IBSA-FRAP-012-2022/12 Distributor: IBSA PHARMA s.r.o. Senovážné náměstí 1463/5 110 00, Praha 1 - Nové Město E-mail: info.cz@ibsagroup.com Condrosulf® 800 Jak může Condrosulf® prospět vašim pacientům s osteoartrózou? / je indikován k léčbě degenerativních kloubních onemocnění, zejména gonartrózy, koxartrózy a artrózy kloubů prstů ruky1 / má prokázaný symptomatický a chorobu modifikující efekt2-6 / dobrá bezpečnost a snášenlivost srovnatelná s placebem1, 7 / ve formě tablet nebo granulí pro přípravu perorálního roztoku Zkrácená informace o léčivém přípravku Condrosulf® 800 mg tablety a granule pro perorální roztok Léčivá látka a léková forma: Jedna tableta nebo jeden sáček (4 g granulí) obsahuje sodnou sůl chondroitin-sulfátu 800 mg. Terapeutické indikace: Léčba degenerativních kloubních onemocnění, zejména gonartrózy, koxartrózy a artrózy kloubů prstů ruky. Přípravek je určen pro dospělé pacienty ve II. a III. stadiu onemocnění podle Kellgrena, méně vhodný je pro pacienty s velmi pokročilým stavem onemocnění. Dávkování a způsob podání: Zahajovací léčba po dobu 2 týdnů: dvakrát denně 1 tableta nebo jeden sáček. Udržovací léčba po dobu 2–3 měsíců: jedenkrát denně 1 tableta nebo jeden sáček. Po ukončení kúry se doporučuje 3 měsíční období bez léčby a případné opakování kúry. Přípravek je možno užívat před jídlem během jídla nebo po jídle. Užívání po jídle se doporučuje u nemocných s citlivým žaludkem. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Přípravek není určen pro děti a dospívající do 18 let. Jedna tableta obsahuje 73 mg sodíku. Jeden sáček granulí obsahuje 76 mg sodíku, 2670 mg sorbitolu, oranžovou žluť (E 110) a maltodextrin (glukózu). Interakce: Nejsou dosud známé. Těhotenství a kojení: Dosud nebyly provedeny kontrolované klinické studie u těhotných žen a bezpečnost používání přípravku v těhotenství a během kojení nebyla prokázána. Nežádoucí účinky: Gastrointestinální poruchy: Velmi vzácné: zažívací potíže (tlak v žaludku, pálení žáhy, nevolnost nebo nucení na zvracení), které obvykle nevedou k přerušení léčby. Poruchy imunitního systému: Velmi vzácné: alergické reakce. Poruchy nervového systému: Velmi vzácné: bolest hlavy, únava. Není známo: urtikárie, pruritus. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Druh obalu a velikost balení: PAD-Al-PVC/Al blistr, krabička, velikost balení: 30 tablet. Papír/Al/ionomerní pryskyřice sáčky, krabička, velikost balení 30 sáčků po 4 g granulí. Držitel rozhodnutí o registraci: IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, 811 07 Bratislava, Slovenská republika. Registrační číslo: 29/198/20-C a 29/102/01-C. Datum revize textu: 19. 7. 2022 (tablety) a 1.10.2021 (sáčky). Před předepsáním přípravku se seznamte s úplným zněním Souhrnu údajů o přípravku. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Literatura: 1. Souhrn údaju o přípravku Condrosulf® 800. 2. Uebelhart D et al. Osteoarthritis and Cartilage 2004; 12: 269-276. 3. Gabay C et al. ARTHRITIS & RHEUMATISM 2011; Vol. 63 (11): 3383-3391. 4. Kahan A et al. ARTHRITIS & RHEUMATISM 2009; Vol. 60 (2): 524-533. 5. Wildi LM et al. Ann Rheum Dis 2011; 70: 982-989. 6. Rovetta G et al. Int J Tissue React 2002; 24: 29-32. 7. Martel-Pelletier J et al. Molecules 2015; 20: 4277-4289. ABY MOHLI SPOKOJENĚ PLOUT ŽIVOTEM ... IBSA-C800-002-2022/2 IBSA PHARMA s.r.o., Senovážné nám. 1463/5, 110 00 Praha 1 - www.ibsa-pharma.cz Zkrácená informace o léčivém přípravku Flector® 50 mg granule pro perorální roztok v sáčku Léčivá látka a léková forma: Diclofenacum epolaminum 65 mg v jednom sáčku. Granule pro perorální roztok v sáčku. Terapeutické indikace: osteoartróza, mimokloubní revmatizmus (periartritida, tendinitida, bursitida) a vertebrogenní syndromy, poúrazové a pooperační otoky a bolesti, bolest po zubařských a ortopedických zákrocích, bolest a záněty ženských pohlavních orgánů a bolestivá menstruace, doplňková léčba při infekčních onemocněních, zvláště v oblasti uší, nosu a krku. Dávkování a způsob podání: Obvyklá dávka je 1 sáček dvakrát až třikrát denně. Při mírnějších bolestech 1 až 2 sáčky. Při bolestivé menstruaci 1 až 3 sáčky denně. Časový odstup mezi jednotlivými dávkami by měl být nejméně 4 hodiny. Maximální