﻿575
﻿425227010015
Postavení42533701004079109136172208243281296
eplerenonu7373370100347288123148183220259297335
v1088337010035
terapii11393370100266185120158174189
kardiovaskulárních13443370100346994131146185221256285319357373407432470485516553
onemocnění191333701003876112172211241279315353368
E2419222701004179118
|350227010018
VNITŘNÍ4268043010746106127172220280301
LÉKAŘSTVÍ748804301074185130188236280325378400
/11948043010731
Vnitř1270804301074693112140166
Lék.1456804301074083122140
2023;69(2):E23-E251615804301074487129173186232274298341363378420465509536579624668
/23288043010732
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz442680430107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
FARMAKOLOGICKÝ42522701003983129195242289338373423469489529576625
PROFIL106522701004388139179198233
Eplerenon56562301074293113158185228277327376
je96862301072065
doporučen106062301074998149199227276317361410
v1497623010741
léčbě156562301071964106156202
srdečního179462301073460109154196245264315364
selhání21856230107347999148189238257
se246962301073479
sníženou257562301073483102139183232281330
ejekční42576301074462106144184232250
frakcí6927630107245293131171189
levé89876301072064104147
komory106376301073885159208235278
(HFrEF)135876301072480122146188229254
s1629763010734
cílem16807630107405980124197
snížit189476301073482100137156184
riziko20957630107274683102140187
úmrtí2299763010748122148179198
a2514763010741
hospitalizace25727630107499713118019922726828730642590301073677117159
pro59990301074976122
srdeční73790301073358106149189236254
selhání,10079030107337695142182229247262
zlepšuje12849030107365598147180226244287
symptomy158790301073373147195222268341379
(třída1981903010724507694142182
doporučení217990301074896145193219267306348395413
I,260890301071934
úroveň265790301074873120159201248
znalostí425104301073786128147196230260279
A7311043010753
–8111043010746
doporučení883104301075099150200227276318361409428
evrospkých1338104301074486114162196246285328369418
společností1782104301073484134154199241290339373403422
ESC,2231104301074286138154
HFA).24121043010757100148172186
Zvláštní2625104301074988108149183212261280
pozornost425118301075099135182209259307341370
vyžadují822118301074084123165215263282300
pacienti1149118301075092133151195244271290
se1465118301073478
sníženou1570118301073482100137180229277326
funkcí1922118301072473122160199218
ledvin2166118301072064114156175223
a24161183010741
koncentrací2483118301073986135176219267294321363404422
kalia42513230107388099118158
>6061323010754
5,0683132301074357102
mmol/l.8001323010774148196216248268284
Eplerenon1107132301074291111155181224273321370
jako150013230107195997144
antagonista1667132301074189116157207255304322355384425
mineralokortikoidních2115132301077493141185211253272320359406433464483520568587636684702742790
receptorů425146301072668109150199226271297345
(MRA)785146301072491136189212
je1013146301071962
doporučen1090146301074996145193219267306348395
pro1501146301074975121
léčbu1638146301071962102150197
srdečního1851146301073359106149189236254303350
selhání221714630107337795142182229247
HFrEF2479146301075697121162202
NYHA26971463010756101157209
II425160301071937
až478160301074177
IV571160301071965
s6521603010733
cílem70116030107405879122195
snížit91216030107338098134153181
mortalitu11091603010773121147177218237255282330
a14551603010740
morbiditu,15111603010773121148197216264282310357372
podmínkou1900160301074997147219237285322369416
je2332160301071963
eGFR2411160301074399141184
>26111603010753
302680160301074487
ml/2782160301077392123
min425174301077290137
a5771743010740
sérová632174301073376101147186226
koncentrace874174301073783130169210257283309349388429
draslíku1318174301074974114146164182220267
<16001743010753
5,0166817430107435699
mmol/l17821743010772144191209241260
(třída20571743010724497492140180
doporučení2252174301074895143191217264303344391408
A,2676174301075168
úroveň2759174301074772118425188301074184132
znalostí574188301073785126145193227256275
A8661883010753
–9361883010745
doporučení998188301074998148197224272313355403421
amerických14371883010741114158185204244282325365413
společností1867188301073483132152196237285333367396415
AHA,22991883010753109161179
ACC,24951883010753102150166
HFSA).2679188301075698138190213226
Použití565202301074592140176196224242
eplerenonu832202301074393113157183226274323371419
v12752023010741
terapii134020230107287097138188207226
srdečního1590202301073460108152193241259309358
selhání197220230107347897145186234252
je2248202301072063
založeno233620230107367897145181224272321
na2681202301074889
výsledcích279420230107418442521630107345296146187205246294
dvou739216301074990137186
