1189
ELI15337900082356886
LILLY16357900082325183116152
ČR,180279000824889106
s.r.o.1924790008232487385125141
Pobřežní208079000823980124148187217258275
394/12,237179000823469102131153187203
18625907900082215893
00269979000824079
Praha279479000823964107147191
8,300179000823653
Tel.:30677900082367188104120
+420320379000823468102142
234336079000823468103
664347979000823570105
111,3600790008221436581
www.lilly.com/cz3696790008254107161174191208224241279291329370430459496527
CMAT-0422954788110089266691109119145171197222248
Vysvětlivky3453890073336185113141160177194222252280
k636389007330
terminologii6773890073194868116132165195212241273290306
studie9943890073244375107124152
VIVID-1:11563890073335083100135150182200
†Treat-through136638900571313793880010123396691108123140170188216246276306
design:16963880010130567994123154170
studie1877388009720356492105130
s2017388009721
kontinuální2048388009724507893106134163187200228241
léčbou,2300388009713385886113141154
bez24623880097285474
randomizovaného2546388009716406896123166179199225248272300325354380
přerušení/vysazení2936388009728457086114135160188201217239262282306326352380393
zkoušeného3339388009720447098119144172197226252
léku3601388009713396391
v3702388009722
jejím3735388009713385165107
průběhu.38533880097284472100126154182195
Cílové4056388009729425582104130
parametry4196388009728526993135161176192215
byly4421388009728506486
hodnoceny45173880097285583111137157183211233
v4761388009722
týdnu4793388009715386694122
12492638800972856
a4992388009724
52502738800972856
kontinuálního5093388009724507893106135163187200228242270296
podávání53993880097285583107129154182195
studijní345394009720356492105118146159
medikace.5143940097436896109133157177203216
Klinická7383940010132476292107128155181
odpověď92939400101285888116141168198
dle113739400101304572
PRO:121939400101306096113
30%13413940097285694
snížení1445394009720496282107135148
frekvence1603394009714315680102128156176201
stolice181439400972035627588108134
a/nebo1957394009725406894121148
bolesti2115394009727546792113128141
břicha2266394009728445777106130
přičemž2405394009728455878104146166
ani25813940097245266
jedno2656394009713396795121
skóre2787394009720447087112
není2908394009728548295
horší3013394009728547191104
než31273940097285474
výchozí3210394009723456593120140153
hodnota.33733940097285482110137152176189
Klinická35703940010132476292107128155181
remise376139400101184590105128154
podle392639400101295787102129
CDAI:406539400101306493109126
skóre4200394009720447087112
CDAI43213940097296188102
<150.44323940097406997125138
Endoskopická457839400101265686114137164191221236257284310
odpověď:489839400101285887116141168198215
≥50%51223940097406896134
snížení5266394009720486282107135148
celkového542439400972046598310813115634540100972854
skóre410401009720447087112
SES-CD532401009726517791120152
oproti695401009726547197112125
výchozí830401009723456694120140153
hodnotě.9944010097285482110137152177190
Endoskopická119340100101265686114137164191221236257284310
remise:151440100101184590105127154171
celkové1696401009720465983108131156
skóre1863401009720447086111
SES-CD1985401009726517791120152
≤4214840100974068
a2226401009725
snížení2261401009721496282107136149
o2420401009727
≥2245740100974069
bodu25364010097285583111
oproti2657401009727557197112125
výchozí2793401009722456593120140153
hodnotě29564010097285583111137152178
a3144401009725
žádné31794010097204472101126
dílčí331640100972841547487
skóre3414401009720447086111
13536401009728
v3575401009722
žádné36084010097204472100126
jednotlivé3744401009714396795122137150163185211
proměnné.1396540100972845711141391671952212344198402005716
*Střevní42214020057144236401009726415782105133146
urgence4393401009728447297125146171
byly4575401009728506386
hodnoceny46714010097285583111137158183211234
pomocí49154010097285597124144157
Urgency50834010097334977102130151173
Numeric526740100973361104130146159179
Rating5457401009729536881109137
Scale345408009726467084109
(UNRS),4654080097154882110136151164
která639408009724396481104
je75440800971439
tvořena804408009715386481106134158
stupnicí973408009721366492120133153166
od115140800972654
01216408009728
(bez1255408009715436989
urgence)1355408009728447297126146171186
do155240800972855
10161840800972856
(nejhorší1685408009715436982110136153173186
možná18834080097426989117141
urgence),2035408009728457298126146172187200
kde22444080097245277
vyšší233240800972345668699
skóre2442408009720447087112
znamená25654080097204872115140168193
závažnější2769408009720446791111139164178198211
střevní2991408009721365277100128141
urgenci.131434080097284572981261461591723315409005716
Zkratky:3454170073275778106124154182200
CD,559415001013064623415009713
Crohnova6474150097294672100128154177201
choroba;861415009720497591117145170185
CDAI,1060415001013064931091169415009713
index1193415009714427095118
aktivity132441500972448637699112127149
Crohnovy1487415009728457199127154176199
choroby;1699415009720487491117145167183
