574
Viatris28378700884662103126151168206
CZ509787008854100
s.r.o.6307870088385983104147168
Evropská28379600884683108151196233272313
2590/33c,61679600884284125167192234276316337
16097479600884183125
00111979600884284
Praha122479600884873114155196
6,144079600884263
tel.:15247960088236480101122
+420166779600884587128170
222185879600884283125
004200479600884183125
400,215079600884183125146
e-mail:231779600884069133173190207227
czoffice@viatris.com256579600884177120142161181221261321359375416439464481518539579623686
www.viatris.cz283805009061122183204243262305332361380421441484523
CZ-ARX-2024-00018283814008854100129178229275304346388429471500542584625667709
Základní28352100953774111129166204243261
informace5635210095185678115141200237272309
o892521009537
přípravku9485210095386381120145182216253292
Arixtra12595210095416684118141166203
2,514815210095385896
mg/0,5159652100955998122160179218
ml183352100955977
injekční19295210095185674111148184222240
roztok,21885210095256295117154191210
předplněná241752100953964101140178196234271310347
injekční27835210095185674111148184222240
stříkačka3042521009534578299137174209246283
Složení:2835300095425996129166204222241
Jedna54353000923367102138172
předplněná7335300092365892128163178213247283317
injekční1068530009215516599132165200215
stříkačka1301530009231517388120154187219253
(0,515735300092185675114
ml)17055300092557087
obsahuje181153000923469101135170206220255
fondaparinuxum20845300092195389124158194228250265300336366401456
natricum25585300092367089112126159194249
2,528265300092385796
mg.294053000925591110
Indikace:30685300095185695112150187222259278
Prevence33655300092386195124158194226261
žilních3644530009228435893108140176
tromboembolických38385300092204276131166200234289325359374388421453483516551
příhod44085300092355772108142177
(VTE)46045300092175490125143
u4766530009236
dospělých482053000923570101136170185215247283
pacientů512153000923670102117151187206241
podstupujících538153000923569105136155191226262283540009215296277109145
závažnější4475400092286292126154190224238270284
ortopedický7515400092345675109145179214229262294324
zákrok10945400092286295117151184
na129754000923670
dolních13865400092357084120135167203
končetinách,160854000923267102135169188203238272305340360
jako19875400092154981115
např.212254000923569105127146
zlomenina22875400092294377132166202217252286
kyčle,25925400092336395110144163
závažnější27745400092296392126155190224239270285
operace307854000923470104126160193227
kolena33245400092326781115151185
nebo352854000923670105139
náhrada368754000923569105127161197231
kyčelního39375400092336295129144179194229263
kloubu.42205400092324781117152188207
Prevence44475400092386195124158194226261
žilních4727540009228435793108140176
tromboembolických49225400092194276131166200234289325359373388421453483515551
příhod54925400092365873108142178
(VTE)2835490092185590126144
u444549009236
dospělých49954900923569100136170185214247282
pacientů79954900923569102117151186206241
podstupujících105754900923670106137156191227263277292325339372407
břišní14825490092355772103139154
operaci,165354900923469104126160192207226
u1897549009235
kterých19505490092325186108137170205
se217354900923165
předpokládá22555490092365892128163197230245279314348
vysoké26215490092295990124157191
riziko2829549009222376580112147
tromboembolických29935490092194175130166200234289324359373388421453483515551
komplikací,356154900923367122157172187219253286301320
jako38985490092154981116
jsou40315490092154680115
např.416454900923569105127146
pacienti432854900923569102116151186205220
podstupující456554900923670106137156191227263277292325339
operaci492254900923469103126160192207
zhoubného51465490092286498134169205239274308
nádoru547254900923569105139161197
v283558009230
břišní3335580092355772103139153
dutině.5065580092367191105141175194
Prevence7215580092386195124158194226261
žilních1001558009229435894108141176
tromboembolických11975580092204276131166200234289325359374388421454483516551
příhod17685580092365873108142178
(VTE)19665580092175490125143
u2129558009236
dospělých218455800923670101137171185215248283
pacientů248755800923670102117151187206241
s2748558009231
interním27995580092155170104126162176231
