436
Když19666830389201380545702
perorální2753683038918735446864175591898911621234
protidestičková115610790389186300473581649833100011431258132514811640181219702131
léčba33721079038972237397584749
není420610790389176343519590
vhodná,11501475038916634052170888310461118
máme235314750389273436710877
to331514750389113285
v368514750389166
rukou.393614750389114291449620796866
intravenózní3101424902924615421829039548758869680789810061053
P2Y1242044249029212022133845364395017158113
inhibitor46994249029246154262310420468532641712
s31014465029297
rychlou32484465029270170271379426536643
ON/OFF394144650292140274342476583689
reakcí46804465029270175278382480528
152224491017158
Zkrácená2836375075366688117146177209240
informace5396375075154767100122172203232262
o817637507534
přípravku8666375075355772107128158188218251
Název28364750754172100131161
a459647507531
složení:5056475075264175103134166181197
Kengrexal7166476071376597131152181209238251
5098164760713168
mg106364760714983
prášek11606476071345583109139168
pro13426476071345586
koncentrát14426476071296193121151183203224252272
pro17296476071335486
injekční1829647607113455888117144176189
/2033647607125
infuzní2072647607113456496124156169
roztok.22556476071215279100132161173
Jedna24426476071285892124154
lahvička26106476071134375104117145174204
obsahuje28286476071336692122154186199229
cangrelorum30716476071295991124145174187220241273323
tetrasodium,3408647607120507091119145177211224256306319
což37416476071286087
odpovídá384264760713367101134162176209239
cangrelorum40956476071295991124145174187220241273323
50443264760713167
mg.45136476071508496
Po462364760713568
rekonstituci47056476071204978110142167187200221253281294
obsahuje50136476071336793122154186200230
15257647607118
ml528964760715063
koncentrátu53666476071296092121150182203223252272304
cangrelorum2836548071285890124145174187220240272322
1061765480711854
mg.6836548071508496
Po79165480713567
naředění8706548071326283112145176208221
obsahuje11036548071336692122154186199229
11344654807118
ml137465480715063
koncentrátu14496548071296092120150182202223251272304
cangrelorum17656548071285890124144173186219240272322
200209965480713067103
μg.2214655007232224665480713446
Indikace:2304654707517498499130160189220235
Kengrexal,25526548071376597131152181209238251263
podávaný282765480713467101131160188220250
spolu30896548071255992105137
s3238654807125
kyselinou32756548071295883113126140172204236
acetylsalicylovou35236548071305888108139152177207220233262292305338366398430
(ASA),39646548071236395135156169
je414565480711343
indikován4200654807113457992121153181210242
ke445465480712857
snížení4523654807126587199128160173
výskytu47086548071316084113143163195
kardiovaskulárních49156548071295879112125158186215240269301314343364396409438470
trombotických539765480712041721221561892092222512836620071295885117
příhod410662007134546799132166
u586662007132
dospělých6276620071346792126157170200227259
pacientů8966620071346392105135167188220
s1125662007126
ischemickou1160662007113396799130179193221250281313
chorobou14836620071286093114145179212244
srdeční,17376620071254678109137169182194
kteří1941662007129497999112
podstupují206366200713467101126146178212244257270
perkutánní23436620071346485114145166196228260273
koronární26256620071296181113145175195227241
intervenci2875662007113456695116146175207235248
(PCI)31336620071225793108130
a3273662007130
kteří3312662007129497999113
nebyli34346620071326296125139152
léčeni35956620071134472102134147
perorálně37516620071346585117137166179211241
podávaným400266200713467101130160188220250299
inhibitorem4311662007113457790124137158190211239289
P2Y12461066200713465101471166640421028
před47486620071345584117
provedením48756620071345586115143177208240253302
PCI51876620071357186
a5282662007130
u5322662007132
kterých53636620071295079100130157189
není55626620071326294107
léčba2836692071134372106136