IL-23p19i,189541500101163952821121411712012162112415009713
inhibitor2136415009714427083111124139166182
interleukinu-23233141500971442578299112137165189203231259273301329
prostřednictvím2673415009728457191106122147175204217237252275288330
podjednotky3017415009728548295121149177203218242264
p19;32954150097285684100
PRO,3408415001013060963504415009713
výsledky3528415009723456679104132156179
reportované3720415009716416996112127153176200228254
pacientem;3987415009728527286111139154180222238
QoL,4238415001013664884326415009713
kvalita435041500972447718498113137
života;450041500972033568297121137
SES-CD,465041500101275380941241584809415009713
jednoduché4833415009714396795122150178198226251
endoskopické50984150097255381108128152178206219239263288
skóre5399415009720447086111
pro55244150097284470
Crohnovu345422009729457199127154176205
chorobu;561422009720487491117145173188
SPC,76042200101275786101
souhrn8734220097204775103119148
údajů1032422009728568093122
o1165422009726
přípravku.1202422009728455886102126149173200213
Reference:3454310073326078107127155188210238256
1.61343000972841
Omvoh6644300097347799125153
SPC.829430009726538295
2.93343000972841
Ferrante984430009723476480104132147173
M,116843000974356
et123343000972540
al.12854300097243750
Lancet.1344430009722467494120135148
2024.15014300097285685113126
doi:1636430009728546883
10.1016/S0140-6736(24)01762-8.1730430009729577098126154183198224252280308337350378407435463478506534549578606634662690704732745
Online2484430009735637689117143
ahead26384300097245278101129
of277943000972640
print.2832430009728445785100114
3.295543000972841
Jairath3005430009722465976100115143
V,315843000972736
et320343000972641
al.32554300097243750
Clin3314430009729425684
Gastroenterol3409430009732567792108134159188203228244270284
Hepatol.37044300097346087112127153166179
202538934300097285684112
Jul40164300097235164
14:S1542-3565(25)00581-6.4091430009728567298126155183211224253281309337352380409424452480508536565578606619
doi:4720430009728546783
10.1016/j.cgh.2025.07.003.rpen.4814430009728566998126154182197211224244272300313341369397426439467495508536565593606622650676704717
Zkrácený34544800993778105143172210254292
souhrn65444800993272116160187231
údajů90144800994487124147191
o1108448009940
přípravku11644480099437193136164201239280323
▼345461007872
Tento438460009721447287113
léčivý56246000971439597295117
přípravek690460009728455886102126149174198
podléhá899460009728558396121149173
dalšímu108446000972852658599141170
sledování.1265460009720335987113136160188201214
To148746000972145
umožní15434600097287197117145159
rychlé1713460009716395987100125
získání1850460009720335377101129142
nových20034600097295578100120148
informací216246000971442568299142166186199
o2372460009727
bezpečnosti.24104600097285373101126147175201222237250263
Žádáme26824600097244775100142168
zdravotnické2861460009720486488111137152180193214238262
pracovníky,3134460009728456989115138166179203225236
aby33794600097255375
hlásili346546000972841668699112126
jakákoli3602460009713376185109135148161
podezření37744600097285583108128144169198211
na399646000972852
nežádoucí4060460009728537397125152180200213
účinky.4284460009729496290114136147
Podrobnosti4440460009728528097123151179205226241254
o4705460009726
hlášení4742460009728426686112140153
nežádoucích4906460009728547498126152181201214234262
účinků5179460009728496290114142
viz53324600097223656
bod53994600097285482
4.8.5492460009728416982
Omvoh345467001013581106134165
30052146700101306090
mg623467001014575
koncentrát71046700101275485106133163180198224241
pro96346700101304876
infuzní10504670010115466292114144159
roztok12214670010118466885113140
a13734670010126
Omvoh1411467001013581106134165
100158746700101306090
mg1689467001014575
a17764670010126
200181346700101306090
mg1915467001014675
injekční20024670010115456087114135165180
roztok21944670010119466885113141
v23464670010126
předplněné238346700101304975105135150180207237264
injekční26594670010115456087114135165180
stříkačce28514670010122395873100126147168195
nebo305746700101315787116
v31844670010126
předplněném322146700101304975105135150180207237264309
peru.354246700101305775105120
Složení:3454750010127427092119149164181
Jedna5414750097234876104129
injekční685475009714425580104125153166
lahvička867475009713376588101121145169
obsahuje1052475009726547599127155168194
30012624750097285684
mg136247500974371
mirikizumabu1449475009742567285109122142171213238266294
v1759475009722
15179747500972856
ml186947500974356
roztoku,1941475009717436378104128156169
jedna2124475009713396795119
předplněná2259475009728446997125138167192220244
injekční2519475009713425580104124153166
stříkačka/jedno270147500972035526589113133157181196209235263291317
předplněné3034475009728446997125139167192220246
pero3296475009727536995
obsahuje3407475009727557599127155169194
10036174750097285685
mg371747500974371
mirikizumabu3804475009743567286110123143171214238266294
v4114475009723
14152475009729
ml419647500974356
