884
|5584220010018
53156422200100346998
/35878040010732
Vnitř3664804001074592111139166
Lék.3849804001074184122140
2025;71(8):530-5344009804001074487128172185226267286328350365409451495525567609654
/47088040010731
VNITŘNÍ48058040010746106127172220280301
LÉKAŘSTVÍ5127804001074185130188236280325378400
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz42580400107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
FARMAKOLOGICKÝ465522001003983129195242289338373423469489529576625
PROFIL529522001004388139179198233
Mirikizumab383633001006176100117151167199236296331369
v4221330010035
paletě42723300100377388124150186
léčiv4474330010014508197133
idiopatických46243300100145267106144180206222252287325355393
střevních50333300100285581116152190206236273
zánětů532233001003167104140167206
Terapeutickým56562001074280107148198243291319338378416459533
cílem11176200107415980124198
u1334620010748
pacientů140162001075091132150194242269317
s1737620010734
IBD179062001071964123
je193262001071963
dosažení201462001074997131173210253301319
hluboké235362001074867114164213251294
remise266762001072669143161194238
definované42576001074993117137185233274315364408
kombinací85976001073886160210229277318358377
klinické,12627600107385977125144184222265280
endoskopické156876001074492142190224261309359378419457500
a2094760010741
histologické216176001074967100129176196244294313353391434
inaktivity26217600107196710814617719623725742590001072870
(10).51190001072362101124137
Navzdory66490001075697136174222269296338
dostupnosti101890001074996129158205254302350383411429
inovativních146390001071966114154195221240280328346386433
léků191290001071962100147
–2075900010745
anti-TNF,213690001074188114133160197255296302
anti-integrin,245490001074188114133160179227253295344370389436451
anti-IL12/23p40,425104001074190117137165186227265303337382426476523569584
S1PR1036104001074282122167
modulátorů12301040010774124175223242283311358386435
a16921040010741
JAK1760104001073183128
inhibitorů,1915104001071967116135185205234281309358373
zůstává2315104001073786119149191231273
léčebná2615104001072064106149199249290
odpověď425118001074795143191230271320
omezená7611180010746119161197239285325
a11011180010740
až1156118001074076
401247118001074387
%13491180010765
pacientů1429118001074989128146188235260307
selhává175111800107337594140179218258
na2024118001074786
první2126118001074874117164182
biologické2323118001074867113132178227245283320361
léčbě.2700118001071861100148191205
V4251320010746
této48713200107287097143
souvislosti647132001073381129170189221240288321349368
se1031132001073478
do1125132001074996
centra1238132001074082129156182224
pozornosti1478132001074998133180207255303336365384
dostávají1878132001074996130158199239280298317
selektivní221113200107337796140178208227267316334
inhibitory2562132001071866113132181200227274300343
IL23p19,425146001071958103147195232270282
mezi7231460010773117153172
nimiž911146001074866139157193
je1120146001072063
mirikizumab1199146001077391117136173193229277350390439
první1654146001075076120168186
molekulou18561460010773121141184222269288336383
s22551460010734
registrací2305146001072669118136169197223264305323
pro2644146001074976122
UC.27821460010756107123
Mechanismus4251710013899158209273334398430482576640692
účinku,11541710013861112144208272336371
farmakokinetika15621710013843102149242302366427490524588647692725789849
a4251850013858
farmakodynamika5051850013843103149242302366427491555619680773806870930
Mirikizumab565202001077089115135172193229278351392442
je1029202001071963
humanizovaná1114202001074896169210258277313360401442490531
monoklonální16672020010774122171219258279327375416435483501
protilátka2191202001074976123151169188229256294336
třídy254920200107285574123163
IgG42735202001071968125170
selektivně42521600107347897141179210229270319363
se805216001073478
vážící900216001074182119138178197
na1114216001074889
podjednotku1220216001075099149168212262310358386424472
p19;1709216001075087125141
tím1867216001072847120
blokuje2004216001075070118156205224267
vazbu2288216001074183120170219
IL-23252421600107195977116160
na2701216001074889
receptor2807216001072669425230001073981129155200226
a6672300010740
následnou722230001074787119137179228275322368
