543
Viatris340784501055477125155193217263
CZ6247845010552101
s.r.o.746784501054569107124172195
Evropská340795001025090126170217260305350
2590/33C,712795001024895143191227274322372391
1601122795001024896143
001287795001024895
Praha1404795001025388132180226
6,1652795001024867
tel.:173879500102287396116136
+4201896795001024895143190
2222108795001024895143
0042273795001024895143
4002437795001024896143
e-mail:340805301024579155202223247267
ocecz@viatris.com,6298053010246123165210253295374416438484512548569612632674720797816
www.viatris.com14658052010569137206226272295343373411435481504547593669
Zkrácená340565501033472100134167203240276
informace63356550103195782117145202237271306
o9575655010336
přípravku:101056550103386685123151185218256292312
Fraxiparine134056550103346195129148186221249269306342
Forte169956550103356998122158
191874565501033875
0001967565501033775112
IU/1ml209756550103206184122178200
injekční231556550103195776111149181219238
roztok257056550103296394119155192
v27805655010334
předplněné2831565501033866100137175197235270308343
injekční319256550103195676111148181218238
stříkačce344756550103335886105142178211245280
Složení:34057730103386096127162200219239
Nadroparinum596577301014074109133165200234258276311346400
calcicum101357730101316484115133164199253
190001283577301013469104139173
IU1473577301011857
anti154757730101346991108
Xa1671577301013669
v17575773010131
118055773010135
ml1856577301015474
přípravku.194757730101355977112136168199233267284
Indikace:224657730103205895114152187221256276
Léčba253957730101326597132165
tromboembolické272157730101224678132167201234287322356376393425458491
choroby3228577301013267101125157192224
(TEN)346957730101235689129152
u36385773010135
dospělých369057730101356899134167187219250286
pacientů.399357730101356899117150185207242259
Dávkování4266577301034176110147182216251289308
a45915773010336
způsob4644577301033168106138174212
podání:4873577301033773111146184203223
Dávka5113577301013972103137171
dle530057730101355588
tělesné540557730101225575108139174207
hmotnosti340587401013589123144180213244266284
(0,164258740101235874109
ml/1077058740101537394129164
kg),95258740101346891107
s.c.10775874010130477895
1×1189587401013570
denně1277587401013569104139172
obvykle1468587401013469100132166186219
po1705587401013569
dobu1793587401013568103139
101950587401013570
dnů2038587401013571106
(nevysazujeme216358740101235891122154185218248283300333387420
dříve,260258740101355977108141157
než277658740101356998
je2893587401011750
nastavena2962587401013569100121155186219254287
účinná326858740101356684119154188
warfarinizace).3475587401014780105127160184202237254284317348382405421
Speciální3928587401023570103135152185205241258
skupiny420558740102316498133151186217
pacientů:4441587401023569100117150186207242260
Porucha472058740102377094129161196229
funkce496858740102225793126157190
ledvin:517758740102195388119136172190
Pokud5371587401013770103138173
je5562587401011851
po340597401013569
zvážení42759740101296194124157192210
individuálních65559740101175388105137154189224257277313330361397
rizikových10705974010125427189122155186218250285
faktorů137359740101225589111144169204
pro159559740101356092
vznik170559740101326196114148
krvácení187159740101345890123154187223240
a21305974010133
tromboembolismu218159740101224779132167201234288323357377394425478514
u27135974010135
pacientů2766597401013569100117150186207243
se3027597401013164
středně310959740101315378109144179213
těžkou334059740101225584118151186
poruchou354459740101356994129160195229264
funkce382659740101225793126157190
ledvin403459740101205388120137173
(clearance422559740101235474107140165197232263297
kreatininu454059740101345890123145162198215250286
≥48445974010135
304897597401013569
ml/min498559740101537394148165201
a52045974010134
<52565974010135
505309597401013569
ml/min,539759740101537394148165201217
tj.34060740101223956
≥4166074010135
0,547360740101345085
ml/s58060740101547395125
a7276074010133
<7826074010135
0,8383960740101345085120
ml/s)98160740101537394125148
považováno115160740101356899133162196227260296329
snížení150260740101316684113146182199
dávky172360740101356899133163
za1908607401012963
vhodné,1993607401013166100135170204220
doporučuje2233607401013569104137162197228263281314
se2568607401013164
snížit265460740101316684113131152
dávku2828607401013568100133167
o30176074010134
253072607401013570
až3164607401013362
333248607401013570
%.3339607401015975
Fraxiparine343560740101325587119136171205229247282315
Forte377260740101336489110144
je3937607401011851
kontraindikován4009607401013467102124149180198233268286319352383417452
u44836074010135
pacientů4539607401013569100117151186208243
s48036074010131
těžkým485660740101225584118150204
renálním508160740101255792125145181198252
poškozením5354607401013569100134166196229340617501013553106
