583
28219622701003677115
|326227010043
VNITŘNÍ4268043010746106127172220280301
LÉKAŘSTVÍ748804301074185130188236280325378400
/11688043010757
Vnitř12458043010771118137165191
Lék.1456804301074083122140
2022;68(5):279-2841615804301074487129173188233278301344366381425467509539577620666
/23018043010756
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz442680430107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
HLAVNÍ42522701005185134178232252
TÉMA69222701003981147194
Novinky42533701005190126142179214252
v693337010035
léčbě7443370100155082120156
axiálních9163370100347187122137175190220258
spondyloartritid119033701002866105143181218234273308332361387403429446484
onemocnění425300301074896139212260300348391438456
axSpA900300301074685128176227
a11463003010746
podle12113003010756104153171215
pokračující14443003010756104142169210250297315332372389
randomizované1852300301073273121169217290308344390429470517561
kontrolované2432300301074390138164190236255302342383430473
studie425314301073462109158176219
(RCT)663314301073074125170196
je878314301072568
střednědobá96531430107406894136185233276325373422463
léčba1447314301072568109157198
sekukinumabem1664314301074083121168205225272319392432481525598
spojena2281314301074088137155198246286
s25863143010739
nízkým2644314301075472108145188262
rizikem4253283010727458199136178251
radiografické695328301072566114132179228254295317336376413455
progrese1168328301074975121171196238271314
(10).1501328301072362100122135
Účinnost565342301075797117166215264299328
inhibice914342301072675124143194214255298
IL-17123334230107266786126163
A14173423010749
u14873423010755
axSpA1563342301074889133183236
byla1819342301075898119160
také2000342301073577116160
potvrzena21803423010758108136181209249293342384
ve2584342301074892
studii2697342301074171120170190209
s4253563010734
ixekizumabem,480356301072667112151173211261337379431477553570
rekombinantní1071356301073479118167244295315365407457485535555
humanizovanou16473563010756105181224274293331380422465515565615
IgG42283356301072677136183
mAb,24873563010783137189204
která2712356301074678122150193
selektivně42537030107347897141179210229270319363
váže808370301074485122165
a9933703010744
neutralizuje1056370301075296144172199240259278314363382425
IL-17150137030107226381119156
A.1677370301074867
Studie1763370301074572120169188231
COAST‑V20143703010755112163206249272317
hodnotila23513703010751100150198246273292311352
efekt2722370301074771114152183
ixekizumabu425384301071958101139159196244318359408456
u9013843010746
341967384301074287125
biologicky1111384301074867115135183233252292330373
naivních1504384301074687105146195214254302
pacientů1826384301074889130148192240267315
s21613843010731
diagnózou2212384301074766106156204252287334383
r‑axSpA,261438430107255090130173222274291
zatímco425398301073679106124198239285
studie730398301073463111160179222
COAST‑W9723983010752109159203246269342
hodnotila1334398301074897147195243271289308349
efekt1702398301074468111150180
ixekizumabu1902398301071958101139160196245318359408457
u23783983010748
3162446398301074483122
pacientů2588398301075091132151194242269317
s4254123010734
diagnózou478412301075675115164213261297344392
r‑axSpA,89041230107335798138181230282300
kteří1209412301074576119145164
měli13934123010780124143162
předchozí1575412301075683125176216264313348368
zkušenosti1962412301074382130163207255304338367385
s23674123010740
jedním2427412301072670120168187260
nebo2707412301075599149198
dvěma425426301074991134208249
inhibitory694426301072674122141191211239286313356
TNFα10704263010749108150197
(Obr.1287426301073190141168181
5).148842630107507387
Studie1595426301074875123173192236
COAST-X18514263010758116167210254277324
sledovala2194426301074160104155203244286305346
efekt2560426301075074118157188
ixekizumabu276842630107256510842544030107385996145219261311360
u8054403010755
303880440301075195137
pacientů1037440301075799140159203252279328
s13854403010740
diagnózou1445440301075675116166215264300347396