signalizaci.110623000107335097144184202219254295335352367
Na1489230001075696
rozdíl1600230001072672106153170190
od1805230001074796
ustekinumabu1916230001074779107148185204251297369408456503
(anti-p40)2434230001072461107133151178227272316338
neovlivňuje2787230001074790425244001074787106124164212259277320
IL-12,76124400107195876114150165
a9422440010740
proto998244001074975122148194
teoreticky1208244001072769117144186213231271308350
více157424400107405998140
zachovává1730244001073577117164211251292331371
Th1-zprostředkovanou2117244001074290127149182231258304337365391433482519566605646693741788
antimykobakteriální425258001074189116135208247285333383424462493536562581622641688707
a11522580010740
antivirovou1212258001074189116135176195222269309356405
imunitu1636258001071992140188207235283
(11,193825800107246498109
15).2067258001074381104117
Po565272001074590
nitrožilním67027200107486693119165200218236283301373
či1059272001073957
subkutánním1131272001073480128165213240280327374392464
podání1611272001074997146185232250
vykazuje1877272001074082120161197245263306
mirikizumab2198272001077391117135172192227275347386435
lineární264827200107193784127166192239257
farmakokinetiku42528600107246692166207245292331351399443471490528576
s10212860010733
dávkou1074286001074990129168215264
úměrnou13572860010748122166192241289338
expozicí1714286001074484134183218237278296
v20302860010741
širokém209028600107345279126164207281
rozmezí2391286001072673109183227264284
dávek2694286001074990130173211
(i.42530000107244257
v.498300001074052
5–2400566300001074489128167212257
mg;8383000010773122136
s.990300001073450
c.1056300001074056
120–4001128300001074380122170216261306
mg)14493000010773122144
(11,160930000107246397107
12,173230000107448195
13).1843300001074481102114
Eliminační197330000107426078151169216256296343361
poločas2350300001075098117165205246279
činí2645300001074058105123
přibližně27843000010749759442531400107496886122169212
9,365331400107445599
dne768314001074896139
jak92331400107195895
u10343140010747
UC10973140010756106
(CL1219314001072472111
0,02291346314001074358101142185227
l/h),158931400107195099120133
tak1737314001072868106
u18583140010748
CD19213140010751108
(CL2044314001072473111
0,02022171314001074458102142184225
l/h).241231400107195099119132
Clearance2560314001075169112151177217265304346
je425328001071963
na514328001074889
dávce628328001074990130169212
nezávislá865328001074993130172212231264283323
a12143280010741
klinicky128132800107385877125143183221264
významně1571328001074084122171212286334378
ji1974328001072038
neovlivňují2038328001074892141181201220261310357376394
věk,2458328001074184122140
pohlaví,2623328001075099148167207247267282
hmotnost4253420010748122170198246294328357
ani808342001074189107
běžně942342001074994131180224
užívaná1192342001074784103144186234275
IBD1493342001071964122
medikace.16413420010774118169187225267308350365
Co2032342001075198
se2156342001073478
farmakodynamiky226034200107246692167207245293343383432473546565603646
týče,425356001072870110152167
v6133560010741
programu676356001074976123173200241315363
UC10603560010756108
(LUCENT)1190356001072363117169210267310337
byl1549356001075089109
prokázán1679356001075077124163205242285333
pozitivní2033356001075099134154182201242291309
vztah2364356001074079110152200
expozice2585356001074484134183218238278320
(průměrné425370001072474101149223267293342386
koncentrace)832370001073986134175217266292319361401444465
k13193700010738
míře1378370001077492122164
klinické156437000107385877125143183221264
odpovědi1850370001074898147196237280330348
a22203700010741
remise.2282370001072769143162194239253
Obdobná25573700010760111161209259308348
data425384001074990117158
u6033840010748
Crohnovy670384001075278125174222270310354
nemoci1043384001074893166215256275
zatím1337384001073779106125198
nejsou1555384001074892111144192241
k18153840010738
dispozici1873384001074968100150199234253294312
(14).2205384001072464103124137
Imunogenicita565398001071993142191240291336385405446465494536
mirikuzumabu1122398001077493121141179229266316390432482531
je1674398001071964
nízká.1759398001074867105144188205
U19853980010756
pacientů2062398001074992133153197246274323
s24063980010733
UC24603980010756108
vyvinulo2589398001074185130150199248267316
