1396
ZKRÁCENÁ19817901004695142195240282337389
INFORMACE60217901002378120177224291343388430
O1048179010057
PŘÍPRAVKU112117901004693115162209261307356410
Vocabria1982750100519312917121924927031251028009278
(30mg6342840912363104170215
potahované8942840914589115153197241278316360400
tablety13392840912765110128168194232
a161628409139
injekční1700284091196382122159194238257
suspenze20022840913275107152191235269308
s235628409131
prodlouženým24332840914571114158177220264298337381417484
uvolňováním1983800914482125143187231268306350369435
obsahující6553800914489120158202246265283319337
účinnou1014380091448098142186229273
látku1309380091195783120164
cabotegravir14953800913674119162189228272297335373391417
600mg19343800914181122188232
ve21883800913978
3ml),228838009141107126148164
Rekambys247437101004789132174243290331364283837609278
(injekční198476091234185104144181216260279
suspenze4934760913276107152192236270309
s81947609131
prodlouženým8674760914672114159177221265299338382418484
uvolňováním13684760914482125143187231268306350369435
obsahující18204760914489120158202246265283319337
účinnou2174476091447998142186229273
látku2464476091195783120164
rilpivirin2645476091264463108126164183208227271
900mg1985720914182122189233
ve4695720913877
3ml),58457209141107126148164
Edurant78756301004390136166207253282
(25mg11065720912363104170215
potahované13585720914690116154198241279317361400
tablety17965720912765110128168194232
obsahující20665720914489120158202246265284319337
účinnou2441572091448098142186229273
látku2752572091195783120164
rilpivirin).198668091264563108127165183209228272294310
Před5216680914367106151
předepsáním6856680914571110155194239271309353371438
těchto11366680912665101145171214
léčivých1363668091195894112150188223267
přípravků1643668091467190135161199236273317
se19736680913272
prosím20586680914571114145163230
seznamte23016680913171105149187253279318
s263266809132
úplnou26776680914489108152195239
informací198764091196386128154221259294312
(SPC),5447640912261104150173189
kterou7667640913864103129172215
najdete10157640914482101146186212251
na12997640914482
www.gskkompendium.cz141576409158118177190235266303342385451497536580625643687753769805839
nebo22877640914484129172
www.sukl.cz,249376409158118177190222265302322338373407423
nebo1988600914484129173
se3928600913271
obraťte4858600914489115152179205244
na7508600914583
společnost8548600913277121139179214258302333359
GlaxoSmithKline,12348600915271109145188227293311338382424444462506546561
s.18168600913247
r.18858600912638
o.,1944860091445874
Hvězdova20408600915291130163208251289326
1734/2c,23888600914182122163190230266281
14026918600914181122
0028348600914182
Praha1989560914367105149187
4;4069560914157
e-mail:4849560914066133171189208224
cz.info@gsk.com.729956091366986104148171213272316347385402437480547563
Nežádoucí13139560915292126164209252296331350
účinky1684956091447997141179217
prosím19229560914571114145163230
nahlaste21739560914482126145183214240279
na24739560914583
cz.safety@2577956091356985117155178216243281339
gsk.com.19810520914576113130166209275291
Přípravky5361052091436786131157195232269308
Vocabria88810520914485121159204230248286
a1221105209139
Rekambys130710520914383120160226271308339
podléhají169310520914589133152192236274293311
dalšímu205110520914583102133151218261
bezpečnostnímu235910520914686119164204240284327358384428447513557
sledování1981148091325090135178216253297316
a544114809139
je61311480911959
potřeba70311480914589115140179224263
hlásit99611480914463101132151177
jakákoli12031148091195895134171215233252
podezření148511480914689134174207233272316334
na185011480914482
nežádoucí196311480914484118156200244288323341
účinky.23351148091447998142179217230
Indikace:2596113901002370117138181224259300321
Injekce1981244091196483123160195234
přípravku4601244091457189135160198236273317
Vocabria80112440914586121159204230249287
je111512440911959
v1201124409139
kombinaci126712440913781147192211255293328347
s1641124409131
injekcí17001244091186281121158194212
rilpivirinu19391244091264563108127165183209228272315
indikována228112440911963108126163207244282326364
k2673124409137
léčbě27371244091195994139179
infekce1981340091196386124161197236
virem4681340091385682121187
lidské6891340091193782113150190
imunodeficience91213400911985129173217261301322342378396436480515555
typu150013400912765110153
11687134009141
(HIV-1)17611340091237594138161202224
u2018134009144
dospělých,209613400914589120165205223260295339355
u2485134009144
nichž25621340091456399143176
bylo277213400914582101144
dosaženo19814360914589120158192231275319
virové5691436091395783125163202
suprese82414360913175120146185216256
(HIV-111321436091237593138161201
RNA138614360914395144
<1582143609148
50168314360914181
kopií/ml),181714360913881126145163190256275297313
podstupujích218314360914589134165191235280323343361396440
stabilní26761436091325896141159178222240
antiretrovirovou19815320913983108127152191217243286323342367410448490534
léčbu7481532091195994139183
bez94715320914686119
průkazu108315320914571115152191225269
stávající13681532091325896133171190209244262
či164715320913554
předchozí171715320914571110155190234278311329
virové20631532091385682125162201
rezistence22811532091266598117148174213257293332
na262915320914583
léčiva27281532091195994112150188
třídy1981628091265271116153
NNRTI390162809152104147187206
nebo63516280914484129172
INI8461628091197190
a975162809138
v1052162809139
minulosti112916280916785129173192235266292311
u1478162809145
nich15611628091456398142
nedošlo174216280914584129172204222266
při20461628091467290
léčbě21751628091195994139179
těmito239316280912665132150176219
léčivy26511628091195894112150188
k2878162809138
virologickému1981724091385783125144187232249285322362428472
selhání.7021724091317189133172216234250
Tablety98117240913972117136176202240
přípravku12531724091457189135160198236273317
Vocabria159917240914485121159204230248286
jsou19171724091205194138
v2087172409138
kombinaci215717240913881148193211255293329347
s2536172409132
tabletami259917240912765110129168194233299317
rilpivirinu1981820091264563108127165183209228272315
indikovány53218200911963107126163206244282326362
ke91218200913878
krátkodobé100818200913865103128166209254297342382
léčbě14091820091195894139179