(clearance46861750101235474107141165197232264297
kreatininu78661750101345990124146163198216251286
<10946175010135
301150617501013570
ml/min,124161750101547495149166202218
tj.147961750101223956
<15556175010135
0,5161261750101345085
ml/s).171961750101547394125148165
Kontraindikace:1904617501034276114138167200220257295314351387420455475
Hypersenzitivita2401617501014072107140164194228263292310332349381398420453
na2876617501013569
nadroparin,2966617501013669104129161196229254271306322
heparin3309617501013568103137161179214
nebo3545617501013568103137
jeho370361750101185186120
deriváty,384561750101356892110141175197228241
včetně410661750101326296117153186
dalších431361750101356989120137168204
nízkomolekulárních453861750101365382116149203236256289323357377410435470488519554
heparinů5114617501013569104137162179214249
nebo5385617501013569104137
na5544617501013569
kteroukoli34062750101345689113145180214247267284
pomocnou644627501013568122156187222256291
látku;95462750101205476109143161
trombocytopenie113562750101214678132167200232263285319354387422440473
po1627627501013569
nadroparinu1715627501013669104129161196229254271306341
v20766275010131
anamnéze,2127627501013368102155191224253286303
aktivní244762750101346890107138174191
krvácení265762750101345990124155188223241
nebo2917627501013569104137
zvýšené307462750101296192123156192225
riziko33186275010125427289123156
krvácení349362750101345890123154188223240
v37536275010131
souvislosti380462750101306499131148179199232263285303
s41266275010131
poruchami417662750101356993128160195228282300
krevní449562750101345890121156174
srážlivosti468862750101315587117136154185218249271289
(s4996627501012354
výjimkou50696275010132648198152186219254
DIC,534262750101395791108
která546762750101345689114146
není340637501013568104121
způsobena48063750101296499130164199232268301
heparinem),800637501013568103137161178214247301324340
organická115763750101345891125160178209243276
poškození145263750101356899133166195228264281
se1752637501013164
sklonem183563750101306484118153186240
ke2094637501013366
krvácení,217863750101345990124155188223241257
CMP2452637501013483120
s25906375010131
krvácením,264063750101345890123154188223240294310
akutní2967637501013468102123159176
infekční316263750101175374107141171207224
endocarditis,3405637501013368103137168201226259277299316347363
těžké378563750101225585118151
poškození3954637501013569100134167196229265282
ledvin425563750101195388119136172
(Clkreat444663750101235777110135167200222
<46876375010134
304740637501013569
ml/min,482863750101547495149166201217
tj.506363750101223956
<51366375010135
0,5518963750101355186
ml/s)529463750101537394125148
u54616375010135
pacientů551563750101356834064760101314982117139174
léčených53264760101205384118153185216251
terapeutickou80264760101225579111146179214236254285318351386
dávkou120764760101356899133166201
nadroparinu1426647601013669104129161196229254271306341
pro178664760101355991
TEN,1895647601013366106122
u20346476010135
elektivních208864760101335386119141159190226243274310
chirurgických241664760101316684108143168201219250284316347382
výkonů281664760101326498130166201
je3035647601011851
lokoregionální310464760101205487120145176211228262297331351386403
anestezie3526647601013368102132154187217234267
kontraindikována,3812647601013366102123148180197232267285319351382416451485501
pokud4329647601013669103137172
je4519647601011851
současně4588647601013165100131164195230264
podáván4870647601013569104137168201237
nízkomolekulární512564760101355382116149203236256289323357377410435470488
heparin340657601013568103137161179214
v5776576010131
léčebných63065760101205385118153188220251287
indikacích.93965760101175388105139172203221252287304
Zvláštní126465760103346991126159184221241
upozornění1527657601033875111142178206244280317336
a18866576010336
opatření1945657601033673108133161195233252
pro2220657601033765100
použití:2343657601033773111141160185204224
Vzhledem258865760101356398118151186219273
k28836576010134
možnosti2939657601015488117153186217239256
vzniku321865760101316196113147181
HIT342165760101405891
mají3534657601015487104122
být367865760101356789
v37896576010132
průběhu384365760101355995130163198233
léčby409965760101195384119150
nadroparinem4272657601013568103128160195228253270306339393
sledovány468765760101315184119152184217252284
trombocyty.499365760101224678132167201232264286318331
V53426576010135
případě540065760101355977112145180213
podání340667701013569104137172190
přípravku55466770101356077112137168200233267
Fraxiparine84666770101335687119137172205229247282315
Forte118666770101326489110144
souběžně1354667701013164100135168197232266
se1644667701013164
spinální/epidurální173266770101316684119152172208225246279314332367402426458478513531
anestézií2287667701013369102133155188217235252
nebo2563667701013669104138