během425412001075097147193270
52724412001074488
týdnů841412001072873123173222
protilátky1092412001075180129158178198241269309354
proti1475412001075179128157178
léku1682412001071965105155
(anti-drug1866412001072565115143164193246274325376
antibodies,2271412001074292120141192243295316361397414
ADA)27144120010754114166191
až425426001074179
23531426001074488
%6464260010767
léčených;739426001071964106150199238279327343
častokrát1109426001074082116146194233262304332
s14684260010734
neutralizační1529426001074893142171198241261280318361402451470
aktivitou2026426001074180112131173194223270319
a23724260010741
většina2440426001074084113149168217258
měla27254260010774119139180
nízký425440001074970109150195
titr.64944000107295080109123
Vyšší801440001074791127162182
titry101344000107284979108153
(~21196440001072477116
%13414400010768
pacientů)1439440001075195138158204255284334358
souvisely1826440001073586137180202236283304347
s22024400010735
nižšími2266440001075070109146167243264
sérovými2559440001073581110159202248326346
koncentracemi425454001073886136177221270297325368409452527546
a9914540010741
nižší1051454001074868105141161
pravděpodobností1231454001075078120161210255305355406456507556605640670689
klinické194045400107385979128147188227271
odpovědi.2230454001074899150200241285336355372
U26214540010757
CD26974540010751110
se2826454001073479
ADA4254680010752111161
vyskytly604468001074184119157200232252292
přibližně91446800107507797146167186223272316
u12484680010748
12–131314468001074381125164202
%15344680010766
léčených1618468001071963105148196235275324
přes1960468001074977120154
122132468001074482
měsíců22324680010773117151170211259
–25094680010744
převážně2571468001075077120161203241290335
šlo425482001073453103
o5564820010748
nízké632482001074868105145189
titry,84948200107284877104148161
bez1038482001075096134
prokazatelného1200482001075078126165209247290318362382431476525575
klinicky180348200107386079128147189227271
významného2102482001074185125175217291340386435484
vlivu261448200107416281123173
na2815482001074890
účinnost425496001074889108157206255290320
či766496001074060
bezpečnost847496001075096134185231273322371405435
(15).1304496001072464103127141
Dávkování4255210013872132194257318379439503536
mirikizumabu9985210013890123170202265299351415508569633697
U5655380010756
ulcerózní637538001074766105147173219254302320
kolitidy973538001073884104122149168216256
se1245538001073376
léčba1337538001071963103151192
zahajuje1545538001073678125165184231249292
třemi185353800107285496169187
intravenózními205653800107186692118159198241288336370419437509527
infuzemi259953800107196689137173216288307
mirikizumabu425552001077492119138176196233281354395445493
v9385520010741
dávce998552001074990130169212
3001229552001074488133
mg13785520010774123
podanými1521552001075099149190238276351369
v19105520010741
nultém,1970552001074996115143185259275
čtvrtém2264552001074071114141172215289
a25725520010741
osmém2633552001074881154199272
týdnu425566001072870119167215
(tzv.65856600107245089133144
standardní821566001073362104152201242268316364383
indukce).1222566001071967116164202241283305318
Pokud1558566001074592130179228
ve1804566001074184
dvanáctém1906566001074990132180221261292334408
týdnu2332566001072870119167215
přetrvává2565566001074976119147174218259299340
aktivita425580001074178109127168187215256
onemocnění,697580001074796139212260301349392440458473
protokol1187580001074976122149195233280300
umožňuje15035800010747120168204252298317360
prodlouženou1880580001074976122172190238286322364412460508
indukci,2404580001071966115162200239257272
při269258000107497695
níž2803580001074866102
lze42559400107195699
pokračovat543594001075099137166207248294334376403
až965594001074178
třemi106359400107285497171189
dalšími1272594001074989108141159233251
infuzemi154359400107196790139176219292311
(týdny187459400107235092141189227
12,212159400107448196
162237594001074483
a23405940010740
20).2400594001074487110123
Teprve2542594001074281130157201245
po2806594001075099
ukončení425608001074784130178217258305323
této76360800107286996142
intravenózní92060800107196591117158197239286333367415433
fáze1368608001072364101143
pacient1526608001074990129147190237263
přechází1804608001074975117157204243280298