za160618200913473
účelem169718200914480119137177243
posouzení195918200914689120164208241281325343
snášenlivosti232118200913175113145184228247265303346377403422
před276118200914672110155
podáním19819160914689134172216234301
dlouhodobě51919160914664108151195239283327372412
působící95219160914589120164209227263281
injekce,12541916091186282121158194233248
nebo152319160914484129173
jako17171916091195794138
perorální187619160914585111153179217235279298
léčba21951916091195894139177
dospělých,239319160914588120165205223260295339355
kteří276919160913764103129147
vynechají19820120913877121160196240278297315
plánovanou55620120914564102146189227265309352396
dávku99420120914583121158202
injekce12382012091196382122159194233
Vocabria151120120914485121159204230248287
+1840201209147
Rekambys.193020120914383120159226271308338354
Dávkování:2326200301005698139182226267309355377397
Před276620120914367106151
zahájením19821080913472116155174213257276342
injekčního5932108091196382121158194238256300344
režimu9902108091266599117183227
musí1270210809167110142160
být148321080914582108
pacienti164421080914684119138177221247265
srozuměni196221080913258100134177244283327346
s2361210809131
požadovaným244521080914689123161205249287324368405471
dávkovacím19822040914583121158201239277312330397
schématem64422040913167111150217255281320386
a1079220409138
poučeni116622040914689133168207251270
o1484220409144
důležitosti157722040914589107147181199225268300326344
dodržování197022040914588133159193236274312356374
harmonogramu239322040914482108175218262306350375413479523
návštěv19823000914483120151177216254
k487230009137
podání55923000914589133172216234
dávek,82723000914584121160197214
aby107623000913884120
byla123123000914582100139
zachována140423000913472108152195233271315353
virová17912300091395783126163201
suprese202723000913175120146185216256
a2317230009139
snížilo23902300091327694128146165208
se263323000913171
riziko2739230009126447897134177
virologického1982396091385783125144187232249285322362406449
reboundu65823960912665110154197241286330
a999239609138
potenciálního104823960914589115154198234252290309353371415458
rozvoje151723960912669102142185204244
rezistence17722396091266599117148174213257293332
v2115239609138
důsledku216423960914589120139178223260304
vynechaných247923960913977121160196240278322358393437
dávek.19824920914583121160197214
V436249209145
případě5072492091467290135173218258
perorální79224920914585111153179217235279298
úvodní111624920914482125170214232
léčby13752492091195894139176
(není157724920912367107151169
povinná),177324920914589126145189233271293309
před210924920914671110155
zahájením229124920913472116154173213257275342
injekční26592492091196382122159194238257
aplikace,19825880913984102120158197233272287
se51225880913171
podává61025880914589133172209247
jedna88425880911959103147186
tableta109625880912765110128168194232
kabotegraviru135525880913777122166192231275301338376394420464
30mg184525880914182148193
a2064258809139
jedna212925880912059104148186
tableta234225880912665110128168194232
rilpivirinu26012588091264563108127165183209227271315
25mg19826840914182148192
denně41926840914584128172212
po65926840914689
dobu77726840914588134177
zhruba98326840913478104147192231
jednoho124226840911959104148191235279
měsíce1549268409167106138156191231
(alespoň18082684091236179119150195239283
28211926840914182
dní).222926840914589108130146
V2401268409144
poslední247426840914589120138178223267285
den278726840914685129
stávající1982780091325896133171190209244262
antiretrovirové51127800913983109127153192218244286324342368411448487
léčby10492780091195994139176
nebo127627800914484129173
úvodní150027800914482125170214232
perorální178327800914585111154179217236280298
léčby21322780091195994139176
se235927800913271
u2482278009144
dospělých257727800914588120165204223260295339
doporučuje19828760914589134177203247282326345385
úvodní59728760914583125170214232
injekční8442876091196382122159194238257
dávka111528760914684121158198
přípravků13282876091457190135161198236273317
Vocabria165728760914585121159204230249287
600mg195928760914181122188233
a2206287609139
Rekambys226028760914383120160226271308339
900mg.261328760914282123189233248
S2876287609140
odstupem19829720914489120146190235274341
jednoho57329720912059104148192236279
měsíce887297209167106137156191230
je115229720911959
třeba12462972091265291136174
aplikovat145529720913883102120157201238276302
druhou179129720914671115159203246
injekční20722972091186282121158194238256
dávku236329720914583120157201
přípravků25992972091467190135161199236273317
Vocabria19830680914586121159204230249287
600mg51130680914181122188233
a769306809139
Rekambys83430680914383120159226271308338
900mg.119830680914182122189233248
Po147230680914284
úvodních158230680914482124169213232267311
injekcích19193068091186281121158194212247291
se223630680913272
následné233330680914583114133172217261301
injekční26603068091186281121158194238256
dávky19831640914583121158196
podávají41731640914689134172210247266285
každé72531640913777111155195
dva94331640914583121
měsíce.1087316409166106137156191230246
Injekční13563164091196483122159195239257
dávka163631640914583121158198
může1857316409166110144183
být206331640914682108
podána219431640914689134172216254
až247231640913872
72567316409141
dní263131640914589107
před276231640914571110154
nebo19832600914484129173
po38432600914589
plánovaném48632600914564102146189227265309348415
datu.91332600914684109153169
Pokud109532600914284121165209
si131732600913250
je138032600912059
pacient145232600914684119138177221247
vědom,171232600913877122166232248
že197332600913473
zmešká2059326009134101140172209248
plánované232032600914664102146190228265309349
podání268232600914589134172216234
injekce1983356091196382121159194233
přípravku4613356091457190135161198236273317
Vocabria80533560914485121159204230248286
o1121335609144
více11943356091395793132
než135533560914584118
71503335609141
dní,157433560914589107123
může1727335609166110144183
být194033560914582108
použita207733560914690133167185211250
perorální235633560914685111154180217236280298
terapie26843356091266591129174192232
(jedna1983452091234686131175213
30mg42934520914182148192
tableta64034520912664110128168194232
