﻿1444
ADHERENCE2-42619295101527214722328435141248956062132412964089375591
FLEXIBILITA25681664015260114175245274343372427455516581
DÁVKOVÁNÍ2-43176166401527514321027635242148856459337691676089375591
SNÁŠENLIVOST25682308015263139211273334410465493565643705766
2-433502320089365491
ÚČINNOST2-42878359501527614817725332940947253234103607089375591
ZLEPŠETE3601347021086161245335422506590675
VYHLÍDKY10721347021098192297373412516608700
VAŠICH3601521021099191277316415521
PACIENTŮ9181521021090178273312396502586691
NA36016940210105204
KVALITNĚJŠÍ6011694021092191283358398482587672742829868
ŽIVOT15061694021086125224332412
S3601867021087
PERSONALIZOVANOU484186702109017426735446456966874478386997710731165127113811486
LÉČBOU3602041021076160259355465571
STALORAL®3602309025310520531340453364576485511922330014850
300128723090253102210318
•3602582017772
ALERGENOVÁ4402597016778139206279364431515606682754
IMUNOTERAPIE12252597016728124207292382447515587665735763831
PRO4402739016770142233
DĚTI7042739016783151218247
JIŽ981273901675785155
OD11662739016791175
513712739016770
LET14722739016761128196
A4402882016778
DOSPĚLÉ5492882016783174244313381442509
11076289609823
REFERENCE:36041930994382121161203243293340380396
1.77441930992440
SPC83241930994182129
přípravku9794193099416479120143180214250288
Staloral®128541930994161981131541772142291514420105820
300.155241930993982125139
2.170941930994157
Worm178441930996299122179
M,198141930995673
et207241930993960
al.21504193099375268
Clin22364193099486479118
Trans23724193099405794132165
Allergy25554193099466278117140180215
2014;4:7.36042770994184108147163202218254263
3.64142770993956
Karagiannis71542770994277100137178193230269307323356
E,108942770994056
et116342770993960
al.12414277099375268
Allergy13284277099466177117140180214
2015;70156042770994184108149165201244
(Suppl18224277099185997137178193
101):1118.20334277099246791108124148172195236252
4.230342770993955
Mosges237642770995797130170209242
R,263642770994258
et36043610993960
al.4384361099375369
Paed52543610994176116156
Allergy6994361099466278117140180215
Immunol93243610991673130168207247263
2010;21:1135–8.121343610994184107150166207231247271295334375417457473
Zkrácená142513008527547299120147177205
informaceo356513008513426088106152179200227264
léčivémpřípravkuStaloral62951300851340607499126171209227241270288316340367396430450478491520538565579
300sublingvální12175130085275583112141170184198227257282309323353366
roztokSLOŽENÍ1592513008518466887115142176200230255280314330
Jedna1928513208319426894117
lahvičkaobsahuje10nebo300205451320831134608293112135158191217235259285311322345378403437461487511544569594
IR/ml2657513208311385597108
(standardizovanýextrakt277451320831533497298124148163188198218242264287313334366387404419442465481
alergenů)326451320832234577297120147172188
jednohoextraktualergenunebo3461513208310345986110137161193214231246269292308333365376400415440463489515550573599623
směsi40935132083185982101111
různýchextraktůalergenů4213513208315406087108126152184205222237260283299324356367391406431454480506
(seznamextraktůalergenů4728513208315335676102125167198220236252275297313339370382405420445468495520
jeuvedenýníže).5257513208311346890113139162188210244255275297313324
Léčivé559051320832244637496118
látky571751320831134497294
jsou142520208313315682
ve23352020832245
formě287520208314385495118
alergenového41452020832435587499122148173195217243268
extraktu691520208324456277100122138164
smannitolemsušenéhomrazemnebo8645202083186992119145156171196207230271299325343366392416442467517532555575598639675698724748
glycerinového1621520208327386078101116127153178200222248273
roztoku190352020831639597498121147
alergenového205852020832436597499122149173195217244268
extraktu2335520208324456277100123139164
smannitolem.25085202083196993119145156172196207231272283
Úplný2800520208330566894115
seznampomocných2924520208319426188111152187212253278297323345363389
látek332252020831235507396
viz34275202083223353
bod34895202083265177
6.1.3575520208325366173
3.366452000853044
LÉKOVÁFORMA37175200085255080111141170204236267309339
Sublingvální407452020832450768798124150172195206232243
roztok.432652020831640597499121133
Popis4468520208326497586104
přípravku:458152020832641527893116138160186197
bezbarvý4787520208327506995118134158181
až497752020832444
nahnědlý50305202083265076102125151163185
roztok522452020831539587498121
podle5354520208326517688111
koncentrace5474520208323477392115141156172195214237
alergenu.57195202083243659741425272083285177103114
4.26252700853044
KLINICKÉÚDAJE3155270085305469104119144174200241274303324349
4.1.680527008530447286
Terapeutické775527008524486794123151180200213234261287
indikace1071527008513437286113141162189
Alergie1.1277527208328396277102113136169181
typu1467527208315386490
(podleGellovy1566527208315416591102126163186197209233255279
aCoombsovy18545272083235579103145170189213235259
klasifikace)manifestující21215272083233457768699113136160179202217267291317328342365383398424435446465476
sepředevšímrýmou,2606527208318417591113139162184202213254278302343368394405
konjunktivitidou,3020527208322467283109135158174184206217233244270294320331
rinokonjunktivitidouneboastmatem(mírné336052720831526527799123149160186212235251262284294310321347372397432455481506538556572613636652674716740781792807833857
až422652720832342
střední427752720831834497197123134
intenzity)4420527208311375275101121132147170186
sezónní4615527208318416084110137147
nebo47715272083264975100
celoroční488052720831941537793116135162173
povahy.5061527208326517295121143151
Specifická5221527208323497291102115129148171195
imunoterapiepůsobí5425527208310517710312814416718220523124126529932534336814253420832839
prevenci190534208326416486108134154164
vzniku363534208323436980103128
klinických50053420832334457282101124146164191
projevů699534208327426677100122148
alergické85653420832435597499110129151174
reakce,1038534208316396285103126136
navozené1183534208327507296115137164187
kontaktemsenzibilizovaného1379534208323477388112134150173214242265292311322348359370381401424446469495518545569
organismu1957534208326416689115126144186211
s2177534208319
alergenem.220553420832435587499122148171213224
4.2.2436534008530447286
Dávkování25315340085336185112139164191221235
a2775534008528
způsobpodání28125340085235282102130159198226256283313326
Je314853420831740
třeba3197534208317325480103
uvážit3309534208327497291102118
výhody3436534208323467297123145
časného3590534208320436188111137162
zahájení3761534208320447093104128154165
alergenové393553420832435587398122148173194217
imunoterapie41615342083115278104129145167183206232242266
při44355342083274253
rozvoji4497534208316395982106117127
onemocnění.46335342083265275117141160187210236247258
Alergenová4900534208329406479104127153178200222
imunoterapie51315342083125379105130145168183206232243266
není5406534208327507787
doporučena55025342083275277102117143162185211234
pro57455342083274266
děti142541208328516778
do22954120832752
5290541208326
let.325541208313375263
Dávkování397541208331547698122144166193203
musí609541208343698798
být7165412083274965
přizpůsobeno79054120832743537399125143168193217243268
snášenlivosti1067541208319466987111137148159181205223239249
léčby1325541208313375682103
a1437541208325
výskytu1471541208324486688110126152
