579
VE6996600346133247
DVOU10086600346147288446598
SE16686600346112225
LÉPE19566600346102215345459
SNIŽUJE24776600346112277348476628720833
LDL-CHOLESTEROL3373660034610225636637436500346812103705286377518709941107124514021511
Zastoupení360810001284380109131173213255293333349
v7298100012834
ČR:784810001284688105
STADA909810001283776115165210
PHARMA1140810001284192139180243290
CZ1451810001284689
s.r.o.,15608100012830467178120137154
Siemensova173481000128375391152190230259301335372
2717/4,2127810001283976103140168207224
1552372810001282665104
002496810001283977
Praha2594810001284165103143180
527948100012839
–28538100012838
Stodůlky,2911810001283860102144184200233267278
Tel.:32108100012838647996113
+4203343810001284989127166
2573530810001283877114
8883665810001283877116
111,38018100012827548097
www.stada-pharma.cz39198100012850101152163192214251293330360402442479504566603619653687
Ezetimib/Atorvastatin4884550022567128197244278393427505559646691768816887953100910561124117112051280
STADA18044550022571143221314399
v22394550022566
průběhu23404550022579127203281350426502
roku28774550022548125193269
202531824550022572144216288
nahrazuje35064550022576144219268335396472505575
přípravek41164550022579127161239287355421489558
Zederno47094550022577146224293341417495
–4884710022565
změna5894710022560175244320388
se10134710022556125
týká11734710022547113182250
postupně14584710022579156212259335413489558
všech20524710022566122191252328
lékových24164710022533102171246312378439515
sil2966471002255790124
a31264710022568
balení32304710022578144178247323357
Možné48849200225120198258334403
titrace927492002254780127176243304373
10/10mg,13364920022553125178231303435513544
10/20mg,19164920022552125178251323454533564
10/40mg25164920022552124178253325456535
a30864920022568
10/80mg31904920022552124178250323454532
Léčba4885130022564133194272338
hypercholesterolemie86251300225761422202893373974735515856547107578258739509841053116812021271
Prevence4885340022576124192258326402463532
kardiovaskulárních1056534002256813618426129537343950456062970573880685493096410251101
příhod21935340022578126160236313392
Lepší4885560022564133211267301
adherence8255560022568146222291339407482543613
k14735560022569
léčbě15775560022534103164243312
díky19245560022579113181247
sloučení2207556002255690167243304373449483
dvou27265560022578144221297
tablet30595560022547114193227296343
do34375560022579156
jedné36295560022534103182257326
04/25572778114712103326588120153
Zkrácená360589001304483110148183222265303
informace68958900130206388132159225263298337
o10525890013045
přípravku112358900130467391136163201239277320
Ezetimib/Atorvastatin1470589001303872112138157222241286316365391434461502539570597635661680723
STADA2220589001304081125178227
10mg/10mg2473589001303071145190220249290365409
potahované2908589001304690116154197241279316359398
tablety,3332589001302766110129168194232245
10mg/20mg3604589001303071145189220261301376420
potahované4051589001304589115154197241278315358397
tablety,4474589001302866110129168195232245
10mg/40mg4746589001303071145190220262303378422
potahované5194589001304690116154197241279316359398
tablety,360597001302765110129168194231245
10mg/80mg624597001303071145190220261302376421
potahované1064597001304589115154197241278315358397
tablety1480597001302766110129168194232
Indikační360608001302266111130170209244288308
skupina:694608001303272115161180224263281
látky100160800128155275108142
upravující1169608001284082107144178218234249282298
hladinu149360800128405693135150190230
lipidů,17496080012816317389131171187
kombinace1963608001283375137179194234271305342
různých233260800128246599139173206246
látek260560800128155274112146
upravujících2777608001284082107144178218233249282297331371
hladinu317460800128405593135150190230
lipidů.34306080012816317389131171187
Složení:3644608001304160105140180223243261
jedna393260800128155395135172
potahovaná4131608001284284106143183225259296336374
tableta4531608001282259101117154177214
obsahuje4771608001284284113150190230246284
105081608001282765
mg51566080012861103
ezetimibu5286608001283872110133148210225267307
a3606160012837
10420616001282766
mg4956160012862104
atorvastatinu/622616001283759101126165202231253290313328368408436
101081616001282765
mg11566160012861103
ezetimibu1283616001283872110133148210225267307
a16136160012837