onemocněním,305055800923470104159193225261295331345400419
u3489558009236
kterých35455580092325286108137170206
se377055800923266
usuzuje385655800923566102130165180214
na409055800923670
vysoké41805580092295990124157191
riziko4391558009222376579112146
VTE455755800923772108
a4685558009234
kteří47395580092325286108123
jsou48825580092144680115
nepohybliví501755800923670105139175204240255269299314
kvůli53515580092326297112127
akutní549855800923466102121157171
chorobě28356700923368102124158194228
jako5275670092154982116
např.65956700923670105127147
srdeční8225670092315389123155191206
nedostatečnost104456700923569105139170189223243277309345379410429
a/nebo14905670092345691126161195
akutní170156700923467103122157172
respirační18895670092235788123138160194227262277
onemocnění,218256700923470104159193226261295331345365
a/nebo25635670092345692126161195
akutní277556700923466102121157171
infekce29635670092145069103136168202
nebo318256700923569105139
zánětlivé33375670092286298132151166181210244
onemocnění.359756700923570104159193226261295331346365
Léčba397856700923468101136170
nestabilní416556700923569100120154189204219254269
anginy445056700923470105120155185
pectoris465156700923670102122156178193224
nebo489156700923670105139
infarktu50475670092145069103125158177213
myokardu527656700925584119151185207243278
bez55725670092367098
elevace2835760092344983112147179213
úseku51757600923667101133169
ST70657600923874
(UA/NSTEMI)8005760092175797120163201237272327342359
u1179576009236
dospělých123557600923670101136170185215247283
pacientů,153857600923569102117151186205241260
u1818576009236
kterých18745760092325286108137170206
není210057600923569105119
indikována22395760092155186101133168197231267301
urgentní25605760092355893127163182217232
(<281257600921866
120289857600923877115
minut)303357600925570105141160178
invazivní32315760092155080114142157186222236
léčba34875760092154982117151
(PCI).36585760092185798113131150
Léčba382757600923468101136170
infarktu40175760092155170104126159178214
myokardu425157600925484118151185207242278
s4549576009231
elevací46005760092344983113147179194
úseku481457600923667101133169
ST500357600923874
(STEMI)50975760092175691127182197214
u5331576009236
dospělých538757600923569101136170185214247283
pacientů,28358600923670102117151186206241260
kteří5675860092335286108123
jsou7145860092154680115
léčeni8535860092154982116151166
trombolytiky10435860092194175130166200215244264278311340
nebo140758600923670105139
u1570586009236
pacientů,163058600923569102117151186205241260
kteří19145860092335286108123
zpočátku20615860092286397130164183216251
nejsou23365860092367085116150185
léčeni25455860092154982116151166
žádnou27355860092286297133167203
jinou2961586009215306599135
formou31205860092195375130164200
reperfúzní33445860092225692126148167203231266281
terapie.36495860092195376110145160194213
Léčba388658600923468101136170
akutní408058600923467102122157172
symptomatické427658600923160115151170204259293312327360392426
spontánní472658600923167101136156190225261276
tromboflebitidy50255860092204276131166200220234269304319338353388418
dolních54675860092367084120135167203
končetin28359500923367102135169188203238
bez5405950092356998
současné65659500923165101133168199234268
flebotrombózy9435950092193468103138157179213268304338366395
u1357595009235
dospělých.141159500923670101136170185215247283302
Dávkování173259500954482116153190224261299317
a2068595009537
způsob212359500953371110144181219
podání:236159500953875114151189207226
Doporučená260659500924377113147169204237271307341
dávka29655950092367099132166
fondaparinuxu31505950092195388124158194228250265300336365401
je356959500921549
2,536375950092385796
mg375159500925591
jedenkrát38605950092154985119154187209243262
denně414159500923569105141175
ve433459500923064
formě44165950092205476131165
subkutánní460059500923166102134170189223259294309
injekce.4927595009215516599132165199218
Výjimkou5163595009237678296151184218253
je543559500921549
pouze550259500923670106134168
první2836040092365887123138
dávka4466040092356999131165
u637604009235
pacientů69760400923670102117151187206241
se96360400923266
STEMI,105460400923874109164179198
která12776040092325286108142
se144460400923165
