620
Zastoupení360811001194074102122162199238274311326
v7058110011931
ČR:75681100119438297
STADA873811001193470106153196
PHARMA1088811001193885130168227271
CZ1378811001194383
s.r.o.,14808110011928436673112128143
Siemensova164281100119355085142178215242282313348
2717/4,200981100119367196131157194209
155223881100119246097
002354811001193672
Praha244581100119386196133168
526328110011936
–26878110011935
Stodůlky,274181100119355695134172186217249259
Tel.:30208110011935607490105
+4203144811001194683119155
2573318811001193672107
8883445811001193672108
111,35728110011925507590
www.stada-pharma.cz3681811001194895143153180201235275309337376414448471529563579610642
Zkrácená360594701304483110148183222265303
informace68259470130206388132159225263297336
o10385947013044
přípravku:110259470130457291135162200238276319337
Sitagliptin145859470130415986124169187206251277296339
STADA1816594701304181125179227
100mg,2062594701303071112186231248
potahované2329594701304589116154197241278315358398
tablety2746594701302765110128167194231
Indikační360602801302265109128167205240283301
skupina:683602801303371114159177220259276
léky98160280128155285118
používané1121602801284283123157171205241280317
při146060280128426681
diabetu156360280128425692134171192232
inhibitory181760280128155494108150164186227251289
dipeptidylpeptidázy212860280128425697135176197212253286301342379421442457498534568602
427516028012840
(DPP-4).2813602801282171111151180219240256
Složení:3091602801304160104138177220239256
jedna336860280128155294133169
tableta3559602801282259100115152173210
obsahuje3790602801284284112148188227242279
sitagliptini409160280128294365101142157172213234249288303
hydrochloridum4416602801284073114138178211250265306330345386425486
odpovídající4924602801284283125166199214255291306321353368
sitagliptinum531360280128304466102143158173214235250360610801284080140
100mg.520610801282765103172214230
Indikace:770610801302265109128167205240279296
u10866108012840
dospělých1146610801284283112153190205238270309
pacientů1475610801284279111126163202224263
s17586108012829
diabetem180761080128425793135172193230291
mellitem2118610801286299114128143164201262
2.2400610801283955
typu247561080128225597136
je2631610801281552
přípravek270361080128426681122146183216253286
Sitagliptin300861080128385274110151166181222243258297
STADA3325610801283875113163208
indikován355361080128155496110143184217254293
ke3866610801283370
zlepšení395661080128355087128157194233248
kontroly4224610801283374114135159199214247
glykemie:449161080128425690122159220235272288
v47996108011834
monoterapii:48536108011862101140178200234258297335350365381
u52546108012840
pacientů,5314610801284278111126163202224263279
u3606188012840
kterých42261880128335592116154186225
úprava669618801284082106142175211
stravy90261880128305175111145178
a11026188012837
cvičení116161880128336681114151190205
samotné1388618801282965126167189228265
neposkytují1675618801284078119160189221254276315330344
dostatečnou2041618801284284112134170191229261301342381
kontrolu2444618801283375114136160200214254
glykemie,272061880128425689122159220235272288
a30306188012837
u30896188012840
kterých315161880128335592116154186225
není3398618801284077117131
vhodný3551618801283474115156195229
metformin3802618801286198120140181205266281320
v41446188012834
důsledku4200618801284281110124161203235275
kontraindikací4497618801283374114135159195210249291305338374407421
nebo4940618801284077119160
nesnášenlivosti.5122618801284077106145181210247286301315349390418440454470
v3606268011834
dvojkombinační411626801183972110125157195257296310350389419458473
perorální90162680118397498135160198213253268
terapii118662680118225681119157172187
v13906268011834
kombinaci:1441626801183371133171186226264294309325
•17836268012830
s18306268012829
metforminem1876626801286198120140181205266280320357418
v23116268012834
případech,236262680128426680122158199236269308324
kdy2703626801283375108
úprava2828626801284081105141175211
stravy305662680128295074111144177
a32506268012837
cvičení330462680128336781114151190205
při352662680128426680
současném3623626801282971110143179207247284345
užívání398562680128407488122158197212
metforminu4214626801286199120140181205266281320359
samotného4590626801282966127168189229266305347
nezajistí4954626801284077111147162176205226241
dostatečnou5212626801284283112133169191228261300341381
úpravu360634801284081105142175214
glykemie.60063480128425790122160220235272288
•9146348012829
s9696348012829
derivátem1024634801284279103118151187209246307
sulfonylmočoviny135763480128296883103144183216231292333366407440455494528