přidružených163254120832743537995120140162189210228255
onemocnění18955412083275376118142161188211237248
(např.2152541208317446793108116
respirační227754120831739578394109132151177188
infekce).247454120831239537698116139155166
U2649541208332
sezónních2690541208320436286112139149168195
alergií289454120832536597499110121
je302454120831336
doporučeno30695412083275278103118143162185212236
zahájit3314541208322457195106117132
léčbu3455541208313375681107
před3571541208328436591
očekávanýmnástupempylové3671541208326466891115136159185207248285308327342368394417458495517528553574597
sezóny4277541208319436286112134
aměla442054120832577100111135
by456354120832850
pokračovat4622541208327527590112132156178200215
až484654120832545
do490054120832852
konce4961541208325487594117
pylové5086541208328506186107130
sezóny.5225541208319436286112134142
U5376541208332
celoročních541754120832043557995118137164174193220
alergií564654120832536597499110121
je577654120831336
doporučena1425482083285378103118144163186212236
udržovací386548208326526888112134156175186
léčba581548208312355480103
po69354820832651
celý753548208319425375
rok.837548208316396274
Léčba920548208331547398122
je105154820831134
rozdělena1094548208316405984107118142168191
do129454820832651
dvou1354548208326487298
fází:146154820831437576879
iniciální154954820831137486778101113139150
léčba,1708548208311345379103114
ve183154820832345
které188554820832339617799
je199354820831134
dávka2036548208326507194118
alergenového216354820832335587398121147172194216243267
extraktu2439548208324456277100123138164
postupně2612548208326516985111136163186
zvyšována2807548208320436685109131154180203
a3019548208324
udržovací3052548208326526787111133156175186
léčba,3246548208312355480104115
ve337054820832245
které342454820832338617699
je353254820831134
používána3575548208326517797107129152178202
konstantní3786548208323467391107130156171198208
dávka.4003548208326507194118129
1.413954800853044
Iniciální419154800851544577690118131160173
léčba:4372548008514385886114127
vzestupnédávky4507548008525457090108136164193218254282306332357
Dávka4882548208330537497121
se501254820831841
zvyšuje5062548208320436785111122145
každý5216548208323476792114
den53395482083264975
až542354820832444
do547654820832650
dosažení5535548208326516993112135161172
optimální57165482083255166771425552083436778104115
dávky266555208326497194116
(udržovací391555208315416782103126148171190201
dávka).601555208326497193117133144
Příklad75255520832742537585110134
režimu895555208315355464104128
léčby103255520831032507596
je113655520831132
vplnémSPC.1176555208322556691113152182207230242
Udržovací14245550085346280101127151178198212
léčba:1644555008513385785113127
konstantní17795550085255281101119146175193222235
dávky20225550085285680105131
Po216955520832649
ukončení2227555208326497298117140167177
iniciální241355520831138486778101113139150
fáze2572555208314375779
je266055520831235
používána2704555208326517696107129152178201
udržovací2914555208326526788112133156175186
dávka:3109555208326497193117129
buďdenně:32465552083275279114137163190213224
12034795552083255075
až356355520832343
24036155552083255075
IR369955520831238
odpovídajících37465552083255177102123134160183194205224235254280
24035555208325
až406955520832443
44121555208325
dílčímdávkámroztoku415555520832637486778119154178199222246287311335354370394417442
s4606555208319
koncentrací4633555208323477392115141157172195214225
30048675552083255074
IR/ml4950555208312395698109
nebo50685552083265076100
3x517755520832547
týdně:5233555208316396390113125
24053665552083255075
IR545055520831239
odpovídajících54985552083245076101123133159183194204223234253279
45786555208325
dílčímdávkámroztoku14256220832839506980121155178200223246288311335354370394416442
s593562208317
koncentrací619562208322467291114140155171194213223
3008515622083244974
IR/ml934562208311385597108
Obecněpacientůmdenní10515622083366285105131154188211230241265291306332373407430457483494
používání1554562208325497595106128151177188
vyhovujevícenežpoužívání1751562208321457196117143154177208218237260295318337371396422442452475497524534
3x229456220832446
týdně,2349562208315386389112123
proto2481562208325406480104
jedoporučeno.2594562208310336792118142158183202225251276285
Klinické288856220832637487485104127149
studie304656220831733598595119
s3174562208317
přípravkemStaloral320056220832540517792115136159181223254269293304329344367378
300potvrdily,35875622083244974108133148171186211222233255264
žedenní3860562208319417599125151162
dávky3004031562208325487092115147172197
IR423756220831138
jsoudobře4284562208310285378112137163178201
snášeny.4493562208318446786109135157165
Doba46725620085346292119
léčby4800562008513406190115
Alergenová4931562208328396277102125152176198221
imunoterapiebymělapokračovat51615622083105177103128144166182205230241264298320369393404427461486509524547566590612634650
podobu3-51425692083285386111137162195212237
let.388569208310334959
Pokudseneprojevilovýznamnézlepšení456569208325487096122147171205228254269293304327349360371396426449469495519560586610637648671697715739765776
příznaků,124156920832439507096120142168179
léčbabymělabýtpřehodnocenapo1roce1429569208310335278101135156205228240263296318334367382405431456482508532552574601624657682715737761780803
(uceloroční2241569208314406689101125141164183210220
alergie)nebopoprvní247056920832234577297108131147181204230254288312346361385411422
pylovésezóně2901569208325465782104126152175195218245268
(usezónní3178569208314406689108132158185195
alergie).338256920832234577297108131147158
Dočasnépřerušení35455690085346283111132162189226245271290319340367397411
léčby3965569008512396089114
Při40885692083243950
přerušení4147569208324406277103121144171181
léčbynadobukratší4337569208310335378100134157191215241267297312335350368379
než1týden47255692083254868100123146171194221
jedoporučenopokračovat4954569208310336792117142157183202225251276309334357372395414438460482497
sposlední5460569208317507593105128154180191
dávkou.5660569208324486992115141152
Při1425762083284354
přerušení204576208328436581106124148174185
léčby397576208313365581103
na50957620832751
dobu5695762083275277103
delší68157620832751628091
než7815762083275170
1860576208326
týden895576208317406588115
je101857620831336
doporučeno10635762083275278103118143162185212236
znovu1308576208321487294120
zahájit1437576208321447194105116131
léčbu1577576208313365581107
a1693576208325
dávku1727576208327507294120
zvyšovat1856576208321446886110132155170
podle2035576208327527889112
iniciačního215657620831238496879102122148159185209
schématu2374576208320396589130153168194
až257757620832545
do263057620832852
dosažení2691576208328527094114136162173
udržovací2873576208327536889112134157176187
dávky.3069576208327507294116125
Způsob32025760085275786107135164
podání33755760085315988116146159
Je354357620831841
doporučeno35935762083275278103118143162185211236
používat3838576208327527898108131153168
dávku4015576208328517295121
běhemdne,41445762083285177101142178204228238
s4391576208320
prázdnými4420576208327426585110136158199210
ústy,463957620832745618392
bez47405762083275070
jídla481957620831223496083
a4911576208325
nápojů.49455762083285177101113138149
Roztok5103576208328537288112135
se524657620832043
