1141
Hovoří1223258004352614706568599961088
samo239725800435171368704915
za339725800435175372
sebe.385425800435172373593793875
Zjistěte,193131980212105150193273338433499594628
zda26023198021282191286
je29313198021244142
BIKTARVY311531980212123171287373484601714814
®39453215012476
vhodné16483428021288197299409519617
řešení23083428021264160239337447491
pro284134280212110175274
Vaše315834280212113199279376
pacienty.357734280212110205296340438547613699728
BIKTARVY®2834000091395894124157194230261290
ZKRÁCENÁ58440000913167104140169200240276
INFORMACE8714000091206191129166216252281312
O1194400009139
LÉČIVÉM12444000091306192111146177227
PŘÍPRAVKU14824000091377392128165201234270310
Název:28340900914175103136167184
Biktarvy479408609533487797126146176205
3069540860953162
mg/12076840860954981104134165196
mg/1597540860955081104135166
mg115140860955082
potahované12444086095326283112144175202231263292
tablety,1547408609520508197126146175187
Biktarvy1745408609533487697126146175205
50196140860953161
mg/20028341760955082104135166196
mg/2549241760955081104135166
mg67041760955082
potahované7644176095326383112145175203231263292
tablety1069417609520498197126146175
Složení:2834270091325085112145182200483426609516
1538426609531
potahovaná6084266095326383112145175203231263292
tableta940426609520498197126146175
obsahuje11554266095306285114147179194223
bictegravirum1417426609532477193121153173201228243263294344
natricum18004266095336282102116140173222
v283435609528
množství35443560954982112137160180209224
odpovídajícím6204356095316395126153168199229244258282297347
bictegravirum1010435609532467192121152172201228243262294344
30139743560953061
mg,15014356095508295
emtricitabinum16394356095297999119134158172193222254269301333382
1202834446095316292
mg40144460955082
a509444609529
tenofoviri5644446095204981112130160187202222237
alafenamidi827444609529447391120153182231246278293
fumaras11464446095185099128148177200
v1372444609528
množství142644460954982112137160180209223
odpovídajícím16754446095316395125153167199228243258282297347
tenofovirum2834536095204981112130160188202222254303
alafenamidum627453609529447392120153182232246278310360
15102745360953162
mg112945360955082
nebo12514536095336294124
bictegravirum1416453609532467092120152172201228243262294344
natricum18004536095326281101116140172222
v283462609528
množství32146260955082113137160181209224
odpovídajícím5564626095306294125152167198228243257282296346
bictegravirum912462609532477193121153173202228243263295344
50126746260953161
mg,13394626095498195
emtricitabinum14454626095297898118133157172192221253268300332382
20018374626095316292
mg194046260955081
a283471609529
tenofoviri3234716095214981112130161188203222237
alafenamidi571471609529457492121153182232247279293
fumaras87547160951951100129149178201
v1087471609528
množství112647160954982112137160180209224
odpovídajícím13614716095306294125152167199228243258282296346
tenofovirum17184716095214981112130161188203222254304
alafenamidum283480609529447492121153182232246278310360
2569648060953061
mg.8104806095508295
Indikace:9594810091205692110143178204237256
Léčba12684806095285579111140
infekce1461480609515476695123146174
virem1688480609528436390140
lidské1881480609515306285113141
imunodeficience2834896095156496129159191220237254278292322354378407
typu7104896095214981113
1843489609531
(HIV‑1)8954896095205773106127158178
u1094489609531
dospělých11464896095326386118147162190213245
a1412489609529
pediatrických14614896095326193108137157176191215244271294327
pacientů18084896095326186100129162182213
ve28349860952856
věku3534986095285684116
od48349860953163
2561498609530
let6064986095154465
a685498609529
o729498609531
tělesné774498609521496493116149178
hmotnosti96649860953382113133166197220240255
minimálně12354986095506597112161190206238267
14151749860953161
kg159349860952859
bez16674986095316185
prokázané17674986095315181109139164193225254
současné2835076095235486110139162195224
či52050760952439
předchozí5725076095325280112136169199224238
virové824507609527426292119147
rezistence984507609520487287110131159191216244
na124250760953261
skupinu13175076095235183114129162193
inhibitorů1524507609515477994126141161191211243
integrázy,1780507609515476795127147176201230242
emtricitabin2835166095297999118133157172192222253268301
nebo5985166095326193124
tenofovir.7365166095204981112130160187202222233
Dávkování98451700913974104137171202235271289
a1287517009134
způsob133551700912864100126161196
podání:154651700913570106139176194213
Pediatričtí17735166095325991106135154174189213235249
pacienti2835256095326185100129161181196
ve50552560952755
věku5865256095285684116
od72752560953163
2816525609530
let8725256095154465
a963525609529
s1017525609523
tělesnou1066525609520496493116149179211
hmotností130352560953282113133165196219239254
minimálně15835256095496497111161190205238267
14187552560953162
kg196352560952859
a283534609529
maximálně32653460955079106121170200215247276
