1055
Zkrácená28351600874277102137170206244280
informace5815160087185679118143201237271307
o906516008740
přípravku9645160087406583124149183218254292
Trimbow®12745160087385977135176216267293
87/5/915855160087397599136167206
mcg180951600875892132
Název2835310069376591118145
a441531006929
složení:483531006924376892120149163176
TRIMBOW6735310065306376117150189239
8792453100653056
μg/599253100662910215310065315481
μg/9111553100662911435310065315483
μg12395310066291268531006531
roztok1311531006519477290119145
k1468531006526
inhalaci1506531006512417097108135161172
v1690531006528
tlakovém1730531006519305783111137163208
obalu.1950531006530618799128138
Beclometasoni2100531006534628799128173200219245268298326338
dipropionas2450531006531437392120150162191220247270
87273253100652956
μg,2800531006629282853100653142
formoteroli2845380065174665110139158184202231242254
fumaras5545380065174691118136162184
dihydricus755538006531427197127145157182211234
51005538006528
μg,1049538006629107853800653142
glykopyrronium1136538006531437096124155181199218246275286315360
91512538006531
μg15595380066291588538006531
v1635538006528
11679538006516
podané17115380065316192118147174
dávce.19015380065325884109135145
Beclometasoni2062538006534618798128173200218245268298326338
dipropionas2416538006531427391120150162191220247270
10027025380065164982
μg,2799538006629282853800653142
formoteroli2845440065174665110139158184202231242254
fumaras5485440065174691118136162184
dihydricus743544006531427197127145157182211234
6987544006530
μg10275440066291056544006531
a1097544006528
glycopyrronium1135544006531427094122153179197216244273284313358
10150354400651750
μg15625440066291591544006531
v1632544006528
11670544006516
odměřené169654400653161106133152178207234
dávce.19405440065315884108134145
Indikace:2095544006915457689117144170198211
CHOPN:231754400693470109140177191
udržovací25185440065296078103132157183208220
léčba2748544006512396595122
u284551006529
dospělých3235510065316183114141153180204233
pacientů566551006531578394122150169197
se77355100652351
středně833551006524416086116145172
závažnou10155510065265379104129158188216
až124155100652753
závažnou13035510065265379104129158188217
chronickou15295510065265574102131142168194222251
obstrukční17895510065306184101120149175199228239
plicní2038551006531425479108120
nemocí216755100653057102132157169
(CHOPN),23455510065215288127158194214225
u2580551006529
nichž2619551006529416695120
léčba2749551006512396495122
kombinací28455700652755100130142171197223234
inhalačního533557006512417097108135160189201229259
kortikosteroidu807557006526547391103129157180197224242271282313341
a1163557006527
beta2-agonisty12055570065315977103131150177207237266277300318345
s1565557006523
dlouhodobým16035570065314272101129159189219249276321
účinkem1938557006530556796121147193
nebo21455570065305787117
kombinací227755700652654100130142170197223234
beta2-agonisty25265570065315876103131150176207237265277300317345
s284564006523
dlouhodobým3235640065314272101129159189219250276321
účinkem659564006530556795121147192
a867564006527
dlouhodobě9105640065314272100129159189219249277
působícího12025640065316083112143154180191220249
muskarinového14675640065467497123149168179208238263289318347
antagonisty18305640065275674101131161190201224242269
není2114564006530578697
dostatečná22275640065316083101128146172198226253
(účinky2496564006520497486115141167
na267856400653056
kontrolu27505640065265583102284571006519475988
příznaků386571006531506186115142168196
a597571006528
prevenci6395710065325076102128156182193
exacerbací8475710065285379105131149180207232244
–1106571006527
viz11485710065273964
bod12275710065316091
5.1).133357100652839537283
ASTMA:14315700069376695136172186
udržovací16325710065296078103132157183208220
léčba1867571006512396595122
astmatu20045710065275068113140158186
u2205571006530
dospělých,22495710065316184114142153180204233244
jejichž250857100651239516288117142
stav2665571006523416894
není2774571006529568597
dostatečně2845770065316183101128146172198227254
kontrolován5525770065275584102120149160190215241270
pomocí83657700653160106135161172
udržovací10225770065306079103132158183209220
kombinované125657700652755100131142171201226252281308
léčby1578577006512396595122
zahrnující1714577006525528199128157169180206217
beta2-agonistu19455770065315977104131150177207237266277300318347
s2306577006523
dlouhodobým23435770065314373101130160190220250276321
účinkem2679577006529546695121147192
a284584006527
střední324584006523415985116145156
dávku4935840065315884110138
inhalačního644584006512406996107134160189200229258
kortikosteroidu915584006526557391103129157180198224243271282313342
a1269584006527
kteří1309584006527447189101
v1422584006528
předchozím14635840065314975106131160189214225270
roce1746584006519477399
zaznamenali18585840065255277106133178205234261272284
jednu2154584006512407099128
