﻿702
Zkrácená284552001134081111149185225267308
informace61155200113206390133163225266302341
o9715520011342
přípravku103255200113447495139169208245286328
Uperold®1378552001134892133163204227271318
Složení:283562001134263105138177220240258
Kalcifediol567562001074382103137158182221265286328350
255942562001073773109
mikrogramů1077562001076283120149189227255292355397
v15005620010736
115625620010731
měkké16195620010762102139177216
tobolce.1861562001072667111153175209248264
Indikace:2151562001132164107128168207242281298
Léčba2472562001073674109153192
deficience2689562001074484105126160181221264298337
vitaminu305156200107365783122185206248291
D33675620010748
(tj.34405620010724507188
hladina3554562001074264103147167210250
25(OH)D382956200107377397147197221268
<41225620010737
254184562001073673
nmol/l)42835620010742105148169207228252
u45615620010742
dospělých.4629562001074386120163203225260294337355
Prevence5009562001074369107143182225260298
deficience5333562001074383104125160181220263298336
vitaminu28357100107365783122185205248290
D5975710010747
u6675710010742
dospělých732571001074487121164204225261295338
s10935710010734
identifikovanými1150571001072165104147173194215236273315351390432468530551
riziky,172457100107284981101139175189
jako193657100107216098140
jsou209957100107205497140
pacienti2262571001074382117138177220246267
s25525710010734
malabsorpčním26095710010763103123163206240283311354389432453515
syndromem,3147571001073469112156184224287326389407
chronickým3577571001073577106146189209244282318380
onemocněním3980571001074386125188231266308348391411474
ledvin,4477571001072261105141161204221
minerální4722571001076283125165193231251294315
a50605710010739
kostní5123571001073779113139182203
poruchou5349571001074386114157192234277319
(CKD-MBD)283580001072465108155184241285332356
nebo658580001074382126168
jinými84558000107214184120182203
identifikovanými1067580001072064104147173194215236273315351389432467530550
riziky.163758000107284880101138174189
Jako184558000107226299141
adjuvans2005580001074083104146182221264298
ke2322580001073776
specifické2417580001073478118152173194215250287326
léčbě276258000107226196140179
osteoporózy2960580001074377103142185228271299339371407
u33865800010742
pacientů3447580001074483118138178221247290
s37565800010734
deficiencí3809580001074383104125160181220263298319
vitaminu414758000107365683122184205248290
D44565800010747
nebo4522580001074383126169
s47105800010734
rizikem476358000107284981101139178240
deficience5022580001074484105126161181221264299337
vitaminu537858000107365783122185205248291
D.283589001074763
Dávkování:374588001134887123163205242280323343361
Jedna763589001072262106148188
tobolka979589001072668111154175213251
jednou1258589001072160104147190232
měsíčně.15185890010762102136157192235274291
U18375890010748
některých1913589001074383120147185213249284327
pacientů2268589001074382117137177220246289
mohou25855890010762105148190233
být2846589001074379105
nutné2979589001074385112154194
vyšší3201589001073672105139159
dávky,3388589001074484118156192206
maximálně36225890010763102138158221261281324364
140145890010731
tobolka4073589001072768112154176213252
týdně.4352589001072762106149188205
Kontraindikace:4585588001134688130158187225245287331352392431466505522
Hypersenzitivita5135589001075086129169197230270312344365391412448468495534
na283597001074382
složky38659700107345698129167203
přípravku,61059700107437192135163200235273315332
hyperkalcemie963597001074378121161189227265286321359421442482
(sérový146659700107235797125166201237
vápník1724597001073675118161181220
>19645970010737
2,6202259700107365392
mmol/l)21345970010763126168190228249273
nebo2427597001074383126169
hyperkalciurie,2617597001074378121161189227265286320341384412432472489
kalciová312759700107377696131151194230268
litiáza,34165970010721426889129161199217
hypervitaminóza3654597001074278121161189225246272311374394437480511550
D.4224597001074764
Upozornění:4309597001134891134167209238280320362383400
Je4730597001072262
nutný4813597001074385111154190
odpovídající5023597001074387130173208229273312332354389409
příjem545359700107437192114153216
vápníku283606001073674118161181220261
v5636060010736
potravě.617606001074386112141178213252269
Pro904606001074369110
kontrolu1032606001073779122149177217239281
terapeutických133160600107276594131174214256283303338376411446489
účinků183860600107437898141178220
proto2077606001074371112138179
mají22756060010762102122143
být2437606001074379105
kromě2560606001073866106169209
25(OH)D278760600107367396147197220267
monitorovány30736060010762105148168194236264305340379422457
následující3548606001074383116138177221263284305340361