kabotegraviru89034520913877122166192231276301339376394420464
a1372345209139
jedna142934520911959104148186
25mg163334520914182148193
tableta184434520912665110128168194232
rilpivirinu20943452091274564109127165184209228272316
jednou242834520911959104148191235
denně)268134520914585129173213235
jako1983548091195895138
náhrada34935480914482126152190234273
jednoho63435480911959104148191235279
podání92535480914689134172216235
injekce.11723548091196382121158194233248
Při14333548091426785
perorální153135480914585111154179217236280298
léčbě18413548091195994139179
trvající20323548091275393131150168203222
déle226635480914585103143
než242135480914585118
dva255235480914583121
měsíce2685354809167107138156192231
se19836440913271
doporučuje30336440914588134177203247282326345384
alternativní7213644091385783122148192230256274313357375
perorální112936440914685111154180217236280298
režim.14613644091266599117183199
Pacienti169436450904180114132167210234252
ve197536450903672
věku207536450903772108150
65225336450904079
let23603645090185479
a2468364509041
více:253836450903654881232661364409117
pouze271136440914689133167206
omezené198374009144110150184223267307
údaje54037400914489127146186
k762374009137
dispozici.8353740091456395140183217235270289305
U1176374109050
pacientů125637410904284117135171213238279
s1566374109030
těžkou16263741090256194130170212
poruchou186837410904284109150184226268309
funkce220837410902264106142175210
ledvin24483741090195596132150192
nebo267637400914484129173
s2884374009132
onemocněním19838360914488128194237273317357401419485
ledvin70738360911959103142160204
v935383609138
terminálním9973836091276692158177221259277321340406
stádiu14273836091325896141159203
se165438360913171
kombinace174938360913881147193211255293328368
přípravku21413836091457190135160198236273317
Rekambys248238360914383120160226271308338
se284438360913272
silným1983932091325068112149215
inhibitorem44039320911963107125170189215258283322389
CYP3A85639320914689131171220
má1103393209167105
používat123539320914589132166185223261286
pouze,154839320914689133167206221
pokud179639320914689126170215
přínosy20383932091467190134178209246
převáží231139320914671110148186220238
nad257639320914583128
riziky.2731393209126457897134172185
Podávání19840280914384129167204242286305
kabotegraviru52040280913777122166192231275300338376394420463
nebylo100140280914484129166184228
zkoumáno124640280913471115158225263307350
u1614402809144
pacientů167540280914684119138177221247291
v1983402809138
terminálním20394028091266591158176220258277321339405
stádiu24624028091315796140159202
selhání26824028091317189133172216234
ledvin19841240911959103141160204
léčených4174124091195894133177213248292
renální72441240912665109147165209228
substituční96741240913175120151177196222266301345363
terapií.13454124091276692129175193211227
O1587412409155
podávání165741240914689134172210248292310
rilpivirinu19824124091264563108127165183209227271315
u2313412509042
pacientů236841250904283117135170213237279
s2660412509030
lehkou27024125090195497133173215
nebo19842210904379120162
středně3714221090295479115156198234
těžkou6164221090256194130170212
poruchou83942210904283108150183226267309
funkce115942210902364107143175210
jater13804221090186084120145
(Child-Pugh153942200912368112130149193217260302346390
skóre194342200913168112138176
A2133422009149
nebo219542200914484129172
B)238142200914365
jsou24594220091205195138
omezené2610422009144111150184223267307
informace,1984316091196386128154221259294333349
není56443160914584128147
nutná72843160914589115159197
úprava94343160914489115152190228
dávky.118843160914584121158196210
Způsob1416430701004694140174220267
podání:1700430701004894142183230251272
Injekce19894316091196483123160195234
přípravku22414316091467190135161199236273317
Vocabria257343160914586121159204230249287
a2878431609138
Rekambys19844120914383120160226271308339
se56244120913272
podávají65944120914689134172210247267285
intramuskulárně9694412091196389115152219262294331375393431457502541
a1536441209138
musí1600441209167110142160
být178644120914582108
obě192044120914389128
podány207444120914589134172216252
v2352441209138
průběhu241644120914571115160199243287
jedné272944120911959104148187
návštěvy19845080914483120151177216254292
lékaře,5154508091185895135161199215
každá75445080913777111155193
do97145080914589
různého108445080912670104148187231275
místa138345080916785116143181
gluteálního158845080914563107133172210229273291335378
svalu.199145080913169107126169185
Injekce22004508091196483123160195234
musí2459450809166110141160
podávat264345080914589134172209247273
zdravotnický19846040913478104142179222248292310346383421
pracovník.65046040914672109145188225269288325342
Injekční10234604091196483123160195239258
lahvičku131246040911957101138156192229273
je161646040911959
třeba17064604091265291136174
pevně191146040914686124168207
uchopit214946040914480124167213231257
a2437460409139
razantně25074604091266397135179205249289
po282746040914589
dobu19847000914589134177
1040747000914182
sekund52047000913272109153197242
protřepávat.79347000914671114140166205250288326363389405
Suspenze123047000913983114159199243277316
má1578470009166105
mít171447000916785111
homogenní185747000914488154198242282326370388
vzhled.227747000913872116134174219234
Při25434700091426785
injekční26604700091196382121158194238256
aplikaci19847960913984102120158197233251
musí475479609167111142160
zdravotnický66147960913579104142180222248292311346383422
pracovník110947960914571109144187225269287324
vzít14594796091397391117
v1602479609139
úvahu166747960914482120164208
index190147960911963107147184
tělesné21114796091266584124155199239
hmotnosti2376479609144110154180224268299325343
(BMI)274547960912366130149171
pacienta,19848920914684119137177221247285301
aby54248920913883120
použil70548920914589132166185203
dostatečně95148920914588119146184209249284328368
dlouhou136148920914564107151195239282
jehlu168648920911959103121165
k1894489209137
dosažení197448920914588120158192231275293
gluteálního231048920914463107133172210228272291335378
svalu.273148920913270107126170185
Perorální19849880914380106149174212231275293
tablety55449880912664109128168194232
rilpivirinu8484988091264564109127165183209228272316
se122649880913272