nebo22945840065295787117
více2423584006528396592
exacerbací25275840065285379104131149180207232244
astmatu.278358400652750682845900065467290119130
Dávkování4295900069376592119149175202231244
a690590006928
způsob7355900069265887110141172
podání:9245900069326394122151165178
Inhalační1118590006513427198109136161190202
podání.13355900065316191118147158169
Doporučená15195900065376797127145174199226255281
i1816590006512
maximální18435900065467399111156183194223234
dávka20935900065315884110136
jsou2244590006513356594
dvě23535900065315884
inhalace2453590006512406996107134160186
přípravku2655590006531496191110135161187216
2284597006528
x327597006527
denně.3705970065315887116143153
Pacientům538597006532588495122151169198243
s797597006523
těžkou835597006519457096124153
poruchou10035970065316179108134162192221
ledvin1239597006512397097108137
má139159700654673
být14795970065315776
přípravek1570597006531496191110135162187213
podáván17995970065316091118144169198
jen20125970065124068
převáží-li20965970065314975101127152163183194206
přínos2317597006531506190119142
potenciální24745970065316179106135160172198210239250
riziko.273959700651931566793122132
Pacientům284604006532588395122151169198243
s543604006523
těžkou582604006519467096124153
poruchou7516040065316179108133162192221
funkce9886040065174674100125151
jater1155604006512395784102
podávat12736040065316191118144170188
s1477604006523
opatrností.15166040065306087105124152182205223234245
Kontraindikace:17766030069346493112131158171200232245273300326353367
Hypersenzitivita21596040065366394121140162189218243255273284312323341368
na254360400652956
léčivé2615604006512406577104129
látky2760604006513395783110
nebo2846100065295787117
pomocné42061000653161106135161190217
látky.656610006512395783109116
Interakce:791610006915456491110137164189217230
Potenciální10416100065326179106135160172198210239250
lékové1311610006512396593119144
interakce1475610006512415985104129155180206
s1701610006523
přípravky1743610006531506192110136162188214
ovlivňujícími1977610006530566778106134163175186212223268280
renální22766100065194574101112141153
mechanismy24486100065467399127154183194217262289
vylučování.27566100065285466952846170065265581106135146157
Beta4596170065336179106
blokátory582617006531437298125143171190217
(včetně817617006520477197115144171
očních1006617006530558496121150
kapek)11746170065265283110136156
snižují/potlačují1347617006524526489118129141164192222240251278304332344356
účinek1720617006529556695122148
formoterolu.18866170065174664110139157184202231242271282
Současné21856170065306088114141163192219
užívání2422617006529546693119147159
jiných2598617006513245379103132
beta-27486170065315876103122
-adrenergních284623006520477796122150178196225254266291320
přípravků616623006531506192110136162188216
může84462300654675100126
mít9836230065455775
potenciálně10706230065316179106134160171198210238266
aditivní134862300652758698899126155167
účinky.1527623006529556695121147154
Současná16936230065306089114141164193219
léčba1925623006512396495122
chinidinem,2059623006526556695107137149177205250260
disopyramidem,2332623006531426595125151170195240252282310355365
prokainamidem,2710623006531497710313014128463000652956101113143170216226
antihistaminiky,526630006528567586115126149167194239250279291317343350
inhibitory892630006512417081112123141170189216
monoaminooxidázy112463000654675104133160205217246275305330341372398423451
(IMAO),15916300065203374110147165176
tricyklickými1783630006519374974101127139150176202228273285
antidepresivy2084630006527567485116143174192218241252279306
a2406630006527
fenothiaziny24496300065174473102121149161188213224253280
může27456300065457499126
prodloužit2846370065315078108120149178203215233
QT52963700653966
interval606637006512415986104131157168
a786637006527
zvýšit8256370065255379101112131
riziko96763700651931566793121
komorové110063700652755100129148176202228
arytmie.1339637006528467392137148175186
L-dopa,15366370065294677106137163174
L-tyroxin,1722637006528466491109138162174203214
oxytocin19476370065305582100129154166195
a2153637006527
alkohol2192637006527396593122151163
mohou236763700654575104133162
zhoršit25406370065265584103125137155
srdeční2707637006523417198123152164
toleranci284643006519485986105130159185196
vůči495643006528578294
beta2-sympatomimetikům.6046430065315876103131150173199244275302320348394405450477496507533561606617
Současná12366430065306089114141164193219
léčba1471643006512396495122
IMAO,16086430065135490127136
furazolidonem1760643006517466489115143155166197226255282327
a2103643006527
prokarbazinem21456430065315078104130149179206231243271299344
může25046430065467499126
vést2645643006528547694
k2754643006527
hypertenzním279664300653056284650006531587795121150175204216261
reakcím.555650006519457298122134179189
Při7556500065325061
současné8276500065235382107134157185213
