1007
PŘEHLEDOVÉ479422701004388130181216258306358404446
ČLÁNKY525622701003973122176223272
Biologická37693370100435998113152191206236271306
a4091337010034
inovativní41413370100155291127162189205241280295
léčba44523370100155081120155
idiopatických46233370100145368107145180206222253287325355393
střevních50323370100285681116152191206236274
zánětů532233701003066104139166205
|5584227010018
17356422270100286096
/36038043010732
Vnitř3680804301074592111139166
Lék.3865804301074184122140
2024;70(3):166-1724025804301074487128168182224265290332353368405444489519557594637
/47078043010732
VNITŘNÍ48058043010745106127171220280301
LÉKAŘSTVÍ5127804301074084130188235280325377399
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz42580430107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
Zkrácená3605863084265372100121149179207
informace578586308414456391110156184206233
o822586308429
přípravku862586308429496393112139165192221
UZPRUVO10945863084346090121155186218
4536059360832754
mg42759360834472
injekční510593608313415480104124153166
roztok687593608317436482108133
v831593608324
předplněné866593608328467098126139168193221247
injekční1124593608313415480104124153166
stříkačce,130159360832038556893119140160185198
90151059360832754
mg157859360834371
injekční1660593608313415480105125153166
roztok1837593608317436482109133
v1981593608325
předplněné2017593608328456997125139167192221246
injekční2274593608313415480105125153166
stříkačce245159360832038556893119140161186
Indikační360603608416467690117146168198212
skupina:5896036084214878108122152180195
imunosupresiva,8016037083135684112139160187215233257277290315339353
inhibitory1170603708313427083111124141168185211
interleukinu1397603708313425984101115140168193205234262
Složení:1675603608427427093120150165180
Uzpruvo1871603708332538198126150176
45206360370832754
mg213160370834371
injekční2219603708312415479104124153165
roztok2401603708317436482108133
v2551603708324
předplněné2586603708328456997125139167192221246
injekční2849603708312415479104124153165
stříkačce:303160370832038556893119140161186199
jedna3247603708313386694120
předplněná3383603708328467098126139168193221247
injekční3646603708313415580105125153166
stříkačka382960370832038556893118140164190
obsahuje40366037083265475100128156169195
45424760370832754
mg431460370834472
ustekinumabu4402603708328486691116128157185228253281309
v4728603708324
0,547636037083274067
ml.48446037083435769
Uzpruvo4930603708332538198126150176
90512260370832754
mg519060370834371
injekční5277603708313415580105125153166
roztok5459603708318446583109134
v360610908324
předplněné395610908328467098126139168193221247
injekční652610908313415480105125153166
stříkačce:82861090832038566893119140161186199
jedna1038610908313386695120
předplněná1168610908328467098126139168193221247
injekční1425610908313415580105125153166
stříkačka160161090832038566993119140165191
obsahuje18026109083275575101129157170195
90200861090832754
mg207561090834471
ustekinumabu2157610908328486691115128156184227253281309
v2476610908324
1,025116109083274168
ml.25926109083445770
Ustekinumab2672610908332527094119132160188231257285
je296761090831339
zcela3016610908322426780106
lidská313261090831426547599125
IgG1κ32676109083144273100126
monoklonální34036109083437098125150163190219244257286299
protilátka3712610908328457189102115141158183208
proti3931610908328457189102
interleukinu4043610908313415883101114139167192205233261
(IL)4314610908318325674
12/2343986109083275473100127
připravená4536610908327455886103128152176204230
technologií4776610908318436492121148161188216229241
rekombinantní5028610908317416692135163176205230258276304317
DNA53556109083316494
z5460610908322
myší54936109083436787100
myelomové3606181083436791105132175202226250
buněčné6216181083285684110131159185
linie.81661810831427556893106
Indikace:933618008416467690117146168195210
Plaková1154618108327406690115138164
psoriáza:1328618108327477390103129150176189
léčba1528618108313396088113
středně1652618108320385680108136162
těžké1825618108318426489113
až194961810832547
těžké2007618108318436489113
plakové2131618108328426792118142166
psoriázy2308618108328487592105131153178
u2497618108327