roztoku,4268475009717436378104128156169
resp.4451475009716426290102
20045674750097285785
mg466847500974270
mirikizumabu4754475009743567386110123143171214238266294
v5064475009723
25103475009728
ml514747500974356
roztoku.5219475009716426277103127155168
Indikace:5401475009714427084108132152177193
Středně345482009726415782110138164
těžká520482009715406084108
až64048200972444
těžká695482009715406084108
aktivní81548200972448637699127140
ulcerózní966482009729426287104130150178191
kolitida116848200972450637792105133157
(UC)1336482009715487792
nebo14394820097295482108
Crohnova1559482009728457199127153176200
choroba1770482009721497592118145170
(CD)1951482009715447691
u2054482009728
dospělých20934820097285475103128141164184212
pacientů,2316482009728537386111140155183196
u2521482009728
nichž2561482009728416189109
byla2682482009728506388
odpověď27814820097265482109131157184
na297748200972852
konvenční30414820097244977100125154174202215
nebo32674820097295482108
na338748200972852
biologickou3450482009728426881108136149169193219247
léčbu3708482009713395987115
nedostatečná,38344820097295482108129144168183208228257281294
nebo41374820097295482108
u4257482009728
kterých4296482009724396581104124152
došlo4459482009728547588114
ke458548200972448
ztrátě464548200972035517590115
odpovědi,47724820097265482108131156184197210
nebo49924820097285482108
tuto5111482009715435885
léčbu5207482009713395987115
netolerovali.5333482009729546995109134150176199223236250263
Kontraindikace:34548900101325888105124150164195225239267292313340357
Hypersenzitivita7154890097345785110127147172201221234249262285298313337
na106548900972953
léčivou113148900971339597295121149
látku1294489009713375276104
nebo14114890097285482108
na153248900972953
kteroukoli1598489009724396581107135159185198211
pomocnou18234890097285497123143172198226
látku.2063489009713375276104117
Klinicky219148900972943568497117141163
významné2368489009722456593117160188214
aktivní259548900972448637699127140
infekce2749489009713415581105125150
(aktivní291348900971539637891114142155
tuberkulóza).3081489009715437197113137165178205225249264277
Zvláštní3370489009723465983104119147160
upozornění:35434890097295783103129146174199228241256
Většina3812489009727516686100128152
hlášených3977489009728426686112140162182210
hypersenzitivních42014890097285078104120141166194214227242255278306319340368
reakcí4582489009716416589109123
byla4718489009728506488
mírné48194890097435673101126
až495948900972444
středně5016489009721365277105133159
těžké5188489009715406084109
povahy,53104890097285577101129152163
těžké5484489009715416185109
reakce345496009716416589109135
byly494496009727506386
méně5934960097436897122
časté.729496009720446580105118
Při8594960097274256
závažné928496009720446791111139165
hypersenzitivní11064960097285179104121141166195215228243256279307320
reakci,1440496009716416589109122135
včetně1587496009723436883111137
anafylaxe,1737496009725537791114127151174199212
ukončit19614960097285278106126139154
podávání21294960097285482106129153181195
mirikizumabu.2337496009743567386110123143171214238266294307
Mirikizumab2656496009743567386110123143171214238266
může29364960097437191116
zvyšovat3066496009720426585112134158173
riziko325349600971730506387113
závažné3379496009720446791111139165
infekce.3557496009714425681105126151164
U3733496009733
pacientů3779496009728537386111140155183
s3975496009721
chronickou4009496009721496591119133153177202231
infekcí4253496009713425681105125139
nebo44054960097285482108
rekurentní4527496009716416593110135163178206219
infekcí4760496009713415581105125138
v4912496009722
anamnéze49484960097245277119148173193218
je518049600971339
třeba5232496009715325785109
zvážit535549600972042668699114
rizika548349600971730506387111
a345503009724
přínosy382503009728455886113133155
léčby.551503009713385886109120
Pokud6825030097285276104132
se82750300972046
rozvine88650300971642628598126151
závažná1050503009720456791111140164
infekce,1227503009713415681105125151164
je140250300971339
třeba1454503009715315684108
zvážit1575503009720436787100115
vysazení1703503009723456690110135164177
mirikizumabu,1893503009743567286110123143171214238266294307
dokud22115030097285579107135
infekce2359503009713415581105125150
neodezní.25225030097295480108134154182195208
Před2741503009728436896
zahájením2850503009720447297110135163177219
léčby3083503009713385886109
je320550300971339
třeba3257503009715315684108
pacienty3378503009728537386111140155177
vyšetřit3568503009723456691106122136151
na373250300972852
přítomnost379750300972845587399142170197217232
tuberkulózy4042503009715437197113137165178205225247
(TBC).4302503009715366594109122
Během44355030097295483108151
léčby4599503009713385987109
mirikizumabem4721503009743567386110123143171214238266291334
a5068503009725
po510650300972854
jejím5173503009713395265108
ukončení52945030097285278106126152180193
mají5500503009743678194
být3455100097285065
sledovány423510009720335886113135160188210
symptomy6455100097214386114129155198221
