676
Zkrácená284560001134081111149185225267308
informace61156000113206390133163225266302341
o9715600011342
přípravku103256000113447495139169208245286328
Uperold®1378560001134892133163204227271318
Složení:283570001134263105138177220240258
Kalcifediol567571001074382103137158182221265286328350
255942571001073773109
mikrogramů1077571001076283120149189227255292355397
v15005710010736
115625710010731
měkké16195710010762102139177216
tobolce.1861571001072667111153175209248264
Indikace:2151570001132164107128168207242281298
Léčba2472571001073674109153192
deficience2689571001074484105126160181221264298337
vitaminu305157100107365783122185206248291
D33675710010748
(tj.34405710010724507188
hladina3554571001074264103147167210250
25(OH)D382957100107377397147197221268
<41225710010737
254184571001073673
nmol/l)42835710010742105148169207228252
u45615710010742
dospělých.4629571001074386120163203225260294337355
Prevence5009571001074369107143182225260298
deficience5333571001074383104125160181220263298336
vitaminu28358000107365783122185205248290
D5975800010747
u6675800010742
dospělých732580001074487121164204225261295338
s10935800010734
identifikovanými1150580001072165104147173194215236273315351390432468530551
riziky,172458000107284981101139175189
jako193658000107216098140
jsou209958000107205497140
pacienti2262580001074382117138177220246267
s25525800010734
malabsorpčním26095800010763103123163206240283311354389432453515
syndromem,3147580001073469112156184224287326389407
chronickým3577580001073577106146189209244282318380
onemocněním3980580001074386125188231266308348391411474
ledvin,4477580001072261105141161204221
minerální4722580001076283125165193231251294315
a50605800010739
kostní5123580001073779113139182203
poruchou5349580001074386114157192234277319
(CKD-MBD)283589001072465108155184241285332356
nebo658589001074382126168
jinými84558900107214184120182203
identifikovanými1067589001072064104147173194215236273315351389432467530550
riziky.163758900107284880101138174189
Jako184558900107226299141
adjuvans2005589001074083104146182221264298
ke2322589001073776
specifické2417589001073478118152173194215250287326
léčbě276258900107226196140179
osteoporózy2960589001074377103142185228271299339371407
u33865890010742
pacientů3447589001074483118138178221247290
s37565890010734
deficiencí3809589001074383104125160181220263298319
vitaminu414758900107365683122184205248290
D44565890010747
nebo4522589001074383126169
s47105890010734
rizikem476358900107284981101139178240
deficience5022589001074484105126161181221264299337
vitaminu537858900107365783122185205248291
D.283597001074763
Dávkování:374597001134887123163205242280323343361
Jedna763597001072262106148188
tobolka979597001072668111154175213251
jednou1258597001072160104147190232
měsíčně.15185970010762102136157192235274291
U18375970010748
některých1913597001074383120147185213249284327
pacientů2268597001074382117137177220246289
mohou25855970010762105148190233
být2846597001074379105
nutné2979597001074385112154194
vyšší3201597001073672105139159
dávky,3388597001074484118156192206
maximálně36225970010763102138158221261281324364
140145970010731
tobolka4073597001072768112154176213252
týdně.4352597001072762106149188205
Kontraindikace:4585597001134688130158187225245287331352392431466505522
Hypersenzitivita5135597001075086129169197230270312344365391412448468495534
na283606001074382
složky38660600107345698129167203
přípravku,61060600107437192135163200235273315332
hyperkalcemie963606001074378121161189227265286321359421442482
(sérový146660600107235797125166201237
vápník1724606001073675118161181220
>19646060010737
2,6202260600107365392
mmol/l)21346060010763126168190228249273
nebo2427606001074383126169
hyperkalciurie,2617606001074378121161189227265286320341384412432472489
kalciová312760600107377696131151194230268
litiáza,34166060010721426889129161199217
hypervitaminóza3654606001074278121161189225246272311374394437480511550
D.4224606001074764
Upozornění:4309605001134891134167209238280320362383400
Je4730606001072262
nutný4813606001074385111154190
odpovídající5023606001074387130173208229273312332354389409