aplikuje529857620832551627396121132155
přímo5462576208327435495120
pod55905762083285278
jazyk5677576208313365679101
a5787576208325
nechá142583208328527197120
se27158320831943
tam2minuty,3235832083164081116167178204230246268277
pak6095832083275073
se69158320831942
spolkne.742583208319457081104130153164
Při9155832083274152
používání976583208327527797108130153179190
dětmi11755832083275066107118
je130258320831235
třeba1346583208317325480104
dohled1459583208326517789112138
dospělé1606583208327516995119130153
osoby.1768583208326446994116125
V1901583208326
případě1936583208327425379102128152
podávání20975832083265177100122145171182
přípravku228758320832743537994117139162187
připraveného248358320832742537994117138161187210237261
pro27535832083274266
konkrétního2828583208324477496111134149176186213237
pacienta3074583208327517080104130145169
je325258320831235
třeba3296583208317325480103
před3408583208327426591
použitímpřípravku3508583208326517797107123134175211226237263278301323345371
vždy3888583208323436890
zkontrolovat3987583208321436793108124147159183205228243
jméno42395832083125377103128
pacienta,4375583208327517081104130145169180
složení,456458320831931557597123134146
koncentraci4718583208324487493116142158173196215226
a4953583208324
dobu49865832083275177103
použitelnosti.5098583208327517797108124146158184209227242253265
Před5372583208326416489
každýmpoužitím5470583208324486893115156192217242262273289299341
léku142590208313375985
tak2365902083163962
zkontrolujte:307590208320436693108123147158184195211234245
datumspotřeby561590208326506590132159185210225241263289311
zda8805902083214669
lahvička95859020831235618394113135159
odpovídáVašemu11265902083255177101123134160183217238256279321346
předpisu1481590208327426490116127145171
(složení,166059020831635467190112138149161
jméno18305902083115276102127
pacienta,1966590208326496879102129144167179
koncentrace,2154590208323467392115141156171194213236247
dávkování).2410590208326507194117139162188199215226
Informace264559020831238527792133157176199
k2853590208323
prvnímu2885590208326416591102143169
použití:3063590208326517797107123134145
Z3217590208324
bezpečnostních3249590208327506995119138164189207222249259278305
důvodů,3563590208326527498123149160
pro37325902083264265
zajištění380659020832044556684100122149159
neporušenosti39745902083275076101116142160183209234252268279
obalu,4261590208326517586112123
jsou4393590208311295480
lahvičky448259020831135618393112135157
hermaticky46485902083275065107130145156175198220
uzavřené.4877590208326466991106128154178188
Při50745902083274152
prvnímpoužití5135590208326426692103144179204230249260276287
přípravku543159020832641527893116137160186
z5625590208321
lahvičky565559020831135618293112135157
postupujte142597208328537187112138164175191213
následovně:364597208327506880103129153175201225236
Sejměte6095972083234758100123139161
barevnou779597208326506587109136160186
plastovou97459720832637617995119141164190
část.117359720831943617787
Zatáhněte1269597208323466185111137161176199
za147759720832043
kovový1529597208323476992114138
proužek1675597208326426591111133156
a1840597208324
odstraňte187359720832450688499122149164187
hliníkový206959720832637487485108131153177
kryt.225559720832237617788
Sejměte2352597208323475899122138161
šedou2522597208318416792118
zátku.Vyjměte2649597208320435881106117151172183225248264287
pumpičku29445972083275294119130149172197
z3150597208320
ochranného3179597208325447086109135161184211235
obalu.3423597208325517486111122
Umístěte35545972083307282101116139155178
lahvičkuna374159720831134618293112135160196219
rovný3969597208315396187108
povrch4086597208326517388106132
a4227597208324
pevně4260597208326497197121
ji439059720831122
jednou4421597208311346086111137
rukou4567597208315416387113
držte.4689597208326416177100111
Druhou4809597208329447096121147
rukou4965597208315416387113
silně508759720831829406690
zatlačte518559720832044597094113129152
pumpičku53465972083265293119130149172197
směremdolů5552597208318608398120162197221233258
na14260420832852
lahvičku,20360420831235618394113135161172
a384604208324
tak4176042083164062
ji48860420831223
upevněte.520604208326527598124147163186196
Odstraňte725604208330577590106129155170193
bezpečnostní927604208327506995118137164188206222248259
kroužek.1195604208324396288108130153165
Před1369604208326416489
prvnímpoužitímnaplňte1467604208327426692103144180205230250261277288329365388414425452467490
pumpičku19656042083275394120131150172198
silnýmstlačenímaž217260420831930416789130158173185208227250276287328361381
do256260420832751
nejnižší262260420832751628899118137147
polohy,2778604208327526388114135144
a2931604208324
to296460420831640
nejméně30136042083275162103126152176
5x.Veškerý3198604208325475893114132155177192216
takto3423604208316406378102
získaný353460420832132507296122144
roztok368760420831640597599121
zlikvidujte.38176042083213243668899124150161177200210
Po403660420832750
naplnění4095604208327507687114137163174
pumpičky42786042083265293119130149172194
pěti4481604208326506576
stlačeními456660420831935466988111138148190200
už477560420832747
pumpička48316042083265293119130149172195
dávkuje5035604208327507294120131154
vždy5198604208323436890
plnou5297604208326386489114
dávku.Vložte5420604208327507294120131166176201220236259
špičku568860420831844557497122
pumpičky1426112083285495121132151173195
do34661120832751
úst4066112083274560
a475611208324
nasměrujte5086112083275068110133148174185201223
pod7406112083275177
jazyk.826611208312355578101113
Silně94761120832435467396
zatlačte105261120832044597093112129152
na121361120832750
dávkovací1272611208326507194117139162181192
pumpičku14736112083265293119130149171197
až167961120832443
do173161120832751
nejnižší179161120832750618898118136147
polohy.1947611208326516287113135143
Pro20996112083264165
vyvinutí2173611208323467081107133148159
největšího2341611208327506183106121140150177201
tlaku255161120831628517499
na265961120832750
pumpičku27186112083275294119130149172197
použijte2924611208327517797108119135157
prst,309061120832742607686
se318561120831942
kterým3236611208323396277101142
je338761120831235
tento3431611208316396581105
pohyb3545611208326517798124
nejsnazší.3678611208327506179106129149167178189
Uvolněte3876611208330527687114137153175
pumpičku40606112083275294119130149172197
a4266611208324
nechte4299611208327506995111134
jí444161120831223
vrátit447361120832238617687102
se458461120831942
do463561120832651
původní4695611208326527498124150161
polohy.4865611208326516287113135143
Před5017611208326416489
každýmdalšímstlačenímpumpičky5115611208323476792114155191214225243254296323339350373393415442452494529555596622633652674696
vyčkejte142618208324486689111122138160
alespoň311618208326376078104129155
2475618208327
sekundy.511618208320436691118143166174
Zatlačení69461820832548637498117139166176
opakujte879618208327537699124135151174
podle1062618208328527889113
požadované1184618208327527195121145167190216239
dávky,1432618208328517396118126
kterouVám1567618208325406378102128164184226
lékař180161820831437608399
předepsal.1909618208327436591114140158181193203
Roztok2121618208329537388112135
nechte2265618208328527197112135
pod24096182083285278
jazykem2minuty2496618208313365679102124165201253264290316332355
a2860618208325