mortalitních9452163010774122149180221240259287335354394442
placebem1407216301075070110151193243288361
kontrolovaných1789216301073885134160187234254302342384432471510558
studií.2368216301073362110159178197212
Ve2601216301074687
studii2708216301073463111160179197
EPHESUS425230301074286141183225280320
(Eplerenone,761230301072465114133177203246294342390434449
a12262303010741
Selective1283230301074286105149190220238279322
Aldosterone1621230301075372121169202231273299346394438
Blocker,2076230301074564112153191233260271
in2364230301071966
Patients2447230301074584111130174221248283
with2746230301076584112160
Left425244301074185109142
Ventricular594244301074689138165193213254303322364391
Dysfunction10122443010759102136162212261303334353402452
after149124430107416698141169
Myocardial16872443010771111160202245272321340381401
Infarction)211524430107196893136163203234253302352374
bylo2516244301075191111161
cílem270424430107416081126201
zjistit42525830107365674107136155183
efekt633258301074467111149180
eplerenonu838258301074393113157183226274323371419
na1282258301074889
morbiditu13962583010774122149199218267286314362
a17832583010741
mortalitu18492583010774122149180222240259287335
pacientů2209258301075091132150194242269317
s25512583010734
akutním2610258301074078127155203222295
infarktem42527230107196588129154192221263335
myokardu7752723010773110157194235261308354
komplikovaných1145272301073783156204223240277323362403449487525572
dysfunkcí1733272301074887120144192238275314331
levé2080272301071961101143
komory2239272301073783156203229271
a25252723010741
srdečním2581272301073358105148188235253324
selháním.42528630107347898146187235254327344
Do7952863010759108
studie929286301073463112161180224
bylo1180286301075089109158
zařazeno1364286301073679105147185228276325
66321715286301074590133174
pacientů,1915286301075092133152196244271319335
z22762863010737
nichž2339286301074967108156193
33132558286301074586125163
bylo2748286301074989109157
randomizováno425300301072668115164212286304341387427468516564
k10053003010738
terapii106030030107277096137186205224
eplerenonem1300300301074393112156182224272320369412486
v18023003010740
úvodní1859300301074788135185233251
dávce2126300301074989129168210
252352300301074488
mg24553003010774123
s25943003010733
cílovou264430030107405879126166213261
50425314301074487
mg5283143010773123
a6713143010741
37323143010744
319787314301074483121
nemocných928314301074993166215256304343382430
dostávalo1379314301074997131160201241282301349
placebo.1749314301074969110150193242291307
Primárním207631430107457190164204231280298372
sledovaným246831430107335296146194235276324363437
výsledkem425328301074184118137181232270313387
bylo:838328301075090109158173
úmrtí10373283010748122149180199
z12623283010737
jakékoli132532830107196098141179227247265
příčiny161732830107497696136154202241
a18843283010741
úmrtí19523283010748121148179198
z21763283010737
kardiovaskulárních2239328301073881107156174223263305338376424443484511560578619667
příčin42534230107507696135154202
nebo644342301074993142192
hospitalizace853342301074897130180199227268287306342384425467
pro1338342301075077124
srdeční1479342301073460108152193241260
selhání,175734230107337797144185233252267
akutní2042342301074078127155203222
infarkt228134230107196791133159198228
myokardu,25273423010774112160198241267315363378
cévní425356301074083123172191
mozková6363563010773122157196243283325
příhoda98035630107507796146194244285
nebo1285356301074892142191
komorová1496356301073885159208235282322364
arytmie1879356301074167110142216234278
(4).217735630107246587100
Výsledky565370301074688123142187238276320
studie912370301073463112162181226
byly1165370301075090110151
velmi1343370301074185105179198
významné1568370301074185125174216291339384
ve1979370301074185
prospěch2091370301075178126160210256297346
eplerenonu:2464370301074495115160187230279328378426441
během425384301075096145189264
16716384301074484
měsíců8273843010774119153172213261
sledování111538430107345398148197238280329348
došlo1490384301075099132152201
k17183843010738
4781783384301074485128
úmrtím19383843010748123150181200275
ve2240384301074185
skupině2352384301073372121171191239284
léčené2663384301071964105148197242
eplerenonem425398301074596117162190234284334384430506
a9583983010742
5541028398301074587133
úmrtí11893983010749124152184204
ve1420398301074287
skupině1534398301073574123175195244290
placebové,1851398301075172114156200251302343388403
snížení2282398301073484103141186235255
mortality25643983010776126154186229249268297341
bylo425412301075089109157
o6004123010748
15665412301074482
%7654123010766
snížení849412301073381100136179227246
relativního111241230107277089130157176217266284334383
