však3868146301073872113151
stále4039146301073160101120164
platí4223146301074666106134152
obezřetnost4395146301074595140177204247275323371405434
zejména484914630107337695168212260301
z51701463010733
pohledu5223146301074695144163207257304
výskytu3047160301074185120158202234283
oportunních33501603010756107157184216265314363382423472
infekcí384216030107267599143182222241
včetně4104160301074888131159209254
TBC4378160301074997150
s45481603010741
nutností46091603010756104133182232266295315
vyloučení4944160301074892113162211252295344363
jejich532816030107267190109150199
latentních304717430107196087129177204253271311359
forem342617430107216895138212
před3658174301074673116166
zahájením3844174301073375123164183227275294367
terapie.423117430107256794135185204248263
Z45131743010746
pohledu4579174301074696144163207257305
demyelinizačních4904174301074690163202245264283331349386428469517535575623
chorob3047188301074088137164211261
a33271883010740
těžších3387188301072669106141159199247
forem365418830107227097140214
kardiálního3887188301073780106154173213232280298348397
selhávání430318830107337796144185224266314332
je4655188301071862
třeba473718830107265396145187
respektovat4944188301072568102151196234265311352393420
veškerá53841883010740831163047202301073881107149
bezpečnostní3215202301074791128178223264312360393422470489
upozornění3723202301074594143178225252300344392410
dle4153202301074664108
souhrnu4281202301073078126174200249296
údajů4596202301074594135154200
o48162023010745
léčivém4880202301071660101119160203276
přípravku.517620230107467392141168209249287335351
Inhibitory3047227401383296160193257290335397443509
interleukinu-173591227401383296141199246278338402465499562626675733795
Interleukin-17318724430107196692134159178221268305324371398436472
A36782443010747
je3744244301072568
klíčovým383124430107436380119165204246320
mediátorem41702443010779122172189229255301327369442
zánětu4630244301074283131174200248
u48962443010754
axSpA,4968244301074786128176227243
psoriázy5230244301075588135161180219255298
a30472583010741
psoriatické3107258301074881128154173212238256296333375
artritidy,350125830107396595121139166184232272283
od3802258301074796
čehož3917258301073981128176210
se4146258301073376
odvíjel4241258301074796136155174217235
koncept4495258301073783131170212261287
biologických4801258301074967114133180229247287324366404451
léků527125830107186199146
inhibující54362583010717643047272301074865113159177194232249
IL-17331527230107145370107142
A34752723010747
signální354027230107304694140179197243260
dráhu3818272301074469109156202
u40382723010743
těchto4099272301072464104150175220
onemocnění.4338272301074390132204251290337379426443457
Sekukinumab4813272301073880117163199218265310382421469
je5300272301071557
plně5376272301074463109151
humánní3047286301074895167207254302319
monoklonální33852863010775123170218256275323370410428475493
protilátka3896286301075278124150168186226252289330
(mAb),4245286301072696148197217230
která4494286301073969111136177
se4690286301073578
selektivně478728630107357897140177207225265313356
váže5162286301074283119161
na5342286301074989
IL1754502863010720603047300301074378
A,3144300301074662
což3225300301073580114
vede3357300301073677125168
k35433003010733
inhibici3594300301071561107124172189228245
jeho3857300301071557103150
interakce402530030107156186126151191227265306
s43493003010729
receptorempro4396300301072263103143191217262287328400463488533
IL-17.494830030107145269106141147
Jeho5113300301072669115162
použití5293300301074592138173191217235
je3047314301071961
schváleno3126314301072867113151190207249295342
pro3486314301074469114
celé361831430107367694136
spektrumaxSpA,3772314301072875118155183208255326380418458505555571
vychází4361314301073677114160199234252
z46313143010731
výsledků4680314301073677109127168216252298
klinických499631430107335269115132170206247284330
studií5344314301072956102149166183
MEASURE30473283010770111164205259303345
a34103283010737
PREVENT.3466328301074184125172214269311321
V38063283010742
klinických386632830107345471118135174211253291338
studiíchMEASURE4223328301072957104152170187226273357398451493547591632
1,4874328301073949
2,4942328301073953
350143283010740
pacienti5073328301074586125143185232258276
s53673283010730
r-axSpA,5415328301072346863047342301073878125174190
kteří3255342301073361102126143
byli341634230107448199115
léčení354934230107145695135181197
sekukinumabemv3764342301072870106152188206251296367406453495566619
