﻿1128
SORVASTA2835858073245281108134158182207
PLUS5005858073275079102
Zkrácená283597807323486591110135163188
informace481597807313405883101141167186211
o702597807326
přípravku:737597807327455885102128151175202216
Název2836098073315677102125
přípravku:420609807327455885102128151175202216
Sorvasta64861000712042557695111124144
Plus804610007121325370
1088561000712243
mg/10940610007135577495117
mg,10686100071355866
15114661000712143
mg/101200610007135587496118
mg,13296100071355766
20140661000712244
mg/101461610007135577496117
mg,15906100071355765
40166761000712243
mg/101722610007135577495117
mg,18506100071355866
potahované192861000712243567698119138157180199
tablety.21396100071133355658598118126
Složení:2276609807324386384109136150164
12452610007122
potahovaná248561000712243577699120139158180200
tableta26966100071143355668599118
obsahuje2826610007121435979101123133153
rosuvastatinum299061000711333507190110126139159171181203225260
10326261000712143
mg,33166100071355766
15339461000712143
mg,34486100071355766
20352561000712244
mg,35806100071355766
nebo3657610007123426586
40375461000712243
mg380961000713557
a3878610007119
ezetimibum390961000712036556878113123145167202
10412261000712243
mg.41776100071355766
Tableta425161000712036586888101121
obsahuje4383610007122446079102124134153
laktózu45486100071103049628399121
a4681610007119
méně4712610007135557797
než48206100071224259
14891610007121
mmol49246100071357091101
(2350376100071153658
mg)51066100071355873
sodíku.519061000711637596988110120
Indikace:5321609807315426983107133153178192
Primární552661000712234447999112134143
hypercholesterolemie/homozygotní28361600712241638396112134156166186202215234247267277297332342361378400422457478495515536557571593603
familiární8986160071113166768696115128150160
hypercholesterolemie:107061600712341638396112135156166186202215234247267278297332342362372
Jako1454616007115345374
substituční15406160071163860768999112134151173183
léčba,173561600711030487089100
která184761600711932516483
je194361600711029
doplňková198461600712344667699118138157176
k2172616007119
dietním22036160071223252658797132
a2347616007120
jiným237961600711020426095
nefarmakologickým248761600712242537386121140160180190211233243260279298333
léčebným283361600711029476688110129164
opatřením300961600712144637689108130140174
(např.31966160071153757799299
cvičení,330761600711737476483106115125
snížení344561600711638486584106116
hmotnosti)3573616007122577992114135151165174189
pro37746160071233656
použití384261600712243658392105115
u3969616007122
dospělých4003616007122446082102112131147170
pacientů418561600712242596988111123145
s4342616007116
primární4370616007123364580100113135145
hypercholesterolemií452761600712241638396112134156166185202215234247267277297332342351
(heterozygotní489061600711538577190103123140160181202215238247
familiární51506160071113166768695115128150160
a5322616007120
nefamiliární)5354616007122425473108118128138158171193203218
nebo5584616007122426485
homozygotní2836220071224479100117136158179192215224
familiární5196220071123267768796116129151161
hypercholesterolemií,69262200712241638396112134156166186202215234247267277297332342351362
kteří106662200711932516474
jsou1152622007110264769
adekvátně1233622007120426181100119131154173
léčeni14196220071103047668898
jednotlivými152962200711030527495109119129148168203212
účinnými175362200712240497294113147157
látkami192262200711130436282117126
podávanými2060622007123446686104123146164199209
souběžně2281622007116375981101118140160
se245362200711636
stejným25016220071162948588199134
dávkováním2647622007122426180100119138160170205
jako2864622007110304969
v2945622007119
této2976622007114334666
xní3055622007122406372
kombinaci,3139622007120407597107129149166176186
ale33376220071203049
jako3399622007110294869
samostatné3480622007116357092108121141153176195
přípravky.368762200712236456780100118137156164
Prevence386362200712234537291113131150
kardiovaskulárních402562200711939527382104122141158177198209228241264273291313
příhod:435062200712235456788110121
Přípravek44836220071223444667998117136155
je465062200711029
indikován46926220071932546382103121141163
k4867622007119
substituční48986220071163860769099113134152174184
