691
p30421110313154
Oddálení2273636030519335852266674488810501124
progrese1407363603051642674205756778229451089
chronického227392403051352984005537147899241075121313761529
onemocnění1811392403051533154597088619961157130214631538
ledvin2274212030577222386523598759
u104242120305159
pacientů1257421203051643084435186628249281087
s22745000305123
diabetem406450003051642393835476927969411190
II.16514500030577153211
typu119184500030510424440856724844511017858
První22442280191102166255356403
nesteroidní26812280191101192269334424488584630733834881
selektivní3597228019177167215305400465512597698745
antagonista2244428019190191256346443539640686763829919
mineralokortikoidního319742801911562033043944585465946897848759391004105111461237128413871487153416361731
receptoru*2244628019164154239327429495590654754810
BAYER53847964091387298130166
s.556279640912743
r.561879640911832
o.,56627964091324864
Siemensova51968048091365181129159191218249273305
2717/4,551380480913568100130163198214
155490181320913669104
00501881320913570
Praha51008132091345285116148
5,526081320913551
Česká532381320913753598132091315887118
republika54908132091184881113145160175204236
*227797108326
První2647971083284673103117
nesteroidní392797108329557796123141169183212242256
selektivní659797108320476188113134148174203217
antagonista8877971083265574101130158187201223242269
mineralokortikoidního11677971083445887113132159173201227254273293307333361374404433447478506
receptoru1684797108317446693122141168187216
indikován1911797108313427286111139164190219
k2141797108325
léčbě2177797108314406392119
chronického2307797108321516997127141163189215244272
onemocnění25907971083275683127155178208234264278
ledvin2878797108314407095109139
(stadia3028797108329496895124138165
33204797108327
a3242797108325
43278797108327
s3316797108320
albuminurií)3347797108326406998143156186215233247261282
spojeného3640797108321497892118148174204232
s3883797108320
diabetem3914797108328426897124143169214
2.413979710832741
typu41917971083184474103
u4305797108328
dospělých43447971083285677106133147173194224
pacientů.4579797108328557791118147166195209
Reference:227805508329557299118144174196222236
1.47480550832740
Souhrn5258055083255382112130160
údajů696805508328578397126
o833805508327
přípravku871805508328466190109136160186216
Kerendia.1098805508328537298128157171197212
Dostupné13218055083315980100129158188214
z1546805508322
https://www.bayer.com/cs/cz/vpois-rozcestnik.15798055083294868971191331541712122542963093383653894154344464674955395605806036246446686907157457737878088288478758989209469689871017103110571072
Datum2772805508386112131160205
poslední2988805508328567892119148177191
revize3190805508318447084107133
textu3334805508318446990119
16.34648055083275368
2.354380550832641
202235958055083275481109
Datum2278223083315876105150
produkce3888223083284775104133159180206
08/20226058223083275576104132159187
PP-KER-CZ-0038-1868822308372100120150176206226254281299329357384412433457
ZKRÁCENÉ2275734086286399134162192230259
INFORMACE4985734086195786121157204238266296
O805573408635
LÉČIVÉM8515734086285786105139169215
PŘÍPRAVKU10775734086346989123158193225260298
KERENDIA13865734086346399128167203223256
Tento28058200837094123142170
léčivý461582008316426579105132
přípravek604582008331496493111138163189215
podléhá8305820083315989103129159185
dalšímu1026582008331587293107152180
sledování.1217582008324386494122147173203217231
To145958200832853
umožní152358200833176104126156170
rychlé1704582008320476999113139
získání1854582008325396186113142156
nových20215820083326085111133163
informací2195582008316456291109154181203217
o2423582008330
bezpečnosti.24645820083315881110137160190217239259273287
Žádáme27625820083285584111155182
zdravotnické227590408322516996121148167197211233259285
pracovníky,523590408328467395123148178192219246258
aby7925904083265580
hlásili882590408329436991105119133
jakákoli1026590408313396592118145159173
podezření12105904083285686112135154181210224