poté2894618208328526891
jej29946182083133647
spolkněte.3050618208320467182105131154170192203
Po326261820832851
použití3322618208327527898109124135
špičku346661820832046577698124
pumpičky35996182083285395120131150173195
otřete380361820832742588096118
a3930618208326
bezpečnostní3965618208327517096119138164189207223249260
kroužek4234618208325406389109131154
vraťte439761820832439627894117
zpět4522618208322487187
na461861820832852
místo.4678618208344557388113122
Při48096182083274253
dalšímpoužití487161820832851628091132169194220239250266277
odstraňte5157618208326527086101124150166189
bezpečnostní5354618208328527197120139165190208224250261
kroužek5624618208324396389109131154
a5787618208325
opakujtepostupodbodu7.142625208327537699124135151174208233251267292318351377411436462488521532
4.3.680625008530447286
Kontraindikace7756250085305787107126153166196226239266294315342
Hypersenzitivitana11266252083305277101116134157184204214230241263274290313348371
kteroukolivpomocnou1506625208322386176100125148172183194216250275316341360386411437
látkuuvedenouvbodě6.1;195162520831135507298132154177203226252277303333367392418441474486511522
Onemocnění24826252083295579120145164190213240250
z2741625208320
imunitníhodeficituneboaktivní27706252083105177103114130156167193218252275288302321332348374408432457482514537552563585612622
formy3401625208314385395116
autoimunitní352662520832349648999141166193203219245256
poruchy;Maligní3791625208325506591110136158169217241252263288315326
onemocnění;41256252083255174115140159185209235246257
Nekontrolovanénebo43916252083305376100126141156180191216238261287310345368394419
závažnéastma4818625208320436587107133157189207222264287
(FEV1<70%náležitéhodnoty);5114625208315376088113152186210262297320331355374385400423458482508535559575598613625
Záněty574862520832245142632208328526790
vústní241632208322567590117127
dutině,377632208326526778104128138
jako524632208311345781
lichenplanus,61463220831121406790116151162185212237256266
vředy889632208322375985107
vústní1005632208322577590117127
dutiněneboorálnímykóza.1141632208326526778104128163186212237270285308319346356406428450474493517528
4.4.1675632008530447286
Zvláštní1770632008525516492112132162175
upozornění19546320085305987109137155185212242256
aopatření22196320085276493120139158185215228
propoužití24566320085294875113141171193207227240
Před2714632208325406288
zahájenímléčbybymělybýt2811632208320436993104127153164205225248267293315349371421444455478512534549
vpřípaděnutnosti3369632208322577283109132158181216242257284308327342353
příznaky373163220832541527198121144166
alergie390663220832334577397108132
stabilizovány404663220831834578394105116136160181204230252
vhodnou4307632208322487399125149175
symptomatickou44916322083184081107123147188212227238257279303329
léčbou.4829632208311345379104129140
Iniciace497863220831238496879102121144
léčbybymělabýt5131632208311345379101135157207230241265299321336
odložena5476632208325516287106128154178
vpřípadě566363220832256718210813114263920832851
výskytu202639208323476587109125151
významných362639208323466692116157183205223249
klinických62063920832335457282102124146164191
příznaků82063920832641527298122144170
alergického99963920832435587498109128151173199224
onemocnění.V12326392083255275116141160186210236247258293
souvislosti1534639208318436991102120131156174190201
se174463920831842
sublingvální179563920831844708192118144166189200227237
imunoterapií20416392083125379105130145168183206232243254
byla2304639208326485983
hlášena2395639208327396280103130153
eozinofilní2557639208324496879105130142157168194205
ezofagitida.2771639208324436781104130141157168193217228
Pokud3008639208327507298124
se314063920831943
během3192639208326497699140
léčby3341639208312355480102
přípravkemStaloral345263920832642527893116138161183224257272296307332347370381
30038426392083265175
vyskytnou3926639208323476587110125152176202
závažné4137639208320446588108134157
nebo43036392083275176101
přetrvávající441363920832742648095119142163186197208227238
gastroezofageální466063920832650688399122146165189203226252275299310336347
příznaky,501663920832642537299122145167175
včetně5200639208323416480106129
dysfagie5338639208327496781104130141164
nebo55116392083275076101
bolesti5621639208326516286104119130
na576063920832750
hrudi,142646208328446995106117
léčbamusí268646208311345379102152178196206
být4836462083254763
přerušenaapacient555646208325406278103121145171194226260283302313336363378
vyšetřen942646208321456386102117140166
svýmlékařem.11176462083173963104124147170193209231272284
Léčbamůžebýt1410646208321436288111161187206229263285300
obnovenapouzepodlepokynů17196462083245076101123145171195229253279299322356380406417441475499522544570596
lékaře.232464620831134578096118129
Při24626462083334859
výskytualergenemvyvolanýchpříznaků2529646208322456486108124150182193216231256280306329370401424448472483506533554572598632648658678705728751776
jenutnépoužít3314646208310346894110136159193218244263274290
léčbu,3613646208310345379104115
např.373764620832649759098
kortikosteroidy,384464620832246617889112135153169192207231242268290298
H1-antihistaminikyabeta-2-mimetiky.4151646208330547295122137148174185203219242283294320331354376407441465480504521546564605616657680696707729752760
Alergenová4920646208336477085110134160185206229
imunoterapieupacientů51586462083105177103128144167182205231241265299333356375386409435451476
léčených5643646208311345376102124142168
tricyklickými14265320831833446386109120131150173195236247
antidepresivy398653208323506576102125151166188206217239263
a670653208323
inhibitorymonoaminooxidázy702653208311376374100111126151166190240265291316339380391417442467487498524547567590
(IMAO)musí1301653208316286795123138188214232243
být15536532083264763
pečlivě162565320832649688090113135
zvážena.1769653208320436685108134157169
Vpřípadechmykózy,1947653208334688494120144169193212238288310332356375398407
aftů,236365320832337537990
lézí2462653208311345364
na253565320832650
sliznici,25946532083182940608697116127138
ztráty274165320832035517489112
zubunebo2861653208320467298133156182207
chirurgického307765320831945567196112137147166189211238262
zákroku3348653208320436681105127153
v3510653208322
dutině3541653208326516778104128
ústní,367765320832644608697109
včetně3794653208323416479106129
vytrhnutí3932653208322466177103129155171181
zubu,musí4122653208320467297108159184202213
být43446532083264863
léčba4416653208312355480103
přípravkemStaloral452865320832641527893116137160182224256271295306331346369380
30049176532083255074
zastavena5000653208320446277101122145171194
až520365320832443
doúplného52556532083265185111123149172198223
zhojení.5487653208320467182105131142154
Pacienti5650653208334567586109135151161
užívající142660208328485881103114125144155
beta-adrenergní306660208329526891109132158173195222245260285311322
blokátory637660208329406587111126150166190
nemusejí8356602083305394120138161173183
odpovídat10276602083285480104126137163186201
na123766020832953
běžné1298660208329527298121
dávky1428660208329527497119
adrenalinu1556660208326526789116139150161187213
používané1778660208329537999110132155181204
k1991660208326
léčbě2026660208314375682105
závažných2140660208323466891110137158176203
systémových2351660208321446277100142166188211230256