aplikuje1534604009235708599132168182216
intravenózně.1775604009215517092126156190225260288323357376
Délku21776040092427791124159
podávání236160400923670106140169203239254
a2640604009234
další26996040092356984115130
specifika285460400923167101133148167182214249
pro31286040092355791
jednotlivé32446040092154985120154174188203233267
indikace,35366040092155086100133167199234253
včetně38146040092296296115151185
způsobu40246040092286499130164200235
podávání428460400923670106140169203239254
u4563604009235
zvláštních46236040092285873107138157193207240275
skupin492360400923264100135150185
pacientů513360400923670103117151187206242
naleznete54006040092356984118146182216235269
v283613009230
aktuálním3356130092346786122156170206221276
SPC.63361300923877118138
Kontraindikace:79461300954279117139164202219258296314351388424461480
Hypersenzitivita129661300924271107141163194228264292307326341370385404438
na175761300923569
léčivou1849613009215498196126160195
látku20676130092154968100136
nebo222661300923569105139
na238761300923670
kteroukoli24796130092335286109143178211245260274
pomocnou277661300923569124158191226261296
látku;30956130092144868100136155
aktivní32736130092346685100130165180
klinicky3476613009232476297112144177207
významné37056130092305987123157212247282
krvácení;40096130092335585119151185221235255
akutní428661300923467102122157172
bakteriální448061300923670103122156178193227242277292
endokarditida;479561300923469105139171205228263278297312347381401
těžké52186130092205482114148
poškození538961300923570101133167195230265280
ledvin2836220092154984114129164
definované4716220092367089104139174203237273307
clearance8026220092334781115138172207240274
kreatininu11006220092335589123142157193207243278
<1402622009248
20147562200923876
ml/min.15766220092546991146161197216
Zvláštní18166220095377189126160182221238
upozornění207962200953877114146183208247284322340
a2443622009537
opatření250562200953775112134160197235253
pro278262200953864101
použití:290762200953875114146164186204223
Opatrnost315562200924480114133156191225256276
u3455622009235
pacientů351462200923670103117151187206242
se378062200923165
zvýšeným38696220092285888119153188218273
rizikem4166622009222376580112146201
krvácení,43916220092335585119152186221236255
u4670622009236
pacientů473062200923569102117151186206241
podstupujících499562200923670105137156191227262277292324339372407
operační542662200923470104126160193228243
výkon,2836320092305992126161181
míšní/epidurální48463200925570101136151173207243258293329351385400435450
anestézii95463200923470104135154189217231246
nebo122163200923569105139
míšní138063200925570101137151
punkci,155263200923571106139171186205
u1778632009235
starších18346320092315084107138152185220
pacientů207563200923570102117151186206241
a2337632009234
u2391632009236
pacientů244763200923670102117151187206242
s2709632009231
clearance27616320092324781115137171207239274
kreatininu30556320092335589123142157192207243278
<3354632009248
50342263200923977
ml/min35196320092557092147162197
(tj.3737632009218375271
<3828632009248
0,8338976320092385796134
ml/s).40526320092556992123140160
Opatrnost423263200924580114133156191225256276
u4528632009236
pacientů458463200923670102117151187206241
s4846632009231
HIT48986320092415691
(vzácně50106320092184775109142177212
byly52426320092366580109
u5372632009235
pacientů542863200923570102117151186206241
léčených2836410092154981115151181213249
Arixtrou5476410092406377107126149183218
hlášeny7816410092365084115150185215
případy10116410092365873108143178208
HIT.12356410092415691110
Kauzální136164100923973108136171185221236
souvislost161264100923166101131145177191225256276
dosud190464100923569100136171
nebyla209164100923670105135150184
stanovena).22916410092315084120154183217253287305324
Podání263164100923872108142177192
nedoporučeno283964100923569105139175209231266299333369403
u3257641009236
STEMI330964100923874109164179
pacientů350464100923569102117151186205241
před/v37616410092355892127149179
průběhu39566410092355893129163198234
primární42066410092355772127161183219234
PCI44556410092398095
a4566641009234
pacientů461664100923569102117151186206241
s4873641009231
UA/NSTEMI492064100924080102145183219255309324