denní dávka je 200 mg diklofenaku. Obsah sáčku se rozpustí ve sklenici vody a vypije. Přípravek není určen pro děti a dospívající. Kontraindikace: Hypersenzitivita na diklofenak nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Anamnéza přecitlivělosti na NSAID (astmatický záchvat, prudká rýma, kožní vyrážky, kopřivka). Anamnesticky gastrointestinálním krvácení nebo perforace po NSAID. Aktivní nebo anamnesticky rekurentní peptický vřed/hemoragie. Zvýšená krvácivost. Závažné srdeční selhání. Stávající městnavé srdeční selhání (NYHA II-IV), ischemická choroba srdeční, periferní arteriální onemocnění a / nebo cerebrovaskulární onemocnění. Třetí trimestr gravidity. Těžká renální nebo hepatální insuficience. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Nežádoucí účinky lze minimalizovat podáváním nejmenší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou k léčbě příznaků. U starších pacientů je zvýšený výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.2). Pečlivý lékařský dohled musí být zajištěn u pacientů s poruchou funkce jater, srdečních nebo renálních funkcí, hypertenzí, poruchami hemostázy, astmatem, sezónní alergickou rhinitidou, zduřením nosní sliznice (např. nosní polypy), chronickou obstrukční plicní nemocí nebo chronickými respiračními infekcemi (zvláště jsou-li spojeny s příznaky podobnými alergické rhinitidě), reakcemi na NSAID, Quinckeho edémem nebo kopřivkou. Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce, včetně anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Hypersenzitivní reakce může rovněž přejít do Kounisova syndromu. Užívání může maskovat příznaky a projevy infekčních onemocnění. Během léčby se nemají požívat alkoholické nápoje. Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg aspartamu v jednom sáčku. Tento léčivý přípravek obsahuje 1705 mg sorbitolu v jednom sáčku. Tento léčivý přípravek obsahuje 3,88 mg draslíku v jednom sáčku. Interakce: Diklofenak může: zvyšovat plazmatické koncentrace lithia, digoxinu, methotrexátu, fenytionu; snížit antihypertenzní účinek diuretik nebo antihypertenziv; zvýšit frekvenci výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků kortikosteroidů nebo jiných NSAID se systémovým účinkem; zvýšit riziko krvácení u antikoagulancií a antiagregancií; zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení u SSRI; prohloubit účinek antidiabetik, zvýšit nefrotoxicitu cyklosporinu. Colestipol a cholestyramin mohou indukovat opoždění nebo snížení absorpce diklofenaku. Silné inhibitory CYP2C9 mohou zvyšovat maximální plazmatické koncentrace a expozici diklofenakem. Probenecid nebo sulfinpyrazon mohou zpomalit vylučování diklofenaku. Existují izolovaná hlášení o křečích při současném podávání s chinolonovými antibiotiky. Fertilita, těhotenství a kojení: Pokud to není jednoznačně nevyhnutelné, diklofenak se nemá podávat během prvního a druhého trimestru gravidity. Kojící matka může užívat diklofenak jen po poradě s lékařem. Nežádoucí účinky: Uvedeny jsou jen ty s častým výskytem. Bolest hlavy, závratě, nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, epigastrická bolest, plynatost, nechutenství, svýšení hodnot aminotransferáz, vyrážka. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Druh obalu a velikost balení: Sáčky (papír/Al/PE), krabička. 20 sáčků x 50 mg. Držitel rozhodnutí o registraci: IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, 811 07 Bratislava, Slovenská republika. Registrační číslo: 29/514/99-C. Datum revize textu: 11. 10. 2022. Před předepsání přípravku se seznamte s úplným zněním Souhrnu údajů o přípravku. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Literatura: 1. Fini A et al. Diclofenac/N-(2hydroxyethyl)pyrrolidine: a new salt for an old drug. DRUGS EXPTL. CLIN. RES. 1993; XIX(3): 81-88. 2. Souhrn údajů o přípravku Flector® 50 mg. RYCHLÝ ÚČINEK PROTI BOLESTI RŮZNÉ ETIOLOGIE Flector® 50 mg diklofenak epolamin v rozpustné formě / rychlý nástup účinku / zvýšená biologická dostupnost díky vyšší solubilitě¹ / proti bolesti - osteoartróza, mimokloubní revmatizmus, bolest zad a zubů, poúrazové a pooperační bolesti, bolestivá menstruace²
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=