lumbální2725667701012055109144177197232250
punkcí2999667701013570106139170187
je3210667701011851
zapotřebí328566770101306398132154178210245262
dodržovat3571667701013569104129158192223256278
specifická387366770101316699131148168187219252286
doporučení4183667701013569104137162197228261297314
týkající452266770101215387121138155187204
se4750667701013164
časového483966770101316495129160192228261
odstupu512566770101346999121156191226
aplikace537666770101336888106139173204237
jednotlivých34067770101175085121155176196213245277308344
dávek70567770101356899132166
(nejméně89267770101235891109162195231264
241177677701013569
hodin).1268677701013569104121156179196
U14846777010139
pacientů1544677701013569100117150186207242
s18086777010130
poškozením186067770101356899133166195228264281335
ledvin221667770101205388119137172
zvážit240967770101306195124141163
delší259367770101356988119137
časové275167770101316495129160193
intervaly.296567770101175274107132163197217247260
Následující3245677701014074105125158193228245263294311
dávka3577677701013569100134167
má3765677701015487
být387367770101356789
podána3983677701013569104137173206
nejdříve421067770101366986121146163195227
po4458677701013569
445486777010135
hodinách.4604677701013569104121157190221257274
Nadroparin4897677701014174109134166201234259276311
má5229677701015488
být533867770101356789
znovu544867770101296598129164
podán340687701013569104137172
až533687701013362
po615687701013569
ukončení704687701013569102137168202237254
chirurgického97868770101326784109144169202219250284316352385
výkonu.138468770101316397130165200217
Zvýšené161968770101336496127160195228
opatrnosti1867687701013469102124149184218249271288
je2175687701011751
třeba224668770101224678113146
u24126877010135
pacientů2467687701013569100117150186207243
s27306877010130
hepatální/renální2781687701013568103136158192212247264285310341377410430465483
nedostatečností,3284687701013568103137168190223245278309345378409431449465
závažnou376768770101306394128157192226261
arteriální404868770101345880113138155189208244261
hypertenzí,4329687701013667102135160182215250279297313
VCHGD4659687701013568107145184
v48636877010132
anamnéze4915687701013368102155191224253287
nebo5222687701013568103137
se5379687701013164
stavy546368770101315386117149
s3406978010131
možným391697801015488117153185238
krvácením,65069780101345890123154188223240294310
u9796978010135
vaskulárních103569780101326596130164183217241277294325361
poruch141669780101356994129160195
cévnatky163269780101316495131164186220250
a19036978010133
sítnice195769780101314870105123154187
a21656978010133
stavů221969780101305286117152
po2392697801013568
operaci2481697801013368102126158189207
CNS2708697801013475110
či2839697801013148
oka.2908697801013467101117
U30456978010139
starších310469780101315387111141159190225
pacientů3350697801013568100117150185207242
zhodnotit361369780101296598133169202224241263
před389769780101355991126
začátkem404469780101296294127149183215269
léčby433369780101205385120151
renální450569780101245691125144180197
funkce.472369780101225792126156190206
Heparin4948697801014073108141166183219
může5187697801015489119152
snížením535969780101316784113147182199253
sekrece34070780101316498122154185218
aldosteronu58370780101335388122153175208232264300335
vést94370780101316495117
k10847078010134
hyperkalémii.1143707801013567102135159193227246280333351368385
Interakce:155170780103205882118146180217249285305
Opatrnost1881707801013873106128153188222253275
při218070780101356077
užívání228270780101356582114147182200
perorálních250770780101356892124149181201236253285320
antikoagulancií,285270780101336990108141174208242277297331366397415432448
systémových332470780101306293115148202235266298330365
(glukokortikoidů371470780101235877113146179213246270292310343376394429464
a42027078010134
dextranů.426170780101356899121146178213248265
Nedoporučené4563707801024074109142177211235271302335370403
kombinace:4991707801023467121156173208242273306324
Salicyláty,532670780101356989106137169189222244276288
NSAID,340717801014076112130169184
antiagregancia.54471780101346991108142176201232267301336367385418435
Nežádoucí999717801034378109144182218255289308
účinky:132971780103387191128166199219
Krvácivé157071780101386394128159176208240
projevy183271780101356092109142174206
v20607178010131
různých211371780101256089125157188223
místech2358717801015471102124157188224
(včetně260471780101235485118140175208
případů283471780101356077112146181216
spinálního307271780101316683118152172207224260294
hematomu),3388717801013568122155177211264300322339
častěji374771780101316596118151168185
u39547178010136
pacientů401271780101356899117150185207242
s42767178010131
dalšími432971780101356888119136190208
rizikovými45597178010124427188122155186218272289
faktory,487071780101225589111144169201213
malé5104717801015487107140