příjem545360600107437192114153216
vápníku283615001073674118161181220261
v5636150010736
potravě.617615001074386112141178213252269
Pro904615001074369110
kontrolu1032615001073779122149177217239281
terapeutických133161500107276594131174214256283303338376411446489
účinků183861500107437898141178220
proto2077615001074371112138179
mají22756150010762102122143
být2437615001074379105
kromě2560615001073866106169209
25(OH)D278761500107367396147197220267
monitorovány30736150010762105148168194236264305340379422457
následující3548615001074383116138177221263284305340361
parametry:3927615001074382110148210250276305340358
sérový4304615001073473102142178214
vápník,4536615001073674118161181219237
fosfor4792615001072466100124166195
a50056150010740
alkalická506361500107406098136157178212250288
fosfatáza5370615001072466100125163189228260299
a2836240010740
také342624001072766103142
vápník504624001073675118161181220
a7436240010740
fosfor803624001072466100125167195
v10176240010736
moči10736240010763105140161
za1253624001073271
241344624001073673
hodin.1436624001074386129150193210
U16666240010748
poruchy1734624001074386114157191234270
funkce2023624001072567110147182220
ledvin,2263624001072160104140161203221
srdečního2504624001073462103143178221241285328
selhání,285162400107357496139178221242259
sarkoidózy,3130624001073473101138180201245287319355369
tuberkulózy3519624001072669112152180217259281323354390
nebo3929624001074383126169
jiného411762400107214184124167209
granulomatózního4346624001073866103146189210252315354381422454497517561603
onemocnění4969624001074386125188231265308348391411
podávat5400624001074386130169204243269
s2836320010734
opatrností339632001074386125152180222265299326346
a7076320010740
monitorovat7696320010763105148169195237265305341379406
–11976320010738
viz125763200107365688
plné1367632001074465108148
znění1537632001073275114157178
Souhrnu1737632001074082125167196238281
údajů2040632001074386126146188
o22506320010743
přípravku231563200107437192135164201236273315
(SPC).2652632001072464106147170188
Kalcifediol2862632001074382103137158183222265286328350
může32346320010763105137176
interferovat343263200107216490129157181220249289325363390
se3844632001073474
stanovením394063200107346099142185220260303323386
cholesterolu4348632001073578120142181215241280308349370413
a47836320010739
vést4845632001073575109135
k50036320010737
falešnému506263200107246383123157200239302344
zvýšení5428632001073268104138178220241
cholesterolu283641001073578120142181215242280308349370413
v7146410010736
séru.769641001073474102144162
Neužívat950641001134889130164185222260289
během1255641001134484126166228
těhotenství1500641001132867109152180219261296324361382
a18996410011340
při195564100113447394
kojení.2065641001134182103143185206223
Symptomy2307641001074075138181207249311347
a26726410010740
léčba273164100107216095139178
předávkování2927641001074472109153193227265307342381424444
viz339064100107365688
plné3497641001074365107147
znění3663641001073274114157178
SPC.3859641001074082123141
Interakce:401864100113216492131160197238272311328
Fenytoin,4365641001073673116151178219240283300
fenobarbital,4684641001072463106148192231259302323349389409427
primidon513064100107437192154175218261304
a54526410010740
další5511641001074383104138158
induktory283650001072163107150187213255283319
enzymů;630650001074083115150213256273
srdeční931650001073463104144179222242
glykosidy;120165000107386095132174208229273308326
léky,155665000107216098134148
které1732650001073864103131169
snižují192965000107347797129171191213
absorpci2170650001074083117160188232267287
kalcifediolu,248565000107387697132152177216259280323344386404
jako291765000107216098140
je3085650001072060
kolestyramin,3173650001073880101141175201237265302364385428445
kolestipol3647650001073779100140174200221264307328
nebo4003650001074383126169
orlistat;420065000107437192113147173213239257
parafin4485650001074382111148169190233
a47466500010739
minerální4814650001076283126165194231251294315
olej;5157650001074364103124141
thiazidová532765000107266989129161182225268304342
