Určeno pro odbornou veřejnost Reference: 1. SPC přípravku Taruza, datum revize textu 14. 6. 2022. 2. Ceník Zentiva k.s., platný od 1. 2. 2023 ID 575238/03/2023b Zentiva, k.s., marketingové oddělení U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, tel.: (+420) 267 241 111, www.zentiva.cz Zkrácená informace o přípravku TARUZA. Léčivá látka: 1mg rilmenidinu (jako rilmenidin-fosfát) v 1 tabletě. Indikace: léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Dávkování: doporučená dávka je 1 tableta denně (1mg) užitá ráno v jedné dávce. Po jednom měsíci je možno zvýšit na 2 tablety denně (2mg) podané ve dvou dávkách (1 tableta ráno a 1 tableta večer). Léčba má být dlouhodobá. Porucha funkce ledvin: je-li clearance kreatininu vyšší než 15 ml/min, není nutná úprava dávkování. Pediatrická populace: použití rilmenidinu se nedoporučuje. Způsob podání: perorální, na začátku jídla. Kontraindikace: hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku, těžká deprese, těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 15 ml/min), kombinace se sultopridem. Zvláštní upozornění: nepřerušujte léčbu najednou, ale snižujte dávkování postupně. Stejně jako u všech antihypertenziv má být léčba rilmenidinem pod pravidelným lékařským dohledem u pacientů, kteří v nedávné době prodělali vaskulární příhodu (cévní mozková příhoda, infarkt myokardu). Vzhledem k riziku snížení srdeční frekvence a vzniku bradykardie po užití rilmenidinu je zahájení léčby třeba pečlivě zvážit, zvláště u pacientů s již existující bradykardií nebo rizikovými faktory pro vznik bradykardie (např. u starších pacientů, u pacientů se sick sinus syndromem, AV blokádou, srdečním selháním v anamnéze, nebo jakýkoliv stav, kdy je srdeční frekvence udržována nadměrným tonem sympatiku). U těchto pacientů je monitorování srdeční frekvence, zvláště v prvních 4 týdnech léčby, odůvodněné. Konzumace alkoholu v průběhu léčby se nedoporučuje. Použití rilmenidinu v kombinaci s beta-blokátory používanými k léčbě srdečního selhání (bisoprolol, karvedilol, metoprolol) se nedoporučuje. Použití rilmenidinu v kombinaci s inhibitory MAO se nedoporučuje. Vzhledem k možnosti ortostatické hypotenze mají být starší pacienti upozorněni na zvýšené riziko pádu. Interakce: sultoprid: zvýšené riziko ventrikulárních arytmií, zejména torsades de pointes. Nedoporučené současné použití: alkoholu, beta-blokátorů používaných k léčbě srdečního selhání (bisoprolol, karvedilol, metoprolol), inhibitorů MAO. Současné použití vyžadující zvláštní opatrnost: baklofen, beta-blokátory, přípravky vyvolávající torsades de pointes, tricyklická antidepresiva, ostatní antihypertenziva. Současné použití, které vyžaduje zvláštní pozornost: alfa-blokátory, amifostin, kortikosteroidy, tetrakosaktid (systémové) (kromě hydrokortisonu užívaného jako substituční terapie u Addisonovy choroby), neuroleptika, antidepresiva – imipramin. Ostatní antidepresiva: deriváty morfinu (analgetika, antitusika a substituční léčba), benzodiazepiny, anxiolytika jiná než benzodiazepiny, hypnotika, neuroleptika, sedativní antagonisté histaminových H1-receptorů, sedativní antidepresiva (amitriptylin, doxepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), jiné centrálně působící antihypertenzní léky, baklofen, thalidomid, pizotifen, indoramin. Těhotenství a kojení: v těhotenství se nedoporučuje, během kojení se nemá užívat. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: s ohledem na to, že ospalost je častým nežádoucím účinkem, mají být pacienti opatrní při řízení nebo obsluze strojů. Nežádoucí účinky: časté: úzkost, deprese, insomnie, somnolence, bolest hlavy, závrať, palpitace, chlad v periferiích, bolest horní části břicha, sucho v ústech, průjem, zácpa, pruritus, vyrážka, svalové spazmy, sexuální dysfunkce, astenie, únava, edém. Velikost balení: 30 a 90 tablet. Podmínky uchování: při teplotě do 30 °C. Registrační číslo: 58/139/21-C. Držitel rozhodnutí o registraci: Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37, Praha 10, Česká republika. Datum poslední revize textu: 14. 6. 2022. Výdej: přípravek je vázán na lékařský předpis a je plně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním nebo výdejem přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou obdržíte na adrese: Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika. NOVINKA DALŠÍ PEVNÝ BOD v léčbě hypertenze RILMENIDIN BEZ DOPLATKU PACIENTA2 TARUZA® OBSAHUJE 1 mg LÉČIVÉ LÁTKY RILMENIDIN TARUZA® JE URČENA K LÉČBĚ HYPERTENZE1 TARUZA® OD TRADIČNÍHO DOMÁCÍHO DODAVATELE LÉČIV V ČR
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=