terapii50946220071133245648796106
u5212622007122
dospělých5246622007122435982101111130147169
pacientů,542762200712242606989111124146156
kteří559562200711932516474
jsou283628007110264769
adekvátně363628007120426281100119132154174
kontrolováni54862800711939617487107117139157176199208
kombinací767628007119407597106129148166175
rosuvastatinu95362800711434507291110126139159171181203225
a1189628007120
ezetimibu122062800712036556878113123145167
podávanou1398628007122436585103123145166188
souběžně1597628007116375981101118140160
ve176862800711938
stejné181762800711629485880100
dávce192862800712242617796
jako2035628007110304969
ve211562800711938
xní2164628007123416373
kombinaci,2248628007119397496106128148165175185
ale24446280071203050
jako2505628007110294868
samostatné2584628007117367192108122141154176196
přípravky,27916280071223545678099118137156163
ke296562800712038
snížení301462800711639486684107116
rizika31416280071132340506989
kardiovaskulárních324162800711938527282103122141157177198208228241263273290313
příhod356562800712235446788110
u3686628007122
pacientů371962800712242596988111123145
s3875628007116
ischemickou390262800711026436685120130147166187208
chorobou412162800711840617494117138160
srdeční429262800711629506987109119
(ICHS)442262800711525467293108
a4541628007119
anamnézou4571628007120426297119139156176198
akutního478062800712039607496106128149
koronárního494062800711939537395115128150159182203
syndromu515462800711635578093113148170
(AKS).533562800711538618196106
Dávkování54536278073295578103128151176203217
a283633807325
způsob318633807321487594120147
podání:4756338073265279104132145159
Před644634007122345375
zahájením72863400711837607989109131141176
léčby91363400711130487089
má101163400713555
pacient107563400712242596988111123
dodržovat120863400712243657896117136155167
standardní138563400711629497193113126147169179
dietu157363400712232526587
ke166963400711938
snížení171663400711639486685107117
hladiny184263400712232527484106125
cholesterolu,197663400711840617191107120139153173183205215
která220063400711932516484
má229363400713555
pokračovat235763400712243627595112133151171183
i255063400719
během2569634007122426484119
léčby.26976340071103047698896
Doporučená2802634007125476990103125142161184203
dávka301563400712242607999
přípravku312363400712236456780100118137159
je329163400711030
13330634007122
tableta33616340071133355658598118
denně.3488634007123426587107116
Přípravek36136340071223544668099117136155
lze37786340071102746
podávat3834634007122436585103123135
v3979634007119
kteroukoli400763400711932516585106126146156166
denní418263400712242648796
dobu,428863400712243658797
spolu439463400711638607092
s4495634007116
jídlem45216340071919415271106
nebo4637634007122426485
bez47316340071224259
něj.4799634007123425262
Před4870634007122345375
převedením495463400712336547392114134156166201
na516463400712342
přípravek52166340071223544678099118136156
Sorvasta538163400712042557695111124144
Plus5534634007122325470
má561463400713554
být2836400071224154
pacient34764000712241596888110123
léčen47964000711130486789
stabilními5786400071162949718091113123158167
dávkami75564000712241607999134143
jednotlivých90864000711030527495108119128147167184206
monokomponentních11246400071355678100119139174196217240259282294317326344366
přípravků149964000712236456780100118137159
podávaných1667640007122446686104123146164181203
ve188064000711938
stejnou192764000711629485881102124
dobu.206064000712244668897
Dávka2167640007125446382102
přípravku22786400071223545678099118137159
má244664000713555
být25106400071224154
stanovena257464000711629497192111130152172
podle275564000712244667696
dávek286064000712242617999
jednotlivých296864000711030527495109119128148168184206
složek318464000711626476483102
kombinace3296640007119397496106128148165184
v3489640007120
době3518640007122436685
převodu.361364000712235537293115137147
Přípravek37696400071223544667999117136155
není3934640007122426474
vhodný4017640007119416385107126
pro41526400071223556
počáteční421764000712243618093112129151161
terapii.43886400071133245648696106116
Zahájení451364000712140628291111133143
léčby466664000711029476988
nebo4763640007122426486