aktivní87851000972448637699127140
TBC.1029510009720497891
U1130510009733
pacientů1175510009728537386111140155183
s1370510009720
latentní1402510009714385378106121150163
nebo15775100097285381108
aktivní169751000972448637699127140
TBC18485100097204978
v1938510009723
anamnéze,19735100097245276119147173193218231
u2214510009729
kterých2255510009724396481103123151
nelze2418510009728546787112
potvrdit2542510009728557092109136150165
adekvátní27195100097245277101124148163191204
průběh29355100097284573101126154
léčby,3101510009714395987110120
zvážit3232510009720426686100115
protituberkulózní335951000972844708598113142169195211235263276303323351364
léčbu.3735510009713395987115128
Na387351000973458
počátku3943510009728557599114138166
léčby4121510009713395987109
a4242510009724
každý4279510009724476795118
měsíc44095100097436888102122
v4543510009722
průběhu45775100097284573101126154183
indukce4772510009713416997121141167
je495151000971338
třeba5002510009715315684108
vyšetřit5122510009723456691106122136151
jaterní528551000971337527894122135
enzymy5432510009726547497139162
a345517009724
bilirubin,38251700972841546884112140153182195
následuje588517009728527386111139167181206
kontrola807517009724497893109135148173
jednou992517009714396795122150
za115551700972044
1-412125170097284170
měsíce12955170097426888101121147
podle1455517009728548295121
standardních1588517009721366088116140157184213226246274
postupů1875517009728547590118146174
při20625170097284457
léčbě2132517009713395987112
pacientů2257517009728527386111139154183
a2452517009725
podle2489517009728558396121
klinické262351700972437517992112136161
indikace.2797517009713416982106130150176189
V2996517009727
případě3035517009728445785110138163
zvýšení3211517009720426585110139152
ALT33755170097274968
nebo34545170097295482108
AST35745170097285474
a3660517009724
podezření36975170097285482107127144169197210
na392051700972852
polékové3985517009728556893117143165191
poškození4189517009728547498124144169198211
jater441351700971337527894
musí45205170097437191104
být46375170097285166
podávání47165170097285482106129153181194
mirikizumabu4923517009743567386110123143171214238266294
ukončeno,52305170097285278106126152180206219
dokud54605170097285478106134
není345524009728548295
tato451524009715405581
diagnóza543524009728416694122148168192
vyloučena.747524009722455884112133158186210223
Před980524009728436896
zahájením1087524009720447296110135163176219
léčby1317524009714395987110
mirikizumabem1438524009743567286110123143171214238266291334
je178352400971439
třeba1833524009715325785109
zvážit1953524009720436787100115
dokončení20795240097285579104133153178206220
veškerých2310524009722486892117133156176204
vhodných25255240097235177105133156176204
očkování.2740524009727477197119143171185198
Pacientům2947524009728507083109137152180223
léčeným3181524009713395984112135178
mirikizumabem3370524009743567286110123143171214238266291334
nepodávejte37155240097295482108136161183208222237262
živé3988524009720345681
vakcíny.4081524009722467091104132154165
Podaná42565240097275280104132156
dávka4424524009728527498122
30045575240097295785
mg/90046535240097437186115143171
mg483552400974371
obsahuje4917524009727557599127156169194
60512252400972957
mg/18051905240097437186114143171
mg537252400974371
sodíku5454524009720477588112140
(334553100971543
%/94015310097385381
%495531009738
denního5465310097285381110123151177
příjmu736531009728445871114142
dle8915310097284166
WHO),96953100974478113128141
dále1121531009728526590
je122453100971439
nutné1276531009728567199125
připočítat1414531009728445785112132145160184199
množství16265310097437197117138153175188
obsažené1827531009727557599119145173198
v2038531009722
roztoku2073531009717436378104128156
pro22425310097284470
naředění2325531009728536994122147176189
koncentrátu.2527531009724497798123151166183207222250263
Pozor2801531009727527298114
na292853100972853
obsah2994531009726547499127
polysorbátu3133531009728556890111137154182206221249
80339553100972856
(v346453100971538
indukční3514531009714427098122142170184
dávce:3710531009728537595121136
7,5mg38595310097284169112140
u4012531009728
UC,40535310097336275
22,5mg4139531009728566997140168
u4320531009728
CD)43615310097296176
Nežádoucí445053100101356284110140168198219234
účinky:46985310010130516696124149166
Nejčastěji4877531009734597292117137152177191204
hlášenými5094531009728416586111139162204218
nežádoucími5325531009728537397125152180200213256269
účinky345538009728486290114136
byly492538009728516487
infekce590538009713415681105125151
horních752538009728547199112132160
cest924538009720456681
dýchacích1016538009728517199123143157177205
(9,81232538009715435685
%,132853800973851
nejčastěji1389538009728536787111131146172185198
nazofaryngitida),1599538009728527299113137153176204232245260273301326341354
bolest1962538009728556893114129
hlavy2102538009728416688111
(3,22224538009715435685
%),23205380097385366
vyrážka2396538009722456185105129153
(1,32560538009715435685
%)265653800973853