na2118608001074787
podkožní2220608001074997146183229264311329
udržovací2565608001074795120158204243283323341
dávku425622001074989128166214
200655622001074486131
mg8016220010774123
aplikovanou940622001074089108127164210250291339387434
jednou1390622001072063112160208255
za1661622001073678
čtyři1755622001074070112139158
týdny.1929622001072770118165203215
V21606220010745
případě222262200107497594143184233276
sekundární2514622001073477115163210259299325373392
ztráty42563600107376895137165208
odpovědi660636001074899149199240283334353
během1040636001075095144189263
udržování1330636001074898125164212253295343362
lze1719636001071956100
zcela1846636001073676119139180
obnovit2053636001074899148197238258286
indukční2366636001071967117166204244292311
režim2704636001072770108127202
sestávající425650001073377110138178217258277295334352
ze793650001073678
tří88765000107275372
i.974650001071934
v.1024650001074052
podání1092650001074997146186233251
po1359650001074998
3001472650001074487132
mg,16186500010773122137
na1771650001074888
něž1874650001074891127
opět2017650001074897141168
navazuje2201650001074787126167203251269312
standardní2529650001073362102150198238264311358376
podkožní425664001075099149187234270318337
léčba.782664001071963104153195211
U3187620010756
Crohnovy326362001075177124173221269310353
choroby363562001074088137164211261300
se395562001073377
používá405262001074999147183203244285
vyšší435762001074083117150169
intravenózní45456200107196793120162202245293341377426444
dávka500862001074990130169211
900523862001074489135
mg,5388620010774124139
která304776001073970114141184
se325876001073480
podává3365760010751101152194235277
v3670760010741
týdnech373876001072972122171217259308
0,407376001074561
44161760010745
a4233760010741
8.430276001074462
Po439176001074693
dokončení451276001074999138187237278322371390
indukční492976001071969119168207247296315
fáze527276001072467105149
se544876001073480
pokračuje3047900010750100139168210251300319363
podkožním3437900010751100151190238274324343417
režimem388190001072770108128202247322
300422990001074589136
mg4381900010774125
každé453290001073982120168213
čtyři477290001074171115142162
týdny.496190001072871121169208221
Možnost5209900010770120156205255289318
prodloužené3047104001075179127179199248298336380430475
indukce3550104001071968119168207248292
nebo3869104001074995146197
re-indukce4093104001072771102122172222271311351395
nebyla4515104001075095146187208249
v47921040010741
randomizovaných4861104001072770120170220296316354402444487536576617666
studiích3047118001073463111160179197237285
zkoumána3352118001073675122170244284332373
a37451180010741
není3805118001074993141159
pro3984118001075077124
Crohnovu4128118001075177124173221269310358
chorobu4506118001074088136163210261309
schválena.4835118001073374122161203222266314355371
Klinická30471430013871104137201234284347408
data34921430013861122167228
potvrzující37571430013862124169233279332395428461511544
účinnost43381430013861112145209273336387432
mirikizumabu48071430013890123170202265299351414508569633697
Účinnost3187160001075694112159207254287315
mirikizumabu3518160001077392117136173193229277349389438485
u40191600010748
ulcerózní4083160001074765105147173219254302320
kolitidy4419160001073784103121149167215255
byla4690160001074988107147
prokazována4853160001074975122160201238284324364412452
v53211600010740
programu53771600010749761223047174001074874115187234
LUCENT3297174001074093143184240282
(16),3595174001072463101123136
který3747174001073768109135178
zahrnuje3940174001073678125151199245264307
dvojici4263174001074889135154172211229
navazujících4508174001074888127168204252270288327345385432
studií4956174001073361108157175193
–51651740010744
indukční5225174001071966114161198237284302
LUCENT13047188001074195147189246289332
(123406188001072464102
týdnů)3534188001072871120169217238
a37991880010741
udržovací3867188001074898124163211251293334353
LUCENT24247188001074095147188246289335
(404608188001072466112
týdnů)4747188001072871120168216238
–50121880010745
s50831880010734
následnou5144188001074890123142187237286335383
open-label3047202001074898143191219239280330375394
prodlužující3460202001075077124174193241277326344363403422
studií3901202001073463111160179197