úprava485864000712244577695114
dávkování,498264000712241607999118137160169179
je-li517164000711029485868
to524964000711333
nutné,529264000712244578099109
se541064000711636
má545564000713555
provádět551964000712336567594116136149
pouze283646007122436583101
s394646007116
monokomponentními421646007135567899118139174196217239259281294316326361371
přípravky8026460071223544668099117137156
a968646007119
po99764600712244
stanovení105164600711629497192111130152162
příslušných12236460071223545617193109131150167189
dávek142264600712242607998
je153064600711030
možné1570646007135567395115
převést169564600712235547392108121
pacienta182664600712242596989111124143
na197964600712342
xní2031646007123416373
kombinaci2114646007119397496106128148165175
dávky229964600712242618099
příslušné24086460071223544617193109131151
síly.256964600711626365562
Kontraindikace:2642645807328538199117142156183210223248274294319333
Přípravek29856460071223444667998117136155
je315064600711030
kontraindikován319064600711939617487106116138160170189209228247270
u3470646007122
pacientů350264600712241596888110123145
s3657646007116
hypersenzitivitou368364600712241638396112132154171181194204223233246266288
na398164600712342
léčivé40336460071113048577695
látky413864600711130436281
nebo4229646007122426485
na432564600712242
kteroukoli437764600711932516484106125145155165
pomocnou45526460071224479100117139161182
látku,47456460071102942618393
u4848646007122
pacientů488064600712241596888110123145
s5035646007116
aktivním506164600712039526281103113148
onemocněním5219646007121436398119137159179201211246
jater547564600711029426174
včetně555964600711936556890110
nevysvětlitelné28365200712242618197116135148159168182201211233253
přetrvávající54665200712235546780101120138158168177195204
zvýšené76065200711838587493116135
koncentrace90565200711940627998121133146166183202
sérových111765200711636496988108124147
aminotransferáz1274652007119546486108121134153175191203223236255272
a1556652007120
při15866520071223545
zvýšení164165200711737577393115125
sérových177665200711635496987107124146
aminotransferáz1932652007120556587108121134154176192204223236256273
překračujících221565200712235547386105122144154164181191208230
trojnásobek24556520071142747577999115136158178197
horního266265200712243567988111132
limitu28046520071102055647899
normálních2913652007123445792111122144154171193
hodnot3116652007123446688109123
(ULN),3249652007115406086101111
u3370652007122
pacientů340265200712241596888110123145
s3557652007116
těžkou358365200711332496888110
poruchou370365200712243577896118139161
funkce387465200711133567591110
ledvin399465200711030527181103
(clearance41076520071153142618194113136153172
kreatininu42896520071193250708392115124147169
<4467652007136
30451365200712243
ml/min),4566652007135456297107129144154
u4730652007122
pacientů476265200712242596989111124145
s4917652007116
myopatií,4943652007135547497116129139148158
u5111652007122
pacientů,514365200712242596989111124145155
kteří530865200711932526574
souběžně5392652007116375981101118140160
užívají55626520071223949688797107
kombinaci283658007119397496106128148165175
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,46865800711637497086108130149159172189208227237259279292311327346356369386405426443453463483505518536555565578585
u1063658007121
pacientů109465800712242596989111124145
dostávajících124965800712244607392111130140150167177194217
současně147565800711638597796112135154
cyklosporin,163965800711737566788104126147160170192202
během1851658007122426484119
těhotenství198065800711332547589108130146159179189
a2179658007119
laktace22086580071103049628299118
a2336658007120
u2365658007122
žen,2397658007117365969
které247565800712033526583
mohou25686580071355679100122
otěhotnět269965800712235547698111133153166
a2875658007119
nepoužívají2904658007122426485107125134153173183192
příslušná31066580071223545617193109131151
antikoncepční326765800711942546483103126143162184202224234
opatření.351065800712244637689108130140150
Přípravek36706580071213443667998116135155
Sorvasta383465800712142557695111125144
Plus3988658007122325470
40406865800712143
mg/104121658007135577495117
mg424865800713557
je431465800711030