2561653460953162
kg:6925346095285975
Užívá7815346095366075103131
se92653460952352
jedna9925346095154476109138
tableta1144534609520498197126146175
o1333534609531
síle1378534609523385382
30147453460953162
mg/120155053460955081104135166196
mg/15176053460955082104135166
mg194053460955082
jednou2835436095154476108139171
denně,4775436095326194126155170
užívaná670543609532577299128160189
perorálně,8835436095316080110130158174206235250
lze11565436095154068
užívat1248543609532577199127147
s1418543609524
jídlem1465543609515306277106155
nebo16445436095326193124
bez17915436095326185
jídla.1900543609515296177106121
Dospělí2835526095366790122151166181
a485552609529
pediatričtí5355526095326193108137157176191215237252
pacienti8085526095326185100129161181196
s1025552609523
tělesnou1069552609520496493116149179211
hmotností130155260953282113133165196219240254
minimálně15765526095506597112161191206238267
25186455260953162
kg:19475526095285975
Jedna2835616095215082115144
tableta454561609520498197126146175
o656561609531
síle714561609523385382
5082456160953061
mg/20091256160955082104135166197
mg/25113656160955081104135166
mg132956160954981
jednou14375616095164576109140171
denně,16365616095316193125154169
užívaná18325616095325772100128160190
perorálně,2835706095326181110130159174206236250
lze5425706095164169
užívat620570609532577299128147
s777570609523
jídlem809570609515306277106156
nebo9745706095326193124
bez11075706095326185
jídla.1202570609515296177106121
Starší1332570609529497898121136
pacienti:14775706095326186100129162182196212
U1698570609537
pacientů17445706095326185100129161181213
ve196657060952856
věku2835796095285684116
≥412579609547
6547257960953162
let5475796095154465
není6245796095336294109
nutná7465796095326485117146
úprava9055796095326484112139168
dávkování10865796095326188116145173201233248
přípravku1347579609532526799118147174202234
Biktarvy.1594579609533487697126146175205217
Porucha18245796095326080112136168197
funkce2835886095185082111134162
jater:470588609515456493113128
U622588609537
pacientů6845886095326185100129161181213
s922588609523
lehkou9705886095164577105135167
(třída1162588609520406075107136
A1323588609535
podle13835886095326394110139
Child1547588609530627792124
Pugha)16965886095326395127156177
nebo18985886095326193124
středně283597609523446391123156185
těžkou4845976095214974102131163
(třída664597609520406075107136
B817597609533
podle8675976095326294109138
Child1022597609530627792124
Pugha)11635976095326395127156176
poruchou13565976095326382114138171201233
funkce16065976095185082110133162
jater1785597609515446392112
není19135976095336294109
nutná2836066095326485117146
úprava4516066095326484113140168
dávkování6416066095326188116146173201234249
přípravku912606609532516698118147174202233
Biktarvy.1168606609533487697126145175205217
Přípravek1407606609532516698118146173201229
Biktarvy1659606609533487697126146175205
nebyl18866066095326193120136
u283615609532
pacientů333615609531618599128161181213
s563615609523
těžkou6046156095214973102131163
poruchou7856156095326282114138170201233
funkce10356156095195183111134163
jater1215615609515456493113
(třída1345615609520416175107136
C1499615609530
podle15476156095326294109138
Child1703615609530627792124
Pugha)18456156095326395127156176
studován.2836246095234475107138165194226241
Porucha5536246095326181112137169198
funkce7806246095185083111134163
ledvin:9726246095154476104118151166
U1167624609537
pacientů12336246095326185100129161181213
s1475624609523
tělesnou1527624609521496493116149179211
hmotností176762460953382113133166196220240255
≥283633609548
3534863360953162
kg42763360952959
s504633609523
odhadovanou5456336095306295124156186214242274305337
clearance899633609525406998118146179203232
kreatininu11486336095284876105125139172187219251
(CrCl)1416633609521496898113133
≥1567633609548
30163263360953162
ml/min17116336095506588137152184
není19136336095326194109
nutná2836426095326485117146
úprava4626426095326484112139168
dávkování6636426095326188116145173201233248
přípravku944642609532526799118147174202234
Biktarvy.1211642609533487697126146175205217
U1461642609536
dospělých15306426095326386118147162190213245
pacientů18086426095326186100129162182214
v283651609528
terminálním3516516095214969118133166195210242257307
stadiu6986516095234473105119151
onemocnění8906516095306392141172196229258290305
ledvin12356516095164576104119151
(odhadovaná14276516095205082114143175206233262294323
clearance1791651609524396897117146178202231
kreatininu2836606095284876105125139172186219251
<555660609548
1562566060953161
ml/min),7086606095506587137152184204220
kteří950660609528487796111
jsou10836606095153869101
léčení1205660609515456997130144
chronickou13716606095245776106138153177206235267
hemodialýzou,166066060953261111141173188217232260285315346361
není2836696095326194109
nutná4026696095336585117147
úprava5596696095326484113140168
dávkování7386696095326188116146173201234248
přípravku997669609532526799119147174202234