dospělých,25366181083275474102128141165186214228
u2774618108328
kterých2813618108325436885111131160
selhaly2984618108320455987113126150
jiné3145618108313265480
systémové3236618108320446482107151177201226
léčby,3473618108313386087111122
včetně3606618108324446987115141
podávání37586181083285482108131156185198
cyklosporinu,3966618108322477285112132160187204217246274287
methotrexátu42646181083436886115141159177201224250267295
(MTX)45706181083185983111129
nebo47096181083295482109
PUVA48296181083286089117
(psoralen4957618108317456692110135148174202
a5170618108325
ultrafialové5206618108328426077102117131157170197221245
záření5462618108322476589118130
A),3606253083304861
nebo4356253083295482109
kteří55862530832542678598
tyto670625308317426086
léčby771625308313385987111
netolerují896625308329547298111137154182195208
nebo11186253083285482108
jsou1240625308314346189
u1343625308327
nich1381625308329426391
kontraindikovány1486625308325517996114139152180208221246271295320348372
(viz1872625308318425577
bod19606253083285582
5.1).205662530832741688699
Plaková2169625308327406690115138164
psoriáza2346625308327477390103129150176
u2535625308327
pediatrické2573625308327517790116134151163183207230
populace:28166253083275380108120147167190203
k3033625308325
léčbě3069625308313386088113
středně3196625308320385580108136162
těžké3372625308317426489113
až349962530832547
těžké3560625308318436489114
plakové3688625308328416691117141165
psoriázy3867625308328487593106131153178
u4059625308328
dětí4098625308328537184
a4196625308325
dospívajících42326253083285575103116141165179191213225247275
pacientů4521625308328537587113141159186
ve472262530832448
věku47846253083254974102
od490062530832654
64968625308327
let,5006625308314395770
kteří509062530832442678497
nejsou5201625308329546788114142
dostatečně5357625308328557593119136161182210236
kontrolováni360632508325517996114140153180203228257270
jinou640632508313265481109
systémovou759632508321456583108151178202228255
léčbou1025632508313396088115142
nebo11786325083285481108
fototerapií1297632508316426086104129146171199212225
nebo15326325083295482109
je165163250831339
netolerují1700632508329547298111137154182195208
(viz1918632508318425577
bod20066325083285583
5.1).209963250832740678599
Psoriatická2208632508327477390102129146159179203229
artritida244663250832744638093109122149175
(PsA):2631632508318456494112125
je276763250831339
indikován2816632508313416982107133156181210
samostatně30366325083204689116136154179197225250
nebo32976325083285381108
v3416632508324
kombinaci34516325083245094122134163188209222
s3684632508320
MTX,37156325083426593107
k3832632508325
léčbě3868632508313396088113
aktivní3992632508325506880105133146
psoriatické4148632508328497593106131148161182207231
artritidy439063250832543628092110123151175
u4576632508328
dospělých,46146325083285575103129142166187215228
pokud48536325083285579107135
odpověď49986325083275583110133158187
na519563250832854
předchozí5259632508328457098119147174195208
léčbu5478632508313386087115
nebiologickými360639708328548295121135162189202224248273316329
chorobu699639708321497694119147175
modifikujícími8856397083437098111125140165192205218239252296308
antirevmatickými1204639708325547184101126150193219236249270295319362375
léky1590639708313386387
(DMARD)16886397083174890120149180197
nebyla18966397083285381105118144
dostatečná2050639708328557593118136161182210235
(viz2296639708317425576
bod23836397083285583
5.1).247663970832741688599
Crohnova2585639708325426694121147170196
choroba:2790639708321487491116143169183
léčba2982639708313396088113
dospělých31066397083275475102128141165186214
se333063970832046
středně3386639708320385680108136162
těžkou3558639708318436489115142
až371163970832547
těžkou3768639708318436489115143
aktivní3921639708325506881105134146
Crohnovou4078639708326436997125152176202230
chorobou,4318639708321507694119147174202215
u4543639708328
kterých4582639708325436885111131160
buď47526397083285684
odpověď48466397083275583110134158187
na504363970832854
konvenční51076397083255179103127155177205218
terapii5335639708318436085113126139
nebo54846397083285482109
na36064690832854
antagonistu428646908326547197125152180193213231259
tumor7016469083184689116133