a2720538009725
reakce2756538009717426690110135
v2903538009722
místě2937538009742567691116
vpichu3065538009722506384112140
(10,83216538009715437285113
%3340538009738
po339053800972854
s.c.3456538009720335366
podání).35325380097285482106135148163176
Interakce:37305380010116466390108134161182209226
Neuvádí39675380097345987110134162175
se.41545380097204558
Populační42225380097285280108121146166194207
farmakokinetické4441538009714385497121145171195208237262277290310334359
analýzy4811538009725537790113133155
naznačily,49785380097285272100125145158171194205
že519253800972046
clearance524953800972033598399123151171197
mirikizumabu54575380097435673861101233455450097204891115143171
nebyla5275450097295482104118142
u680545009728
pacientů719545009728527285111139154182
ovlivněna91254500972749627698126152180204
souběžným11275450097204775103128148177199242
podáváním13805450097285482106129153181194237
5-ASA1628545009728427096124
(kyseliny1762545009715396181107120133161184
5-aminosalicylové),19575450097284166108122150176197221234247267290303329352377392405
kortikosteroidů237254500972449668194118144164179204221247260288316
nebo26995450097285482108
perorálních2818545009728537096112136149178191211239
imunomodulátorů30685450097135684112139181208236264277301316343359387
(azathioprinu,346654500971540608499127140167194211224252281294
merkaptopurinu,37695450097426884108132160175202230258274287316344357
thioguaninu4135545009715435683111139163191204233261
a4407545009724
methotrexátu).44425450097436883111137152169194216241256284299312
Dávkování476354500101346086113140166192222237
a50125450010126
způsob504954500101225282105133163
podání:522354500101305888114144159176
Indukční5410545009714427098122142171184
dávka345552009728527599123
je47855200971339
podávána5275520097285583107130154182206
i.v.744552009713264959
infuzí812552009713415583103117
v939552009723
týdnech972552009715386694119140168
0,115055200972841
41200552009728
a1239552009724
81274552009728
u1313552009728
UC135255200973361
30014245520097285685
mg151955200974371
(3016015520097154371
min),1683552009742568499112
u1804552009728
CD184355200972861
90019145520097295785
mg201055200974270
(9020915520097154371
min).2173552009743568499112
Při22945520097284356
adekvátní23615520097245277101124148163191204
odpovědi25765520097265482109131156184198
na278455200972853
léčbu2847552009714395987115
po297355200972854
12týdenním3038552009728567194122147175204217260
indukčním3308552009713427098122142170183226
podávání35455520097285482106129153181194
je375055200971339
možné37995520097436989118143
přejít395355200972844698296111
na407455200972853
udržovací4137552009728567393119142166186199
dávkování4347552009728527599124147171199212
u4570552009728
UC460955200973362
20046815520097295785
mg477755200974270
s.c.,485855200972033546780
u4946552009729
CD498555200972961
30050575520097285685
mg515255200974371
s.c52345520097203353
každé5298552009724486896121
45430552009728
týdny.5469552009715376593116127
U345559009733
UC38855900973362
je46155900971338
pro5105590097274470
dosažení590559009728557599119145173186
dostatečného786559009728557590114129155175203229257283
léčebného1079559009714395985112141166194220
přínosu1310559009728445786112132161
možné14815590097436989117143
prodloužit1634559009728457199112138166186200215
indukci1859559009713416997121142155
na202455900972853
týdny2087559009715386694116
12,22145590097285669
16229255900972856
a2358559009725
20239355900972856
a2460559009724
od249455900972755
týdne2559559009715386694119
24268955900972856
přejít275555900972845708396111
na287755900972852
udržovací2939559009729577393119142166186200
s.c.3149559009720335467
formu32245590097144157100128
nebo33635590097285381107
v3481559009722
případě3514559009728445785110138163
nedostatečné36875590097285482108129144168183208228257282
odpovědi39795590097275583109132157185198
podávání41875590097285583107130154182195
mirikizumabu4393559009742567285109122142171213238266294
ukončit.46975590097285278106126140155168
Pacientům4873559009728507083109137152180223
s5106559009721
UC,51375590097336275
u5220559009728
nichž5259559009728416189109
v5379559009722
průběhu54125590097284472100126154182
udržovací345566009728567393119141166186199
fáze556566009714385884
dojde652566009727546795120
ke78456600972449
ztrátě84556600972035517590115
odpovědi9725660097275583109131157185198
na118256600972852
léčbu,1246566009713395987115128
může13845660097437191116
být15125660097285166
opět1589566009727558095
podáváno16965660097285482107129153182208
30019165660097285684
mg201256600974371
mirikizumabu2095566009742567285109123142171213238266294
i.v.2401566009713264859
každé2470566009724476795121
42603566009728
týdny,2643566009715376593116127
celkem2780566009720455882107150
32942566009728
dávky2982566009728527498120
(reindukce).311456600971532577098126154178198224239252
Fertilita,33765660010125506986101116131148174189
těhotenství357556600101174474102119146177199216241256
a38445660010126
kojení:38825660010128557097127142159