krevní526671780101345890121156174
výrony546271780101316388120340727901013567
v4297279010132
místě483727901015471102124157
vpichu;66272790101326784115151186204
zvýšení88872790101296193124157192209
transamináz,112072790101224678113144178231249284317347363
reakce150472790101245689123154187
v17137279010131
místě1767727901015471102124157
vpichu.194672790101326784115151186202
Balení:216972780103407597133171190210
0,6240172790101355186
ml,250972790101547491
0,8262172790101355186
ml,272972790101547391
128417279010135
ml2898727901015474
x29947279010132
230487279010135
nebo3105727901013669104137
103265727901013469
předplněných335672790101356092127162181217250285317348384
injekčních376272790101185370103137168203220252287
stříkaček.40717279010131537895129162193226260277
Držitel4369727801034169100119144179201
rozhodnutí459372780103296394131167205243280305324
o49407278010336
registraci:499972780103286299119151176204238272291311
Mylan5332727901014981101134169
IRE552472790101185689
Healthcare340737901014073106126147182213247271303
Limited,666737901013250104121143176211227
Unit91573790101397592114
35/36105273790101357091126160
Grange123673790101376294129164197
Parade,145673790101376993125160193209
Baldoyle168773790101377090125159190210243
Industrial195473790101185388123154176201218251271
Estate,224973790101336486119141174190
Dublin2461737901013974109129146182
13,266673790101357086
Irsko.277473790101184273106139156
Registrační2952737901034175112132164189217251285322342
číslo:331873790103335285107143163
16/043/00-C.350473790101356991125160195216251285315350366
Datum3893737901034176101139195
poslední4112737901033773106128164201239258
revize439473790103286296115146181
textu:459973790103256094119156176
20.479873790101356986
1.4906737901013551
2022.4979737901013570105139156
Způsob5157737901033472109142178216
výdeje:5397737901033469106142161196216
Vázaný34074790101356696129164196
na553747901013669
lékařský63974790101205387121145175209241
předpis.89774790101356091126161179210226
Způsob1139747901033472109142178216
úhrady:1372747901033875104137175210230
Hrazený161974790101406496125158194226
z18627479010129
veřejného190974790101316488120137173206241275
zdravotního220174790101296489121152185207242259295328
pojištění.254774790101356886103134156189224242258
Dříve,283574790104416988123157175
než3026747901043874104
přípravek314874790104376685122151184218252290
předepíšete,3455747901043866100137172210229262297322357375
seznamte384674790104336899137172229253289
se,415274790104336886
prosím,4255747901043765100132152208226
s44977479010433
úplnou454874790104377597135171208
informací477474790104195781117145201237270290
o50817479010436
přípravku513574790104376585122150184218255292
(SPC).5444747901042563103140165184
Reference:3407606080325878105127153182208236251
1.60576060802944
Charbonier662760607827548099126153180194219239
B.A.914760607829427084
et101076060782643
al.10667606078264155
Comparison11347606078265294121147167180204230258
of140576060782643
once14617606078275478104
daily1578760607828546783106
with1698760607837506795
a1806760607826
twice1845760607817546892118
daily1976760607827536782106
subcutaneous20957606078245179103130147173201227253280304
low24127606078164278
molecular25047606078426883109133161176202221
weight27387606078376376103131148
heparin28997606078275380106126139167
regimen3079760607819437184126152179
in327176060781441
the33267606078174470
treatment3409760607817366187104146171199216
of363876060782643
deep36957606078275378106
vein3814760607824506391
thrombosis.3918760607817456489130158184208221245258
FRAXODI41887606078265584111140170184
group.4385760607827467199126139
PMID45367606078296680111
9609216.46607606078275481108135162189202
FRA-2023-000252677606078255583106133160187214238265292319346
Nadroparin34043300216121219321400494596694773822924
podávaný130643300216101200301399492590692786
1x213343300216103199
denně237343300216102199301404501
je29164330021649146
srovnatelně31044330021693172266359461559620718774876974
účinný411943300216102191240342444538
a46984330021698
bezpečný483743300216102200290392490579681775
jako3404530021649146243337
shodná7124530021694195292393495591
dávka133945300216102199291388484
nadroparinu185945300216102199300377471572669747795897997
rozdělená28924530021678172262363459515611713809
do373745300216102199
dvou397145300216102195290391
denních439745300216102199300401450538639
dávek150714530021610219929138648355534540012660
Fraxiparine5415313015073125190254287357424478511582649
Forte12195313015073136190231298
0,615475313015071103173
ml175053130150109146
Fraxiparine22995313015073125190254287357424478511582649
Forte29775313015073136190231298
0,833055313015071103173
ml350853130150109146
Fraxiparine40565313015073125190254287357424478511582649
Forte47345313015073136190231298
1,050625313015071103173
ml526553130150109146