nekrotizujícího848646908329547996122140153174202216228250262291318
faktoru1180646908316416684110127155
alfa1349646908326395581
(TNF‑α)14446469083184376100119147165
nebyla16236469083295482106119144
dostatečná1782646908328547592118135160181209235
nebo20316469083295482109
odezněla21546469083275580101130155169194
nebo23626469083295482109
tito2485646908318314975
netolerance2574646908328547298111137154179207229254
konvenční28426469083255079102127155176205218
léčby3074646908313396088111
nebo32006469083285381108
léčbu3322646908314396088116
tumor34526469083184689116133
nekrotizujícím3600646908328537895121139152174202215228249262305
faktorem3919646908316426784111128152196
(TNF‑α),41296469083184376100120148165179
nebo43226469083285482109
jsou4445646908313336088
u4547646908328
nich4586646908328416291
tyto4691646908318436187
terapie4792646908318436085113126151
kontraindikovány.4958646908324507896113138151180208220245271295320348372382
Dávkování53546468084336186113141167194224238
způsob3606540084235383105133163
užívání:536654008430536894121151166181
přípravek730654108328455886103129152177201
je94465410831339
k996654108325
dispozici1031654108328416289116138150172184
pouze12286541083285583105129
jako1370654108314396490
45147265410832754
mg154065410834371
a1624654108326
90166165410832754
mg172865410834472
injekční1812654108313425580105125153166
roztok1991654108318436583109134
v2138654108324
předplněné2173654108328457097125139167193221246
injekční2432654108313415580105125153166
stříkačce261165410832038556893119140161186
pro28106541083284571
subkutánní2893654108320477498125141168196223236
podání.31416541083275380106134146160
Pro33136541083284571
intravenózní3397654108313415876101124149177204225254266
podání,36766541083285583109137150163
stejně3852654108321386376105130
jako3995654108313396489
pro40976541083284671
s.c.4181654108321335467
podání42616541083285583108137150
dávek44246541083285377101126
nižších456365410832841638396117146
než47226541083285375
45481065410832754
mg,48776541083437183
je497365410831339
třeba5025654108317355987113
použít51516541083285482104117135
jiné5299654108313265480
přípravky5391654108328465987104129153177202
s360661308320
ustekinumabem.391661308328486691116128157185228253281307350364
Plaková767661308327406690115138164
psoriáza:943661308327467290102129149175189
doporučené11446613083285583109127154176201229254
dávkování14116613083285377102127151176204217
je164166130831338
45169266130832653
mg175966130834371
aplikovaných1843661308325536679104130154179207230251279
s.c.2134661308321335467
jako2214661308313396389
počáteční23156613083285576102119144165194206
dávka,25346613083285377102127141
následovaných2687661308329547488113141168192217245269289317
dávkou30176613083275377101127155
45318466130832754
mg325266130834371
za333566130832248
43395661308327
týdny3433661308318437098122
a3567661308326
dále3604661308328536692
pak37086613083285478
každých3799661308325507299124144172
12398466130832653
týdnů.4048661308318437099126139
U4200661308331
pacientů,4242661308326537386110137154181194
u4448661308327
kterých4485661308324416482106126153
se465066130832043
neobjeví47056613083275177104116140164176
odpověď48936613083255279105128151178
na508366130832854
léčbu5149661308312365683110
do527166130832752
28.53356613083275467
týdne,5414661308317416795119131
je555666130831337
nutno360668508328547199125
zvážit495668508321457192104121
ukončení6276685083275176104124146174186
léčby.824668508313365784107117
Psoriatická951668508328477391103129147159179203229
artritida119166850832644628092109121148175
(PsA):1377668508317456494112125
doporučené15146685083285583109127154176201229254
dávkování17806685083285377102127151176204217
45200966850832754
mg207666850834472
aplikovaných2159668508326546780105130154179207231251280
s.c.2450668508320335467
jako2529668508313386389
počáteční26296685083285576102119144165194206
dávka,28476685083285377102128141
následovaných3000668508328547487113141167191216244268288316
dávkou33286685083285377102128155
45349566850832754
mg356366850834371
za364666850832147
43704668508327
týdny3742668508318437099122
a3876668508325
dále3912668508328546792
pak40166685083285378
