﻿910
BEZPEČNOST26739900181103192276369457556656754852931
ÚČINNOST27434300181105203239339439537635714
DOSTUPNOST26745300181108210311392495591694795896978
¥Signifikantní14083350014211915793310018378111182258291329367438509585632708741
a23523310018371
dlouhodobý24553310018378114189265341416494569646712
pokles31993310018378153223260333398
HbA1c1–4362933100183951722583384064034333001074793140
¥Specifický14083520014211915793480018378155229296330368406473544610
mechanismus222134800183117190258334405481515580697773838
účinku43091348001837614317625332339834993500010747
¥140838200142117
Pokles15673780018380149217252322385
výskytu19813780018364129191259323368441
kardio/cerebrovaskulárních245137800183691371842582903624114745445916617367838559179851048111611881222129113381411144315081581
komplikací40613780018369139252327362393461530594626
(IM,4745378001834496201235
CMP),50093780018382187265308343
regrese15673940018348118186233304366437
aterosklerotických203339400183701151852323043664344695405876587037358008689329961069
procesů,31313940018376123195259330392466500
snížení36603940018364137169228298371403
hladiny40913940018375109178253285358421
TG45413940018375162
a15674100018370
volných16664100018364135170243307371444
mastných213941000183114183246290363426490564
kyselin,27314100018370134196267301333406441
zvýšení32014100018360124188250321394426
HDL5–12365641000183921792443899411001074690135181
PIOGLITAZON445365001981121552693834715156087028009141029
LÉK4464960019287191287
VOLBY1–447979600192115227310424518533498001123378137
V4548090013782
Sadech5748090013784155226296366438
1081/4a10498090013741117192232270345416
|15028090013750
16015898090013741117192
0018198090013775150
Praha20078090013781136207278349
623948090013775
www.novatin.com288879200137991972963143854555195886386637347598298991002
Novatin4387920013786156220289339364435
s.r.o.911792001377094150170240265
info@novatin.com15337920013726971452153123834535175866366627337578278971000
+42028858090013775151226301
80032248090013775151226
30534888090013775150226
50337518090013776151226
NOVAP/09/13/2023c52467650093326393120150162190218232247275289317345373401427
Léčivý9934910017781167253291369447
přípravek14804910017786153190276342428506591669
Novapio®21934910017710519226935243847556227534930010343
(pioglitazon)28414910017736121159245331382419479563643730815850
je37304910017739126
lék38954910017752138217
volby41514910017779164215301378
pro9305050017787153240
pacienty12095050017786172258296382468527605
s18545050017787
DM198150500177104218
2.22395050017792128
typu24065050017761139220305
s27515050017787
inzulinovou28785050017738124204290341378464550627712798
rezistencí.1–4371550500177681542342723584185035896757137494463507001032976129
Zkrácená2835240016126516892115139165189
informace482524001611238537895134158181205
o6975240016124
přípravku:731524001612644568299123146170196210
Novapio95152400161315678102129141165
15/30/4511265240016127537298125144170196
mg1332524001613963
tablety.14055240016116416780104121144155
Složení:15695240016127406586110136148162
Jedna17415250015322457195118
tableta1869525001531538637598113136
obsahuje20155250015324497093118142153177
152202525001532652
mg2264525001533962
nebo23365250015324487397
302443525001532653
mg2506525001533861
nebo25775250015325487498
452684525001532753
mg2747525001533861
pioglitazonu2818525001532536608395106120143163187211236
(jako3064525001531527507396
pioglitazon-hydrochlorid).3170525001532536608395105120143163187211229253274299314338360385396420436447472486498
Tablety36785250015324447081105120141
obsahují38295250015324497093118142153163
laktózu.4002525001531235577296115140151
Indikace:4163524001611944718310713215417843425250015312
Léčivý4364525001532245677798119
přípravek4493525001532541527792115136159182
druhé46855250015325406590114
nebo48085250015325497498
třetí4916525001531530546979
volby50055250015321455681102
k51175250015323
léčbě51495250015312365783106
dospělých52655250015325497096119131152173198
s54735250015320
diabetes55035250015325365984108123146167
mellitus283536001533862748596110135156
II.44953600153173446
typu5055360015314366185
v6015360015320
monoterapii63253600153386287111125149165188213223234
(u876536001531540
pacientů9265360015325487080104129143168