v19106348012834
případech,197063480128426681122158199237269309324
kdy2320634801283375108
úprava2454634801284081105141175211
stravy269163480128295074110144177
a28946348012837
cvičení295663480128346782114151191205
při318763480128426681
současném3293634801282971110143179207247284345
užívání366363480128407589122159198213
maximální3901634801286298129144205241256295310
tolerované423663480128236479116140179213249288326
dávky4587634801284279112144178
derivátu4790634801284279103118151188209248
sulfonylmočoviny506463480128296983103144184217232293334366408441456495528
samotného360642801282965126168189229266305346
nezajistí728642801284077111147162177205227241
dostatečnou991642801284283111133169191228260300341380
úpravu1393642801284081105141175214
glykemie,162964280128425689122159220235272288
a19386428012837
kdy1997642801283374107
je2126642801281552
metformin2200642801286198120140181205266281320
nevhodný2541642801284078111150192233272305
kvůli2868642801283366106120135
kontraindikacím3024642801283475114136160196211250291306339375408422483
nebo3528642801284178119160
nesnášenlivosti.3710642801284077105145181209247286301315348390418440454470
•42026428012829
s42536428012829
agonistou4303642801283779120159174202224265304
receptoru462964280128256093130171193234258297
aktivovaného494864280128376991106139180213250289326366407
peroxizómovým5376642801284279103143173187360650801283576137178212245306
proliferátorem684650801284266106120135155192216252274315339375436
gama1138650801284278139175
(PPARγ)1331650801282262102139180218239
(tj.15886508012821435773
thiazolidindionem),167965080128236277113147188203217259273313354369410449486547568584
kdy2281650801283374108
použití2407650801284283122156171193207
agonisty2632650801283779120159174202224257
PPARγ2907650801284181119160198
je3123650801281552
vhodné3194650801283473114155195232
a34446508012837
kdy3499650801283475108
úprava3625650801284082106142175211
stravy385565080128295074110144177
a40506508012837
cvičení410565080128346781114151190205
plus432865080128425796125
agonista4471650801283778119159173202223260
PPARγ4749650801284081118159197
samotné4964650801282966127168190229266
neposkytují5248650801284077119160188221254276315330344
dostatečnou360658801284283112133170191228261300341381
kontrolu763658801283375114136160199214253
glykemie.103965880128425689122159220235272288
v13496588011834
trojkombinační14056588011823478499131169231269284324362392432447
perorální187465880118407498136160198213253268
terapii216465880118225781120158173188
v23746588011834
kombinaci:2430658801183371133171186226264294309325
•27776588012830
s28296588012829
derivátem2880658801284279103118151188209246307
sulfonylmočoviny320965880128296983103145184217232293334367408441456495528
a37606588012837
metforminem3819658801286299120140182206266281320357418
v42596588012834
případech,431665880128426680122158199236269308324
kdy4662658801283475108
úprava4792658801284082106142175211
stravy502665880128295074111144177
a52256588012837
cvičení528565880128336681113150190204
při551265880128426680
dvojkombinační360666801284275117131164205266307322361398430469484
terapii86666680128225983120161176190
těmito1078666801282259120135157198
léčivými12986668012815528599133166227241
přípravky156166680128426681122146183216248282
nezajistí1864666801284178112148163177206227242
dostatečnou2128666801284283111133169191228260300341380
úpravu2530666801284082106142175215
glykemie.276766680128425689122159220235272288
•30776668012829
s31286668012829
agonistou3179666801283778120159174202224265304
PPARγ3505666801284181119160198
a37256668012837
metforminem,3784666801286198120140181205266281320357418434
kdy4240666801283374108
použití4369666801284284123157172193208
agonisty4599666801283778120159174202223257
PPARγ4878666801284080118159197
je5097666801281552
vhodné5171666801283474115156196233
a54266668012837
kdy5485666801283374107
úprava360674801284081105142175211
stravy59067480128295074111144177
a7866748012837
cvičení84167480128336781114151190205
plus106467480128425796125
dvojkombinační1207674801284275117131164205266307322361398430470484
terapie171067480128225983119161175212
těmito1941674801282259120135156198
léčivými215767480128155385100133166227242
přípravky241767480128426681122146182216248281
neposkytuje2717674801284077118160188221254275315329366
dostatečnou3102674801284283112133169191228261300341381
kontrolu3501674801283375114136160199214253
glykemie.377367480128425790122159220235272288
Dávkování4080674801305492129168211248285328347
a44466748013039
způsob4503674801303580122154198243
užívání:476467480130447897134171214233250