každých4106668508324507299124144172
12429066850832754
týdnů.4355668508317426998126139
Alternativně4505668508331446287104132158175188212240266
může47826685083447294118
být49126685083285169
u4993668508328
pacientů5032668508328537487113141158186
s5230668508320
tělesnou5261668508318435681102130157185
hmot‑54576685083297299117136
ností360675708328557593106
>477675708342
1005306757083275481
kg62467570832552
použita6876757083285583105118135161
dávka8596757083285377102128
9099867570832754
mg.10656757083447284
U1159675708331
pacientů,1201675708326537386110137154181194
u1405675708328
kterých1443675708324416481106126153
se160667570832044
do166067570832753
28172367570832754
týdnů1788675708316416794121
léčby1920675708312365683106
nedostavila20366757083285278104124141167191203216242
žádná22896757083204673101127
odpověď,24266757083265380106129152179191
je262767570831336
třeba2674675708316345683109
zvážit2794675708320447091104120
ukončení29256757083275176104124146174186
léčby.3122675708312365683106116
Plaková3249675708327406690115138164
psoriáza3424675708326467290102128149175
u3609675708328
pediatrické3647675708327517890117134152164184208231
populace38886757083275380107120146167189
(6408867570831744
let41436757083123653
a4206675708327
starší):4243675708320366381100113131144
doporučená43996757083285583109127154176201229254
dávka46656757083275377101127
je480367570831339
založena4853675708322476187109133162187
na505167570832854
tělesné5116675708318435681102130155
hmotnosti,52836757083287198116144171191209222236
jak55306757083133863
je36068290831339
uvedeno4106829083285277105130158185
(tabulka607682908317356189116130155180
1799682908327
v837682908324
SPC).872682908326548098111
Uzpruvo995682908332538198126150176
se118268290832046
má123968290834469
podávat13206829083275482108131156173
v1505682908324
týdnu1540682908318437098126
01677682908327
a1716682908325
41752682908327
a1790682908326
dále1827682908328536792
pak19316829083275378
každý20206829083255173100124
12.21556829083275468
týden.2234682908318437095124137
Crohnova2383682908325426694121147170196
choroba:2590682908320477391115142168182
Uzpruvo2783682908332538198126150176
je297068290831439
k3020682908325
dispozici3056682908328416189116137150171184
pouze32516829083285583105130
pro33926829083284571
s.c.3474682908321335468
podání.35536829083285583108136149163
Léčba3727682908324497098123
Crohnovy3862682908326436997125152176202
choroby4075682908321497694119147171
má425868290834368
být43386829083285169
zahájena44196829083224776101114140168193
i.v.4624682908313265161
infuzí,4697682908312415785106119133
musí48416829083447292105
být49576829083285270
pro50386829083284571
první5121682908328457199112
i.v.5245682908312265061
dávku53176829083285477102130
použit54586829083285583105117135
jiný360690108313265478
přípravek449690108328455886104129152177202
s662690108320
ustekinumabem693690108328486691116128157184228253281307350
(1301054690108318457299
mg116669010834472
koncentrát12496901083255079100125153171188213230
pro14906901083284672
infuzní1573690108313415785107135148
roztok).1732690108318436583109134151165
První1908690108328457199112
s.c.2031690108321335468
podání21106901083285482108136149
90227069010832754
mg233869010834371
přípravku2420690108328465986104129152177205
Uzpruvo2636690108332538198126150176
má282369010834469
být29036901083285270
provedeno2984690108328457195120147173201228
8.322369010832741
týden3275690108318437095123
po341069010832854
intravenózní3476690108313415876101124149177204225254266
dávce.3754690108328537797122135
Poté3900690108328537196
se400769010832045
doporučuje40646901083285482109127154175203217242
podávání43176901083285583108132157185198
každých45266901083255173100124144173
12471069010832754
týdnů.4775690108318437098126139
Způsob49256901083255381102128156
podání:50926901083285583109137150163
Uzpruvo5267690108332538098126150176
45545469010832754
mg552169010834472
a360697308325
9039669730832754
mg46469730834371
v547697308325
předplněné583697308328456997125139167192221246
injekční841697308313415580105125153166
stříkačce101969730832038566993119140161186
je121769730831339
určen1268697308328456590119
pouze13996973083285482104129
k1540697308325