perorálně4326692071346585117137166179211241
podávaným68766920713467101130160188220250299
inhibitorem1000669207113457790124137158190211240289
P2Y12130366920713565102140467360421028
možná144666920715083110142171
nebo16316692071326396129
vhodná.17746692071306295129161191203
Dávkování199166910754071101132165194224256271
a2277669107531
způsob23236691075286396122156191
podání:2529669107535691031341671822711669207113
Doporučená273866920714072106139160192220250282312
dávka30636692071346493122151
Kengrexalu32286692071376698131152181209238251283
u3525669207132
pacientů35706692071346493106136168188220
podstupujících380466920713467101126146178212244257271299312341373
PCI,4190669207135728698
je430266920711344
intravenózní4360669207113456586114143172204237264296309
bolus46836692071346680112137
v4834669207130
dávce48786692071346393119149
30504166920713167
μg/kg,512166940723251536692071346089121133
bezprostředně53006692071346492126146178203223244273307339369
následovaný2836764071326287100131165197226254286316
intravenózní613676407113456586114144172204237264296309
infuzí936676407113456496124137
v1086676407131
dávce11306764071346493120149
41293676407134
μg/kg/min.134067660723213726764071346089121147194207239252
Bolusovou16376764071377083115140173202233265
injekci1916676407113455888117144158
a2087676407130
infuzi2131676407113456395123136
je228167640711344
třeba23386764071214270104134
podat248667640713466100130150
před26506764071345584117
provedením27816764071345586115143177208240253303
zákroku30976764071285887108139168199
a3310676407130
pokračovat33536764071346796117145174206234263283
v3650676407130
ní369367640713246
po375267640713467
dobu383367640713366100132
nejméně39796764071326275125155187218
24210676407131
hodin42556764071326498111143
nebo44126764071326296129
po455567640713466
dobu463567640713467101133
trvání47816764071214172100132145
zákroku,49406764071285887107139168199211
podle516567640713467101114144
toho,53236764071205284117129
co546567640712961
bude553967640713466100130
trvat2836836071214171100120
déle.4176836071346478108120
Dle5516836071405383
rozhodnutí6486836071215279111144178210242263276
lékaře9386836071134372101122151
lze11036836071134171
v1188683607130
infuzi1232683607113456496124137
pokračovat13836836071346796117145173205234263283
po168068360713467
dobu176168360713466100132
celkem19076836071295871100129179
42100683607134
hodin.21486836071326599112144156
Kontraindikace:231868350753870103124146175190223258273303334363393409
Aktivní27416836071406989103133165178
krvácení29336836071295080108137166198211
nebo31596836071326296129
zvýšené33026836071285887112142174204
riziko3520683607121346275104136
krvácení36706836071294980108137166198211
z3895683607128
důvodu39376836071346696128162194
poruchy41456836071346687119147179209
hemostázy436868360713262112145171191220248279
a/nebo46616836071305585115149182
ireverzibilních4857683607113346391120141168181215228241273287315347
poruch52186836071346788120148180
koagulace54126836071296090124156169199228257
nebo2836908071326296129
v422690807131
důsledku4636908071346691104135169198229
nedávné7026908071326397126156187218
velké9306908071305972101130
operace/traumatu10706908071336797118147175205230250270299331381410431463
nebo15436908071326296129
nekontrolovatelné16826908071326391123155175196227241273302330351380393425456
závažné21486908071285887115143175206
hypertenze.23646908071326295126146167196228256286298
Jakákoli26726908071275786115144176189202
anamnéza28846908071306292142174204231261
cévní31556908071295887119132
mozkové329869080715082109138170198227
příhody35356908071345568100133167197
nebo37436908071326296129
tranzitorní38826908071214170102130143163195216248261
ischemické4153690807114396899130180193221250279
ataky.44426908071305080109139147
Hypersenzitivita459969080713970104134155180210242270283304317347360381411
na502069080713262
léčivou5092690807113447285115147179
nebo52816908071326296129