diuretika;283659001074464107135172199219257295313
některá624659001074382120146185213250
antibiotika,902659001074083109129173193236262283320359376
jako130665900107216198140
je1474659001072060
penicilin,1562659001074383126146181202223244287304
neomycin1894659001074383125188223258278321
a22436590010740
chloramfenikol;231165900107357799141169206269293332375396433475496515
látky285465900107216087124160
vázající3042659001073674106145165186221242
fosfáty,3312659001072466100124163189224239
jako357965900107206097139
jsou374665900107215598140
soli391465900107347798119
hořčíku;4060659001074386114147167206248265
verapamil,4353659001073675104141184223286306328345
vitamin472665900107365783122185206248
D;5002659001074765
doplňky5095659001074386129151193231267
vápníku;5390659001073674117160181219261279
kortikosteroidy.283667001073779108134154192234268294333361402422466502516
Viz81466700107416193
plné922667001074465108148
znění1085667001073274114157177
SPC.1277667001074083123141
Nežádoucí1433667001134889122160204247289324344
účinky:179166700113417697139179217235
Neznámá2042667001075090121164204266306
frekvence:236366700107245290127163203246280319336
hypersenzitivní2714667001074378122162190223263305337358384405441483504
reakce3233667001072866105142176215
(jako346366700107234686123165
je3643667001072161
anafylaxe,3719667001073982122146182204243278317334
angioedém,4068667001074083121141184224267307370387
dyspnoe,4470667001074480113157199242282299
vyrážka,4784667001073671100137169206245262
lokalizovaný5061667001072264101140160181213255291329372407
edém5483667001074084124186
/2836760010738
lokální342676001072163101139160203224
otok586676001074369111148
a7556760010740
erytém);816676001074068104130169231255272
hyperkalcemie1109676001074378122162190227266286321359422442482
a16126760010740
hyperkalciurie.1673676001074378121161189227265286320341383412432472489
Balení:2183676001134585106146188209226
524286760010737
měkkých24856760010763103140178213248291
tobolek.2797676001072668111154175214252270
Držitel3087676001134877110130158197219
registrace:3325676001132967107128163191221258293332349
Berlin-Chemie3696676001074484112134154197227267309349412432472
AG,4189676001074287105
Berlín,4315676001074484112133154197214
Německo.4550676001075090152192227264306323
Reg.4894676001134584124142
číslo:505567600113355590112154172
86/035/22-C.5248676001074079116156191228264298334363404422
Datum283684001134887115157218
poslední519684001134486122143183227269290
revize:826684001133068105125159198216
17.106268500107326482
10.116368500107327390
2023.1273685001073677112148166
Přípravek145868500107437090134162199234273311
je1788685001072161
vydáván1868685001073672116155190229271
pouze2159685001074486129161200
na2379685001074282
lékařský248168500107216198137165198235271
předpis,2772685001074371109153196217251268
není3060685001074383125146
hrazen3226685001074371108140179222
z34686850010732
prostředků3519685001074472112146173201238282320361
veřejného3900685001073676104141162205244287330
zdravotního4250685001073275103140175217244286307351393
pojištění.4663685001074386106127161188226269290307
Před4990685001074269107150
předepsáním5160685001074372109153193236270309352372435
si5615685001073454
přečtěte283694001074372109144170209235274
celý57669400107357495130
Souhrn726694001073982125167195238
údajů984694001074286125145188
o11916940010743
přípravku,125369400107437192135164201236273315332
kde1605694001073780120
najdete1744694001074383103146186212251
úplný2014694001074386108150186
seznam2219694001073474105148188250
nežádoucích2489694001074382114152196239281316337371414
účinků,292369400107427798140178220237
kontraindikací3180694001073779122148176213234277320341378417452472
a36726940010740
opatření3731694001074286125151179217260280
pro4031694001074371112
použití.4162694001074386128160181207228245
Reference:283703001134584109148176214255289327344
1.642703001133451
Souhrn711704001074082123165193235
údajů963704001074386125144185
o11667040010742
přípravku122670400107437090133160197231268309
Uperold1552704001074891130158197218261
2551830704001073672107