Biktarvy.1242669609533487697126146176205217
Obecně14706696095366897121153182
je166366960951544
však17186696095285180108
vhodné18376696095286191123155185
se28367860952352
podávání3576786095326294123150179211226
přípravku604678609532526799119147174203234
Biktarvy860678609533487697126146175205
vyhnout10866786095285790122153185205
a1313678609529
přípravek1363678609532526799119147174202231
Biktarvy1615678609533487797126146176205
má184267860954978
být19426786095325980
u283687609532
těchto3336876095214973105125155
pacientů5076876095326185100129161181213
použit,7386876095326395120134155169
pouze9266876095316294119147
pokud10916876095326391123155
se126468760952352
předpokládá,13346876095325280112144175203218247279308324
že167668760952553
potenciální17486876095326283111143168182211227259274
přínosy283696609532526699130153180
převáží4946966095325179107136161175
nad7006966095326193
potenciálními8246966095316283111143167182211227259274323338
riziky.1192696609520356075103131143
Ve136269660953460
dnech,14536966095326493117150165
kdy16486966095296087
je176669660951544
pacient18406966095326185100129161181
léčen283705609515446897129
hemodialýzou,43370560953362111142174189218233261286316347362
se81670560952352
má88970560955079
přípravek989705609532526798118147174202230
Biktarvy1240705609533487797126146176205
podávat14667056095326395124151179199
po168670560953262
dokončení17697056095326391121153177206238253
léčby2837146095154468100128
hemodialýzou.43371460953261111142174188217233260285315347362
Podávání8177146095326193122149177210224
přípravku1064714609532526698118147174202234
Biktarvy1320714609533487797126146176205
se154871460952352
nemá162271460953362111140
zahajovat17857146095255486116131161188217237
u283723609532
pacientů3277236095326185100129161181213
s552723609523
odhadovanou5877236095316395124156187214242275305337
clearance936723609525406998118146179203232
kreatininu11807236095284775104124139171186218250
≥15144272360954879110
ml/min15647236095496487137151184
a1760723609529
<1801723609548
30186172360953061
ml/19347236095506588
min2837326095506497
nebo3987326095326193124
<540732609547
1560673260953061
ml/min,6857326095506588137152184200
kteří903732609528497797111
nejsou1033732609532617699130162
léčeni1213732609515446897129144
chronickou13757326095245676106138153177205235267
hemodialýzou,166073260953261111141173188217232260285315347362
protože2837416095325281102132156184
bezpečnost5077416095326185117146170203233256277
přípravku823741609532526799119147174203234
Biktarvy1097741609533487697126146175205
nebyla13417416095336294121136165
u1546741609532
těchto16177416095214973106126155
populací18127416095326395126142171195210
stanovena.2837506095234473105136163191223252268
U564750609537
pacientů6147506095326185100129161181213
s840750609523
tělesnou877750609520486493116148179211
hmotností110175060953282113133165196219240254
<1369750609547
35143075060953061
kg150475060952959
s1577750609523
poruchou16137506095326382114138171201233
funkce18597506095185083111134163
ledvin2837596095154476104119151
nebo4407596095336293124
u570759609532
pediatrických6087596095326193108137156176191215243271294327
pacientů9417596095326185100129161181213
mladších11607596095496594126149163188220
18138675960953162
let14547596095154464
v1524759609528
terminálním15587596095204969118133165195210242257307
stadiu18717596095234372104119151
onemocnění21073996095316392142172196229258290305
ledvin24253996095164576104119151
nejsou2590399609532617699130162
k2765399609528
dispozici28063996095324770102133157172196211
žádné30303996095255486118147
údaje31913996095316392107137
ohledně33413996095306378107139171200
doporučené35553996095326294125145176200229261290
dávky.21074086095326188116144156
Pediatrická22804086095325991105134154174189213241271
populace:25674086095326395126142171195224239
Bezpečnost28234086095336387119148172205235258279
a3118408609529
účinnost31644086095325671103136166189210
přípravku3390408609532526799119147174202234
Biktarvy3641408609533487696126145175205
u2107417609532
dětí2154417609532618296
mladších22664176095506594126149164188220
22502417609531
let25484176095164565
nebo26294176095326193124
s2768417609523
tělesnou2807417609520496493116148179211
hmotností303341760953382113134166197220240255
nižší3303417609533477396110
než34294176095326186
14353041760953162
kg360841760952859
nebyly36824176095336294121136164
dosud21074266095326386118149
stanoveny.22844266095234373105136163191223250262
Kontraindikace:257442700913771108133156190208244280298331366392425444
Hypersenzitivita30464266095376496125145168197230255270290305332347368397
na347042660953362
léčivé3559426609515456983111139
látky3726426609515446492120
nebo21074356095326193124
na225043560953362
kteroukoli2331435609528497797127158187216231246
pomocnou259643560953263113143167200230262
látku.2878435609515446492123138
Současné30364356095296092116145168201230
podání32854356095326394124156171