nr‑axSpA1861440301075582107148188232282334
Pacienti2215440301075293134153197246273292
byli2527440301075797117136
léčeni2683440301072670112155203222
ixekizumabem425454301071959103142163201250326367418464540
80985454301075297
mg11034543010771121
nebo12454543010756101152202
1601468454301075191137
mg16264543010771121
v17684543010748
týdnu1836454301073679129178227
020834543010752
a21554543010749
poté22244543010758108136180
802424454301075297
mg25424543010771121
každé2684454301074589127176221
24254683010744
týdny489468301072972120168207
nebo715468301075094144193
každé928468301074082119167211
411594683010745
týdny,1224468301072972121169207219
nebo1462468301075094144193
placebem.1675468301075171111152194244289363379
Ve2074468301074788
všech2182468301074276120161209
třech241146830107295699140188
studiích2619468301073564112161180198238286
v4254823010740
týdnu484482301072365112158204
16707482301073977
u8034823010743
pacientů865482301074585124142184231257303
léčených118748230107155897138185222260307
ixekizumabem151248230107155395131151186233304344392435507
byla2038482301074583102141
pozorována2198482301074592126172198243282322369408
zlepšení262548230107325193141173216263280
v4254963010740
hlavních484496301074563103142190208247294
komponentách797496301073481154202250298341389415455495542
kritérií135849630107356281108150175194212
odpovědi1589496301074493142190230272321339
dle1947496301074563106
ASAS402073496301074890141183228273
(spinální2365496301072051100118165205223270288
bolest,2672496301074694113157189218233
BASFI,425510301074596139178196211
celkové65551030107377997134181221263
hodnocení938510301074492142189237277319367385
pacientem,1342510301074687127146189236263305377393
ztuhlost)1754510301073363110158176224257286308
i20825103010715
v21165103010738
dalších2173510301074585104136154193241
hodnoceních2433510301074592142189237278320367385425472
aktivity425524301074077107125165184211252
onemocnění696524301074492135207254294341384431449
včetně1163524301073775117144191234
hladiny1416524301074462101150168214252
CRP.1687524301074790135140
Bylo1846524301074181100147
dosaženo2012524301074491124165201242289337
primárního236852430107457190161201227274292341388
cíle,277552430107365474117130
tzn.425538301072866115131
že576538301073375
byl671538301074686105
zjištěn79653830107335271103132174222
statisticky1038538301073059100127146178207226266304346
významně1404538301073780119168208282329373
vyšší1797538301073780114147165
podíl1982538301074695145164184
pacientů2186538301074688128147190238265313
s25185383010731
léčebnou2568538301071660101143192241289337
odpovědí425552301074898147197237280330348
hodnocení793552301074594144192240282324372391
odpovědí1203552301074595145194234277327346
dle1568552301074665109
kritérií169755230107356382110153179199217
ASAS401934552301074992144187233278
u22325523010745
skupiny2297552301073068116165185232271
léčených2588552301071660101143191230269317
ixekizumabem425566301071960105145166204255331373425472548
v9945663010749
porovnání10635663010759110138187229280322372392
s14765663010741
placebem.1538566301075879122164208260306383400
Odpovědi19595663010769121173224266311363382
byly2362566301075899120162
podobné25455663010758109161211264314360
u4255803010748
pacientů493580301075192133151195243270318
nezávisle831580301074993131173213232265283327
na1178580301075090
souběžných1288580301073583132181226263311350390438
léčbách.1745580301072165106155197237285301
Ve2066580301074789
studii2174580301073564112162180199
COAST‑W23925803010753111161204247270343
byly2755580301075191110150
odpovědi4255943010749100151202244288339359
na804594301075698
léčbu923594301072672114165214
ixekizumabem1158594301072666111150171209259334376427473549
pozorovány17285943010757108144193221269311354403443
nezávisle21915943010756102140184225245279298344
na2555594301075698
počtu26745943010758108150182231
dříve42560830107497594135179
podávaných623608301074897147188228269317356395443
inhibitorů1086608301071765113131181200228275301350