anestezii10506500065275683106124150175186198
halogenovanými1258650006530576898128155184214239265294320365377
uhlovodíky1645650006530587099125153184195221247
je190365000651239
zvýšené19536500065255379101128157184
riziko214865000651930556793121
arytmií.2279650006528467392137148160171
Deriváty2460650006537648294121146164192
xanthinu,26626500065275382100129140169198208
steroidy284656006523416886114126156184
nebo4846560065305787117
diuretika618656006531427189115134145171197
mohou83265600654675104134162
potencovat10116560065316179105134160189214240258
hypokalemický12856560065305687116142169180208253264290316342
účinek1644656006529556695122148
beta2-agonistů.18096560065315876103130150176207236265277299317346357
Současná21826560065316089114141164193219
léčba2418656006512396595122
digitálisovými2557656006531437385103130141153175205231257302314
glykosidy284663006531437096124147158189216
může5106630065457499126
zvyšovat6456630065265379101131157182200
náchylnost8556630065295681110137148177206229247
k1112663006526
arytmiím.1148663006527457391136148159204215
Dlouhodobé13726630065374878107136165196225256283
současné16646630065245382108134157186213
podávání18876630065316091118144169198209
s2106663006523
anticholinergními2139663006527567486111140169181192221248267296325336381393
látkami2541663006512395783110155166
nebylo27176630065295687113124154
studováno,2846700065234170100130156181210239249
a553670006527
proto599670006531497896125
se74367000652350
nedoporučuje.8126700065305788117148177196224250279290318328
Nežádoucí11586690069376691118150180210236249
účinky:1428669006930566998126153167
Nejčastěji16146700065376476102128151169196207219
hlášené1852670006529416790117146173
–orální20446700065275775101112141153
kandidóza,22166700065265281112123154183208234245
dysfonie,2480670006531598197126155166194204
svalové2703670006523497586116142167
spazmy,2846760065235481106151177184
sucho4866760065245278107136
v640676006528
ústech.685676006530537097122151162
Žádáme8656760065325889116161188
zdravotnické1071676006526557499126154172201212238264290
pracovníky,13786760065325075101130155184196222248255
aby16516760065275884
hlásili1753676006529406790102113125
podezření18956760065316191119143162188216228
na214167600652956
nežádoucí22156760065295681107138168196222233
účinky2466676006529556695121148
na263167600653056
adresu:27056760065285877103125154165
SÚKL,2846830065306598126137
Šrobárova4376830065304877107134152181206232
48,6846830065326171
1007716830065164982
4186968300653146
Praha9316830065315075104131
10.10776830065175059
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.115268300654282122129152181207218229254279302328355384395422445456474494522550574601631661690715727746775801812841868894905
Zvláštní20726830069336073101124143172185
upozornění:22756830069296191116146165195223253266280
Zvláštní2570683006532586996119137166177
opatrnosti27636830065306087284689006519376696118136148
je44768900651239
třeba501689006519386494121
u637689006529
pacientů682689006531578394122150169197
se89568900652350
srdečním960689006524427199124153164209
onemocněním11856890065305886131160186215242271282327
a1527689006528
poruchami15706890065316079108133162189234245
rytmu,18306890065194765110139150
tyreotoxikosou,1995689006519466490120138167192203229257280310339349
diabetem,23596890065324370100128146172217228
feochromocytomem,26026890065184474991281461752202492846960065265371100145172218228
neléčenou526696006529566895120147176205234
hypokalémií,7736960065305687116142169180207252264275286
s1072696006524
aktivní1109696006527537183110139150
nebo12736960065295687116
latentní1402696006512395784113131159171
formou15866960065174665110139168
tuberkulózy,17686960065184778105123149178189219243270277
plísňovými2058696006532435577106136161188233244
nebo23166960065295687116
virovými2445696006528405886112138183195
infekcemi2653696006512415884110135161206218
v284703006528
dýchacích3307030065315882111138163175200229
cestách.577703006526527593120145174185
Možnost7807030065417095123153176193
výskytu9917030065285476102129147176
paradoxního11857030065315776101132161186215227255285
bronchospazmu,14887030065314977106132160190213243270295340369380
pneumonie,18867030065315987115161190219230258268
hypokalemie.21727030065295686116142168179207252263291301
S2491703006530
opatrností25387030065316188106124153183205223235
podávat2791703006531602847090065315884110128
u426709006529
pacientů469709006531588395122151169198
s681709006523
glaukomem718709006531436998124152198225270
s1002709006523
úzkým10397090065305581107152
úhlem,1205709006529587097142153
hyperplazií13727090065295686113132162174201226237249
prostaty16357090065314978100118145163190
nebo18397090065295787117
retencí1970709006519456389118144155
moči.213970900654675101112123
U2276709006536
systémového2326709006523507290116161191216242271301
i2641709006512
lokálního2667709006512416794105134145174204