subkutánní15766973083204876100128146171200228241
injekci.1829697308313415480105125138151
Kontraindikace:19936972084305989109128155170200230244271300322349364
hypersenzitivita23696973083285280105123143168197219231249262286299317343
na272469730832854
léčivou279069730831338607297123151
látku2953697308313395681108
nebo30736973083295482109
na319469730832854
kteroukoli3260697308325426785110138163189202215
pomocnou34876973083285598125146175201229
látku3728697308314395681109
uvedenou38496973083285277105130158185213
v4074697308324
bodě41096973083285583108
6.423069730832640
1.428169730832741
Klinicky433469730832842548396117142166
významná45126973083245072100126169197223
aktivní4747697308325506881105134146
infekce4906697308312415782107127152
(viz5070697308318425577
bod51586973083285482
4.4).525369730832640678598
Interakce:5363697208416466693112140167188215230
živé360704508322355984
vakcíny458704508324497494107135159
nemají6327045083285397122135148
být7957045083285269
podávány8797045083285583108132157185209
souběžně11027045083204775103128150178204
s1320704508320
přípravkem1351704508328465986104129152177202245
Uzpruvo1611704508332538098125150176
(viz1801704508318425577
bod18897045083285583
4.4).198670450832741688599
Nežádoucí21007044084356285112142171201223237
účinky:2352704408430526696123149164
nasofaryngitida,25307045083285474101117142160186214242255273286314339353
bolest2897704508328556894114132
hlavy,3043704508329426891117127
infekce3185704508313415782107127152
horních33527045083285572101114135163
cest3530704508321466684
dýchacích,36287045083285373101127148161182210224
sinusitida,3866704508321336290110123141154181207221
závrať,4101704508322487188114131144
bolest4260704508328546893114131
hlavy,4406704508328426791116127
orofaryngeální4548704508326447086111128154183211236262275303316
bolest,4879704508328556893114131144
průjem,5038704508328457386111155168
nauzea,52217045083285481103128153167
zvracení,5403704508321476489110135164176190
svědění,360711708320456997122151164177
bolest551711708328556894114132
zad,697711708322477588
bolest799711708328556894114132
svalů,945711708320446983111124
bolest1083711708328546893113131
kloubů,1228711708325396593121149162
únava,14047117083285782106130144
zarudnutí1562711708322486593121149177195207
v1784711708324
místě1819711708343567694119
injekce,1952711708313415580105125150163
bolest2129711708328556893114131
v2275711708324
místě2310711708343567694119
injekce.2443711708313415580105125150163
Těhotenství26207116084265081109129156187208228255269
a2904711608427
kojení:2942711608427557097128142157
z3113711708322
důvodů31467117083285680106134162
bezpečnosti33227117083285375102128149177204224242255
se359171170832146
doporučuje36517117083285583110127155176204217242
vyvarovat39087117083244975100117143167192209
se413171170832046
podávání41917117083285583108132157185198
přípravku4403711708328455886103128152177204
v4622711708324
těhotenství.4657711708318437198116140169189207232245258
Kojení:4929711708329556893122135148
rozhodnutí,5091711708318446593120148176204222235248
zda53547117083214974
během54427117083285482107151
léčby360718908313396088112
přípravkem485718908328455886103128152177201245
a743718908325
po77971890832855
dobu8477189083285583111
až97171890832648
15103271890832754
týdnů1097718908318437098126
po123671890832855
ukončení13047189083285379107128153182195
léčby1512718908313396088111
přestat1637718908328457090108133150
kojit,180171890832450637694107
nebo19217189083285482109
vysadit2043718908324507096124136154
léčbu2211718908313386087115
přípravkem,2340718908328455886103128152177201244258
na261171890832954
základě2678718908322487386111139165
posouzení28567189083285575102130152176205218
přínosu3087718908328455886113133161
kojení3262718908324506389117130
pro34057189083284671
dítě3490718908328415983
a3587718908325
přínosu3623718908328455886113133161
léčby3798718908313386087111
pro39237189083284571
matku.40077189083436986111139152
Zvláštní4172718808426526795116136167181
upozornění:43677188084295988111139158188216246261276
podávání46567189083285583108132157185198
přípravku4867718908328455886104129152177205
pacientům5085718908328537587113141159187230
s5328718908321