1005032674801282765102
mg51426748012862103
sitagliptinu526467480128294365101142157172213235249289328
jednou36068280128155294133174214
denně.593682801284279119158195211
Pokud823682801284178111150191
se1034682801282966
používá1119682801284284123157172205241
v13796828012834
kombinaci1433682801283374135176191230267299314
s17666828012829
metforminem1815682801286198120140181205266280320357418
a/nebo2252682801283764103140182223
agonistou2494682801283779120159174202224265305
PPARγ,2818682801284181118159197213
je3051682801281552
nutno3122682801284080101141182
zachovat3323682801283571104143185218254276
dávku3618682801284278112144184
metforminu3821682801286199120140181205266281320359
a/nebo4200682801283763103140181223
agonisty4442682801283778119159173202223257
PPARγ4718682801284181118159197
a49356828012837
přípravek499168280128426681122146182215253285
Sitagliptin529568280128385274110151166181222243258297
STADA360690801283775113163207
podávat584690801284283124161194230252
souběžně.852690801282971110151188222262299315
Jestliže118369080128256290112126141175212
je1412690801281552
přípravek148169080128426680122146182215252285
Sitagliptin178269080128385274110151166181222243258297
STADA2096690801283775113162207
užíván232069080128407488122158197
v25346908012834
kombinaci2584690801283475136177192231268300315
s29156908012829
derivátem2961690801284279103118151187209246307
sulfonylmočoviny328469080128296983103145184217232293334367408441456495528
nebo3829690801284077118160
s40056908012829
inzulinem,405169080128155589128143157197234295311
pak4378690801284279111
je4506690801281552
možné45756908012861103137176213
zvážit4805690801283568104138153174
nižší499669080128405589117132
dávku5144690801284279112144184
derivátu5344690801284279103118151188209248
sulfonylmočoviny36069880128296883103144184217232292334366408441456495528
nebo910698801284077118160
inzulinu,109169880128165589129143158197237252
aby1365698801283779112
se1498698801283067
snížilo158669880128306984118132147188
riziko17966988012825397388120162
hypoglykemie1980698801284073114155197211245277314375390427
(viz242969880128215469103
bod2553698801284284125
4.4).270069880128405594115131
U28536988012848
pacientů2923698801284278111125162202223263
se3207698801283067
středně329569880128295175111152191228
těžkou354569880128226094126167207
poruchou3774698801284283107146179218260299
funkce409569880128206099132164201
ledvin431869880128155294127142181
(GFR4521698801282170104145
≥46886988012849
304745698801283876
až4843698801283771
<49366988012848
454992698801284078
ml/min)5078698801286176103164178218238
je5338698801281552
dávka5412698801284278112144180
sitagliptinu36070680128294465102143157172213235249289328
50706706801283976
mg7907068012862103
jednou91170680128155294133174214
denně.1142706801284280119158195211
Pediatrická1371706801184173112127165187211226256288326
populace:1715706801183977116156170209239273289
Sitagliptin202270680128375273110151166180221243258297
nemá2337706801284077138174
být252970680128427597
používán2644706801284283122156171204241280
u29427068012840
dětí3000706801284279100115
a31337068012837
dospívajících3187706801284284112153168201237252267299314346386
ve3590706801283472
věku3679706801283471104143
od3840706801284283
103941706801282765
do4023706801284284
174124706801282764
let420670680128155274
z42977068012835
důvodu4350706801284281114156197236
nedostatečné4604706801284077119160188210246268305337377414
účinnosti.503570680128417388127167208236258272288
Způsob5341706801304488131163207252
podání:360714801304589134172215234251
lze63271480128154987
užívat74071480128407488122158179
spolu941714801282970111126165
s11277148012829
jídlem11777148012816307286123184
nebo1382714801284078119160
bez1563714801284279113
jídla.16977148012816307286123139
Kontraindikace:1857714801304689132158185224242285330349387426460499517
hypersenzitivita2395714801284073115152176205242281315330352366399414436472
na2888714801284076
léčivou298571480128165385100133175214
látku322071480128155273106145
nebo3386714801284077119160
na3567714801284077
kteroukoli366571480128335492116155195227269283298
pomocnou3984714801284283144185218257299338
látku434371480128155273106145
tohoto4509714801282364103145166207
přípravku473871480128426680121145182215247287
uvedenou5046714801284073110152189228269309
v53767148012834
bodě5431714801284283124162
6.136072280128395580
(viz45872280128215469103
body579722801284283124157
4.475472280128405695
a8667228012837
4.8).92172280128405694114130
Interakce:106972280130226591130157195234267306323
riziko14107228012825397388121162