mikrogramů1955704001076282119146186223250287349390
měkké23637040010762101138175213
tobolky,2593704001072768110152173209245258
poslední2869704001074385118139178221263283
revize3169704001072865100120151189
textu337670400107266498124165
17.355970400107316380
10.365670400107327288
2023.3762704001073676110146163
2.3942703001133855
Pérez-Castrillon4013704001074279107144174200241279311337364384405426467509
JL,454070400107225774
Duenas-Laita4632704001074788127169208241269305343363388427
A,5076704001074259
Brandi5152704001074572109151194213
ML,5383704001075692109
et5509704001074066
al.559270400107406077
Calcifediol28371300107417999133153176215258278319340
is641713001072154
superior713713001073476119158185205247274
to1005713001072767
cholecalciferol1091713001073476118139178212250270304324347386413453474
in1583713001072062
improving1663713001072183125153192227247289327
vitamin200871300107355581119181201243
D22697130010747
status233471300107346098124166199
in2551713001072163
postmenopausal2632713001074385118144206245287329372410452485523543
women:3193713001075294156195237254
a34657130010740
randomized3523713001072864107149191253273304343386
trial.392771300107265473112132149
J40947130010723
Bone4135713001074486128167
Miner4320713001075777119158185
Res.4523713001074582116133
2021;36(10):1967-1978.4674713001073676110139156193231254283323346363391428466496525551588619657674
3.5366712001133855
Amrein54397130010742104131168188230
K,283721001074360
Scherkl361721001073974116155182219239
M,618721001075774
Hoffmann710721001074991115139201240282324
M,1052721001075673
et1143721001074065
al.122672100107406077
Vitamin132172100107416086125186206248
D15877210010747
deficiency1652721001074483103124158178217259293328
2.0:199872100107365392109
an2125721001074082
update2225721001074285128167192230
on2473721001074385
the2576721001072668107
current2701721001073576103131168210235
status295472100107346099124166199
worldwide.3171721001075394122143185237257299339355
Eur3543721001074080108
J36697210010722
Clin370972100107416080122
Nutr.3849721001075092117145156
2020;74(11):1498-1513.4023721001073676110150167197232255285314337354382420456496525550586613649666
Popis283731001134484128148184
studie487731001133563105149170210
ref.71773100113306894108
č.845731001133553
29187310011338
(Peréz977731001132367105134173205
et1203731001134068
al.,12927310011340617996
2021):1409731001133780117149173190
Design1623732001074787121141179222
studie:1868732001073460103147167207224
Roční2115732001074486121164184
dvojitě2322732001074480122142163189228
zaslepená2573732001073270104125164208248290330
randomizovaná2926732001072865108152194257277309351387426468508
kontrolovaná3457732001073779122148176217238281316355398437
multicentrická39177320010763105126153173208247289316344365399437475
mezinárodní44157320010763103134154197237265306349392413
klinická485073200107385980123143178215254
studie5127732001073460103146167207
fáze535773200107246294133
III-IV55137320010722436594116156
pro283740001074372112
posouzení419740001074386120162205237276319339
superiority.782740001073477120160188209251280300326362377
Cíl118274000107416284
studie:1290740001073460103146167207224
Vyhodnotit1538740001074076118161205248290316337363
účinnost192574000107437898141184226260287
a22367400010739
bezpečnost2299740001074383115158198233275318352378
kalcifediolu270174000107387697131152176215259280322344386
2553111740001073673109
μg3244740001074381
ve3348740001073676
formě344774000107256795158197
měkkých36687400010763102140177213248291
tobolek3982740001072768112154176215252
u42587400010743
postmenopauzálních4324740001074486120147209249292335378417459491530551593614649692
žen5039740001073272114
s51777400010734
nedostatkem5235740001074382126169203229268295332371434
vitaminu28374900107365783122185205248290
D5917490010747
ve656749001073575
srovnání748749001073563103139182221264285
s10507490010734
cholekalciferolem.1102749001073577120141181218257278312333357396424465486526588606
Pacienti:1725749001074378113134174216243263281
Pacientky2023749001074378113134174216243280316