s3475435609523
rifampicinem3517435609520355382132164179203217250279328
a2107444609529
třezalkou2167444609521406893122137166195227
tečkovanou.24254446095204973101131158186219249281296
Podrobnosti27524446095326192112142174206237260280295
o3078444609531
dalších3140444609532617699114138170
kontraindikacích33424446095285790110129158173205237252280310334349373405
viz37784446095284368
plná21074536095324780109
verze22414536095275575101129
SPC.23954536095296191106
Zvláštní25264540091316381115141165202220
upozornění:2771454009136721071341681922282622983163088453609516
Pacienti3129453609531598397127159179194
souběžně33484536095235385117146171203232
infikováni3605453609515476481109138165194226241
HIV21074626095375387
a2211462609530
virem2258462609528436391140
hepatitidy24164626095336293123142157177192224252
B2686462609533
nebo27374626095326193124
C:287946260952945
Přerušení2940462609532517999131154183215230
léčby31884626095154468100127
může333346260955082107135
být34864626095315979
u3583462609532
pacientů36324626095326286100129162182214
současně21074716095235486110139162195224
infikovaných2352471609515476481109139166194227254277309
HIV26834716095375386
a2791471609529
HBV284247160953770103
spojeno29674716095235585100129162193
s3181471609523
těžkou32264716095204973101131163
akutní34104716095295889110142157
exacerbací35884716095295685109138158190219243258
hepatitidy,21074806095326193122142157177192224252264
je238748060951544
potřeba24484806095326383103131163192
pečlivé26574806095326185100115143171
sledování.28444806095233968100130157186218233249
Onemocnění31094806095366998147178202235264296311
jater:3437480609515446392112127
U3579480609537
pacientů36324806095326185100129162182213
s2107489609523
preexistující21444896095325179108135150173193225240255279294
dysfunkcí24514896095326083101133166194217232
jater,2696489609515446492112123
včetně28334896095285180100132161
chronické30084896095245776106138153177205233
aktivní3255489609529577892120153167
hepatitidy,34364896095326193122142157177192224252264
se371348960952352
při37794896095325266
kombinované210749860952858107139154186217244273305334
antiretrovirové2460498609529628296116144164184214241256276305332360
terapii2839498609521496998130144159
(CART)30174986095204884116144166
projevuje3202498609532528196125153185200229
zvýšená34504986095255483106135168197
četnost36664986095245273105136159179
abnormalit21075076095296193124144194223238253273
funkce24035076095185082110133162
jater.2587507609516456493113124
Tělesná2731507609528526796120152181
hmotnost293550760953282112133165196219239
a3197507609529
metabolické324850760955079100129161191206221245274302
parametry:35725076095326181110159188209228258273
V2107516609534
průběhu21645166095325284116145177209
antiretrovirové2397516609529618196116144164184213241255275305332360
léčby27815166095154468100127
se293251660952352
může300851660954981106134
vyskytnout31665166095285780109136157189220252272
zvýšení34625166095255483106135167182
tělesné3668516609520496493116149178
hmotnosti210752560953282113133165196219240254
a2378525609529
hladin24245256095334877109124156
lipidů2597525609515306277109141
a2755525609529
glukózy28015256095324779107136161189
v3007525609528
krvi.3052525609529487893108
Mitochondriální31775256095486383113138170201233265285299329344376391
dysfunkce:35855256095326083101133165193216245260
Nukleosidová21075346095376997113142172195210242273300328
a2477534609529
nukleotidová25475346095336593108137168188203235266293321
analoga29105346095296190106136168197
mohou314953460955080113143175
různým33665346095195176108135185
způsobem35925346095265789112143175204254
ovlivnit2107543609531587388116148163183
mitochondriální23305436095496485115139171202234266286301330345377392
funkci.27625436095185082111134148164
Syndrom29665436095295588120140169219
imunitní32255436095146496128143163196210
reaktivace:34755436095204877105126140168197221249265
Při37805436095315166
zahájení21075526095255487116131160192207
CART23295526095306598125
se246955260952352
u2536552609532
pacientů25835526095326185100129162182213
infikovaných2811552609515486481109139166194227254277309
HIV31355526095375387
s3237552609523
těžkou32755526095204973102131163
imunodeficiencí34535526095156496129159191220237254278292321354378393
může210756160955081106135
vyskytnout22595616095285780108136156189219251272
zánětlivá25485616095255486115136151166194222
reakce27875616095204877105128157
na296156160953262
asymptomatické30405616095295280129161182212261290310325349377405
nebo34625616095336294124
reziduální3603561609520487387119151180196228243
oportunní21075706095316393113135167200232247
patogeny.23845706095326281111143172205232244
Pacienti2658570609532598498127160180194
mají28835706095507994109
být30225706095325980
poučeni.31335706095326294118147179194209
Oportunní33735706095366899119141173205238252
infekce:3656570609515476594123146174190
U2107579609537
pacientů21595796095326185100129161181213