chronickou5359718908321506793121134155180206234
infekcí360726108313415782107127140
nebo5107261083295482109
pacientům,629726108328537487113141158186230243
kteří88272610832543688598
mají990726108344698295
v1095726108324
anamnéze11307261083265480123151177198223
rekurentní1363726108317426794111136164182210223
infekce,1596726108313415782107127152165
je177172610831339
nezbytná18207261083285475103127145173198
zvýšená2028726108322487393119147173
opatrnost2211726108327548097115143170190208
(viz2429726108318425577
bod25177261083285482
4.3).260972610832741688699
Před2718726108328457098
zahájením28267261083224775101114139168181224
léčby3060726108313396088112
musejí31827261083437191117130143
být33357261083285169
pacienti3414726108328547588113142159172
vyšetřeni3596726108324507096113131155184196
na380272610832954
tuberkulózu,3866726108318467499117142169183209231258272
Uzpruvo4148726108332538098125150176
nesmí43347261083285474117130
být44747261083285270
podán45547261083285482108136
pacientům4700726108328547588113141159187230
s4940726108320
aktivní4972726108325506881105133146
tuberkulózou5128726108318467499117141169182209230256284
(viz5422726108318425577
bod55107261083285583
4.3).36073330832741678599
Systémové472733308326497087112156182206231
reakce:716733308318426892113138151
byly881733308328526589
hlášeny984733308328426787113141165
závažné1162733308322487196118146172
reakce1348733308317416792112137
hypersenzitivity,14987333083295280106123143169197219232250263287300318342353
anafylaktické1865733308325547995119133158183201214235260284
reakce2163733308317416792112137
a2313733308326
angioedém.2350733308325548194121147174200243257
Během26217333083295583108152
léčby2787733308313385987111
je291273330831338
nutno29647333083285674103129
pravidelně3107733308328457094107135160174202227
vyhodnocovat33487333083245078105133161188209236260284302
rizikové366373330831831536590116140164
faktory3841733308316416684110128154
kardiovaskulárního4008733308325516895108135159184204229256270295312341354382409
onemocnění.44317333083265580124150171200225254266280
Doporučuje47257333083315886113130158179207220246
se,49857333083204558
aby50577333083255377
živé5148733308322345983
virové5245733308324375580104129
nebo53877333083295482109
živé5510733308322345983
bakteriální360740508328537896121138151177190218231
vakcíny607740508325507494107136159
(jako783740508317335883109
je90874050831338
Bacillus963740508329557689102115143163
Calmette11437405083265164107133151168193
a1353740508325
Guérin13897405083315984101114143
(BCG))15487405083184773102120138
nebyly17027405083285481105119143
podávány18617405083285583108132157185209
souběžně20867405083204775103128149178203
s2305740508321
přípravkem2337740508328455886103128152176201244
Uzpruvo.2597740508332538199126151177188
Balení28017404084326074102132147
na296474040843058
trhu:30387404084203970100115
přípravek3170740508328455886103129152177201
Uzpruvo3388740508332538098125150176
je358074050831338
k3635740508325
dispozici3670740508328416289116138150172184
v3871740508324
balení3906740508328536792121133
obsahujícím40567405083265475100128156169182203216260
14332740508327
předplněnou4375740508328457098126139167193221248276
injekční4667740508313415580105125153166
stříkačku.484974050832138566993119140165193206
Podmínky50717404084305787133147177204230
uchovávání:53187404084305282111136163189216246260276
uchovávejte3607477083284977104128153176201214232257
v632747708324
chladničce667747708321496388116145157179199224
(290674770831845
°C‑8964747708320466692
°C).1071747708320466478
Chraňte1164747708326547196125142167
před1346747708328456997
mrazem.14587477083446186108133176190
Uchovávejte16627477083325382108132157181205218236261
předplněnou1938747708328457098125139167193221248276
injekční2228747708313425580105125153166
stříkačku240974770832038566993119140165193
v2616747708325
krabičce,2651747708325426795108129150175188
aby28547477083255377
byl29467477083285165
přípravek3026747708328455886103128152176201
chráněn3242747708321496792120145174
před3431747708328456997
světlem.3543747708320456987100126169183
V3738747708330
případě3778747708328465987112140165
potřeby3958747708328557390115143166
mohou41397477083437099125153