(n2357749001072366
=24417490010736
303)2495749001073677112136
s26497490010734
výchozí2700749001073672107149192224244
sérovou2962749001073473102142178220263
hladinou3242749001074364104147168211253296
25(OH)D355574900107367397147197220267
<38407490010736
503894749001073777
nmol/l39897490010743105148169207229
byly4235749001074379100136
randomizovány4388749001072865108152195257278310352387426469504
v49107490010735
poměru4963749001074386149188217259
1:1:152407490010731497795124
k53817490010737
užívání543674900107427495131169212233
kalcifediolu28375800107377697131152176215259280322344386
255694758001073773109
μg/829758001074381119
měsíc9577580010762102136157192
po1174758001074386
dobu1285758001074487130173
121483758001073268
měsíců15767580010763103137157192234
(skupina183575800107245895137181201244284
A1),214475800107427094111
kalcifediolu228175800107377696131151176215258279322343386
2552692758001073673109
μg/měsíc2826758001074381119180219253274309
po3160758001074486
dobu3272758001074386129172
434697580010739
měsíců35337580010763103137157192234
a37937580010739
placeba3858758001074364104139177220259
po4143758001074386
dobu4254758001074486130172
následujících4452758001074282116137176220262283305339360395438
849157580010740
měsíců49817580010762102136157192233
(skupina524075800107235895137180201244283
A2),5549758001074278102120
nebo283767001074383126169
k4797670010738
užívání54476700107437595131170213233
cholekalciferolu805767001073577120141181218257278312333357396424465486529
251361767001073673
0001462767001074081122
IU/měsíc1612767001072169107167207241262296
po1936767001074386
dobu2050767001074386129172
122250767001073167
měsíců23457670010763102136157192234
(skupina260676700107245895137181201244284
B).291876700107446885
Primární303176700107426989152192220263283
cílový334276700107355577120155191
parametr:3561767001074382110148210250276304323
Procentuální3911767001074370110145183226252295335355398419
podíl4357767001074486130151173
pacientek4558767001074382117138178220247286323
se4909767001073473
sérovými5010767001073474102143178214277297
hladinami5335767001074364103147168210250313333
25(OH)28377500107367396147197220
D5297750010747
>6027750010736
75664775001073268
nmol/l7587750010742105148169207228
po1012775001074386
411247750010739
měsících.11887750010763103137158192213248291308
Výsledky:1522775001074176109131170214251287305
Ve1853775001074078
4.1957775001073956
měsíci20397750010763102137157192213
dosáhlo2277775001074487121160202224266
sérových2569775001073474102142178214249291
hladin2886775001074364104147168211
25(OH)D312277500107377397147197221268
>34157750010737
753478775001073268
nmol/l35717750010743106148170208229
35,0%382677500107367390130200
postmenopauzálních4051775001074486120147209249292335378417459491530551593614649692
žen4768775001073271114
léčených490877500107216196134177212247290
kalcifediolem522377500107387697132152177216259280323344383446
a2837840010740
8,234278400107405894
%4557840010761
žen535784001073271114
léčených66878400107226196134177212247290
cholekalciferolem977784001073578120142181219257278312333357397425465487526589
(p1585784001072467
<16717840010737
0,0001).172778400107415898139180209233251
V19977840010741
žádné2057784001073270114157197
ze2273784001073271
studovaných2363784001073561103147190225264307342377419
skupin2802784001073471113157177220
nebyly3041784001074383126162183218
hlášeny3279784001074364103137176219255
relevantní355378400107286687127162201243270313333
bezpečnostní3906784001074383114157197232275318352378421441
problémy4367784001074371112155176216278314
související4700784001073477119155176210250270292327347
s50677840010734
léčbou.512078400107216196139182224242
Určeno283794001134877110148191233
pouze533794001134487128162202
odborníkům752794001134386130173202244265307348409
ve1179794001133777
smyslu1273794001133597134169191232
zákona1523794001133372112154196236
40/19951777794001134184121151192233272
Sb.2066794001134286102
Berlin-Chemie/A.Menarini283808001024280107128147188216255296334393413451487525542596634675713740759800820
Ceska1119808001023975108143180
