623
Zastoupení360811001194074102122162199238274311326
v7058110011931
ČR:75681100119438297
STADA873811001193470106153196
PHARMA1088811001193885130168227271
CZ1378811001194383
s.r.o.,14808110011928436673112128143
Siemensova164281100119355085142178215242282313348
2717/4,200981100119367196131157194209
155223881100119246097
002354811001193672
Praha244581100119386196133168
526328110011936
–26878110011935
Stodůlky,274181100119355695134172186217249259
Tel.:30208110011935607490105
+4203144811001194683119155
2573318811001193672107
8883445811001193672108
111,35728110011925507590
www.stada-pharma.cz3681811001194895143153180201235275309337376414448471529563579610642
Zkrácená360586701304483110148183222265303
informace68358670130196287131158224262296335
o10385867013044
přípravku:110258670130457291135162200238276319337
Sitagliptin145858670130415986124169187206251277296339
STADA1817586701304080124178226
100mg,2063586701302970111185230247
potahované2330586701304488115153196240277314357397
tablety2746586701302765110128167194231
Indikační360594801302265109128167205240283301
skupina:681594801302867110154173216254272
léky97359480128104880113
používané1106594801283879118152167200236276313
při143959480128376176
diabetu153559480128375288129166188227
inhibitory178259480128115090104146160182223247285
dipeptidylpeptidázy208759480128375293130171193207249282297338375416438452494530564597
427045948012835
(DPP-4).2759594801281766107147176215235251
Složení:3026594801304160104138177220239256
jedna330259480128104889128164
tableta348659480128185496110147169205
obsahuje3711594801283779107143183222237274
sitagliptini40055948012824396097138153167208230245284299
hydrochloridum4323594801283669110134174207246261302326341382421482
odpovídající4825594801283879120161195209250287301316349363
sitagliptinum52085948012825396197138153168209230245284324385
100mg.360602801282765102172213229
Indikace:616602801302265109128167205240279296
u9326028012847
dospělých999602801284990118160197211245277316
pacientů1335602801284985118132170209230270
s16256028012836
diabetem1681602801284963100141178200237298
mellitem19986028012869106121136150172209270
2.2287602801284662
typu2369602801282963104143
je2532602801282260
přípravek261160280128497388129153190223260293
Sitagliptin292360280128455981117158173188229250265304
STADA3247602801284582120170215
indikován3481602801282362103118151192225262301
ke3802602801284077
zlepšení389960280128425794135163200240254
kontroly4173602801284182121143167207221255
glykemie:444760280128496497130167228242280296
v47626028012841
monoterapii:48236028012869110150191213250274310351366380396
u52396028012847
pacientů,5306602801284986118133170209231270286
u3606108012840
kterých42061080128355794118156188227
úprava667610801284284108144177213
stravy90061080128325377113147180
a11006108012839
cvičení115961080128356883116153192207
samotné1386610801283167128169191230267
neposkytují1673610801284280121162191223256278317332346
dostatečnou2039610801284486114136172193231263303344383
kontrolu2442610801283577116138162202216256
glykemie,271761080128455992125162223238275291
a30276108012840
u30866108012843
kterých314961080128355794118156188227
není3396610801284279119133
vhodný3549610801283676117158197231
metformin37996108012864101123143184208269284323
v41426108012836
důsledku4198610801284483112126163205237277
kontraindikací4494610801283677117138162198213252294308341377410424
nebo4938610801284279121162
nesnášenlivosti.5120610801284279108147183212249288303317351392420442456472
v3606188012834
dvojkombinační414618801283871112127160201262303318357393426465480
perorální91461880128387599139163199214253268
terapii120161880128195680116157172187
v14086188012830
kombinaci:1457618801283071132173188227263296311327
•18036188012826
s18496188012825
metforminem1894618801285895116136178202262277316353414
v23286188012830