užívají13604988091447896134172191210
s1632498809132
jídlem.17274988091193782101140207223
Tablety200949880914073118137176202240
se231249880913271
polykají244649880914589107145182221240259
celé.27674988091367694134149
Kontraindikace:198507501004994140168198239261307355376419461497538558
Hypersenzitivita80050840915290135175201232272316350368394412450469495533
na137650840914482
léčivou15015084091195994113151193237
látku17815084091195783120164
nebo198850840914484129172
na220350840914583
pomocnou232950840914589155199234278322365
látku.27375084091195783120164180
Souběžné19851800913983127172212246290329
užívání6295180091447896134172216234
rifabutinu,9645180091274568106152195221240284327343
rifampicinu,14085180091264568106172217236271290334377393
rifapentinu,19025180091264568106151191235260279323366382
karbamazepinu,238551800913877103149187253291325364409428472515531
oxkarbazepinu,19852760914479117156182227266299338384402446490505
fenytoinu,71752760912362106142168211229273317333
fenobarbitalu,106352760912462106150195233259304323349387405449465
systémového154152760913269100126165232275313352396439
dexamethasonu199452760914585121159226265291335374405448492536
(s254452760912254
výjimkou26115276091397796115181218261305
léčby1985372091195994139176
jednou42153720911959104148191235
dávkou),70353720914583121158201245267283
třezalky10335372091275392125164182219257
tečkované133753720912766102139182220258302341
(Hypericum172553720912375113158198223242277321387
perforatum).215953720914686111137179205243269312379401417
Perorální262353720914380106149175212231275293
rilpivirin1985468091264563108127165183209228272
je52254680911959
kontraindikován63354680913781125150176214232276321339376420457495539
s1224546809132
inhibitory130854680911963107125170188215258283323
protonové168354680914571114140183227270308347
pumpy.208254680914589155200237250
Upozornění:23855459010055102148184230260306348394416436
K2873546809143
minimalizaci19855640916785129147214252270289322361396414
rizika658556409126457997134174
rozvoje87855640912669102142185204244
virové11675564091395783126163202
rezistence14155564091266599117149175214258293332
je179355640912059
nezbytné189855640914584118163200226270310
nasadit225455640914482114152197215241
alternativní25415564091385783122148192230256275313357375
antiretrovirovou19856600913983108127152191217243286323342367410448490534
léčbu,7595660091195894139183198
která98456600913763102128166
bude117756600914589134173
zajišťovat13775660091347291110141168211248286312
úplnou171556600914590108152196239
supresi,198156600913275120146185216235251
nejpozději225856600914585104149192226270309328347
do263156600914589
dvou274756600914583126169
měsíců198575609167106138156191235
po44857560914589
poslední55257560914589120139178223267285
injekci.8525756091196382122159194212229
Kombinace109557560914487154199217261299335374
alespoň14845756091385796128173216260
21759575609141
z1815575609134
následujících186457560914482114132172217260279298333351387431
základních231057560913472109129167212256274310354
faktorů26785756091246299125168194238
mohou198585209167110154198241
být45358520914582108
spojeny57458520913277120139179223259
se84658520913272
zvýšeným93158520913474112143183227263329
rizikem1274585209126447896134173240
virologického15275852091385782125143187231249285322361405449
selhání:19895852091327190134172216234251
archivované22535852091386499143161199242279317361401
mutace2667585209167110136175210249
spojené19859480913277120139179223263
s494594809131
rezistencí5585948091276699118149175214258294312
na90359480914483
rilpivirin,10195948091264463108126164183209227271287
podtyp133959480914689134160198243
HIV-1161559480915371115139179
A6/A1182759480914990117165206
nebo206659480914484129173
BMI2272594809143107126
≥2431594809148
30251259480914181
kg/m2.26265948091388210917628015951053242825594809117
V2872594809144
souvislosti30361880913275119157175207225269300326344
s341718809132
jinými3486188091193882118184203
inhibitory37261880911862106125170188214257283322
integrázy4085188091196389128172198235269308
byly44301880914683101138
hlášeny46061880914462101132172216252
hypersenzitivní48951880914480126165191222262306340358384403441485503
reakce.54351880912665103140176215230
U570218809152
omezeného303628409144110150184223267307351394
počtu34562840914589124151195
pacientů36772840914583119137177221246290
byl39932840914582100
hlášen41192840914463101132172216
výskyt43612840913876107144183209
hepatotoxicity.45952840914584129168193236263306341359395413439477490
Nedoporučuje51112840915392137180226269295339374418437476
se56132840913271
u571028409144
pacientů30363800914684119137177221247291
se33443800913271
souběžnou34323800913276119164204238282326369
infekcí3818380091196386125162197216
virem4051380091385783121188
hepatitidy42563800914484129167193211238256301338
B.46113800914359
U468738009152
pacientů47563800914584119137177221247290
se50643800913171
souběžnou51523800913276119164204238282325369
infekcí5538380091196386125162197216
virem3036476091385783121188
hepatitidy32514760914584130168193212238256301338
C361747609146
se36914760913171
doporučuje37904760914588133177203246282326345384
monitorovat420247609167110154172198242267310348385411
funkci46414760912367111148183202
jater.4870476091205884123149160
Po50584760914384
injekčním5170476091186282121158194238256322
podání55204760914589134172216234
reziduální3036572091266599117162206244262306325
koncentrace33925720913881125161200244270296333369408
kabotegraviru38325720913777122166192231275300338376394420463
a432757209139
rilpivirinu4398572091264563108126165183209227271315
mohou474557209166110154198241
v501857209139
systémovém50885720913269100126165232275313352418
oběhu55385720914489128172216
pacientů30366680914684119137177221247291
zůstávat33666680913478109135173210248274
dlouhou36796680914564107151195238282
dobu.40006680914589134178193
V422966809145
supraterapeutických43136680913275120146184210249275312358397441467485521558596631675
dávkách50276680914583121158197233277
byl53436680914582100
rilpivirin5483668091264463108126164183208227271
spojen30367640913277120139179223
s329076409132
prodloužením33527640914672114159178221265299338382400466
QTc38497640915593123
intervalu4002764091196389128154194232250294
na43277640914482