reakcí,2616660208318406486104115127
včetně2751660208326446782109132
anafylaxe.2892660208326527690112123146168190201
Beta-adrenergní3102660208330547093110134160175197224247262287313324
blokátory3435660208329406587111126150166189
antagonizují3633660208327536892117142168179199225236247
kardiostimulační3889660208325496489100124143158169210236247271290316327
a4225660208326
bronchodilatační4260660208329446894113139164190201212235250274293319330
účinky4599660208328475885107129
adrenalinu.4737660208327526890116140151162188214225
Tento4971660208335548095119
přípravek509966020832944558196119141163186
obsahuje5294660208327537195121147158181
59054846602083285277
mg557066020834470
chloridu5649660208322486084100110136162
sodného142667208320457197120147171
v322667208323
lahvičce35466720831135618293112131154
(v51766720831638
10ml56466720832550100112
roztoku).Tomusí68466720831640597599122147163174204224275300318329
být10226672083264864
vzato1095667208322426580105
v1208667208323
úvahu1240667208326487197123
u1372667208326
pacientů1407667208326496879102129144170
dodržujících1586667208326517692112138149160179189209235
dietu1830667208326376076101
s1940667208319
přísnýmomezenímsodíku,196866720832641527096118159193234258277299326336378405430456466489515526
předevšímu2503667208326416389112135153164205240
dětí.275266720832649657687
Pacienti2848667208336577687110137152163
musí3020667208341678596
informovat312566720831137517591132157178201216
lékaře335066720831235588297119
o3478667208325
každémnedávnémpřidruženémonemocnění3512667208323476792115156192215241264286312335376412427438463479504524547573596637671698721762787806832856882893
a4413667208324
jakémkoli4446667208311355880121144167179189
zhoršení4644667208321477187105128154165
alergického481866720832435587499109128151173200224
onemocnění.50516672083255175116141160186209236246258
4.5.5324667008530447286
Interakce5419667008516466592111138165185212
s5640667008521
jinými5670667008514275782127141
léčivými142674008516436377103130175189
přípravky340674008530486191109137161188213
a562674008528
jiné599674008514285885
formy6936740085184664110134
interakce836674008515446491109137164183211
Nebyly10646742083315480102113135
provedeny1208674208327426687110135159185207
žádné1423674208321447096120
studie155167420831935618697121
interakcí.V168067420831238537691114137155166177212
klinických190167420832334457182101124146164190
studiích210067420831934608697108127153
s2262674208318
přípravkemStaloral228967420832742537994117138161183225257273296307332347370381
30026796742083265175
nebyly2763674208327507698109131
žádné2903674208321447096119
interakce303167420831238537691114137155178
hlášeny.3218674208326386179102129150159
Při33866742083355061
závažných3456674208320446588108134155174200
alergických366567420832435587398109128151173191217
reakcíchmůže3891674208316386284102113132159209235255277
být41776742083274864
nutné4250674208327526894118
použití4377674208326517696107123134
adrenalinu.4519674208324506688114137149160186212223
Riziko475067420832839597092116
nežádoucích4875674208327506993118143169188199218244
účinků5128674208326455682105130
adrenalinumůže5267674208324506588114137149159186211262288308330
u5606674208326
pacientů5641674208327506980103129145170
léčených142681208313375679105126144171
tricyklickými32268120831732436285108119130149172194235246
antidepresivy577681208325516677103126152167190208218241264
a850681208325
inhibitorymonoaminooxidázy884681208312386475101112127152167191242267293318341383393420444469490501526550570593
(IMAO)1486681208317286896124139
být16346812083274964
zvýšeno1707681208322456886110136161
s1876681208320
možnými19056812083426786113134175186
smrtelnými2100681208320617694116128154175217227
následky.2336681208328516981104130153175183
Před2528681208327426490
zahájením2627681208321457194105129155166207
léčby2843681208313365581102
je295468120831336
toto2999681208317415781
riziko308968120831727475881104
nutné3202681208328546996119
brát3330681208327426580
do341968120832752
úvahy.3480681208327497298120128
Klinické361768120833849608797116139161
zkušenosti3787681208321446988111137162180196207
se400268120832043
současnou4054681208320447089113131157182208
vakcinací427068120832447698798124148167178
při44576812083274253
léčbě4519681208312365581104
přípravkemStaloral463268120832742537994117139161183225258274297308333348371382
30050236812083275176
nejsou5108681208328516280105131
dostupné.5248681208327527085111137163187197
Vakcinace545468120832747708899125148167190
byměla565368120832749101124135158
proběhnout142688208328436793116142169193219235
bez3866882083264968
přerušení463688208326416479105123146172183
léčby655688208311355479101
přípravkemStaloral76568820832641527893116138160182224256271295306331346369380
30011546882083255075
po123868820832650
lékařskémzhodnocení129768820831235588197115138160201230256281307333358377400426437
celkového174368820831942537699121143170194
stavupacienta.1946688208318345879105140163182193216242258281293
4.6.2245688008530447286
Fertilita,2340688008525517090104118131151178192
těhotenství25416880085204777105125152182202222248261
akojení28116880085286491105132162175
Těhotenství3002688208324426791106127152170184207217
Klinické323868820832638497586105127150
údaje3397688208326517586109
o3515688208325
používání3549688208326507696107129152178189
přípravku374768820832641527793116137160185
Staloral394168820832439627498114137148
30040986882083255074
u4181688208326
těhotných4216688208316396590105132153171198
žennejsou44226882083204369104128139157182207
k4638688208323
dispozici.4670688208326375581105125135154165177
Studie4856688208323386490101124
na498968820832650
zvířatech504868820832043536992107130149175
reprodukční5232688208315376379102128154177195221232
toxicitunenaznačují.54726882083164061729110211714317920222825127129832114269520832147586980
Jako231695208318426488
preventivní328695208327426587109136151162184210221
opatření558695208326527590106128154165
je73269520831236
vhodné7776952083235074100126150
vyhnout936695208323477399124150165
se111069520832043
zahájení1162695208321457194105129155166
léčby1337695208312365581102
přípravkemStaloral144869520832743537995117139162184225259274298309334349372383
30018406952083265176
v1925695208324
těhotenství.1957695208318406791107130156174190213224235
Jestliže22016952083184159758697117139
dojde2349695208328526389113
během24706952083285177101142
léčby2621695208313365581102
k2732695208324
otěhotnění,2765695208326426591116132158181207218230
lze30046952083123255
pokračovat3068695208327527489112131156177200215
v3292695208324
léčbě3325695208312365580104
za343869520832144
pečlivého349169520832751708192114136163187
dohledu.3687695208328527990113139165176
Kojení3881695208327506082107118
Není4007695208332558192
známo,41086952083214771112137146
zda42636952083214669
se434169520832043
přípravek439369520832743537995117139161184
Staloral458669520832540637599115138149
30047446952083265176
vylučuje4829695208323475884103129140163
domateřskéhomléka.500169520832852104127142165180199221244270294346357381403427439
Nebyly54486952083436692113124147
provedeny5604695208327426687110136159185207
žádné142702208322457197121
studie27270220832036628798121
na40270220832952
zvířatech46370220832245567194110132151178