parametry:3927606001074382110148210250276305340358
sérový4304606001073473102142178214
vápník,4536606001073674118161181219237
fosfor4792606001072466100124166195
a50056060010740
alkalická506360600107406098136157178212250288
fosfatáza5370606001072466100125163189228260299
a2836150010740
také342615001072766103142
vápník504615001073675118161181220
a7436150010740
fosfor803615001072466100125167195
v10176150010736
moči10736150010763105140161
za1253615001073271
241344615001073673
hodin.1436615001074386129150193210
U16666150010748
poruchy1734615001074386114157191234270
funkce2023615001072567110147182220
ledvin,2263615001072160104140161203221
srdečního2504615001073462103143178221241285328
selhání,285161500107357496139178221242259
sarkoidózy,3130615001073473101138180201245287319355369
tuberkulózy3519615001072669112152180217259281323354390
nebo3929615001074383126169
jiného411761500107214184124167209
granulomatózního4346615001073866103146189210252315354381422454497517561603
onemocnění4969615001074386125188231265308348391411
podávat5400615001074386130169204243269
s2836240010734
opatrností339624001074386125152180222265299326346
a7076240010740
monitorovat7696240010763105148169195237265305341379406
–11976240010738
viz125762400107365688
plné1367624001074465108148
znění1537624001073275114157178
Souhrnu1737624001074082125167196238281
údajů2040624001074386126146188
o22506240010743
přípravku231562400107437192135164201236273315
(SPC).2652624001072464106147170188
Kalcifediol2862624001074382103137158183222265286328350
může32346240010763105137176
interferovat343262400107216490129157181220249289325363390
se3844624001073474
stanovením394062400107346099142185220260303323386
cholesterolu4348624001073578120142181215241280308349370413
a47836240010739
vést4845624001073575109135
k50036240010737
falešnému506262400107246383123157200239302344
zvýšení5428624001073268104138178220241
cholesterolu283632001073578120142181215242280308349370413
v7146320010736
séru.769632001073474102144162
Neužívat950632001134889130164185222260289
během1255632001134484126166228
těhotenství1500632001132867109152180219261296324361382
a18996320011340
při195563200113447394
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a26726320010740
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2021;36(10):1967-1978.4701704001073676111140157193231254284324347363391429467497526551589620658674
3.5395703001133855
PérezCastrillon5469704001074279107144174283713001074179112137165185205226268310
JL,61871300107225875
Usategui-Martin718713001074982120146184221262282310366405433458478520
R,1264713001074461
Pludowski1350713001074363105147189241274311331
P.1706713001074351
Treatment1782713001073863100138164226265307333
of2140713001074367
Vitamin223271300107416186125186206248
D25067130010747
Deficiency2579713001074786106127161181220262296331
with293671300107527298140
Calcifediol:310171300107417999133153177215258278320340358
Efficacy348471300107396282103137175210245
and3754713001074082125
Safety3905713001073978102140166201
Profile4131713001074369108129150170209
and4366713001073981124
Predictability4516713001074268105148168202228266309329349369395430
of4971713001074367
Efficacy.506371300107396182103137175209244258
Nutrients.5347713001075091117144164203245271304321
2022;14(9):1943.283721001073676111146163191229252289312329357395432467483
4.785721001134158
Amrein8617210010742104131168188230
K,1109721001074360
Scherkl1186721001074074116155183220240
M,1444721001075774
Hoffmann1536721001074991115139200239281323
M,1877721001075774
et1969721001074065
al.205272100107406077
Vitamin214772100107406086124186206248
D24137210010747
deficiency2478721001074382103124158178217259293328
2.0:282472100107365392109
an2951721001074082
update3050721001074386129167193231
on3299721001074385
the3402721001072668107
current3527721001073576103131168210235
status378072100107346098124166199
worldwide.3997721001075294122142185236256299338354
Eur4369721001073980107
J44947210010723
Clin453472100107416181123
Nutr.4675721001075092117145156
2020;74(11):1498-1513.4849721001073676110150167197232255284314337354382420456496524550586613649666
Popis283731001134484128148184
studie487731001133563105149170210
ref.71773100113306894108
č.845731001133553
29187310011338
(Peréz977731001132367105134173205
et1203731001134068
al.,12927310011340617996
2021):1409731001133780117149173190
Design1623732001074787121141179222
studie:1868732001073460103147167207224
Roční2115732001074486121164184
dvojitě2322732001074480122142163189228
zaslepená2573732001073270104125164208248290330
randomizovaná2926732001072865108152194257277309351387426468508
kontrolovaná3457732001073779122148177217238281316355398437