použití2847160065316189114126144156
kortikosteroidů453716006527557492103129158180198225243271283313342
může8097160065467499126
být9497160065315775
hlášena1038716006529416890118146173
porucha12257160065316079108133162189
zraku,1427716006526447096124135
jako1576716006512396593
je168371600651239
např.17367160065295687105112
rozmazané18627160065194771116143168195224251
vidění,2127716006527396997125137148
pak22887160065315884
má238671600654672
být24727160065315776
zváženo25617160065265379104130159189
odeslání27637160065306188284722006523356290102
pacienta397722006531578394122150169195
k603722006526
očnímu640722006530568496141170
lékaři820722006513406692110122
za95372200652552
účelem1016722006529548192120165
vyšetření.11917220065285576104122140166195206217
Fertilita,1418722006930587796110123136155183196
těhotenství16267220069194776107126153183206225253266
a1904722006928
kojení:19437220069285871100129142156
Nejsou2110722006537647699128157
k2278722006526
dispozici2315722006531436596125150161187198
relevantní2524722006519455683109135164182211222
data.27577220065315876102113
Zvláštní2847290069336073101124143172185
požadavky4877290069326287115146174201228255
pro7607290069325181
uchovávání:8587290069305685116142169196222252265279
Před11527290065325076107
výdejem12747290065285484111123150195
uchovávejte14857290065295583113139164190216228246272
v1773729006528
chladničce1817729006526556693124152164189214241
(2207372900652148
°C-821377290065225573102
°C).2255729006521547485
Chraňte23567290065346281106135153180
před25527290065314975106
mrazem.26737290065466490115142187197
Nevystavujte2847360065376490117139156183209238250268295
teplotám594736006519457687117135162207
nad8167360065305787
5091873600652962
°C.9957360065225566
Neperforujte10767360065376495122141157186205233245263290
tlakový1381736006519315783112137164
obal.1560736006530618799110
Držitel1685735006937568195114141155
rozhodnutí18577350069194974103134165195224243256
o2130735006931
registraci:2178735006920477992115134153180206219233
Chiesi24267360065346274101124135
Farmaceutici25777360065305574119146171198227245256282293
S.p.A.284742006530417182118129
Via4257420065354673
Palermo510742006531586996115160189
26/A7117420065295881112
431228357420065315975102130
Parma,9777420065315876121148159
Itálie.114874200651331587081108118
Reg.12787420069346293106
č.:13987420069263953
EU/1/17/1208/001-005.14647420065316689105128144171188204231264293316347380396415448481509520
Datum19967420069376583113158
revize2167742006920477487113141
textu:2321742006919477392121135
24.24677420065285768
03.25477420065336171
2022.26307420065286188116126
Přípravek284749006532506292110136162188214
je51074900651340
pouze5627490065316190115141
na71674900652956
lékařský784749006512406692110133159185
předpis9827490065314975106136148171
a1165749006527
je120574900651239
částečně1257749006526537593120145174201
hrazen1471749006529477398125153
z1637749006525
prostředků16757490065314978100118137163193219247
veřejného1935749006528537298109138165194224
zdravotního21717490065265674100126154172201213241271
pojištění2454749006531617384107125151180191
v2658749006528
indikaci2698749006512417183109135161172
CHOPN28475500653469108139176
a475755006527
astmatu,5187550065275068113139157186197
viz7307550065283965
Seznam8107550065305782110137182
cen10087550065265281
a1104755006527
úhrad11477550065295876102132
léčivých1295755006512396476103129153182
přípravků:1493755006531496191109135161187215227
www.sukl.cz/sukl/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-173575500654181121129152180206218229253278302321349375387410429456481509536581601612639665676704722749769799824835864883912931956981100810361063108711161135
-ze-zdrav-pojisteni.284762006520447191115145163189215234264294305317340358384413424435
Před7337620065325076107
předepsáním8547620065315076106133164187214242254299
přípravku1167762006531506192110136162188216
se139776200652451
seznamte14627620065245175104131176194221
s1697762006523
úplnou17357620065295971100129158
informací1907762006512415887105150177202214
o2135762006530
přípravku,2180762006531496191110135161187216226
na242176200652956
webových24917620065416798127153179203232
stránkách27377620065244260861142847690065275378107
Evropské4047690065315776104135157183209
agentury6267690065275885114132161179207
pro8457690065315078
léčivé936769006512396576103129
přípravky:1078769006531496191110135161187214225
www.ema.europa.eu131676900654181121128155200227238264293311339370397407434463
nebo17917690065305787117
na192176900652956
stránkách1990769006523415985113139166191220
Státního2223769006530487593121133162191
ústavu2427769006529527097123152
pro25917690065315078
kontrolu26827690065265583102120148160189
léčiv284775006512396576103
www.sukl.cz.39977500654282122129152181207218229254279290
Určeno7017750065365478105133163
pro8767750065315078
