584
Zastoupení360811001194074102122162199238274311326
v7058110011931
ČR:75681100119438297
STADA873811001193470106153196
PHARMA1088811001193885130168227271
CZ1378811001194383
s.r.o.,14808110011928436673112128143
Siemensova164281100119355085142178215242282313348
2717/4,200981100119367196131157194209
155223881100119246097
002354811001193672
Praha244581100119386196133168
526328110011936
–26878110011935
Stodůlky,274181100119355695134172186217249259
Tel.:30208110011935607490105
+4203144811001194683119155
2573318811001193672107
8883445811001193672108
111,35728110011925507590
www.stada-pharma.cz3681811001194895143153180201235275309337376414448471529563579610642
Zkrácená360608601304483110148183222265303
informace68360860130196287131158224262296335
o10386086013044
přípravku:110260860130457291135162200238276319337
Vildagliptin145860860130486786130168213232250295321340383
STADA1861608601304081125178226
50mg2107608601304182156201
tablety2327608601302765110128168194231
Indikační360616601302265109128167205240283301
skupina:681616601303068111156174217256273
léky97461660128124982115
užívané110961660128377185119155194231
při136061660128396378
léčbě145861660128124982123160
diabetu,163861660128395390131168190229245
inhibitory190361660128125191105147161183224248286
dipeptidyl220961660128395395132173194209250284298
peptidázy2527616601283976117139153195231265298
428456166012837
(DPP-4).2902616601281868108148177216236252
Složení:3172616601304160104138177220239256
jedna344861660128124990130166
tableta363461660128195597111148170206
obsahuje3860616601283980109145184224238275
vildagliptinum415561660128314660102138179194208250271286325365425
50mg.4600616601283674143185200
Indikace:4817616601302265109128167205240279296
k51346166012830
léčbě518461660128124982123160
diabetu536461660128395390131168190229
mellitu360624601286299113128143164204
typu583624601282760102141
27446246012843
u8076246012845
dospělých:871624601284788117158195210243275314330
Jako122162460128296496138
monoterapie-u13786246012867108147189210247271308349363401430469
pacientů,1867624601284683115130167206228267283
u21706246012845
kterých223462460128386097121159191230
není2484624601284582121136
onemocnění2640624601284686123184225258297334373388
dostatečně3048624601284688116138174195233265304342
kontrolováno3409624601283880119140164204219260293330369410
samotnou3839624601283470131172194233275314
dietou417362460128466198120161200
a43936246012842
cvičením445562460128377185118155194209270
a47456246012841
pro4806624601284771111
které493662460128386097121156
není5112624601284582121136
metformin52686246012866103125145186210271285325
vhodný360632601283473115156195229
kvůli608632601283669108123138
kontraindikacím765632601283677116138162198213252294308341377410424485
nebo1270632601284279120162
nesnášenlivosti.1452632601284279107147183211248288302317350392420441456472
Jako194463260128266194135
léčba209963260128175487128164
dvěma2283632601284478115176212
perorálními2515632601284481105145169205220259274335349
přípravky288463260128446883124148184217250283
v31876326012836
kombinaci:3243632601283577137179193233269302316332
•35956326012832
s36466326012832
metforminem36976326012864101123143184208269283323360421
u41386326012842
pacientů4200632601284480113127164204225265
s44846326012832
nedostatečně4535632601284380121162191212248270307340379416
upravenou4971632601284283107144177214253295334
glykemií,532563260128445992124162222237252268
navzdory360640601284076110144185226250288
maximální668640601286399130145206242257296311
tolerované99864060128246680117141181214251290327
dávce1345640601284480113146183
při154864060128436782
monoterapii16506406012863104144185206243267304345360374
metforminem,20446406012863100122142183207268283322359420436
•25006406012831
s25516406012830
derivátem2601640601284481105119153189211248309
sulfonylurey,292964060128317085105146186219233273297333366376
u33256406012841
pacientů3386640601284480113127164204225265
s36706406012831
nedostatečně3721640601284279120161190211247269306339378415
upravenou4156640601284283107143176214253294334
glykemií,450964060128445992124162222237252268
i47966406012817
při483364060128446882
maximální49356406012863100130145206242257296311
tolerované526664060128246580117141180214250289327
dávce360648601284278112144181
derivátu561648601284481105120153190211250