(LUCENT3).4118202001072464118169210267310356377390
V31872160010746
placebem3260216001075069110151194244289364
kontrolované3650216001073886135162189237257305346388436481
části4157216001074182116145164
LUCENT14348216001074095147188245289332
(n4706216001072470
=48032160010754
148832160010744
281)4939216001074487128145
dosáhlo5111216001074998132174222242290
po5428216001075099
123047230001074481
týdnech3152230001072870119167211253301
klinické347623000107385977125144184222265
remise3764230001072770144162195239
(MMS4027230001072492162204
modifikované42542300010774122173191215235273320360402450494
Mayo,47722300010770111150197212
SF5007230001074283
=51132300010754
051902300010744
nebo5258230001074893142191
1,5473230001074454
RB3047244001074591
=31602440010754
0,3236244001074459
ES3317244001074285
=34242440010753
034992440010744
nebo3565244001074993142192
137792440010743
bez3844244001075095132
křehkosti)3998244001073866109157195243276305324347
24,2436724400107448499144
%45332440010767
pacientů4622244001075091132150194242269317
léčených4961244001071963104146194233273321
mirikizumabem53042440010773921181381751963047258001073685158199249293367
oproti3436258001074898125172199218
13,3367625800107448296141
%38392580010766
při392725800107507796
placebu4045258001074969110150193242291
(p4358258001072373
<44532580010754
0,001).4529258001074459104149189207220
Endoskopická4771258001074290139187221258306356375415453495
remise5288258001072770144162195239
(Mayo3047272001072390130167214
endoskopické3276272001074390138185217254300348367406442484
subskóre3776272001073378126159195241267309
=41002720010753
0)4168272001074466
byla4249272001074987106145
zaznamenána4410272001073576112160199271314361400447487
u49122720010747
36,34974272001074386100144
%51332720010765
vs.521427200107407388
21,1531827200107438191129
%54622720010765
pacientů3047286001075091132150194242269317
(p3390286001072474
<34902860010754
0,001)3569286001074459104150190207
a38022860010741
histologickoendoskopická386928600107486799128175195243293312352390437482530579628661699746796815856894936
remise4831286001072669143162194238
u50952860010748
22,25169286001074488103149
%53442860010766
vs.543628600107417491
11,2304730000107447889134
%31993000010766
(p3282300001072474
<33743000010753
0,001).3445300001074358103149189206219
Mirikizumab3682300001077089115134172192229277351392441
rovněž4141300001072673114163207243
významně4402300001074084123171212286334378
zlepšil4797300001073656100149183201220
počet5034300001075099140182210
urgentních52623000010747741221662142413047314001074866106153
defekací3216314001074992116159196238278296
(pokles3528314001072474122160180224257
-3,1380131400107276781120
vs.393731400107407490
-1,5404331400107276575119
bodu4178314001074998148194
v43893140010740
Urgency4445314001075682129173220260302
Numeric47633140010757104177221247266306
Rating5085314001074586112131178227
Scale;5328314001074282123141185199
p30473280010750
<31163280010754
0,001)3190328001074459103149189206
a34163280010741
kvalitu3477328001073882123142160188236
života373332800107365697144171213
(IBDQ396532800107244388146208
+434193328001075399140
bodů4353328001075099149196
vs.456932800107417491
+214680328001075390130
bodů).4830328001074998148196217230
Do31873420010757105
udržovací3307342001074795121158204243283323341
studie3663342001073361108156174216
LUCENT23895342001073992142182237279323
bylo4234342001074987106153
randomizováno4402342001072667114162209281299334380419460506554
5444971342001074386132
respondentů51183420010727681011491972442923353823047356001072876
z31453560010736
indukce.3203356001071967116164202241284298
Po3524356001074591
523637356001074486
týdnech3745356001072871119167211253301
setrvalo4068356001073478106132176218237285
v43753560010741
klinické443835600107385977125143184222265
remisi4725356001072669143162194213
49,9496035600107448598140
%51223560010766
pacientů5210356001075092132151195243270317
na3047370001074889
mirikizumabu3156370001077392118138175196232281354395444493
oproti3669370001074797124172199218
25,13906370001074488102141
%40673700010766
na4153370001074889
placebu4261370001075070110151193243291
(p4572370001072474
<46663700010753
0,001).4739370001074459103149189207220
Endoskopickou4979370001074189139187220258305355375415453500548