odbornou9667750065306091120139168197226
veřejnost.1204775006528537298109138168190208219
Zkrácená308351600874277102137170206244280
informace33815160087185679118143201237271307
o3706516008740
přípravku37645160087406583124149183218254292
Trimbow®40745160087385977135176216267293
172/5/943855160087246198129166197236
mcg463951600875992132
Název30835310069376591118145
a3251531006928
složení:3302531006924386893121150163177
TRIMBOW35005310065306376117150189239
17237605310065164370
μg/5385153100662938805310065315481
μg/9398353100662940125310065315483
μg41165310066294145531006531
roztok4197531006519487290119145
k4363531006527
inhalaci4411531006512416996108134160171
v4604531006527
tlakovém4652531006519315884112137163208
obalu.4882531006530608798127138
Beclometasoni5041531006534618798128173200218245268297326338
dipropionas5400531006531427391120150162191220247269
17230835380065164370
μg,3170538006629319853800653142
formoteroli32575380065174664110139157184202231242253
fumaras35275380065184692118137162185
dihydricus3729538006531437198127146157183211234
53980538006529
μg,4026538006629405553800653142
glykopyrronium4114538006531427096124154181199217246274286315360
94491538006530
μg45385380066294567538006531
v4615538006528
14660538006516
podané46935380065316191118147174
dávce.48845380065315884108134145
Beclometasoni5045538006534628799128173200219245268298326338
dipropionas5400538006531427391120150162191220247270
20030835440065286194
μg,3195544006629322454400653142
formoteroli32855440065174664110139157184202230242253
fumaras35575440065184691118137162185
dihydricus3761544006531427198127146157183211234
64014544006531
μg40645440066294092544006531
a4142544006527
glycopyrronium4188544006531437094123154180198217245274285314359
10456654400651649
μg46345440066294663544006531
v4713544006528
14760544006516
odměřené479554400653060106133151177206233
dávce.50475440065315884108135145
Indikace:5213544006915457689117144170197211
Udržovací54435440065366685109138164189215226
léčba3083551006512396595122
astmatu32215510065285068113140158187
u3424551006529
dospělých,34695510065316184114141153180204233244
jejichž372955100651239516288117142
stav3887551006523416894
není3997551006529578597
dostatečně41105510065316183101128146172198227254
kontrolován43805510065275584102120148160189215241269
pomocí466655100653160105135160172
udržovací48545510065296078103131157183208220
kombinované509055100652655100130142170200226251280307
léčby5413551006512406596122
zahrnující55515510065255281993083557006529587081107118
beta2-agonistu32175570065315876103131150177207237265277300317346
s3579557006523
dlouhodobým36185570065314372101130159190219250276321
účinkem3955557006529556695121147192
a4163557006527
vysokou42065570065275476105131159188
dávku44105570065315884110138
inhalačního4564557006512417096108135160189200229259
kortikosteroidu4838557006527557492103129158180198225243271283313342
a5196557006527
kteří5239557006527447189101
v5356557006527
předchozím53995570065314975106132160190214226271
roce3083564006519477399
zaznamenali31945640065255277106133178205234261272284
jednu3489564006512407099128
nebo36285640065295787117
více3756564006528396592
exacerbací38595640065285379104131149180207232244
astmatu.41145640065275068113140158187197
Dávkování43225640069376592119149175202231244
a4579564006928
způsob46205640069265787110141172
podání:48055640069326294121151164178
Inhalační4995564006513427198109136161190202
podání.52085640065316191118147158169
Doporučená53895640065366696126144173199225254281
i3083571006512
maximální31065710065467299110156182194223234
dávka33515710065315884110136
jsou3498571006513356594
dvě36035710065315884
inhalace3698571006512416996108134160186
přípravku3895571006531506192110136162188216
24122571006528
x4161571006527
denně.41995710065325987116143154
Pacientům4364571006531588395122151169198243
s4618571006523
těžkou4652571006519457096124153
poruchou48165710065316079108133162191220
ledvin5047571006512407097109137
má519557100654673
být52795710065315775
přípravek5365571006531506192110136162188214
podáván55905710065316030835770065315884110138
jen32345770065123968
převáží-li33155770065314975101127152163183194206
přínos3533577006531506190120142
potenciální36885770065316179105134160171198209238250
riziko.395057700651931566793122131
Pacientům4094577006532588495122151169198243
s4350577006523
těžkou4386577006518456995124152
poruchou45515770065316179108133162192220
funkce47845770065174675101125151
jater4948577006512395784102
podávat50635770065316091117144169187
s5263577006523
opatrností.52995770065306087105123152182205222234245
Kontraindikace:555657700693464933083584006920396579108139153180207233261274
Hypersenzitivita33675840065366394121140162189218243255273284312323341368
na374558400652956
léčivé3811584006512406577104129
látky3950584006513395783110
nebo40705840065295687116
pomocné419658400653161106136161190217
