541
Berlin-Chemie/A.Menarini3944786001254483110130150193223263306345411430469499545566630668711750777797840859
Ceska4821786001253976107144183
republika5022786001252663105148190211231268307
s.5346786001253150
r.5414786001252641
o.,547378600125405778
Budějovická3944797001254487129169189231267288321359398
778/3,4361797001254082123154195216
1404596797001254082123
004738797001254082
Praha4838797001254269107151190
4-Michle,5047797001254071135155188231252292312
tel.:394480900125276484103123
2674084809001254081121
1994222809001254081121
333,4359809001254181122142
e-mail:4518809001253869134172192212232
office@berlin-chemie.cz476680900125416386108140178240281320346366385428457490533571636656694713745778
Jediný446130004201693655816748901073
gliflozin16061300042021931240552661982399010831298
ve299213000420186378
dvou345713000420216403602816
silách44616500420166259353545731946
na147916500420216408
českém1974165004201853795447509391266
trhu133271650042013627048569940391680024571
Určeno387477001505889125170221269
pouze676477001505099149188233
odborníkům928477001504999149197229280303347398476
ve1423477001504488
smyslu15314770015036115157193218268
zákona1818477001504086130177228274
40/19952111477001504997133181230278327
Sb.2458477001504595116
CZ-INV-2-2025_MFLOW4636464001504792125151209262295343378427475524572635711754798849930
materiál44504770015078124155200231254300324
schválen:4794477001503674125168213237282334358
únor51724770015050101149180
20255372477001504997146194
Reference:38775200106377091124147179216244277295
16987520010634
Databáze74875200106407396130166199228260
SÚKL,1024752001063274111143161
https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/12017520010636598311914616419021625227530834536239643246447850554257459260963766669272875178382083887190895497110051033105010821096113311561213123012661292
vyhledáno2508752001063165102120153190223260295
dne2819752001063673106
11.294175200106346988
2.3044752001063553
2025.3113752001063469105140158
Zkrácená387504001103573101140170208251290
informace69950400110216390129156218257288326
o10485040011039
přípravku111050400110406789130157196232270311
Invokana1444504001102365101139177217260299
1001764504001083570106
mg1893504001085693
resp.200850400108225582119134
3002165504001083470106
mg2293504001085693
potahované240950400108367195129166202233266304337
tablety276950400108235794112146169202
Složení:299450400110365797129167210231253
Kanagliflozin3270504001083670108142178197214234253288317334372
1003664504001083570106
mg3793504001085693
resp.390850400108225582119134
3004065504001083470106
mg.4193504001085693110
Indikace:4325504001102265106127165205235274296
Léčba464350400108316391128162
dospělých482850400108367198135169187219246284
s51345040010826
nedostatečně5183504001083670107142169193227250283311349382
kontrolovaným387516001083266104127150184203238270303340371428
diabetem83451600108365387124158181214271
mellitem1124516001085689107126143167200257
typu139951600108235693130
2.1547516001083553
Dávkování:1619515001104484119157196232270312333355
Počáteční199251600108366997131154187215253270
dávka2281516001083669101134167
je2467516001081750
1002536516001083470106
mg2660516001085693
jednou277151600108175188125161198
denně.2987516001083669107144178196
Pacientům320151600108366796113147184208244301
tolerujícím352151600108235776109133169187205233250307
tuto384751600108235983118
dávku,3983516001083670102134171189
kteří419051600108325689112130
mají4338516001085690108125
eGFR4482516001083273105143
≥46435160010854
604715516001083570
ml/min/1,734803516001085675101158175213239275293329364
m2518651600108565243516006320
nebo5281516001083770107143
ClCR544251600108345286124
≥3875270010854
60463527001083570
ml/min556527001085674100157174212
a7905270010833
je845527001081751
u9185270010836
nich97652700108365482120
třeba111852700108234678115149
přísnější128952700108366077104142175193220238
kontrola1549527001083266103127150184202236
glykemie,180752700108365587120152209226260277