případech,237861880128386277118154195233265304320
kdy2718618801283071104
úprava2842618801283677101138171207
stravy306961880128254771107140173
a32626188012833
cvičení331561880128296377110147186201
při353661880128386276
současném3632618801282567106139175203243280341
užívání399261880128377185119155194209
metforminu4221618801285794116136177201262277316355
samotného4596618801282562123164185225262301343
nezajistí4958618801283774108144159173202223238
dostatečnou5216618801283879107129165187224256296337376
úpravu360626801284081105142175214
glykemie.59462680128486396128166226241278294
•9086268012835
s9636268012835
derivátem1018626801284885109124157193215252313
sulfonylmočoviny135162680128357489109150189222237298339372413446461500534
v19046268012840
případech,196462680128487287128164205243275315330
kdy2314626801283981114
úprava2448626801284687111147181217
stravy268562680128355680116150183
a28886268012843
cvičení295062680128407388120157197211
při318162680128487287
současném3287626801283577116149185213253290351
užívání365762680128468195128165204219
maximální38956268012868104135150211247262301316
tolerované423062680128297085122146185219255294332
dávky4581626801284885118150184
derivátu4784626801284885109124157194215254
sulfonylmočoviny505862680128357589109150190223238299340372414447462501534
samotného360634801282965126168189229266305346
nezajistí726634801285592126163177192220242256
dostatečnou1002634801285798127148184206243276315356396
úpravu1418634801285496120156189229
glykemie,1666634801285772105138175236250287303
a19896348012852
kdy2061634801284889122
je2203634801283068
metformin22906348012877114136155197221281296335
nevhodný2645634801285592126165206248287320
kvůli2985634801284881121135150
kontraindikacím3155634801284889129150174210225264306320353389422436497
nebo3672634801285592133175
nesnášenlivosti.3866634801285593121160197225262301316331364405434455470486
•43716348012845
s44366348012844
agonistou4500634801285193134173188216238279319
receptoru4838634801284076108145186208249273313
aktivovaného5171634801285184105120153195228264304341380421
peroxizómovým360642801284279103143172187221262323365398431492
proliferátorem872642801284872112127142161199223259280322346381442
gama1334642801284985146182
(PPARγ)1536642801282868108146187225245
(tj.18016428012828496480
thiazolidindionem),190164280128296883119153194209224265280319360375416455493554574590
kdy2511642801284081114
použití2645642801284990129163178200214
agonisty2879642801284485126166180209230263
PPARγ3162642801284888125166204
je3386642801282260
vhodné3465642801284180122163202239
a37246428012844
kdy3788642801284081114
úprava3922642801284788112149182218
stravy416064280128365781118151184
a43646428012844
cvičení442764280128407488121158197212
plus4659642801284863102131
agonista4810642801284385126165180208230266
PPARγ5096642801284788125166204
samotné5320642801283672133174196235272
neposkytují360650801284077118160188221254275315329344
dostatečnou724650801284586114136172194231263303344383
kontrolu1127650801283677117138162202217256
glykemie.140365080128455992125162223238275291
v17136508012837
trojkombinační177065080128254989103136177238279294333369402441456
perorální2246650801284482106145169206220260274
terapii254065080128256286122164178193
v27536508012836
kombinaci:2809650801283677138180194234270302317333
•31626508012832
s32146508012832
derivátem3265650801284582106121154190212249310
sulfonylmočoviny359565080128317185105147186219234295336369410443458497530
a41456508012840
metforminem42056508012864101123143184208269283323360421
v46456508012837
případech,470265080128446883124161202239272311327
kdy5049650801283677110
úprava5179650801284384108144177214
stravy541265080128325478114147180
a3606588012837
cvičení41765880128387186118155195209
při64665880128477185
dvojkombinační751658801284780121136168210271312327366402435474489
terapii126065880128266488124165180194
