1565
Zastoupení357779506828537791117143170195222233
v605779506822
ČR:6417795068316176
STADA3577865068295582114144
PHARMA5167865068296090120161191
CZ72178650683159
s.r.o.79578650682337546489104
Siemensova3577935068294065107132159182208230255
2717/4,6277935068295786115132161175
1558147935068295886
0091579350682957
Praha987793506829457198123
51125793506828
–1168793506830
Stodůlky,1212793506829436996122133158180191
+42014157935068366594123
25715527935068295886
88816537935068295786
111,17547935068285786100
www.stada-pharma.cz186779350683571106118142156182208234254280307333349390416430455476
ZKRÁCENÁ3574436071285890120151179213244
INFORMACE6164436071134774107138181212242270
o901443607128
přípravku:944443607129476088107133158185213227
HUKYNDRA11844436071336596124158190222253
40145244360712857
mg152344360714573
injekční1611443607113425482109135163176
roztok1802443607119467086113140
v1957443607126
předplněné19984436071284774102130143171198227254
injekční2267443607113415481108134163175
stříkačce2457443607126426073100127153179207
40267944360712857
mg275144360714472
injekční2838443607113425482109135163176
roztok3029443607119467086113140
v3184443607126
předplněném32254436071294774102130143171198227254298
peru35384436071285674102
80365544360712957
mg372744360714473
injekční3815443607113415481108134163175
roztok4005443607119467086113141
v4161443607125
předplněné42014436071294774102131143172199227254
injekční4470443607114425582109135163176
stříkačce.4661443607125426073100127153179206218
Indikační4894443607113417082109137163191204
skupina:3574506071265381109122150177191
imunosupresiva,5594508068115278104129151177203220244267278299324338
inhibitory905450806811376374100110124149165188
tumor11044508068144081106122
nekrotizujícího1236450806827527692117131141161188198208232243269294
faktoru1540450806815406377102118144
alfa1695450806826365075
(TNF-α)178045080681440719611618954508071221916450806813
Složení:1940450607131447195122150163177
jedna2128450806811366288113
předplněná2252450806826426793119130156181207232
injekční249445080681137487397120147157
stříkačka/předplněné266245080682337536387112136160185201227243268294320330356381407432
pero3105450806826516893
na320845080682752
jedno3270450806811366288113
použití3394450806826517798108122133
obsahuje35374508068265275100126152162187
adalimumabum373545080682551768797138164204229255281322
40406745080682957
mg413545080684167
v4213450806822
0,442454508068294371
ml432745080684151
roztoku.4389450806817426276101125151165
Jedna45624508068244975101126
předplněná4699450806827436894120130156181207232
injekční494245080681137477296120146156
stříkačka35745780682337536488112136160185
na55645780682752
jedno621457806811366288113
použití748457806827527898109123133
obsahuje895457806826527499125151162187
adalimumabum109645780682551768797138164204229255281322
80143245780682957
mg150345780684167
v1584457806822
0,816204578068294271
ml170445780684252
roztoku.1770457806817426276101125151165
Indikace1947457607113427083110137163190
Hukyndra21514576071336289113142170188215
40238045760712957
mg:24514576071447286
revmatoidní25514578068174263104129143168178204230241
artritida,28054578068264256728296107133158172
juvenilní2988457806811375984110120131157167
idiopatická316945780681137487399124137148172195220
artritida,34034578068264256728296107133158171
axiální358645780682647588393119130
spondylartritida,37294578068245075101127148159184200214230240254265291316329
psoriatická4070457806827497490101126140150174198223
artritida,43074578068254155718295106132157171
psoriáza,4489457806827507591101126147172185
ložisková468645780681136576790114139160185
psoriáza4886457806827497490101126146171
u5071457806827
pediatrických357464806827527888113127143153177201223246273
pacientů,644464806826517586111137150176190
hiradenitis846464806827375378104129155166180190213
suppurativa10734648068234975101127144169182193214239
(HS),132746480681343728498
Crohnova1437464806831477298124149171196
choroba,1647464806824507591116142167181
Crohnova1840464806831477298124149171196
choroba2050464806825517692117143168
u2232464806826
pediatrických2273464806826517788113126142153177201222246272
pacientů,2559464806827527686111137151177191
ulcerózní2762464806826376186102127147173184
kolitida,29604648068245060718495121146160
ulcerózní3132464806826376185102127147173184
kolitida33304648068244960708494120145
u3489464806827
pediatrických3530464806827527888113127143154177201223247273
pacientů,3817464806827517586111137151177190
uveitida,401946480682749748498108134159173
uveitida420446480682748738498108134159
u4377464806827
pediatrických4418464806827527888113127143153177201223246272
pacientů.4705464806826517586110137150176190
Indikace4908464607113427083110137163190
Hukyndra3574716071336289113142170188215
8059347160712857
mg:6704716071457387
revmatoidní7754718068174263104129143168178204230241
artritida,10364718068264256728296106132157171
psoriáza1226471806826497490100125146171
hiradenitis1417471806827385479105130156166180190213
suppurativa16514718068234975101127143168182193214239
(HS),191147180681344728498
Crohnova2028471806831477298124149170195
choroba,2244471806824507591116142167181
Crohnova2444471806831477298124149170195
choroba2660471806824507591116142167
u2848471806827
pediatrických2895471806827527888113127143154177201223247273
pacientů,3188471806827527686111137151177191
ulcerózní3397471806827376186103128148174185
kolitida,36034718068244959708494120145159
ulcerózní3780471806827376186102127148174184
kolitida39854718068244960708494120145
u4151471806826
pediatrických4198471806827527888113127143153177201223247273
pacientů,4491471806827527686111137151177191
uveitida,470047180682748738498108134159173
uveitida489147180682748738498108134159
u5071471806826
pediatrických357478806827527888113127143153177201223246273
pacientů.646478806826517585110136150176190
Dávkování8504786071336185112139164190218231
a1097478607128
způsob11414786071245381106133161
užívání:1318478607129536691117145158172
léčba1506478607413416795122
má164447860744472
být17324786074285369
zahájena18174786074245180107120147175202
a2035478607428
sledována2079478607426386594121145172200227
odborným23224786074285685112130159184228
lékařem2566478607413406795113140184
se276647860742552
zkušenostmi28344786074255280105132161188213229273285
v3135478607426
diagnostice3177478607429426997125152177193206232259
a3452478607428