lze210752700108174679
zvýšit220852700108286195122140164
dávku2394527001083670101134171
na2587527001083670
3002679527001083571106
mg2808527001085693
jednou292352700108175087125160197
denně.3142527001083670107145178196
Kontraindikace:3381527001104181124153180219240282324345383423453492514
Hypersenzitivita3917527001084274111145168195229266295313337354386404428462
na4401527001083670
kteroukoli449352700108325689112147183216250269286
složku480152700108264480108141178
přípravku.500152700108366077114137170202235272289
Zvláštní531152700110357293132162191233255
upozornění387538001104182122154193221263302344365
a7675380011038
opatření820538001103981120148175214256277
pro1112538001104168108
použití:1235538001104080122155176205226248
Účinnost149753800108416987124162197224248
kanagliflozinu1760538001083266104137174192210230249284312330367404
na2179538001083771
kontrolu2265538001083266103127150184202239
glykémie251953800108365486119152208226260
je2794538001081750
závislá285953800108296294111138156190
na3064538001083770
funkci314953800108215895128155173
ledvin.333753800108175087120137175193
Vzhledem3542538001083866103121155192226283
k38405380010832
indukci388753800108165491127160187205
osmotické4107538001083461118154178195223256288
diurézy441053800108365491114146175208
se4633538001082660
v47085380010831
případě475453800108366077114148185219
situací,498853800108264367104138166183202
které520553800108325689112144
mohou5364538001085692129165202
vést38754900108316491115
k5195490010832
objemové56854900108357290123180216247280
depleci,865549001083670107125159187204223
včetně110554900108315891115153186
vyššího130954900108316592119137174210
věku,153654900108316496133151
doporučuje1704549001083672109144168204233269287321
pečlivé204254900108367098116134166199
monitorování2258549001085691129146170205228263294327365382
stavu265754900108265084115152
objemu282754900108347189123180216
a30615490010832
sérových311154900108266083117149183210247
elektrolytů.337554900108335185118142165199217250274310328
U37205490010842
pacientů377954900108367098115149187210247
léčených404354900108175078111149180207244
inhibitory430554900108165491109146163187222245280
SGLT2,4602549001083273105132167186
včetně480554900108315891115153186
kanagliflozinu,5009549001083265103137173192209229248283312329367403421
byly544754900108366886118
hlášeny38756000108375588115149187218
vzácné62056000108316194123160194
případy82956000108365977114147184217
diabetické106156000108365387124158182199227260292
ketoacidózy136956000108326488123156185202239275303336
(DKA).1720560001082364102143166184
U19195600010841
pacientů197656000108367098115149186210247
s22385600010826
podezřením2279560001083672109142171194226264281338
na2632560001083771
DKA2718560001084078118
nebo2852560001083670107142
potvrzenou300956000108367296129152182215252288325
DKA3349560001084077118
je3482560001081751
nutné354856000108377497135169
léčbu373256000108175179116153
kanagliflozinem3900560001083266103137174192209229248284313330368401458
okamžitě4373560001083568102159188205229262
ukončit.4650560001083669103141169186210228
Léčba489356000108316391128162
má5070560001085690
být517556000108366892
přerušena528256000108365991115152179212250284
u3875720010836
pacientů,43557200108366998115149186210246264
kteří71157200108325689112130
jsou85257200108174480117
hospitalizováni98057200108377299136154178211230247276311342375413430
pro142257200108365993
akutní1527572001083366103127164182
závažná172057200108286294127156193227
onemocnění1959572001083472105162198226263297334352
nebo2323572001083670107142
k24775720010832
velkému252157200108316382114147204240
chirurgickému277357200108276582106143166202219247280312369406
zákroku.319157200108286295118152185222240
DKA3442572001084178119
může3572572001085693122155
být373957200108366791
po3842572001083671
vysazení392557200108316592126153186223241
kanagliflozinu4178572001083265103137174192209229248283312329367404
u45935720010836
některých4641572001083670103127160183218245282