těmito1474658801282764125140161203
léčivými169665880128205790105138171232247
přípravky196265880128477186127151187220253286
nezajistí2268658801284582116152167181210231246
dostatečnou2534658801284688116138174195232265304346385
úpravu2939658801284586110146179219
glykemie.317865880128466194127164225239276292
•34906588012834
s35446588012834
agonistou3598658801284183124163178206228269308
PPARγ3926658801284686123164202
a41486588012842
metforminem,42106588012866103125144186210270285324362422438
kdy4668658801283879113
použití4800658801284788128162176198212
agonisty5032658801284283125164179207228262
PPARγ5313658801284686124164203
je5535658801282057
vhodné360666801283473115156195232
a6126668012843
kdy675666801283981114
úprava809666801284687111147180217
stravy104666680128355680116150183
a12496668012843
cvičení131166680128407388120157197211
plus1542666801284863102130
dvojkombinační1692666801284881123137170211272313328367404436475490
terapie220266680128286589126167181219
těmito2440666801282966127141163204
léčivými266466680128215891105139172233247
přípravky293166680128487287128152188222254287
neposkytuje3238666801284683125166194227260282321336373
dostatečnou3631666801284789117139175197234266306347386
kontrolu4037666801283981120142166205220259
glykemie.431666680128486396129166227241278294
Dávkování4636666801305492129168211248285328347
a50036668013045
způsob5068666801304185128160204248
užívání:5336666801305084103140177220239256
100mg360674801282765102172213
sitagliptinu59367480128334869106147162176217239254293332
jednou94567480128205798137179218
denně.1183674801284683122162199215
Pokud1418674801284582114154195
se1633674801283370
používá1723674801284687127161175209245
v19886748012838
kombinaci2046674801283778139180195234271303318
s23846748012833
metforminem24376748012865103124144185209270285324361422
a/nebo2879674801284168107144185227
agonistou3126674801284182123163177206227269308
PPARγ,3454674801284585122163201217
je3691674801282057
nutno3767674801284584106145186
zachovat3973674801283975108147189222258280
dávku4272674801284783116149188
metforminu44806748012866103124144185209270285324364
a/nebo4863674801284168108145186227
agonisty5110674801284182124163178206228261
PPARγ5391674801284585122163201
a3606828012837
přípravek41768280128456983125149185218255288
Sitagliptin72568280128405476112154168183224246260300
STADA1044682801284178116166210
podávat1274682801284586128164197234255
souběžně.1549682801283273113154191225264301317
Jestliže188668280128276593114129144178215
je2121682801281855
přípravek219668280128456983125149185218255288
Sitagliptin250468280128405476112153168183224246260300
STADA2823682801284178116166210
užíván305368280128437792125161201
v32746828012837
kombinaci3330682801283778139180195234270303317
s36676828012832
derivátem3719682801284582106121154190212249310
sulfonylmočoviny404968280128327186106147186219234295336369410443458497531
nebo4599682801284381122163
s47826828012832
inzulinem,483468280128185791131145160199237298313
pak5167682801284581114
je5301682801281855
možné53766828012865106140179216
zvážit360690801283568104138153175
nižší55469080128375185114128
dávku702690801283874108140180
derivátu901690801283976100114148184205245
sulfonylmočoviny11666908012825647999140179213227288330362403437451491524
nebo1710690801283673114156
inzulinu,188569080128125185125139154193233249
aby2153690801283475108
se2281690801282562
snížilo236369080128256579113128143184
riziko25676908012821356984116158
hypoglykemie2745690801283669110152193208241273310371386423
(viz31886908012817506599
bod3307690801283879121
4.4).344769080128365291112128
Protože3594690801283761101123164198235
dávka3849690801283874108140176
se4045690801282663
s41276908012826
ohledem417269080128397893130171208269
na4461690801283672
funkci455369080128175696128161176
ledvin474869080128124990124138178