podstupujícími526064100923570105136155191227262277291324339394408
urgentní2836500092365893127163182218232
revaskularizaci.5396500092225686120151183219234268290305333367399414433
Interakce:9966500095185678116141178215250287307
Při13266500092386175
podávání142565000923569105139168202238253
Arixtry17016500092406277106126148178
v1902650009229
prevenci19556500092355791121155191223238
VTE221665000923773108
nepodávat234765000923670105139175209239273292
současně266265000923165101134168199234268
látky29546500092144868100130
zvyšující31076500092285887118154169183216231
riziko3361650009222376580112146
krvácení35316500092325484118151185220235
(např.37896500092185387123145164
desirudin,397765000923569100115137173208223259278
fibrinolytika,4278650009219347092106142176191220240254287321340
antagonisté46416500092357089123159193229243274294328
GP499265000924381
IIb/IIIa,5096650009215306588102117132166185
UFH,530465000924074116135
LMWH,546265000923489147189208
heparinoidy).28365900923670105139161176212246260296326343363
Ostatní6676590092457695129149184199
antiagregancia8886590092346989103137173195229265299334367382416
a1325659009235
NSAID138165900924382122136179
s1582659009231
opatrností.163565900923470104123145181215246265280299
Při19566590092396175
nutném20536590092367191126160215
současném229065900923165101133167198234268323
podávání263565900923569105139168203238253
pacienta291065900923569102117151186205239
pečlivě317165900923670102117132161196
sledujte.33886590092324680116151166185219239
Fondaparinux364865900923569104140174209243266280316351381
užívat40516590092356378108142161
s4234659009231
opatrností428765900923469104123145181215246265280
u4589659009235
pacientů464665900923570102117151186206241
současně490965900923165101133167199234268
léčených51996590092154981115151181213249
dalšími54696590092367085116131185200
přípravky2836680092365872108130164194226256
zvyšujícími5586680092285888119154169184216231286301
riziko878668009222376579112146
krvácení.10436680092335585119151185221236255
Ochranný131766800924477112135169204240269
kryt16066680092325484103
jehly1728668009215498599129
předplněné18766680092365892127163178213247283317
stříkačky2212668009231507387120154187219249
obsahuje248066800923469101135170206220255
suchou27546680092316699134168204
přírodní2977668009236587395129164200215
latexovou32116680092144968102132166195229265
gumu,349566800923571126161181
která36956680092325286108142
může385666800925590119153
vyvolat40286680092295989123137171191
alergickou42386680092344983105141155188220254290
reakci.45476680092225690123156170190
Nežádoucí475666800954683116153191228267302320
účinky:50956680095387492130167201221
Časté:5335668009242761071261605495668009219
Anémie,55336680092407611028367800925570104123
pooperační42467800923569103139173195229262297312
krvácení,7546780092335585119151185221235255
utero-vaginální10276780092355488111145171201235271285321355370405420
krvácení,14656780092325584118151185220235254
haemoptýza,173767800923670104159193228248277306340359
hematurie,211467800923569124158178213235250284303
hematom,243567800923670125159178212267286
krvácení27396780092335585119151185221236
z2992678009229
dásní,303967800923569100136150170
purpura,32276780092357193128164186220239
epistaxe,34846780092347085116135169199233252
gastrointestinální375467800923570101120142176191227246280311330345381415429465480
krvácení,42516780092335585119152186221236255
hemartróza,452467800923570124159181200222256285319338
oční488067800923466102117
krvácení,50156780092325484118151185220235254
modřiny.528767800925589124147161197227246
Více55516780092375184118
viz2836870092304472
platné3726870092365185104139174
SPC.56268700923977119138
Zvláštní7176870095377189126160182221238
opatření97268700953776113135160197236254
pro124368700953863100
uchovávání:136068700953974113150184221255292330348367
Uchovávejte174568700924073108142172206235270284304338
při20996870092365873
teplotě21896870092195389103138157191
do239768700923569
25248368700923977
°C.25776870092327393
Chraňte26876870092417799133168188222
před29266870092355791127
mrazem.307068700925577111139173228247
Balení:33346870095438098135173191210
2,535616870092385896
mg/0,5367468700925590113151170209
ml389968700925570