(především11045360015315405679104128149170180219
s13335360015321
nadváhou)13645360015325487394116141165190204
s15795360015320
nedostatečnou16105360015324487397118133156171194216241265289
kompenzací191053600153224584109133157177200222232
dietou2153536001532535597498122
a22865360015323
fyzickou2319536001531335546587109133157
aktivitou,2486536001532446607192102117141166177
kterým2673536001532337617698136
nelze28205360015324486079102
podávat29335360015325497497118140155
metformin30985360015339627790114130168179203
pro331153600153264165
intoleranci3386536001531136507486109125148173195205
nebo36015360015325497498
kontraindikaci)37095360015323467185101124135159184195218240262273287
nebo40075360015324487397
v41145360015321
perorální41455360015326496589105128139164174
terapii43305360015314385477102112123
v44635360015321
dvojkombinaci44945360015325467081103126165190201225248270281
(s4785536001531535
metforminem48315360015338627689113129167178203226265
u51065360015325
pacientů51415360015325487080104129143168
(především53195360015315405679104128149170180219
s55485360015321
nadváhou)5579536001532548732835470015321446892117132
s4245470015321
nedostatečnou4555470015324487397118133156170194216241265289
glykemickou7545470015323355578101139150172194217242
kontrolou10065470015322467085101125136160185
i12005470015311
přes12215470015325406485
maximální13155470015339628494133156167192203
tolerovanou1527547001531539507490114134157182206230
dávkou17675470015325486991115139
metforminu19165470015338627790113129167178203227
v21535470015321
perorální21835470015325496589104128139164174
monoterapii,236754700153386287111126149165188213224234246
s26225470015321
derivátem2653547001532549647596119133157195
sulfonylurey2858547001532145577094119140151176191215236
u31035470015325
pacientů31385470015325487080104129143168
s33155470015321
nedostatečnou33465470015325487498118133156171194216241265290
glykemickou36455470015323355578101140150172194218242
kontrolou38975470015322467185101125136161185
i40925470015310
přes41125470015325416485
maximální42075470015338618394132155167191202
tolerovanou4418547001531539517490114135157182206231
dávkou46585470015325486991115140
derivátu4807547001532549657596119134158
sulfonylurey4975547001532145577094119140151176191215236
v52205470015321
perorální52515470015325496488104127139163174
monoterapii543454700153396387112126150165188214224235
a2835580015323
to317558001531438
pouze3665580015325497493117
u4935580015325
pacientů,5295580015325487080104129143168180
kterým719558001532337617698136
nelze8665580015325486079103
podávat9795580015326507598118141156
metformin11455580015339637790114130168179204
pro135955800153254165
intoleranci1435558001531035507385109124147172194204
nebo16505580015325497498
kontraindikaci)17585580015323467186101124135160185195218241262273288
či2056558001532233
trojkombinaci2099558001531531556588111150175185210233255265
(u2375558001531539
pacientů24255580015325487081104129144168
(především26045580015315405579104128149170180219
s28335580015321
nadváhou)28655580015324477393116141165190204
s30805580015321
nedostatečnou31115580015325497498119134157171195217241265290
glykemickou34125580015323355578101139150172194217242
kontrolou36655580015322467085101125136160185
při386155800153254051
perorální39235580015325496488104127138163174
terapii41075580015315395477102113124
v42415580015321
dvojkombinaci,42735580015325467080103126165190200225248270280292
v45755580015321
kombinaci460755800153224684109120145168190200
s48185580015321
inzulínem4849558001531136558091102127150189
u50495580015324
dospělých50845580015325497095119130151173197
pacientů52925580015325487080104129144168
s54715580015321
diabetes55025580015326365984108123146167
mellitus283570001533862748596110135156
II.44857000153173446
typu5035700015315366186
s5985700015321
nedostatečnou6285700015325497498119133157171195217241265290
kontrolou9275700015323467186101125137161186
glykémie11225700015323355578101139150174
inzulínem,1305570001531136558091102127150189200
u15145700015325
kterých1549570001532236607697119143
není17025700015324487383
možné179557000153386282106130
použít19345700015326507494104119
metformin20635700015338627689113129167178203
z22755700015319