pacientů493557200108366998115149186210247
prodloužena.519357200108366094131149184221250283320354373
V3875830010838
dlouhodobých43858300108365490127164200237272309341368405
klinických85658300108325168106123151184216243281
studiích115058300108265087124141159187224
kanagliflozinu1388583001083265103137174192209229248283312329367404
u18055830010836
pacientů185458300108367098116149187210247
s21145830010826
DM22154583001084095131
s22985830010826
prokázanou233758300108366094127160190223261296333
kardiovaskulární268358300108326689125143178210243270303339358391415452470
chorobou3166583001082765100123158195230267
nebo3446583001083770107143
s36025830010826
nejméně364258300108367088145178216249
239055830010834
rizikovými39535830010822406986119153185219276293
faktory426058300108205487111146169203
kardiovaskulární447758300108326589124142177209242269302339357391414451469
choroby4959583001082765100124158195226
byl519958300108366785
přípravek529858300108365976113137170201234267
Invokana38759400108185587121154188225259
spojen66059400108266399116150188
se862594001082659
zvýšeným93559400108296296123157194226282
rizikem12315940010823407087120152209
amputace1454594001083390127164188221250283
v17515940010831
oblasti179659400108357290123150174192
dolních200259400108367190127145173210
končetin2226594001083266104132165189207244
v24845940010831
porovnání252959400108367295129161198232270287
s28305940010826
placebem287059400108365488116150187220277
(0,63,316159400108235977113148167
resp.334259400108225582119134
0,34349059400108355389124
příhod362859400108366077115150187
na3829594001083770
1003913594001083571107
pacientoroků).403359400108367098116149187210245268303336372396415
V44585940010838
dlouhodobé451059400108365490127164200237272309343
klinické486759400108325067105122151183216
studii509759400108265087124141159
u52705940010836
pacientů532059400108366998115149186210246
s3876050010826
diabetem43760500108365387124158182215272
mellitem732605001085690108126144168201258
typu101360500108235693130
211676050010835
a12256050010833
diabetickou128260500108365387124158182199228260294331
nefropatií,163760500108377092115149186220243261278297
kde1957605001083268102
byla208260500108366886120
použita2226605001083671108137155179212
preventivní246260500108365992124157194217235267305322
opatření,2808605001083471105128152184221239257
nebyl3089605001083770107139157
zjištěn32706050010828466390114147185
žádný347860500108296399137168
rozdíl367060500108225785121138156
v38506050010832
riziku39056050010823406987120157
amputace4085605001083390127163187221249282
v43916050010831
oblasti444660500108357290124151175192
dolních466260500108367190127145173210
končetin4896605001083266103132165189206244
mezi5163605001085690119136
pacienty532360500108367098115149187210243
léčenými38761600108175179112150181238255
kanagliflozinem658616001083266103137174192209229248284312329367401457
1001131616001083570106
mg1253616001085592
a13616160010833
pacienty,140961600108367098116149187210243258
jimž168261600108173592121
bylo181861600108366886121
podáváno1955616001083671108142173206244279
placebo.225061600108365488116149186221237
U25176160010841
pacientů,257361600108377098116150187211247265
u28546160010836
kterých290561600108325689112147174211
dojde313261600108367189126160
k33076160010832
příhodám,335461600108366077115150187221278296
které366661600108325689112144
mohou3826616001085691129164201
předcházet404261600108366093130158196230259291315
amputacím,4373616001083390126163187221249267324342
jako473061600108175184118
jsou486461600108174479116
kožní499561600108326695132150
vředy,516061600108325587124156171
infekce,534661600108175476110142169202220
osteomyelitida38762800108356286118154211242275293310334352389422
nebo826628001083771108143
gangréna986628001083670107144168200238271
na1274628001083771
dolních136262800108367189127144172210
končetinách,1589628001083266103132165189206244277306343361
je1967628001081751
rovněž203562800108225788126159188
nutno224062800108377397135170
zvážit242762800108296295124142165