rizika151241230107274683102140182
(HR1712412301072480125
–18554123010745
hazard1918412301074889126168194243
ratio217841230107276996114162
0,85;2358412301074459105148161
p25374123010749
=26044123010754
0,008),2675412301074459104150194217230
snížení425426301073481100136179227245
rizika68742630107264582101139181
úmrtí8854263010747121147178196
z10984263010736
kardiovaskulárních1151426301073880106154173221261302336373421440480507555574614662
příčin182942630107507695135153201
bylo2047426301074989108156
take2220426301072869107150
významné2386426301074184123171212285333377
(HR2780426301072480125
0,83;425440301074458103146159
p6004403010749
=6654403010753
0,005),734440301074458102147190212225
snížení97544030107338098134177224242
rizika123344030107264581100137179
úmrtí14284403010747120146176194
z16384403010736
KV1690440301074594
příčin180044030107497594133151198
a20144403010741
hospitalizace2071440301074795128176195223263282300336377417459
z25464403010736
KV2598440301074493
příčin270744030107507694134152199
(HR304762301072480125
0,79;319062301074459102144160
p3367623010750
=3434623010753
0,002).350562301074459103149190213226
Eplerenon374862301074291111155181224272321369
snížil413562301073381100136155174
riziko43266230107274683102140187
náhlé453062301074989137156200
srdeční474862301073359107152193241259
smrti5024623010734107134165183
(HR522562301072480125
0,79;536762301074459103145160
p3047763010750
=3121763010753
0,03)319876301074459103145166
(Obr.338876301072483133160172
1).35847630107446275
Riziko368376301074564101120158205
hyperkalemie391276301074887138182209247290309353426445489
bylo442576301074989108157
vyšší460576301074184118151170
ve479876301074184
skupině490676301073471120169188236280
pacientů521076301075091132151194242269317
léčených304790301071963104146195233273321
eplerenonem.338790301074494113157184227275323372416490506
Druhou3187104301075885134182230278
významnou3488104301074184123172213286334383431
studií3942104301073362110160178197
byla4162104301075089109149
studie4334104301073463111160179223
EMPHASIS45801043010742112157212265308325366
HF4969104301075798
(Eplerenone5090104301072466115134178205248296344393437
in3047118301071967
Mild3132118301077089108157
Patients3307118301074585112131175223250285
Hospitalization36101183010757105139188207235277296314351393420439487535
and4164118301074088138
Survival4320118301074289115159179220261280
Study4619118301074168116165205
in4842118301071967
Heart49271183010757101141168199
Failure),514411830107417897116163189232254267
do5430118301074997
které3047132301073869112139182
byli3256132301075089110128
zařazeni3411132301073679105147185228276295
nemocní3733132301074893167216257306325
s40841323010734
chronickým4145132301074088115162211230271309352427
srdečním4599132301073360108153194243261335
selháním496113230107347898146187235254328
a53151323010742
mírnými53831323010774931203047146301074989166186
symptomy3260146301073477154205234282358398
(NYHA3686146301072483130189243
II),39561463010720406478
ale4062146301074261107
s41971463010734
ejekční4258146301074565110150190240259
frakcí454514630107245396135176195
levé4768146301071965107152
komory4947146301073988164214243287
≤52621463010755
355344146301074588
%54601463010768
(5).304716030107246791104
Do31781603010759109
studie3314160301073464113163182227
bylo3568160301075090111160
zařazeno3755160301073780107149187231280329
27374111160301074587131172
pacientů.4310160301075093134153198247275323339
Primárním467616030107457291166208235284304378
sledovaným508116030107345498149199240282331370446
výsledkem3047174301074185119138183233272315389
(kombinovaný3463174301072463111186236255304353393435484523
výsledek)4013174301074184119138182233277316341
bylo4381174301075090110159
úmrtí45661743010748123149181200
z47931743010736
kardiovaskulárních4856174301073881108156175224265307340378427446487514564582623671
příčin304718830107507696135154202
a32711883010740
hospitalizace3333188301074897130180199227268287306342384425467
pro3822188301075077124
srdeční3968188301073359108152193241259
selhání424918830107347897145185233252
(heart4523188301072472116157183214
failure475918830107236584103150176219
hospitalization5000188301074897130180199227268287306342384412430478527
HFH).3047202301075798153177190
Studie3254202301074167115165183227
byla3497202301075089109150
předčasně3663202301075076119169209251284331375
ukončena4055202301074886133181222264312352
po4424202301075099
214539202301074484
měsíci46392023010774118151169209228
pro4883202301075077124
pozitivní5023202301075099134154182200241290309
efekt5348202301074468111149180
eplerenonu:3047216301074391110153179220267315362408422
snížení348521630107338097133175221239
primární374021630107497593165205230278295