zkoumající649702208323456995136159170181200211
vylučování869702208324485985104128150173199210
přípravku108870220832843548095118139162188
Staloral1284702208326416576101116139150
30014437022083275277
do152970220832853
mléka.15917022083435478100124136
Riziko173670220832840607093117
u1862702208328
novorozence/kojence1899702208328537598114137157179205224247265287311322345372391414
nemůže23227022083285193118138161
být24927022083284965
vyloučeno.2566702208325485984110129152178203212
Na278770220834467
základě2863702208322456879103129152
posouzení3024702208328537196121141164190201
prospěšnosti3233702208329446886112135153179204222238249
léčby3491702208313365581103
pro36037022083284367
matku36797022083436782105130
a3818702208326
prospěšnosti3853702208328436785111134152178203221237248
kojení4110702208325485983109120
pro42397022083284367
dítě4315702208328385477
musí4401702208343698798
být45087022083285066
rozhodnuto,4582702208318426187112138164190205230239
zda48307022083224770
přerušit4909702208328436681107125135151
kojení5069702208325496083109120
nebo51987022083295278102
léčbu5309702208314375682108
přípravkem542670220832843548095118139162184226
Staloral5661702208325416475100115138149
300.142709208327527788
Fertilita2457092083244460768697107122146
S410709208323
přípravkemStaloral44270920832541527793116137160182223255271294305330345368380
300nebyly8307092083255075110133159181192214
provedeny1053709208326416586109135158184206
žádné1268709208319436995118
studie139570920831834608596119
fertility15237092083143752708192103119141
na167370920832650
zvířatech.173270920831942536991107129148175186
Nicméněhistopatologická19277092083304160102125151174209220238254278304327343367378403429439458481505
vyšetření2441709208322456387102118140166177
samčícha26277092083184183102112132158190
samičích2826709208318418393112123142168
reprodukčníchorgánů3003709208316386479103129154177195221232251277311326351374401426
ve343870920832245
studiích349270920831833598596107126152
toxicity365370920831539607190101116139
poopakovanýchdávkáchextraktů38017092083265184110133156180201224250272290316351374396418442461487520541558573596619634660
alergenůpylů447070920832334587398121147173208230241267
a4745709208324
roztočůobsažených477870920831539587398117143176202220244263286312334352378
v5165709208322
přípravku519670920832641527793116137160185
Staloral539070920832339627398113136148
300neukázala5547709208324497410913215818120522424814271620831337
žádnénežádoucí188716208319426894117152175194218244268294313324
nálezy.521716208325486083102125134
4.7.Účinkynaschopnost669716008530447286127147161191218243281308337357387415445475503523543
říditaobsluhovat122171600851831607493129165195215229258288316341368387
stroje161771600852039588699126
Staloral176071620832238617297112135147
300nemá19167162083244873108131172196
žádnývlivna2120716208319436995116147158169191225249
schopnost2377716208318376388114140165183198
říditmotorovévozidloneboobsluhovat258471620831525516278127152168192207231252275305329348359385396421455478504529562587606617643669694715738753
stroje.334671620831733487283106117
4.8.Nežádoucí3477716008530447286128155177205234262291312325
účinky3811716008529506393120145
Při39737162083254051
léčbě4033716208310335278101
jsoupacienti4143716208311295379113136155166190216231242
vystaveni4394716208321456379102123146172183
alergenům,458671620832234577297120147172214225
kterémohouvyvolat482071620832238607698147172198223249279302326350361384400
reakci5228716208315376183101112
okamžitěpopožití53497162083244670112131142158181214239273298317328343354
nebo5712716208326497599
opožděnou.142723208327537797122145171196222233
Tak3837232083315173
jako465723208312365882
u556723208326
každé591723208324476792115
alergenové71572320832536597499123149173195218
imunoterapie9417232083125379105130146169184207233243267
semohou12177232083184293117144168194
objevit1420723208326516286108119134
závažné1563723208321446689108135158
alergické173072320832435597499109128151173
reakce1912723208316396285103126
včetně2046723208323426480106130
závažné2185723208320446588108134157
laryngofaryngeální2351723208312365175101127152165189204228254280303327338364375
poruchy2735723208327516692111137159
(např.2903723208316426692107115
dysfonie,3026723208327496781106132143166177
orofaryngeální3212723208325406478101117141167193216239251277288
diskomfort3508723208327385679102144157182197215
a3732723208324
otok3765723208325416588
faryngu)3862723208314385377103129155170
a4041723208324
systémových407472320831941597598139164186209227253
alergických433672320832436597499110129152174192218
reakcí4563723208316386284102113
(např.4685723208316436692107115
náhlé4809723208327507688111
vzplanutí4929723208323436980103129155171182
onemocnění51207232083255175116141160186209235246
postihujícího537572320832751708596122148159170189200226251
pokožku,5635723208326517497116139165176
slizniceneboobojí,1427302083203142628899118141175198224249281307332343354365
útlumdýchání,516730208325415278119152175193219242269279291
přetrvávající81673020832440627893117140161184195206225236
trávicí106173020831429527485104115
potíže118473020832550667696119
jakobolestbřichanebozvracení1312730208310335679113138149172190206240255266285311334368392417442470493508531550573599610
nebosníženýkrevní1931730208325487499125151162182204230252282297320342368379
tlaka/nebosouvisející2319730208314264972103120147170196221246271297319330348371382393412423
příznaky275173020832540517097120143165
jakohypotonienebosynkopa).2925730208310335679113135161185201225252262286320343369394419442468490514540563579590
Informujtepacientaomožnýchsouvisejícíchznámkáchapříznacíchapoučte352473020831137517691132158169185208241265284294318344359383415464489508534556574600626651677699710728751762773792803822848875902925966989101310321058108911231138114911691195121812371248126712931325135813831409142814451467
jej50007302083103344
onutnosti5053730208324588499126150169184195
okamžitěvyhledat52577302083244670111131142158180210234260271295321344359
lékařskou562573020831033568095113136159185
pomoc1427372083285394119138
apřerušit289737208323577295110135154164180
léčbupři478737208311345379105139154165
jejichvýskytu.65273720831134455675101132155174196218234260271
Léčbu932737208321446389114
lze10557372083113153
znovu1117737208320467192118
zahájit1244737208319436992104114130
pouzena1383737208325507696118153176
radu1568737208315386490
lékaře.166773720831134578095118129
Snášenlivost18047372083325882100123149161171194217236251
požitédávky206473720832650708096119153177198221243
semůžeupacienta23167372083184191117136159193227251270281304330346369
lišit269473720831122405066
v2769737208322
závislosti280073720831943647593104129147163174
na298373720832549
jeho3041737208310346085
stavuaprostředí.3135737208317335778104136170185209227243258281306317329
Předchozí3473737208334487197116142167186197
léčba3678737208311355480103
antialergiky379073720832349647599110133148173184207229
(např.4028737208315416590106113
antihistaminiky)může4150737208323506576102113131147170211222248259282304320369395415437
snížit459673720831844557586101
výskyt4706737208322466487109124
a4839737208323
závažnost4871737208320436587107133158176192
nežádoucíchúčinků.5072737208326496892118142168187198217243277296307334356382393
Při54747372083344859