se238757960952352
mohou245457960955080113143175
vyvíjet26445796095285787101116145166
oportunní28255796095306293113135167199232247
infekce.3087579609514476594122145174188
Osteonekróza:32905796095365980108139171200228248277302331346
Pacienti3651579609532598498127160180194
mají21075886095507994108
být22345886095325979
poučeni,23325886095316294118147179194209
aby25605886095296188
vyhledali26665886095285790105134166195210225
lékařskou29095886095164573102122145174203235
pomoc,316258860953263112143167182
pokud33625886095326391123155
zaznamenají35355886095255479112141190219252281296311
bolesti21075976095326378107130150165
kloubů,23015976095284374106138169184
ztuhlost25145976095254577110125155179199
kloubů27415976095294475107138170
nebo29405976095326193124
pokud30925976095326391123155
mají32755976095507994109
pohybové34125976095326395122154185212240
potíže.3680597609532638398123151166
Nefrotoxicita:21076066095376684104134154184210225249264284313329
Po244760660953261
uvedení25196066095326088120149181196
na272660660953362
trh27996066095214073
byly28836066095325975102
u2997606609532
přípravků3040606609532526799118147174202234
obsahujících32856066095316386115147179194209233248272305
tenofovir‑36016066095204981112130160188202222245
alafenamid2107615609529447492121153182232246278
hlášeny24116156095324776100129161188
případy2624615609532526799128160187
poruchy28376156095326282114138170197
funkce30606156095185082111133162
ledvin,32476156095164577104119152167
včetně34396156095285180100133162
akutního36266156095295789109142157189220
renálního21076246095204880109125157172204235
selhání23906246095235268100129161176
a2615624609529
proximální26926246095325281107122172201216249263
renální30046246095204780109124157171
tubulopatie.32246246095205284116131162194223242257286301
Potenciální35736246095326181110142166181210225258272
riziko2107633609520356074103132
nefrotoxicity2262633609532618099129149179205220244259279308
vyplývající25936336095275789104131161189204219243258
z2874633609525
chronické29226336095245676105138153177205233
expozice31786336095295587118142157181210
nízkým34106336095334873101129178
hladinám36116336095324877109123156185235
tenofoviru21076426095204981112130160188202222254
nelze23866426095326177102130
vyloučit.25416426095285772103135159173194208
Doporučuje27746426095366799130150181205238253282
se,30816426095235267
aby31736426095296188
byla32866426095325974103
u3414642609532
všech34716426095285180104137
pacientů36336426095326185100129161181213
před21076516095325280112
léčbou22346516095164569101131163
nebo24136516095326193124
při25536516095315166
zahájení26356516095255486115130159192207
léčby28576516095164569101128
přípravkem3000651609532526799119147174203230280
Biktarvy3296651609533487697126146175205
vyhodnocena35166516095285790120152185215240268301330
funkce21076606095185082111134162
ledvin22816606095154476104118151
a2443660609529
aby24836606095306189
byla25836606095325974103
u2698660609531
všech27416606095275180104136
pacientů28886606095326186100129162182214
dle31136606095324776
klinické3200660609529445991106130158186
potřeby33976606095326383103131163190
sledována35986606095243968100130158186218248
také21076696095205078106
v2227669609528
průběhu22706696095325183115144176208
léčby.24936696095154468100127139
Pokud26476696095326189120152
u2814669609532
pacienta28606696095326186100129162182211
dojde30856696095326378110139
ke323966960952856
klinicky3309669609529445991106130158186
významnému35106696095275782114143193225254304336
zhoršení21076786095255788108131160192207
funkce23336786095185082110133162
ledvin25136786095154476104119151
nebo26836786095326193124
se282567860952352
vyskytnou28956786095285781109137157189220252
příznaky3165678609532526792124153182209
proximální33936786095315181107122171200216248263
renální36746786095204880109125157172
tubulopatie,21076876095205284116131162194223243257286301
je244468760951544
nutné25246876095326484117146
zvážit27066876095255382107122142
přerušení2884687609532517999131154183215230
léčby31506876095154468100127
přípravkem3313687609532526799118147174202230280
Biktarvy.3629687609533487696126145175205217
Současné21076966095296092116145169201230
podávání23586966095326395124151179212226
s2605696609524
jinými2650696609515306289138153
léčivými2824696609516456984111141190205
přípravky:3050696609532526799118147174202230245
Přípravek3316696609532526698118147174202230
Biktarvy3567696609534497797126146176205
se379469660952352
nemá210770560953261111140
podávat22667056095326294123150179198
nalačno24837056095326177106130162193
současně26947056095235486110139163195224
s2937705609523
antacidy29787056095296282111135150182209
obsahujícími32067056095306285114147179194208233247297312
hořčík/hliník35367056095336383106121149172204219234266281309
nebo21077146095326193124
doplňky22597146095326395110142171198
stravy2486714609523436392119148
obsahujícími26627146095316386115147179194209233248297312
