﻿772
Snížení31033640216109224277371473588640
rizika9903364021672125219272379478
progrese150733640216116189297407480582669772
chronického31036140216962112833925065596547628599741083
onemocnění14323614021610822332550161070582092210361089
ledvin25613614021654157273370423538
u31038640216113
pacientů46238640216117219314367469584658770
s12723864021687
diabetes139938640216116169271387490564666753
mellitus219238640216176278333388440514627714
2.31041140216102143
typu149341140216741722894018954126012641
Nyní31212670216134232347399
můžete75112670216176289383485559662
pro145212670216116189297
své17891267021687183282
pacienty211112670216116218314366469583657756
s3121487021687
CKD43914870216117244375
a85314870216102
DM299514870216130285387
udělat142114870216113229332386488562
víc20231487021697150245
•3121796016643
Kardio-renální3851796016697175230319360443491547625713791832920960
benefit1137517960166891682553333784234801854180509731
•3122065016643
Ovlivnění38520650166104179220261335422501588629
zánětlivých10442065016672150237315372414454528604674763
a18372065016678
fibrotických1945206501664591179234317374414487569645715803
faktorů13722233016650125207263346402488860224309731
Reference:2897842085295673101119146176198225239
1.53978420852840
SPC5907842085265583
přípravku684784208528476191110137162188218
Kerendia®,9137842085295573100130159174200226237
dostupné1161784208528577898128157187214
z:138678420852237
https://www.bayer.com/sites/default/files/Kerendia_SPC.pdf14357842085284768981201341551722142562993123413683934204384514725005465675876016206476696907177447627898198338528758919069209479699901020104610641091112111511165119112291256128513131328135713871405
;2851784208514
2.287678420852741
www.sukl.cz292978420854083125138160189215230245266291
CKD,2897927085265689102
chronické402792708521517098128142165191217
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ledvin;922792708514407096111140154
DM2,108779270853275103118
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mellitus14207927085447186100114134163185
2.161679270852742
typu16697927085184575104
ZKRÁCENÁ28652910892965103139169200241276
INFORMACE5735291089205990127164213249279310
O895529108935
LÉČIVÉM9425291089285989110145177225
PŘÍPRAVKU11795291089347192128165201235272311
Tento359537708625497897125
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přípravek635537708629476191109136161187212
podléhá8595377086295786100127156182
dalšímu1053537708629556990103148177
sledování.1242537708621356190118143170199213227
To148053770862651
umožní154253770862974102124154168
rychlé1721537708618456696110137
získání1869537708623365783110139153
nových20335377086295782109130160
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o2430537708628
bezpečnosti.24695377086295679108135157187215236256270284
Žádáme27645377086265382108153180
zdravotnické285546008623517096121149167197211232259284
pracovníky,579546008629477496124149178192219246258
aby8475460086265580
hlásili937546008629436990104118131
jakákoli1078546008613406692118145159173
podezření12605460086295787113136155181211224
na149454600862956
nežádoucí15605460086295578106135163192214228
účinky.1798546008628506494119146158
Název2855540089397199131161
přípravku:4585540089345775109133166196228263281
Kerendia763554308629557399129158172198
1097255430862854
mg103855430864474
potahované11235543086295776103132160185211241267
tablety,1402554308618457488115134161172
Kerendia1586554308629547399129158171198
20179555430862855
mg186255430864474
potahované19475543086295776103132160185211241267
tablety2226554308618457488115134161
Složení:23985540089294881108140175193211
Jedna26205543086194675105131
potahovaná276355430862856751021311592855626086255181107
tableta404562608618457488114133160
obsahuje5765626086275677105134163177203
finerenonum790562608615306086105131160188218247292
10109356260862754
mg115856260864574
nebo12435626086295584113
20136756260862755
mg.14345626086447388
Indikace:15335623089195589107140173197230247
Přípravek1791562608629476190108135160186212