201674616001283877
mg17606160012862104
atorvastatinu/1887616001283760102126165202231253290313328368408436
102346616001282766
mg24216160012862104
ezetimibu2548616001283873110133148210225267307
a28796160012837
102939616001282765
mg30146160012861103
atorvastatinu/3141616001283759101126164201231253290312327368408435
103600616001282665
mg36746160012862104
ezetimibu3801616001283873111133148210225267308
a41326160012837
404192616001284079
mg42806160012862104
atorvastatinu/4407616001283759101126165202231253290313328368408436
104866616001282765
mg49416160012861103
ezetimibu/805068616001283872110133148210225267307334373412
mg54896160012862104
atorvastatinu360624001283759101126165202231253290312328368408
(ve79462400128215593
formě91362400128216387149187
trihydrátu112562400128234763103137179204241263303
vápenaté1454624001283471113151191228250288
soli176862400128297187102
atorvastatinu).1896624001283759101126165202231253290312328368408429446
Indikace:2368624001302266111130170209244284302
Prevence2696624001284166102136174214247285
kardiovaskulárních300762400128337095135151193227264293326366382419444484499532572
příhod:360562400128426782123165207223
ke3854624001283371
snížení395162400128296985120157198213
rizika41906240012825407590123160
kardiovaskulárních437662400128347195136151193227264293327367382419444484499533573
příhod497562400128426682122164206
(viz520762400128215570105
bod5338624001284284126
5.1)549062400128395582103
u3606320012840
pacientů430632001284279112128165206228268
s7286320012829
ischemickou78663200128164578118156218233266300342382
chorobou1198632001283373115140180222264305
srdeční153263200128295495133166206221
(ICHS)178363200128213885136173194
a20076320012837
s20736320012830
anamnézou2132632001283777114176216254289331371
akutního2533632001283770110132173188228270
koronárního2833632001283375100141181218242282298338380
syndromu3243632001282963103145170210272312
(AKS),3585632001282168108145166183
bez3797632001284280115
ohledu394263200128428297135177217
na4189632001284077
to,429663200128226481
zda4406632001283577114
byli455063200128427691107
dříve468663200128426782116154
léčeni487063200128155386124164180
statiny507963200128305289111127167201
či5309632001283449
nikoliv.538863200128405588131146161195205
Hypercholesterolemie:360640001285185127165189221261303319357386408446471511527564626641679696
jako107864000128165386128
přídatná122964000128426682124161183223260
terapie151264000128226085122164179217
k17516400012834
dietě180764000128425795117155
u19856400012840
dospělých2047640001284284113155193209243275316
s23856400012829
primární243664000128426783144181206246261
(heterozygotní272064000128216199121159184224259293335377399440455
familiární3197640001282158120135150166203228268283
a35026400012837
nefamiliární)356264000128407899136197213228243280305345360382
hypercholesterolemií3966640001284074116154179211251293308346375397435460501516554615631646
nebo4635640001284078120162
smíšenou4819640001282991106135173213255296
hyperlipidemií,5137640001284074116154179194209251267309347408424439456
kde360648001283375113
je505648001281553
vhodné590648001283474116158198236
nasadit858648001284077106144186201223
léčbu111364800128155387129169
kombinovaným1314648001283375137179194234276310347387421483
přípravkem:182964800128426782124149186220253291353369
u22306480012840
pacientů,2302648001284279112128166206228268285
kteří261964800128335593118133
nejsou278464800128407894123165205
samotným3021648001282966128170192232266328
statinem338164800128295188110126166204265
dostatečně3678648001284284113136173195233266306344
kontrolováni4054648001283375115138162203218260294331372387
nebo4473648001284078120162
u46676480012840
pacientů,4739648001284279112128165206228268285
kteří505664800128335593118133
již522164800128153166
dostávají5318648001284284114136173207244259275
statin36065600128295188111126166
a5526560012837
ezetimib.615656001283872110133148210225267284
Homozygotní924656001285193155197232266308350372412428
familiární1377656001282158120135151166203228268283
hypercholesterolemie1686656001284074116154179210250293308346375397435460500516554615631669
(HoFH):2380656001282172114149200221238
jako264465600128155285127
přídatná279765600128426782124161184224261
terapie308465600128226084121163179217
k33266560012834
dietě338665600128425795117155