na144559040832855
nežádoucí15115904083285478105134162191213227
účinky.1749590408328506594120147159
Název2275986086387097130159
přípravku:3985986086355977111135168198230265283
Kerendia695598808328547299128157171198
1090459880833056
mg97159880834675
potahované10575988083305877104134162187213243269
tablety,1337598808321487791118137163176
Kerendia15245988083315675101131160174200
20173559880833057
mg180359880834675
potahované18895988083315978105134162187214243270
tablety2170598808320477691117136163
Složení:2344598808328427093119148162176
Jedna25315988083214877107133
potahovaná26755988083315978105134162187213243270
tableta227607208318457488115134161
obsahuje3996072083255576103132161176202
finerenonum612607208314285884103129159187216245290
1091360720832552
mg97660720834271
nebo10586072083275483111
20118060720832553
mg.12446072083427186
Indikace:13396070086195488107139171196229246
Přípravek1596607208328466190108135160186212
Kerendia1819607208327537198127156170197
je202760720831138
indikován2076607208312417084110137162189218
k2305607208324
léčbě2340607208312386190117
chronického2468607208320506896126140162188214243271
onemocnění27506072083265582126154177227615608328558498
ledvin336615608311386793107136
(stadia483615608316365683112126152
3646615608325
a682615608324
4717615608325
s753615608318
albuminurií)782615608323386696140154183212231245259280
spojeného1073615608318477589116145172201229
s1313615608318
diabetem1342615608326406795122141168212
2.156561560832539
typu16156156083164372101
u1727615608326
dospělých17646156083265475104131146171193222
pacientů.1997615608326537590116145164193207
Dávkování22136154086366898130163193226261279
a2503615408630
způsob25446154086245893118151186
podání:27416154086306498131166184202
Ke22762400832854
zjištění,29262400832135497090116146160174
zda4776240083215076
lze5646240083133662
zahájit6376240083224978105119133152
léčbu800624008313396291120
finerenonem,931624008314295985103130159187217243288302
a1244624008325
k1280624008324
určení1315624008328466895124138
počáteční14646240083275578105124150173203217
dávky16926240083275378104131
je183462400831339
třeba1884624008318366392119
stanovit2014624008320396696124149163182
hladinu2207624008328426997111141170
draslíku2388624008327467394108122149178
v2577624008324
séru2612624008320476595
a2718624008325
odhadovanou275462400832655851111401682276324083245180108137
glomerulární3756324083284270115141160189203230248278292
filtraci67863240831429436281108130144
(eGFR).833632408318427499128146159
Pokud10036324083275480110139
je115363240831239
hladina1203632408328426998112141167
draslíku1381632408328467395109123150179
v1571632408324
séru1606632408320476595
≤4,817126324083416882111
mmol/l,183463240834387115130150165179
lze20246324083133662
zahájit20976324083224978105119133152
léčbu2260632408313396291120
finerenonem,2391632408315295985104130160188217244288302
při27046324083284661
hladině2776632408328426897111141167
draslíku227640808328467395109123150179
v417640808323
séru451640808319466493
>4,85556408083416882111
až67764080832447
5,07356408083253866
mmol/l,81264080834287115129150165179
lze10026408083123461
zvážit1074640808320477397111130
zahájení12156408083204777103117144173187
léčby1413640808312386190115
finerenonem1539640808313285784102129158186216242287
při18376408083264559
dalším1907640808327536788102147
sledování2065640808319335989117142168198211
hladiny2287640808327426897111140165
draslíku2463640808326457293107121148178
v2652640808322
séru2685640808319466494
během27906408083265383109154
prvních2276492083284774103117139169
4407649208331
týdnů.4496492083214876106134148
Léčba6086492083285477106133
finerenonem752649208318336289107134163191220247291
nemá105464920833259103129
být11946492083325777
zahájena.12826492083265382108122149178205219
u1512649208331
pacientů1554649208332598195121151170199
s1764649208323
hladinou17986492083324773102116145173202
draslíku2011649208331507798112126153183
v2205649208327