důvodu23045700015325507094119144
kontraindikace24575700015323467186101124135160185195218241262286
nebo27525700015325497498
intolerance).2859570001531136507486110125148173195218233244
Dávkování:311356900161305577102125148172198210224
Úvodní33465700015329507499124134
denní34905700015325497398109
dávka36085700015325486991114
153731570001532753
mg3793570001533962
nebo38645700015325497498
303971570001532653
mg4033570001533962
může410457000153386383106
být421957000153264661
postupně42905700015325497084109134159182
zvýšena44825700015319406182106131154
až4645570001532343
na4697570001532548
454754570001532753
mg4816570001533962
denně.48875700015325497499122133
Způsob502956900161265378100125151
podání:518956900161275178102128140154
Perorální53535700015326506589105128139164175
podání55375700015325497498122133
jednou2835810015311346084108133
denně4265810015325497398122
nezávisle5585810015324486891111122143154178
na746581001532548
jídle.80458100153102146588192
Tablety9065810015325457081105120141
mají10575810015338617283
být114958100153264661
polknuty12205810015325496183108133147168
a13985810015323
zapity1431581001532043687993115
sklenicí15555810015321445579104114136147
vody.1712581001532144709199
Kontraindikace:18225810016130537995113137149174201213237262284309323
Hypersenzitivita215458100153315277101116137161186205216230241262273287310
na2474581001532548
léčivou2532581001531135576888112137
látku2679581001531135497296
nebo27855810015325487398
kteroukoli28925810015323376176100125148171183193
pomocnou309558100153254988112134158182207
látku3312581001531135497296
přípravku;3418581001532541517692115136158182194
srdeční36225810015321376286107132143
selhání37755810015321445681104128139
nebo39245810015325487398
srdeční40315810015321376286107132143
selhání41845810015321445681104128139
v43335810015321
anamnéze;436458100153234770109134157177200212
porucha45865810015325496590111136159
funkce47555810015314386385107130
jater;4895581001531134487288100
diabetická50055810015325365984108122133155177200
ketoacidóza,52155810015322456084107129139165189208231243
probíhající54685810015325416590100125148159169191202
nebo2835920015325487498
prodělaná3905920015326416590114126149173196
rakovina5965920015316396185105116141164
močového76959200153396385108129152177201
měchýře,98059200153386284108129145168179
nevyšetřená11695920015324486990110134149165188213236
makroskopická14155920015338618499123144167190215226248270293
hematurie.171859200153244886109124149164175199209
Zvláštní19385920016126496287108124150162
upozornění:21105920016126527798123140166190216228242
Pioglitazon2361592001532637618496106121144164188212
může258359200153386383106
vyvolat2699592001532142638698121136
retenci28445920015316405478103124135
tekutin,2989592001531438608599110135146
která3145592001532237607699
může325459200153386382106
vést33695920015321456680
k34595920015322
exacerbaci34915920015324456890113129154177199209
nebo37105920015325487498
prohloubení38175920015326416590101125150175199224234
srdečního40615920015321376285107132142167191
selhání,42625920015321455681104129139151
nutno44225920015325506489113
zohlednit45455920015319436879103128153164178
u47335920015325
pacientů47675920015325497081105129144169
s49455920015321
rizikem4976592001531626465779102141
rozvoje51265920015316405980104115138
srdečního52745920015321376285107132142167191
selhávání,54755920015321455681104124147172182194
opatrnost2836030015324497287103127151172187
je480603001531034
nutná5246030015325496489112
při64660300153254151
podávání7076030015325497498118141165176
přípravku893603001532541517792115136158182
starším1085603001532136597495106144
pacientům.12396030015325487081104129144168207218
Před14676030015326426590
léčbou15676030015312365783107131
by1708603001532546
měly17646030015338627494
být186860300153254661
posouzeny19396030015325497094119138162186207
rizikové2156603001531626465679102123146
faktory2312603001531437597498113135
pro245760300153254064
vznik2531603001532141657699
rakoviny26396030015316396285106116141161
močového281060300153396385108129152177201
měchýře,302160300153386284109129145169179
vyšetřena32106030015321426286101117140165188
by3408603001532546
měla34646030015338627396
být357060300153264661
případná36416030015325415177100125149173