sulfonylurey,83164860128327186105147186219234273297333366376
u12276486012843
kterých128964860128365795119156188228
je1537648601281754
metformin16116486012864101123143184208269283323
nevhodný1953648601284380113152194235274308
z22806486012837
důvodu2337648601284484117158200239
kontraindikace2596648601283577116138162198212252293308340377409446
nebo3062648601284280121162
nesnášenlivosti,3244648601284279108147183212249288303318351392420442457472
•37366486012832
s37886486012831
thiazolidindionem,383964860128256479115149190205220261275315356371412451488549565
u44246486012842
pacientů4486648601284481113128165204226265
s47716486012831
nedostatečně4822648601284380121162191212248270307340379416
upravenou5258648601284284108144177214254295334
glykemií,36065660128425790122160220235250266
u6456566012842
kterých70765660128345693117155187226
je953656601281754
vhodné1026656601283675116158197234
užívání128065660128417590123160199214
thiazolidindionu.151365660128246378114148190204219260275314355370411451490506
Jako203965660128266093134
léčba219365660128175486128164
třemi237765660128234783144159
perorálními2555656601284481105145169205220259274334349
přípravky292465660128436782123147183217249282
v32266566012835
kombinaci:3281656601283576137178193232269301316332
•36326566012831
s36836566012831
derivátem3733656601284481105119153189211248309
sulfonylurey406165660128317085105146185219233273297332365
a44466566012839
metforminem45046566012863101122142183207268283322359420
u49446566012841
pacientů,5005656601284380112127164203225264280
u53056566012841
kterých536665660128355693117155187227
není360664601284077117131
glykemie51166460128435791123160221236273
dostatečně804664601284284112134170191229261300338
kontrolována1161664601283476115137161200215256290326365402
dietou158266460128435895116158197
a17996646012838
cvičením185666460128346882115152191206267
plus214366460128425796125
léčbou228766460128165486127169208
těmito2515664601282360121136157198
dvěma2733664601284376113174210
léčivými296366460128165386101134167228243
přípravky.322566460128436782123147183216249282291
Vildagliptin353666460128466075116153194209223264286301340
STADA3896664601283875113163208
je4123664601281654
také419666460128236092129
indikován434566460128165697111144185219255294
k46596646012834
užití471366460128417589111125
v48586646012835
kombinaci4913664601283475136177192231267300315
s52476646012830
inzulinem529766460128165589129143158197235296
(s360672601282150
metforminem4296726012862100121141182206267282321358419
nebo868672601284078119160
bez1048672601284280114
metforminu)11816726012863100121141182206267282321361381
u15826726012840
pacientů,1642672601284379111126163203224264279
u19416726012841
kterých200267260128335592116154186225
není2247672601284178117132
glykemie239967260128425790122160221235272
dostatečně2691672601284384112134170192229261301338
kontrolována3049672601283375114136160199214255289325364401
dietou346967260128435795116157197
a36866726012837
cvičením374367260128346782114151191205266
plus402967260128425796125
stabilní417467260128295187128143157197211
dávkou4405672601284379112145186226
inzulinu.465067260128165690129144158198237253
Dávkování4923672601305492129168211248285328347
a52906726013040
způsob5349672601303680123155199243
užívání:36068060130447897134171214233250
Dospělí:636680601285192120161199213228244
při90068060128477186
podávání1006680601284789130166199236275290
v13166806012839
monoterapii,13756806012867109148189211248272308350364379395
v17906806012839
kombinaci1849680601283980141183197237273305320
s21896806012835
metforminem,22436806012868105126146188212272287326364424440
v27036806012840
kombinaci2763680601283980141182197236272305320
s31026806012835
thiazolidindionem,315768060128286782118152194208223264279318359374415455492553569
v37456806012840
kombinaci3805680601283980141182197236273305320
s41456806012834
metforminem41996806012868105126146188212272287326363424
a46436806012843
derivátem4706680601284784108123156193214251312
sulfonylurey503868060128357489109150189223237277301336369
nebo5427680601284683124166
v3606886012834
kombinaci414688601282971132173187227263296310
s7446886012826
inzulinem78968860128125185125139154193231291
(s1100688601281846
metforminem1166688601285895116136178202262277316353414
nebo1600688601283774115156