kontraindikován435465800711939617487106116138160170189209228247270
u4633658007122
pacientů466565800712242596989111123145
s4820658007116
predispozicí484665800712235547685101124145162171189198
k5054658007119
myopatii/rabdomyolýze.5083658007135537496116128138148165178197219241262297316336347366383402411
Zvláštní5504657807323476186105124152165
upozornění:2836638073275480101126144171196224237251
Účinky54566400712643537594113
na66966400712242
ledviny72266400711030527180103121
-854664007117
během882664007122426484119
rutinního101266400711334485780102112134155
sledování117866400711626466889108127150159
je134866400711030
vhodné1388664007119426385108127
u1526664007122
pacientů155866400712342606989111124146
léčených171566400711029476688107124146
dávkou187266400712241607999121
rosuvastatinu200466400711333497190109125139158171181203225
40223966400712244
mg229366400713557
zvážit23616640071183857748497
vyšetření246966400711939557588101120142151
renálních263166400711332547484106116133156
funkcí.279766400711234567592101111
Účinky291966400712643537594114
rosuvastatinu304366400711333507190110126139159171181203225
na327966400712242
kosterní333266400711939556887100123132
svalstvo,34756640071163554658194114134142
například362866400712242647787106116135158
myalgie,3796664007135547383105115135144
myopatie3951664007135547496116129138158
a4120664007119
vzácně415066400711937567496116
rabdomyolýza,427666400711333557798133152172182201219238249
byly4535664007122415170
hlášeny461666400712233526888110129
u4756664007121
pacientů478866400712242596989111124146
léčených494466400711130486789108124147
rosuvastatinem510166400711333507190110126139159171181203223258
při53706640071223544
všech542566400711935557295
dávkách5530664007123426180100117139
a283670007120
zejména312670007117364681101123143
při4646700071223544
dávkách51867000712241607999116138
>666670007135
2071067000712244
mg.7636700071355765
Po83867000712141
uvedení888670007122416082102124134
ezetimibu103167000712037556878113123145167
na120767000712242
trh12586700071132649
byly1316670007122415170
popsány1395670007122436581101123142
případy154667000712235456787109128
myopatie1683670007135537496116128138158
a1850670007120
rabdomyolýzy.187967000711332547698132151172182201218238246
Většina213167000712441547080102122
pacientů,226267000712242596988111123145155
u2426670007122
nichž245767000712232497289
došlo255567000712244607091
k2655670007119
rozvoji268367000711434507091101111
rabdomyolýzy,280367000711332547698132151172182201218238246
užívala30586700071213949688797117
spolu318467000711638597091
s3285670007116
ezetimibem331067000711936556878113123145164199
i351967000719
statin.35376700071163049627294104
Nicméně3650670007126365388108130150
velmi380967000711938488393
vzácně391167000711937567496116
byla4036670007122415171
rabdomyolýza411667000711332547698133151172182201218238
popisována436367000712243657591112131150173192
i456567000719
při45836700071223645
monoterapii46376700071355679100113132145165187196206
ezetimibem485267000712037566978113123145165200
a5061670007120
také5090670007113335270
velmi517067000711938488392
vzácně527267000711936567395115
byla5396670007122415171
popisována547667000712244667591113131151173193
i283676007110
po30167600712244
přidání35367600712235456787109119
ezetimibu48067600712037566979114123145167
k656676007119
ostatním68367600712238517183106115150
lékům,842676007110304970105116
o966676007121
nichž99667600712232497289
je109467600711029
známo,1132676007117405994116123
že126467600711736
jsou1309676007110264769
spojeny138667600711639607089112130
se152567600711636
zvýšeným156967600711838587493116134169
rizikem17476760071132340506987122
rabdomyolýzy.187867600711332547798133151172182201218238246
Pokud2132676007122426183105
existuje22456760071203848647799109128
podezření2382676007122436585102115134156166
na255667600712242
myopatii2607676007135537496116128138148
na276367600712342
základě281467600711737566686108128
svalových295067600711635546586105125141164
příznaků312267600712236456285104124145
nebo3276676007122426485
je337067600711029
diagnóza340867600712232517496117134153
myopatie3570676007135547496116129138158
potvrzena373667600712344577790108127149169