TNF1455608301074099140
(11).161560830107226296114127
Pacientům,1762608301074383123142186234261309382398
kteří2179608301073667110136155
dokončili2353608301074796134181230271289308326
jednu2699608301071761111159206
ze425622301073679
tří52462230107265372
pivotních616622301074867108155183231250290338
studií973622301073261109159177196
COAST11896223010749107157200244
–14526223010744
V/W/X1515622301074572150178229
(521764622301072265106
týdnů),1890622301072669117165213234248
byla2157622301074988108148
nabídnuta2325622301074787137156205253301329370
účast2715622301074687128161190
v4256363010741
dlouhodobé486636301075675123172220269320368419464
navazující970636301075596136178216264283302343361
randomizované1351636301073475124174222297316353400441483531576
studii1947636301074069118167186205
vysazení2172636301074791125167205248297315
COAST25076363010758116167211254
–27816363010752
Y28536363010752
(350425650301072466108151
a5966503010743
423658650301074687131
pacientů809650301075294134153197245272319
léčených1148650301072165106149197235275323
ixekizumabem1491650301072160103141161198246320361410455529
1×2039650301074794
za2153650301073881
222536503010746
a23196503010743
1×2382650301074693
za2495650301073981
425966503010746
týdny),2662650301073072121169207230243
jejímž42566430107196382100174211
primárním65566430107527898171212238287306379
cílovým105466430107416081129169213287
parametrem1361664301075193119161234278306333376450
byl1830664301075191111
podíl19606643010751101151169190
pacientů2170664301075192133152195244270318
v25086643010742
randomizované2570664301072869117167215289308425678301073683124165213257
populaci7026783010752101151199218259299318
s10406783010735
vysazením,1095678301074386120162199242290309382398
u15136783010749
kterých1582678301074071114140183223271
nedošlo1873678301075094144192226245293
ke2186678301074083
vzplanutí2288678301074382132152192241288316335
během2643678301075196144189262
týdnů425692301072870119167214
24–64.659692301074383130177223239
Významně917692301074586125174214288336380
větší1317692301073982109144163
podíl1499692301074898148166187
pacientů1706692301074890130149193241268316
léčených2041692301071862103145193232272320
ixekizumabem2380692301071857100138158195243317357407452525
neměl425706301074791163206224
vzplanutí668706301073774123142182229275302320
v10077063010737
průběhu1063706301074571118166210257303
týdnů1385706301072466113160206
24–641610706301074079125171216
ve1845706301073779
srovnání1943706301072955100140187227274292
s22547063010729
těmi,2302706301072465137155170
kterým2491706301073464105131173246
bylo2756706301074583102149
podáváno425720301075099149190229271319367
placebo.812720301074867108149191241290305
U11377203010754
pacientů,1211720301074889130148192240267315330
kteří1561720301073667109136155
dostávali1735720301074796129158200239281300318
ixekizumab207372030107175699137157194242316356406
nepřetržitě,2499720301074690140166209237264302321349392406
byly425734301074988107147
odpovědi591734301074494143191231273322341
ASAS40,951734301074991142185230274289
ASDAS1259734301074992148197240
(Ankylosing1518734301072072120157199218266299317364413
Spondylitis1950734301073887135183232271291309336355387
Disease2356734301075573105149189221265
Activity2640734301074988118136177196223265
Score)425748301074282129156199220
<6657483010751
2,173674830107415795
a8517483010739
BASDAI909748301074395138195245264
501193748301074184
(Bath1297748301072166108135183
Ankylosing1500748301075098136179199247281299347396
Spondylitis.1916748301073988137186235276296314342361394410
Disease2346748301075675108152192225269
Activity2635748301075090120139180199227270
Index)425762301071967116160200224
zachovány669762301073678119167215256297345384
až1072762301074178
do1170762301074997
týdne1287762301072870119167211
116.1518762301074478117134
Další31873003010759100119152170
inhibitor3377300301072674123142192211240287314
IL-17,371130030107266685124161167
netakimab,38983003010756100128170209229303344395409