bez1776688601283876110
metforminu)1905688601285895117137178202263278317356377
se2301688601282663
doporučuje2384688601283879121162186225258297312349
denní2753688601283875115154169
dávka2941688601283975108141177
vildagliptinu313868860128304559101137178193207249270285324364
100mg,352168860128236199169210226
podávaná3767688601283879120157190226266302
jako408968860128114880122
jedna423068860128124990130166
dávka4416688601283875108140177
50mg4612688601283573143184
ráno481668860128215796138
a49746886012833
jedna502768860128114990129165
dávka5212688601283975108141177
50mg5409688601283573142183
večer.360696601283471104141165171
Při55169660128416580
podávání651696601284283125161194230270284
v9556966012834
dvojkombinaci1009696601284376117132164206267308322362398431445
s14746966012830
derivátem1523696601284380104118152188209247307
sulfonylurey185069660128306984104145184218232272296331364
se2234696601283067
doporučuje2321696601284283125166190229262301316353
dávka2694696601284278112144180
vildagliptinu289469660128354964105141183197212253275289329368
50mg3282696601283977146187
podávaná3489696601284384125161195231270307
jednou381569660128165394134175215
denně4049696601284380119159196
ráno.4265696601282561100142157
Pokud4442696601284179111150192
se4654696601282966
přípravek474069660128426681122146182216253285
užívá504569660128417589122159
v52246966012834
kombinaci5278696601283375136177191231267300314
s3607046012829
derivátem409704601284986110125158194216253314
sulfonylurey,74370460128367590110151190224238278302337370381
je1143704601282360
třeba122370460128295389130166
zvážit1409704601284275111146160182
nižší161070460128486296125139
dávku1769704601284985119151191
derivátu1979704601284987111125158195216256
sulfonylurey225470460128377691111152191224239278302338371
ke2645704601284078
snížení274270460128377691125162201216
rizika29787046012831468095127163
hypoglykemie.3161704601284781122163205219252285322383398435451
Dávky3631704601285894128160193
vyšší3844704601284174103131146
než4009704601284885119
100mg4148704601283371109179220
se4388704601283673
nedoporučují.4481704601284784125167208249273313345385399414430
Pediatrická4930704601284982123138174195219234267299335
populace:5285704601284991132171186222255292308
podávání360712601284283125161194230270284
přípravku66471260128386277118142178212244283
Vildagliptin96771260128425671112148190204219260282296336
STADA1322712601283471109159203
dětem154571260128387597134195
a17607126012833
dospívajícím1812712601283880108149164197233248263295310371
(<18220371260128176599137
let)23607126012811487090
se2470712601282562
nedoporučuje.2552712601283673115156197238262302334374388425441
Kontraindikace:3009712601304689132158185224242285330349387426460499517
hypersenzitivita3546712601283669110147171200237277311325347362395409431467
na4033712601283672
léčivou41257126012812498196129170210
látku435571260128114769101141
nebo4515712601283774115156
na4691712601283672
kteroukoli478371260128295188112152191224265280294
pomocnou5097712601283879140182214254295334
látku545171260128114869102141
uvedenou360720601284073110152189228270309
v6897206012835
bodě744720601284384125163
6.1.9267206012840568298
Interakce:104572060130226591130157195234267306323
u13897206012841
pacientů1450720601284379112126163203224264
užívajících173472060128417590123159174188221235268307
současně2061720601283072111144180208248285
ACE-inhibitory2366720601284892129158173212252266307322344385409447
může28337206012862102136173
být302672060128437698
zvýšené3144720601283669102131168207244
riziko34087206012826417589122163
vzniku3591720601283569109123156195
angioedému3806720601283878119133175212253290351390
(viz421672060128235670105
bod4340720601284485126
4.8).448672060128415795115131
Stejně463772060128386097112151188
jako484572060128165385127
u49917206012842
jiných505372060128163170103135175
perorálních5248720601284380104144168204219258273305345
antidiabetik36072860128377698113154168205246283305319352
může7327286012868108142179
být931728601284982104
hypoglykemický1055728601284781122163204219252285322383397430462496
účinek157072860128488095134172204
vildagliptinu179472860128415670112148189204218260281296335375
snížen218872860128377691125162201
určitými2409728601284771102117139172233247
léčivými267672860128236092107140173234249
