Léčba hyperurikémie a dny* Léčba ledvinových kamenů* Snížení tvorby kyseliny močové* Zkrácená informace o přípravku: Milurit® 150 mg tablety; Milurit® 200 mg tablety Složení: Jedna tableta obsahuje allopurinolum 150 mg; 200 mg. Indikace: Dospělí: Všechny formy hyperurikemie, které nelze kontrolovat dietou, včetně sekundární hyperurikemie různého původu a klinických komplikací hyperurikemických stavů, zejména manifestní dny, urátové nefropatie a k rozpouštění a prevenci krystalů kyseliny močové. Léčba rekurentních smíšených krystalů z kalcium-oxalátu při současné hyperurikemii. Děti a dospívající: Sekundární hyperurikemie různého původu. Urátová nefropatie při léčbě leukemie. Dědičné poruchy způsobené enzymovým deficitem, Lesch-Nyhanův syndrom a deficience adenin-fosforibosyltransferázy. Dávkování: Dospělí: Podávání alopurinolu má být zahájeno nízkou dávkou, např. 100 mg/den, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, a dávka se má zvýšit pouze v případě, že hladina urátů v séru zůstává neuspokojivá. Při zhoršené funkci ledvin je třeba dbát zvýšené opatrnosti. Maximální dávka je 900 mg denně. Pediatrická populace: Doporučená dávka je 10 až 20 mg/kg tělesné hmotnosti za den, maximálně 400 mg denně podávaných ve 3 dílčích dávkách. Starší pacienti: Má být použita nejnižší dávka, která způsobí uspokojivé snížení hladiny urátů. Přípravek Milurit se má užívat perorálně jednou denně po jídle. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění: Hypersenzitivní syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN), alela HLA-B*5801, chronická porucha funkce ledvin, porucha funkce jater nebo ledvin, asymptomatická hyperurikemie, akutní záchvat dny, azathioprin nebo 6-merkaptopurin, xantinová depozita, zaklínění ledvinových kamenů tvořených kyselinou močovou, hemochromatóza, onemocnění štítné žlázy. Interakce: 6-merkaptopurin a azathioprin, vidarabin (adeninarabinosid), salicyláty a urikosurika, chlorpropamid, kumarinová antikoagulancia, fenytoin, theofylin, ampicilin/amoxicilin, cytostatika (cyklofosfamid, doxorubicin, bleomycin, prokarbazin, mechlorethamin), hydroxid hlinitý, cyklosporin, didanosin, ACE inhibitory, diuretika. Těhotenství: Používejte v těhotenství pouze tehdy, pokud neexistuje bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě představuje riziko pro matku nebo nenarozené dítě. Kojení: Alopurinol se při kojení nedoporučuje. Nežádoucí účinky: Časté: vyrážka, zvýšení TSH v krvi. Podmínky uchovávání: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Držitel rozhodnutí o registraci: Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, Maďarsko. Registrační čísla: Milurit® 150 mg tablety: 29/337/17-C, Milurit® 200 mg tablety: 29/338/17-C. Datum první registrace: 26. 9. 2018. Pouze na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním léku se, prosím, seznamte se Souhrnem údajů o přípravku. *SPC přípravku Milurit EGIS Praha, spol. s r.o., Ovocný trh 1096/8, 110 00 Praha 1 tel. číslo: 227 129 111, www.egispraha.cz MI_EC_10_24 allopurinol
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=