zvýšením391367600711838587494116126161
hladiny408267600712233527584107125
kreatinfosfokinázy42166760071193250708392115126147163175196215225247267284304
(CPK)452967600711535577994
>4632676007136
10násobek4676676007122436685101123145165184
horní486867600712244577989
hranice496567600712336557787104123
normálu5097676007122445791111121143
(ULN),5249676007115416086101111
je536967600711029
nutno5407676007122445780101
ezetimib,551767600711936556878113122145152
všechny28368200711935557294117135
statiny4306820071162949627194112
a554682007119
veškeré58568200711938547392105123
tyto720682007113334667
jiné798682007110204262
léky,87168200711130496976
které95968200711932516483
pacient105368200712242596989111124
souběžně1188682007116375981101118140160
užívá,13596820071224049688898
okamžitě1468682007122416095113122136155
vysadit.163468200711939557597107120129
Přípravek17756820071223444667998117136155
se194168200711736
nesmí1989682007122425893102
podávat2103682007122436585104123136
pacientům225068200712242596989111124145180
s2442682007116
akutním247068200711938607395105140
závažným262268200711737557592114133168
onemocněním2801682007122446499120137159179201211246
s3059682007116
podezřením3086682007122446685102115134156166201
na329868200712342
myopatii3352682007135547496116129138148
a3511682007120
pacientům354368200712241596888110123145180
v3734682007119
akutním376568200712039607496106141
závažném391768200711737567592115134169
stavu,40986820071162949678999
který420968200711932516485
může4305682007135577593
predisponovat441068200712235547686102124145167189207227239
ke466168200711937
vzniku471068200711936596888109
renální483168200711331547384106116
nedostatečnosti4958682007122426485102115134147166183206227243256266
v5236682007119
důsledku526668200712244607090112131153
rabdomyolýzy543168200711332547697132151171182201218238
(například28368800711537577992102121131151173
sepse,46668800711636587494103
hypotenze,58068800712241638497117139156175185
velký77568800711938486887
chirurgický8726880071174049638497118128145164183
zákrok,106668800711737566989108119
trauma,1195688007113274668103122133
závažné133868800711737567592115134
metabolické,1483688007135546887109131141151168187206215
endokrinní1709688007120426485104117127149171181
a1901688007119
elektrolytové19316880071193049688295115125144157178196215
poruchy;215768800712243567895118136147
nebo2314688007123426486
nekontrolované2410688007123426181104116130150160181200219241261
záchvaty).268268800711737547695114127147162172
Přípravek28646880071223544668099117136155
se303068800711636
nesmí3076688007122425893103
podávat3189688007123446686104123136
souběžně3336688007116375981101117140159
se350668800711636
systémovou355268800711635516584119140159179201
léčbou376468800711030476990112
kyselinou38876880071193854738493116137159
fusidovou405668800711234505982103122142164
nebo4230688007123426586
během4326688007123426584119
74456688007121
dnů44886880071224466
po456568800712243
ukončení4618688007122416284101120143152
léčby478168800711030476988
kyselinou48806880071193854738493116137159
fusidovou.504968800711234505982103122142164174
Podobně,5233688007122426485107130149159
jako5402688007110304969
je548268800711029
tomu5522688007113346991
při56236880071223545
použití28369400712243658392105115
jiných40769400711020426177100
inhibitorů516694007193254648695109129142164
HMG-CoA6896940071266185103124144169
reduktázy,86769400711432547695108128145165173
je104969400711030
třeba108869400711326446786
přípravek118369400712236456780100118137156
Sorvasta134869400712142557695111125144
Plus1501694007122325470
používat158069400712344668393112131144
s1733694007116
opatrností175869400712143637589111132148161171
u1938694007122
pacientů,196969400712242596988111123145155
kteří213369400711932526574
konzumují2216694007119396279101136158168177
nadměrná2403694007122426499118131154173
množství2585694007135587996112125145154
alkoholických274969400711929496991112123132150169188204227
nápojů298569400712242648595117
a/nebo3111694007120375979101122
kteří324269400711932516474
mají3325694007135556574
v3408694007119
anamnéze3436694007120426297119139156175
onemocnění3620694007121436398119137159179201211