Kerendia2014562608629557399129158172198
je222356260861440
indikován2274562608613437286112138163190219
k2505562608625
léčbě2541562608614406392119
chronického2671562608622527098128141163189215245273
onemocnění2855709086285784129157179209235265278
ledvin573570908614407095109138
(s72157090861838
albuminurií)769570908626406998143156186215233247261281
spojeného1060570908621507892118148174204232
s1301570908621
diabetem1331570908629436998125144170215
2.155657090862741
typu16075709086184574104
u1720570908629
dospělých17585709086295778107134148173195225
pacientů.1992570908629567892118148166196209
Pro22115709086294775
výsledky2295570908625527487114143169196
studie2501570908620406998112138
s2649570908621
ohledem2679570908628587298127154199
na288757090863056
ledvinové285579208614407095109138166191217
a513579208627
kardiovaskulární551579208625527099113141166192214239268282309327357370
příhody932579208629476192120150175
viz11185792086253962
bod11915792086295786
5.1.1288579208628416577
Dávkování13765790089376999132165195227263281
a1668579008932
způsob17125790089266196121154189
podání:191257900893467101134170188206
Ke212957920862955
zjištění,219557920862236497190116146159173
zda23795792086225178
lze24685792086133662
zahájit25415792086235080106119133152
léčbu2704579208614406392121
finerenonem,28365792086163160872855875086184474102131158203217
a511587508626
k547587508626
určení582587508629476995125138
počáteční7305875086285779106125151173203217
dávky9565875086295680106133
je109958750861340
třeba1148587508619376493120
stanovit1277587508621416897125150164183
hladinu1469587508629437099112142171
draslíku1649587508629477495109122150179
v1837587508625
séru1872587508621486695
a1977587508626
odhadovanou20135875086275786113142170195221250278307
glomerulární23305875086294371116142160190204230248278292
filtraci263258750861530446281108130144
(eGFR).27855875086184375100129147159
U285595808633
pacientů329595808629567891118147166195
s535595808621
hodnotou5675958086295787116144163190219
eGFR7975958086275984113
≥609215958086437099
ml/min/1,7310315958086445879123136166186214225252280
m2132259580864572
je140559580861440
počáteční14565958086295780107126152174204218
dávka16855958086285579106132
finerenonu1828595808615306086105131161189218247
20208659580862855
mg215259580864574
jednou2237595808614407099127156
denně;24045958086295585114141154
s2569595808621
hodnotou26015958086295786116144163190219
eGFR28315958086275984113
≥252856041086437098
až39360410862649
<604526041086426997
ml/min/1,735596041086445979123136166186214225253280
m284960410864472
je93060410861440
počáteční9806041086285779106125151173203217
dávka12066041086295580106133
finerenonu1348604108615306086104131161188218247
10160460410862854
mg166860410864474
jednou1751604108613406999127156
denně.19166041086295585114141154
Doporučená20806041086326089117135165187213242269
cílová2358604108622365179104131
dávka24986041086295580106133
je264060410861440
20269060410862755
mg275460410864574
finerenonu28376041086153060862856124086184474102131160
jednou455612408614407099127156
denně.6216124086295585114141154
Pokud7856124086295581111140
je93561240861340
hladina985612408629436998112141167
draslíku1162612408629477495109123150179
v1351612408625
séru1386612408621486695
≤4,814916124086437083112
mmol/l,161361240864590118132152167180
lze18036124086143763
zahájit18766124086225079105119132151
léčbu2037612408614406392122
finerenonem,2169612408615305986104130160188217244289303
při24816124086294761
hladině2552612408630447099112142168
draslíku2730612408629477495109122150179
v2919612408625
séru285620708621486695
>4,83896207086437084112
až51062070862649
5,05686207086274068
mmol/l,64462070864590118132152167180
lze8336207086143662
zvážit904620708622497699112131
zahájení10446207086225079105119145175188
léčby1241620708613406292117
finerenonem1366620708615306086104131160188218244289
při16646207086284761
dalším1733620708629556990104149
sledování1890620708621356191119143170199213
hladiny2111620708630447099112142166