látkami,294572860128225980113149210225240
jako320572860128235992133
jsou335872860128225192131
thiazidy,350972860128306984120154169210243253
kortikosteroidy,3782728601284182106131146178219248269306330370385426459470
thyreoidální4271728601283069102126162203218259296310350364
přípravky465572860128497388129153189223255288
a49637286012844
sympatomimetika.5027728601283770131172208230271332347407445466481513550566
Hlavní360736701305574112150193211
nežádoucí591736701304484118156200244287322341
účinky:95273670130447897140179216233
hypoglykemie,1206736701284073115156197212245278315376390427443
třes,166973670128234782111127
bolest181573670128438499136164186
hlavy,202173670128405591124157168
závratě,2208736701283672105129166187224240
nauzea,2468736701284077116150187224239
Upozornění:2728736701305397141175219246289328371390407
Vildagliptin315673670128456075116152193208223264285300339
STADA3515736701283875113163208
není3743736701284077117131
substituentem3894736701283069110139160175196236273312334371432
inzulinu434573670128165690129144158198237
u46027367012840
pacientů,4662736701284379111126163203224263279
kteří496173670128345593117131
vyžadují5112736701283468102138179219233248
inzulin.538073670128155589128143157197213
Vildagliptin36074470128456075116152193208223264285300339
nemá719744701283774135171
být91074470128387294
užíván102374470128377186119155195
u12377447012837
pacientů1294744701283875107122159198220259
s15737447012826
diabetem161874470128395490131168190227288
typu192674470128185293132
I20787447012814
nebo2112744701283673115156
k22887447012830
léčbě233774470128124982123160
diabetické251774470128395390131168189204237269306
ketoacidózy.284374470128306789130166199213255296330363372
Přípravek323574470128376176117141177211248280
podávat3535744701283980121157191227248
s38037447012826
opatrností3849744701283880116137161201242270292306
při417574470128396377
poruše4272744701283980104143172209
funkce450174470128175696128161198
ledvin,471974470128124990123138177193
nepodávat4932744701283674115156197234267303325
u52777447012836
pacientů5333744701283975107122159199220259
s3607527012829
poruchou409752701284890114153186225266306
funkce734752701282867106139171209
jater.96275270128225880117141148
Užívání1129752701285589104137174213228
vildagliptinu137675270128415570111148189204218259281296335374
bylo177075270128498296138
spojeno1927752701283677119133170210251
s21987527012835
rizikem22537527012831468095127164225
rozvoje2498752701283171105138180194231
akutní2749752701284476116137176191
pankreatitidy.2960752701284885124157181216253274289310325366399408
Pacienti3388752701284780112127164203225240
mají36477527012869105119134
být3801752701284882103
informováni392475270128226181123147207249282318358372
o43167527012848
typickém4384752701282962103118151183220281
příznaku468575270128487287121160197229269
akutní4973752701284477116137177191
pankreatitidy.5184752701284985124157181217253274289310325366400408
Pacienti360760701284173106121158197219233
užívající61376070128407488121158172187220234
vildagliptin86776070128334863104140181196211252273288327
v12147607012834
kombinaci1267760701283374135177191231267299314
se1601760701282866
sulfonylureou168676070128296883103144183217231271295330372411
mohou21177607012861102142183222
být235976070128417597
ohroženi2475760701284281105145179216256270
hypoglykemií.2765760701284073114155197211244277314375390404420
Těhotenství3205760701304173116160187225268300326364382
a36077607013039
kojení:3666760701303881100139182201218
vildagliptin390476070128334862103140181196210251273288327
se4251760701282865
během4336760701284279118155216
těhotenství457276070128225998139161198237266287321335
a49277607012836
během4983760701284279118155216
kojení521976070128337489126165180
nemá5419760701283976137173
podávat.360768701284283125161194230252268
Balení649768701304584103142185203
na872768701304684
trhu:97676870130295698141159
blistr115576870128435872101122146
obsahující1321768701284485113150189228243258290305
14,164676870128286783
28,174976870128407894
30,186276870128417994
56,197676870128417894
60,209076870128407894
90,220476870128407894
105,2318768701282866104120
112,245776870128295593108
1802585768701282966104
tablet.2709768701282460102116153175191
Podmínky2922768701304485130196214257296333
uchovávání:3275768701304580123167204241279316359378395