jater.38406940071102942617481
Zvýšená393069400712038587494116136
systémová407569400711635516584119140159178
expozice426269400712038608198107125144
rosuvastatinu441569400711333497190109125138158171180203225
byla4649694007122415171
pozorována472969400712243608093113132151174193
u4931694007122
subjektů496269400711638607090109122144
užívajících51156940071223949688797107124134151174
rosuvastatin529869400711333497190109125138158171180203
souběžně5510694007116375981101118140160
s283700007116
různými30770000711334527493128137
inhibitory452700007193254648696109129143163
proteázy62370000712235556887107124144
v775700007119
kombinaci802700007119397496106128148165175
s984700007116
ritonavirem.10087000071132235567898117126140158193203
V1216700007124
souvislosti124770000711638597988104115136152165175
s1429700007116
užíváním145370000712239496887109119154
statinů16147000071173049627294116
byly1737700007123415270
hlášeny181570000712232526888110129
výjimečné195170000711939495994114131153173
případy213270000712235446686108127
intersticiálního2267700007193144637692106115133142162172195204227248
plicního25227000071223342608292114135
onemocnění,2665700007121436398119137159179201211221
zvláště28937000071183848688497116
při30167000071233645
dlouhodobé306970000712232537597119141162184204
terapii32807000071143346658797106
statiny.33947000071162949627194112120
Některé352170000712646657897110129
důkazy3657700007122446383100120
naznačují,3785700007122425982101119140150160170
že396370000711736
statiny40067000071163049627294113
zvyšují412670000711737577495105115
hladinu424970000712232527484106128
glukózy438470000712233547494111131
v4522700007119
krvi4549700007119325262
a4619700007119
u4646700007122
některých467570000712242617493107127144166
pacientů484970000712242596988111123145
s5002700007116
rizikem50257000071132340506988123
vzniku515570000711937596988109
diabetu,527270000712232517393106128138
mohou54177000071355779100122
vyvolat554770000711939597990109122
hyperglykemii,28370600712241638396117127146165184219228238248
která54170600711933526584
již6357060071102037
vyžaduje68370600711939567698120130149
diabetologickou84370600712231517393106127137158180190207226247268
péči.112270600712241596879
Bezpečnost1211706007122436082101119141162178192
a1413706007120
účinnost144370600712239497193115131144
ezetimibu159770600712037556978113123145167
podávaného1774706007122446685104123146165188209
spolu199370600711638597092
s2095706007116
bráty212170600712345587790110
nebyly224170600712242648393112
stanoveny.236370600711629497193111130153171179
Pokud2552706007122416182104
se266770600711635
přípravek27137060071223544678099117136156
přidá287970600712235456786
k2976706007119
warfarinu,300570600713251647797110120142164174
jiným318970600711020426196
kumarinovým3295706007119417695108118140161180200235
antikoagulanciím354070600712042556584104124146168178198220237247257292
nebo3842706007122426485
uindionu,393870600712244537698108129151173183
je413170600711030
nutno4171706007122445780101
odpovídajícím4282706007121446687106115138157167177194204239
způsobem453170600711740617899121141176
sledovat471770600711626466889108127140
INR.4867706007110365969
U4946706007126
rosuvastatinu498270600711333497190110126139158171181203225
byly5217706007122415170
hlášeny529770600712333536988111129
závažné543770600711737557592114134
kožní558170600711939567988
nežádoucí283712007122425979101122144161171
účinky46171200712240497291110
včetně57971200711935546890110
Stevensova-Johnsonova69671200712133527190113129150169188205219240262284301322344365384403
syndromu110771200711635578093113148170
(SJS)128471200711536507186
a1377712007120
lékové140571200711030496988107
reakce151971200711432527187106
s1633712007116
eozinolií165771200711941576789111133143153163
a1827712007120
systémovými185571200711635516483118139158178213223
příznaky208671200712235446284104123142
(DRESS),2236712007115396281102122137147
které239171200711932526583
mohou24827120071355678100121
být26117120071224154
život267371200711727466780
ohrožující276071200712244577794116126135153162
nebo2930712007122426485
fatální.30237120071123144647496106116
Interakce:31477120071103245647796115132151161