humanizovaná43273003010756104178219268286323371412454502543
IgG14890300301072676133172
mAb50823003010781134185
zacílená52873003010743861271461672113047314301074889
na3156314301075596
IL-17327231430107256684123160
A,3452314301074866
byl3538314301075695115
lepší3673314301072670120153172
než3865314301075599136
placebo4021314301075676117158200250299
u43403143010755
TNFi‑naivních44153143010748107149167195244285304345394413453501
axSpA4936314301074887131180232
pacientů.5188314301075698139157201250277325339
Brodalumab,3047328301074673120171212231279353394444459
monoklonální35263283010780129178227266287335384426445493512
protilátka4058328301075683131158177196237265303346
inhibující4424328301072574122141191239259277318336
IL-17478032830107266785124161
receptor4961328301073377118161211239286313
A,5294328301076077
potvrdil53913283010757106304734230107287299147166185
svou3252342301074082129178
účinnost3450342301075494113161209258291320
ve3790342301074791
studii3901342301074069117167185204
III.41253423010725446379
fáze.4224342301073072110153168
Bimekizumab4412342301075271144188227247284332406447497
je4928342301072670
monoklonální50183423010780129178226265286334383424443491509
protilátka3047356301074976122149168186226253290332
IgG13399356301071564120159
vážící3577356301073778115134173191
epitop3788356301074089108135181231
exprimovaný4038356301074080129156175247295335376423461
na4519356301074485
IL-17462335630107165573111148
A47903563010748
i48573563010716
IL-17489235630107165573112148
F50593563010737
a51163563010737
selektivně517235630107307493136174204223263312355
neutralizující3047370301074891138165192232251269304352370388427446
oba3512370301074493134
tyto366537030107246696142
cytokiny.3826370301073778109154192212259297308
Dvojí4153370301075596143161179
inhibice4351370301071663110128176195234276
IL-17464637030107165573111147
A48123703010748
a48793703010737
IL-17493537030107155572110146
F51003703010737
u51563703010744
pacientů5219370301074687127145188235261308
s30473843010734
axSpA3100384301074787130179231
vedla3351384301074690140159199
k35703843010744
poklesu36343843010756105143164208242289
aktivity3942384301074785116135176195223266
onemocnění,42283843010754102147220269310358402450469484
zlepšení4732384301074262106155189233281299
kvality5051384301074488130149167195238
života5308384301074362103150178219
a30473983010741
funkce3108398301072675123161200243
ve3371398301074386
studii3477398301073766114163182200
fáze3697398301072769106149
IIb.386639830107224090105
V39913983010749
současné4059398301073785133174215248296340
době44193983010752100150195
probíhají4634398301075279126177196246286305324
dvě4977398301075293137
studie5133398301073766114163182226
fáze5378398301072769106149
III304741230107193857
(12).312341230107226299121135
Léčba3277412301073881123172213
inhibitory3510412301071765113131181200228275302345
IL-17387441230107175776114151
má40454123010771112
velmi4177412301073881101174192
dobrý4389412301074795145172215
bezpečnostní4624412301074792130180225266314362396425473492
profil,5136412301074774121145165184199
z53544123010734
nežádoucích54084123010746903047426301073678127176224264283322370
účinků3437426301074585103151189237
byl3693426301074786106
v38184263010738
rámci3876426301072365138178197
RCT4092426301074394139
popsán4251426301074695145179221268
vyšší4539426301073881114147166
výskyt4724426301073881115152195226
nazofaryngitidy4970426301074585122169193235261304353403421449468517557
a30474403010741
orální3109440301075582125144193212
kandidózy.3341440301074589137188207257306342386398
Ve3760440301075395
srovnání3875440301074167115156206248297316
s42114403010741
placebem4272440301075777118160203253299374
nebyl46664403010756101151192212
v48984403010748
těchto4966440301073578120169196244
studiích5230440301074171119170189208249297
identifikován3047454301071968112160187206230250287335375416464
vyšší3531454301074588122155173
výskyt3724454301074487121159202233
závažných3977454301074082122163200249287327375