železo.3002714609525536998122152165
Přípravek3195714609532516698118146173201230
Biktarvy3453714609533487697126146176205
se368671460952352
má376771460954978
podávat21077236095326394124151179199
nejméně23227236095326176126155187217
22555723609531
hodiny26027236095326395110142169
před27877236095325280112
nebo29157236095336294124
s3056723609523
jídlem3095723609515306277106156
23267723609531
hodiny33147236095326395110142169
po349972360953263
antacidech35787236095296282111135150182211235267
obsahujících21077326095316386115147179194209233248272304
hořčík24377326095326383106120149
a/nebo26117326095305284113145176
hliník.2813732609532476294109137154
Biktarvy2992732609533487797126146176205
se322373260952352
má330173260954978
podávat34057326095326294123150179198
nejméně36297326095326277126155188217
22107741609531
hodiny21577416095336495110143170
před23467416095325280112
užitím2477741609532577292107157
doplňků26537416095326395110143171202
stravy2875741609523446492119148
obsahujících30437416095316386115147179194209233248272304
železo,3367741609525536897122152164
nebo35517416095326293124
se369574160952352
má376774160954978
užívat2107750609532577299128147
s2269750609523
jídlem.2307750609515306277106156171
Některé24937506095386695115143163191
léčivé2699750609515446983111139
látky2853750609515446492120
se298875060952352
nedoporučuje30557506095326193124156186206238262294309338
podávat34087506095326395124151179199
současně36227506095235385109139162194223
s2107759609523
Biktarvy:2150759609533487797126146176205220
atazanavir,23907596095294978103132165194221236255267
karbamazepin,26777596095285777109138188217242270302317349365
cyklosporin3062759609524538297127151182213233248280
(intravenózně3362759609520356787107136163191223254278311340
nebo37227596095326193124
perorálně)39313996095326181110130159174206236256
oxkarbazepin,42133996095315785115135166196221249281295328343
fenobarbital,45833996095184779110142171191223237258287302317
fenytoin,49263996095184780107127157172204220
rifabutin,5172399609520355382114146166181213229
rifapentin5427399609520355382114143176195210243
nebo39314086095326193124
sukralfát.40684086095235583103131147165194214228
Pediatrická43094086095325991106135154174189213241271
populace:45934086095326294126141171195223239
Dlouhodobé48454086095355181113146176208239271300
účinky51584086095325670103131159
změn533040860952574103136
BMD547940860953381116
na560840860953362
rostoucí3931417609520497293123155179194
kost41434176095295881102
včetně42634176095285180100132161
rizika4443417609520356074103132
fraktury4594417609518386795115147167197
jsou48094176095153969101
nejisté.4929417609532617691114134163178
Interakce:51254180091205681114138172205230263282
Mohou542541760954879111142173
se561741760952352
objevit39314266095316378107134149170
jakékoli41184266095154473100129158173188
interakce,4324426609514476795115144172195223238
které4580426609528487797125
byly47224266095325974102
zjištěny484242660952540547798126159186
jednotlivě50454266095154476109139160175190217245
u5308426609532
biktegraviru,5357426609532477596124156176204231246266298312
emtricitabinu39314356095297999118133157172192222253268301332
a4310435609529
tenofovir‑alafenamidu.43864356095204881111130160187202222244273288318336365397426476490522554569
Přípravek5002435609532516698117146173201229
Biktarvy5278435609533487697126146176205
nemá552943560953362111140
být39314446095325979
současně40354446095245486110140163195224
podáván42844446095326395124151179212
s4521444609523
jinými4569444609515306289138153
antiretrovirovými4747444609529628296116144165184214241256276305332362411426
léčivými5198444609515446983111140190205
přípravky.5428444609532516698118147173202229242
Kontraindikace39314536095326295114134163178210242257285315339367
současného43264536095235486110139162195224256287
užívání:4641453609532577199128160175190
Současné48594536095296092116146169201230
podávání51174536095326395124151179212226
biktegraviru5372453609531467495123155175204231245265297
a3931462609529
léčivých3982462609516456983111141164196
přípravků,4200462609532526799118147174202234249
které4471462609528497797125
silně4618462609523385386115
indukují47554626095144779111139170185200
CYP3A49774626095306395126161
a5160462609529
UGT1A1,521146260953772100131165196212
jako54454626095154472102
jsou55694626095153869101
rifampicin3931471609520355382132163178202217249
nebo41954716095336294124
třezalka4334471609521416993122137166195
tečkovaná,45444716095214973101131158187219248264
může482347160954981106134
významně49724716095285782115144193226255
snížit5242471609523557095110130
koncentraci53874716095285890114143175195215244268283
biktegraviru3931480609532477595124156176204231246266297
v4257480609528
plazmě.43144806095324776101151180195
Současné45384806095296092116145168201230
podávání47974806095326294123150179211226
emtricitabinu50524806095297898118133157172192221253268300332
s5413480609523
léčivými5465480609515446983111140190205