látky.4423584006512395783109116
Interakce:4549584006915456491110137164189217230
Potenciální47915840065326179106135160172198210239250
lékové5051584006512396594119145
interakce5206584006512415985104129155180206
s5422584006523
přípravky5456584006531496091109135161187214
ovlivňujícími3083590006530566779106135163175187212224269280
renální33775900065194574100112141152
mechanismy35435900065467398127154183194217262289
vylučování.3845590006528546695120149175200229241251
Beta41105900065346179106
blokátory4230590006531427298124142171189217
(včetně4461590006520477197115144171
očních4646590006530568496121150
kapek)48105900065275383111137156
snižují/potlačují4980590006523526489118129141164192221240251278303332344355
účinek5349590006529556695122148
formoterolu.551159000651746651101393083597006519456492104132143
Současné32405970065305988114141163192219
užívání3473597006529556693119148159
jiných3646597006512245279103132
beta-adrenergních37925970065315876103122149180198224253280298328356368393422
přípravků4228597006531506192110136162188216
může44585970065457499126
mít45985970065455775
potenciálně46875970065316179105134160171198209238265
aditivní496659700652858708899127155167
účinky.5147597006529546695121147154
Současná53155970065305988114141163192219
léčba5548597006512396495122
chinidinem,3083604006526556695107137149177205250260
disopyramidem,3360604006531436595125152170196241252283310355366
prokainamidem,37426040065315078104130142171198243254285312357368
antihistaminiky,4126604006528567586115126149167194239250279291317343350
inhibitory4492604006513417082112124142171189216
monoaminooxidázy472560400654675104134160205217246275305330341372398423451
(IMAO),51926040065213474111147166176
tricyklickými5385604006519374974101127139150176202228273285
antidepresivy3083610006527567486116143174192218241253280306
a3400610006527
fenothiaziny34386100065184473102121150161188213224253280
může37296100065457499126
prodloužit38666100065314977108119149178203214232
QT410961000654066
interval4186610006512415986104131157168
a4365610006528
zvýšit44036100065265380102113131
riziko454561000651931566793121
komorové467761000652755100130148176202228
arytmie.4916610006527467391136148175185
L-dopa,51126100065284676106136163174
L-tyroxin,5297610006528466491109138163174203214
oxytocin552261000653054819912830836170065263866
a3161617006527
alkohol3200617006527386493121151162
mohou337461700654575104133162
zhoršit35486170065255483102124136154
srdeční3714617006523417198123152164
toleranci3889617006519485986105130159185196
vůči4097617006527568293
beta2-sympatomimetikům.42026170065315876103130150172199244274301319348393405450477495507533561606617
Současná48306170065306089114141164192219
léčba5061617006512396495122
IMAO,51946170065135491127136
furazolidonem5342617006517466490115144155167197227256283328
a3083623006527
prokarbazinem31216230065325078104131149179206231243272299344
může347662300654674100126
vést3613623006528547694
k3718623006527
hypertenzním37566230065295686114132150177206231259271316
reakcím.4083623006519457298122134179189
Při42846230065315061
současné43566230065245382107134157186213
anestezii45806230065275683106124150175186198
halogenovanými4789623006529566897128155184213239264293320365376
uhlovodíky5177623006529586999124152183194220247
je543562300651239
zvýšené54856230065265380101129157185
riziko308363000651930566793121
arytmií.3216630006527467391137148160170
Deriváty3398630006537648294121147165192
xanthinu,36026300065275381100128140169197208
steroidy3822630006523416886114126156184
nebo40176300065305788117
diuretika4146630006531437190116134145171198
mohou435563000654676104134163
potencovat45306300065316078105134159188214239257
hypokalemický47996300065295687116142168180207252264289315342
účinek5152630006530556796123149
beta2-agonistů.53136300065315876103130149176207236265276299317346357
Současná30836370065306088114141163192219
léčba3320637006512396595122
digitálisovými3460637006531427384102129141152175205230257302313
glykosidy3791637006531437096124147158189216
může402563700654674100126
zvyšovat41696370065255379101130156182200
náchylnost43866370065305782111137149178207230248
k4652637006526
arytmiím.4696637006527467391136148159204215
Dlouhodobé49296370065374878106135165195225255282
současné52296370065245382107134157186213
podávání54606370065316091118144169198210
s3083643006523
anticholinergními3124643006527567485111140169181192221248267296325336381393
látkami3534643006512395783109154166
nebylo37176430065295687113124154
studováno,38886430065244170101130156181210240250
a4155643006527
proto4199643006531507896125
se434164300652451
nedoporučuje.44096430065305787117147177195224250278290317327
Nežádoucí47536430069376691118150180210236249
účinky:5021643006930566998126153166
Nejčastěji52056430065376476102128151169196207219
hlášené5441643006529416790117146173
–,563264300652737
orální3083650006530497486114126