Ženy4052566009724487799
ve416356600972248
fertilním42235660097143956718497125139181
věku44165660097234872100
musí45285660097427191104
během46445660097285381107150
léčby4805566009714395987110
a4926566009725
alespoň4962566009725386384112138166
10514056600972856
týdnů5208566009715386694122
po534256600972854
skončení5408566009720447098119144172185
léčby345573009713395987109
používat4655730097285583103116139163178
spolehlivou654573009720487588113141154168190217245
antikoncepci.910573009724526780104130158179204232252265278
V1196573009728
rámci12345730097164083103116
preventivních1361573009728457092118146161174197225238258286
opatření1658573009727557994110135164177
je184657300971338
vhodné18965730097225076104133158
se206557300972146
podávání21225730097285482107129153182195
přípravku2328573009728445785102126148172200
Omvoh253957300973477100126154
v2704573009723
těhotenství2738573009715406895110135163184199221234
vyhnout.29835730097234573102128156171184
Je317657300972248
nutné32355730097285671100125
rozhodnout,3371573009716436291117145173199228243256
zda36365730097204872
ukončit37195730097285278106127140155
kojení3885573009724496388116130
nebo40265730097285381108
Omvoh41455730097347799126154
vysadit.4310573009722456589117130145158
Balení:44805730010131577299129144161
Omvoh46525730097347799126154
30048175730097285685
mg491357300974270
koncentrát4995573009724497798123151166183206221
pro52285730097284470
infuzní5309573009713425684104132145
roztok5465573009717436378104128
po34558000972854
1410580009729
injekční450580009713415480104124152165
lahvičce626580009713386688101121142167
(UC)804580009715487792
nebo9075800097285381108
balení1026580009728526590119132
po116958000972854
31234580009728
injekčních1273580009714425580104125153166186214
lahvičkách1498580009713386688101121145169189217
(CD).1726580009715447792105
Balení1840580009729536692120133
pro19845800097284571
UC206658000973361
Omvoh213858000973577100126154
10023035800097285785
mg239958000974371
injekční2481580009713415480104124152165
roztok2657580009717436378104128
po279658000972854
množství28615800097437198118138153176189
23061580009728
nebo31005800097285482108
63219580009728
předplněných3258580009728457097125139167192220243263291
injekčních3560580009713415580104124152166186214
stříkaček/378558000972035526589113133158182198
23994580009728
nebo40335800097285381108
44152580009728
nebo41915800097285381108
64310580009728
předplněných4349580009728446997125139167192220243263291
per46515800097285370
nebo47325800097285381108
Omvoh48515800097347799126154
200mg50165800097285684127155
po518258000972854
množství52475800097437198118138153175189
15447580009728
nebo54865800097285381108
3345587009728
předplněných385587009728446997125138166192220243263291
injekčních687587009713425580104124153166186214
stříkaček/91358700972035516589112133158182197
předplněných1122587009728446997125138166192220243263291
per.1424587009728547082
Balení1515587009729546792120134
pro16605870097284571
CD174258700972961
Omvoh18155870097347799126154
10019805870097285785
mg207658700974371
a2159587009724
20021945870097295785
mg229058700974371
po237358700972854
množství24395870097427197117137152175188
22639587009728
nebo26785870097285482108
62798587009728
předplněných2837587009728457098126139167193221243263291
injekčních3140587009713415580104124152166186214
stříkaček336558700972136526589113133159183
nebo35595870097285482108
předplněných3679587009728446997125138166192220242263291
per.3981587009728547082
Podmínky407258700101305685131146176203229
uchovávání:431358700101305181109135161186212243258275
Uchovávejte45995870097335381108130154177202215230256
v4866587009723
chladničce4900587009721496286114142155176196221
(2513358700971543
°C518758700971948
až524758700972444
85302587009729
°C).5342587009719486376
Chraňte5428587009729577397125140165
před345594009728446997
mrazem4525940097436083103129172
a634594009724
před668594009728446997
světlem.77559400972143698497122165178
Omvoh96159400973477100126154
injekční1125594009713425580104124153166
roztok1301594009716426277104128
může14395940097427191116
být15655940097285065
uchováván16415940097284876102125149172196224
mimo18755940097435699125
chladničku2010594009720486286114142155175199227
po224759400972855
dobu23125940097285482110
až243259400972444
22486594009729
týdnů2525594009715376593121
při26565940097284558
teplotě2724594009715406882108123148
do288259400972855
30294759400972856
°C.30135940097194861
Držitel30825940010134537589106133148
rozhodnutí32415940010118466898126156186217234249
o35005940010128
registraci:35395940010118457489112129147173194209226
Eli37755940097253851
Lilly383759400972134476183
Nederland39305940097345987112129142166195222
B.V.,416259400973043667588
Papendorpseweg42585940097285078103131159186202230250276310336364
83,46325940097285669
352847095940097285785113
BJ483259400972952
Utrecht,4894594009733486489110138153166
Nizozemsko.5068594009734476793113139181202226251264