přípravky,3931489609532526698118147174202230242
které4191489609528497797125
jsou43344896095153869101
vylučovány44534896095275772104128158185214246273
aktivní4744489609529587893121153168
tubulární49304896095205284116131160180212227
sekrecí,51754896095235281100128152167182
může537648960954981106134
zvýšit55284896095255483106121142
koncentrace39314986095285890114143175195215244268296
emtricitabinu42684986095297999119134158172193222254269301333
a/nebo46424986095295184113145175
současně48594986095235385109139162194223
podávaného51234986095326395124151179212241273304
léčivého5468498609515446883111139171202
přípravku.3931507609532526698118147174202234249
Léčivé4191507609528568094122150
přípravky,4353507609532526698118147174202230242
které4607507609528487796124
snižují4743507609523567095127142157
renální49125076095194780109124157171
funkci,50955076095185082111134148164
mohou527150760954980112143175
zvyšovat54575076095255484107137165193213
koncentrace39315166095285890114143175195215244268296
emtricitabinu.42675166095297999119134158172193222254269301333348
Současné46555166095296092116145168201230
podávání49255166095326294123150179211226
přípravku5191516609532526698118147174202233
Biktarvy5464516609534497797127146176206
s3931525609523
léčivými3966525609515446883111140190204
přípravky,4182525609532526799119147174202230242
které4436525609528497797125
silně4573525609523385385114
ovlivňují4699525609531587388116148180195210
aktivitu4921525609529577792120135155187
P5120525609532
gp516352560953264
a5239525609529
BCRP,52805256095336396128132
může542452560955082107135
vést5571525609527557899
ke393153460952856
změnám400353460952575104136165215
absorpce42345346095296184115135167191219
tenofovir‑alafenamidu.44695346095214982112130161188203223245274289318337365398427477491523555570
Předpokládá50555346095325179111143174202217246278308
se,53795346095235266
že546153460952654
léčivé5531534609515446883111139
přípravky,3931543609532526698118147174202230242
které4192543609528487797125
indukují43355436095154779111139171186201
aktivitu4554543609530587893121135156188
P4760543609532
gp481154360953264
(např.48945436095205281113133144
rifabutin,5057543609520355382114146166181213229
karbamazepin,53045436095295878110139189218243271303318350366
fenobarbital),39315526095184779110142171191223238258287302323338
snižují4286552609523557095127142157
absorpci44595526095296184115135167191206
tenofovir‑alafenamidu,46815526095214982112130161188203223245274289318337366398427477491523555570
což52685526095245478
může536355260955081106135
mít55145526095506485
za561655260952554
následek39315616095326285100129161190218
snížené4161561609523557095123155184
plazmatické43575616095324776101151180200214238267295
koncentrace46635616095285890114143175195215244268296
tenofovir‑alafenamidu.49715616095204881112130160187202222244273289318336365397426476491523554569
Další55525616095356480103118
možné393157060955080105137166
interakce4113570609515476795115144172195224
viz43535706095284267
plná44365706095324780109
verze45615706095285676101129
SPC.47065706095296191107
Fertilita,48285710091316386113131149166191225244
těhotenství50885710091255894129154187224249274306324
a5428571009134
kojení:54785710091336684118155172191
Přípravek3931579609532516698118146173201230
Biktarvy4175579609534497797126146176205
se439557960952352
má446257960955079
používat45555796095326395120135162191210
během47805796095326194123172
těhotenství49675796095204981112132161193216236265280
pouze52615796095326395120148
v5424579609527
případě,5466579609532526799128160189203
že393158860952553
potenciální40225886095326383111144168183212227259274
přínos4334588609532526799130153
převyšuje45255886095315179107136159191206235
jeho47985886095154477107
potenciální49435886095326383112144168183212227260274
riziko5255588609520356075103132
pro54255886095325281
plod;55445886095324878110126
kojení39315976095285873102134149
se410359760952352
nedoporučuje.41785976095336294124156187207238263295310339353
Účinky45545980091406683120153184
na476159800913771
schopnost48555980091265289123159196230256281
řídit5159598009124427795120
a5303598009133
obsluhovat53605980091347096114150187221252285309
stroje:39316070091265174108126160179
Pacienti4129606609532598398127159179194
mají43456066095507994109
být44766066095325980
informováni,4578606609515476596115165196223251284298314
že491460660952553
při49906066095325166
léčbě50796066095154468100129
mohou523060660955081113144175
pozorovat54286066095326287116136166193221241
závratě.39316156095255481101130149178192
Hlavní41596160091415993123160178
nežádoucí43736160091377098131167202238264282
účinky:46916160091366279116149180197
Časté49246156095305881102130
nežádoucí50906156095326186115147177209233248
účinky53746156095315670103131159
jsou55686156095153869101
bolest39316246095326378107130150
hlavy,41216246095334877104133146
průjem,4307624609531518398127177192
nauzea,45396246095326293118147176191