dávce4401342301074382119157197
150mg,4615342301073974115200247261
dosáhli4894342301074389120160206223239
primárního515134230107446987157195220266283330376
cíle304735630107405878121
20%3187356301074890157
zlepšení3363356301074159103151184227274292
podle36743563010754102151169213
Assessment3905356301075892124168201233305349396422
of4346356301075275
SpondyloArthritis4440356301074795143191240279298345396422452499524543570588620
International507935630107237096138164212251278295343390430448
Society3047370301074188128146188214256
kritérií332137030107346078105146171189207
(ASAS3546370301072070112162204
20)3768370301074081103
v38893703010736
týdnu3944370301072365112158204
164167370301073977
při426237030107467189
srovnání4369370301072954100139186225272289
s46773703010729
placebem4724370301074664103142183231275347
signifikantně508937030107304694141158181199235276323348395438
častěji,3047384301073978110136177193210224
stejně328838430107295696113159200
jako350638430107155388133
zlepšení365738430107314991138169211257273
pomocí3948384301074491162208247264
dalších423038430107438299129146184229
sekundárních4477384301072870106152198245283307354371408454
ukazatelů4949384301074278118153193218258276320
aktivity5287384301073672100117156174200240
onemocnění.3047398301074793135205251290336378423440454
V35183983010740
klinické357639830107325168113130167203244
studii3837398301072855101148164181
PREVENT4036398301073981121166207261302
pacienti4356398301074483121138179225249266
s46403983010728
a46863983010735
nr‑axSpA,473939830107426689127165205252301317
kteří5073398301073361101126143
byli523339830107448199116
léčeni5366398301071456951343047412301074764
sekukinumabem150mg,3129412301072870106151187205251296366405452494565621656697781828842
dosáhli3989412301074389120160205222239
primárního424641230107446886156195219265282329375
cílového463941230107355170116154195240286
parametrem40%4943412301074483108147217259285310350421477520585
zlepšení304742630107365598147180223270288
kritéria335442630107437189116158184202242
Assessment3614426301075993126169202234307350398424
of4057426301075376
SpondyloArthritis4152426301074896144192241280299346397423453501526545572590622
International479342630107247298139165213253279297344392432450
Society5262426301074895136153196223265
(ASAS3047440301072474115165207
40)3272440301074083105
při339544030107457088
srovnání3501440301073054100138186225271288
s38074403010730
placebem3855440301074563102141182230273345
signifikantně421844030107294693140157179198234275321346393436
častěji4672440301073675107134175192210
(Obr.4900440301071976125150162
4),508044030107395972
stejně517044030107295697115161203
jako539244030107155390135
zlepšení304745430107365598147179222270287
pomocí33534543010754103176223264281
dalších3653454301075494112143161200247
sekundárních3919454301073881119166213262301327375392432479
ukazatelů4416454301075390131168209235277295342
aktivity4776454301074683113131171190217258
onemocnění,50534543010753101144217264305352395442460474
popsáno3047468301075098147180221268315
bylo3381468301075089108155
také3555468301072869106148
zlepšení372246830107365598147179223270287
mobility40284683010774122171189207225252294
páteře4340468301075191118159184226
a45854683010742
byla4645468301075189108148
pozorována4811468301075199133179205252291332379419
inhibice5248468301072067114132180198238279
MR30474823010772119
hodnocených31864823010755105156205255297340390429469518
zánětlivých3724482301074487136181209229247289333374423
příznaků4167482301075784104141191232271320
jak4507482301072668106
v46334823010748
oblasti47014823010756107127168202232251
sakroiliakálních4972482301074083122150199218237255296335378398446465506555
kloubů3047496301073858105152201248
tak3314496301073272109
i34424963010723
v34844963010744
oblasti35474963010752101120160192220238
páteře.3804496301075394120162187229243
Dlouhodobá4066496301076281128176223270320367416457
účinnost4542496301075191108155202250283311
a48714963010745
bezpečnost4935496301075498134183227268315362395423
byla5377496301075392111150
potvrzena3047510301074997123164190227269315354
jak342051030107155390
u35285103010743
TNF3590510301073794134
naivních,3742510301074483100140187204243289303
tak406451030107236399
u41815103010744
pacientů,4243510301074585124141183230255301315
kteří4577510301073363104128146
užívali474151030107447997136176194211
TNFi4970510301073794134151
v51405103010736