elektrokardiogramu.4440764091405999136162188230267307333377395438483508546612656671
Rilpivirin5142764091436281126144182201226245289
je54627640911959
nutno55527640914488114158202
užívat3036860091447896134172198
s324886009132
opatrností32958600914489127153178223266298324342
při3652860091457189
současném37568600913275119154192224268307374
podávání41448600914689134172210248292310
s446886009132
léčivými4515860091195894112150188255273
přípravky4802860091467290136161199236274312
se51288600913272
známým52148600913579117183219286
rizikem551486009126457997134174240
torsade3036956091267095127165209249
de33079560914585
pointes.34139560914689107151177216248263
Vzácně36959560914478116152196235
se39529560913271
vyskytly40459560913977108145183209228265
závažné43319560913573110148182226266
postinjekční46189560914689121147165209228268305340384403
reakce50429560912665103140176215
po52799560914589
náhodném53899560914583127170215259299365
intravenózním30361052091196388114152189228272316349393411478
podání.355610520914589133171215234250
Edurant384810520913983127153191235260
(rilpivirin)4150105209123496786131149187206231250294316
tablety450810520912765110128168194232
obsahují478210520914489120158202246265283
laktózu.51071052091195794120163197240256
Interakce:540510430100237098139169210253288329349
Podání303611480914384129167211229
injekcí32871148091196382122159194212
přípravku35211148091467290135161199236273317
Vocabria385711480914586121159205230249287
a4166114809139
rilpivirinu42261148091274564109127165184209228272316
je456311480912060
určeno464411480914470105144188232
k4897114809138
léčbě49571148091195894139179
infekce51571148091196386125162197237
HIV-1541511480915371115139179
jako56161148091195895138
kompletní303612440913881147192211251277321339
léčebný34091244091185894133178222258
režim37011244091266599117183
a3918124409138
nemá399012440914484150188
být421212440914582108
kombinováno435412440913781147192210254298336373417461
s4848124409132
dalšími491412440914583101133151217236
antiretrovirovými518312440913983108127153191217243286323342368410448486552571
léčivými30361340091195994112150189255273
přípravky33491340091467190135161199236273311
k3700134009138
léčbě37781340091185894139178
HIV.399613400915271115127
Léčivé416313400913776111130168207
přípravky,44101340091457189135160198236273311324
které477413400913763103128167
jsou49811340091195194138
silnými51591340091315068112148215233
induktory543213400911862107151188214257283322
UGT1A13036143609152103142183232272
nebo336314360914484129173
UGT1A93590143609152103142183232272
mohou3917143609167110154198241
způsobit421314360913479123154198243261287
snížení45551436091317594128167211229
plazmatických483914360914564102136202240266284320357395430474
koncentrací536714360913881125161200244270295333369387
kabotegraviru.303615320913877122166192231275301338376394420464479
Rilpivirin35421532091436280125144182200226245289
je385715320912059
primárně39431532091457190156194220264304
metabolizován4274153209166106132170215259277296329372410448492
cytochromem479215320913675101144179223249292358398464
P450528315320914283124164
(CYP)3A.547415320912368110152174215264280
Léčivé303616280913876112130168207
přípravky,32581628091457190135160198236273311324
které359716280913763102128167
inhibují377916280911862106125170213233251
CYP3A404416280914790131172220
(např.427916280912367105150176188
Klarithromycin448116280914463101127145172216241284350387421440484
a4979162809139
erythromycin)503216280914066105131175201244310346381399443466
mohou5512162809167111155198242
zvyšovat303617240913474112143187224262288
plasmatické333817240914564102133199237263282317354394
koncentrace374517240913881125161200244270296333369408
rilpivirinu.41671724091264463108126164183208227271315330
Léčivé451117240913876112130168207
přípravky,47321724091457189135160198236273311324
které507017240913763102128167
indukují525117240911862107151188232251269
CYP3A553417240914689131171220
mohou3036182009167110154198241
snižovat33301820091317594128170208246272
plasmatické365418200914564102133200238264282317354394
koncentrace410018200913881125161200244270296333369408
rilpivirinu.45601820091264563109127165183209228272315331
Kombinaci494318200914387153198217261299334353
rilpivirinu53481820091264563108127165183209227271315
a5715182009139
antagonisty303619160913983108146191234278297328354392
H2-receptorů346119160915293117143181217256301327370396440
je393419160911959
nutno402519160914589115159202
užívat42601916091447896134172198
se449119160913171
zvláštní45951916091347493131162188232250
opatrností.487819160914489127153179223267298324342359
Je526919160913070
možné5371191609167111144188228
užít56311916091457897123
pouze303620120914689133167206
antagonisty326720120913882108146191234278296328354392
H2-receptorů,368420120915293117143182217256301327370396440455
které416420120913864103129168
lze43572012091195392
dávkovat447420120914583121158201239277302
jednou480220120911959103147191235
denně.506220120914585129173212227
Je531520120912969
nutné540920120914488114158198
užít56322012091447896122
přísné30362108091467190121165205
dávkovací325721080914584121158202239277313331
schema360421080913267111151217256
s3876210809132
užitím39242108091447896123141207
antagonisty414821080913882108146190234278296328354392
H2-receptorů455621080915293117143182217256302328371396440
alespoň50132108091385796128173216260
12529021080914181
hodin538821080914488132151195
před559921080914672110155
užitím30362204091447896122141207
nebo327022040914585130173
alespoň34712204091385796128173216260
43759220409141
hodin382722040914588133151195
po405022040914589
užití41662204091457897123141
rilpivirinu.43352204091264463108126164183209227271315330
Při46932204091426786
současném480622040913275119154193224268308374
podávání520722040914689134172210248292310
léčiv55442204091195994113151
s5722220409132
úzkým303623000914478115153220
terapeutickým32722300091276692130175214258284303338375413480
indexem,376923000911862107147183222288304
které409023000913864103129168
jsou42742300091205195138
substráty442923000913275121152178204241267305
OAT1/34751230009155103136176203244
(např.501223000912367105150176188
methotrexát),5216230009167107133177220246272311348386412434450
se568323000913271