být43077477083285270
jednotlivé4392747708313386694121139152165190214
předplněné4621747708328457098125139167193221246
injekční4882747708313415580105125153166
stříkačky506374770832038556893119140165189
uchovávány52677477083284977104128153176201229253
při55357477083284558
pokojové3607549083285580105118145169194
teplotě564754908318427084111128153
do72875490832754
3079275490832754
°C86075490832046
(viz916754908318425577
bod10047549083285482
6.3).109775490832740678598
Datum12067548084336180110156
poslední1372754808430598095122152183197
revize1579754808419467286110137
textu:1726754808420477293123138
5.187475490832741
1.192675490832640
2024.19777549083275481108121
Registrační21097548084315988103124144163191213243258
číslo:2377754808422365872101116
Uzpruvo2504754908332538198126150176
45269075490832754
mg275875490834371
injekční2839754908313425580105125153166
roztok3015754908318446583109134
v3159754908324
předplněné3194754908328467098126139168193221247
injekční3451754908313415480105125153166
stříkačce.362775490832038566993119140161186199
EU/1/23/1784/001/38367549083255777103123150177197224251278305324351378405425
Uzpruvo4271754908332538198126150176
90445775490832754
mg452575490834371
injekční4606754908313425580105125153166
roztok4782754908318446583109134
v4926754908324
předplněné4961754908328467098126139168193221247
injekční5218754908313415480105125153166
stříkačce:539475490832038566893119140161186200
EU/1/23/1784/004.3607621083255776103123150177197224251277304324351378405419
Držitel790762008433527691111138153
rozhodnutí9547620084194770100129158189219239253
o1218762008429
registraci:1258762008419467690112132151178200215230
STADA14997621083255077109138
Arzneimittel1648762108330477098123136180193210228253266
AG,19257621083316074
Stadastrasse2010762108325426896121142159177202222242268
2‑18,22897621083274673100114
6111824147621083275480107134
Bad25597621083295583
Vilbel,2651762108329405482107121133
Německo279576210833358101127148173198
Tento412769208325467492118
léčivý54276920831339607397123
přípravek677769208328455886103128152176201
podléhá890769208328558396122150176
dalšímu1078769208328536787100143171
sledování.1261769208320345987114138162191204217
To148876920832547
umožní15477692083287298120148161
rychlé1720769208317436492105131
získání1863769208322355580106134147
nových20227692083285579104125153
informací2187769208313415784101145170191204
o2403769208327
bezpečnosti.24417692083285475103129150178205225243256269
Žádáme27227692083265179104147173
zdravotnické2907769208322496691115141159187200221246270
pracovníky,3189769208328467192118142170183208232243
aby34447692083255377
hlásili3533769208328426788100114127
jakákoli3672769208313386389114140153166
podezření38507692083285583108129147171200212
na407576920832853
nežádoucí41417692083285375100128155183204217
účinky.4370769208328496290115139150
Podrobnosti4532769208328538198124152180207227245258
o4802769208327
hlášení4840769208329426788113141154
nežádoucích50067692083295476101129156184205218239267
účinků5285769208328496290115143
viz54407692083243759
bod55107692083285583
4.36077640832741
8.41277640832640
Před3607836084304976106
předepsáním4777836084304976105133163184212242257302
přípravku790783608430496493113140165192222
se102378360842249
seznamte10837836084224972103130176196223
s1317783608422
úplným13507836084305974105130175
souhrnem15377836084215080110129160187233
údajů17817836084306087102132
o1924783608429
přípravku.1964783608430496393112139165192221236
Přípravek2211783608430496393112140165192219
je244178360841442
vázán24947836084265377104135
na264078360843058
lékařský2709783608415426998117138165191
předpis29117836084304976106135150171
a3093783608428
není31327836084315889103
hrazen32467836084304977100127158
z3415783608423
prostředků3449783608430497799119138165195222251
veřejného3711783608426537299114144172202231
zdravotního3953783608423527199124152172202217247276
pojištění.4240783608430587387109129156186201216
Zastoupení360793708325507088114142170196224237
v608793708324
ČR:6437937083265568
STADA7227937083265178109138
PHARMA8717937083286091119161191
CZ,10737937083265165
s.114979370832033
r.119379370831727
o.,12317937083273852