makroskopická382360300153396284100124145167191216227248271294
hematurie.412760300153244886109124149164175199209
Doporučuje434660300153295379103118143165189200224
se4580603001532144
kontrola46346030015323467186101125137160
jaterních4804603001531033487287112123145169
testů4983603001531538597498
před50916030015325416590
léčbou51916030015311355782106131
i53326030015310
v53526030015321
průběhu53836030015325416591114139164
léčby.55576030015311355782103111
Bylo2836150015328486084
prokázáno3766150015325416588110130153178202
zvýšení5876150015320416283106131142
tělesné738615001531538507494119143
hmotnosti.89061500153256387102127151172186197208
Bylo11076150015328496084
pozorováno12016150015325496892108131152175199224
ovlivnění1434615001532444566787112136161171
hemoglobinu161461500153254987111134146170195206231255
a18786150015323
hematoktritu.191161500153244886110124148171185201211226251262
Hlášen21826150015331426686110135
byl232661500153254658
zvýšený23936150015319406182106131151
výskyt25546150015320416285106120
zlomenin26836150015320325694118142153178
i28706150015311
výskyt28906150015321426385106121
makulárního302061500153386184108120143158183194218242
edému.327261500153234872111135147
Riziko3428615001532838586991114
hypoglykemie35526150015324457094117129149172195234244268
může382961500153386383106
být394461500153254661
zvýšené.40146150015320416283106131155165
Pioglitazon4189615001532637618495106121144164187212
by4410615001532546
měl446561500153396274
být454861500153254661
používán46186150015325497494104125148172
se4800615001532044
zvýšenou48536150015320416283107131155180
opatrností50426150015324507387103128152173187198
v52496150015321
případě52796150015325415177100125149
současného54376150015321456991114135160184208232
podávání2836260015325497497118141165176
inhibitorů469626001531136607196107122145161186
nebo6656260015325497498
induktorů7736260015311366186108122146162187
cytochromu9706260015322435781103128143167206230
P450121162600153265279105
2C8.13276260015326537991
Pacienti14286260015326497182105130145155
se1594626001532144
vzácnými16496260015321406485110131169180
dědičnými18396260015325497485107131152190201
problémy20506260015326416590102126164185
s22456260015321
intolerancí2276626001531136507486110125148173195205
galaktózy,24926260015323465881103117141161182191
úplným26936260015325506286107145
nedostatkem28496260015324487397118133156171193216255
laktázy3114626001531235577295114136
nebo32606260015325497498
malabsorpcí33686260015339627396122142167182207229240
glukózy36186260015323356082106125146
a37746260015324
galaktózy38086260015323465881103118142161182
nemají400162600153244886109120131
tento41426260015315386378102
přípravek4254626001532541527792115136159182
užívat.4446626001532544557699113125
Významné45826250016128517298123162187212
interakce:4804625001611238557996120145166190204
Vzhledem50196260015326457081105130154193
k52226260015322
možnému525562600153386282106130169193
zvýšení54596260015319406182106131141
výskytu56116260015321422846370015321436479104
nežádoucích3966370015325496891116140165187197219244
účinků6496370015324465781104128
souvisejících7866370015321456990101122145156167189199221246
s10406370015321
dávkou10706370015325486991115139
může121863700153386382106
být133363700153254660
zapotřebí14026370015320436892107122146171182
snížit1592637001532146577687101
dávku17026370015325486991116
pioglitazonu,1826637001532536608395106120143163187211236248
pokud20826370015325497296121
je2212637001531134
podáván22556370015325497598118141166
současně24296370015321457092115136160184
s26226370015321
gemfibrozilem.26516370015324478597109134150174193204216239278289
Pokud29496370015326507296122
je3079637001531135
podáván31226370015326507598118141166
pioglitazon3297637001532535598394105119143162186211
společně35166370015321467182106128152176
s37016370015321
rifampicinem,37306370015316274063102127137159170195218257268
může400763700153386382106
být412163700153264661
zapotřebí41916370015319436892106122146171182
zvýšení43816370015320416283106131142
dávky45316370015326496992112
pioglitazonu.4652637001532536608395105120143163187211236247
Fertilita,4908637001612548668294107119136160174
těhotenství,50906370016117416791108132158179196218231244