výsledku4051216301074082115133176225261308
o43752163010747
374438216301074382
%45362163010765
(HR4616216301072479123
0,63;4754216301074458102143156
p49262163010749
<49902163010753
0,001),5059216301074357100145184201214
snížení528821630107338097133175222239
rizika304723030107274682102139182
úmrtí32552303010748121148179197
o34792303010748
243553230301074484
%36632303010766
(HR.3755230301072480126144
0,76;3925230301074459102142157
p41082303010750
=41842303010754
0,01),4264230301074459103143161174
snížení446523030107338199136179227246
rizika473723030107264682101139182
HFH4945230301075698153
o51252303010747
425199230301074384
%53102303010766
(HR5402230301072480126
0,58,3047244301074459103146162
p32292443010750
<32982443010754
0,0001)3372244301074459103149195235252
(Tab.3644244301072469104154169
1).383324430107436174
V31872583010746
klinických325925830107395978126145185224267307355
studiích3641258301073362111160179198238287
eplerenonu3954258301074494114158185228276325374422
u44022583010748
srdečního4477258301073360108153194242261311360
selhání486325830107347998146187235254
HFrEF5144258301075698123165207
byla5377258301075090110150
použita3047272301075099147184203231272
úvodní3340272301074889136186234253
dávka3613272301074990130169211
253844272301074488
mg39482723010774123
a40922723010741
cílová415327230107405980128168210
504383272301074487
mg,44862723010773123138
tyto4645272301072870102148
dávky4814272301074989129168211
jsou5045272301072052101149
uvedeny5214272301074889133183227275313
Tab.3047303301135093144171
1.3245303301135478
Studie3350304201073964109154173211
EMPHASIS-HF,35773042010740107150202250290307344371426466477
n40703042010746
=41323042010754
2737,4202304201074280121158165
NYHA4383304201075598152200
II,459930420107193753
EF4668304201074078
≤47623042010754
304832304201074283
%,4931304201076481
K50293042010742
≤50873042010754
5,0515730420107415698
%3301322909867
Eplerenon367631790984189111153182224271317364
(cíl36783279098245880102
50379732790984386
mg)3900327909867114137
Placebo419532290984565107144185233279
HR4761322909854100
P5266322909845
Primární30783399098457395163205234280302
výsledek307834990984184118139181229271313
18,337943452095397489129
25,942703452095397991129
0,6347463452095395393131
<5171345209548
0,00152363452095395393134170
Celková307836190984788110151196237278
mortalita3078371909868114143174216237258287329
12,537953672095397387126
15,542723672095397385125
0,7647483672095395392128
0,00852013672095395393134174
KV307838390984798
mortalita3078393909868114143174216237258287329
10,837933892095397588129
13,542723892095397386126
0,7647483892095395392128
0,0152243892095395393129
Hospitalizace3079405909854100134181203232274295316353395432473
pro307941590984776122
srdeční321841590983362110152189236257
selhání30794259098337697144185232253
12,037954162095397387127
18,442714162095397489128
0,5847464162095395392131
<5150416209548
0,000152154162095395393134175211
Zannad307943820954079121162203243
F,333743820953545
et339643820953458
al.34684382095405772
NEJM355443820954985114174
2011;364:11-21374343820953773106135144181217255269300329350384416
Obr.4254810011362114150173
1.625481001135478
Výsledky731481901074582113130168214250290
tudie1037481901072672117135173
EPHESUS,1226481901074081134174213265302319
eplerenone1561481901073884103141167203250295341380
vs.195748190107386885
placebo.2059481901074564109146183228274290
Pacienti2365481901074386123141179226251269
po2650481901074591
IM2757481901071987
se2860481901073168
srdečním296148190107315599137174220238309
selháním,328648190107316987133178225243314330
EF3632481901074078
LK3726481901073779
≤38214813011149
403886481901074284
%39864819010764
Riziko2707518301456592143170225288
úmrtí30215183014566165203245272
-152613533301453790142
%,27815333014595120
p29275333014568
=30205333014572
0,0083117533301456285146209270
Riziko2061603301456592143170225288
úmrtí23756033014566165203245271
a26726033014558
hospitalizace27556033014567132178245272311369396422473531584642
z34226033014552
KV34996033014565136
příčin36606033014569107134187213278
-132615618301453790142
%,27826183014595121
p29286183014569
=30226183014572
0,0023119618301456285146208266
Riziko2375687301456592143170225288
náhlé26896873014566123188215275
srdeční2989687301454885152211265330357
smrti33716873014548146185227253
-212644702301453791146
%,28167023014595120
p29617023014569
=30557023014572
0,033152702301456285146204
Pitt,385574100107456391122138
B.4013741001074561
et4094741001074471
al.418574100107416076
N42807410010758
Engl4358741001074189139157
J45357410010731
Med45867410010770114164
2003;348:1309-13214770741001074487133174188232277323338375412456500530569606647687