léčbě3496478607414416795122
těch3634478607417447098
typů3748478607417427098
onemocnění,38624786074285683127154180209236264277291
pro41664786074294875
něž42574786074295680
je435347860741340
přípravek4409478607429476088107133158185212
Hukyndra46374786074336289113142170188215
indikován.4868478607413427083110137161188216230
Pacienti357485707430578396123151167180
musí5554857074447398110
být6834857074295369
vybaveni7704857074265179106131158186199
speciální9864857074265481108120147160188201
informační1205485707413415885103147175201229242
kartičkou.1464485707428557490102128155182210224
Revmatoidní17064858072305577117142156181191217243254
artritida:19784858072254155718296106132157171
doporučená21664858068275278103119145169193220244
dávka2428485806827527397122
u2568485806827
dospělých26124858068275275101126136158182208
pacientů2837485806827527686111137151177
je303248580681136
40308648580682857
mg316048580684268
adalimumabu324548580682652778798138164205230256282
podávaného35454858068265177102124149175200226251
jako3814485806811366084
jedna3916485806811366288113
dávka4047485806827527397122
subkutánně4187485806823497599125139164190216241
každý4446485806824497096117
druhý4581485806827436995116
týden.4715485806815366287113127
Ankylozující48594858072305680101112137157183194204228239
spondylitida,3574928072234974100126148158169183193219244258
axiální62649280722647588393119130
spondylartritida7694928072245075101127148159184200214230240254264290315
bez10984928072275272
radiologického1184492807216416778103113138164175198222247273298
průkazu1496492807226426892117138164
AS167149280723058
a1743492807225
psoriatická1781492807227507591101126140151174198223
artritida:20184928072254155718296106132157171
doporučená22014928068275278103119145169194220245
dávka2459492806827527397122
je259449280681236
40264449280682857
mg271449280684167
adalimumabu279549280682551768797138164204229255281
podávaného30904928068265177102125150176201227252
každé3356492806824497096121
dva34904928068274873
týdny3577492806814366288109
v3700492806822
jedné3735492806811366288113
dávce3862492806827527397122
subkutánně.39974928068245076100126140164191217242255
Klinické426449280682839497586110133158
odpovědi44364928068255178102124149175186
na463549280682752
léčbu4700492806811366086112
je482649280681136
dosaženo4875492806827527499120145171196
obvykle5085492806826527395119129154
během52534928068265177102143
12540949280682957
týdnů5480492806814366288114
léčby.357499806811366086108118
Psoriáza:488499807229527693103128148173187
doporučená6904998068275278103119145169193220244
úvodní949499806827497399126136
dávka1100499806826517397122
pro12364998068274368
dospělé13194998068275274100125136161
pacienty1494499806827527686111137151173
je168249980681135
80173249980682957
mg180449980684167
podaných18864998068275278103129150174200
subkutánně,2101499806823497599125139164190216241255
po236849980682752
níž24354998068263757
následuje2507499806827527485110136162172197
dávka2719499806827527397122
40285649980682957
mg292849980684167
subkutánně3010499806823497599125139164190216241
každý3265499806825507096118
druhý3398499806826426995116
týden,3530499806814366287113127
počínaje3669499806827527686112137148173
prvním3856499806827436692102143
týdnem4014499806814366288113153
po418249980682752
úvodní42484998068274974100126136
dávce.4399499806827517397122136
Pokračování4547499806829547894119143168189214240251
v4812499806823
léčbě4849499806811366086111
po497549980682752
dobu50414998068275278104
delší516049980682651628595
než52704998068265172
16535749980682857
týdnů5428499806815376389115
je555749980681136
nutno357506806827536793118
pečlivě48850680682752768696118143
zvážit64550680682142678898112
u771506806826
těch811506806814396389
pacientů,914506806826517585110136150176190
u1116506806826
kterých1156506806824386379102126152
nedošlo13215068068275278103126136161
k1495506806825
během15335068068275278103144
této1690506806815405378
doby1782506806827527899
k1895506806824
odpovědi.19335068068255177102124149175185199
Hidradenitis2144506807231426884109135160186196210220243
suppurativa24015068072234975101127143168182193214239
(HS):265450680721344728498
doporučená27645068068275278103119145169194220245
dávka3022506806827527397122
u3158506806826
dospělých31985068068265174100125136157181207
pacientů3419506806826517585110136150176
s3609506806823
HS364650680683159
je371950680681136
16037685068068295785
mg386750680684167
ve394850680682247
dni40095068068265263
14085506806829
(podaná4128506806813396490115141166
jako4307506806812366085
čtyři440650680682438607686
injekce450650680681137477296120145
40466450680682957
mg473550680684167
ve481650680682247
dni48765068068275364
14953506806829
nebo49965068068265177102
jako5112506806811366084
dvě52105068068274873
injekce529750680681137477296120145
40545550680682958
mg552750680684167
denně3575138068275278104129
po49951380682752
dva5645138068274873
po65151380682752
sobě716513806823487499
jdoucí829513806811376288112122
dny),965513806826527487100
následovaná1077513806826517485110136160182207233258
za134951380682146
dva14085138068274873
týdny1495513806814366288110
dávkou1618513806827527498123149
80178051380682957
mg185051380684167
ve193151380682247
dni19925138068265263
15206851380682957
(podanou2138513806814406591116142167193
jako2345513806811365984
dvě24435138068274873
injekce253051380681137477296120145
40268851380682957
mg275951380684167
v2839513806823
jednom2875513806811366288113154
dni).304251380682753637690
O3143513806833
dva31905138068264873
týdny3276513806815366289110
později3400513806826517298123133144
(den3557513806813396490
29)36615138068285769
se374451380682348
pokračuje3806513806827527692117141167177202
dávkou4022513806826517397122148
40418351380682957
mg425351380684167
jednou4334513806811366288113139
týdně4486513806815366288113
nebo46135138068265178102
80472951380682857
mg480051380684167
jednou4881513806811366288113139
za503351380682246
dva50935138068274873
týdny5180513806814366288109
(podanou5303513806813396490115141166192
jako5509513806811366085
dvě3575208068274873
injekce44552080681137477296120145
4060552080682857
mg67652080684168
v758520806822
jednom795520806811366288113154
dni).96352080682753647690
Pokračování1066520806828537793118142167189213240250
léčby1331520806811366086107
nad14535208068265177
12154552080682957
týdnů1617520806814366288114
má174652080684166
být18275208068264862