upravuje,4945690801283778102138171211225262278
doporučuje5243690801283880121162186226258298312349
se360698801282966
před446698801284367102144
zahájením609698801283672112148162200239254315
a9436988012838
pravidelně1001698801284367103136151192229244283320
v13416988012835
průběhu1395698801284367107148185224264
léčby167869880128175486127161
sitagliptinem185869880128304566103144159173214236251290327388
vyšetření226669880128356896133155179214254268
funkce2554698801282261100133165203
ledvin.277669880128165495128143182198
Pediatrická2994698801284174115130166188212226259292328
populace:3342698801284284125164179215248285301
Sitagliptin366369880128385274110151166180222243258297
nemá3980698801284178139175
být417569880128437698
používán4293698801284284123157172205241281
u45936988012841
dětí4654698801284380101116
a47906988012837
dospívajících4847698801284384113154168202238253267300314347386
ve5253698801283572
věku5345698801283472104143
od5508698801284384
10360706801282765
do444706801284486
17550706801282865
let63570680128175476
z7317068012837
důvodu787706801284484117158200239
nedostatečné1046706801284279120162190212248269307339378416
účinnosti.148170680128437590129168210238260274290
Způsob1791706801284586125154195236
podání:2047706801284486127163203217233
Sitagliptin230070680128395475112153168182223245260299
STADA2619706801283977115164209
lze284870680128175188
užívat295670680128427691124161182
spolu3158706801283172114128168
s33457068012832
jídlem33967068012818327488125186
nebo3602706801284280121162
bez3784706801284481115
jídla.39197068012817327388124140
Kontraindikace:4081706801304689132158185224242285330349387426460499517
hypersenzitivita4618706801284275116153177206244283317332353368401416437473
na5111706801284279
léčivou521070680128175487101135176215
látku544570680128175475108147
nebo360714801284077118160
na540714801284278
kteroukoli63871480128365794118158198230272286301
pomocnou959714801284485146187220259301340
látku131971480128185475108147
tohoto1486714801282566105147168210
přípravku171571480128456983125149185218251290
uvedenou2025714801284276113154191230272311
v23567148012836
bodě2412714801284486127164
6.1259671480128415783
(viz269871480128245772106
body2824714801284485127160
4.4300471480128425897
a31207148012840
4.8).318071480128425896116132
Interakce:333471480130226591130157195234267306323
riziko36787148012827417590122164
klinicky386271480128355064104118151184217
významných4099714801283669103143179240279312344384
interakcí450371480128175778115139176208241255
při477871480128446883
podávání4881714801284486127163196233272287
sitagliptinu518771480128324668104146160175216238252292331
je5538714801281755
nízké.36072280128405589121158174
Hlavní560722801305574112150193211
nežádoucí791722801304989123161205249292327346
účinky:1157722801304983102145184221238
hypoglykémie,1415722801284578120161202217250283320381395432448
bolest1883722801284789103141169190
hlavy.209372280128466097130163172
Upozornění:2291722801305397141175219246289328371390407
Sitagliptin271972280128425778115156171185226248263302
se3041722801283471
nemá3132722801284683144180
podávat3332722801284789130166199236257
pacientům3609722801284884116131168207229268329
s39587228012835
diabetem401272280128486299140177199236297
1.4329722801283248
typu4396722801282861103142
nebo4558722801284582124165
používat4743722801284789128162177210246268
k50307228012839
léčbě508972280128215890132169
diabetické527872280128476298139176198212245278315
ketoacidózy.36073080128337092133170202217258299333367375
Užívání755730801285993108141178217232
inhibitorů1006730801282666105120161176197239263302
DPP-413287308012861101141170209
je1557730801282663
spojováno1640730801284081122137178211248287328
s19887308012840
rizikem20487308012835508498131168229
rozvoje2297730801283575109142183198235
akutní2552730801284880120141180195
pankreatitidy.2767730801285289128161185220257278293314329370403412