draslíku2286620708629477495109122149179
v2473620708625
séru2506620708621486696
během26106207086295685112157
prvních27756207086294774104118140169
4285629008628
týdnů.3226290086184573103132145
Léčba4766290086255173103130
finerenonem615629008615305986104131160188218244289
nemá91362900862956101127
být10496290086295374
zahájena11326290086224979105119145175201
u1342629008629
pacientů1380629008628557791118147166195
s1584629008620
hladinou1613629008630447099112142170199
draslíku1821629008629477495109122149178
v2008629008625
séru2042629008621486696
>5,021476290086426780108
mmol/l,226462900864489117132152167180
u2453629008629
pacientů2490629008629567892118148167196
s2695629008620
eGFR27246290086275984113
<2528466290086437098
ml/min/1,732856373086455979123136166186214226253280
m258063730864472
a667637308626
u708637308628
pacientů751637308628557791118147166195
s961637308620
těžkou996637308618446893121150
poruchou11606373086295775105127157185214
funkce13886373086174776102123149
jater.1552637308613405884103115
U1681637308633
pacientů1729637308628557791118147166195
s1938637308621
hodnotou19746373086295786116144162190219
eGFR22086373086265883112
≥1523356373086436590
ml/min/1,7324406373086445979123136166186214225252280
m2273563730864472
může28226373086447396122
léčba285645608614406392119
finerenonem418645608615305986104131160188218244289
pokračovat7216456086285783101128150178203229248
za98264560862350
předpokladu10466456086294773103132160186201227256285
úpravy13456456086285776103127154
dávkování15136456086285580106133158184214227
založené1754645608622506491114140169196
na196464560862955
hladině2033645608629436998112141168
draslíku2214645608629477495109123150179
v2407645608625
séru.2445645608621486696110
Pokud25696456086285581110140
je272264560861440
hladina2776645608629436998112141168
draslíku285653908629477495109122150179
v472653908625
séru506653908621486695
>5,56106539086436880108
mmol/l,72765390864590118132152167180
léčbu916653908614406292121
finerenonem1046653908615305986104131160188218244289
je134465390861340
nutno13926539086295877107135
přerušit.1536653908628477391121142155174189
Jakmile17336539086194671117130144171
je191265390861440
hladina1961653908629436998112141168
draslíku2137653908629477495109123150179
v2325653908625
séru2358653908621486696
≤5,024626539086437183111
mmol/l,258265390864589117132152167180
lze27716539086133662
opět28426539086285783102
zahájit2856622086235079105119133152
léčbu449662208613406292121
finerenonem582662208615305986104130160188217244289
v883662208625
dávce9206622086285579101127
10105966220862854
mg112566220864574
jednou1211662208613406999127156
denně.13796622086285584114140153
Vynechanou15446622086315686112135165191220248277
dávku18336622086295580106135
je198066220861440
třeba2032662208619376493119
užít,216366220862952668599
jakmile22746622086134066111124138165
si245166220862134
to249766220861846
pacient2555662208629557791118147166
uvědomí,27336622086285480109137182196210
ale2856705086264067
pouze3656705086285686109135
ve51367050862551
stejný577670508621406680109134
den.724670508629558599
Pacient836670508629557791117147165
nemá101467050862956101127
užít1154670508629526684
21251670508628
dávky,12926705086295580106133145
aby14506705086265580
nahradil15436705086295585103130159172186
vynechanou17426705086255282108131161187216244273
dávku.20296705086285579105135149
Zvláštní2191670508625506591112131161175
populace23796705086285786115129155177203
viz25956705086253962
SPC.2670670508626558296
Tablety2779670508626497893119138165
lze2856789086143763
zapít357678908623507993112
sklenicí478678908621476188117131153167
vody6546789086255382108
a771678908626
lze8076789086143763
je87967890861440
užívat929678908629526591118136
s1075678908621
jídlem110567890861427567097142
nebo12566789086305685113
bez13796789086295679
jídla.146767890861428577197111
Tablety1588678908625497892118137164
se176267890862147
nemají181967890862956101127141154
užívat1983678908629526591117136
s2129678908620