Cyklosporin,331671200712138576788104126148161170193203
inhibitory35267120071103255648796109130143164
proteázy,369871200712235556887107124144152
inhibitory38577120071103255648796109130143164
transportních402971200711326456784106127140155177187204227
proteinů,42637120071223656698898120142152
bráty,442271200712345587790110117
kyselina45477120071193854748494116136
fusidová,469071200711234506082103122141151
antacida,484971200712042547492101123143153
antikoagulancia,501071200712042556483103123145167177197219237246266276
erythromycin,529471200712033546789102122157176192202224235
enzymy5536712007120426080115133
cytochromu28371800711737517189111124144179201
P450,49571800712243658697
kolestyramin,6037180071193949698598118131151185195217228
digoxin,84271800712232547592102124134
perorální98871800712241547588107117139149
kontraceptiva/substituční114871800711939627488107124143165179188207226243259281303319333342356377395417427
hormonální1586718007122435691112135154165187197
léčba179471800711030476989
(HRT).189471800711541638298108
Pokud2013718007122416082104
je212871800711030
nutné216971800712244577999
souběžně2279718007116375981101118140160
podávat2450718007122436685104123136
rosuvastatin259771800711333497190109125138158171180203
s2811718007116
jinými283871800711020426095105
léčivými29547180071103047577696131141
přípravky31067180071223545678099118137156
známými3273718007117405994113148158
tím,3442718007113225768
že352171800711736
zvyšují356871800711737577395105115
expozici369471800712037608198107125134
rosuvastatinu,383971800711333507190110126139159171181203225235
dávkování4085718007122426080100119138160170
rosuvastatinu426671800711333497190109125138158171180203225
musí4502718007135567382
být45957180071224154
upraveno.466071800712244587795114137158166
Pokud4837718007121416082104
léčivý49527180071103047577696
přípravek50597180071223545678099118137156
zvyšuje522671800711737577495105125
AUC53627180071255072
rosuvastatinu544571800711333497190109125138158171180203225
méně283724007135557797
než3897240071234259
2násobně,458724007121446379101123145165174
není642724007122426474
nutné72672400712244577999
upravovat83572400712144577694115134153166
úvodní1010724007122416284106116
dávku,1135724007123426180102111
avšak125672400712038547493
je135972400711029
třeba139872400711326456787
opatrnosti149472400712244637689111133149162171
při16757240071223545
zvýšení172972400711838587494116126
dávky186472400712242618099
rosuvastatinu197272400711334507191110126139159171181203225
nad22077240071224264
20228172400712143
mg.23337240071355766
V2406724007124
některých243972400712342617594107128144166
případech261572400712235456787109128146168
vedlo279372400711938607091
souběžné2894724007116375981101118140160
podávání3064724007122436585103123145154
tikagreloru32287240071132342628497115126147160182
a3419724007120
rosuvastatinu344872400711434507191110126139159171181203225
ke368372400711938
snížení373072400711639486684107116
funkce385672400711233567591110
ledvin,397672400711030527180103113
zvýšení409872400711838587494116126
hladiny423372400712333527584107125
CPK43687240071214365
a4443724007120
k4472724007119
rabdomyolýze.450172400711332547798133151172182201218237247
Při47577240071223544
souběžnémm4811724007116375981101118140160195230
užívání505072400712240496887110119
tikagreloru51797240071132342628497115126147160181
a5370724007120
rosuvastatinu539972400711334507191110126139159171181203225
se563472400711636
doporučuje283730007122436687100121139161171190
kontrola48373000711940627488108118138
funkce63173000711133557491110
ledvin75173000711030527180103
a863730007120
hladiny89373000712233527484106125
CPK.1028730007121436676
Těhotenství1114729807324467399118143170190208232246
a1370729807325
kojení:1405729807325506489116130144
Přípravek15597300071223444667998117136155
je172473000711030
kontraindikován176373000711940627588107117139161171190210229248270
v2043730007119
těhotenství207273000711433557689108131147160180190
a2272730007119
při23017300071223545
kojení.235673000711939496991101111
Nežádoucí24767298073315677102129154182201214
účinky:2701729807327465987112135148
Nežádoucí2859730007126466282104126147165174
účinky304373000712239497191110