kojení:53426370016125496185111123137
Přípravek5487637001532642527793116136160182
se284648001532145
nesmí34064800153254969108118
podávat4706480015325497497118141155
ani63764800153234758
v7076480015320
těhotenství7396480015314386387102125150171185206217
ani96764800153234859
během10376480015325497497136
kojení.11846480015323465781105116127
Hlavní13226480016131446991117129
nežádoucí14636480016125507296122147173195207
účinky:16826480016126486086110133147
Jako18416480015322456791
velmi19436480015321445694105
časté20596480015322456681104
byly21756480015325465778
hlášeny22646480015325366080104129149
hypoglykemie24256480015325457094118129150172195234244268
a27056480015323
edém273964800153244973111
při286264800153254051
kombinované292464800153234685110121145169190213237261
terapii,31966480015315395477102113124135
jako33436480015310335679
časté34346480015321456580104
pak354964800153254871
v36316480015321
monoterapii366364800153396387112126150166188214224235
či3909648001532233
v39536480015321
kombinované398564800153234685110121145169190213237261
terapii42576480015315395477102113124
infekce4392648001531136497395116140
horních45436480015325496489100122146
cest47016480015321456680
dýchacích,47936480015325466792115137147169194205
bronchitis,50106480015325406489111135146161171192203
anémie,522564800153234771110120144154
hypoglykémie,53916480015325457094118129150172195234244268279
hypestézie,2846590015325457094115130153172183207217
bolest5136590015325496084105120
hlavy,6446590015324365980101109
závrať,7656590015319426378101116128
poruchy9046590015325496589111136156
zraku,10726590015319355880105116
srdeční11996590015321376285107132143
selhání,13536590015321445681104128139151
dyspnoe,15156590015325466792117141164175
flatulence,170165900153142548638899123148169193203
zlomeniny19166590015319315593117142152177197
kostí,2125659001532246668192103
bolesti22396590015325506185106120131
kloubů,23816590015323345883108133144
bolesti25366590015326506185106120131
v26786590015321
zádech,27106590015320436892114138150
hematurie,287165900153254887110125149165176199210
poruchy30926590015325496590111136157
erekce,32606590015324396385106130140
zvýšení34126590015319406182106130141
tělesné3564659001531539507495119143
hmotnosti,371965900153246387101126150171185196207
zvýšení39386590015319406182106131141
hladiny4091659001532436598495119140
kreatininfosfokinázy42426590015323386285100110135146170184208229242266289299324347367388
v46416590015321
krvi.4673659001532338607082
Uchovávání:476665900161305378103126150172196222234248
Žádné50256590015325487398122
zvláštní5158659001531940527596111135146
podmínky.531565900153254974113124148171191200
Balení:55276590016129546691117129143
Al/Al284671001532739558092
blistr,38867100153253647688298106
balení5066710015325486084108119
po637671001532549
14,69867100153265264
28,77467100153265264
30,85067100153265263
45,92567100153275364
50,100167100153265364
56,107767100153265364
84,115367100153265264
90,122967100153265264
98,130467100153275364
112138067100153275379
a14716710015323
196150667100153265279
tabletách.1597671001531437627498113136157182193
Na1802671001533154
trhu18686710015315305580
nemusí195967100153254987112133143
být211467100153254661
všechny21876710015321426587112137157
velikosti2356671001532144566689112133148158
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type17717270015414345881
218657270015425
diabetes19047270015423345680102117139159
and207772700154214569
previous2159727001542439628192115138158
myocardial23317270015436567899121136160171193204
infarction.2549727001541033466883104118129152175186
J27497270015420
Am2783727001542562
Coll28587270015426496071
Cardiol.2942727001542648638797120131143
2007309872700154255075100
May321272700154335575
1;49(17):1772-80.33007270015425376287101126151165177202228253278294319345356
7.3670726001642536957270015411
Wilcox37197270015437475879102122
R38547270015427
et3917727001572237
al.396772700157223344
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of4143727001542335
Pioglitazone4192727001542535588092102116138157180203226
in4432727001541033
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With46447270015436476185
Type47427270015423426689
248447270015425