kandidóza,32236500065275382112124154184208235246
dysfonie,3483650006531588097126155166193204
svalové3701650006523497586116142167
spazmy,38836500065235480106151177184
sucho40826500065235277106135
v4232650006527
ústech.4274650006529527096122151161
Žádáme44506500065325889116161188
zdravotnické46526500065265674100126154172201213238264290
pracovníky,49566500065325075101130155184196222248255
aby52256500065285884
hlásili5324650006529416790102113125
podezření54636500065316191118143161187308365600652941
na314165600652956
nežádoucí32146560065305782108139168197223234
účinky3465656006530556796121148
na363065600652956
adresu:37046560065275776102125153165
SÚKL,38866560065306598126137
Šrobárova40406560065304977107134153181207232
48,42896560065326171
10043786560065164982
41447765600653146
Praha45406560065325076104131
10.46896560065164959
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.476565600654181121129152180206218229253278301328355383395422444456474493522549574601631661689715726746775800812841868894905
Zvláštní30836630069336073101124143172185
upozornění:32946630069306292117147166196224253267280
Zvláštní3600663006532586996119137166177
opatrnosti38016630065306187105124152182205223234
je405966300651239
třeba4122663006519376394121
u4266663006530
pacientů4320663006531578394122150169197
se454166300652451
srdečním4616663006523417198123152164209
onemocněním48486630065315987132161187215243271283328
a5200663006527
poruchami52516630065316179108133162189234245
rytmu,55206630065194765110139150
tyreotoxikosou,3083670006519466490120138167192203229258280310339349
diabetem,34436700065314369100127145172217228
feochromocytomem,3681670006518447499128146175220249275302320349394421466477
neléčenou4169670006529566895121147176205234
hypokalémií,44146700065295686116142168180207252263275286
s4710670006524
aktivní4744670006528547183110139150
nebo49056700065295787117
latentní5032670006512395784112130159171
formou52136700065184765110140168
tuberkulózy,53926700065194878105124150178190219243271278
plísňovými3083676006531435477106135161187232244
nebo33386760065305787117
virovými3467676006527395785111138183194
infekcemi3673676006512415784110134160206217
v3902676006527
dýchacích39416760065315882111138164175201229
cestách.4182676006526527593120145174185
Možnost43796760065417094123153176193
výskytu45846760065285476102128147175
paradoxního47716760065315876102132162187215227256285
bronchospazmu,50686760065314978106132161190213244270295340369380
pneumonie,546067600653159871151611903083683006529416878
hypokalemie.31746830065305687116142169180207252264291301
S3489683006530
opatrností35326830065306087105123152182205222234
podávat37796830065316191118144170188
u3980683006529
pacientů4022683006531588395122151169198
s4233683006523
glaukomem4269683006531437098124153198225270
s4552683006523
úzkým45896830065295480106151
úhlem,4754683006529586996141152
hyperplazií49196830065305687114132163174201226238249
prostaty51816830065315078101119145163191
nebo53856830065295687116
retencí5514683006519456490119144156
moči.308368900654675101112123
U3221689006536
systémového3271689006524507290116161191217242271301
i3586689006512
lokálního3613689006512426894106134146175204
použití38326890065316089114126144155
kortikosteroidů4002689006527557392103129157180198224243271283313342
může43596890065457499126
být44996890065315776
hlášena4589689006530416891118147174
porucha47776890065316179108134162189
zraku,4981689006525446995124134
jako5130689006512396593
je523868900651239
např.52926890065295687105112
rozmazané54196890065194771116143168195224251
vidění,3083696006528397097126137148
pak32456960065325884
má334469600654572
být34316960065315775
zváženo35216960065255278103129158188
odeslání37236960065306188111122149178189
pacienta3927696006531588395122151169196
k4137696006527
očnímu4178696006530568496141170
lékaři4362696006512406692110122
za449869600652653
účelem4565696006529558193120165
vyšetření.47456960065275476103121140166194206217
Fertilita,4976696006930587796110123136155183196
těhotenství51886960069194776107126154183206225253266
a5470696006928
kojení:5514696006928577199128142156
Nejsou3083703006537647699128157
k3257703006527
dispozici3301703006531426596125149161186198
relevantní3516703006519455684110135164182211222
data.37557030065315876103114
Zvláštní38857020069336073101124143172185
požadavky40897020069326287115146174201228256
pro43637020069325181
uchovávání:44637020069305685116142169196222251265278
Před47597030065325076107
výdejem48837030065275483110122149194
uchovávejte50947030065305584113139165191216228246273
v5384703006528
chladničce5429703006526556693123152164189214240
(2308370900652048
°C314570900652255
-3214709006520
83249709006530
°C).3293709006521557485
Chraňte33937090065336281106135153180
před35877090065315076106
mrazem.37087090065456489114141186197
Nevystavujte39197090065376591117139157183210238250268295