ukončení2609628001083669103141169202240257
léčby288362800108175179116148
přípravkem304862800108365976113137170201234266323
Invokana.338862800108185687121154188226259278
V36806280010838
postmarketingovém373562800108367198122179213236269301325343380417454485518575
sledování432762800108264478114150182215252270
byly461362800108376886118
hlášeny474862800108375589116149187218
případy498362800108366077114148185217
nekrotizující5217628001083670103126161184202231268286303332349
fasciitidy38763900108215481110127145168186223255
v6636390010831
oblasti71563900108347189123150174191
perinea.92763900108367093111148182216234
Bylo118263900108376987123
pozorováno1325639001083672100135158192224257294330
zvýšení167563900108296296123157194212
hematokritu,1907639001083771127161184219252275293317354371
komplikované2299639001083266123160178195228262294327365398
infekce271863900108165475109142169202
močových2940639001085692120155187221248285
cest.324663900108276087111128
V33926390010838
klinických345063900108325068105123151184216243281
studiích375163900108265087124141159187225
byly399663900108366884117
hlášeny413363900108375589116149187218
u43726390010836
žen442863900108296199
vulvovaginální454763900108326887119153185218255272310343361399416
kandidóza4984639001083266103140158195230258292
a52976390010833
u53506390010836
mužů5407639001085693122159
balanitida38765000108367088122159177201218255289
a6936500010833
balanopostitida.74365000108366988121159194231267294318335359377414447466
Interakce:122665000110226594132159198237266304326
Kanagliflozin1569650001083670108142178197214234253288317334372
může1958650001085692122154
zvýšit212965000108286296123140164
účinek231065000108366482119153186
diuretik251365000108365390113146170187220
a27506500010833
může2800650001085693122154
zvýšit297165000108296296123140164
riziko31526500010823406987120154
dehydratace3323650001083670107138174197231254288316349
a36896500010833
hypotenze.3739650001083667104140164197234263296314
Ke4069650001083770
snížení415665000108266381110143180198
rizika43706500010823407087120154
hypoglykemie4541650001083668104140177195227260292349367400
způsobené4958650001082966102129165202236274307
inzulinem528265000108175484120139156194227284
nebo387661001083770107143
inzulinovými55166100108165483120138156193229260294351369
sekretagogy94166100108265992116148172206243278315347
může1309661001085693122155
být148566100108366892
vhodná1598661001083169104141178212
jejich18316610010817516986115152
nižší200466100108375483110128
dávka,2153661001083670101134168186
pokud2360661001083672105142179
jsou256066100108174479116
používány2697661001083672108138155187220258289
v30076610010832
kombinaci3060661001083266123160177215248277294
s33756610010826
kanagliflozinem.3423661001083165103137173192209229248283312329367400457476
Induktory392066100108185592129162186221244278
UGT4219661001084282115
enzymů435566100108337099133190226
nebo4602661001083771108143
cholestyramin4766661001082865101119152179203236260293350367405
mohou5192661001085691129164201
snížit541466100108266481111128152
expozici387672001083364101136165182210228
kanagliflozinu.626672001083265103137174192209229248283312329367404421
Pacienty105867200108376896114147185208241
užívající131067200108366583115148166184212229
digoxin,155067200108365491126156174211230
jiné179167200108173472106
srdeční190867200108264985118146184201
glykosidy212067200108375587120154181198235267
nebo2398672001083771108143
dabigatran2552672001083670107124161195218241275312
je2875672001081751
nutno293767200108367397135170
monitorovat.3118672001085692129147171205229263295327351368
Současné3497672001083269105134167194232266
užívání377467200108356582114149186204
kanagliflozinu3989672001083165103137173192209229248283312329367403
s44036720010827
lithiem44416720010817345896113147204
může4656672001085693122154
snížit482167200108276482111128152
lithémii.49846720010817355996130187204222240
Nežádoucí5236672001104785117156197237279309330
účinky:38768300110417192134172208228