Registrační534259400101315787102124141159185206237252
čísla:345601001012136587399116
EU/1/23/1736/001,4776010097255873102117145173188217245273301316345373401414
EU/1/23/1736/002,9056010097255873101116145173188216245273301316344373401414
EU/1/23/1736/003,13326010097265974102117145174189217245273302317345373401414
EU/1/23/1736/004,17606010097255873102117145173189217245273301317345373401414
EU/1/23/1736/005,21886010097255873101117145173188216245273301316345373401414
EU/1/23/1736/006,26166010097255873101116145173188216244273301316344372401414
EU/1/23/1736/007,30436010097255874102117145173189217245273301317345373401414
EU/1/23/1736/008,34716010097255873102117145173188217245273301316345373401414
EU/1/23/1736/009,38996010097255873101116145173188216245273301316344373401414
EU/1/23/1736/010,43266010097265974102117145174189217245273302317345373401415
EU/1/23/1736/011,47546010097255873102117145173189217245273301317345373401414
EU/1/23/1736/012,51826010097255873101117145173188216245273301316345373401414
EU/1/23/1736/013,3456080097255873102117145173188217245273301316345373401414
EU/1/23/1736/014,7686080097255874102117145174189217245273302317345373401414
EU/1/23/1736/015.11926080097255873101116145173188216245273301316344373401414
Poslední1615608009728527285111139167180
revize180660800971742647797123
textu:1940608009715406378106121
22.08.2025.2073608009728566997125138167195223251264
*Všimněte345616009725537386129157183198223
si57961600972134
prosím624616009728447091104147
změny7826160097206388116139
v932616009722
informacích96561600971442568299142166186199219247
o1223616009727
léčivém126161600971339597294120163
přípravku1435616009728445785102126148172200
Výdej34562400101305585112127
přípravku4846240010129486393111137162189219
je715624001011542
vázán7696240010125517399130
na910624001013157
lékařský9786240010115426995114136163188
předpis117862400101304875104134149171
a13616240010126
přípravek13996240010130486393111137162189216
je1627624001011542
v16816240010125
indikaci17186240010115457590117143164179
ulcerózní19086240010131466794112140162192207
kolitidy21276240010127546984101116146171
v23106240010126
současnosti234762400101235181102128150181209231248263
hrazen26226240010130487496123153
z27876240010122
prostředků28216240010129487598115133160189217247
veřejného30796240010126537198113143170200228
zdravotního33196240010122517096121149166197212242270
pojištění.36006240010130587388110127154185200214
S38246240010127
aktuálním386362400101265370100127142172187232
stavem41076240010122396591118163
úhrady428262400101306079105134160
přípravku44546240010129486393111137162189219
se4685624001012249
seznamte474662400101224971101127173190217
na4974624001013157
www.sukl.gov.cz.5043624001013876114126149179206221236265293319331352374389
Před34563200101304773103
předepsáním46063200101294874104131161183209239254300
se772632001012249
prosím8326320010130497699114159
seznamte100363200101224971101127173190217
s12316320010123
úplným126563200101316075106131177
zněním145363200101225380110125170
Souhrnu163563200101275585115134164194
údajů184163200101306086101132
o19846320010128
přípravku20246320010130486393111137163190220
-22556320010115
úplné228163200101316075106133
znění242563200101225380110125
obdržíte256263200101285887106128143160187
na2760632001013157
www.sukl.gov.cz282863200973569104114135163187200213241268290300320340
anebo31796320097255378106133
na332363200972852
adrese:3386632009724526994114140155
ELI35526320097254761
LILLY3624632009721355778101
ČR,37356320097295770
s.r.o.,381463200972134506288101114
Pobřežní3937632009728528096121141169183
12,41316320097285669
18642096320097295785
00430563200972856
Praha4373632009727426694118
8,450263200972942
tel.:455363200971540546782
23446466320097285785
66447426320097285685
111.4838632009728568497
ELI3456400097254660
LILLY417640009721355678101
ČR,5286400097285770
s.r.o.,60764000972134506288100113
Pobřežní730640009727517996121141169182
394/12,9236400097295785100128157170
18611026400097285684
00119864000972856
Praha1265640009728436795119
8,139564000972841
Tel.:144464000972144577086
+42015416400097406896124
23416766400097295785
66417726400097285685
111,1868640009728568497
www.lilly.com/cz197564000973469103114127140154167189200220247289305325345
Tento3456470010123487895123
materiál48064700101457188115133148174189
je681647001011542
určen7356470010130486996126
výhradně87364700101255181100125155186212
pracovníkům10976470010130487495123149179194221251296
ve1405647001012653
zdravotnictví14696470010122527096122150167197212233250276291
NYNÍ488411000254145278422485
SCHVÁLEN47421290019090201306409504580660769
I47961430019047
PRO48741430019092188306
CD152111430019011221854291440010828
OMVOH®21741002661663614986578041021430015560
SCHVÁLEN21761004221994486809101120128914681709
i217980022645
pro3079800226121189301
léčbu653980022645155264384495
středně1193980022690158225333453565676
těžké1911980022670179261357465
až24229800226122206
těžké2670980022670179261357465
aktivní21712100226122218288332432544589