grapefruitem21596789086294774103130147166196209228254299
nebo24686789086295685113
grapefruitovým25916789086284773102129146166195209228255280307352
džusem.2856872086295281102129174188
Kontraindikace:48268690893567102127151183201237272290322355380412430
Hypersenzitivita9226872086335988115133155182211234248267281306320339366
na129768720862956
léčivou1362687208614406376102129159
látku/léčivé1530687208613405884113134149175198212237263
látky1802687208614405985112
nebo19236872086295584113
na204568720862955
kteroukoli2109687208626467290118148173201215228
pomocnou234668720862957102130153183210240
látku,2595687208613405884113127
souběžná27316872086214979108134158187214
léčba285695508614406392119
silnými412695508621344877102147161
inhibitory581695508613437286115128147175193220
CYP3A48096955086275787114144172
(jako989695508618346187114
je111169550861340
např.11596955086295584103114
itrakonazol,1281695508613325077103130160186209237251264
ketokonazol,1553695508626517098124151181207230258272285
ritonavir,1846695508618325179108135160173192203
nelfinavir,2057695508629567085100130156181195213224
kobicistat,2289695508626538295117131152172199217232
klarithromycin,252969550862540668498117147165193238263284298328341
telitromycin,28786955086194528570380861427466593138162184198227241
nefazodon),5357038086305673101124152181209239255268
Addisonova8127038086316089103124152181209234261
nemoc.108270380863056101129151166
Zvláštní12577035089296078111136161197215
upozornění148170350893469102129162186221254289307
a1798703508932
opatření:183970350893367101125148181217235253
U2101703808633
pacientů2143703808629567891118147166195
léčených2348703808613406288118142164194
finerenonem2551703808615306086105131161189218245290
byla2850703808629546894
pozorována2857121086295779107125153178205234261
hyperkalémie.5547121086295484110128155182196222267280307320
Rizikové883712108629436679105132157183
faktory1075712108616436989117135162
zahrnují1246712108623507997127156170183
nízkou1438712108629436692119148
eGFR,15957121086265883112127
vyšší1730712108625527495108
hladinu1847712108629436999112142170
draslíku2026712108629477495109122150179
v2213712108625
séru2247712108621486695
a2351712108626
předchozí23867121086294774103125155183205219
epizody2614712108626556891119148174
hyperkalémie.27977121086295383110128285720408625526693138151178191
U485720408633
těchto527720408619456797116143
pacientů680720408628557791118147166195
je88472040861440
třeba933720408619376493120
zvážit1062720408623497699113131
častější1203720408622497089116129150164
sledování.1376720408621356191119144170199213227
Hladina16127204086344874103116146172
draslíku1793720408629477495109123150179
v1981720408625
séru2016720408621476695
a2120720408627
eGFR21567204086265883112
musí22787204086447394108
být23957204086295474
u2478720408629
všech2516720408625477396126
pacientů2651720408629567892118147166195
stanovena285672040862040672857287086295782108137164
znovu4577287086225280105134
za59972870862350
4657728708628
týdny6937287086184574103128
po82972870862957
zahájení8947287086225079105119145175188
nebo10907287086305685113
opětovném12117287086285784103130155185212257
zahájení14767287086225079105119145175188
léčby1672728708614416393118
finerenonem1798728708615305986104130160188217244289
nebo20957287086295685113
zvýšení2216728708622497697123153167
dávky23917287086285580105132
finerenonu.2531728708615306086104131160188218247261
Vzhledem280072870863153829712328573700862955100
k393737008625
omezeným4267370086287399122148178202248
klinickým68173700862641548397119145172217
údajům906737008628588497126171
má108573700864571
být11647370086285374
léčba1245737008614406392119
finerenonem1372737008615305986104131160188218244289
přerušena1669737008628477391121142169198225
u1901737008629
pacientů,1938737008628557791118147166195209
jejichž215473700861440546789119142
onemocnění23047370086275783128156179209235265278
ledvin2590737008614406995109138
pokročilo27367370086295783101130152166180208
do28574530862957
konečného3527453086265382109131161187217245