séru2243649208324516999
>5,023526492083467184112
mmol/l,247564920834691119133154169183
u2669649208331
pacientů2711649208331588094121150169198
s2920649208324
eGFR2276576083255782112
<253506576083416897
ml/min/1,734586576083435878122136165186213225252280
m2749657608343793658004916
a820657708325
u856657708328
pacientů895657708328557791118147166195
s1101657708320
těžkou1132657708318446894121150
poruchou12936577083285674104126156184213
funkce15176577083164575101122148
jater.1676657708313405985103116
Pokud18036577083275581110139
je195365770831339
hladina2003657708329436998112142168
draslíku2182657708328467395109123150179
v2372657708324
séru2407657708320476695
>5,525136577083426780108
mmol/l,263265770834388116130151166180
léčbu2823657708313396291120
finerenonem227666108315295985104130160188217244288
je52666610831541
nutno5786661083305978108135
přerušit.724666108330487593123144158177192
Jakmile9276661083204672117131145172
je111066610831441
hladina1162666108329447099113142169
draslíku1342666108329487496110124151180
v1533666108326
séru1570666108322486796
≤5,016776661083437184112
mmol/l,180066610834489117131152167181
lze19926661083153764
opět20676661083285784103
zahájit21816661083235080106120134153
léčbu2345666108315416494123
finerenonem2479666108316306086105131161189218245289
v2779666108326
dávce28166661083295580102128
1022767450832753
mg29167450834473
jednou375674508313396998126155
denně.5416745083285584113140153
Vynechanou7056745083305585112134164190220248277
dávku9936745083285479105134
je113867450831340
třeba1189674508318366392119
užít,131967450832851658499
jakmile14296745083133965110124138165
si160567450832034
to165067450831745
pacient1706674508328557791118147166
uvědomí,18836745083285380109137181195210
ale21046745083253966
pouze21816745083285685108134
ve232667450832551
stejný2388674508320396680109134
den.2533674508328548498
Pacient2642674508328547691117147165
nemá281867450832955100126
užít227682908328516584
2322682908326
dávky,3596829083265377104130143
aby5136829083245377
nahradil6016829083275483101128157171186
vynechanou7986829083234979106128158185214242271
dávku.10806829083265378104133147
Zvláštní1238682908324496490111131160174
populace14236829083275584113128154176202
viz16366829083233760
SPC.1707682908324538095
Tablety1813682908323477690117136163
lze19876829083123561
zapít2059682908320487791110
sklenicí2180682908319445986115129151165
vody23566829083235180106
a2473682908324
lze25086829083123561
je258068290831138
užívat2629682908326506489116135
s2775682908318
jídlem280468290831226556996140
nebo2276913083285584112
bez3506913083285578
jídla.43969130831428577197112
Tablety562691308325497892119138165
se73869130832047
nemají79669130832955100126140154
užívat961691308328516591118136
s1108691308321
grapefruitem11406913083284774103129147166196210229255299
nebo14506913083295685113
grapefruitovým15746913083284773102129147166195209229256281308353
džusem.19386913083285180102129173188
Kontraindikace:213669100863466101126150182201236270289321354378411429
Hypersenzitivita25766913083325887114132155182211234248268282307321340367
na22769970832855
léčivou293699708316426579104132161
látku/léčivé465699708316426187116137152178201215241267
látky743699708316426187114
nebo8686997083315786114
na99369970833157
kteroukoli1061699708328487493121150176203218231
pomocnou130369970833159104131154184212241
látku,1555699708316426187116130
souběžná16966997083235180109136159189215
léčba1922699708316426595121
silnými2054699708323375181105150164
inhibitory2229699708315457488117131150178196224
CYP3A424646997083285887114145173
(jako2648699708320366388116
je277569970831542
např.28286997083315786105116
itrakonazol,227708108313325178103131160187210237252266
ketokonazol,5047081083345979106132160189215239266281295
ritonavir,810708108326416087117143168182201213
nelfinavir,1034708108337637894108138164189203222234
kobicistat,12797081083336190104126140161181208227242
klarithromycin,1532708108334487593107127156175203247272294308337351