teplotám4228709006519467688117135162207
nad44507090065295686
50455170900652961
°C.46277090065215465
Neperforujte47077090065376495122140157186204233245263290
tlakový5011709006519305783112137164
obal.5189709006530618799110
Držitel5313709006937568195114141155
rozhodnutí548470900691949741031341653083716006930597892
o3190716006931
registraci:3236716006920477892115134153179205219232
Chiesi34827160065346274101124135
Farmaceutici36317160065305674119146172198227245257282294
S.p.A.3938716006531417282119129
Via40817160065354673
Palermo4168716006531586997115160190
26/A43717160065285881112
4312244977160065315974102129
Parma,46407160065325877122148159
Itálie.481371600651332587081109119
Reg.49457160069346293106
č.:50667160069274054
EU/1/17/1208/006-009.51347160065316689105128144171188204231264293316347380410430463495525536
Datum30837220069376583113158
revize3254722006920477488113141
textu:3408722006919477392121135
24.35547220065285768
03.36347220065336171
2022.37177220065286188116126
Přípravek3083729006532506292110136162188214
je331672900651340
pouze33757290065316190115141
na353672900652956
lékařský3611729006512406592110133159185
předpis38167290065314975106136148170
a4006729006527
je405372900651239
částečně4112729006526537593120145174201
hrazen4333729006529477398124153
z4506729006525
prostředků45517290065314978100118137163193219247
veřejného4818729006528537298109138165194224
zdravotního50617290065265674100126154172201212241271
pojištění5351729006531617284107124151180191
v5562729006527
indikaci5609729006512413083736006531436995120132
astmatu,32327360065275068113140158187197
viz34467360065284065
Seznam35287360065305782110137182
cen37277360065265382
a3826736006527
úhrad38707360065305877102133
léčivých4020736006512396576103130154183
přípravků:4220736006531496191110135161187216227
www.sukl.cz/sukl/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-446473600654181121129152180206218229253278301321349375387410429456481509536581601612639665676704722749768799824835864883912931956981100810361063108711161135116011861206
-zdrav-pojisteni.3083742006520447493118145163194223235247269287314342354365
Před34617420065315076106
předepsáním35807420065315076106133164187213242254299
přípravku3892742006531496191110135161187216
se412174200652350
seznamte41847420065245175104131176194221
s4418742006523
úplnou44547420065296071100130158
informací4625742006512415887105150177203214
o4852742006530
přípravku,4895742006531506192110136162188216227
na513574200652956
webových52047420065416798127153179203232
stránkách5449742006524416085114140166192221
Evropské30837490065315776104135157183209
agentury33057490065285885114132161180207
pro35257490065314978
léčivé3616749006512396576103129
přípravky:3758749006531496191110135162188214225
www.ema.europa.eu399674900654181121129155200227238264293312340370397408434463
nebo44727490065295787117
na460274900652956
stránkách4671749006523415985114140166192220
Státního4904749006530487593122134162192
ústavu5109749006529527097123151
pro52747490065314977
kontrolu53647490065275584102120149160189
léčiv5566749006512396576103
www.sukl.cz.308375500654181121129152180206218229253278289
Určeno33847550065365579105134164
pro35607550065314977
odbornou36497550065306191121139168198226
veřejnost.3887755006528547298110139168191209220
1.SPC283788006516285889123
přípravku419788006531506293112138165192220
Trimbow6527880065304557103134164204
*283794006521
jediná317794006512407183113140
extrafine470794006528537291117132146176203
fixní68779400651429568597
trojkombinace797794006519386779106135180211223253280306333
registrovaná1143794006519467789112130149178204231260287
v1443794006528
ČR,14847940065346879
SÚKL157679400653066100128
březen,17177940065315077102129158170
202219007940065286189117
Chiesi2838070069346478107130144
CZ44280700693466
s.r.o.,52280700692438586798110633807006511
Smrčkova6578070065307695120146175201228
2485/4,8988070065285787115138165176
18010878070065164679
00117980700653467
Praha12598070065325177106134
8,140680700652941
Tel.:146080700652952647587
+42015608070065296188122
26116958070065285874
22117828070065285672
745;1867807006528558395
Tel/Fax:1975807006530526488118144171183
+42021718070065296088121
26123068070065285873
22123928070065285673
767;2478807006527578395
chiesi-cz@chiesi.com2586807006526556795118130150176202250276305318345369381392417447492
Jediná308340800313120250395450584710
extrafine*3855408003131332553444285536206928279571045
fixní30834390031372144268401457
trojkombinace3602439003139017431036548762183397710321166129214121536
také30834710031390217341464
pro360947100313148236372
léčbu40434710031360189311455590
astmatu.146964710031313023832553466074387693156184720018348
Jediná308340800313120250395450584710
také30834710031390217341464
pro360947100313148236372
léčbu40434710031360189311455590
TRI-23-01-0453288070073337085108138170192229247270307341