stadia607745308621406896110136
(eGFR754745308618427499129
<158947453086436994
ml/min/1,739997453086445879123136165186213225252280
m2).12907453086447289102
Přípravek1402745308629476190108135159186212
Kerendia1624745308629557399129158171197
obsahuje18327453086285778105134163177203
laktózu.2046745308613406686113136165179
Fertilita,22377450089306184110129147165190223242
těhotenství24897450089245692125150182218243268300318
a2818745008932
kojení:2861745008931642857533089175086104121
Finerenon417753608625386894113139169196226
se65475360862148
během7127536086295685112157
těhotenství8807536086184474102120146176197216243257
nemá114875360862956101127
podávat12867536086295786112137164182
bez14797536086295679
pečlivého1569753608628557892105131157187214
posouzení17947536086295779107136159185215228
prospěšnosti2033753608629477596125152174203231252272285
léčby2329753608614406392117
pro24577536086294775
matku25437536086457190116145
a2699753608626
rizika273675360861832556894121
pro28687536086294775
plod.2857619086294371100114
Jestliže408761908619466787101114137163
žena5807619086224878104
během6937619086295585111156
užívání858761908629526591118147160
finerenonu1027761908615306086104131160188218247
otěhotní,12827619086284773102130149179192206
má149776190864471
být15767619086295474
informována1659761908613436088106152180205231261287
o1955761908627
možných19917619086457395125149171201
rizicích220076190861832556991105127157
pro23657619086294775
plod.24497619086294371100114
Ženy25727619086265281106
ve268776190862551
fertilním274676190861744628296110139153198
věku2857702086255177106
mají400770208645718598
být5077702086295474
upozorněny,5907702086295886108136154184211240265277
aby8767702086265580
během9657702086285585111156
léčby1130770208614406392117
finerenonem1256770208615306086104131160188218244289
používaly15547702086295786109123148175189214
účinnou1777770208629516594123151181
antikoncepci.1966770208627567588114141171193219248270284298
Ženy22737702086265281106
mají2388770208645718498
být24957702086295474
upozorněny,25787702086295886108136154184211240265277
aby28647702086265580
během30105295086295585112157
léčby3188529508614406392117
finerenonem3010537808616356898120149182214247276325
nekojily.Interakce:301054610862961921241431611802112283244545808919608912730105541089235688112145162
Finerenon3239554408625386894112139168196226
se301056270862148
nemá308456270862956101127
podávat32375627086295786113137164183
souběžně3446562708621497830105710086295579108135
s3182571008621
kalium3240571008626536780109154
šetřícími343157100862148678599121135180194
diuretiky,3010579308629427190116135148174201213
s3243579308621
jinými3285579308613275781127140
antagonisty34465793086265674101130158188201223242269
mineralokortikoidních30105876086455888114132159173201227254272293306332359373402431445467497
receptorů3598587608618446793122141169187216
(MRA)30105959086186090123140
a3164595908626
se320559590862047
silnými3267595908620344877102147160
nebo34425959086295584113
středně3569595908621405985115144171
silnými3754595908621344877102147161
induktory30106042086134372101127147175193220
CYP3A4.32496042086275786113144172185
Finerenon3453604208625396895113140169197226
má369860420864572
být37896042086285374
používán3882604208628568610912230106125086255281
s3105612508621
opatrností31416125086275783102121151179200219233
a3389612508626
je342961250861440
nutné34846125086295877107133
sledovat3632612508621346190118143170188
hladinu3835612508629436998112141170
draslíku40206125086284773953010620808614275484
v3111620808625
séru,3153620808621486695109
pokud32796208086295783112142
je343862080861340
užíván3495620808629526591117147
souběžně36596208086214978107134157187213
s3889620808621
doplňky,39276208086295786101130156182194
které4138620808626467290117
obsahují30106291086285778105135164178191
draslík,3237629108628477395109122150165
trimethoprimem3437629108618375196122141171199228246260305332377
nebo38496291086305685113
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