doporučuje303623960914589134177203247282326345385
zachovávat348123960913472108152195233270308346371
opatrnost.391323960914489127153178223266297324340
Těhotenství4313238701004479126171200242288323352394416
a47862387010042
kojení:4885238701004488111153200221241
omezené5187239609144110150184223267307
údaje,555423960914489127146185201
nedoporučuje303624920914484129172217261287330366410429468
se.35392492091317186
Účinky3660248301005590112158201243
na3936248301004788
schopnost4057248301003571117163210257303337366
řídit445624830100305299120149
a46382483010042
obsluhovat4713248301004694128150196242288329371399
stroje:514524830100356393139161203224
byl540324920914682101
hlášen553824920914563101133172216
výskyt303625880913877108145183209
závratí,326925880913473110136174199218234
únavy352725880914488126164202
a3753258809139
somnolence.381625880913275142186229248287331367406421
Nežádoucí4262257901005597134176223269315351372
účinky4657257901004783104151194235
s4916258809132
frekvencí49722588091234988125164203247282301
výskytu529725880913877108145183209253
velmi55742588091387796162180
časté303626840913674105131171
(≥322626840912370
1/10):331526840914169109150172188
reakce352326840912665103140175215
v3757268409139
místě381526840916785116142182
vpichu401626840913984102137181225
(bolest426126840912267111129169200226
a4507268409138
diskomfort,45652684091456395132175242265307333361377
vznik496126840913973117135172
nodulů,515326840914487132176194238254
indurace),542626840911963107151177215250289312328
bolest303627800914689108147178205
hlavy,326927800914463101138176189
nespavost,348627800914585116161199237279311337353
závratě,386727800913472110135173199238253
pyrexie,414827800914683108147184202242257
zvýšení443327800913575113144183227246
hladiny470727800914463101145164208244
celkového49792780091367594131174212251295338
cholesterolu534527800913680124142182213239278304347365409
(nalačno),303628760912367105123162197241284307323
zvýšení339528760913474112143183227245
hladiny367628760914462101145164208244
LDL395628760913790128
cholesterolu411928760913680124142182213239278304347365409
(nalačno),456428760912266105123161197241284306323
zvýšení492228760913575113144183227246
aminotransferáz,5203287609139105123167211237263301345376399437463501535551
zvýšení303629720913474112143183227245
hladiny329929720914563101146164208244
pankreatické356129720914684128165192231269295313349386426
amylázy.4004297209139105142160198232271284
Časté430629720914684115141181
NÚ4504297209153104
(≥462629720912370
1/100471429720914168109149190
až492229720913872
<5012297209148
1/10):507829720914168108149171187
reakce528329720912665103141176215
v5516297209139
místě557229720916785117143182
vpichu303630680913884102137181225
(otok,32923068091236793136173190
erytém,351430680914066105131170236253
svědění,379830680913270109153193237255272
tvorba410130680912665108134179217
modřin,4350306809166110155180199243259
teplo,464130680912665111129173187
hematom),485930680914584151189215258324346362
únava,525330680914488126163201217
astenie,55023068091387096135179197237252
malátnost,3036316409167105123162187231275306332348
deprese,341931640914585130156195226266281
úzkost,373531640914478115158190216232
abnormální400231640913884128171197263302320364382
sny,441931640913276112125
insomnie,45793164091196394138204248266306321
nauzea,493531640914583126160199238254
zvracení,522431640913474100137173212256274291
bolest554931640914690108148179205
břicha,30363260091467190125169208224
flatulence,32963260091214280106150168208252287326342
průjem,367432600914672115134174240256
vyrážka,396732600913877102140174211251267
myalgie,4270326009167103141160204222262277
zvýšení458332600913575113144183227246
tělesné48653260091276684124155199239
hmotnosti,5141326009144110154180224267299325343359
pokles553732600914589126146185217
počtu303633560914689124152195
leukocytů,326933560911959103140183219257284327343
pokles365033560914589126146186217
koncentrace390533560913881125161200244269295333368408
hemoglobinu,435133560914484150194238257300345363407451467
pokles485633560914589126146186217
počtu511133560914589124152195
trombocytů,53443356091275395162207250286324351394410
zvýšení303634520913474112143183227245
bilirubinu.33203452091466483101127170216234278322337
Podmínky3697344301004690138206228274317359
uchovávání:4093344301004782129175216257298340386408428
Vocabria455734520914586121159204230249287
inj.4883345209119638297
se501934520913271
musí5130345209166110141160
chránit532934520913680105143187205231
před560034520914571110154
mrazem.303635480916792130164203270286
Chemická333535480914791130197215250288327
a3676354809138
fyzikální37283548091236194113150189208252270
stabilita40123548091325896141159178196222260
po428635480914589
otevření438835480914470110148174212256275
před467635480914672110155
použitím484535480914589133166185211229295
byla515435480914682101139
prokázána530635480914672114152191225263307345
po566535480914589
dobu303636440914589134177
23225364409141
hodin327836440914588133151195
při34853644091467190
25358736440914182
°C.36813644091257187
Jakmile378036440913068105173191210249
je404136440912059
suspenze411236440913276107152192236269309
natažena443236440914583109147181220264302
do474636440914589
stříkačky,48473644091315783102139178214251289302
je516136440912059
nutné523236440914588114158198
přípravek54423644091467190135161199236275312
ihned303637400911963107146191
použít.325037400914690133167185211228
Rekambys350137400914383120160226271308339
inj.sus.3863374009119638297128172203219
se410537400913271
musí4200374009166110141160
uchovávat438337400914480124167205242280318343
při47503740091457190
teplotě486337400912766111129173199238
25125374009141
°C518937400912571
–5284374009140
85347374009141
°C,54123740091257187
chránit552237400913680106144188206232
před303638360914671110155
mrazem.321138360916793131165204270286
Před351838360914267106150
podáním368938360914689134172216234301
se401038360913272
injekční41023836091196382122159194238256
lahvička437938360911957101138157192229269
musí4668383609167111142160
nechat484938360914484119163202227
ohřát509738360914488114151177
na529538360914482
pokojovou539838360914589126170189232270312356
teplotu303639320912666111129173199243