remisi3047384001072669142160192210
vykazovalo3273384001074183121163200246286327346393
58,63683384001074386101146
%38453840010766
vs.392738400107407490
29,1403338400107448698137
%41863840010766
a42683840010740
histologickoendoskopickou432538400107476698126173192239289307347384431475523572619653690736786805844882928976
remisi5317384001072769142160192210
43,3304739800107438498142
%32053980010765
vs.328639800107417490
21,8339239800107438292137
%.3545398001076683
Frekvence3644398001074165107144187230277317358
závažných4018398001073678117158194242279318366
nežádoucích4400398001074791127168217264312352370409456
příhod487239800107497594143191240
nepřevýšila5128398001074791140166208248290323341359399
430474120010744
%31074120010766
během3190412001074994141185258
indukce3465412001071966115162200239281
a37634120010740
103820412001074383
%39194120010766
v40024120010740
udržovací4059412001074796122160207247288328347
léčbě,4422412001071963104153197211
bez4650412001074994131
nových4797412001074896136179219266
bezpečnostních50804120010749941311812252663143623954243047426001074967108156
signálů.3230426001073452102150192211259274
Souhrnné3530426001074291140189215265313358
hodnoty3914426001074998149197246274317
klíčových425742600107396078119166206250290339
endpointů4622426001074493143193242262310337386
jsou5034426001072053102150
uvedeny5211426001074890134184229277316
v30474400010741
tabulce3107440001072870119167186227269
1.3396440001074455
Data31874540010758100128170
z33784540010736
otevřené3434454001074876120161189233282327
extenze3782454001074484116159208246290
LUCENT-34092454001074195148190248292315357
potvrdila44694540010750100128173201250270289331
dlouhodobý4820454001074969118167216266317366417457
přínos529845400107497797146195230
mirikizumabu3047468001077493120141179200238287362403454503
v35734680010741
léčbě3637468001071964106156201
ulcerózní3861468001074868109153180228264314333
kolitidy.4217468001073887107126155175225266279
Po4519468001074592
1044634468001074485132
týdnech4788468001072872121170215257306
kontinuální5117468001073887136164184232281322342391410
terapie304748200107287199141192212256
dosáhla3325482001074998132175224244285
více3632482001074161102145
než3799482001074893131
polovina39514820010750100121170211231280322
pacientů4294482001075092134153198247275323
klinické463948200107385979127147188227271
remise4931482001072770145165198243
(54–705196482001072367112160201243
%54614820010766
v30474960010741
závislosti3117496001073680121142176196246281312332
na3477496001074991
metodě35974960010774120149198249295
imputace),3921496001071994145195224267309353376391
přičemž434149600107507898140184259298
udržení46674960010749100127167212261281
odpovědi49774960010748100151202244288340360
bylo5365496001075191113162
doloženo3047510001074997117166202245293342
i34075100010718
v34435100010740
endoskopických3501510001074392141190224262309359379420458501541589
a41085100010741
histologických4166510001074867100130177197245295314355393436476525
ukazatelích.4708510001074886129166209236279299318358406423
Významná5149510001074587126175216289337378
část3047524001074082117146
nemocných3217524001074893168217259308348388437
dosáhla3677524001074998133176225244286
také3986524001072870109153
remise4162524001072771145165199244
bez4429524001075095134
kortikosteroidů4586524001073886114146166204252287317360388435455505554
a51635240010741
zlepšení5227524001073657102152186231280300
příznaků,304753800107507898136186228267316333
včetně3408538001074182125154204249
urgence3685538001074876125171220262305
a40195380010741
bolesti40885380010750101121167201232251
břicha.436853800107507898139189231248
Účinnost4644538001075797117166215265300330
byla5002538001075091111153
obdobná5184538001074899150200251301343
u30475520010749
pacientů3125552001075195138159205255284335
po34895520010751103
selhání3621552001073481102152195246266
biologické3917552001075072122144194247267310350395
terapie4342552001072873102146198219265
i46365520010720
u46855520010749
biologicky4763552001075172123144195248268311351396
naivních.5189552001074992112156207228270321339
Bezpečnostní3047566001074591129180226268317366401430480499
profil3569566001075078126151172191
zůstal3783566001073786120149192212