pozorované316273000712344618194114133152174194
při33667300071223545
užívání342173000712239496887109119
rosuvastatinu355073000711333497190109125138158171180203225
jsou3784730007110264870
obecně3863730007122446481103123
mírné399673000713544588099
a4105730007120
přechodné.413573000712235547193115137159179188
Mezi4333730007135547181
časté442473000711737536685
nežádoucí4519730007122425978101122144161171
účinky470073000712139487190109
rosuvastatinu481973000711333497190109125138158171180203225
patří:50547300071224154677787
diabetes515173000712232517393106125141
mellitus,53027300071355565758598120136146
bolest545773000712344547490103
hlavy,55707300071223352719198
závratě,28373600711737566988101120129
zácpa,42373600711737547796106
nauzea,540736007122426481100120130
bolest68073600712344547490103
břicha,79473600712235446284104114
myalgie,919736007135537283105114134143
astenie,107373600712036496890100120129
únava,1213736007122446482102112
průjem,133573600712336576787122132
atulence,147873600712242547687106129146165175
zvýšené166373600711838587493116135
ALT18097360071254560
nebo1880736007122426485
AST.1976736007125456571
Balení:2058735807329546893120134148
10/102216736007122436082103
mg,23307360071355766
20/102406736007122436082103
mg252073600713557
a2588736007119
15/102618736007122436082103
mg273273600713557
po280073600712243
30285473600712143
po290773600712244
30296173600712243
tbl.3015736007113354655
m;30817360071225767
40/103159736007121436081103
mg327373600713557
po334073600712344
30339473600712244
tbl.3448736007113354655
m351473600712257
a3582736007119
90361273600712243
tbl.m.366673600711335455577112122
Doba37997358073295582107
použitelnosti:39177358073275380101115133158172199225244263276290
34218736007122
roky.425073600711333527279
Uchovávání:43407358073304977102126150173198225239253
Uchovávejte4603736007126436687106125143162172185205
v4818736007119
původním4848736007122446383106128137172
obalu,503173600712143637395105
aby51477360071194260
byl52187360071224151
přípravek52807360071223544678099118136156
chráněn544673600711740537294114136
před5593736007122355476
světlem2837420071163554677897132
a425742007119
vlhkostí.45474200711929517090107120129140
Tento60074200712035587091
léčivý7007420071103047577696
přípravek80574200712336456781100118137156
nevyžaduje97174200712242618198118140162172191
žádné1172742007117375981101
zvláštní12827420071183848688497119129
teplotní14207420071133255658699122131
podmínky15617420071224365100110132151170
uchovávání.1740742007122406283102121140159181191201
Datum283748007125445779114
poslední40674800712243607089112134144
revize5597480071133151607896
textu66574800711332506486
SPC:761748007120426374
22.8447480071214353
6.90774800712131
2023.94874800712143648696
Seznamte283759807324497098123164182207
se,5007598073194458
prosím,567759807327457090103144158
s734759807320
úplnou763759807327546895121148
informací921759807313415883101142167186200
o1130759807326
přípravku1166759807326445784102127150175202
dříve,1377759807327455882106119
než15067598073275373
jej15897598073133852
předepíšete.1650759807327457097122149162181206225250263
Držitel2837720071253856667998109
rozhodnutí40277200711333507293116138160173183
o595772007121
registraci:6267720071143254648093106125143152163
Krka,79977200712235547484
d.d.,89477200712231536373
Novo977772007126476686
mesto,1074772007135547184104112
Slovinsko.119677200712131527181103119138158166
Reg.1373772007122426473
č.:14567720071172637
10150377200712243
mg/101557772007134577395117
mg:16847720071355767
31/548/17-C;1762772007121436081103125141163185202224234
15201677200712244
mg/102070772007135577496117
mg:21977720071355868
31/549/17-C;2275772007122436082103125142163185203224234
40252077200712143
mg/102573772007135577496117
mg:27017720071355767
31/551/17-C.2778772007122436082104125142164185203224234
Léčivý302377200711937556483104
přípravek31377720071223545678099118137156
je330377200711030
vydáván334377200711939618099118140
pouze3494772007122436582101
na360577200712342
lékařský36587720071103049688298117136
předpis.380477200712235547698108124133
Léčivý394777200712038556584104
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