u35676560012840
dospělých3633656001284284113155193208242275315
s39746560012829
HoFH.4029656001285092127178195
Pacienti4249656001284175108123161201224239
mohou45146560012861103144186226
podstoupit4766656001284284126155177219259301317339
také513165600128225992130
přídatnou528765600128426782124161183224266306
léčbu36066400128155387129169
(např.55466400128216198140165172
aferézu75166400128375896121157192232
lipoproteinů100866400128163173115157182222245282298338378
o14116640012842
nízké147866400128415691124162
hustotě1665664001284080109132174196234
[LDL]).1924664001282156106140162183199
Dávkování2149664001305493131170214252290334353
a25276640013040
způsob2592664001303580124156201246
podání:2863664001304590135174218238256
Hypercholesterolemie3144664001185185124159184214254293309344373395430455494509544607622658
a/nebo3827664001183968108143183221
ischemická407466400118154475115151213229259292331
choroba4430664001183171110135174213252
srdeční470766400118295493128159199215
(s4947664001182251
AKS5023664001184484121
v51696640011834
anamnéze):5228664001184080119182222257292327348365
dávkovací360672001284279113146188222259293308
rozmezí687672001282566100162200235250
přípravku95667200128426782124149186220253294
je1269672001281553
od1341672001284284
101445672001282665
mg/1015196720012862104131158197
mg/den17256720012862104131173211251
až1995672001283772
do2086672001284285
102190672001282665
mg/8022646720012862104132170209
mg/den.24826720012862104131173211251268
Typická2769672001283866108124157190227
dávka3015672001284279113147184
je3218672001281553
103290672001282766
mg/1033656720012862104131158197
mg35716720012862104
jednou369467200128155395135177217
denně.3931672001284280120160198214
Úprava4164672001284991116153187224
dávky4407672001284279113146180
má4607672001286198
být472567200128427598
prováděna4842672001284267108142179221258299336
v51976720012834
intervalech525067200128155678116140179216231269303343
43606800012840
týdnů42668000128235798138178
nebo631680001284078120162
delších.82068000128428095124139173213229
Homozygotní1076680001185190152191226260299338360400416
familiární1519680001181958121136152168207232272288
hypercholesterolemie:1834680001184074113148173203244283298333362385420445483499534596612647663
dávka2524680001284279113146183
je2734680001281553
10mg/10mg2814680001282665136178206232271342384
až3225680001283771
10mg/80mg3323680001282765136178206245283354396
denně.3746680001284280120160198214
Pediatrická3987680001184174113129168191216231262295334
populace:4347680001184078118158174213244279295
Bezpečnost4669680001284179113155193227267309338360
a50566800012837
účinnost511968000128417489129169212241263
u54096800012840
dětí5475680001284280102118
a3606880012837
dospívajících418688001284284113155171205242257272306321354395
nebyla833688001284178120154170207
stanovena106168800128295188128170204242282319
(viz140168800128225671106
bod1528688001284284126
5.2).167568800128385594115132
Způsob1828688001284284124154196238
podání:2087688001284284126163203218235
perorálně.2343688001284280104145170207222262300317
Tableta2681688001283863105121158181218
má2920688001286198
být303968800128427699
zapita3159688001283572114129151188
dostatečným3368688001284285114136173195233266307340402
množstvím37916880012862102144179208230264279341
tekutiny415368800128226094134156171211245
(např.441968800128226299141165173
jednou461368800128155395135177217
sklenicí485168800128296378116156171205220
vody).5092688001283476118152173190
Přípravek530368800128416581123148185219256290
lze36069600128155088
podat470696001284284126163186
jako67869600128155285128
jednu82869600128155395135175
dávku1025696001284279113147187
kdykoli1234696001283375109142185200215
během1471696001284280120158220
dne,1713696001284282120137
s18726960012829
jídlem19236960012816317388126188
nebo2133696001284078120162
bez2317696001284280115
jídla.24546960012815317388125142
Kontraindikace:2618696001304690133161188227247291336356395434469509527
hypersenzitivita3167696001284074116154179209246287321337359374408424446483
na3672696001284077
léčivé377269600128155386101135173
látky396769600128165375108142
nebo4132696001284078120162
na4316696001284077
kteroukoli441569600128335694118159199232274290305
pomocnou4742696001284284146188221262304344
látku510869600128155275108148