příznivý,401856600107507797135184204246290302
bez4344566001074995133
nových4501566001074897138183223272
signálů4796566001073453103152194213262
oproti5081566001074899127175203222
předchozím53275660010749771211723047580001074089138175195269
fázím3338580001072366105125199
studií3559580001073363112162182201
(17).3782580001072464102127141
Klinická318759400107456584132150191228271
data3479594001074989117158
o36585940010748
účinnosti3727594001074888107155202251284313332
v40805940010741
léčbě4142594001071963104154198
Crohnovy4361594001075278125174222270310354
choroby4736594001074088136163210260300
byla5057594001075089109149
publikována52275940010750981481681862242713047608001074182130171
v32386080010741
programu3299608001075077124174201242316363
VIVID3683608001074666112132190
(18).3894608001072463102125138
V40526080010746
multicentrické,41196080010773121140168187227269317344371390431468511526
randomizované,4665608001072769117166214288307344391431473521565579
aktivně5265608001074179109128169218262
kontrolované3047622001073886136163190238258307348390439483
studii3557622001073464112162181200
VIVID13784622001074667114135194234
bylo4045622001075090110159
142316220010744
1504287622001074482126
pacientů4440622001075092133152197245273321
s47886220010734
aktivní4849622001074180111130172221240
Crohnovou5116622001075279126176224273314362411
chorobou3047636001074088137164211261310358
randomizováno3430636001072668116166214288307343390430472520568
v40236360010741
poměru4089636001075099173217243292
644056360010744
:44746360010716
345156360010744
:45836360010716
246246360010744
k46936360010738
mirikizumabu,4755636001077493119138176196233281355396445494509
ustekinumabu52896360010748811101521902113047650001074895168208258306
nebo3369650001074892141190
placebu.3575650001074969109149191240288304
Mirikizumab3895650001077089115134171191228275348389438
byl4349650001075089108
podáván4474650001074998147188227268316
v48066500010741
indukci4863650001071966115162200239257
9005136650001074489134
mg52866500010773122
i.5424650001071935
v.5475650001074152
(týdny304766400107245093141189228
0,3295664001074358
4,3373664001074459
8)3451664001074467
a35376640010741
od3598664001074898
12.371666400107448196
týdne3832664001072870119167211
3004063664001074487133
mg42126640010774123
s.4355664001073350
c.4425664001074056
Q4W.45016640010760106178190
Tab.425689001135093144171
1.623689001135478
Klíčové72869000107426280117161198235
end980690001073884129
pointy1125690001074692110156181221
programu1362690001074571115161187229301346
LUCENT1724690001073788136175228269
End45670400984188135
point60870400984793114161189
Mirikizumab173670400986688117138180202239285353395442
Placebo283870400984565107144185233279
Δ3739704009851
(p.38067040098257291
b.)39137040098476690
95%402070400984285152
CI418970400984768
p4995704009847
Klinická4567160098476990136158194236278
remise75071600982971140161195237
t12100471600982869108
24,218547160095397588129
%2001716009559
13,328767160095397386126
%3020716009559
+3879716009548
10,9,139447160095397588126137172
<4901716009548
0,00149667160095395393134170
Endoskopická45672800984188135181215257302349371407449491
remise96372800982971140161195237
t12121772800982870108
36,318537280095397892132
%2003728009559
21,128807280095397584119
%3017728009559
+3903728009548
15,439687280095397386125
<4901728009548
0,00149667280095395393134170
Klinická4567400098476990136158194236278
remise75074000982971140161195237
t52100474000982872114
49,918567400095397788125
%1999740009559
25,128767400095397991126
%3020740009559
+3899740009548
23,239647400095397992133
<4901740009548
0,00149667400095395393134170
Endoskopická45675200984188135181215257302349371407449491
remise96375200982971140161195237
t52121775200982872114
58,618527520095397892133
%2002752009559
29,128777520095397889124
%3018752009559
+3900752009548
28,539657520095397792132
<4901752009548
0,00149667520095395393134170
Histologickoendoskopická45676400985475109139184206252299320357398443485532580626659701746793815852893935
remise45677400982871139161195237
t5271077400982872113
43,318547690095397689129
%2001769009559
21,828777690095397584125
%3020769009559
+3904769009548
19,939697690095397385122
<4901769009548
0,00149667690095395393134170