klinicky158972280128344863102117150182215
významných1822722801283467101141177238277310342382
interakcí222172280128165577114138174207239254
při249272280128426681
podávání2590722801284284125161195231270285
sitagliptinu289272280128294466102143158172214235250289329
je3238722801281653
nízké.330872280128405589122159175
Hlavní3500722801305574112150193211
nežádoucí3729722801304483117155200244287321340
účinky:408772280130437897140178216233
hypoglykémie,4338722801284073115156197212245278315376390427443
bolest479972280128428398135163185
hlavy.500172280128405591125158167
Upozornění:5185722801305397141175219246289328371390407
Sitagliptin36073080128375273110151166180221243258297
se682730801282966
nemá774730801284077138174
podávat973730801284283125161194231252
pacientům1250730801284278111126163202224263324
s15997308012829
diabetem165373080128425793135172193230291
1.1969730801282743
typu203773080128225697136
nebo2198730801284178119160
používat2383730801284284123157172205241263
k26717308012833
léčbě272973080128165385127164
diabetické291873080128425793134171193207240272310
ketoacidózy.325373080128337092133169202217258299333366375
Užívání365373080128498398131167207221
inhibitorů389973080128165594109150165186228252291
DPP-44215730801285191131160199
je4439730801281653
spojováno4517730801282970112126168201237276318
s48607308012829
rizikem49147308012825407488121158219
rozvoje515873080128256599132173188225
akutní5408730801283770109131170185
pankreatitidy.360738801284278118150174210246268282304318360393402
Byla78673880128417589125
pozorována936738801284283118159183223256292332368
hypoglykemie,1329738801284073114156197211245277314375390427443
pokud1797738801284283115155196
byl201873880128427590
sitagliptin213273880128294466102143158172214235250289
používán2446738801284283123157171204241280
v27517388012834
kombinaci2810738801283374135176191230267299314
s31497388012829
inzulinem320273880128165589129143158197234295
nebo3522738801284077118160
derivátem3706738801284280104118151188209246307
sulfonylmočoviny.403873880128296883103144184217232293334366408441456495528537
Při460073880128416579
zvažování4704738801283568104138180213249288303
použití5032738801284283123157171193207
sitagliptinu526473880128294465102143157172213235250289328
v3607468012834
kombinaci410746801283375136177192231267300314
s7417468012829
jiným78674680128153069102163
antidiabetikem96574680128377798113154169205246284305320352389450
je1431746801281653
nutno1500746801284080101140182
zkontrolovat1698746801283567109148170194233248289323359380
podmínky2095746801284283124185200239272305
použití2416746801284283123157171193207
takového264074680128225891132165202242283
antidiabetika293974680128377798113154169205246283305320352388
u33447468012840
pacientů3400746801284278111125162202223263
s36797468012829
poruchou3724746801284283107147179219260299
funkce404074680128206099132164201
ledvin.425774680128165394127142181197
Hypersenzitivní4471746801305592137176203235274317351370396415452495514
reakce:5001746801302867105144177216233
po5250746801284283
uvedení5349746801284174111152189229243
přípravku36075480128426681122146182215248287
na670754801284077
trh77075480128224685
byly87875480128427690123
u10247548012840
pacientů1087754801284279111126163202224263
léčených137375480128165385122162195227267
sitagliptinem166275480128304466102143158173214235250289326387
hlášeny207275480128405591120157196229
závažné2324754801283572105141175214252
hypersenzitivní2599754801284073114151175204241281315330351366399438453
reakce.307575480128256097129162199215
Tyto331375480128386586128
reakce346475480128256096129162199
zahrnují3686754801283471110134173213227242
anafylaxi,3951754801283776113133168182218249264280
angioedém4254754801283776117132173211252289350
a46277548012837
kožní4687754801283374109148163
exfoliativní487275480128386989130145160196218232265305319
stavy521475480128295187120154
včetně5391754801283466103125164201
Stevensova-Johnsonova36076280128375996129166206234275309345374397439478518546587627668701737
syndromu.1115762801283063102143167207268308323
Těhotenství1457762801304173116160187225268300326364382
a18577628013040
kojení:1915762801303982101140183201219
vzhledem2151762801283468107122159200238298
k24677628012834
nedostatku2519762801284077118160188209246267300339
údajů2876762801284082118132172
týkajících306676280128225588124139153186201233273
se3357762801282966
použití3441762801284283122157171193207
u36667628012840
člověka372476280128344890123160193229
se3971762801282966
sitagliptin405576280128294465102143158172213235250289
nemá4362762801284077138174