pečlivě190352080682752768697118143
zváženo2061520806821436888113139164
u2240520806826
pacientů,2281520806827527686111137151177191
u2484520806827
kterých2525520806825396480102126152
během26925208068275278103143
tohoto2850520806814396590104129
období29945208068255177102128139
nedošlo31485208068265177102125136161
k3323520806825
žádnému3362520806821467298123164190
zlepšení.3567520806821315682105130156166180
Crohnova3760520807231477298124149171196
choroba:3970520807225517692117143168182
doporučená41645208068275278103119145169194220245
úvodní4423520806827487399125136
dávka4574520806826517397122
u4710520806827
dospělých47525208068265174100125135157181207
pacientů4974520806826517585110136150176
se516552080682348
středně5228520806823375378104130155
těžkou5398520806814396084109135
až554752080682647
těžkou357527806814396084109135
aktivní50652780682650637495121132
Crohnovou652527806831487399125150171196222
chorobou889527806824507591116142167193
je109652780681136
80114752780682957
mg121852780684167
v1300527806822
týdnu1336527806815366289115
0,146552780682943
dále1520527806826516287
pak16215278068275276
40171152780682957
mg178252780684167
v1864527806822
týdnu1900527806815376389115
2.202952780682943
V2082527806827
případě2124527806826425379104130155
nutnosti2293527806827536793118140154165
rychlejšího2472527806817406389100125135158168194219
nástupu2706527806826517488114140166
odpovědi28875278068255177102124149175185
na308652780682752
léčbu3152527806811366086112
je327852780681136
možno33295278068416686112137
použít3481527806826517798108122
dávkovací3618527806826517397122143168192202
schéma3835527806823477398139164
se401352780682348
16040765278068285785
mg417552780684167
týdnu4257527806814366288114
04385527806829
(podáno4429527806813396490115141166
jako4609527806811366085
čtyři470852780682539607687
injekce480952780681137487397120145
40496952780682857
mg504052780684167
v5122527806822
jednom5158527806811366288113154
dni53265278068275363
nebo54045278068265177102
dvě55215278068264873
injekce35753480681137487296120145
4051553480682857
mg58453480684167
za66453480682146
den7235348068265177
ve81353480682247
dvou8725348068274974100
následujících984534806827527585110136162172183207217241267
dnech)12645348068265277101127140
a1416534806826
poté1454534806827526691
80155753480682957
mg162753480684167
v1707534806822
týdnu1742534806814366288114
21868534806829
(podáno1910534806813396490115141166
jako2088534806812366085
dvě21865348068264873
injekce227253480681137477296120145
40242953480682957
mg249953480684167
v2579534806822
jednom2613534806811366288113154
dni).277953480682753647690
Po287953480682954
zahájení2946534806821467297107132158169
léčby3127534806811366086108
je324753480681136
doporučená32965348068265177102118145168193219244
dávka3553534806826517397122
40368753480682957
mg375753480684167
každé3837534806824497096121
dva39705348068274873
týdny.4056534806814366288110120
Ulcerózní4187534807230406489105130151177187
kolitida:43875348072244960708494120145159
doporučená45575348068275278103119145169194220245
úvodní4814534806827487399125136
dávka4962534806827527497122
u5097534806826
dospělých51365348068275274100125136157181207
pacientů5356534806826517586111137151177
se554553480682348
středně357541806823375378104130155
těžkou525541806814396084109135
až67254180682647
těžkou731541806815406084109135
ulcerózní879541806826376186102127147173184
kolitidou10755418068255060718495121146172
je126054180681136
16013085418068295786
mg140654180684168
v1486541806822
týdnu1521541806815366288114
01648541806829
(podáno1690541806813396490115141166
jako1869541806811365984
čtyři196654180682538607687
injekce206554180681137487397120145
40222354180682957
mg229354180684167
v2373541806822
jednom2408541806811366288113153
dni25745418068275363
nebo26505418068265177102
jako2765541806811366085
dvě28635418068264873
injekce294854180681238487397120145
40310654180682957
mg317654180684167
denně32565418068265177103128
ve339754180682247
dvou3457541806827487399
po356954180682651
sobě3633541806824487599
jdoucích3745541806811376288112123146172
dnech),39305418068275378102128140154
dále4095541806826516287
pak41945418068275276
80428254180682957
mg435254180684167
v4432541806822
týdnu4467541806814366288114
24594541806829
(podáno4635541806814406591116142167
jako4814541806812366085
dvě49125418068274873
injekce499854180681137477296120145
40515654180682857
mg522554180684268
v5305541806823
jednom5340541806811366288113154
dni).550754180682652637589
Po35754880682954
zahájení426548806821467297107132158169
léčby609548806812366086108
je73254880681136
doporučená7835488068265177102118144168193219244
dávka1042548806827527397122
40117954880682957
mg125154880684167
každé1333548806824497096121
dva14695488068264873
týdny.1557548806814366288109120
Klinické169054880682839497586110133158
odpovědi18635488068265278103124149175186
je206454880681136
obvykle2115548806825517394118129154
dosaženo2284548806826517499119144170195
v2494548806822
průběhu2531548806827436995120146172
2–827185488068295886
týdnů2819548806815366288114
léčby.2948548806811366086108118
Uveitida:3080548807230527787101111137162176
doporučená32695488068275278103119145169194220245
úvodní35285488068274974100126136
dávka3679548806827527397122
u3816548806826
dospělých38575488068275275101126136158182208
pacientů4079548806827527686111137151177
s4271548806823
uveitidou430954880682749748498108134159185
je450954880681136
80456054880682957
mg,46325488068416781
následovaná4726548806826517484109135160182207233258
jeden4999548806811366287113
týden5127548806814366287113
po525554880682651
úvodní5321548806827487399125136
dávce5472548806826517397122
dávkou357555806827527397122148
4051655580682857
mg58355580684167
podávanou6615558068275278103124149175200226
jednou898555806811366288113139
za104855580682146
dva11045558068274974
týdny.1188555806815366288110120
Pediatrická1318555707430578598125141160172198225252
populace:15815557074295684113125153179206220
přípravek181155580682743537995120142167191
Hukyndra20125558068315781103129155171196
je221955580681136
dostupný2265555806827527588114140167188
pouze2464555806826517798123
ve259755580682348
formě2655555806815405696121
40278755580682957
mg285555580684167
předplněné2932555806827436894120131157182208233
injekční317555580681137487396120146157
stříkačky,334255580682438546488113137161182193
40354355580682957
mg361155580684167