(nepřekračovat329839320912367107152178217254281319354397435472498
teplotu381639320912766111129173199243
25407939320914181
°C).41803932091267295112
Injekční43113932091206483123160196240258
lahvička458939320911957101138156192229268
může4877393209167111145184
při50813932091457190
teplotě519039320912766111130173199239
místnosti544839320916786117143187230262288306
zůstat303640280913478109135173199
v3266402809139
krabičce333640280913764102147166201236275
po364240280914689
dobu376240280914589134178
až397140280913872
64074402809141
hodin;414640280914588133151195211
nedávejte438840280914585129167205244263289328
zpět474740280913479119145
do492340280914589
chladničky.50434028091368098136181225243279316354367
Pokud544140280914385122166210
se568240280913272
nepoužije303641240914484129173216250269288327
během337741240914585129169235
63625412409141
hodin,368041240914488132151195211
musí3904412409167110142160
se407741240913272
injekční41624124091196382122159194238256
lahvička443241240911957101138156192229268
zlikvidovat.47144124091345271108147165210254291329355371
Jakmile509841240913068105173191210249
se536141240913171
suspenze544541240913276107152192236270309
natáhne303642200914483108146190234274
do332642200914588
injekční34304220091196382122159194238256
stříkačky,37024220091325884102139179214252290303
musí4021422009166110141160
se419642200913272
injekce42834220091196382122159194234
podat453242200914689134172198
co474642200913578
nejdříve,484042200914584103148174192230269285
nicméně51404220091456398165204248288
v5444422009138
injekční54984220091196382121158194238256
stříkačce30364316091325884102139179214249288
může3337431609166110144183
zůstat353243160913478109135174199
až374443160913872
23828431609141
hodiny.388143160914588133151195231245
Pokud413843160914284121165210
je436043160911959
doba443143160914589134172
24615431609141
hodin466843160914588133151195
překročena,487643160914571110147174217252291335373390
léčivo,52784316091195894112150193207
injekční54974316091196382122159194238257
stříkačka30364412091325884102139179214251291
a3350441209138
jehla341144120912059103122160
se359444120913271
musí3688441209167111142160
zlikvidovat.38714412091345371108147166210254291329355371
Edurant426544120913984128153191235261
tbl.45494412091267190105
se467744120913271
uchovává477144120914480124167205243280318
v5112441209138
původní517344120914689127170215259277
lahvičce,547344120911957101138157192227266281
aby303645080913984120
byl317145080914582101
přípravek32864508091457190135161198236275312
chráněn361245080913680106144188227271
před389845080914571110155
světlem.406745080913270109135153193259275
Dostupné43574499010056101136165211258305347
lékové4717449901002264107152193234
formy/velikosti4964449901002873103171211237279320341363406450485514535
balení:5513449901004890111153200221241
Edurant,303746040913984127153191235261277
Vocabria333646040914586121159204230249287
tbl:36484604091267190106
Jedna377946040913069114158196
lahvička400046040911957101138157192229269
obsahuje429446040914489120158202246265305
30462446040914182
potahovaných473146040914589115153197240278316360396431475
tablet.523146040912664109128168194210
Jednoho546646040912969114158201245289
balení303747000914684102142186204
přípravku32564700091457190135161198236273317
Vocabria358547000914485121159204230248286
inj.sus.3886470009119638297128172203219
obsahuje411947000914489121159203246265305
1x443947000914177
3ml4531470009141107126
injekční46724700091186281121158194238256
lahvičku494347000911857101138156191229273
(600523047000912364104145
mg).5389470009167111134150
Jedno555447000912969114158201
balení303747960914684102142186204
přípravku32724796091457190135161198236273317
Rekambys362047960914383120160226271308339
inj.sus.3989479609119638297129172204219
obsahuje423947960914489120158202246265305
1x457447960914178
3ml4683479609141107126
injekční48394796091196382122159194238257
lahvičku512647960911957101139157192229273
(900543047960912364104145
mg).5606479609166111133149
Registrační3037488301004789136157192220250291327374395
čísla:350348830100365792113155175
EU/1/20/1481/003375248920913991118158185226267294334375416456483524565605
(Vocabria443148920912371112148186231257275313
inj.sus.),4818489209119638297129172204219241257
EU/1/20/1481/001514948920914091118159186227267294335375416457484524565606
(Vocabria303749880912371112147185231256275313
tbl.),33754988091277290106128144
EU/1/20/1482/002354549880913990117158185226266293334375415456483524564605
(Rekambys417549880912365105143182249294330361
inj.sus.),4561498809119638297129172204219241257
EU/1/11/736/001484449880913990117158185226266293334375415442483524564
(Edurant).543449880912261106149175213257283305321
Datum3037507501005698126172240
registrace:3299507501003071118139174203233274309350371
17.12.202036915084091418298138179195236277317358
(Vocabria407150840912371112148186231257275313
tbl.44075084091267190105
a4535508409138
inj.sus.,4596508409118628197128172203218234
Rekambys485350840914383120159226271308338
inj.sus.),5214508409119638297128172203218241257
Edurant549350840914084128153191235261
tbl.30375180091267290105
28.11.2011/22.7.201631955180091418198138179195236276317358385425466482523539579620661701
(prodloužení39495180091226793136181199243286320359403422
reg.).442351800912665109124146163
Datum4637517101005698126172240
poslední4927517101004894128150192239286307
revize5284517101003071113134172213
textu:5547517101002970111141187207
Vocabria303752760914586121159204230249287
10.1.2023.33435276091418298139155196236277317334
Rekambys369652760914383120160226271308339
8.6.2023.40545276091415798114155195236277293
Edurant436652760914084128154191235261
28.10.2022.46475276091418197138179195235276317357374
Držitel5039526701005686124145174216237
rozhodnutí5295526701003075112158204251298344373395
o57085267010046
registraci:3037536301003072118140174203233274309331351
ViiV34085372091456280124
Healthcare355553720915291130148174218254292318356
BV,393453720914388100
Van405353720914580124
Asch420053720914979115159
van438153720913977121
Wijckstraat452153720916885104139176208234259297335361
55H,490553720914181133149
3811507753720914181122163
LP526253720913880
Amersfoort,5364537209149116155181212235278321347375391
Nizozemsko303754680915372106149182221287319356399