nežádoucích4372454301075296133175224273321361380420468
účinků4860454301075192110158196244
(SAE),5124454301072767119161185199
které5343454301074272115141184
by3047468301075089
vedly3156468301074084134153193
k33684683010738
přerušení3426468301075077119146194227271319338
léčby3783468301072063105154193
(12).3996468301072464101123136
Na3187482301075797
základě3302482301073273110129168216259
dat3579482301074584110
z37084823010732
klinických375848230107345370117134173210251290336
studií4113482301072957103151169186
jsou431848230107154693140
komerčně4476482301073480153196221258305348
dostupné4842482301074592124152198246294336
inhibitory5197482301071561108125173191218263289331
TNFα30474963010742100140186
(infliximab,325249630107284693115137154193211283323372386
etanercept,3657496301074874115162205231269311359386401
adalimumab,4077496301074594134152169242288361401450463
golimumab45594963010753101120137210256329369417
a49954963010745
certolizumab5059496301074586112142188206224260307380420468
pegol3047510301074992141187205
a32715103010736
inhibitory3325510301071561107124172190216261287328
IL-17367151030107155370107142
(sekukinumab,383151030107205093129176212231277323394433481495
ixekizumab)434451030107145293129148183230301341388409
podle4771510301074592140158200
doporučení4989510301074591140187212259298338385402
odborných54095103010743923047524301074997122169206244290
společností3356524301072976124142184224270317349376394
ASAS3768524301074889139181
a39675243010736
EULAR4021524301073891129182226
indikovány4265524301071561109126162208246286333369
jako465352430107155390135
léčba480752430107145796144184
2.5009524301073953
linie50805243010715327895137
u52365243010743
axSpA.5297524301073675116163213230
Obr.425617011362114150173
5.62561701135479
Procentuální73262601074367111150186232257303348367413431
podíl117962601074591137156175
pacientů,137062601074591129147185231256301317
u1703626010746
nichž176562601074765102148183
bylo196462601074581100145
dosaženo212562601074590120165200237284329
odpovědi247062601074591137182220257302320
dle280762601074563101
ASAS40292562601074887135175217259
ve320062601073875
studiích329162601073158103148167185222268
COAST-V3575626010749104150190230252297
a3888626010745
COAST-W3949626010749103150190230252325
do429062601074591
týdne439762601072665110156195
16460862601074178
ASAS2034727452012563115178229282336
p34456191012559
=35266191012562
0,00103610619101255374128181234287
032667347012553
2032127088012553106
4032106829012553106
6032126570012553106
8032126318012553106
10031586057012553106160
9435095899012553106
Placebo3524774301104870113154199251301
Upadacitinib40827743011059110154205249290311341362412434485
154586774301104794
mg46997743011075126
1×48447743011047101
denně4964774301105197147198243
9336765899012553106
9440555899012553106
9342225899012553106
9445755899012553107
9347425899012553106
9450825899012553106
9352485899012554107
n32605894012558
p39986412012559
=40796412012562
0,0003*4163641201255374128181234287330
p44886860012559
<45696860012562
0,0001*4653686001255374128181234287330
p50186502012559
=50996502012562
0,0016*5183650201255374128181234287330
ASAS4040167452012563115178229282336
BASDAI5050197452012556120171240302327380433
ASAS45787452012563115178229
Parciální43627582012555102136183207257281339363
remise4747758201253486173197238290
Podíl30357257471212555109168192217
respondentů3035701847121253486127186242300359410468502559
v30356437471212550
%30356365471212581
A322256810198103
Obr.30475474011362114150173
6.3247547401135582
Procentuální3356548201074367111150186232257303348367413431
podíl3803548201074692139157176
odpovědi3995548201074793138184222259304322
ASAS20,4333548201075090137177217257273
ASAS404622548201075089137177219261
ve4899548201073976
14.499154820107437996
týdnu5103548201072867112158203
studie5322548201073359104150168206
SELECT3047559201073977113153200243
AXIS3306559201074894113150
Čas27002290013765124173
(týdny)2897229001373574135200266323356