republika1315808001022763104145186207226262299
s.r.o.,16308080010232487586126141158
Budějovická1804808001024283124162182222256276309345381
778/3,220180800102316299136168184
1402401808001023067106
002523808001023978
Praha2617808001024166101142180
428138080010237
–28668080010237
Michle,2919808001025473107148168206221
tel.:31568080010225628399115
2673287808001023572101
1993404808001023067103
333,3523808001023570104121
e-mail:3660808001023866126164183203220
office@berlin-chemie.cz389680800102416484104138174246287325352372392433461494535573633653691706739769
CZ-UPE-5-2025_MFLOW31828180087336485125159191214243267293326355385415462491520559609
Materiál385181800874679100132155171204221
schválen:40888180087285691120152169201236250
duben435481800873671106139174
202545448180087296391121
Indikace2894430020138114194232305375439509
přípravku8324430020177131169248301369435508583
Uperold®:11448443002018516423729036340348256659920434450011835
•2894610017438
Léčba3614610017460123181253318
deficience7144610017471138173208266301367438497561
vitaminu1309461001745993137203307341413484
D18274610017477
(tj.1939461001743982117146
hladina21204610017470106172244279350416
25(OH)D25714610017459120160244327367445
<30514610017459
2531454610017459120
nmol/l)32994610017471175245282345381421
u37554610017470
dospělých.38594610017472143200272338374433491562591
•2894760017438
Prevence3614760017470114177237303374432496
deficience8924760017471138173207266300367438497561
vitaminu1487476001745993137203307341413484
D20054760017477
u21174760017469
dospělých22214760017471142199271338374432490562
s28174760017456
identifikovanými29084760017433106172244287322358392454524583648719778882916
riziky,3859476001744680134168230290314
jako4208476001743399161231
jsou4474476001743390161232
pacienti47414760017470136194229295366410445
s3614900017456
malabsorpčním45149000174103169204270342399470517589648719754858
syndromem,13434900017456114185258305372476542646675
chronickým20534900017457129176243314349407469529633
onemocněním27204900017470141208312383441512579650685789
ledvin,35434900017435101174233268339368
minerální394649000174103137209275322384419491525
a45064900017465
kostní46054900017461131188232304338
poruchou49784900017471142189260318389460531
(CKD-MBD)3615050017439107178256305400474552592
nebo9875050017470137209280
jinými1301505001743468140199302337
identifikovanými16735050017433106172244287322358392454524583648719778882916
riziky.2624505001744681134168230290314
•2895190017438
Jako3615190017437103165235
adjuvans6305190017465138172243303367439496
ke11615190017460126
specifické13215190017456128195253288323357416478543
léčbě18995190017435100159231297
osteoporózy22315190017469127170235306378449496564616676
u29415190017470
pacientů30455190017471136195229296367411482
s35625190017455
deficiencí36525190017471138173208266301367438497531
vitaminu4218519001745893137202306341412483
D47365190017477
nebo48475190017471137209280
s51625190017455
rizikem5252519001744681134169231296400
deficience3615330017471138173208266301367438497561
vitaminu956533001745993137203307341413484
D.14745330017477104
JEDNA2842740023248129228330421
TOBOLKA7442740023281184279385464560658
JEDNOU14402740023248129228330436536
MĚSÍČNĚ201427400232118200289334422523604
ŘEŠENÍ2842920023293174263344445492
PRO8142920023290183288
MNOHO114029200232118221326429534
PACIENTŮ1,3171329200232901762623073884905726722387295001364163113
JEDNODUCHÉ39081330021744122217314415510606690787865
DÁVKOVÁNÍ13908149002179117625735044853061471275746671510012738
RYCHLEJŠÍ43101900021786171251348424500547631675
EFEKT1,2431020600217741462233153994714209001273860108
ÚČINNÁ41482500021791176221317414502
LÉČBA1,2414826700217721492313214084554269001273860108
O29972700467222
KROK33252700467189394623819
NAPŘED425027004672194136108109891198
V32466300293112
LÉČBĚ3430630029399215332463579
I4081630029359
PREVENCI1421263002931162453614866047468679355151680013239
NEDOSTATKU275582003691582934586337779171055118113421508
VITAMINU433882003691362183554936967779441110
D55248200369155
Novinka431042100407174327458532682825968