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With50597270015437476185
or5157727001542338
Without52087270015437476185108132146
Previous5367727001542540628292115139159
Stroke.5540727001542337527597119129
Stroke.283738001542338537697119130
2007;38:865–87342573800154255075100112137162174199224250274299324349
8.78873800164258137380015411
Betteridge837738001542649637699114124149171193
DJ.104373800154274858
CV1114738001542550
risk11777380015415254566
modification12567380015436598394105117137159174184207231
in1500738001541033
diabetes15467380015424345680103117140160
with17187380015431425680
pioglitazone.1810738001542434578091101115137156179203225236
Fundamental20597380015422456892114151174197211233245
and231773800154214569
Clinical2399738001542536477081101123135
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2009;23:675–679.283273800154255075100112137162174199224249274299324349360
9.3205738001642532307380015411
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T34287380015424
et3487738001572237
al.353673800157223345
Effect3571738001542437507293107
of3691738001542336
Pioglitazone3740738001542435588091102116138157180203226
Compared397973800154254885109131146168192
With41847380015437476185
Glimepiride42827380015428394986109133143158168192215
on4510738001542346
Carotid45697380015425476385100110134
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in5179738001541034
Type52267380015423416588
253277380015425
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2006;296:2572–225828374900154255075100112137162187199224249274299324349374399424
10.7207490016425507707490015411
Nissen7937490015429395979102125
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et1012749001572237
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Comparison109574900154254885109131146156176199223
of1330749001542336
Pioglitazone1378749001542535588091102116138157180203226
vs1616749001542040
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on1896749001542246
Progression19547490015425396285100122142162172195219
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in2712749001541034
Patients2758749001542546617194117131152
With29227490015436466184
Type30187490015424426689
231197490015425
Diabetes.31567490015427386084106121143163174
JAMA.334274900154214680106118
2008;299:1561–1573347274900154255075100112137162187199224249274299324349374399424
11.392074900164255039707490015411
Genovese39937490015428517497117139159182
S41877490015424
et4245749001572237
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Effect4328749001542437507293107
of4448749001542235
pioglitazone4495749001542434577991101115137156179203225
with47337490015430415579
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on5030749001542246
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Type53847490015423426688
254857490015424
diabetic55217490015424345781103117128149
patients.283760001542446607093117131151162
J4557600015421
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Invest6957600015416395982102116
2013;36:606–61682176000154255075100112137162174199224249274299324349
12.119176000164255012417600015411
Kernan12627600015425476286108131
WN1404760001543666
et1503760001572237
al.155076000157223344
Guidelines15827600015428526286109120130154177197
for178976000154133651
the185076000154143861
prevention19217600015424396181104127141152175198
of2140760001542336
stroke2186760001542034497293115
in2312760001541033
patients2356760001542446607093117131151
with25177600015431425679
stroke2607760001541933497193115
and273376000154214569
transient2812760001541429517595105128152166
ischemic2988760001541030517597134144165
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Stroke.3299760001542438537698120130
2014;343976000154255075100112
45:356276000154244961
2160-236363476000154255075100117142167192
Určeno38467600015428436486110133
pro398976000154243962
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1515264520017751156
mg171845200177129213
3022274520017793183
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4529284520017793183
mg314745200177129214
NOVÁ49774650014487170248318
BALENÍ49274770014485163227302386417
malá/velká183146700170128212262346405497578628705785
balení26564670017089173223306391420