uvedenou5278696001284074112154192232274314
v3607040012834
bodě425704001284284126164
6.1;6197040012839568299
těhotenství749704001282260100142164202242272294328343
a11237040012837
při119170400128426682
kojení130470400128337590128168184
a15187040012837
u15867040012840
žen1657704001283573113
ve1801704001283471
fertilním190370400128215984109124140180195257
věku,2191704001283472105145162
které238370400128345694119155
neužívají2569704001284078118153168202239254270
vhodnou2869704001283475117159199241281
antikoncepci318170400128377799115148190230263301343377392
(viz360470400128215570105
bod3740704001284284126
4.6);389770400128395695116132
u40607040012840
pacientů4131704001284279112128166206228268
s44307040012829
aktivním449070400128377092108142182197259
onemocněním4780704001284282120181223257297335375390452
jater526370400128155274112137
nebo5431704001284078120162
u3607120012840
nevysvětlených420712001284078112146175209247270285323363397430470
přetrvávajících910712001284267103125150189226260297312328361376410450
zvýšení1380712001283569103132170210225
sérových162571200128306792133167201234274
aminotransferáz1919712001283799114154196218243280320349370408433470505
přesahujících2444712001284267103132169209249265280314329362402
3násobek2867712001283878115144187229266300
horní3187712001284082107147162
hranice3369712001284165102143158191229
normálních3618712001284083107169206221261277310350
hodnot3988712001284083125165207229
(ULN);4237712001282170104158179195
u44537120012840
pacientů4513712001284279112128166206228268
léčených480171200128165487125165199232272
antivirotiky5093712001283777100115149164189230252267301335
proti5448712001284267107129145
hepatitidě360720001284078120157179195217232274312
C7017200012847
(glekaprevir/pibrentasvir).77772000128216378116149186228253289323339364391433448490515552592614651680714729754775792
Významné1598720001304886121165204270314354
interakce:198172000130206390130158197236270310328
s23387200012829
inhibitory239672000128155596111153168191233257296
HMG-CoA27217200012851113163193240282329
reduktázy;3079720001282561103143176199236270304321
současné3429720001282971111145182211251289
podávání3747720001284284126163197234274289
léčivých406572000128165387102136170203243
přípravků,433772000128426782124149186220253293310
které467672000128335593118154
jsou485972000128154587127
inhibitory501572000128155595111153168190232257296
CYP3A45340720001284687127166213253
nebo360728001284078120162
transportních55072800128224784124153195237262288328343377417
proteinů.995728001284266107129167182223263279
Je1302728001282562
nutno1392728001284181103143185
u16057280012840
pacientů1673728001284279113128166206228268
léčených196972800128165487125165199232272
kumarinovými2269728001283373135172197212252294328362424439
antikoagulancii273672800128377799115148190227269309325362402435451466
protrombinový3230728001284267107130154195257299314354396430464
čas3722728001283370100
stanovit384972800128305289129171205220243
před4120728001284266103145
zahájením4293728001283572112149164202242258319
léčby464072800128165387129163
ezetimib/atorvastatinem4831728001283772110132148209225267294331354396420459496525547584607622662700762
a3607360012837
dále42473600128427995133
dostatečně584736001284284113135172195233266306344
často955736001283370100122164
během1146736001284280120158220
časné139373600128337099139177
fáze159873600128205792130
léčby,175573600128165487129163174
aby1956736001283779113
se2096736001282967
zajistilo,219173600128347187102131154169184226243
že2461736001283573
nedojde2561736001284078120162178220258
k28467360012833
žádné2906736001283572114154192
významné3125736001283468103143180242282320
změně3472736001283597135175213
protrombinového3712736001284267107129154195256298314354396430468508550
času.4289736001283471100140157
Hlavní4473736001305575114152196215
nežádoucí4716736001304383118157202247291326346
účinky:508973600130447999142182220238
průjem,5354736001284267107122160222238
myalgie.360744001286296133148190205243260
Těhotenství645744001304174118163190229273305332370390
a10607440013039
kojení:1124744001303982102142186205223
kontraindikováno1372744001283375115138163200215255297312346388422459499541
(viz193874400128215570105
bod2068744001284284126
4.3).221874400128405795117133
Upozornění:2375744001305398143178222250294334377397415