během4554762801284280119156217
těhotenství478976280128225999140162199238266288321336
a51437628012837
kojení519876280128337489126166180
užívat.539676280128407489122159180196
Balení360770801304584103142185203
na582770801304482
trhu:68377080130275497140157
PVC/PVDC/hliníkové859770801284185129155196240290336362402416431470485518559592629
blistry150777080128425771100121145183
obsahující1709770801284283111148187226241256288303
14,203077080128276682
28,213177080128387692
30,224277080128387692
56,235377080128397692
982464770801283977
tablet.2559770801282359100115152173189
Podmínky2768770801304485130196214257296333
uchovávání:3120770801304478121165202240277314357376393
U35317708012849
Tento3598770801283964103125166
léčivý378377080128155285100133166
přípravek396877080128426680122146182215252285
nevyžaduje4271770801284178111144178215256295310347
žádné4637770801283471112151188
zvláštní484477080128356883119147169208223
podmínky5086770801284283124185200239272305
uchovávání.5410770801284072112153360778801283470103140179194210
Datum589778801305492119161227
poslední835778801304690121140179224266285
revize1139778801302867104123157196
textu:1354778801302766103129172189
6.1562778801283955
5.1624778801283955
2022.1687778801283876114152168
Držitel1874778801305481116135161200219
rozhodnutí2112778801302871105148192236279322349368
o24997788013044
registraci:2563778801302766110129161187214252287306323
STADA2905778801283775113163207
Arzneimittel3131778801284771108147184199260274296317354369
AG,3519778801284795111
Německo.3649778801285390151188221254295311
Registrační3979778801304784128147179205232270305348367
číslo:436577880130355485104148166
18/273/19-C.454977880128276591129166204230256294323369385
Výdej360786801304885130169188
přípravku57078680130467392136163201239277320
je913786801302059
vázán995786801303875109147190
na1208786801304482
lékařský131378680130205998136163195234271
předpis.1607786801304572110155199218250267
Přípravek189778680130447190134161199237275314
je2234786801301958
plně2315786801304664107146
hrazen2484786801304471109143183226
z27327868013035
prostředků2790786801304572116147174201239283322365
veřejného3178786801303876103142160203242285329
zdravotního3530786801303580107145182226252295314357401
pojištění.3954786801304589108127158184223266285302
Před4279786801304471109154
předepsáním4455786801304673111155194239270309352371436
se4914786801303372
seznamte360794801303271105148187253279318
s6977948013032
úplným748794801304488107150187253
souhrnem1020794801303377120162189232271337
údajů1376794801304489127146189
o15847948013045
přípravku.164879480130457291135162201238277320337
09/22567678874712103326588120153
Sitagliptin473446102076594135195265294323393434463531
STADA10324461020765129198282358
zabraňuje14184461020756116186228288356424452514
degradaci19604461020772134204246306376436490519
inkretinů2507446102073199160202262303332399467
(GLP-130024461020740121177245291337
a33674461020763
GIP)34584461020783116184221
blokací4734605020772101170231291345374
enzymu8754605020764132185244348415
DPP413184605020786154222288
Inkretiny4734777020735103163205265306335403461
účinně9634777020770124152220288349
snižují13404777020752119148202269298327
glykemii16954777020773101160221280384413442
tím,2165477702074372176202
že23964777020755117
zvyšují25414777020756114173222289318347
sekreci29164777020752113174216276330359
inzulinu,3303477702073299153220249278346413440
snižují4734921020752119148201269298327
sekreci8284921020752113174216276330359
glukagonu12154921020772101169229290360429496564
a18074921020763
snižují18984921020752119148202269298327
apoptózu22534921020763133202272313381435502
B-buněk27834921020773119189256324385446
pankreatu32574921020772131199259301361422463530
Sitagliptin473509402076594135195265294323393434463531
STADA10325094020765129198282358
nezvyšuje14185094020770132185243302351419448509
tělesnou19555094020744104133194244311381448
hmotnost24315094020770174243284352421470511
Nízké4735266020792121174235294
riziko795526602074574127156216283
hypoglykemie11075266020770128198267337366425485544648677739
Dobrý4735438020786155225267330
bezpečnostní8315438020773134187257318372440509559600667696
profil15555438020773114183215251280
Pohodlné4735611020770135203272342371438500
perorální10015611020772134176244286346375443472
podávání15015611020772141211271330388456485
jednou2014561102073192162230299367
denně24095611020772134201269330
UDRŽENÍ52686903811593294806227469281005
POŽADOVANÉ160086903811353094476097799531108125914401565
HLADINY323386903811692894566267048851026
GLYKEMIE432886903811562764025526778959731098