deprese,47706246095326193113141164193208
abnormální50186246095296193124144193222238270285
sny,5343624609523558294
závratě,54776246095255481101130150178193
únava.39316336095326493120149164
Podrobnosti41136336095326193113142174206237260281295
o4426633609531
dalších44756336095326176100114138171
nežádoucích46646336095326186115147178209234248272305
účincích49876336095325671103127142166198
viz52046336095274267
plná52896336095324780109
verze54166336095285676101129
SPC.55636336095296191107
Předávkování:39316430091376093129163193226260291324360378397
Postupuje43546426095326184104136168200215244
se462464260952352
symptomaticky470364260952351100132153183232261281296320348376
viz51056426095284368
SPC.51996426095296191107
Uchovávání:533264300914066102137168200231264301318337
Lahvička:39316516095285689116131155183213228
V4175651609533
původním42276516095326491121153185200250
obalu,44956516095316392107139154
aby46676516095296189
byl47746516095325974
přípravek4867651609532526698118147174202230
chráněn51156516095255777105138167199
před53336516095325279111
vlhkostí,54636516095284375104133156177191207
v3931660609528
dobře39816606095326395115143
uzavřené41466606095325786113133161193222
lahvičce.43916606095154477104119143166195210
Nepoužívejte,46236606095386698129161186200228256271292320335
pokud49806606095326391123155
je515766060951544
uzávěr52246606095325786113141161
garantující54076606095326181110142162194209224248263
neporušenost39316696095326193124144175199228260291314334
obalu42836696095316392107139
na444066960953362
uzávěru45206696095325786113141161193
lahvičky47316696095154477104118143171199
poškozený49486696095326285114143168196228255
nebo52216696095336294124
chybí.53636696095255784116131146
Blistr:5527669609534496487107127143
Uchovávejte39316786095376093124151179206234249270298
v4240678609528
původním42796786095326491121153185200250
obalu,45406786095306291107138153
aby47046786095296189
byl48046786095315974
přípravek4889678609532526698118147174202230
chráněn51306786095245777105138167199
před53406786095325280112
vlhkostí.54636786095274375103133156176191207
Nepoužívejte,39316876095376698128160185200228256271291320334
pokud42846876095326391123155
je445868760951544
fólie4521687609518486478107
blistru4647687609532486285106126157
porušená48236876095326383114137166199228
nebo50706876095326193124
protržená.52136876095325181101121147175207237252
Držitel54846880091396392110135168186
rozhodnutí39316970091245885122156192229265290308
o4269697009135
registraci:43356970091235692110136161184218244262280
Gilead4646696609535506594123155
Sciences4832696609528536897129153182205
Ireland5067696609516366479109141173
UC,52706966095376782
Carrigtohill,5382696609530597898113145165195228242258273287
County39317056095305991123143172
Cork,41237056095305979107124
T4542647056095295990
DP77,43757056095356798129144
Irsko.4540705609516365987117129
Registrační469070600913871107125151176199233259295313
čísla:5024706009126447088121140
EU/1/18/1289/001‑51847056095286587118141171202225256286317348370401432463485
006.39317146095316292108
Datum40517150091397498134188
revize42527150091235788106134167
textu:44317150091255889114151169
04/2023.46137146095316284115146176207223
Přípravek39317330091376078114137171201234267
je422473300911851
vydáván430173300913165100133164197233
pouze456073300913670107135168
na475373300913771
lékařský48497330091185285120143169202233
předpis51087330091365992128164182208
a5341733009134
je540173300911851
hrazen54787330091376094122155192
z3931742009128
prostředků39797420091365993119144168201237270306
veřejného43047420091326488121139176209246280
zdravotního46047420091286487121151185210246264301335
pojištění49597420091367088106132157190227244
(pouze52237420091215791127155188
Biktarvy54317420091395790115148172205239
50393175100913468
mg/200401575100915591113147181215
mg/25424775100915490112146180
mg444475100915490
potahované45507510091367095129166200231264301334
tablety).49007510091255995113146171203223242
Před51587510091376093129
předepsáním53037510091366093129162198224258294312367
přípravku39317600091365977113136170201234269
si421376000912644
přečtěte42707600091355992118144177202235
plnou45187600091365490125161
verzi46927600091316487116134
Souhrnu483876000913267103140163200236
údajů508776000913672106124160
o5259760009135
přípravku.53077600091355977113136170200233269287
Gilead15097914080456278113147186
Sciences17107914080356783118157188223251
s.r.o.,1975791408028426576114127141
Pujmanové21317914080377592150184223261294329
1753/10a,247579140803671107143167203239273287
Nusle,277779140804685113129164178
140297079140803671107
00309279140803672
Praha31797914080375992131165
4,335979140803650
IČO:342479140801757104118
242355779140803672108
68368079140803672
551376779140803571107
Datum451479210804780103142200
přípravy:47297921080406379119142176209242259
06/202350027921080367296132168204240
|5257792108016
CS-BVY-014452887921080417597135175212230266302338374