Myopatie/rhabdomyolýza:2815744001286296139181218240255293321345385422464506549610644686702736770807824
v36647440012834
rámci3722744001282562124157173
zkušeností3919744001283568108137175215258287309324
s42687440012829
ezetimibem4322744001283772110132148209225267305366
po4713744001284284
jeho482274400128155393135
uvedení4982744001284074112154192232247
na5254744001284077
trh535574400128234888
byly546774400128427692126
hlášeny36075200128405593122160200234
případy61775200128426782124161203237
myopatie877752001286296138180217239255292
a11937520012837
rhabdomyolýzy.1253752001282565102144186228289323366381415450484493
Balení1770752001304584104144188207
na2000752001304483
trhu:210775200130275498142160
velikosti229075200128347287103136178207229245
balení255875200128427994132172188
30×2769752001283977126
129187520012827
potahovaná2968752001284284106143183226259297337374
tableta/3365752001282259101117155177214241
balení362975200128428095133173188
100×3840752001282766104153
140167520012827
potahovaná4066752001284284107144184226260297337374
tableta.4463752001282360102117155177214231
Uchovávání:4717752001305388132176214252290328372392410
žádné5150752001283572114154192
zvláštní536575200128356984121150173213228
podmínky360760001284284126188203243277311
uchovávání.696760001284073113155189226260297338353370
Datum1091760001305493120164230
první1347760001304573114157177
registrace:1549760001302867112132164191219258294333351
19.192676000128276582
3.2017760001283956
2024.2082760001283977116156172
Registrační2280760001304785130149182209236276311355374
číslo:268076000130355487106151169
Ezetimib/Atorvastatin2874760001283872110132148209225267294341362404429468505534556593615631671
STADA3570760001283776114165210
103806760001282665
mg/1038807600012862104131158197
mg40867600012862104
potahované4215760001284284106143184226260297337375
tablety:4615760001282259101117155177211228
31/397/22-C,486876000128386593131170207235273312342388405
Ezetimib/5298760001283873111133148210225267295
Atorvastatin360768001284768110135173210239262299321336377
STADA760768001283776114165210
10994768001282765
mg/2010697680012861103131169208
mg12867680012862104
potahované1414768001284284106143183225259296336374
tablety:1812768001282259101117154177211227
31/398/22-C,206376800128396593131170209236275313343390406
Ezetimib/Atorvastatin2493768001283872110133148210225267294342362404429468505534556593615631671
STADA3188768001283775114164210
103421768001282766
mg/4034967680012862104131171210
mg37157680012862104
potahované3842768001284284107144184226260297337375
tablety:4241768001282259101116154176210227
31/399/22-C,449276800128386592131170208236274313343389406
Ezetimib/Atorvastatin4922768001283772110132148209225267294341362404429467504534556593615631671
STADA360776001283776114165210
10591776001282665
mg/806657760012862104132170209
mg8837760012862104
potahované1007776001284284107144184226260297337375
tablety:1403776001282259101116154176210227
31/400/22-C.165177600128386592132171209237276314344391407
Držitel2079776001305482118137164204223
rozhodnutí2323776001302872107150195240284328355374
o27187760013045
registraci:2783776001302867113132165192219259294313331
STADA3135776001283776114165210
Arzneimittel3366776001284772109149187202264279301324361377
AG,3763776001284896113
Německo.3896776001285391153191224257300316
Před360787001304472111156
předepsáním536787001304673112157197243275314358377444
přípravku100078700130467393138166205243282326
se1347787001303272
seznamte1440787001303272107150189256283322
s17837870013032
úplným1836787001304489109152190257
souhrnem2113787001303378121165193236276343
údajů2476787001304489128148192
o26887870013045
přípravku.275478700130457392138165204242282326344
Přípravek311878700130447291137164203242281320
je3459787001302059
vydáván3539787001303876121160198236280
pouze3839787001304690134169209
na4068787001304483
lékařský417278700130195999138166198238276
předpis4469787001304573111157202222254
a3607950013039
je420795001301959
částečně500795001303574107134173208252292
hrazen812795001304472111146186229
z10627950013035
prostředků1117795001304673118150177205244289328372
veřejného1510795001303877105144163207247291335
zdravotního1866795001303580108147185229256300320363408
pojištění.2295795001304590109129161188228271291309
NAHRAZUJE9043570031514427642154467779493010121114