(Vocabria).345654680912371112147186231257275313336352
Janssen-Cilag382854680912968112143174214258282329347366404448
International42965468091196490129155199237263281325369407426
NV,474254680915297108
Turnhoutseweg486754680914080106150194237281307338378437475520
30,54075468091418198
B-2340552554680914368108149189230
Beerse,303755640914383123149180220235
Belgie329455640914484102146164204
(Edurant,352055640912362106150176214258283299
Rekambys).384255640914383120160226271308339361377
Dostupnost:42415555010056101136165211258305351385414434
Léčivé469855640913876112130168207
přípravky49275564091467290135161199236273312
jsou52615564091205194138
vázány542155640913977111149193229
na567255640914583
lékařský30375660091195996135161192229268
předpis334456600914571110155200218249
a3632566009139
jsou37105660091195194138
hrazeny388756600914470108142181225261
z4187566009134
prostředků426056600914672114146172198236281318362
veřejného466156600913978103142161205245289333
zdravotního503356600913478104142179222248292310354398
pojištění547056600914589108126157183223267285
(podmínky303757560912368111156222241285322360
úhrady341557560914488114152196234
viz36675756091385690
www.sukl.cz).3775575609159118178191222266303323338374408430446
Musí4239575609164108139158
předepisovat441457560914672111155195240258290333371409434
lékaři,48665756091195996136161180196
kteří508057560913864103129147
mají5245575609167105124142
zkušenosti540557560913572116147187231274305332350
s3037585209132
léčbou30855852091195894139182226
infekce33275852091196386125162197236
HIV.358058520915270115126
HIV-119961770915270113135174
=387617709147
virus4486177091395680123153
lidské6156177091193679109145184
imunodeficience81261770911984127170212255294316333367384423465500538
typu136361770912764108150
1;152761770914156
INI15976177091197087
=1698617709148
inhibitor175961770911962105122166183208250274
integrázy;20476177091196286124167191228260298315
NNRTI2376617709153104145184202
=2591617709148
nenukleosidový265361770914483126168204223261303333351394436473510
inhibitor317761770911861104121165182207249273
reverzní346461770912664101138163196239256
transkriptázy.37346177091275188130161196222240284309346378416428
References:199626401004788113152181220265299339371390
1.601626401004564
Vocabria67462730914584118154198222239276
-963627309124
Souhrn100062730914082124166191233
údajů124662730914487124141184
o1442627309144
přípravku,14996273091467087131155191227262305319
aktuální18316273091387498140177194236253
revize.209762730912663100116149186200
2.2310626401004463
Rekambys238662730914381117155220263298328
-2726627309125
Souhrn276462730913982124166190233
údajů301062730914487124141183
o3206627309144
přípravku,32636273091467087131155191227262305318
aktuální35946273091397599141178195237254
revize.386162730912663100116148186200
3.4074626401004462
Overton414862730915592128152177218260
ET,44196273091397887
Richmond45176273091436093134198239281323
G,485262730915165
Rizzardini49286273091436092123159182224240281297
G,523662730915266
et531362730914064
al.53886273091395568
Longacting5467627309138781201621996369091397296112154196
cabotegravir40663690913672114156179216258281316351367391
and80863690913880122
rilpivirine9426369091264258101117153168192208250287
dosed124063690914587115153195
every144663690914076113136173
21630636909141
months1683636909166107149172214243
in193763690911961
adults200963690913881122138162191
with22116369091597599140
HIV-1236363690915268110130169
infection25436369091196081117150175191232274
(ATLAS-2M),28286369091236899134180217239277338358372
48-week321163690914280102157194231266
results:34886369091266392133149173201215
a3715636909138
randomised,376563690912661103145186250266295332374387
multicentre,4164636909166108124147163196233275298322358371
open-label,454663690914487124166187204239282319335348
phase490663690914587123151189
3b,51066369091418496
non-inferiority521363690914486127149165206227263287303344367384407443
study.1996465091325597139174184
Lancet39564650903574114145178200
2020;60464650914179118156170
396:78564650914179117131
199492864650914179117155
-1095646509124
2005.113164650914179117155169
Ochranná158778390804879117140172210249282
známka188278390803068101159191225
REKAMBYS212178390803771108151206244280313
je244778390801752
vlastněna25127839080344983110132170205243276
nebo280178390803973112150
licencována2965783908016326396135165203235268306339
společností331778390802867105121155186224262289311327
Janssen-Cilag36577839080265997124152186224245286301317350389
International40597839080175678112134172205228243281319352368
NV,44417839080468494
Turnhoutseweg45457839080357092131169206244267294328379413451
30,50107839080357184
B-234051087839080385994129165200
Beerse,532178390803873107129156191204
Belgie55387839080387389127142177
a1587791908034
je163479190801752
využíván169979190803467105134150183215253
pod196679190804077116
licencí2096791908016326396135165181
skupiny22907919080286098138153191223
společností252679190802867105121155186224261289311327
ViiV28647919080395369107
Healthcare.298579190804580113129151189220253275309322
Ostatní33207919080487598131153191207
ochranné354079190803969108130162201239273
známky382779190803068101158191224
jsou40647919080174482120
vlastněny41977919080345083110132170205243274
skupinou44857919080276098137153191228266
ViiV47627919080395469108
Healthcare.488379190804680113129152190220253276309322
©2023158779990804783119155191
skupina17937999080286099139155194228
společností203679990802867106122157189228266294317333
ViiV23827999080395470109
Healthcare250679990804681115131154193225258281316
nebo283679990803974114153
držitel30047999080396292109132167183
licence.3202799908017336499138169204217
GlaxoSmithKline,15878079080456295128165200258275298337374392408447482496
s.r.o.,2098807908027416475113126140
Hvězdova225380790804680114144183222255289
1734/2c,255680790803672108144168204235249
140282080790803672108
00294280790803672
Praha30298079080375993131165
43209807908036
PM-CZ-CBR-ADVT-220001158781590803793115156195214256294332353396442481518536572608644680716752
Datum235481590804680103142200
přípravy:25698159080406279119142175208242258
Červenec28428159080417598133168207242273
2023313081590803672108143