předplněného3688555806827436894120131157182208233259284
pera3982555806827526893
a4086555806825
80412255580682957
mg418955580684168
předplněné4267555806827436894120130156181207232
injekční451055580681138487397121147157
stříkačky.467855580682337536488113136160182192
Není4879555806832578393
tedy4983555806814396587
možné50815558068416686112137
podávat52295558068275278102124149163
přípravek540355580682642537995120141166190
Hukyndra3575628068315781103129155171196
pediatrickým568562806827527888113127143154178201223263
pacientům,847562806827527586111137151177217231
kteří109156280682539648090
potřebují1197562806826516581106132158169179
menší13925628068416692115125
než15335628068265172
plnou1620562806827376388114
40175056280682957
mg182356280684167
dávku.1905562806827527397123137
Juvenilní2056562807224507297123133144170180
idiopatická225256280721137477298123137148172195220
artritida:24885628072254255718296106132157171
polyartikulární2675562807226516283108124138149172198209234250276286
juvenilní2977562807211375984110120130156167
idiopatická315956280721238487399124138148172196221
artritida33955628072264256728296107133158
od356856280722652
23635562807229
let36805628072113650
–3745562807230
doporučená37915628068275278103119145169193220244
dávka4051562806827527397122
vychází4189562806822436793118139149
z4354562806821
tělesné439056280681540507598124149
hmotnosti45545628068276893106133157180194205
(SPC47745628068134270100
tabulka4890562806814396591102126151
1).50565628068294255
Přípravek512556280682945558197122144169193
Hukyndra53335628068315781103129155171196
se554456280682449
podává3575698068275278103124149
jednou519569806811366288113139
za67056980682146
dva7285698068274974
týdny814569806814366288110
subkutánní936569806823497599125139164190216227
injekcí.117556980681137487396120131144
Entezopatická1330569807227536792112137163188202212236260285
artritida16275698072264256728296107133158
–1797569807230
doporučená18405698068275278103119145169194220244
dávka2097569806827517397122
ve223156980682247
věku2291569806822477197
od240056980682652
62464569806829
let25055698068113650
vychází2567569806823446894119140150
z2729569806822
tělesné276356980681439507597123148
hmotnosti29245698068266792106132157180193204
(SPC31405698068144270100
tabulka3253569806814396591102126151
2).34165698068294155
Přípravek348156980682945568298123144169193
Hukyndra36875698068315781102128154170195
se389556980682348
podává39555698068275278103124149
jednou4117569806811366288113139
za426856980682146
dva43275698068264873
týdny.4412569806815366288110122
Psoriatická4543569807229527693103128142152176200225
artritida47805698072264256728296107133158
a4950569807225
axiální498856980722547578293119129
spondylartritida51305698072234974100126148158183199213229240253264290315
včetně5457569807222467185111136
ankylozující357576807226527597107132153179189200224234
spondylitidy:6045768072234974100126148158169182193219241254
použití871576806827527898109122133
adalimumabu101657680682652778798138164205230256282
u1311576806826
pediatrické1350576806826517788113127143153177201226
populace15885768068275278104114139163188
není1789576806826517788
v1889576806823
indikaci192457680681137637497122146157
AS209157680683058
nebo21625768068265177102
psoriatické2277576806826497490101126140150174198223
artritidy25125768068264256728296106132154
relevantní.267957680681641527798123149163189200213
Ložisková2903576807226517181104128153175200
psoriáza3115576807227497491101126146171
u3299576807227
pediatrických3338576807227527888113127143154177201223247273
pacientů:3623576807227527686111137151177191
doporučená38265768068275278103119145169194220244
dávka4083576806827527397122
ve421857680682247
věku4277576806822477197
od438757680682551
44451576806829
do449257680682752
17455657680682957
let46265768068113650
vychází4688576806822446894119139150
z4850576806822
tělesné488457680681439507598124149
hmotnosti50455768068276792106132157180194204
(SPC52625768068134169100
tabulka5375576806814396591101125150
3).55385768068294155
Hidradenitis357583807231426884109135160186196210220243
suppurativa6145838072245076102128144169183193215240
u868583807227
dospívajících9095838072265174100111132157168178202212236262
(od11855838072143965
12126458380722957
let13355838072113650
s1399583807223
tělesnou143658380721540507598124149175
hmotností16255838072276792106132157180194204
nejméně18435838072275262103128154179
30203658380722957
kg)21075838072255163
–2185583806830
doporučená22295838068275278103119145169194220245
dávka2488583806826517397122
je262458380681136
80267458380682957
mg274558380684167
v2827583806822
týdnu2863583806814366288114
02991583806829
následovaná3034583806827527585110136161183208234259
dávkou3307583806826517397122148
40346958380682957
mg354058380684167
podávanou36215838068275278103125150176201227
každý3862583806824497096117
druhý3994583806826426894116
týden4124583806815366287113
od425158380682652
týdne4317583806815366288113
14444583806829
ve448758380682348
formě4549583806814395596121
subkutánní4684583806823497599125139164190216226
injekce.492558380681137477297121146159
U5096583806830
dospívajících51415838068265174100110132157167178202212236262
pacientů5417583806827527686111137151177
s357590806823
nedostatečnou3925908068265177102125139164178203226253277304
odpovědí7075908068255177102124149175185
na90459080682651
dávku967590806826517397123
40110159080682957
mg116959080684268
podávanou12485908068275278103124149175200226
každé1486590806824496996120
dva16185908068264873
týdny1702590806815366288110
může18245908068426888113
být19485908068274962
zváženo2022590806821436788113139164
zvýšení2197590806821436587112138149
dávky2357590806827527397119
na248759080682752
40255059080682957
mg261859080684268
jednou2697590806811366288113139
týdně2847590806815366288113
nebo29725908068265177102
80308659080682957
mg315559080684167
jednou3233590806811366288113139
za338359080682247
dva34415908068274873
týdny.3525590806815366389110121
Crohnova3655590807231477298124149171196
choroba3862590807225517692117143168
u4041590807227
pediatrických4079590807227517888113127143153177201223246272
pacientů4363590807226517586111137150177
–4551590806830
doporučená45925908068275278103119145169194220245
dávka4848590806827527397122
ve498159080682348
věku5040590806822477197
od514859080682652
65211590806829
do525159080682752
17531459080682957
let53835908068113650