kteroukoli54206908071294979100131163192223236250
pomocnou28369800713467117149178210243275
látku.569698007114436492124136
Interakce:7176979075174971101123152183211241257
Klopidogrel9856980071375083116130163196230251280293
podávaný129069800713467100130159188220249
během15516980071346496127177
infuze1739698007114456496124154
kangreloru19046980071295991125145174187220241273
nemá218969800713262112142
očekávanou23426980071336291120149179207239272304
inhibici2658698007113457790124137165178
na284869800713262
krevní29226980071295078107139152
destičky.30866980071346490110123152180210218
Nežádoucí331669790754172100131166200232261277
účinky:36056979075336277110140171186
Nejčastěji38026980071417184113142168188217231244
mírné40586980071506383115146
až421669800712957
středně4285698007126466695129161191
těžké44886980071215078107135
krvácení46356980071295080109137167199212
a4858698007130
dušnost.49006980071346691123156182202214
Žádáme51266980071356598128178208
zdravotnické53466980071286182111140171191223237265294323
pracovníky,2837052071345583111144172204217246276284
aby5827052071296392
hlásili6897052071324575101114127140
podezření84470520713467101131158179208240253
na111270520713262
nežádoucí11897052071326289119153186218246259
účinky14637052071326174106135164
na164270520713262
adresu:17197052071296384113138170183
SÚKL,191770520713372109140152
Šrobárova20847052071335385119149169201229258
48,23577052071346678
10024507052071185491
41255670520713451
Praha26217052071355684116146
10.27827052071175465
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.2862705207145901341431682002292422542823103363653954274404704955085295515836136406707047377697978108328648939069389689971009
Zvláštní38867051075366681112138159191206
upozornění:410970510753267101129162184216248280296311
Podávání443470520713567101131160188220234
Kengrexalu46827052071376698132152181209238251283
může498070520715082110139
zvýšit51347052071285988112126146
riziko5295705207121346275104135
krvácení,54457052071295080108137166198211224
srdeční2837124071254679109137169183
tamponády,48071240712050100134166198228262293301
obsahuje7957124071336792122154186199229
sorbitol,10397124071255878112126146178191204
pacienti12577124071346392105135167188201
s1472712407125
intolerancí1511712407114466698111141162191223251264
fruktózy17897124071194072101121153180210
by201371240713463
ho209071240713265
neměli216971240713263112143156169
užívat.23527124071326073103132152164
Těhotenství25307123075335992126147178210237257288304
a2849712307531
kojení:28957123075306379110143158173
Podávání308271240713567101131160188220234
Kengrexalu33307124071366597131152181208237251283
v3627712407130
těhotenství36717124071205082115135165197222242272285
se397171240712555
nedoporučuje.40407124071326397129163196217249277309323353365
Neví441971240714071100113
se,45467124071255567
zda46277124071286291
se473371240712555
Kengrexal48027124071376698132152181209238251
vylučuje50677124071316073105133165179209
do529071240713467
mateřského537171240715080100129150175204233265298
mléka.2837196071506393122152164
Riziko459719607137507891120152
pro6237196071345486
kojence7217196071296073104136164194
nelze9277196071326275103133
vyloučit.10727196071305972105137166179199212
Zvláštní12967195075366681112138159191206
požadavky15157195075356997128163193223254284
pro18127195075355790
uchovávání:19157195075336194128158187217247279295310
Před22377196071355584118
rekonstitucí23677196071215079110142167188201221253282295
se267471960712556
nevyžaduje,27427196071326291120148177211243257287299
po305371960713466
ní313271960713245
viz31897196071304371
bod327271960713467101
6.3.3385719607133457789
SPC.348671960713367104116
Držitel36147195075406290105127157172
rozhodnutí37997195075225583115149184217250271286
o4098719507534
registraci:41457195075225287102128149171200229244260
Chiesi44177196071376982112138151
Farmaceutici45807196071336182132161190219251272285313327