telitromycin,1894708108327546882101120148192217239253283297
nefazodon),22027081083376481108132159189217246263276
Addisonova24897081083396897111132161190218243270
nemoc.277070810833764108136158173
Zvláštní2277162086285977110135160196214
upozornění45271620863872106132165189224256292310
a773716208636
opatření:82071620863670103128151184219238256
U1091716508332
pacientů1134716508332598195122151170199
léčených1344716508318446793123148169199
finerenonem1554716508319336389108135164192221248292
byla1857716508333587299
pozorována19677165083326082110129157182208238264
hyperkalémie.22427165083335887114132159185200226271285311325
Rizikové2578716508333477084110137162188
faktory2777716508321487494122140167
zahrnují227724908322497897127156170184
nízkou422724908334487197124153
eGFR,5867249083316388117132
vyšší7297249083305779100114
hladinu8547249083344875104118147176
draslíku10417249083335279100114128156185
v1237724908330
séru12787249083255271100
a1389724908331
předchozí14317249083345279108131160188211225
epizody1667724908331607497125154180
hyperkalémie.18587249083345888115133159186201227271285312326
U2195724908337
těchto22437249083245073102121149
pacientů2403724908333608297123153171201
je261572490831845
třeba2671724908323426998125
zvážit28077249083275481104118137
častější227733308321487089116130151165
sledování.403733308322366292120145171201214229
Hladina6437333083344874103117147173
draslíku827733308330487596111124152181
v1019733308326
séru1056733308321486796
a1163733308327
eGFR12017333083397197126
musí13387333083457495109
být14587333083295475
u1544733308329
všech1584733308326477497127
pacientů1722733308329567892119148167196
stanovena1929733308322426998126151177207233
znovu21737333083235381106135
za231973330832451
42381733308328
týdny24207333083204675105129
po256073330833058
zahájení26297333083235180106120147176190
nebo28307333083305685114
opětovném2277417083275683102130155184211255
zahájení4937417083255281108122148178192
léčby695741708316436595120
finerenonem826741708317326188106133162190219246290
nebo11277417083315887115
zvýšení12537417083245178100126156170
dávky14347417083305781107134
finerenonu.1579741708317326188106133162190220249263
Přípravek1853741708331496393111138163189215
Kerendia20797417083315674101130160174200
obsahuje22907417083295880107136165179206
laktózu.2507741708316426888116138167182
Fertilita,27027414086296084110128147165190223242
těhotenství2277498086245591124149181216241266298316
a555749808634
kojení:6007498086336684117152170188
Finerenon802750108324386894113139169197226
se103975010832349
během10997501083315887114158
těhotenství12687501083214776104123149179200220247261
nemá154075010833157102128
podávat16797501083315988115139166185
bez18757501083305780
pečlivého1966750108331588095108134160189218
posouzení21957501083305880108137160186216230
prospěšnosti2436750108331497799128155176206234255275289
léčby2736750108316436594119
pro28667501083314978
matku2277585083437089115144
a382758508325
rizika41875850831832556995122
pro5517585083284775
plod.6377585083284370100114
Jestliže762758508319456787101115138164
žena9377585083224878104
během10527585083285584111155
užívání1218758508328526691118147161
finerenonu1390758508315295985104130160188217246
otěhotní,16477585083274672101129148178192206
má186475850834470
být19457585083285374
informována2030758508313425987106151179204231260286
o2327758508327
možných23657585083447294124149170200
rizicích257675850831832556991105128157
pro27447585083284775
plod.28307585083284371100114
Ženy2277669083255181105
ve34376690832652
fertilním40676690831845638498112141155200
věku6177669083265278107
mají735766908345718599
být8457669083305575
upozorněny,9317669083305987110137156186212242266279
aby12217669083275681
během13137669083295685112156
léčby1480766908315426494119
finerenonem1610766908316306086105131161189218245289
používaly19107669083305887110124150176191216
účinnou2137766908329526695125153182
antikoncepci.2330766908327567589115142172194220249271286300
