338 | VNITŘNÍ LÉKAŘSTVÍ / Vnitř Lék. 2023;69(5):335-338 / www.casopisvnitrnilekarstvi.cz ADVERTORIAL Finerenon: další možnost léčby u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a diabetem 2. typu Profil pacienta vhodný na zahájení léčby finerenonem (v souladu s indikačním omezením úhrady přípravku Kerendia®) *Zahájení léčby finerenonem lze zvážit při dalším sledování hladiny draslíku v séru během prvních 4 týdnů založeném na charakteristikách pacienta a hladinách draslíku v séru. a V registrační studii FIDELIO-DKD byli pacienti vybíráni na základě prokázané perzistentní albuminurie, UACR > 30 mg/g - 5 000 mg/g (3,39 g/mol - 565 g/mol).3 CKD, chronické onemocnění ledvin; DM2, diabetes mellitus 2. typu; eGFR, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace; UACR,(ACR), poměr albuminu ke kreatininu v moči; ACEi, inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu; ARB, blokátor angiotenzinových receptorů; SGLT2i, inhibitory sodíko-glukozového kotransportéru typu 2; LP, léčivý přípravek Upraveno dle: 1. www.sukl.cz; 2. SPC přípravku Kerendia® , dostupné z: https://www.bayer.com/sites/default/files/Kerendia_SPC.pdf; 3. Bakris GL, et al. FIDELIO-DKD Investigators. Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2020 Dec 3;383(23):2219-2229. Obr. 3. Profil pacienta vhodný na zahájení léčby finerenonem (v souladu s indikačním omezením úhrady přípravku Kerendia®) Finerenon je hrazen jako přídatná terapie u dospělých pacientů s diabetem 2 typu a současným diabetickým onemocněním ledvin stupně 3 a 4 a odhadovanou glomerulární filtací (eGFR) v rozmezí 25 až 60 ml/min/1,73 m2 a albuminurií (alespoň 33,9 g/mol., odpovídá 300 mg/g kreatininu) kteří jsou: léčeni maximální tolerovanou dávkou inhibitoru angiotenzin ‑konvertujícího enzymu (ACEI) nebo blokátoru receptoru typu 1 pro angiotenzin II (ARB) a u kterých není možná nebo vhodná léčba gliflozinem, léčeni maximálně tolerovanou dávkou inhibitoru angiotenzin ‑konvertujícho enzymu (ACEI) nebo blokátoru receptoru typu 1 pro angiotenzin II (ARB) a gliflozinem. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena maximálně 1 tableta denně. Léčba finerenonem je hrazena do poklesu eGFR pod 15 ml/min/1,73 m2 nebo do transplantace ledviny. Závěr Firenenon je lék, který odlišným způsobem ovlivňuje hyperaktivitu mineralokortikodního receptoru a tím příznivě zasahuje do patofyziologie kardiorenálních onemocnění. V dosud nejrozsáhlejším programu klinických studií finerenon prokázal účinnost a příznivý bezpečnostní profil v léčbě chronické renální insuficience u diabetiků 2. typu. Podpořeno společností Bayer, s. r. o. (číslo schválení: PP‑KER ‑CZ-0149-1, 08/2023). LITERATURA 1. Vachek J, Tesař V. Finerenon. Vniř Lék. 2023; 69(3): E20-E23. 2. Folkerts K, Millier A, Smela B, et al. Real‑world evidence for steroidal mineralocorticoid receptor antagonists in patients with chronic kidney disease. J Nephrol. 2022; Nov 23 doi: 10.1007/s40620-022-01492-w. Epub ahead of print. PMID: 36422853. J Nephrol. 2022; Nov 23 doi: 10.1007 3. Epstein M. Aldosterone and Mineralocorticoid Receptor Signaling as Determinants of Cardiovascular and Renal Injury. From Hans Seley to the Present. Am J Nephrol. 2021; 52: 209-216. 4. Urbánek K. Finerenon: farmakologický profil. Klin Farmakol Farm. 2023; 37(1): 29-32. 5. Agarwal R, Anker SD, Bakris G, et al. Investigating new treatment opportunities for patients with chronic kidney disease in type 2 diabetes: the role of finerenon. Nephrol Dial Transplant. 2022; 37(6): 1014-1023. 6. Bakris G, Agarwal R, Chan JC, et al. Effect of Firenenone on Albuminuria in Patients With Diabetic Nephropathy. A Randomised Clinical Trial. JAMA 2015; 314(9): 884-894. 7. Bakris G, Agarwal R, Anker SD, et al. Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2020; 383(23): 2219-2229. 8. Pitt B, Filippatos G, Agarwal R, et al. Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021; 385(24): 2252-2263. 9. Bakris G, Riulope L, Anker SD, et al. FIDELIO‑DKD and FIGARE‑DKD Investigators. A prespecified exploratory analysis from FIDELIT examined finerenone use and kidney outcomes in patiets with chronic kidney disease and type 2 diabetes. Kidney Int. 2023 Jan; 130(1): 196-206. 10. A trial to Learn How Well Finerenone Works and How Safe it is in Adult Participants With Non‑diabetic Chronic Kidney disease (FIND‑CKD). Available from: https://beta.clinicaltrials.gov/study/NCT05047263. 11. SPC přípravku Kerendia® Available from: https://www.bayer.com/sites/default/files/ Kerendia_SPC.pdf. Zkrácené informace o léku Kerendia® naleznete na straně 339.
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=