výskytunežádoucích5542737208322456486108124150185208227251142744208328537897108127154
účinků304744208328475884107132
je44574420831336
třeba490744208318335581105
přehodnotit603744208328436692117142169193209220236
léčebný848744208313365578104130151
režim.1008744208317405970111123
Hlášení1140744208332436684108134145
podezření12947442083275278101121136158184195
na149874420832851
nežádoucí1558744208328527194120145171190201
účinky1767744208328475884107129
Hlášení1905744208343547795119145156
podezření20707442083275278101121136158184195
na227474420832851
nežádoucí2334744208328527194120145171190201
účinky2543744208328475884107129
po268174420832752
registraci274274420831739657694110125148167178
léčivého292974420831336556688111137162
přípravku310074420832742537994117139161187
je329674420831336
důležité.3341744208328536588107118134157167
Umožňuje35177442083327398117143169180203
to372974420831842
pokračovat3780744208328527590113132156178201216
ve400574420832446
sledování4060744208320315580105127150176187
poměru42557442083285394117133158
přínosů4422744208328435480105123149
a4580744208325
rizik461474420831728475881
léčivého470474420831336556688110137161
přípravku.487474420832843548095118140162188199
Žádáme5082744208324477397138161
zdravotnické5252744208322476285106130146172183202225247
pracovníky,5508744208327436685109131157168190213221
aby57387442083255173
hlásili14275120832840638192103114
podezření2657512083275278101120136158184195
na46975120832851
nežádoucí529751208328517094120144170189200
účinky738751208327465783106128
na87575120832851
adresu:935751208325516688106132144
Státní1087751208325416479105116
ústav1212751208327466185106
pro13277512083274366
kontrolu1402751208324487490105129140166
léčiv157775120831236556688
Šrobárova16747512083355074100123139162184207
48189075120832651
10019507512083265176
41203575120832651
Praha2095751208327426591115
10Webové221975120832651102123149174195218
stránky:2446751208319355073100122144156
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek261075120834078117126144170192204214233253271297320347358381399410426443470493512536561586612631642659685704715741764787
4.9.3405751008530447286
Předávkování35007510085315077106134158185212237264294307
Jestliže38267512083184260768798117140
jsou3975751208312315581
používány4065751208327527898108131153180201
vyšší427575120832447658394
než43787512083285171
doporučené44577512083285378103118144163186212235
denní47017512083285177103114
dávky,4824751208327517295117126
zvyšuje4958751208322456887112123147
se511475120831943
riziko516575120831728485981105
nežádoucích5279751208328517094120144170189200219245
účinků5533751208327465783106132
a5673751208325
jejich570775120831336475877103
závažnost.142758208322456790109136160178194205
Farmakodynamickévlastnosti3627580085275372117145172199228254284311356370390417444478492519540560590618638658672
Farmakoterapeutická1052758208322435899123145169185208223246272295321336347366389413
skupina:1474758208318406692103129152164
extrakty164775820832344617699122138160
alergenůATC181675820832435587498122148174211230251
klasifikace:20767582083233458768799114136160179202214
skupinaV01AA.2298758208319416793103130153187212237265293305
5.2Farmakokinetickévlastnosti26187580085304472106132151196224250278304318348375394408428455482516530557578598628656676696710
Většina333775820833455708999126149
alergenů349575820832335587398121148173
v3677758208322
přípravku370875820832641527893116138160186
Staloral390375820832339627398113136147
30040597582083255075
je414375820831134
směsí41867582083186083101112
proteinů4307758208326416580103114140166
a4482758208323
glykoproteinů.4514758208326375982106132147171186209220246272283
Intaktní480675820831238537799115141152
alergeny496775820832335587398121148169
nejsou5145758208326506179104129
v5283758208323
krvi5314758208323386273
po539675820832650
sublingválnímpodání545575820831944708192118144166189200227237279314338142765208328517888
přímobiologicky239765208326415293118152163188199224250260280302324
dostupné.572765208326516984110136162186196
Protonebyly777765208335497389113148171197219230252
prováděny1038765208326416586109135158184206
žádné1253765208319436995118
farmakokinetické1380765208314375294117140163186197223246262273292314337
studieu172576520831834608697120154
zvířat188876520832043546992107
ani20047652083234960
u2073765208326
člověkapro210776520831931557799122146180196219
zjišťování233576520832031426076100122145171182
farmakokinetickéhoprofiluametabolismuextraktůalergenů.25267652083133752931171391631861962222462612722913143363623874224374614734884995255576076306466696957207317427608018278598808979129359589741000103210431066108111061130115611821193
5.3.3733765008530447286
Předklinickéúdajevztahující38287650085304875104131145158188202222249276314343371384411446468488515545575588602622636
sekbezpečnosti44737650085204883121148170200227247277305326346359
Neklinickéúdaje485076520833053768798124135154176199233259282293317
s5176765208317
extrakty5202765208323456177100122138161
alergenůobsaženýchv537276520832334587398121147173206232250274294316342364382408439
přípravkuStaloral14277220832843548095118140162188219234257269293309332343
300získanénazákladěkonvenčníchstudií4947722083244873101112130152176202226260283311334357368391417441471495521542565591610636647666692718734760786796807
toxicitypo131077220831539607089100116139172197
jednorázovédávce,1516772208310335985110125148168192214236270293314333355366
toxicitypoopakovanémpodávání,189177220831539607089100116139172197230255279301325347370396419460494519545568589612638649661
genotoxicity,2561772208324487499114138159170189200215238247
reprodukční2817772208314366277101127152175193219230
toxicitya305677220831539597089100116139170
toxicityproembryofetální323577220831438597089100115138172187211242283309324348372386409425448459486496
vývoj3740772208321456992103
neodhalilyžádnézvláštní3852772208325497399126149160171182204232255281307331358381393416434450476487
rizikopročlověka.434877220831425455578102135151174201212237259281304328339
6.470177200853044
FARMACEUTICKÉÚDAJE47547720085245283125155179205238263279304334360400433461483508
6.1.5276772008530447286
Seznampomocných53717720085245274104132177214242288316336366391410440
látek142779008516436289116
Chlorid275779208325516287102113139
sodný,423779208318436995117125
glycerol,557779208326386078101116140151162
mannitol,7287792083416591117128144168179190
voda927779208323467296
pro10317792083274266
injekci.110677920831137487294112123135
6.2.1258779008530447286
Inkompatibility13537790085164673100145175202221234264277291304324349
Neuplatňuje17207792083315480106117141156182208219242
se.19717792083194253
6.3.2041779008530447286
Dobapoužitelnosti21367790085336190118156184214236250270296310340368389408422
36měsíců257577920832651101125143154173199
před2783779208326416489
prvnímotevřením,2881779208327426692103144178194217239254277303314355367
30325677920832651
dní33167792083265263
po338877920832651
otevření3448779208325416486101123150160
6.4.3616779008530447286
Zvláštní3711779008526516592113133163176
opatření38967790085295885104123150180193
prouchovávání40987790085304976116136166194219246270297327340
Uchovávejte44577792083315076101122145167189200216239
v4704779208323
chladničce4736779208320465781106133143162181204