S.p.A.4919719607132457990131143
Via50747196071395181
Palermo51677196071356477107128178211
26/A53907196071306389123
4312255257196071346583113144
Parma,2837268071356485134164177
Itálie.47472680711435657891121133
Reg.62172670753768103118
č.:7547267075294460
EU/1/15/994/001.8287268071347398116142160191216248282316340375412429442
Datum12847267075407192125175
revize1474726707522528297126157
textu:16467267075215281102135150
23.04.2022.18117268071316274109143156187223253284296
Přípravek2837412071355568102123151181209238
je53174120711344
pouze5847412071346799127157
na75074120713262
lékařský8227412071134472102123148177206
předpis10387412071345583117151164190
a1238741207129
je127774120711444
částečně13317412071285883104133161193224
hrazen15657412071325281109138170
z1745741207128
prostředků17837412071345486111131152181215244275
veřejného20687412071305980109122154184216249
zdravotního23277412071286182110139171191223236268301
pojištění,2638741207134678093119139168200213226
viz28737412071314472
Seznam29557412071326390122152202
cen31667412071295890
a3266741207130
úhrad33067412071326485113147
léčivých3463741207113437285115144171203
přípravků:36767412071345568102122151180209240253
www.sukl.cz/sukl/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdrav-pojisteni.39397412071458913414316820022924225428231033635738941843145747850853656859864766968271374175478580683585789191893296398510171038106710941124115611861212124412661294132313451372140514261455148415051539157215851598162316431673170517181730
Před2837484071355584118
předepsáním4177484071345584118148182207237269282332
přípravku7657484071345568102122151180209240
se102274840712555
seznamte10937484071265684116145195216245
s1354748407126
úplnou13967484071326679111144176
informací1588748407113456496116166196225238
o1842748407133
přípravku,18917484071345468101122151180209240252
na216074840713261
webových223874840714574107140169198225257
stránkách2511748407126466695127156185213245
Evropské27737484071336384115149174203232
agentury30217484071306494126147179199230
pro32677484071345586
léčivé3369748407113447285115144
přípravky:35297484071345568102123151180209238251
www.ema.europa.eu379674840714590134143172222252264293325346377411441454483515
nebo43277484071326296129
na447274840713262
stránkách4550748407126466695127156185213245
Státního48127484071325382103135148180213
ústavu50417484071325777107136168
pro52257484071345586
kontrolu53287484071286092112133164178209
léčiv5554748407113437285115
www.sukl.cz.28375560714589134142168200229242254282310322
Určeno6197556071406087117149182
pro8157556071345486
odbornou91575560713367101134154186219251
veřejnost.11807556071315980109122154187213233245
Literatura:283792907131466797120151172206228259273
1.28380000752138
SPC34380000753370109
přípravku4688000075355875111134166198230264
Kengrexal74880000753769103139163195227258275
50103780010713170
mg112180010715085
prášek12208001071345688115147178
pro14128001071345689
koncentrát15158001071296296126157190212233264286
pro18158001071345689
injekční/infuzní1919800107113466092122151185199226241274294328357389404
roztok.23378001071215482104137168182
Chiesi48257712075376984115141156
CZ499677120753772
s.r.o.5083771207526416272105119
Smrčkova436277850713382103129158189218246
2485/4,46217785071316395126150179191
18048267785071174986
00492577850713773
Praha50117785071355583115145
85169778507133
Tel.:401578570713256698194
+42041237857071326595132
26142687857071316480
22143627857071306178
745;44547857071305990102
Tel/Fax:4570785707132566995127155184197
+42047817857071326595132
26149267857071316480
22150207857071306178
76751127857071306190
chiesi-cz@chiesi.com46707929071286073103128141163191218270299330343373398411423450482532
www.chiesi.cz484080000754590134145172205220251277291306334362
114965480014542
134135480014542
154095480014542
KEN.22.10.0411280594712713770111123153183196211247258293327