vychází5444590806822446894119139149
z357597806821
tělesné39359780681540507598124149
hmotnosti5575978068276792106132157180194204
(SPC7775978068134169100
tabulka892597806815406692102126151
4).10585978068294256
Ulcerózní1127597807230406489105130151177187
kolitida13305978072244959708494120145
u1490597807227
pediatrických1532597807227527888113127143154178201223247273
pacientů1820597807227527686111137151177
–2012597806830
doporučená20575978068275278103119145169194220245
dávka2317597806827527397122
u2454597806827
pacientů2496597806827527686111137151177
ve268859780682348
věku2751597806822477197
62863597806829
až290759780682646
17296959780682957
let30415978068113650
s3106597806824
ulcerózní3145597806826376186102127147173184
kolitidou33445978068244960708495121146172
vychází3531597806822446894119139150
z3696597806821
tělesné373259780681540507598124149
hmotnosti38965978068276792106132157180194204
(SPC41155978068144270101
tabulka4231597806815396592102126151
5).43975978068294255
Uveitida4467597807230527787101111137162
u4645597807226
pediatrických4687597807226517788113126143153177201222246272
pacientů4974597807227527686111137151177
–5166597806830
doporučená52115978068275278103119145169194220245
dávka5471597806827527397122
přípravku35760480682743537995120142166192
u563604806827
pediatrických605604806827517888113127143153177201223246272
pacientů892604806827527686111137151177
s1084604806823
uveitidou112260480682648738397108134159185
od132260480682551
21388604806829
let14326048068113649
vychází1496604806822446894119139150
z1660604806822
tělesné169660480681540507598124149
hmotnosti18606048068266792106132157179193204
(SPC20796048068134169100
tabulka2194604806814396591101125150
6).23596048068294255
Způsob24286047071285684109136165
podání:260760470712957851121401532759604806814
přípravek278660480682743537995120142167191
Hukyndra29916048068315781103129155171196
se320260480682348
podává32656048068265177102124149
subkutánní3429604806823497599125139164190216226
injekcí.367060480681137487396120131145
Kontraindikace:38286047071315887103121148161189217230257284310337351
hypersenzitivita4194604806827487499115138163189210220234244266276290315
na452460480682752
léčivou459060480681136607192117143
látku4748604806811365074100
nebo48626048068275278103
na498060480682651
kteroukoli5046604806825386379104130154179190200
pomocnou52616048068275192117141167192218
látku549460480681136497399
uvedenou357611806827487399124150175201
v573611806822
SPC6096118068295788
bodě7116118068275278103
6.1.828611806829437185
Aktivní922611806830546879100126137
tuberkulóza1073611806814416792108131157168193213238
nebo13266118068265177102
jiné1443611806811214772
závažné1529611806822476893114140165
infekce,1708611806811375176100123148162
jako1882611806811366085
je198161180681236
sepse2032611806823487497122
a2168611806826
oportunní2208611806826527793107133159185195
infekce241861180681137507599123148
(viz2580611806814354666
bod26616118068265177
4.4).275361180682842708397
Středně2862611806829435984110136161
těžké3037611806815406084109
až316061180682646
těžké3221611806814396084108
srdeční3344611806823396590114140151
selhání3509611806823485985110136146
(NYHA36696118068144571102131
třída381561180681430416792
III/IV)3921611806811213248588698
(viz4034611806813354565
bod41146118068265177
4.4).420661180682942718397
Interakce:4315611707113425885103130157183210224
podávání45526118068275278103124149175186
adalimumabu475261180682652778797138164205230256282
bez50486118068275272
methotrexátu51346118068426780106131145161186208233247273
vedlo5421611806822477384109
ke554461180682449
zvýšené357618806821436487112138163
tvorbě533618806814366177103128
protilátek,67461880682642678192102127141166190203
zvýšené888618806821436487112138163
clearance1064618806824345984100125151175200
a1277618806826
snížené1315618806824506081106132157
účinnosti1484618806827516187113138161175185
adalimumabu168261880682652778797138164205230256282
(viz1976618806814354666
bod20556188068275278
5.1).214561880682943718498
Kombinovat22536188068295494120131157182204228242
adalimumab250861880682652778798138164205230256
s2776618806824
anakinrou28126188068265277101111137153178204
nebo30296188068275379104
s3145618806824
abataceptem3181618806826527791116140165191204229270
se346461880682348
nedoporučuje35256188068265177102128153169195219245256281
(viz3818618806814354666
bod38976188068275278
4.439876188068294371
„Současné40716188068214974100124149172198223
podávání43076188068265177102124149175185
biologických450561880682637627297123134158181203227253
DMARD477161880683272102131163
nebo49476188068265177102
antagonistů5062618806825516590116141167178200214240
TNF“).53136188068275883104116130
Hlavní5455618707133467398126139
nežádoucí3576257071295680107135162191217230
účinky:601625707129556796123148161
nejčastěji777625806827526286111134147172183193
hlášené985625806826376284109135160
jsou1160625806811335884
infekce1259625806811375176100123148
(jako142262580681323487297
je153362580681236
nasofaryngitida,1584625806826517499113138154177203229239253264290315328
infekce1924625806811385176100124149
horních2087625806827526894104128154
dýchacích2256625806826487298123147157181207
cest2477625806825507286
a2577625806826
sinusitida),2617625806824346086109119133144170195207221
reakce2850625806817426791115140
v3004625806822
místě3040625806842527589114
injekčního316862580681137477296120146156182207
vpichu3390625806822485882108134
(erytém,353962580681338547791116156170
svědění,3721625806823457096121147157171
krvácení,3904625806825416388112137163174188
bolest4104625806826516287109123
nebo42426258068265177102
otoky),4359625806825396488109122136
bolest4507625806827526287110124
hlavy4645625806827376284105
a4764625806826
muskuloskeletální48046258068426890114140151176198222247258282296321332358368
bolest.5187625806826516287109123137
Adalimumab5334625806830568191102142168209234260
ovlivňuje35763280682647586890116142152177
imunitní5466328068115278104114128154165
systém723632806823456781106147
a882632806825
jeho919632806811366287
užití101863280682747587282
může11126328068416788113
ovlivňovat123763280682547576889115140162187201
obranyschopnost1450632806825516893119140163187213238264290315337351
organismu1813632806826426893119129152193219
vůči2044632806822487282
infekci2138632806811375176100124134
a2284632806826
rakovinnému2322632806817426590112122148174199240266
bujení.2600632806827536388114125138