CROHNOVY851120002331372553995276608059251047
CHOROBY119341200023313726541052867278690128361220013234
Omvoh21716200165104221293373453
u7001620016580
těchto8081620016554133212292346428
pacientů12661620016586173251287367447501581
prokázal:18771620016586137218290374437523559594
ČASNOU7812270011467128180245316378
KLINICKOU11782270011458103131196225292350417480
ODPOVĚĎ16762270011471135190261320369433
podle21292270011259115174197251
PRO†240122700112531091792580228006525
v26252270011249
týdnu2693227001123585143197251
12229662270011229753041228006527
PŘÍZNIVÝ38563080011455113141193258286348408
BEZPEČNOSTNÍ42813080011456104156211260326391462516567632660
PROFIL49603080011455112183230258304
většina38563190011249102136180203258318
nežádoucích41953190011255109150209268324378431454507562
účinků47793190011254107130185234288
souvisejících50883190011244101155204227271325349372425448502556
s38563290011244
léčbou3922329001122377130189245299
byla42423290011259108131191
mírná44543290011281104138193252
až47283290011259101
středně4851329001124479112165224279333
závažná2520532900112421011502082503053655569330006527
ZLEPŠENÍ784269001145297145201254303368396
STŘEVNÍCH11992690011453104162211273338366433496
URGENCÍ*1713269001146312118923730236939821112690011235
JIŽ2165269001125277126
V23102690011259
6.2388269001124870
TÝDNU,24772690011248105168232294314
kontinuální7842800011249103158193216271325384407462485
zlepšení1291280001124164118177222275330353
až16662800011259101
do17892800011259115
52.1925280001124692113
týdne320582800011235861431982522310280006527
DLOUHODOBOU38692490011464109179241304375439510565637699
ÚČINNOST45872490011462129158223288359413464
měřenou38692590011281135168221276332386
hodnotami42772590011255111169224280315374455478
klinické477625900112497295150173226274327
remise5124259001123487168191235289
pomocí38692700011259115196252305328
CDAI†,42192700011266129187212443127000652544562700011222
endoskopické45002700011254108167223268316371430453506554607
odpovědi†512827000112561151742302783313894125541270006525
a38692800011260
endoskopické39502800011254109168224268317371430453506555607
remise†45792800011234861671902342884867280006525
v49122800011249
52.4981280001124691113
týdnu251142800011235861431982525366280006527
Vysokou7643190011259110153209257312366
ÚČINNOST11513190011463130158223288359413464
BEZ16313190011456104156
OHLEDU18053190011471134180228292354
NA21783190011465129
PŘEDCHOZÍ23233190011455113161225292355426476505
ZKUŠENOSTI7643290011452109172226274339410464515544
S13263290011454
BIOLOGICKOU1398329001145684156201270339367434492560622
LÉČBOU220393290011445941602162873492388330006728
Data237684009732577296
z344684009720
globální375684009728416896120133161174
studie561684009720356391104130
fáze702684009714385884
3797684009728
VIVID-1:835684009727416983115129157172
randomizovaná,1018684009717416997123166179199226248272301325338
dvojitě1365684009728517790103118144
zaslepená,1520684009720446578103131156185209222
placebem1751684009728416686111139165207
a1969684009725
účinnou2005684009728486190118144172
látkou2188684009714385377103131
kontrolovaná,2330684009724497893109135148175197222250274287
treat-through†262668400971532578196109124152169195223251279301
studie2938684009721366492105131
hodnotící30806840097285482110137152165185198
účinnost3289684009729496290118145165180
přípravku3480684009728455886102126149173200
Omvoh369168400973577100126154
u3856684009729
pacientů3896684009728527285111139154182
s4089684009721
Crohnovou4121684009728457199127154176202231
chorobou.4363684009720487491117145171199212
Indikace:237700007317508198128155177205223
Přípravek471699009728435684100124147172196
OMVOH67869900973477104138173
(mirikizumab)862699009715587187100124138158186229253281296
je116969900971338
indikován1219699009713416982106132154179207
k1437699009724
léčbě1472699009713395987112
dospělých15956990097285575103128141164184212
pacientů1818699009728527386111139154183
se201269900972045
středně2069699009720355176104133158
těžkou2238699009715406084110138
až238769900972545
těžkou2443699009715406084110138
aktivní259269900972448637699127140
ulcerózní2743699009729426287104130150178191
kolitidou294569900972450637691105133159187
a3143699009725
Crohnovou3179699009728457199127153176202231
chorobou,3421699009720487491117145171199212
u3643699009728
nichž3682699009728416189109
byla3803699009728506387
odpověď39026990097265482108131156184
na409769900972853
konvenční41616990097244978100126154174202215
nebo43876990097295482108
na450669900972953
biologickou4570699009728416881107135148168192218246
léčbu4827699009714395987115
nedostatečná,49536990097295482108129144168183208229257281294
nebo52566990097285482108
u5375699009728
kterých5415699009724396480103123151
došlo5577699009728557588115
ke23770600972449
ztrátě29770600972035517590115
odpovědi4247060097265482108131156184197
nebo6327060097295482108
léčbu751706009714395987115
netolerovali.18777060097295469951091341501761992232362502631139707005716