(2494977920831641
°C–849997792083184284119
°C).5126779208318425970
Při52057792083365161
přenášení5275779208327426490114132155181192
lahvičkymusí547677920831235628394113136158209234252263
být57487792083274864
lahvička14278620831337638595114137161
vždyudržována312786208322416688123149164184208230253279302
ve62378620832244
svislépoloze.67678620831840516980104138163174199218240251
Při9367862083344960
transportu100478620831631548098124149164182207
lahvičky122078620831135618293112135157
Staloral138678620832338627397113136147
30015427862083244974
s1625786208318
nasazenoudávkovací1652786208325496790110133159184209244267289311335357379398409
pumpičkou20707862083255193118129148171195220
je229978620831134
třeba2342786208315315379102
lahvičkuuložit245378620831134618293112135160194206230250260276
zpět2738786208319456984
doplastové2831786208326508596119137153177199221
krabičky306178620832338618697116139161
a3231786208323
zajistit32637862083194354648398109125
bezpečnostnímkroužkem.3397786208325496894117136162187205221247258299330345369395415437460501512
Při39187862083264151
cestování3978786208319426076100122144171181
letadlemneponechávejte416878620831134507499111134175210233259284310333352379402424446457473496
lahvičky467278620831135618393112135157
Staloral483878620832338627398113136147
30049947862083244974
s5077786208318
nasazenoudávkovací5104786208326496790110133159184209244267289311335357379399409
pumpičkou55227862083265193119129148171195220
zavazadlovémprostoru.575178620832043142793208324476790116127152174196237272287311329345369384410421
6.5.578793008530447286
Druhobaluaobsahbalení6737930085325181111147177204218247283320350370398428466493507534564577
Hnědá12687932083305679105129
skleněná1405793208318415276102125151175
lahvička158979320831134608293112134158
typu1756793208316386490
I,185579320831223
pryžová1887793208326416585108130153
zátka,2049793208319435881104116
hliníkový217479320832637487485107131153176
uzávěr„Tear-off“2359793208326466990113128150170189212228245271285300324
s2692793208318
barevně2719793208325496486108135158
odlišenýmplastikovýmvíčkem:288679320832450617290114140161203237248272290306316339363384408449480491510533555596608
modrýmpro350379320834974100115139180215230254
koncentraci3766793208322467291114140156171194213224
10399979320832449
IR/ml,4057793208312385697108119
fialovýmpro418579320831227506186108131173207222246
koncentraci4440793208322467291114141156171194213224
30046737932083244974
IR/ml,4756793208312385697108119
Balení4884793208327506285111122
obsahujedávkovací5015793208324506892118144155178213236258280304326348367378
pumpičku54027932083265193119129148171196
(jednupro5607793208316295278104130165180204
každou142800208325496893118144
lahvičku),29580020831134608293112134160175187
příbalovou491800208325415177101112137158182208
informaci.70880020831036507590131155174185196
Velikost919800008532577184111139159179
balení:1107800008529567097127141155
Iniciální128080020831137486778101113139150
léčba:1439800208311345379102114
11561800208325
lahvička159580020831134618293112135158
smodrýmvíčkem(1017628002083186893119134158199230241260282305346370395420
IR/ml)2191800208311385597108124
22323800208325
lahvičky235780020831134618293112135157
s2523800208317
fialovýmvíčkem(300254980020831327516287108132173204215234256279320344369394419
IR/ml)2977800208311385597108123
3x1dávkovací31098002083254771106129151173197219242261271
pumpička33898002083265293119130149171195
Udržovací35938002083386479100123145168187198
léčba:3800800208311345379102114
23923800208324
lahvičky395680020831134618293112135157
s4122800208318
fialovýmvíčkem(300414880020831327516287108132173204215234257279320344369394419
IR/ml)4576800208311385597108124
2x1dávkovací47088002083254772106129151174197219242261272
pumpička49888002083265293119130149171195
Na519280020833962
trhunemusejí5263800208316315783118141182208226249261271
být55438002083264763
kdispozici5615800208322576886112136156166185196
všechny142807208324426685111137159
velikosti31080720832345566790113132147158
balení.477807208327506185111122133
6.6.627807008530447286
Zvláštní722807008526526593113133163176
opatření9078070085295886105123150180194
pro11108070085304876
likvidaci119580700851428558094123150171184
přípravku1388807008530496291110137162189218
Žádné1625807208323467298122
zvláštní175680720832043557896112138149
požadavky1914807208326517094119143164187209
na213280720832750
likvidaci.219180720831223466879105128147158169
7.237780700853044
DRŽITEL24308070085336489104130155180
ROZHODNUTÍ26198070085316388122153185220252278293
OREGISTRACI29218070085327399129145170196226256281296
Stallergenes323680720832439627485108124148172198221239
6,348480720832637
Rue35308072083285377
Alexis361580720833041648596114
deTocqueville37388072083275080100119145170194216227238249273
9216040198072083265176101125
Antony4153807208329557195121143
Francie4305807208322376086105116139
8.446180700853044
REGISTRAČNÍ45148070085325788103129154185215239273289
ČÍSLO(A)4812807008526416791121137167182
59/334/03-C5014807208325506893117142160185209227251
9.527380700853044
DATUMPRVNÍ53268070085336284117159199230259293309
REGISTRACE564480700853157881031281541428140085336387113
/264814008520
PRODLOUŽENÍ2938140085336395127152181214239265299314
REGISTRACE6168140085345990105131156187217241267
Datum903814208332567196138
první1050814208328436794104
registrace:116381420831840667795111126149168191202
30.10.20031374814208328536489114125150175200225
/1608814208320
4.2.20151637814208327396375100125149174
10.18438140085305872
DATUMREVIZE19248140085356485118161203229259274299324
TEXTU22578140085285379106139
13.24058142083275264
7.247881420832739
202225258142083285378102
Úplnou2636814208333597096121147
informaci279281420831339537893134157177187
o2988814208327
léčivém302481420831438576790112153
přípravku318681420832944558096119140163188
získáte338381420832333517498113136
v3528814208324
SPC.3561814208326527687
Výdej3657814208328497497108
léku3774814208314376085
je386881420831437
vázaný3914814208325486791117139
na406181420832953
lékařský412381420831337598398117139161
předpis.4293814208329446692118129147157
Lék44598142083254770
je453881420831337
částečně4583814208322466480102121148171
hrazený4763814208329446787109135157
z4929814208322
prostředků4960814208328446786101117139165187213
veřejného518281420832547628596122145171196
zdravotního5387814208322476386107131147173184210235
pojištění.563181420832853647593108131157168180
Podrobnější142821208328517792116142168191202220231
informace38282120831137517591132155174197
získáte58882120832031497295110133
na73082120832650
adrese:789821208323496486104128139
Stallergenes93782120832339627385108123148171198221239
CZ118582120832447
s.r.o.,1241821208318294452768597
Evropská1347821208322445983108127149173
859/115a,152982120832550749216198210085305885113127
16000Praha6,17558210085285583111139177196223253281318332
tel.:222515342209682100851946607388115143171198226254291318346
www.stallergenesgreer.cz,2458821208340791171261441601831942062292442692923193423603864014244474624704895092964821008516
cz.info@stallergenesgreer.com2989821008521435871101119146188208228255269283310328357385415442462492510537564583594614642688
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