U2748632806830
adalimumabu279063280682652778798138164205230256282
byly3084632806826485880
také3176632806815396388
hlášeny3276632806827376285110136158
fatální344663280681439537888114125
a3583632806825
život362063280682132547892
ohrožující3724632806826526893114140150160184195
infekce393163280681137517699123148
(včetně409163280681435598498124149
sepse,4252632806823487497122136
oportunních4397632806826527793107133159185195219245
infekcí4654632806811375176100124134
TBC),4798632806827568799113
HBV49216328068316188
reaktivace5021632806816416690104114136161185210
a5243632806825
různé5280632806817436490115
malignity5407632806841667687113139149165187
(včetně35763980681335598498124149
leukémie,522639806811366286111151162187200
lymfomů736639806811337487112153179
a931639806826
HSTCL).9736398068315986116141154168
Upozornění:11556397071326088111139157186213241254268
sledovatelnost-aby14376397071251462639806811366287109134147172183209234257270290315341362
se184163980682348
zlepšila1905639806821325783106116126151
sledovatelnost2073639806823335884109131156170195205231256279293
biologických238263980682737627397124134158182203227253
léčivých265163980681136607192114138164
přípravků,283263980682743537995120142166192206
má305263980684166
se313463980682348
přehledně3199639806826426793104129155181206
zaznamenat3421639806821466793118158183209234248
název3685639806827527297119
podaného38206398068275278103129154180205
přípravku404163980682743537995120142167193
a4250639806825
číslo429263980682435576893
šarže.4401639806823486485110124
Infekce-pacienti453963980681137517699123148168194219242253278304318328
užívající4883639806827475880104115125149160
TNF-antagonisty50576398068265883102127153167192218243269280302316338
jsou5411639806811345985
více5512639806822335782
náchylní3576468068275275101123133160170
k540646806825
závažným578646806821466792113139161201
infekcím.792646806811375176100124134175189
Pacienti991646806829547889113140153164
musí11686468068416790100
být12816468068274963
pečlivě135764680682651758696118143
sledováni1513646806823345884109131156182192
z1719646806821
hlediska175364680682737628898121145170
výskytu1936646806822446791112126152
infekcí2101646806811375176100124134
včetně2248646806822467185111136
tuberkulózy,2397646806815416792108132158168193214235246
a2654646806825
to269264680681540
před2745646806827436894
léčbou,2852646806811366086111137151
během30136468068275278103144
léčby3170646806811366086107
i3290646806811
po331564680682651
ukončení33796468068275176102126150177187
léčby3579646806811366086108
přípravkem370064680682642537995120142165190231
Hukyndra.39446468068315781103129155171196210
Vzhledem4162646806828487585110136161201
k4377646806824
tomu,44146468068154080106120
že454564680682146
eliminace460464680682636478798124149172197
adalimumabu481564680682551768797138164204229255281
z5109646806821
organismu5144646806825416792118129152192218
může53756468068416788113
trvat550164680681531537892
až35765380682646
čtyři41765370712743688699
měsíce,5296537071447297109135162691653806814
sledování716653707126386594121146172200213
musí9426538068416790100
trvat105665380681430537892
po116165380682752
celou1226653806824496085111
tuto1350653806815415479
dobu.14436538068265177103117
Závažné15716538068285375100120146171
infekce-byly1755653806811375176100124149168194216226249
hlášeny2017653806827376285110136158
závažné2188653806821466893113139164
infekce,2365653806811385176100124149163
včetně2539653806822467185111136
sepse2688653806823487497122
způsobené2823653806821487496121147172198223
bakteriemi,3060653806826517589114130140165206216230
mykobakteriemi,33016538068416387112138163187200225241252277317328342
invazivními3654653806811375984105115137163173214224
plísněmi,389165380682737487197122162173186
parazity,4089653806826516792113123137159169
viry4269653806822334972
či435465380682435
jiné4402653806811224873
oportunní4488653806826527693106132159185195
infekce4696653806811375176100124149
jako4858653806811366085
například4956653806827527894104128139164190
listerióza,51596538068112144588399110134155180194
legionelóza536465380681136627297123148159184204229
a357660806826
pneumocystóza.3936608068275378104144169193215237251276297322335
Před7376607071304875103
zahájením8516607071245180107120147175188232
léčby1093660707113406795119
přípravkem1222660707129486089107134158186212256
Hukyndra14896607071336188113141170188215
musí17146607071447398110
být18356607071295369
všichni1914660707126516490118146159
pacienti2083660707129568295122150166179
vyšetřeni22736607071255075102118137163192204
na248866070712956
přítomnost2554660707129486076103147176203228244
aktivní2808660707128557184109137150
či296866070712740
inaktivní3018660707113426996112125150178191
(„latentní“)321966070711641538197124152168197209234249
tuberkulózy.34796607071164573100118145174186213237262272
Doporučuje37596608068325783108124150174200211236
se,40056608068234862
aby40756608068265274
provedení4159660806827436889114140165191202
těchto4371660806815406389103128
testů4510660806814396276102
a4622660806826
jejich465866080681136475781107
výsledky4775660806823446777102128152174
byly4959660806827485980
zaznamenány5050660806821466793117158183209234260282
v5342660806822
informační537566080681137517692132157181207218
kartičce35766780682449657990114137162
pacienta.537667806826517586111137150175189
Jiné741667807224356186
oportunní844667807226527793107133159185195
infekce105766780721137517699123148
–1222667806830
byly1269667806827495981
hlášeny1367667806827376285110136157
oportunní1542667806825517693106132158184195
infekce,1754667806811375176100124149163
včetně1932667806822467185111136
invazivních2085667806811375984104115136162173197223
fungálních2325667806814406793118128154164188214
infekcí.255766780681137517699123134147
Reaktivace27216678072305580104118128150175198223
hepatitidy29626678072265177102116127141151177199
B3178667807230
–3225667807230
reaktivace3273667806817426790104115136161185210
hepatitidy35006678068275278103117127141152178199
B3717667806830
se376466780682348
objevila3830667806825516287108119129154
u4002667806826
těch4046667806814396389
pacientů,4152667806827527686111137151177191
užívajících4358667806827475879104115125149159183209
TNF-antagonisty45826678068275984103128154168193219244270280303317339
včetně4938667806822467185111136
adalimumabu,509166780682652778798138164205230256282296