Ženy26417669083275382107
mají2759766908345718599
být28697669083305575
upozorněny,2277753083285785108135154184210240264277
aby5157753083275681
během6077753083295686112157
léčby775775308315416493118
finerenonem904775308317316187106132162189219245290
nekojily.12057753083305783110124138152177190
Interakce:14077750086195478110134166199223256274
Finerenon1692775308326406996115141171199228
se193177530832249
nemá199177530833057101128
podávat21307753083305887113138165184
souběžně23257753083225079108134158187214
s2550775308322
kalium2583775308326536782111155
šetřícími2749775308322496886101123137182196
diuretiky227783708328427189116135149175202
a440783708325
s476783708320
jinými507783708312265681125139
antagonisty6577837083255574101130158187201222242269
mineralokortikoidních9377837083435686112131158172200226253272292306332359373402432446468498
receptorů1446783708317436692121140168186216
(MRA).16737837083175988121138151
Finerenon1835783708324386794112139168196226
má207278370834369
být21527837083275273
používán22367837083275685108122147174203
s2450783708320
opatrností24817837083275683101120150178200219233
a2725783708325
je276178370831340
nutné28127837083285676105132
sledovat3009573708320366496125152181201
hladinu32865737083284473103119150181
draslíku3009582108328467395109123150179
v3199582108349
séru,32595821083457290120134
pokud34045821083538130095905083255483
je310359050832754
užíván31685905083426579105132161
souběžně33405905083346392121147171200227
s3009598908320
doplňky,304059890834977106121150176203215
které32665989083466693111138
obsahují34155989083487798126155184198212
draslík,3009607308328467394109123150165
trimethoprimem31856073083294862107133153182210239258272317343388
nebo35846073083396695123
trimethoprimem/sulfamethoxazolem,300961570831839551011301511832132442642813273564024254474784945145435896186396707007277553009624108322506491135149
se316962410833864
středně32446241083385876103132162188
silnými3443624108338516695120165178
a3632624108343
slabými36866241083385278107132177191
inhibitory3009632508313427286115129148176194221
CYP3A432416325083386897124155182
a3434632508337
u3482632508340
pacientů35336325083396688102129158177206
se375063250833259
středně3820632508332517097126300964090832855
těžkou30756409083376487113140169
poruchou32556409083487695124146176204233
funkce34996409083366595121142168
jater.36786409083336078105123135
Vzhledem382464090835072102116142172198243
k3009649308325
omezeným304564930832974100124150179204249
klinickým330564930832742568599121147174219
údajům35356493083316086100129173
má371964930834773
být38036493083315576
léčba3890649308316426595121
finerenonem402264930831832628810713330096577083285686112157
přerušena3177657708333527997126148175204230
u3418657708334
pacientů,3463657708334608397123153172201215
jejichž368965770831945597395125148
onemocnění38486577083336289133161184214240270284
ledvin41436577083194574100114144
pokročilo30096661083285682101129152166180208
do322866610834068
konečného33076661083376493120143172199228256
stadia35746661083335279108122149
(eGFR37346661083295486111140
<15388566610835480105
ml/min/1,7340016661083567091134148177198226238265292
m2).43056661083554361666404916437666610831830
Nežádoucí30096742086387097130164197232256275
účinky:32966742086396482118150182200
velmi35146745083245065109123
časté:3648674508327547696122136
hyperkalémie,37956745083345988115134160187201227272286312326
časté:4132674508327557696122136
hyponatrémie,427967450833459881171461721912102373009682908343578498
hypotenze,31186829083335887115134160190213239253
svědění,33826829083255177107133162176190
pokles35836829083336288103129151
glomerulární37456829083334775119146164194208235253283297
filtrace,405368290831934486786113135161175
méně423968290834975105131
časté:4381682908326537595121135
pokles45276829083336187102128150
hemoglobinu.30096913083285599127156171199228242271300315
Podmínky333669100863466100151170205238269