multicentrická39177320010763105126153173208247289316344365399437475
mezinárodní44157320010763103134155197237265306349392413
klinická485073200107385980123143178215254
studie5127732001073460103146167207
fáze535773200107246294133
III-IV55137320010722436594116156
pro283740001074372112
posouzení419740001074386120162205237276319339
superiority.782740001073477120160188209251280300326362377
Cíl118274000107416284
studie:1290740001073460103146167207224
Vyhodnotit1538740001074076118161205247290316337363
účinnost192574000107437898141184226260287
a22367400010739
bezpečnost2299740001074383115158198233275318352378
kalcifediolu270174000107387697131152176215259280322344386
2553111740001073673109
μg3244740001074381
ve3348740001073676
formě344774000107256795158197
měkkých36687400010763102140177213248291
tobolek3982740001072768112154176215252
u42587400010743
postmenopauzálních4324740001074486120147209249292335378417459491530551593614649692
žen5039740001073272114
s51777400010734
nedostatkem5235740001074382126169203229268295332371434
vitaminu28374900107365783122185205248290
D5917490010747
ve656749001073575
srovnání748749001073563103139182221264285
s10507490010734
cholekalciferolem.1102749001073577120141181218257278312333357396424465486526588606
Pacienti:1725749001074378113134174216243263281
Pacientky2023749001074378113134174216243280316
(n2357749001072366
=24417490010736
303)2495749001073677112136
s26497490010734
výchozí2700749001073672107149192224244
sérovou2962749001073473102142178220263
hladinou3242749001074364104147168211253296
25(OH)D355574900107367397147197220267
<38407490010736
503894749001073777
nmol/l39897490010743105148169207229
byly4235749001074379100136
randomizovány4388749001072865108152195257278310352387426469504
v49107490010735
poměru4963749001074386149188217259
1:1:152407490010731497795124
k53817490010737
užívání543674900107427495131169212233
kalcifediolu28375800107377697131152176215259280322344386
255694758001073773109
μg/829758001074381119
měsíc9577580010762102136157192
po1174758001074386
dobu1285758001074487130173
121483758001073268
měsíců15767580010763102137157192234
(skupina183575800107245895137181201244284
A1),214475800107427094111
kalcifediolu228175800107377696131151176215258279322343386
2552692758001073673109
μg/měsíc2826758001074381119179219253274309
po3160758001074486
dobu3272758001074386129172
434697580010739
měsíců35337580010763103137157192234
a37937580010739
placeba3858758001074364104139177220259
po4143758001074386
dobu4254758001074486130172
následujících4452758001074282116137176220262283305339360395438
849157580010740
měsíců49817580010762102136157192233
(skupina524075800107235895137180201244283
A2),5549758001074278102120
nebo283767001074383126169
k4797670010738
užívání54476700107437595131170213233
cholekalciferolu805767001073577120141181218257278312333357396424465486529
251361767001073673
0001462767001074081122
IU/měsíc1612767001072169107167207241262296
po1936767001074386
dobu2050767001074386129172
122250767001073167
měsíců23457670010763102136157192234
(skupina260676700107245895137181201244284
B).291876700107446885
Primární303176700107426989152192220263283
cílový334276700107355577120155191
parametr:3561767001074382110148210250276304323
Procentuální3911767001074370110145183226252295335355398419
podíl4357767001074486130151173
pacientek4558767001074382117138178220247286323
se4909767001073473
sérovými5010767001073474102143178214277297
hladinami5335767001074364103147168210250313333
25(OH)28377500107367396147197220
D5297750010747
>6027750010736
75664775001073268
nmol/l7587750010742105148169207228
po1012775001074386
411247750010739
měsících.11887750010763103137157192213248291308
Výsledky:1522775001074176109131170214251287305
Ve1853775001074078
4.1957775001073956
měsíci20397750010763102137157192213
dosáhlo2277775001074487121160202224266
sérových2569775001073474102142178214249291
hladin2886775001074364104147168211
25(OH)D312277500107377397147197221268
>34157750010737
753478775001073267
nmol/l35717750010743106148170208229
35,0%382677500107367390130200
postmenopauzálních4051775001074486120147209249292334378417459491530550593614649692
žen4768775001073271114
léčených490877500107216196134177212247290
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a2837840010740
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V32466300293112
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I4081630029359
PREVENCI1421263002931162453614866047468679355151680013239
NEDOSTATKU275582003691582934586337779171055118113421508
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D55248200369155
Novinka431042100407174327458532682825968