kteří540266780682438637990
jsou5509667806811345985
chronickými357674806824506792118128152176197238248
nositeli61967480682752758599124134145
tohoto778674806814396590104129
viru921674806822334975
(tedy1010674806813275278100
surface1124674806823496579104128153
antigen1291674806826526676102127153
pozitivní).145867480682752728397107129155165178192
Některé1662674806832578194119135160
z1836674806822
případů1872674806826425379104130156
byly2042674806827485980
fatální.213667480681540547989115126139
Pacienti2287674806829547888113139153164
by246567480682648
měli2527674806841667787
být26286748068274862
testováni2704674806815406276101123148175185
na290467480682651
přítomnost296967480682743536792133159184206220
možné32036748068426787113138
nákazy33556748068275276101121143
H.351267480683145
Neurologické3568674807232578399124135160186196220244269
příhody3851674807226435379104130152
–4014674607628
v4053674806822
souvislosti4089674806824497596107129140165188201212
s4315674806823
podáváním43526748068275278103125150176186227
antagonistů4593674806825516590116141167178200214240
TNF48456748068275883
včetně4942674806823467185111136
adalimumabu509267480682652778798138164205230256282
se538867480682348
vzácně5451674806822426791117142
vyskytly357681806822446790112126136158
případy529681806826425379104130151
nového694681806827527499125150
vzniku857681806823436980103129
nebo10006818068275278103
exacerbace1117681806825477296121137163188212237
klinických136768180682535467282106130151175201
symptomů15826818068234586112126150191217
a/nebo1813681806825426893119144
radiografického1970681806817426879104130146171183196219243268294319
průkazu2303681806827436993118138164
demyelinizačního24816818068275292114139149160186196217242265291302328353
onemocnění28486818068255176117142166192217243253
centrálního3115681806824507689106131141167177203228
nervového3357681806827526891116137162188213
systému,3584681806823456881106147173187
včetně3782681806823467185111136
roztroušené393268180681742627692117143166191217242
sklerózy418868180682347578298123144165
a4367681806826
optické440768180682551657599123148
neuritidy4569681806826517794104118128154176
a4759681806825
periferního479868180682752687892117133159170196221
nervového5032681806827526891116137162188213
systému,5259681806823456882107147173187
včetně5458681806822467184110135
Guillain-Barré35768880683258697990115125151170200225241257282
syndromu.651688806823457197113138178204218
Doporučuje8796887071336189116134163189217230257
se,11486887071255264
aby12226887071285680
pediatričtí1314688707129568497124140159171197213226
pacienti1552688707129568295122150166179
absolvovali,17436887071285681108121146173198224237250264
pokud20166887071295684112140
možno21686887071457296124151
všechna23316887071255077103131160187
doporučená25306887071285684111129157183210239266
očkování28086887071275380108132159187200
v3020688707125
souladu3057688707126538194121149178
se324768870712552
současnými33116887071265381107135159188213256269
vakcinačními35926887071265279105118146174200228241284297
směrnicemi39016887071266997115144156182210253266
ještě4179688707113416682109
před43006887071294774102
zahájením44146887071245280107120147175188232
léčby4658688707113406694119
přípravkem4789688707128475988106133157185211255
Hukyndra.50566887071346289114142170188215229
Pacienti5297688806829547888113139153163
léčení5472688806811366085111122
přípravkem35769580682743537995120142166191231
Hukyndra6036958068315781103129155171196
mohou81469570714472100127155
být9846957071295369
souběžně10686957071255281109136160188215
očkováni,12986957071275381108133159187200214
s1524695707126
výjimkou1565695707125506376119146174202
očkování17816957071285481108133160188201
živými1996695707125386287131144
vakcínami.21546957071265280106118147174218230244
Podávání24136957071305785113138164192205
živých2633695707124376287113141
vakcín27896957071265279105118146
(např.BCG2950695707116447199118126158188220
vakcín)31846957071265280106118147162
dětem,33606957071295673100144157
které3530695707128447189116
byly3661695707129536691
in376569570741342
utero3821695707429457391118
adalimumabu3954695707128568396109152181225252280308
vystaveny,4277695707126517692119143171199224233
se452369570712552
nedoporučuje45906957071295685112140167185214240268281308
po491369570712956
dobu49846957071285684112
55111695707129
měsíců51556957071447196109135163
po533369570712956
poslední5404695707129568194121149177190
injekci357702707113425481109135147
adalimumabu,516702707128568496109153181225252280309322
kterou848702707128447190117145
matka10057027071447288115142
v1159702707126
průběhu11977027071284775103130159187
těhotenství1396702707117447299115143171196212237250
dostala.16587027071285681971241361641821702906814
Těhotenství18467027071285179106122149177202219243256
a2114702707128
kojení:2154702707128556794123135149
během23157029068275278103143
těhotenství2470702906815406691104129155178192214224
pouze2706702906827527898123
tehdy,2841702906815406692113124
pokud29757029068265175101127
je311470290681136
to316270290681539
nezbytně3214702906826517298119133159184
nutné.3410702906827536793118131
Přípravek355170290682945568298123144169193
Hukyndra37567029068315781103129155171196
lze39647029068113156
podávat40327029068275278103124149163
během42077029068275278103143
kojení.4362702906825506085111122135
Balení4508702707132597299128140
na466070270712956
trhu:4728702707117356492106
1,484670290682943
24901702906828
nebo49417029068275278103
65056702906829
předplněných5097702906826436794120130156181207229252279
injekčních538770290681238487397121147157181207
stříkaček/35770990682337536488112136161185201
předplněných570709906826426793120130156181207229252278
per8607099068275268
balených939709906827526287113135159185
v1135709906823
blistru116970990682737487084100126
z1307709906821
PVC/PE,13407099068285686102130156170
s1520709906823
1,155570990682842
21606709906829
nebo16477099068275178102
61761709906829
tampóny18017099068154080106131157179
napuštěnými19927099068265177103126140165191213253264
alkoholem.2267709906826366085111136146171212226
Hukyndra25037097071336289113142170188215
80273070970712857
injekční2798709707114425482109135163176
roztok2985709707119477086114141
v3137709707126
předplněné31757097071284774102130143171198226254
injekční3440709707114425582109135163176
stříkačce:36277097071264260731001271541802073833709906814
13859709906829