uchovávání:36166910086356096129159192222254289308326
Tento3955691308325487897124
léčivý4090691308315426479104131
přípravek4232691308329486292110137162188214
nevyžaduje44576913083305682108132159188217231258
žádné47266913083235180300969970832855
zvláštní3075699708323496490112131161175
podmínky32616997083295786130144174199226
uchovávání.34986997083295181109134160185211241255269
Držitel37806994086365987105130163181
rozhodnutí39726994086235783119152186222257282300
o4284699408632
registraci:43276994086235690109134159183216240259278
Bayer46166997083305782108126
AG,47536997083326277
5136848416997083275480107136
Leverkusen,30097081083245076102120146176197224253267
Německo328770810833561106132155181208
Registrační350870780863567101119145170194226251286305
číslo:3824707808626447088121139
EU/1/21/1616/001-00539777081083255776104122151177196223249275301321349378404423453481509
(Kerendia4497708108320497493119149178192218
10472670810832955
mg479270810834675
potahované48787081083305977104134162187213243269
tablety),3009716508318457489115134161178191
EU/1/21/1616/006-01032117165083286180107126154181199227253278304325352381409431461487513
(Kerendia3735716508321507694121150179193220
20396671650833057
mg403471650834776
potahované41217165083315978105135162187214243270
tablety)4402716508321487792118137164181
Datum45987162086366893128179
poslední47887162086367095113146180216234
revize50337162086265888107134166
textu:5210716208627599030097246086245977
16.2.2022.3097724908327536796110138166193221235
Výdej30097330086336397129148
přípravků31687330086345876111134167197229264
Kerendia34437330086366790123158193211244
10369873300863363
mg377273300865186
/3869733008621
20390173300863364
mg397673300865186
potahované40737330086346792125160193223255291323
tablety44077330086255893111144169200
je461873300861951
vázán46807330086316391124159
na485073300863669
lékařský49307330086185183116139165197229
předpis.51707330086345890125159178203222
Přípravky5405733308328466190108135160186213
nejsou5629733308330563009741708313356392
hrazeny31127417083325077100126156181
z3304741708325
prostředků33407417083325179100120138165194220249
veřejného3600741708328547399113143169199227
zdravotního38387417083265473100124152171200214245273
pojištění.4122741708332607488110129155185199213
Aktuální43467417083356181110137151180194
výši4551741708328557791
a4653741708329
podmínky46937417083326089133147177203229
úhrady49337417083326280107136161
naleznete51057417083325973100123152179198224
na534074170833259
www.sukl.cz.541074170834386128140162191216231245267291306
Před30097501083284673102
předepsáním31227501083304875104131160181209238252296
léčivého3429750108315426479104130160188
přípravku3628750108329486291110137161188217
si385675010832235
pečlivě3902750108330577994108133159
přečtěte4072750108330487598118144164190
úplnou42737501083295873102130159
informaci4443750108315446190108153180202216
o4670750108328
přípravku.4709750108330486392111137162188217232
Souhrn49527501083275584114132162
údajů5125750108329598599128
o5264750108328
přípravku5303750108330486392110137162188217
i5531750108315
s5557750108322
informacemi,559075010831443618910730097585083437092118163176190
jak32117585083164368
hlásit3290758508332477394108127
nežádoucí34287585083325982109138166195217231
účinky3671758508331536797123149
najdete38317585083325973102128147174
na401675850833258
www.bayer.cz408575850834385128140169196221247265277299323
nebo44197585083325888116
obdržíte45467585083305988107131145164190
na474775850833259
adrese48177585083295876103124151
BAYER49797585083336490116145
s.r.o.,513575850832438576997110124
Siemensova52707585083294269113140169190219244270
2717/4,55517585083315885110127152166
15530097669083275379
00309976690832756
Praha31667669083284673102129
5,330676690832740
Česká3357766908326527399126
republika.34947669083174473102131146159185212226
MA-M_FIN-CZ-0003-130097837083427494137175201215248270298325343372401430457477501
03/202236227837083275473102129156184