×3986687009248
10405168700923877
předplněných41446870092365892128163178214248283313345381
injekčních4542687009214506599131164199214247282
stříkaček.4841687009231507387120154187221253272
Držitel513068700954470102120142179197
rozhodnutí53446870095256295133170209247286308326
o283696009537
registraci:34169600952562100118152174200237272290309
Viatris6716960092375286105127142173
Healthcare86569600924175109124143179211245268302
Limited,118769600923449104119138172208227
Damastown143469600924377132166197217251298334
Industrial17886960092155086121152172194209243257
Park,20666960092387295127146
Mulhuddart,223369600925590105141176212247281303323342
Dublin259569600924379114129144179
15,27956960092387796
Dublin,291169600924379114129144179198
Irsko.31306960092153768101135154
Registrační330469600954380118136170193218255290329347
číslo:36716960095365387105142161
EU/1/02/206/003.38536960092367698136158197235257296334373395433472510529
Datum440369600954482104142201
poslední462569600953875110127164203241259
revize49056960095256296114146183
textu:51096960095225993115154173
16.53026960092387796
2.541869600923958
2024.549769600923876115153172
Způsob28370500953776114148185224
výdeje:52670500953468106143161198217
Vázaný7637050092377199133169198
na98170500923569
lékařský10697050092154982116138169202231
předpis.13207050092355791127162177208227
Způsob156770500953776114148185224
úhrady:181070500953877102139177212231
Hrazený20607050092426498126160196225
z2304705009229
veřejného23527050092296386120134170204240274
zdravotního26457050092286486120149184203238253289323
pojištění.2987705009235698499130149183219234253
Dříve,2837240095447087122159178
než48072400953875108
přípravek6077240095396482120145182216254291
předepíšete,91772400953863100139176214232266303326363382
seznamte131872400953471104142179238261298
se,16357240095347190
prosím,174472400953964101135153212231
s1995724009534
úplnou20487240095387795133170209
informací22767240095185678115141200237272290
o2585724009537
přípravku26417240095396482120146183217254292
(SPC).295272400952163103144165184
*Švihovec2837380092276595109145179209243275
J577738009233
a629738009234
kol.6837380092326681100
Farmakologie.8027380092346891146180212246261295331345379399
Grada12207380092436599135169
Publishing140873800923874109124139170205220256291
a.s.,17187380092345485104123
1.186073800923958
vydání,19377380092305995129164179198
Praha21557380092386094130164
2018,233873800923977115154173
počet253073800923670102136156
stran:27057380092315072107142161
1008;288573800923977116154173
ISBN30777380092155494137
987-80-247-5558-8323373800923877115142180218245283322360387425464502540567606
SYNTETICKÝ25612000232941993374365316296857939061012
A36172000232117
SELEKTIVNÍ3778200023294189285380492591647757895951
INHIBITOR4773200023257195324381495551649784896
AKTIVOVANÉHO28924000232117230328384495630740857995109012201355
FAKTORU4291400023293210323421556668797
X51324000232113
(Xa),5289400023258171273331380
INJEKČNÍ3145690023256194250345458566704760
ANTITROMBOTIKUM394969002321182563544105086207559151029116512631319143215601720
VTE50892670016076144209
PREVENCE4846280001024796137186227288335377
ŽILNÍCH5242280001024368110170195242299
TROMBOEMBOLICKÝCH4761289001024392151221271331372442492551594618665715761809865
PŘÍHOD5048298001024796120177236291
2,55020320001476192154
mg520232000147105166
Jednoduché2811810019246129218310397486578651743826
dávkování11431810019289174254341428507592684727
1×2812090014763126
denně4352090014769132202272335
2,5799209001476392155
mg98220900147106167
rutinní2812250014747117160191261331362
monitoring67122500147105173242273316384431462531593
není12922250014770133203234
nutný*155522500147691391832523111866227008635
Rychlý2812750019293172245337380460
nástup7772750019292177247308400489
účinku13022750019292165207300387479
do2813030014769136
304453030014763126
min60030300147105135205
po8343030014768136
s.c.998303001475484138169
podání*119530300147691362052683383691564304008635
Minimum28135500192132175267310448540678
interakcí9963550019242135196278342427514586629
s2813830014754
jinými363383001473162131190296326
léčivými718383001473194148179238297402433
přípravky11793830014769116147215263327385448507