předplněná3899709906827436894120131157182208233
injekční414370990681137487396120146157
stříkačka431170990682437546488113137160185
balená4508709906827526287113138
v4658709906822
blistru469170990682737487184101127
z4829709906821
PVC/PE48627099068295686102131157
s5030709906824
15065709906829
tampónem51057099068154080107131158182223
napuštěným53407099068265177103126140165191212253
alkoholem.357716906826366085111136146171212226
Podmínky5927167071305785129142170197222
uchovávání:8267167071285482110134161185212240253266
uchovávejte11027169068275076101123148170195205219244
v1357716906823
chladničce1391716906825516186112138149172196221
(2162471690681341
°C–816777169068245484112
°C).1801716906824546781
Chraňte1891716906831577398124138163
před2066716906826426793
mrazem.21717169068415782103128168182
Uchovávejte23627169068305480105127152173198209223248
předplněnou2621716906827436894120130156181207232258
injekční289171690681137477296120146157
stříkačku305971690682337536488113136160186
nebo32577169068275178102
předplněné3371716906827436894120130156181207232
pero3615716906826516892
v3719716906822
krabičce,3753716906824406692102126150175189
aby39517169068255273
byl40367169068264858
přípravek410671690682743537995120142167191
chráněn4308716906825516792118143169
před4488716906827436894
světlem.459471690682345698394119159173
Jednotlivá47767169068255076102127141151162183208
předplněná4996716906826426793120130156181207232
injekční524071690681137477296120146156
stříkačka540871690682337536387112136160185
nebo3577239068275278103
předplněné475723906827436894120130156181208232
pero723723906827526893
může8317239068426888113
být9607239068264862
uchováváno10387239068265076101123148169194220245
při12997239068264253
teplotě1368723906814396575100114139
do152372390682752
maximálně1590723906841668898139164174200225
25183172390682957
°C190472390682454
po197472390682651
dobu20417239068275278104
až216072390682647
14222272390682957
dní.2295723906827536377
Předplněná2385723906829457096122133159184210235
injekční263572390681137487397120146157
stříkačka280872390682337536387112136160185
nebo30087239068275278103
předplněné3127723906826436894120130156181207232
pero3375723906827526893
musí34837239068426890101
být35997239068274962
znehodnoceno,3677723906821477298123149175200224249275300314
pokud40047239068275276102128
není4148723906826517788
použito4251723906827527898109123148
v4414723906823
průběhu4452723906827436995120146172
těchto4640723906814396389103128
14478372390682957
dní.4856723906827536377
Datum49477237071336177105149
poslední5111723707129568194121150178190
revize5317723707119467184107135
textu:5467723707117446985113127
11/20213577309068295773101129158186
Držitel567730707133527588104131144
rozhodnutí735730707119467098125154182210226239
o998730707128
registraci:1050730707118457386111127146172198211225
STADA12997309068295581113142
Arzneimittel1463730906830466692117128168179193206231242
AG,17267309068306276
Německo18247309068325797122146170195
Registrační20427307071325988100125141160187213241254
číslo:23197307071274065771052424730906814
Hukyndra24607309068315781103129155171196
40268073090682857
mg276173090684167
injekční285273090681137477296120146156
roztok3032730906817426276101125
v3181730906822
předplněné3227730906826436894120130156181207232
injekční348373090681137477296120146157
stříkačce:366373090682438546488113137161186199
EU/1/21/1589/001-003.38847309068275672100116145173189217245273302318346374402422450478506520
Hukyndra44267309068315781102128154171195
40464573090682957
mg472673090684167
injekční481773090681137487397120146157
roztok4998730906816416276101125
v5146730906823
předplněném5193730906826426793119130156181207232272
peru:5489730906827526894108
EU/1/21/1589/004–006.3577379068275672100116145173189217245273302318346374402432460488516530
Hukyndra8987379068315781103129155171196
80110773790682957
mg117773790684167
injekční125873790681137477296120146156
roztok1427737906817426376101125
v1565737906823
předplněné1601737906826436894120130156181207232
injekční184673790681137487397120146157
stříkačce:201673790682337536488113136160185199
EU/1/21/1589/007.22267379068275672100116145173189217245273302318346374402416
Tento413744607128517995122
léčivý551744607113406679104129
přípravek696744607129476088106133158185212
podléhá924744607129568497124152179
dalšímu1119744607129566994107150179
sledování.1313744607126396694121146172201213227
To155474460712850
umožní162074460712973100124152165
rychlé1801744607118447198111138
získání1955744607125376289117145158
nových21287446071295681106132160
informací2304744607113415784103147174200213
o2533744607128
bezpečnosti.25767446071295780109136162190217242258271285
Žádáme28777446071275583110154181
zdravotnické3074744607124527198122149165194206232259286
pracovníky,33767446071294774100127152180193220245254
aby36447446071275680
hlásili3740744607129416893106119132
jakákoli3887744607114416895122149162175
podezření40777446071295685112136154181209222
na431574460712856
nežádoucí43867446071295680107136163191217230
účinky.4632744607129556796123147157
Podrobnosti48047446071305886104131160188215240256269
o5089744607127
hlášení5132744607129426994121149162
nežádoucích53107446071295680107135162191217229255283
účinků357751607129556896123151
viz5227516071253862
SPC5977516071316091
bod7017516071295684
4.8.799751607128427084
Výdej8967516071295482110122
přípravku1032751607128475988106133157185213
je125875160711341
vázán13127516071255276103131
na145675160712956
lékařský1526751607113406794113138165189
předpis.17297516071284774102130143168182
Přípravek1924751607130486189107134159186213
je215075160711441
plně2204751607129427097
hrazen2314751607129477498125153
z2481751607124
prostředků25187516071294775100116134161189216245
veřejného2776751607125527198110139166194221
zdravotního3010751607125537198123150166194207235262
pojištění.3286751607128566881106122149178190204
Před35037516071304975104
předepsáním36207516071294774102129158183210238251294
se392875160712552
seznamte39947516071255276104132175191219
s4226751607125
úplným4265751607128576998123166
souhrnem44457516071255281109127156183227
údajů4685751607129578597126
o4824751607128
přípravku.4865751607129476088106133158185213227
01/2356147573471268295773101129
Nový373428720267137252350449
biosimilární42262872026711716928337242460065270681288610011053
adalimumab37343126026710722633539144562374091810261145