Siemencova12947937083253863107132161182208232257
2717/4,15627937083275481108127154168
15017417937083275481
00183379370832753
Praha1897793708328457099124
52032793708327
–2070793708335
Stodůlky,2116793708325436997125138163187198
+2325793708342
42023787937083275481
25724677937083275481
88825577937083275481
111,2646793708327548195
www.stada‑pharma.cz275279370833980121132152170196224249269296325350368411437450471493
Vytvořeno24891042075530049867389310991276147317361925
pro266715910755269438627
mne341415910755395653821
Nový3604158016187155213273
biosimilární6614158016169101168222254360391423488536607638
ustekinumab13284158016170124169233298329400470576641710
od20674158016167136
STADA22324158016160123189270341
Evropský4804403016061112156218284336390442
výrobní195044030160521041472102753413671317441509437
a13824403016059
dodavatelský14704403016065130196255307366403464489541595647
řetězec**21454403016044102140200250311363424484
Ekvivalentní4804563016061115167192244303328389455492558583
účinnost,10924563016065118143209274339391428453
bezpečnost15744563016065126176242303355420485537574
a21774563016059
imunogenicita22644563016026124190255320386447512538590616653712
s30054563016051
referenčním30854563016043102136196240298364416482507606
přípravkem†237194563016066109135201244301353407468566428545750943268
Předplněná4804723016065108167233298324390450516575
stříkačka1083472301605289133158212271324378437
šetrná15494723016051112149193258317
k18954723016054
pacientům:19784723016066125177202263329366432530557
snadná25634723016052117176242308367
manipulace,29584723016099158223249315380406465517578603
tenčí3589472301603898164216242
jehla††,385947230160268715217823740964735094326341594723016025
bez42124723016066127177
latexu‡1,3441747230160268512218323630247194735094326883119
Nákladově4804883016080139193219278344409458519
efektivní1027488301606195156210248273325390416
varianta14714883016052111154180239304342401
umožňující19004883016066164229279344410436461513539
lepší2468488301602586152203229
přístup27254883016066110135187224289355
k31094883016054
léčbě3192488301602586139204265
ustekinumabem34864883016065117154215269295360426524583649710808
*Fiktivní353559608326506287105118142171183
pacient;553559608327537487112141158172
**Dodavatelský7415596083265283111138164188212230254268288313337
řetězec1094559608318426085106131152
je126255960831338
neustále13175596083285381101119145158183
optimalizován1517559608326547285128154167180202228252277305
a1838559608326
umístění18755596083287184104122147175188
výroby2079559608324506793121145
se224055960832046
může23025596083437193117
změnit;24365596083216590119132149163
†2615560004916
Stelara®;2647559608325436881107124149175189
††29285156000491631288255960832754
vs.29525596083244557
27‑gauge30255596083275474103128156184209
jehla3250559608314396781106
referenčního3372559608318425883101125153175203216244271
produktu,3659559608328457199127152170197210
Stelara®1,3;38865596083254267811061231491754061560004916243947
‡4118560004915
Zátka4149559608325506792118
pístu4283559608328416179107
z4406559608322
bromobutylové44395596083284571114141169197215240253280304328
pryže4783559608328467294118
1.491755960832741
Uzpruvo®4974559608332538198126150176202
SPC51925596083255379
(Leden5287559608318426794120148
2024);54465596083275481108126139
2.35356680832741
Feldman405566808324486189132158186
SR60256680832554
et66756680832643
al.7215668083263952
Expert7845668083254876102119139
Opin9345668083315972100
Biol1045566808330436983
Ther.1136566808325537895105
2023;23(3):253‑60.12525668083275481108122148175193220238251278305332352379406419
DOI:1682566808331637790
10.1080/14712598.2023.2235263;1783566808327546895121148175195222249276303330357384411424451478505532546573599626653680707734748
3.254256680832740
Stelara®2593566808326436881107124149175
PIL27795668083284266
(Srpen2856566808318436189114142
2022).30095668083275481108126140
VYSOCE3603476014663123178257321377
KVALITNÍ7633476014664127191245282339419456
ALTERNATIVA12453476014667122177233297377444494531594657
PRO19283476014662126205
ANNU,21593476014667147226301327
3825123476014657116
LET*26543476014655111168223
04/202454117993083275474101127154181