Byla319973080128518599136
pozorována3354730801285394128170194233267303342379
hypoglykemie,3752730801285184126167208223256289326387401438454
pokud4226730801285394127166207
byl4453730801285386100
sitagliptin457373080128405576112154168183224246260300
používán4893730801285293133167181215251290
v52037308012845
kombinaci5268730801284385146187202241277310324
s3607388012829
inzulinem409738801282666100139154168208245306
nebo735738801285188129170
derivátem925738801285390114129162198220257318
sulfonylmočoviny.126373880128407994114155194228242303345377418452466506539548
Při183173880128517590
zvažování1941738801284679115149190224260299314
použití2275738801285394133167182204218
sitagliptinu251373880128405576113154168183224246260300339
v28727388012845
kombinaci2937738801284485146188202242278310325
s32827388012840
jiným334273880128264180113174
antidiabetikem3536738801284887109124165179216257294316330363400461
je4017738801282663
nutno4100738801285190112151193
zkontrolovat4312738801284679120159181205245259301334370392
podmínky4724738801285394135196211250283316
použití5060738801285394133167182204218
takového5298738801283369102143177214253294
antidiabetika36074680128377698113154168205246283305319352388
u7687468012837
pacientů825746801283875107122159198220259
s11047468012826
poruchou1150746801283880104143176215256296
funkce146574680128185797129162199
ledvin.168474680128124990123138177193
Hypersenzitivní1897746801284881122159183212249289323337359374407446461
reakce:237874680128215793126158195211
po2609746801283980
uvedení2709746801283770107148185225239
přípravku296874680128396378119143179212245284
na3272746801283773
trh336574680128194382
byly346774680128397287120
u36077468012837
pacientů3663746801283975108123160199221260
léčených394374680128124982119158191223263
sitagliptinem42267468012825406198139154168210231246285322383
hlášeny462974680128375188116153193226
závažné4875746801283167101137171210247
hypersenzitivní5142746801283770112149173202239278312327348363396436450
reakce.36075480128256097129162199215
Tyto59575480128396688129
reakce74475480128266198130163200
zahrnují964754801283672112136175214229243
anafylaxi,1227754801283878114134169184220251265281
angioedém1528754801283878119134175212253291351
a18997548012839
kožní1957754801283576110150164
exfoliativní214175480128397090131146161197218233266306320
stavy248175480128305288121155
včetně2655754801283668105127166203
Stevensova-Johnsonova287875480128396097131168207236277310346375399440480519547589628669703739
syndromu.3637754801283063103144168208269308324
Těhotenství3982754801304173116160187225268300326364382
a43847548013041
kojení:4445754801304083102141184203220
vzhledem4686754801283569108123160201238299
k50057548012835
nedostatku5059754801284279120162190211248269302341
údajů5420754801284183119134173
týkajících36076280128225688124139154186201233273
se652762801282663
použití735762801283880119153168189204
u9597628012836
člověka101576280128304486119156189225
se1260762801282562
sitagliptin13427628012826406298140154169210232246286
nemá1647762801283774135171
během1838762801283876115152213
těhotenství207176280128195695136158195234263284317332
a24237628012833
kojení247676280128307186123162177
užívat.267376280128367085118155176192
Balení2881762801304584103142185203
na3104762801304079
trhu:320376280130235093136153
PVC/PVDC/hliníkové3377762801283781125151191236286332358398412427466481514555588625
blistry40227628012838536896118142179
obsahující4221762801283980108145184223238253285300
14,454176280128236278
28,463976280128357288
30,474776280128357389
56,485676280128357389
984964762801283673
tablet.505776280128195596111148170186
Podmínky5259762801304485130196214257296333
uchovávání:360770801304478121165202240277314357376393
U7737708012848
Tento840770801283864103125166
léčivý10267708012815528499132165
přípravek121177080128426680122146182215252285