Uchovávejte3690768701285082122163196233266303317339376
v40867687012836
blistru,414176870128445973102123147186202
aby4363768701283980113
byl449676870128447791
přípravek460776870128446883124148184217254287
chráněn491476870128357498134174211250
před5184768701284468103144
vlhkostí.534876870128365090122164192214228244
Datum360776701305492118161227
poslední607776701304589120139178222265284
revize911776701302766103122156195
textu:1126776701302665101128171188
27.133477670128377490
5.1444776701282742
2021.1506776701282765103129145
Držitel1670776701305481116135161200219
rozhodnutí1909776701302770104147191235278321348367
o22957767013044
registraci:2359776701302766110129161187214252287306323
STADA2702776701283674112161206
Arzneimittel2928776701284670106146183198258273295316353368
AG,3316776701284694110
Německo.3446776701285289150187220252294310
Registrační3775776701304784128147179205232270305348367
číslo:416277670130345384103147165
18/024/19-C.434677670128256390128166205232258295325370386
Výdej360786101304885130169188
přípravku56778610130457291135162201238276319
je906786101301958
vázán984786101303774109147190
na1194786101304381
lékařský129578610130195897135162194233270
předpis.1585786101304471110154198217249266
Přípravek187178610130437089133160199236275313
je2204786101301958
plně2282786101304463106145
hrazen2447786101304370108142181224
z26917861013034
prostředků2745786101304572115147173200238283321364
veřejného3129786101303776103141160203242285329
zdravotního3478786101303478105144181224251294312355399
pojištění.3897786101304589108126158184223266285302
Před360794101304471109153
předepsáním533794101304572110154194238270308351370435
se988794101303271
seznamte1079794101303170105147186252278317
s14157941013032
úplným1467794101304387106149187252
souhrnem1739794101303276119162189232271336
údajů2095794101304388126145188
o23037941013044
přípravku.236779410130447190134161200237276319336
09/22567678874712103326588120153
LÉČBA8798510415123259417579756
DIABETU170685104151812654426057418921074
BEZ28518510415155289441
KOMPROMISŮ3360851041515733857472889010761312139415341714
Vildagliptin4884461020777107137208270341371401472515545613
STADA11334461020764129200285362
zabraňuje15274461020755116187230292360429459522
degradaci20814461020771133205248309380442497527
inkretinů2640446102073099160204265307337406475
(GLP-131474461020738121178247294341
a35204461020761
GIP)36134461020783117185224
blokací4884605020772102173235296351381
enzymu9014605020763131186246351420
DPP413524605020785154223291
Inkretiny52147920207271133176237279309378438
účinně9914792020769124154223291354
snižují13774792020750119149204272302333
glykemii17414792020772102161223284389419449
tím,2222479202074272177205
že24594792020754117
zvyšují26074792020755115174225294324354
sekreci29934792020750113175218279334364
inzulinu,3389479202073099154222253283351420448
snižují4884936020752120151205274304334
sekreci8544936020750113175218279335365
glukagonu12514936020771101170231293364434503572
a18554936020761
snižují19484936020750119149204273303333
apoptózu23134936020761132203274316386440509
B-buněk28544936020771118189258327389451
pankreatu33374936020771131200261305366428470538
Vildagliptin4885122020777106135205265335364393463504533600
není11195122020767129196225
metabolizován137551220207104165206266336405434463516586644702770
jaterním2176512202072889130190232300329433
systémem26395122020750108157198259363424528
cytochromu31985122020754112154222276344386454558625
P4504885266020770137201265
a7845266020760
má87552660207104164
tedy10695266020741102172230
minimální133052660207104133200229333394422490519
potenciál18805266020769139180240308362391451480
pro23915266020769111180
lékové2601526602072990151218277337
interakce29695266020759127168228270331391443504
Vildagliptin521545302074474104175237308338368439481512580
STADA11335453020764129200285362
nezvyšuje15275453020769131186245305356424454517
tělesnou20765453020742104134196247316386455
hmotnost25635453020768173244286355425476518
Nízké4885639020792122177238299
riziko819563902074373127158219288
hypoglykemie11385639020769129200270342372432493554659689751
Velice521582602074499129159214277
dobrý8305826020771141212255320
bezpečnostní11815826020772134189260322377446517567609678708
profil19215826020771114184217253283