Velmi62468400108386887143161
časté:79768400108276188112145163
vulvovaginální97268400108316886119153185218254272309343361399416
kandidóza,1400684001083266104140158195230259293311
hypoglykemie1723684001083668105140177195227260293350367401
v21366840010831
kombinaci2179684001083266123160177215249277294
s24856840010826
inzulinem252368400108175483120138156193227284
nebo2819684001083770107143
derivátem297468400108366993110142175198231288
sulfonylurey.327468400108266381103138176207225262285318350364
Časté,365068400108346794118151168
méně3830684001085690127161
časté400368400108276188112145
a41606840010833
vzácné420568400108316195123160194
viz441168400108314978
plné450168400108365492125
znění4638684001082866100137155
Souhrnu4805684001083268105143166203240
údajů5057684001083673107125161
o52306840010835
přípravku.527768400108365977114137170202234271289
Doba387695001104484125164
použitelnosti:565695001104080122155176205243264306346376405426448
310276950010835
roky.107569500108235790122136
Velikost122569500110417899120158197227256
balení:1495695001104079100139181202224
301732695001083570
a18166950010833
1001862695001083571106
tablet.198269500108235794112145169187
Držitel2182695001104472106127156194215
rozhodnutí241169500110266698140180221264305334355
o27806950011039
registraci:2833695001102665106127157186214253283304326
Janssen-Cilag317269500108245895122149183220246282299317351388
International357369500108185679112135173207230247283320354372
NV,395969500108428193
Beerse,4066695001083772105129156189207
Belgie.428669500108387290127145178196
Registrační4496695001104281122143174203230269299341362
čísla:487269500110295080102141163
EU/1/13/884/002,5047695001083274100136162198234260296331367393429465500519
004,387706001083570106125
006527706001083470106
a6487060010833
008.696706001083570106124
Datum836706001104484112154216
poslední1067706001104181111132171212254275
revize1358706001102665101122154193
SPC:1566706001103578114136
5.1716706001083553
9.1784706001083554
2024.1853706001083470106141160
Přípravky202870600108365976113137170201234266
jsou230970600108174480117
vydávány2441706001083165101135166199236268
pouze2724706001083671108137170
na2909706001083771
lékařský299570600108175184117141168200233
předpis324370600108365992128165183210
a34687060010833
jsou351670600108174480116
hrazeny364870600108365993122154192223
z38867060010829
veřejného393070600108316487119137175208246281
zdravotního422770600108286487120152186210247265302338
pojištění458070600108367189107134158191228246
v48417060010831
souladu488770600108266299117151188224
se5127706001082659
stanovenými520270600108265083121156188220258289346363
podmínkami387717001083672108165183220253287344361
úhrady.76671700108367497130167199214
Před99871700108365891128
předepsáním114371700108366092129163200227261298315372
si1533717001082644
přečtěte159571700108365991120145178202235
celý184771700108286179111
Souhrn1976717001083369105143166204
údajů2198717001083572106124161
o23777170010834
přípravku.242971700108365977114137170202235271289
Odkaz2736717001084078111145174
na2927717001083771
plné301671700108365491125
znění315971700108286599137154
Souhrnu3331717001083269105143166204241
údajů3589717001083673107125162
o37687170010835
přípravku382171700108365977114137170201234271
Invokana411071700108185586121154187225259
1004386717001083571106
mg4510717001085693
resp.462171700108225582119134
3004773717001083570106
mg4897717001085693
potahované500771700108367296130167203234267305338
tablety536371700108235794112146170203
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/invokana-epar-product-information_cs.pdf38772800108376084121148166193219271325378393427484517536569606630664701735753787823850883921947984102010481085114111751213123612631289132613501384142114581486151115371555159216141649167217291763178618041839187719031920195819892024205620902128216221882223226022942317234323802403243824742511254025652591260826462667270327262783281728402857289329302976300530323049308631233144