nevyžaduje1516770801283976109143177213254294308345
žádné1881770801283571112151189
zvláštní208977080128356883119147169208223
podmínky2332770801284182124185199239271304
uchovávání.2656770801284072112153186223256292331346362
Datum3038770801305492119161227
poslední3285770801304589120139178223266285
revize3589770801302866103122156195
textu:3804770801302765102129172189
18.401377080128266480
11.411277080128154157
2021.4189770801282664102128144
Držitel4353770801305481116135161200219
rozhodnutí4592770801302770104147191236279322348367
o49797708013044
registraci:5043770801302766110129160187214252287305323
STADA5386770801283674112162206
Arzneimittel360778801284771107147184199259274296317354369
AG,749778801284694110
Německo.879778801285289150187220252294310
Registrační1207778801304784128147179205232270305348367
číslo:159477880130345384103147165
18/273/19-C177977880128256390128165203229255293322368
Výdej360786801304885130169188
přípravku56778680130497695139166204242280323
je910786801302362
vázán992786801304178112150193
na1205786801304785
lékařský1310786801302362101139166198237274
předpis.1604786801304875113158202221253270
Přípravek189478680130477493137164202240278317
je2231786801302261
plně2312786801304967110149
hrazen2481786801304774112146186229
z27297868013038
prostředků2787786801304875119150177204242286325368
veřejného3175786801304179106145163206245288332
zdravotního3527786801303883110148185229255298317360404
pojištění.3951786801304892111130161187226269288305
Před4276786801304774112157
předepsáním4452786801304976114158197242273312355374439
se4911786801303675
seznamte360794801303271105148187253279318
s6977948013032
úplným749794801304387106149186252
souhrnem1021794801303276119161188231270336
údajů1377794801304388126145188
o15857948013044
přípravku.164879480130457291135162201238277320337
09/22567678874712103326588120153
Sitagliptin4674461020771100141201271300329399440469537
STADA10344461020763127196280356
zabraňuje14214461020753113183225285353421450511
degradaci19624461020770132202244304374434488517
inkretinů2510446102072996157199259300329396464
(GLP-130054461020737118174242288334
a33694461020761
GIP)34604461020782114182219
blokací4734605020772101170231291345374
enzymu8784605020761129182241345412
DPP413214605020783151219285
Inkretiny4734777020735103163205265306335403461
účinně9654777020768122150218286347
snižují13424777020750117146200267296325
glykemii1698477702077098157218277381410439
tím,2167477702074170174200
že23984777020753115
zvyšují25434777020754112171220287316345
sekreci29194777020749110171213273327356
inzulinu,3306477702072996150217246275343410437
snižují4734921020752119148201269298327
sekreci8304921020750111172214274328357
glukagonu1218492102076998166226287357426493561
a18104921020760
snižují19004921020750117146200267296325
apoptózu22564921020760130199269310378432499
B-buněk27864921020770116186253321382443
pankreatu32594921020770129197257299359420461528
Sitagliptin4675094020771100141201271300329399440469537
STADA10345094020763127196280356
nezvyšuje14215094020767129182240299348416445506
tělesnou19585094020741101130191241308378445
hmotnost24345094020767171240281349418467508
Nízké506526602075988141202261
riziko798526602074271124153213280
hypoglykemie11095266020768126196265335364423483542646675737
Velice4675438020783137166195249310
dobrý8075438020770140210251314
bezpečnostní11525438020770131185255316370437507556597664693
profil18765438020770112180212249278
Pohodlné5065611020737102170239309338405467
perorální10035611020770132174242284344373441470
podávání15035611020770139209269328386454483
jednou2016561102072990160228297365
denně24115611020770132199267328
UDRŽENÍ52686903811593294806227469281005
POŽADOVANÉ159686903811393134516137839571112126314441569
HLADINY322986903811732934606307088891030
GLYKEMIE432486903811602804065566818999771102
I4734777020735