minulosti.5194510301076986132178196242274302319334
Léčba3047524301074083123171212
sekukinumabem3278524301073477114162199218265312384424473517590
vede3886524301074284133176
ke4081524301073981
zmírnění41815243010737110128153201244291309
symptomů4509524301073474148197223269342389
a49165243010742
poklesu4977524301075098136156199231278
aktivity5273524301074279109127167185213254
Tab.42561001135091141166
1.61661001135073
Současná71461801073982127162204233276320
úhradová104961801074186110151195238275317
kritéria1381618010733587599134158175219
Státního161461801073659100125169186232275
ústavu19046180107427095136173217
pro213661801074166108
kontrolu225961801073376121144168211228272
léčiv25466180107155187103140
(SÚKL)270161801072056106146182204
Léčba4567590953674111156193
dospělých6667590954487117161202219255290333
se10177590953069
závažnou11047590953270106143176220263307
aktivní1428759095367198115152196213
ankylozující16587590953780114152170213245289306323359375
spondylitidou20517590953074118162206242260277302319363406449
se25187590953069
závažnými4568590953270106143176220255321338
axiálními812859095367289125142185202268285
symptomy,11148590953067134178203245311346356
zvýšenými14888590953271110140180223258324341
serologickými1847859095306993135153196241258294328367433450
markery231585909565102126160199223261
zánětlivé4569590953270113153178195212249287
aktivity,761959095367098115152170195233244
jestliže1022959095175787113130147180218
nebylo12589590954382127162180223
dosaženo14999590954387117154188226269313
adekvátní18299590953681120154194231255299316
terapeutické2162959095256387124169209252277294330364403
odpovědi45610590954387132176212251295312
konvenční78610590953476120155194237273316333
léčbou.11371059095175693137181224239
Léčba45611790953674111156193
pacientů66611790954582118135174218242285
s968117909530
diagnózou10161179095436096140183227259301344
axiální13781179095367289125142185202
spondylartritida159811790952974118161205242259296320348372389414432476512
bez212811790954484117
rentgenového226311790952462105130172212255298335373417460
průkazu45612790954468112146183217260
ankylozující73412790953679113152170213245288305322358375
spondylitidy,112612790953074118162206242260277302319363400410
s1554127909530
vysokou160112790953675106149184226269
aktivitou18881279095367098115152169195236280
choroby218512790953679122147189234269
(definovanou45613790952163103124142185228264302345388431
jako9051379095175387130
BASDAI105213790954187125176221239
více13081379095365490128
nebo145313790954383127171
rovno164213790952466102146189
41849137909539
při19051379095446986
dvou200813790954481123167
po219213790954488
sobě229813790953073118158
následujících45614790954379109126166211253270287323340376419
vyšetřeních),89314790953674105144169193232275292328371390403
kteří131314790953462100123141
splňují14711479095307492135177194211
následující170014790954279109126165210253270287323340
kritéria:20571479095345977102140164182218231
nález23061479095437996136169
aktivní24931479095367098115152196213
sakroiliitidy45615790953067101127169186203220237262279323359
na83315790954379
MRI930157909562103121
a1068157909536
zvýšené112215790953271110141180223263
CRP140215790954686127
nad154715790954379123
dvojnásobek168815790954380123140183220250293338378413
horní211815790954386111154171
referenční23071579095236283122146185228264307324
meze2649157909565105138177
testu4561679095256393119162
dané63616790954380123163
laboratoře,8161679095175398142166204228270294332346
u1179167909543
kterých123916790953462100124162198241
selhala14981679095296987129166183219
dosavadní173516790954387117154190227272315332
léčba.20841679095175693137175190
Zdroj:45617990954079102142158171
www.sukl.cz642179909555112170182210249282300314348381
Obr.4255508011361111147169
4.620550801135077
Odpověď7235517010757102146191228263308
ASAS401046551701074583130168209250
při131155170107426784
podání1410551701074287132175221238
sekukinumabu1663551701072864100145180199243287357401445489
či2168551701073451
placeba2234551701074260103140175219264
u25135517010742
anti-TNFα2571551701074186110128154189243281325
naivních2911551701074387105141186204240285
pacientů3211551701074286123140177222246290
ve3517551701073470
studii360255170107285398142159177
PREVENT3794551701073980119163202254293
v41025517010735
průběhu4152551701074267111155192237281
času4448551701074790119162
do4625551701074286
16.472655170107387490
týdne4831551701072362105150187